PRIADEL 400MG TABLETS

249 Folleto Priadel 20170803

Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE): utilizados para
tratar el alivio del dolor y la hinchazón (como aspirina, ibuprofeno,
indometacina o diclofenaco)

Medicamentos utilizados para el corazón. problemas o presión arterial alta como enalapril, lisinopril o ramipril (inhibidores de la ECA)

Medicamentos utilizados para controlar los latidos del corazón, como
quinidina, disopiramida, procainamida, amiodarona y
sotalol.

Losartán, candesartán, irbesartán (llamado “angiotensina II
antagonistas de los receptores')
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRIADEL® 400mg COMPRIMIDOS
(carbonato de litio)
El nombre de su medicamento es Priadel 400mg Comprimidos pero será
denominado Priadel a lo largo del siguiente prospecto.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento
porque contiene información importante para usted

Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.

Si tiene más preguntas, consulte a su médico o
farmacéutico.

Algunos medicamentos para la indigestión y la acidez estomacal (antiácidos), como el bicarbonato de sodio y la cisaprida

Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No lo transmitas
a otros. Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son
los mismos que los suyos.

Calcitonina: utilizada para la hipercalcemia y la enfermedad de Paget/pérdida ósea aguda. .
Ver sección 4.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar la probabilidad de sufrir efectos secundarios
cuando se toman con Priadel.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes
antes de tomar Priadel:

Algunos medicamentos utilizados para la depresión (ISRS), tricíclicos y
derivados de triptanos, como fluvoxamina, paroxetina o
fluoxetina

Medicamentos utilizados para calmar enfermedades emocionales y mentales como como haloperidol, flupentixol, diazepam, tioridazina,
amisulprida, flufenazina, clorpromazina o clozapina.
La coadministración con Priadel puede aumentar el riesgo de un
efecto secundario grave pero raro llamado "síndrome neuroléptico maligno
", que puede ser mortal
1. QUÉ ES PRIADEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Metildopa utilizada para la presión arterial alta
El nombre de su medicamento es Priadel 200 mg o Priadel 400 mg
Tabletas de liberación prolongada (llamado Priadel en este folleto). Priadel
contiene un medicamento llamado litio. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados estabilizadores del estado de ánimo. Funciona estabilizando los niveles
de sustancias químicas en el cerebro que afectan el estado de ánimo.

Algunos medicamentos utilizados para los ataques (epilepsia), como
carbamazepina o fenitoína

Medicamentos utilizados para el dolor de pecho (angina) o la presión arterial
elevada, como diltiazem o verapamilo
Contenido de este prospecto
1. Qué es Priadel y para qué se utiliza
2. Qué usted Lo que necesita saber antes de tomar Priadel
3. Cómo tomar Priadel
4. Posibles efectos secundarios
5. Cómo conservar Priadel
6. Contenido del envase y otra información
Priadel puede usarse para controlar o controlar:
Priadel con alimentos y bebidas

Manía (sentirse muy excitado, hiperactivo y fácilmente
irritarse o distraerse)

Hipo- manía (similar a la manía, pero menos grave)
Su dieta y la cantidad de líquido que bebe mientras toma Priadel son
muy importantes (consulte la sección 3 a continuación, 'Dieta, alimentos y bebidas mientras
toma Priadel').

Períodos repetidos de depresión, donde el tratamiento con otros
medicamentos no ha funcionado

Comportamiento agresivo o autodestructivo
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier
medicamento si está embarazada o amamantando.
Información para mujeres que podrían quedar embarazadas
También se usa para ayudar a prevenir la depresión bipolar, donde el estado de ánimo
cambios entre sentirse muy eufórico (manía) y muy deprimido
(depresión).

Hable con su médico antes de tomar este medicamento si planea
quedar embarazada o cree que podría estarlo. Es muy
importante que hable con su médico acerca de su tratamiento
mucho antes de quedar embarazada
No tome Priadel si:

 Es alérgico (hipersensible) al carbonato de litio o cualquiera de
los demás componentes de Priadel (ver Sección 6: Información
adicional)
Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz mientras
esté tomando Priadel
Información para mujeres embarazadas
2. LO QUE NECESITA SABER ANTES DE TOMAR PRIADEL
Los signos de una reacción alérgica incluyen: sarpullido, problemas para tragar o
respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o lengua
 Está amamantando
 Tiene una enfermedad cardíaca

Si descubre que está embarazada mientras toma Priadel, informe
a su médico inmediatamente

No tome Priadel si está embarazada, especialmente en los
primeros 3 meses de su embarazo
 Tiene problemas renales graves
Si su médico decide que debe tomar Priadel mientras
está embarazada , él o ella:
 Tiene una glándula tiroides poco activa que no está siendo tratada

Vigilará de cerca el nivel de litio en su sangre. Esto
se debe a que sus riñones funcionan de manera diferente mientras está
embarazada

Haga las pruebas apropiadas antes de que nazca su bebé
 Tiene niveles bajos de sodio en su cuerpo. Esto puede suceder si
está deshidratado o sigue una dieta baja en sodio
 Tiene una enfermedad llamada "enfermedad de Addison". Esto sucede
cuando su cuerpo no produce suficientes hormonas. Esto
la hace sentir cansada, débil, aturdida y hace que áreas de
su piel se oscurezcan.
Si se decide que debe recibir Priadel durante la última etapa del embarazo o
durante el parto, su bebé puede aparecen "disqueteados". Esto vuelve a
la normalidad sin ningún tratamiento.
 Tiene una afección rara llamada síndrome de Brugada, o si
alguien en su familia ha tenido síndrome de Brugada. Este es un
condición anormal del corazón que puede hacer que deje de latir.
Lactancia

No amamante si está tomando Priadel. Esto se debe a que
pequeñas cantidades pueden pasar a la leche materna
Advertencias y precauciones
Conducción y uso de máquinas
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Priadel si:
No conduce ni utiliza ningún herramientas o máquinas si se siente somnoliento, cansado o
mareado. Priadel también puede causar otros efectos que pueden hacer que sea
peligroso conducir o utilizar herramientas y máquinas, como entumecimiento,
parálisis, debilidad o ataques (convulsiones).
 Tiene un resfriado o gripe
 Tiene gastroenteritis. Esto es cuando tienes un problema
con tu estómago o intestino. Los signos incluyen diarrea, dolor de estómago,
malestar, dolor de cabeza, fiebre y escalofríos
 Tiene una infección urinaria
Información importante sobre algunos de los ingredientes de Priadel
 Es una persona mayor
Su El medicamento contiene manitol (E421). Esto puede causar leve
diarrea.
 No está comiendo ni bebiendo adecuadamente
3. CÓMO TOMAR PRIADEL
 Tiene problemas renales
 Está tomando medicamentos para tratar la epilepsia
Tome siempre Priadel exactamente como te lo ha dicho el doctor. Deberías
consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
 Tiene problemas cardíacos
Dieta, alimentos y bebidas mientras toma Priadel
 Está a punto de recibir anestésicos
La cantidad que come y bebe es muy importante ya que puede afectar los
niveles de Priadel en la sangre.
Tumores renales: Los pacientes con insuficiencia renal grave que
recibieron litio durante más de 10 años pueden tener riesgo de
desarrollar un tumor renal benigno o maligno (microquistes,
oncocitoma o carcinoma renal del conducto colector).
Si no está seguro de si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su
médico o farmacéutico antes de tomar Priadel.

Beba la misma cantidad de líquido todos los días mientras toma Priadel.
En ambientes calurosos o si está deshidratado, es posible que necesite
beber más líquidos

Tener una dieta normal y equilibrada mientras toma Priadel. No
cambie su dieta sin consultar primero con su médico
Otros medicamentos y Priadel
Cómo tomar su medicamento
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos.

Tome este medicamento por vía oral

Trague el tabletas enteras. No los triture ni los mastique.
Esto incluye los medicamentos que compra sin receta, incluidas las
medicinas a base de hierbas. Esto se debe a que Priadel puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar la forma en que Priadel actúa, ya que esto puede afectar los niveles de litio en la sangre.Las tabletas se pueden partir por la mitad

Tome su medicamento a la misma hora todos los días

Si siente que el efecto de su medicamento es demasiado débil o demasiado fuerte,
no cambie la dosis usted mismo, consulte a su médico
En particular, consulte con su médico si está tomando alguno
de los siguientes:

Cualquier otro medicamento que contenga litio
Adultos con peso alrededor de 70 kg

Medicamentos utilizados para infecciones (antibióticos), como
metronidazol, eritromicina, doxiciclina u oxitetraciclina


Esteroides: utilizados para la inflamación y las alergias (como< br>prednisolona, ​​betametasona o hidrocortisona)
Ancianos y adultos que pesan menos de 50 kg

Teofilina: se utiliza para las sibilancias o la dificultad para respirar


Cafeína que se encuentra en algunos medicamentos para aliviar el dolor que usted
compra sin receta
La dosis inicial habitual es de entre 200 mg y 400 mg cada
día


Diuréticos (diuréticos), como furosemida,
clortalidona, indapamida, espironolactona o acetazolamida
Su médico puede decidir aumentar esta dosis de 200 mg a
400 mg cada 3 a 5 días. Es habitual aumentar la dosis, pero
no haga esto a menos que su médico se lo indique

Urea: se utiliza en algunas cremas que suavizan e hidratan la
piel

La dosis máxima dependerá de sus niveles en sangre y
enfermedad
La dosis inicial habitual es de entre 400 mg y 1200 mg cada una.
día
Uso en niños

Tiene mayor sed, orina más de lo habitual, se siente
cansado o deprimido, dolores o molestias musculares, dolores de huesos o articulaciones
y malestar estomacal. Esto podría deberse a un problema hormonal
llamado "hiperparatiroidismo"

Tiene indigestión o acidez de estómago y se siente enfermo,
enfermo o tiene dolor abdominal. También puede tener heces negras alquitranadas
(heces) o sangre en las heces o puede notar sangre
o trozos oscuros (como posos de café) cuando está enfermo. Esto
podría deberse a un problema estomacal llamado “gastritis”.
Priadel no está recomendado para niños y adolescentes.
Pacientes con problemas renales
Su médico controlará el nivel de litio en su sangre y ajustará
su dosis en consecuencia. No debe tomar Priadel si tiene
problemas renales graves (ver sección 2).
Análisis de sangre

Durante la primera semana de tratamiento, su médico le realizará un
análisis de sangre. Esto es para verificar el nivel de litio en su sangre


Su dosis diaria se cambiará dependiendo de los resultados de
su análisis de sangre
Dolores de cabeza, un sonido "rápido" en sus oídos y sentirse o estar
enfermo. Esto podría deberse a un aumento de la presión en el cerebro


Su médico realizará un análisis de sangre cada semana hasta que el nivel
de litio en su sangre se estabilice
Entumecimiento, debilidad y dolor en los brazos y las piernas (neuropatía periférica
)

Luego, le harán un análisis de sangre cada 3 meses para verificar
el nivel se mantiene estable
Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguno. de los siguientes efectos secundarios
se vuelve grave o dura más de unos pocos días:

Pérdida de cabello o folículos pilosos inflamados
Si le van a hacer otros tipos de análisis de sangre, informe al médico o
enfermera que está tomando litio.

Acné, manchas o sarpullidos en la piel, úlceras en la piel y/o picazón
Si toma más Priadel del que debe

Leve temblor de manos

Tiene irritación e hinchazón de la piel. La piel puede aparecer enrojecida, con picazón
con escamas plateadas (psoriasis). Si ya tienes esta condición,
podrías notar que está empeorando

Sensación de malestar, boca acuosa o seca y/o cambios en el sabor
las cosas
< br> Dolor de estómago

Problemas sexuales que incluyen no poder tener una erección,
haber retrasado la eyaculación o no poder tener un orgasmo

Visión borrosa o puntos ciegos en la vista

Movimientos incontrolados del ojo
Si olvidó tomar Priadel

Aumento de peso
Si olvidó tomar una dosis en el momento adecuado, tómela tan pronto como se acuerde
y luego continúe como antes. No tome una dosis doble para
recupere una dosis olvidada.
Pruebas
Si usted u otra persona ha tomado más Priadel del que debe,
hable con un médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano
inmediatamente. Recuerde llevar consigo el paquete de medicamentos. Esto
es para que el médico sepa lo que ha tomado.
Pueden ocurrir los siguientes efectos: sensación de malestar o malestar, visión borrosa
, aumento de la necesidad de orinar, falta de control al orinar
agua o heces, sensación de mareo o somnolencia, confusión y
desmayos. También puede experimentar temblores o debilidad muscular,
contracciones y sacudidas musculares o espasmos que causan movimientos inusuales
de la cara, la lengua, los ojos o el cuello. En casos graves, puede perder
el conocimiento, sufrir convulsiones, dificultad para respirar o dolor en el pecho.
Si deja de tomar Priadel
Siga tomando su medicamento hasta que su médico le indique que lo deje. No
deje de tomar Priadel sólo porque se sienta mejor. Si deja de hacerlo, su
enfermedad puede regresar.
Cuando su médico le diga que puede dejar de tomar Priadel, su dosis
se reducirá gradualmente.
Su médico le ayudará a hacerlo.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto, pregunte
a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos, Priadel puede provocar efectos secundarios, aunque no
todas las personas los sufran. Es más probable que se produzcan efectos secundarios al
inicio del tratamiento.
Los análisis de sangre pueden mostrar un aumento de los glóbulos blancos
(leucocitosis) o cambios en la forma en que funciona el riñón. Ellos
también pueden mostrar cambios en los niveles de calcio o magnesio en
su sangre.
Una prueba en su corazón puede mostrar cambios en la forma en que su corazón está
funcionando.
Informe de lado efectos
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. Usted
también puede informar los efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Al informar sobre los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre
la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE PRIADEL

MANTÉNGASE FUERA DE LA VISTA Y ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Reacciones alérgicas

No conservar a temperatura superior a 25C.
Si tiene una reacción alérgica, deje de tomar Priadel y consulte a un médico
o acuda a un hospital de inmediato.

Almacenar en el paquete original en un lugar fresco y seco.
Los signos pueden incluir: erupción cutánea, problemas para tragar o respirar,
hinchazón de labios, cara, garganta o lengua.

No tome los comprimidos después de la fecha que se muestra en el paquete.

Si los comprimidos se decoloran o muestran cualquier otro signo de
deterioro, devuélvalos al farmacéutico.

Si el médico le indica que deje de tomar los comprimidos, devuélvalos
al farmacéutico. farmacéutico para su eliminación segura.
Deje de tomar Priadel y consulte a su médico o vaya a un hospital
inmediatamente si nota una combinación de cualquiera de los
siguientes efectos secundarios graves:
Los siguientes efectos secundarios pueden ser signos de toxicidad por litio
(demasiado litio en la sangre):
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene Priadel

Pérdida de apetito, diarrea y vómitos (estar enfermo)

Debilidad muscular, falta de coordinación, espasmos musculares o
sacudidas y temblores repentinos

Sensación de somnolencia o mucho cansancio, problemas de equilibrio y sensación de
mareos con sensación de dar vueltas (vértigo). )

Dificultad para caminar o movimientos involuntarios inusuales,
como movimientos oculares inusuales

Zumbidos en los oídos (tinnitus) o visión borrosa
Priadel es una tableta redonda de color blanco con PRIADEL grabado en un lado
y con una línea discontinua en el otro.

Dificultad para hablar o dificultad para hablar
Priadel está disponible en blisters de 100 comprimidos.

Estado mental alterado debido a una enfermedad cerebral, daño o
mal funcionamiento (encefalopatía)
Titular de la licencia del producto

Cada tableta contiene 400 mg del ingrediente activo carbonato de litio
en una base especial que libera el medicamento lentamente.

Esta base contiene palmitoestearato de glicerilo, manitol, polvo de acacia
, lauril sulfato de sodio, estearato de magnesio, almidón de maíz
y glicolato de almidón de sodio.
Aspecto de Priadel y contenido del envase
Otros efectos secundarios graves que requieren atención médica urgente
atención:
Adquirido dentro de la UE y reenvasado por el Producto
Titular de la licencia: Chemilines Ltd, Chemilines House,
Alperton Lane, Wembley, HA0 1DX.

Hinchazón alrededor de los pies y tobillos, cara y estómago y
aumento de peso debido a la retención de agua
Fabricante

Orina turbia o espumosa (agua)


Sentirse confundido, aturdido, delirante o pérdida del conocimiento
Sanofi-Aventis Produtos Farmaceuticos SA, Empreendimento
Lagoas Park, 2740-244 Porto Salvo, Portugal y

Problemas de memoria


Convulsiones (convulsiones)
Delpharm Dijon, 6, Boulevard de l'Europe, 21800 Quetigny,
Francia.

Latidos cardíacos irregulares o lentos, dificultad para respirar, dolor de pecho
y desmayos

Movimientos oculares involuntarios

Destrucción muscular anormal (rabdomiólisis) que puede
provocar problemas renales< br> Este producto es fabricado por
POM
PL: 08747/0249
Fecha de revisión del folleto: 03 de agosto de 2017
Informe a su médico o farmacéutico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves: ¿Ciego o deficiente visual? ¿Es
este folleto difícil de ver o leer?
Llame al 02087997607 para obtener el
folleto en letra grande, cinta, CD
o Braille.

Priadel es una marca registrada de Sanofi-Synthelabo, Francia.
Frecuencia desconocida:

Tumores renales benignos/malignos (microquistes, oncocitoma,
o carcinoma renal del conducto colector) (en terapia a largo plazo)
Aumento sed y orinar con más frecuencia de lo normal. También puede sentirse cansado y hambriento. Esto podría deberse
a niveles elevados de azúcar en sangre o a una afección llamada 'diabetes
insípida'
Es importante que informe a su médico si está eliminando más agua
de lo habitual según la cantidad de Priadel que usted está tomando puede ser necesario
cambiarse

Tiene una hinchazón o un bulto en el cuello (que puede ser
causado por un agrandamiento de la glándula tiroides)

Tiene latidos cardíacos rápidos, sudoración, estrés (ansiedad), aumento
del apetito, pérdida de peso, debilidad e incapacidad para tolerar
el calor. Esto podría deberse a niveles más altos de hormona tiroidea en
la sangre (hipertiroidismo)

Se siente cansado, tiene la piel fría y el cabello se seca, adelgazamiento del
cabello o uñas, voz ronca, dolor en las articulaciones o músculos y aumento
de peso. Esto podría deberse a niveles más bajos de hormona tiroidea en
la sangre (hipotiroidismo)
249 Priadel Leaflet 20170803