PRIADEL 400MG TABLETS

249 Dépliant Priadel 20170803

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) - utilisés pour
traiter le soulagement de la douleur et l'enflure (tels que l'aspirine, l'ibuprofène,
l'indométacine ou le diclofénac)

Médicaments utilisés pour le cœur problèmes ou hypertension artérielle tels que l'énalapril, le lisinopril ou le ramipril (inhibiteurs de l'ECA)

Médicaments utilisés pour contrôler votre rythme cardiaque, tels que
quinidine, disopyramide, procaïnamide, amiodarone et
sotalol.

Losartan, candésartan, irbésartan (appelé « angiotensine II
antagonistes des récepteurs')
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
PRIADEL® 400mg COMPRIMES
(carbonate de lithium)
Le nom de votre médicament est Priadel 400mg Comprimés mais sera
dénommé Priadel tout au long de la notice suivante.
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour vous

Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.

Si vous avez d'autres questions, demandez à votre médecin ou
votre pharmacien.

Certains médicaments contre l'indigestion et les brûlures d'estomac (antiacides), tels que le bicarbonate de sodium et le cisapride

Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas
à d’autres. Cela peut leur nuire, même si leurs signes de maladie sont
les mêmes que les vôtres.

Calcitonine – utilisée pour l'hypercalcémie et la maladie de Paget/perte osseuse aiguë

Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. .
Voir rubrique 4.
Les médicaments suivants peuvent augmenter le risque d'effets secondaires
lorsqu'ils sont pris avec Priadel.
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants
avant de prendre Priadel :

Certains médicaments utilisés contre la dépression (ISRS), les tricycliques et
dérivés des triptans - tels que la fluvoxamine, la paroxétine ou
la fluoxétine

Médicaments utilisés pour calmer les maladies émotionnelles et mentales telles que comme l'halopéridol, le flupentixol, le diazépam, la thioridazine, l'amisulpride, la fluphénazine, la chlorpromazine ou la clozapine. L'administration concomitante avec Priadel peut augmenter le risque d'un effet secondaire grave mais rare appelé « syndrome malin des neuroleptiques », qui peut être mortel
1. QU'EST-CE QUE PRIADEL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE

Méthyldopa utilisée pour l'hypertension artérielle
Le nom de votre médicament est Priadel 200 mg ou Priadel 400 mg
Comprimés à libération prolongée (appelé Priadel dans ce dépliant). Priadel
contient un médicament appelé lithium. Ceci appartient à un groupe de
médicaments appelés stabilisateurs de l'humeur. Il agit en stabilisant les niveaux
de produits chimiques dans votre cerveau qui affectent votre humeur.

Certains médicaments utilisés contre les crises (épilepsie) - tels que
la carbamazépine ou la phénytoïne

Médicaments utilisés contre les douleurs thoraciques (angine de poitrine) ou l'hypertension artérielle
- tels que le diltiazem ou le vérapamil
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que Priadel et dans quel cas est-il utilisé
2. Ce que vous ce que vous devez savoir avant de prendre Priadel
3. Comment prendre Priadel
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Priadel
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Priadel peut être utilisé pour gérer ou contrôler :
Priadel avec de la nourriture et des boissons

Manie (se sentir très excité, être hyperactif et facilement
irrité ou distrait)

Hypo- manie (semblable à la manie, mais moins grave)
Votre régime alimentaire et la quantité de liquide que vous buvez pendant que vous prenez Priadel sont
très importants (voir rubrique 3 ci-dessous « Régime alimentaire, aliments et boissons pendant
prenez Priadel »).

Périodes répétées de dépression, où le traitement avec d'autres
médicaments n'a pas fonctionné

Comportement agressif ou d'automutilation
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout
médicament si vous êtes enceinte ou vous allaitez.
Informations destinées aux femmes susceptibles de devenir enceintes
Il est également utilisé pour aider à prévenir la dépression bipolaire - selon l'humeur
changements entre une sensation d'euphorie très élevée (manie) et une sensation très déprimée
(dépression).

Parlez à votre médecin avant de prendre ce médicament si vous prévoyez de
tomber enceinte ou si vous pensez l'être. Il est très
important que vous parliez de votre traitement à votre médecin
bien avant de devenir enceinte
Ne prenez pas Priadel si :

 Vous êtes allergique (hypersensible) au carbonate de lithium ou l'un des
autres ingrédients de Priadel (voir Section 6 : Informations complémentaires
)
Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant
que vous prenez Priadel
Informations destinées aux femmes enceintes
2. CE QUE VOUS DEVEZ SAVOIR AVANT DE PRENDRE PRIADEL
Les signes d'une réaction allergique comprennent : une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou
respiratoires, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou langue
 Vous allaitez
 Vous souffrez d'une maladie cardiaque

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez Priadel, informez-en
votre médecin immédiatement

Ne prenez pas Priadel si vous êtes enceinte, en particulier au cours des
premiers 3 mois de votre grossesse
 Vous avez de graves problèmes rénaux
Si votre médecin décide que vous devriez prendre Priadel pendant que vous
êtes enceinte , il ou elle :
 Vous avez une glande thyroïde sous-active qui n'est pas traitée

Gardez un œil attentif sur le taux de lithium dans votre sang. Ceci
C'est parce que vos reins fonctionnent différemment pendant que vous êtes
enceinte

Organisez des tests appropriés avant la naissance de votre bébé
 Vous avez de faibles niveaux de sodium dans votre corps. Cela peut se produire si
vous êtes déshydraté ou si vous suivez un régime pauvre en sodium
 Vous souffrez d'une maladie appelée « maladie d'Addison ». Cela arrive
lorsque votre corps ne produit pas suffisamment d'hormones. Cela
vous donne une sensation de fatigue, de faiblesse, d'étourdissement et assombrit certaines zones de votre peau.
S'il est décidé que vous devriez prendre Priadel en fin de grossesse ou
pendant le travail, votre bébé peut apparaissent « disquette ». Cela revient à
la normale sans aucun traitement.
 Vous souffrez d'une maladie rare appelée syndrome de Brugada, ou si
un membre de votre famille a eu le syndrome de Brugada. C'est un
état anormal du cœur pouvant l'empêcher de battre.
Allaitement

N'allaitez pas si vous prenez Priadel. En effet,
de petites quantités peuvent passer dans le lait maternel
Avertissements et précautions
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Priadel si :
Ne conduisez pas et n'utilisez pas de outils ou machines si vous vous sentez somnolent, fatigué ou
étourdi. Priadel peut également provoquer d'autres effets qui peuvent rendre
dangereux la conduite ou l'utilisation d'outils et de machines, tels qu'un engourdissement,
une paralysie, une faiblesse ou des convulsions (convulsions).
 Vous avez un rhume ou une grippe
 Vous souffrez de gastro-entérite. C'est à ce moment-là que vous avez un problème avec
votre estomac ou votre intestin. Les signes incluent diarrhée, douleurs à l'estomac,
nausées, maux de tête, fièvre et frissons
 Vous avez une infection urinaire
Informations importantes sur certains composants de Priadel
 Vous êtes une personne âgée
Votre le médicament contient du mannitol (E421). Cela peut provoquer une légère
diarrhée.
 Vous ne mangez pas ou ne buvez pas correctement
3. COMMENT PRENDRE PRIADEL
 Vous avez des problèmes rénaux
 Vous prenez des médicaments pour traiter l'épilepsie
Prenez toujours Priadel exactement comme votre le médecin vous l'a dit. Tu devrais
consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
 Vous avez des problèmes cardiaques
Régime alimentaire, aliments et boissons pendant que vous prenez Priadel
 Vous êtes sur le point de recevoir des anesthésiques
La quantité que vous mangez et buvez est très important car il peut affecter les
niveaux de Priadel dans votre sang.
Tumeurs rénales : les patients atteints d'insuffisance rénale sévère qui
ont reçu du lithium pendant plus de 10 ans peuvent avoir un risque
de développer une tumeur rénale bénigne ou maligne (microkystes,
oncocytome ou carcinome du canal collecteur rénal).
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien avant de prendre Priadel.

Buvez la même quantité de liquides chaque jour pendant que vous prenez Priadel.
Dans des environnements chauds ou si vous êtes déshydraté, vous devrez peut-être
boire davantage de liquides

Avoir une alimentation normale et équilibrée pendant que vous prenez Priadel. Ne modifiez pas votre régime alimentaire sans en parler d'abord à votre médecin. Autres médicaments et Priadel.Comment prendre votre médicament
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez
récemment pris d'autres médicaments.

Prenez ce médicament par voie orale

Avalez le comprimés entiers. Ne les écrasez pas et ne les mâchez pas
Cela inclut les médicaments que vous achetez sans ordonnance, y compris
les médicaments à base de plantes. En effet, Priadel peut affecter le mode d'action de certains
autres médicaments. En outre, certains médicaments peuvent affecter le fonctionnement de
Priadel, car cela peut affecter les taux de lithium dans votre sang.

Les comprimés peuvent être divisés en deux

Prenez votre médicament aux mêmes heures chaque jour

Si vous sentez que l'effet de votre médicament est trop faible ou trop fort,
ne modifiez pas la dose vous-même, mais demandez à votre médecin
En particulier, vérifiez auprès de votre médecin si vous prenez
l'un des produits suivants :

Tout autre médicament contenant du lithium
Adultes pesant environ 70 kg

Médicaments utilisés contre les infections (antibiotiques) - tels que
le métronidazole, l'érythromycine, la doxycycline ou l'oxytétracycline


Stéroïdes - utilisés pour l'inflammation et les allergies (tels que< br>prednisolone, bétaméthasone ou hydrocortisone)
Personnes âgées et adultes pesant moins de 50 kg

Théophylline - utilisée contre la respiration sifflante ou les difficultés respiratoires


Caféine présente dans certains médicaments pour soulager la douleur que vous
achetez sans ordonnance
La dose initiale habituelle est comprise entre 200 mg et 400 mg par jour


Comprimés d'eau (diurétiques) - tels que le furosémide,
chlortalidone, indapamide, spironolactone ou acétazolamide
Votre médecin peut décider d'augmenter cette dose de 200 mg à
400 mg tous les 3 à 5 jours. Il est habituel d'augmenter la dose, mais
ne le faites pas à moins que votre médecin ne vous le demande

Urée - utilisée dans certaines crèmes qui adoucissent et hydratent la
peau

La dose maximale dépendra de votre taux sanguin et
de votre maladie
La dose initiale habituelle est comprise entre 400 mg et 1 200 mg chacune.
jour
Utilisation chez les enfants

Vous avez une soif accrue, vous urinez plus que d'habitude, vous vous sentez
fatigué ou déprimé, des douleurs musculaires, des douleurs osseuses ou articulaires
et des maux d'estomac. Cela pourrait être dû à un problème hormonal
appelé « hyperparathyroïdie »

Vous souffrez d'indigestion ou de brûlures d'estomac et vous vous sentez malade,
malade ou avez des douleurs abdominales. Vous pouvez également avoir des selles noires et goudronneuses
(fèces) ou du sang dans vos selles ou vous remarquerez peut-être du sang
ou des morceaux sombres (comme du marc de café) lorsque vous êtes malade. Ceci
pourrait être dû à un problème d'estomac appelé « gastrite ».
Priadel n'est pas recommandé aux enfants et aux adolescents.
Patients souffrant de problèmes rénaux
Votre médecin surveillera le taux de lithium dans votre sang et ajustera
votre dose en conséquence. Vous ne devez pas prendre Priadel si vous avez
des problèmes rénaux sévères (voir rubrique 2).
Tests sanguins

Au cours de la première semaine de traitement, votre médecin vous fera un
test sanguin. Il s'agit de vérifier le niveau de lithium dans votre sang


Votre dose quotidienne sera modifiée en fonction des résultats de
votre test sanguin
Maux de tête, bruit de « précipitation » dans vos oreilles et vous sentir ou être
malade. Cela pourrait être dû à une augmentation de la pression dans le cerveau


Votre médecin effectuera une analyse de sang chaque semaine jusqu'à ce que le niveau
de lithium dans votre sang soit stable
Engourdissement, faiblesse et des douleurs dans les bras et les jambes (neuropathie périphérique
)

Vous ferez ensuite une analyse de sang tous les 3 mois pour vérifier
le taux reste stable
Informez votre médecin ou votre pharmacien le cas échéant des effets secondaires suivants
deviennent graves ou durent plus de quelques jours :

Perte de cheveux ou follicules pileux enflammés
Si vous devez subir d'autres types d'analyses sanguines, informez le médecin ou
l'infirmière que vous prenez du lithium.

Acné, taches ou éruptions cutanées, ulcères cutanés et/ou démangeaisons
Si vous avez pris plus de Priadel que vous n'auriez dû

Léger tremblement des mains

Vous présentez une irritation et un gonflement de la peau. La peau peut apparaître rouge, démanger
avec des squames argentées (psoriasis). Si vous souffrez déjà de cette maladie,
vous remarquerez peut-être qu'elle s'aggrave

Des nausées, une bouche larmoyante ou sèche et/ou des changements dans le goût
des choses
< br> Douleurs au ventre

Problèmes sexuels, y compris l'incapacité d'avoir une érection,
un retard d'éjaculation ou l'incapacité d'avoir un orgasme

Vision floue ou taches aveugles dans la vue

Mouvements oculaires incontrôlés
Si vous oubliez de prendre Priadel

Prise de poids
Si vous oubliez de prendre une dose au bon moment, prenez-la dès que vous
vous en souvenez, puis continuez comme avant. Ne prenez pas de double dose pour
rattrapez une dose oubliée.
Tests
Si vous ou quelqu'un d'autre avez pris plus de Priadel que vous n'auriez dû,
parlez-en à un médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche
. N'oubliez pas de prendre le paquet de médicaments avec vous. Ceci
permet au médecin de savoir ce que vous avez pris.
Les effets suivants peuvent survenir : nausées ou nausées, vision floue
, besoin accru d'uriner, manque de contrôle sur l'évacuation
eau ou selles, sensation d'étourdissement ou de somnolence, confusion et
évanouissements. Vous pouvez également ressentir des tremblements ou une faiblesse musculaire,
des contractions musculaires ou des spasmes provoquant des mouvements inhabituels
du visage, de la langue, des yeux ou du cou. Dans les cas graves, vous pouvez perdre
conscience, avoir des convulsions, un essoufflement ou des douleurs thoraciques.
Si vous arrêtez de prendre Priadel
Continuez à prendre votre médicament jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter. N'arrêtez pas de prendre Priadel simplement parce que vous vous sentez mieux. Si vous arrêtez, votre
maladie pourrait réapparaître.
Lorsque votre médecin vous indiquera que vous pouvez arrêter de prendre Priadel, votre dose
sera réduite progressivement.
Votre médecin vous aidera à le faire.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, posez-les Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, Priadel peut provoquer des effets indésirables, bien que
tout le monde n'y soit pas sujet. Les effets secondaires sont plus susceptibles de se produire au
début du traitement.
Les analyses de sang peuvent montrer une augmentation du nombre de globules blancs
(leucocytose) ou des modifications dans le fonctionnement des reins. Ils
peuvent également montrer des changements dans les niveaux de calcium ou de magnésium dans
votre sang.
Un test de votre cœur peut montrer des changements dans le fonctionnement de votre cœur
.
Signalement des effets indésirables effets
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous
pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à :
www.mhra.gov.uk/whitecard
En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur
la sécurité de ce médicament.
5. COMMENT CONSERVER PRIADEL

GARDER À L'ÉCART DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS.
Réactions allergiques

Ne pas conserver au-dessus de 25C.
Si vous avez une réaction allergique, arrêtez de prendre Priadel et consultez un médecin
ou allez à l'hôpital immédiatement.

Conserver dans l'emballage d'origine dans un endroit frais et sec.
Les signes peuvent inclure : une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou de respiration,
un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.

Ne prenez pas les comprimés après la date indiquée sur l'emballage.

Si les comprimés se décolorent ou présentent d'autres signes de
détérioration, veuillez les rapporter au pharmacien.

Si le médecin vous demande d'arrêter de prendre les comprimés, veuillez les rapporter
au pharmacien. pharmacien pour une élimination en toute sécurité.
Arrêtez de prendre Priadel et consultez votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital
immédiatement si vous remarquez une association de l'un des
effets indésirables graves suivants :
Les effets indésirables suivants peuvent être des signes de toxicité du lithium
(trop de lithium dans votre sang) :
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Priadel

Perte d'appétit, diarrhée et vomissements (être malade)

Faiblesse musculaire, manque de coordination, contractions musculaires ou
secousses et tremblements soudains

Sentiment de somnolence ou de grande fatigue, problèmes d'équilibre et sensation
de vertiges avec sensation de rotation (vertiges) )

Difficultés à marcher ou mouvements involontaires inhabituels,
tels que des mouvements oculaires inhabituels

Sonneries dans les oreilles (acouphènes) ou vision floue
Priadel est un comprimé rond blanc sur lequel est gravé PRIADEL. d'un côté
et avec une ligne de cassure de l'autre.

Difficulté à parler ou troubles de l'élocution
Priadel est disponible en plaquettes thermoformées de 100 comprimés.

Altération de l'état mental due à une maladie cérébrale, à un dommage ou à un
dysfonctionnement (encéphalopathie)
Titulaire de la licence de produit

Chaque comprimé contient 400 mg de l'ingrédient actif carbonate de lithium
dans une base spéciale qui libère le médicament lentement.

Cette base contient du palmitostéarate de glycéryle, du mannitol, de la poudre d'acacia
, du laurylsulfate de sodium, du stéarate de magnésium, de l'amidon de maïs
et du glycolate d'amidon sodique.
Qu'est-ce que Priadel et contenu de l'emballage extérieur
Autres effets secondaires graves nécessitant un examen médical urgent
attention :
Provenant de l'UE et reconditionné par le produit
Titulaire de la licence : Chemilines Ltd, Chemilines House,
Alperton Lane, Wembley, HA0 1DX.

Gonflement autour des pieds et chevilles, visage et ventre et
prise de poids due à la rétention d'eau
Fabricant

Urine trouble ou mousseuse (eau)


Se sentir confus, étourdi, délirant ou perte de conscience
Sanofi-Aventis Produtos Farmaceuticos SA, Empreendimento
Lagoas Park, 2740-244 Porto Salvo, Portugal et

Problèmes de mémoire


Crises (convulsions)
Delpharm Dijon, 6, Boulevard de l'Europe, 21800 Quetigny,
France.

Battements cardiaques irréguliers ou lents, essoufflement, douleurs thoraciques et évanouissements

Mouvements oculaires involontaires

Dégradation musculaire anormale (rhabdomyolyse) pouvant
entraîner des problèmes rénaux< br> Ce produit est fabriqué par
POM
PL : 08747/0249
Date de révision de la notice : 03 août 2017
Informez immédiatement un médecin ou un pharmacien si vous remarquez l'un des
effets secondaires graves suivants :
Aveugle ou malvoyant ? Ce dépliant est-il difficile à voir ou à lire ?
Appelez le 02087997607 pour obtenir le
dépliant en gros caractères, cassette, CD
ou en braille.

Priadel est une marque déposée de Sanofi-Synthelabo, France.
Fréquence inconnue :

Tumeurs rénales bénignes/malignes (microkystes, oncocytome,
ou carcinome rénal du canal collecteur) (en traitement au long cours)
Augmentation soif et écoulement d'eau (urine) plus souvent que d'habitude. Vous pouvez également vous sentir fatigué et affamé. Cela pourrait être dû
à un taux de sucre dans le sang élevé ou à une maladie appelée « diabète 
insipide »
Il est important d'informer votre médecin si vous urinez plus que d'habitude
en fonction de la quantité de Priadel que vous vous devrez peut-être
être modifié

Vous avez un gonflement ou une bosse sur le cou (qui peut être
causé par une hypertrophie de la glande thyroïde)

Vous avez un rythme cardiaque rapide, des sueurs, du stress (anxiété), une augmentation
de l'appétit, une perte de poids, une faiblesse et une incapacité à tolérer
la chaleur. Cela pourrait être dû à des taux plus élevés d'hormones thyroïdiennes dans le sang (hyperthyroïdie)

Vous vous sentez fatigué, avez la peau froide et les cheveux deviennent secs, un amincissement des cheveux ou des ongles, une voix rauque, douleurs articulaires ou musculaires et prise de poids. Cela pourrait être dû à des taux plus faibles d'hormones thyroïdiennes dans
le sang (hypothyroïdie)
249 Priadel Leaflet 20170803