PRIADEL 400MG TABLETS

249 Leaflet Priadel 20170803

Obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) - digunakan untuk
mengobati pereda nyeri dan bengkak (seperti aspirin, ibuprofen,
indometasin atau diklofenak)

Obat yang digunakan untuk jantung masalah atau tekanan darah tinggi seperti enalapril, lisinopril atau ramipril (ACE inhibitor)

Obat-obatan yang digunakan untuk mengontrol detak jantung Anda - seperti
quinidine, disopyramide, procainamide, amiodarone, dan
sotalol.

Losartan, candesartan, irbesartan (disebut 'angiotensin II
antagonis reseptor')
LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
PRIADEL® TABLET 400mg
(lithium karbonat)
Nama obat Anda adalah Priadel 400mg Tablet tetapi akan
disebut Priadel seluruh brosur berikut.
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum
obat ini karena mengandung informasi penting untuk Anda

Simpan selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.

Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau
apoteker Anda.

Beberapa obat untuk gangguan pencernaan dan sakit maag (antasida) seperti natrium bikarbonat dan cisapride

Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan sebarkan
kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakit mereka
sama dengan Anda.

Kalsitonin – digunakan untuk hiperkalsemia dan
penyakit Paget/keropos tulang akut

Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini .
Lihat bagian 4.
Obat-obatan berikut dapat meningkatkan kemungkinan efek
samping bila dikonsumsi bersama Priadel.
Beritahu dokter jika Anda mengonsumsi salah satu dari yang berikut
sebelum mengonsumsi Priadel:

Beberapa obat yang digunakan untuk depresi (SSRI), trisiklik dan
turunan triptan - seperti fluvoxamine, paroxetine atau
fluoxetine

Obat yang digunakan untuk menenangkan penyakit emosional dan mental seperti seperti haloperidol, flupentixol, diazepam, thioridazine,
amisulpride fluphenazine, chlorpromazine atau clozapine.
Pemberian bersamaan dengan Priadel dapat meningkatkan risiko
efek samping yang serius namun jarang disebut 'sindrom neuroleptik maligna', yang bisa berakibat fatal
1. APA ITU PRIADEL DAN KEGUNAANNYA

Methyldopa digunakan untuk tekanan darah tinggi
Nama obatnya Priadel 200mg atau Priadel 400mg
Tablet Pelepasan Berkepanjangan (disebut Priadel di brosur ini). Priadel
mengandung obat yang disebut litium. Ini termasuk dalam kelompok
obat yang disebut penstabil suasana hati. Obat ini bekerja dengan menstabilkan kadar
bahan kimia di otak yang memengaruhi suasana hati Anda.

Beberapa obat yang digunakan untuk serangan (epilepsi) - seperti
karbamazepin atau fenitoin

Obat-obatan yang digunakan untuk nyeri dada (angina) atau tekanan darah tinggi
- seperti diltiazem atau verapamil
Apa yang ada dalam brosur ini
1. Apa itu Priadel dan kegunaannya
2. Untuk apa Anda perlu diketahui sebelum mengonsumsi Priadel
3. Cara mengonsumsi Priadel
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara penyimpanan Priadel
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
Priadel bisa digunakan untuk mengelola atau mengendalikan:
Priadel dengan makanan dan minuman

Mania (merasa sangat bersemangat, terlalu aktif dan mudah
jengkel atau terganggu)

Hipo- mania (mirip dengan mania, tetapi tidak terlalu parah)
Pola makan dan jumlah cairan yang Anda minum saat mengonsumsi Priadel
sangat penting (lihat bagian 3 di bawah 'Diet, makanan, dan minuman saat
mengonsumsi Priadel').

Periode depresi yang berulang, jika pengobatan dengan
obat lain tidak berhasil

Perilaku agresif atau merugikan diri sendiri
Kehamilan dan menyusui
Mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum meminum
obat apa pun jika Anda sedang hamil atau menyusui.
Informasi untuk wanita yang mungkin hamil
Ini juga digunakan untuk membantu mencegah depresi bipolar - perubahan suasana hati
perubahan antara perasaan sangat tinggi (mania) dan sangat rendah
(depresi).

Bicarakan dengan dokter Anda sebelum meminum obat ini jika Anda berencana
hamil, atau merasa mungkin hamil. Sangat
penting bagi Anda untuk berkonsultasi dengan dokter tentang pengobatan Anda
jauh sebelum Anda hamil
Jangan mengonsumsi Priadel jika:

 Anda alergi (hipersensitif) terhadap litium karbonat atau salah satu
bahan Priadel lainnya (lihat Bagian 6: Informasi
lebih lanjut)
Anda harus menggunakan metode kontrasepsi yang efektif saat
mengonsumsi Priadel
Informasi untuk wanita yang sedang hamil
2. YANG PERLU ANDA KETAHUI SEBELUM MENGAMBIL PRIADEL
Tanda-tanda reaksi alergi meliputi: ruam, masalah menelan atau
pernapasan, pembengkakan pada bibir, wajah, tenggorokan atau lidah
 Anda sedang menyusui
 Anda menderita penyakit jantung

Jika Anda mengetahui bahwa Anda hamil saat mengonsumsi Priadel, segera beri tahu
dokter Anda

Jangan mengonsumsi Priadel jika Anda sedang hamil, terutama dalam
3 bulan pertama kehamilan Anda
 Anda memiliki masalah ginjal yang parah
Jika dokter Anda memutuskan bahwa Anda harus mengonsumsi Priadel saat Anda hamil
, ia akan:
 Anda memiliki kelenjar tiroid yang kurang aktif dan tidak diobati

Perhatikan baik-baik kadar litium dalam darah Anda. Ini
Hal ini karena ginjal Anda bekerja secara berbeda saat Anda
hamil

Lakukan tes yang sesuai sebelum bayi Anda lahir
 Anda memiliki kadar natrium yang rendah dalam tubuh Anda. Hal ini dapat terjadi jika
Anda mengalami dehidrasi atau menjalani diet rendah natrium
 Anda menderita penyakit yang disebut 'penyakit Addison'. Hal ini terjadi
ketika tubuh Anda tidak menghasilkan cukup hormon. Hal ini
membuat Anda merasa lelah, lemah, pusing, dan membuat
area kulit Anda menjadi lebih gelap.
Jika diputuskan bahwa Anda harus menjalani Priadel pada akhir kehamilan atau
selama persalinan, bayi Anda mungkin muncul 'floppy'. Kondisi ini akan kembali
normal tanpa pengobatan apa pun.
 Anda menderita kondisi langka yang disebut sindrom Brugada, atau jika
ada anggota keluarga Anda yang menderita sindrom Brugada. Ini adalah
kondisi jantung tidak normal yang dapat membuatnya berhenti berdetak.
Menyusui

Jangan menyusui jika Anda sedang mengonsumsi Priadel. Hal ini karena
sejumlah kecil dapat masuk ke dalam ASI
Peringatan dan tindakan pencegahan
Mengemudi dan menggunakan mesin
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Priadel jika:
Jangan mengemudi atau menggunakan apa pun alat atau mesin jika Anda merasa mengantuk, lelah, atau
pusing. Priadel juga dapat menyebabkan efek lain yang
berbahaya saat mengemudi atau menggunakan alat dan mesin seperti mati rasa,
kelumpuhan, lemas atau kejang (kejang).
 Anda menderita pilek atau flu
 Anda menderita gastroenteritis. Ini adalah saat Anda mempunyai masalah dengan
perut atau usus Anda. Tanda-tandanya antara lain diare, sakit perut,
mual, sakit kepala, demam, dan menggigil
 Anda mengalami infeksi saluran kemih
Informasi penting tentang beberapa ramuan Priadel
 Anda sudah lanjut usia
Anda obat mengandung manitol (E421). Hal ini mungkin menyebabkan gejala ringan
diare.
 Anda tidak makan atau minum dengan benar
3. CARA MENGAMBIL PRIADEL
 Anda mempunyai masalah ginjal
 Anda sedang mengonsumsi obat untuk mengobati epilepsi
Selalu konsumsi Priadel persis seperti obat Anda dokter telah memberitahumu. Anda harus
tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
 Anda memiliki masalah jantung
Diet, makanan dan minuman saat mengonsumsi Priadel
 Anda akan menerima obat bius
Jumlah yang Anda makan dan minum sangat penting karena dapat mempengaruhi
kadar Priadel dalam darah Anda.
Tumor ginjal: Pasien dengan gangguan ginjal berat yang
menerima litium selama lebih dari 10 tahun mungkin memiliki risiko
mengembangkan tumor ginjal jinak atau ganas (mikrokista,
onkositoma, atau karsinoma ginjal saluran pengumpul).
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan
dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Priadel.

Minumlah cairan dalam jumlah yang sama setiap hari selama mengonsumsi Priadel.
Di lingkungan yang panas atau jika Anda mengalami dehidrasi, Anda mungkin perlu
minum lebih banyak cairan

Jalani pola makan normal dan seimbang saat mengonsumsi Priadel. Jangan
mengubah pola makan tanpa berkonsultasi dengan dokter terlebih dahulu
Obat lain dan Priadel
Cara meminum obat Anda
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi atau
baru saja mengonsumsi obat lain.

Minum obat ini melalui mulut

Telan tablet utuh. Jangan menghancurkan atau mengunyahnya
Ini termasuk obat-obatan yang Anda beli tanpa resep, termasuk
obat-obatan herbal. Hal ini karena Priadel dapat mempengaruhi cara kerja beberapa obat lain. Selain itu, beberapa obat dapat memengaruhi cara
Priadel bekerja karena hal ini dapat memengaruhi kadar litium dalam darah Anda.

Tabletnya bisa dipecah menjadi dua

Minumlah obat pada waktu yang sama setiap hari

Jika Anda merasa efek obat Anda terlalu lemah atau terlalu kuat,
jangan mengubah dosisnya sendiri, tapi tanyakan kepada dokter Anda
Secara khusus, tanyakan kepada dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi
yang berikut ini:

Obat lain yang mengandung litium
Orang dewasa dengan berat badan sekitar 70kg

Obat-obatan yang digunakan untuk infeksi (antibiotik) - seperti
metronidazol, eritromisin doksisiklin, atau oksitetrasiklin


Steroid - digunakan untuk peradangan dan alergi (seperti< kawan>prednisolon, betametason atau hidrokortison)
Lansia dan orang dewasa dengan berat badan di bawah 50kg

Teofilin - digunakan untuk mengi atau kesulitan bernapas


Kafein ditemukan dalam beberapa obat untuk menghilangkan rasa sakit yang
Anda beli tanpa resep
Dosis awal yang biasa adalah antara 200mg hingga 400mg setiap
hari


Tablet air (diuretik) - seperti furosemid,
chlortalidone, indapamide, spironolactone atau acetazolamide
Dokter Anda mungkin memutuskan untuk meningkatkan dosis ini sebesar 200mg menjadi
400mg setiap 3 hingga 5 hari. Peningkatan dosis merupakan hal yang biasa, namun
jangan lakukan ini kecuali dokter Anda memerintahkannya

Urea - digunakan dalam beberapa krim yang melembutkan dan melembabkan
kulit

Dosis maksimum akan tergantung pada kadar darah dan
penyakit
Dosis awal yang biasa adalah antara 400mg hingga 1.200mg masing-masing
hari
Gunakan pada anak-anak

Anda merasa semakin haus, buang air lebih banyak dari biasanya, merasa
lelah atau depresi, nyeri atau nyeri otot, nyeri tulang atau sendi
dan sakit perut. Hal ini mungkin disebabkan oleh masalah hormon
yang disebut ‘hiperparatiroidisme’

Anda mengalami gangguan pencernaan atau mulas dan merasa mual,
mual, atau sakit perut. Anda mungkin juga memiliki tinja
berwarna hitam (tinja) atau darah di tinja Anda atau Anda mungkin melihat darah
atau potongan-potongan gelap (seperti bubuk kopi) ketika Anda sedang sakit. Hal ini
mungkin disebabkan oleh masalah perut yang disebut 'gastritis'
Priadel tidak direkomendasikan untuk anak-anak dan remaja.
Pasien dengan masalah ginjal
Dokter Anda akan memantau kadar litium dalam darah Anda dan menyesuaikan
dosis Anda. Anda tidak boleh mengonsumsi Priadel jika Anda memiliki
masalah ginjal yang parah (lihat bagian 2).
Tes Darah

Dalam minggu pertama pengobatan, dokter Anda akan memberi Anda
tes darah. Ini untuk memeriksa kadar lithium dalam darah Anda


Dosis harian Anda akan berubah tergantung pada hasil
tes darah Anda
Sakit kepala, suara 'bergegas' di telinga telinga dan perasaan Anda atau
sakit. Hal ini mungkin disebabkan oleh peningkatan tekanan di otak


Dokter Anda akan melakukan tes darah setiap minggu hingga kadar
litium dalam darah Anda stabil
Mati rasa, lemas dan nyeri pada lengan dan kaki (neuropati
perifer)

Anda kemudian akan menjalani tes darah setiap 3 bulan untuk memeriksa
kadarnya tetap stabil
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika ada dari efek samping
berikut menjadi serius atau berlangsung lebih lama dari beberapa hari:

Rambut rontok atau folikel rambut meradang
Jika Anda akan menjalani tes darah jenis lain, beri tahu dokter atau
perawat bahwa Anda sedang mengonsumsi lithium.

Jerawat, bintik atau ruam kulit, borok kulit dan/atau gatal
Jika Anda mengonsumsi Priadel lebih banyak dari yang seharusnya

Tangan sedikit gemetar

Kulit Anda iritasi dan bengkak. Kulit mungkin tampak merah, gatal
dengan sisik keperakan (psoriasis). Jika Anda sudah mengalami kondisi ini,
Anda mungkin menyadari kondisinya semakin memburuk

Merasa mual, mulut berair atau kering, dan/atau perubahan rasa
rasa
< br> Sakit perut

Masalah seksual termasuk tidak bisa ereksi,
ejakulasi tertunda, atau tidak bisa orgasme

Penglihatan kabur atau titik buta pada penglihatan

Gerakan mata yang tidak terkontrol
Jika Anda lupa mengonsumsi Priadel

Penambahan berat badan
Jika Anda lupa meminum dosis pada waktu yang tepat, minumlah segera setelah Anda
ingat, lalu lanjutkan seperti sebelumnya. Jangan meminum dosis ganda
mengganti dosis yang terlupakan.
Tes
Jika Anda atau orang lain telah mengonsumsi Priadel lebih dari yang seharusnya,
bicarakan dengan dokter atau segera pergi ke bagian korban di rumah sakit terdekat
. Ingatlah untuk membawa paket obat bersama Anda. Ini
agar dokter mengetahui obat yang Anda minum.
Efek berikut mungkin terjadi: merasa mual atau sakit, penglihatan kabur
, peningkatan keinginan untuk buang air besar, kurangnya kontrol saat buang air kecil
air atau tinja, merasa pusing atau mengantuk, kebingungan dan
pingsan. Anda juga mungkin mengalami gemetar atau kelemahan otot,
otot berkedut dan tersentak atau kejang yang menyebabkan gerakan yang tidak biasa
pada wajah, lidah, mata, atau leher. Dalam kasus yang parah, Anda mungkin kehilangan
kesadaran, serangan jantung, sesak napas, atau nyeri dada.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Priadel
Tetaplah minum obat sampai dokter memerintahkan Anda untuk berhenti. Jangan
berhenti mengonsumsi Priadel hanya karena Anda merasa lebih baik. Jika Anda berhenti,
penyakit Anda mungkin kembali.
Bila dokter Anda mengatakan bahwa Anda dapat berhenti mengonsumsi Priadel, dosis Anda
akan diturunkan secara bertahap.
Dokter Anda akan membantu Anda melakukan hal ini.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan produk ini, tanyakan
dokter atau apoteker Anda.
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Seperti semua obat, Priadel dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak
semua orang mengalaminya. Efek samping lebih mungkin terjadi pada
awal pengobatan.
Tes darah mungkin menunjukkan peningkatan sel darah putih
(leukositosis) atau perubahan dalam cara kerja ginjal. Tes ini
mungkin juga menunjukkan perubahan kadar kalsium atau magnesium dalam
darah Anda.
Tes pada jantung Anda mungkin menunjukkan perubahan dalam cara kerja jantung Anda
.
Laporan sampingan efek
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda.
Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda
juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang
keamanan obat ini.
5. CARA MENYIMPAN PRIADEL

JAUHKAN TERHADAP PENGLIHATAN DAN JANGKAUAN ANAK.
Reaksi alergi

Jangan simpan di atas 25C.
Jika Anda mengalami reaksi alergi, hentikan penggunaan Priadel dan temui dokter
atau pergilah segera ke rumah sakit.

Simpan dalam kemasan aslinya di tempat sejuk dan kering.
Tanda-tandanya mungkin termasuk: ruam, masalah menelan atau bernapas,
pembengkakan pada bibir, wajah, tenggorokan atau lidah.

Jangan meminum tablet setelah tanggal yang tertera pada kemasan.

Jika tablet berubah warna atau menunjukkan tanda
kerusakan lainnya, harap kembalikan ke apoteker.

Jika dokter meminta Anda berhenti minum tablet, harap kembalikan
ke tempat apoteker untuk pembuangan yang aman.
Hentikan penggunaan Priadel dan temui dokter Anda atau segera pergi ke rumah sakit
jika Anda melihat kombinasi dari salah satu dari
berikut efek samping yang serius:
Efek samping berikut mungkin merupakan tanda toksisitas litium
(terlalu banyak litium dalam darah Anda):
6. ISI PAKET DAN INFORMASI LAINNYA
Apa yang dikandung Priadel

Kehilangan nafsu makan, diare dan muntah-muntah (sakit)

Kelemahan otot, kurang koordinasi, otot berkedut atau
sentakan dan gemetar secara tiba-tiba

Merasa mengantuk atau sangat lelah, gangguan keseimbangan dan perasaan
pusing disertai sensasi berputar (vertigo )

Kesulitan berjalan atau gerakan tak sadar yang tidak biasa,
seperti gerakan mata yang tidak biasa

Telinga berdenging (tinnitus) atau penglihatan kabur
Priadel adalah tablet putih bundar dengan ukiran PRIADEL di atasnya satu sisi
dan dengan garis putus-putus di sisi lain.

Kesulitan berbicara atau bicara cadel
Priadel tersedia dalam kemasan blister berisi 100 tablet.

Perubahan kondisi mental akibat penyakit otak, kerusakan, atau
malfungsi (ensefalopati)
Pemegang Lisensi Produk

Setiap tablet mengandung 400mg bahan aktif litium
karbonat dalam bahan dasar khusus yang melepaskan obat perlahan.

Bahan dasar ini mengandung gliseril palmitostearat, manitol, bubuk akasia
, natrium lauril sulfat, magnesium stearat, pati
jagung, dan pati natrium glikolat.
Bentuk Priadel dan isi kemasannya
Efek samping serius lainnya yang memerlukan perawatan medis segera
perhatian:
Diperoleh dari dalam UE dan dikemas ulang oleh Produk
Pemegang lisensi: Chemilines Ltd, Chemilines House,
Alperton Lane, Wembley, HA0 1DX.

Bengkak di sekitar kaki dan pergelangan kaki, wajah dan perut dan
penambahan berat badan karena retensi air
Pabrikan

Urine (air) keruh atau berbusa


Merasa bingung, linglung, mengigau atau kehilangan kesadaran
Sanofi-Aventis Produtos Farmaceuticos SA, Empreendimento
Lagoas Park, 2740-244 Porto Salvo, Portugal dan

Masalah ingatan


Fits (kejang)
Delpharm Dijon, 6, Boulevard de l'Europe, 21800 Quetigny,
Perancis.

Detak jantung tidak teratur atau lambat, sesak napas, dada
nyeri dan pingsan

Gerakan mata yang tidak disengaja

Kerusakan otot yang tidak normal (rhabdomyolysis) yang dapat
menyebabkan masalah ginjal< br> Produk ini diproduksi oleh
POM
PL: 08747/0249
Tanggal revisi leaflet: 03 Agustus 2017
Segera beri tahu dokter atau apoteker jika Anda melihat salah satu
efek samping serius berikut ini:
Buta atau dapat melihat sebagian? Apakah
leaflet ini sulit dilihat atau dibaca?
Hubungi 02087997607 untuk mendapatkan
leaflet dalam cetakan besar, tape, CD
atau Braille.

Priadel adalah merek dagang terdaftar Sanofi-Synthelabo, Perancis.
Frekuensi tidak diketahui:

Tumor ginjal jinak/ganas (mikrokista, onkositoma,
atau karsinoma ginjal saluran pengumpul) (dalam terapi jangka panjang)
Meningkat haus dan buang air kecil (urin) lebih sering dari
normal. Anda mungkin juga merasa lelah dan lapar. Hal ini mungkin disebabkan
kadar gula darah yang tinggi atau kondisi yang disebut 'diabetes
insipidus'
Penting untuk memberi tahu dokter jika Anda mengeluarkan lebih banyak air
dari biasanya seiring dengan jumlah Priadel yang Anda minum. yang sedang diminum mungkin perlu
diganti

Anda mengalami pembengkakan atau benjolan di leher (yang mungkin
disebabkan oleh pembesaran kelenjar tiroid)

Anda mengalami detak jantung cepat, berkeringat, stres (cemas), nafsu makan meningkat
, berat badan turun, lemas dan tidak mampu menahan
panas. Hal ini mungkin disebabkan oleh tingginya kadar hormon tiroid dalam
darah (hipertiroidisme)

Anda merasa lelah, kulit terasa dingin dan rambut menjadi kering,
rambut atau kuku menipis, suara serak, nyeri sendi atau otot dan penambahan
berat badan. Hal ini mungkin disebabkan oleh rendahnya kadar hormon tiroid dalam
darah (hipotiroidisme)
249 Priadel Leaflet 20170803