PRIADEL 400MG TABLETS

249 Priadel Volantino 20170803

Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) - utilizzati per
trattare il sollievo dal dolore e il gonfiore (come aspirina, ibuprofene,
indometacina o diclofenac)

Medicinali utilizzati per il cuore problemi o pressione alta come enalapril, lisinopril o ramipril (ACE inibitori)

Medicinali utilizzati per controllare il battito cardiaco, come
chinidina, disopiramide, procainamide, amiodarone e
sotalolo.

Losartan, candesartan, irbesartan (chiamato "angiotensina II
antagonisti dei recettori)
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
PRIADEL® 400mg COMPRESSE
(carbonato di litio)
Il nome del medicinale è Priadel 400mg compresse ma verrà
indicato come Priadel in tutto il seguente foglio illustrativo.
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo
medicinale perché contiene informazioni importanti per lei

Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.

Se ha ulteriori domande, chieda al medico o
al farmacista.

Alcuni medicinali per l'indigestione e il bruciore di stomaco (antiacidi) come bicarbonato di sodio e cisapride

Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo
ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono
uguali ai tuoi.

Calcitonina – utilizzata per l'ipercalcemia e il morbo di Paget
/perdita ossea acuta

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista.
Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo .
Vedere paragrafo 4.
I seguenti medicinali possono aumentare la possibilità di effetti collaterali
se assunti con Priadel.
Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti
prima di prendere Priadel:

Alcuni medicinali usati per la depressione (SSRI), triciclici e
derivati ​​dei triptani - come fluvoxamina, paroxetina o
fluoxetina

Medicinali usati per calmare malattie emotive e mentali come come aloperidolo, flupentixolo, diazepam, tioridazina,
amisulpride, flufenazina, clorpromazina o clozapina.
La somministrazione concomitante con Priadel può aumentare il rischio di un
effetto collaterale grave ma raro chiamato "sindrome neurolettica maligna", che può essere fatale
1. CHE COS'È PRIADEL E A CHE COSA SERVE

Metildopa usata per la pressione alta
Il nome del medicinale è Priadel 200 mg o Priadel 400 mg
Compresse a rilascio prolungato (chiamato Priadel in questo foglio illustrativo). Priadel
contiene un medicinale chiamato litio. Questo appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati stabilizzatori dell'umore. Funziona stabilizzando i livelli
di sostanze chimiche nel cervello che influenzano l'umore.

Alcuni medicinali utilizzati per gli attacchi epilettici (epilessia), come
carbamazepina o fenitoina

Medicinali usati per il dolore toracico (angina) o la pressione alta
del sangue, come diltiazem o verapamil
Contenuto di questo foglio
1. Che cos'è Priadel e a che cosa serve
2. Cosa cosa c'è da sapere prima di prendere Priadel
3. Come prendere Priadel
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Priadel
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Priadel può essere utilizzato per gestire o controllare:
Priadel con cibi e bevande

Mania (sentirsi molto eccitato, essere iperattivo e facilmente
irritabile o distratto)

Ipo- mania (simile alla mania, ma meno grave)
La dieta e la quantità di liquidi che assume durante l'assunzione di Priadel sono
molto importanti (vedere il paragrafo 3 di seguito "Dieta, cibi e bevande durante l'assunzione
di Priadel").

Periodi ripetuti di depressione, quando il trattamento con altri
medicinali non ha funzionato

Comportamento aggressivo o autolesionista
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi
medicinale se sei incinta o stai allattando.
Informazioni per le donne che potrebbero rimanere incinte
Viene utilizzato anche per aiutare a prevenire la depressione bipolare, che compromette l'umore
cambiamenti tra sentirsi molto alto (mania) e molto giù
(depressione).

Si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale se sta pianificando
una gravidanza o pensa di esserlo. È molto
importante parlare con il medico del trattamento
molto prima di iniziare una gravidanza
Non prenda Priadel se:

 è allergico (ipersensibile) al carbonato di litio o uno qualsiasi degli
altri ingredienti di Priadel (vedere Paragrafo 6: Ulteriori
informazioni)
Deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace mentre
prende Priadel
Informazioni per le donne in gravidanza
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRIADEL
I segni di una reazione allergica includono: eruzione cutanea, problemi di deglutizione o
respirazione, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o lingua
 Stai allattando
 Hai una malattia cardiaca

Se scopri di essere incinta mentre prendi Priadel, informi
immediatamente il tuo medico

Non prenda Priadel se è incinta, soprattutto nei
primi 3 mesi di gravidanza
 Ha gravi problemi ai reni
Se il medico decide che deve prendere Priadel durante
la gravidanza , lui o lei:
 Hai una ghiandola tiroidea ipoattiva che non viene trattata

Tieni d'occhio il livello di litio nel sangue. Questo
è perché i tuoi reni funzionano in modo diverso mentre sei
incinta

Organizzati esami appropriati prima della nascita del tuo bambino
 Hai bassi livelli di sodio nel tuo corpo. Ciò può accadere se
è disidratato o segue una dieta a basso contenuto di sodio
 ha una malattia chiamata “morbo di Addison”. Questo accade
quando il tuo corpo non produce abbastanza ormoni. Questo
ti fa sentire stanca, debole, stordita e rende le aree della
pelle più scure.
Se si decide che dovresti assumere Priadel durante la fine della gravidanza o
durante il travaglio, il tuo bambino potrebbe apparire 'flaccido'. Questo ritorna
normale senza alcun trattamento.
 Hai una condizione rara chiamata sindrome di Brugada o se
qualcuno nella tua famiglia ha avuto la sindrome di Brugada. Questo è un
condizione anomala del cuore che può fargli smettere di battere.
Allattamento

Non allatti al seno se sta assumendo Priadel. Questo perché
piccole quantità possono passare nel latte materno
Avvertenze e precauzioni
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Priadel se:
Non guidi né usi strumenti o macchinari se si sente assonnato, stanco o
stordito. Priadel può anche causare altri effetti che possono rendere
pericoloso guidare o utilizzare strumenti e macchinari, come intorpidimento,
paralisi, debolezza o convulsioni (convulsioni).
 Ha il raffreddore o l'influenza
 Hai la gastroenterite. Questo accade quando hai un problema
allo stomaco o all'intestino. I segni includono diarrea, mal di stomaco,
malessere, mal di testa, febbre e brividi
 Hai un'infezione urinaria
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Priadel
 Sei anziano
Il tuo il medicinale contiene mannitolo (E421). Ciò potrebbe causare lievi
diarrea.
 Non mangi né bevi correttamente
3. COME PRENDERE PRIADEL
 Hai problemi ai reni
 Stai assumendo medicinali per trattare l'epilessia
Prenda sempre Priadel esattamente come te l'ha detto il dottore. Dovresti
se non è sicuro, consulti il ​​medico o il farmacista.
 Ha problemi cardiaci
Dieta, cibo e bevande durante il trattamento con Priadel
 Sta per ricevere degli anestetici
La quantità che mangia e beve è molto importante poiché può influenzare i
livelli di Priadel nel sangue.
Tumori renali: i pazienti con grave insufficienza renale che
hanno ricevuto litio per più di 10 anni possono avere un rischio di
sviluppare un tumore renale benigno o maligno (microcisti,
oncocitoma o carcinoma del dotto renale).
Se non è sicuro che quanto sopra riportato la riguardi, si rivolga al
medico o al farmacista prima di prendere Priadel.

Beva la stessa quantità di liquidi ogni giorno mentre assume Priadel.
In ambienti caldi o se sei disidratato, potrebbe essere necessario
bere liquidi extra

Seguire una dieta normale ed equilibrata durante l'assunzione di Priadel. Non
modificare la dieta senza prima parlare con il medico
Altri medicinali e Priadel
Come prendere il medicinale
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha
recentemente assunto qualsiasi altro medicinale.

Prenda questo medicinale per bocca

Ingoi il medicinale compresse intere. Non frantumarli o masticarli
Ciò include i medicinali acquistati senza prescrizione medica, inclusi
medicinali a base di erbe. Questo perché Priadel può influenzare il modo in cui agiscono alcuni
altri medicinali. Inoltre, alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui
Priadel agisce poiché ciò può influenzare i livelli di litio nel sangue.

Le compresse possono essere divise a metà

Prenda il medicinale ogni giorno alla stessa ora

Se ritiene che l'effetto del medicinale sia troppo debole o troppo forte,
non modifichi la dose da solo, ma chieda al medico
In particolare, consulti il ​​medico se sta assumendo uno qualsiasi
dei seguenti:

Qualsiasi altro medicinale contenente litio
Adulti di peso corporeo circa 70 kg

Medicinali utilizzati per le infezioni (antibiotici) - come
metronidazolo, eritromicina doxiciclina o ossitetraciclina


Steroidi - utilizzati per infiammazioni e allergie (come< br>prednisolone, betametasone o idrocortisone)
Anziani e adulti di peso inferiore a 50 kg

Teofillina - utilizzata per respiro sibilante o difficoltà a respirare


Caffeina presente in alcuni medicinali per alleviare il dolore che
acquisti senza prescrizione medica
La dose iniziale abituale è compresa tra 200 mg e 400 mg al giorno



Compresse per urinare (diuretici) - come furosemide,
clortalidone, indapamide, spironolattone o acetazolamide
Il medico può decidere di aumentare questa dose da 200 mg a
400 mg ogni 3-5 giorni. Aumentare la dose è normale, ma
non farlo a meno che non te lo dica il medico

Urea: utilizzata in alcune creme che ammorbidiscono e idratano la
pelle

La dose massima dipenderà dai livelli ematici e
dalla malattia
La dose iniziale abituale è compresa tra 400 mg e 1.200 mg ciascuna
giorno
Uso nei bambini

Hai aumentato la sete, bevi più acqua del solito, ti senti
stanco o depresso, dolori muscolari, dolori alle ossa o alle articolazioni
e disturbi di stomaco. Ciò potrebbe essere dovuto a un problema ormonale
chiamato "iperparatiroidismo"

Hai indigestione o bruciore di stomaco e ti senti male, sei
malato o hai dolori addominali. Potresti anche avere feci nere catramose (feci) o sangue nelle feci oppure potresti notare sangue
o frammenti scuri (come fondi di caffè) quando sei malato. Ciò
potrebbe essere dovuto a un problema di stomaco chiamato "gastrite".
Priadel non è raccomandato per bambini e adolescenti.
Pazienti con problemi renali
Il medico monitorerà il livello di litio nel sangue e adeguerà
la dose di conseguenza. Non deve assumere Priadel se ha
gravi problemi ai reni (vedere paragrafo 2).
Esami del sangue

Entro la prima settimana di trattamento il medico le sottoporrà un
esame del sangue. Questo serve per controllare il livello di litio nel sangue


La dose giornaliera verrà modificata in base ai risultati dell'
esame del sangue
Mal di testa, un suono di 'scorrenza' le orecchie e sentirsi o sentirsi
male. Ciò potrebbe essere dovuto a un aumento della pressione nel cervello


Il medico eseguirà un esame del sangue ogni settimana finché il livello
di litio nel sangue non sarà stabile
Intorpidimento, debolezza e dolore alle braccia e alle gambe (neuropatia
periferica)

Successivamente le verrà effettuato l'esame del sangue ogni 3 mesi per verificare che
il livello rimanga stabile
Informi il medico o il farmacista se presente uno dei seguenti effetti collaterali
peggiora o dura più di qualche giorno:

Perdita di capelli o follicoli piliferi infiammati
Se deve sottoporsi ad altri tipi di esami del sangue, informi il medico o
l'infermiere che sta assumendo litio.

Acne, macchie o eruzioni cutanee, ulcere cutanee e/o prurito
Se prendi più Priadel di quanto dovresti

Leggero tremore delle mani

Hai irritazione e gonfiore della pelle. La pelle può apparire rossa, pruriginosa
con scaglie argentate (psoriasi). Se soffri già di questa condizione,
potresti notare che sta peggiorando

Sensazione di malessere, bocca secca o lacrimazione e/o cambiamenti nel modo
di assaggiare le cose
< br> Mal di stomaco

Problemi sessuali tra cui l'incapacità di avere un'erezione,
eiaculazione ritardata o incapacità di avere un orgasmo

Visione offuscata o punti ciechi nella vista

Movimenti incontrollati degli occhi
Se dimentica di prendere Priadel

Aumento di peso
Se dimentica di prendere una dose al momento giusto, la prenda non appena
se ne ricorda, poi continui come prima. Non prenda una dose doppia per
compensare la dose dimenticata.
Esami
Se tu o qualcun altro avete preso più Priadel di quanto dovreste,
parlate con un medico o andate al pronto soccorso dell'ospedale più vicino
immediatamente. Ricordati di portare con te la confezione del medicinale. Questo
serve affinché il medico sappia cosa hai preso.
Potrebbero verificarsi i seguenti effetti: sensazione di malessere o malessere, visione offuscata
, aumento della necessità di urinare, mancanza di controllo sul passaggio
acqua o feci, sensazione di stordimento o sonnolenza, confusione e
svenimenti. Potrebbero verificarsi anche tremori o debolezza muscolare,
contrazioni muscolari e spasmi o spasmi che causano movimenti insoliti
del viso, della lingua, degli occhi o del collo. Nei casi più gravi potresti perdere
coscienza, avere attacchi, fiato corto o dolore al torace.
Se interrompe il trattamento con Priadel
Continui a prendere il medicinale finché il medico non ti dice di interrompere. Non
interrompa l'assunzione di Priadel solo perché ti senti meglio. Se smetti, la tua
malattia potrebbe ripresentarsi.
Quando il medico ti dirà che puoi interrompere l'assunzione di Priadel, la tua dose
verrà ridotta gradualmente.
Il tuo medico ti aiuterà a farlo.
Se hai ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, chiedi Consulti il ​​medico o il farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Priadel può causare effetti indesiderati, sebbene non
tutte le persone li manifestino. Gli effetti collaterali sono più probabili all'inizio
del trattamento.
Gli esami del sangue possono mostrare un aumento dei globuli bianchi
(leucocitosi) o cambiamenti nel funzionamento dei reni. Essi
possono anche mostrare cambiamenti nei livelli di calcio o magnesio nel
sangue.
Un esame del cuore può mostrare cambiamenti nel modo in cui il tuo cuore
funziona.
Segnalazione di sintomi effetti
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi
anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE PRIADEL

TENERE FUORI DELLA VISTA E DELLA PORTATA DEI BAMBINI.
Reazioni allergiche

Non conservare a temperatura superiore ai 25C.
Se ha una reazione allergica, interrompa l'assunzione di Priadel e consulti un medico
o vada immediatamente in ospedale.

Conservare nella confezione originale in un luogo fresco e asciutto.
I segni possono includere: eruzione cutanea, difficoltà a deglutire o a respirare,
gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua.

Non prenda le compresse dopo la data indicata sulla confezione.

Se le compresse perdono colore o mostrano altri segni di
deterioramento, restituirle al farmacista.

Se il medico le dice di interrompere l'assunzione delle compresse, restituirle
al farmacista. farmacista per uno smaltimento sicuro.
Smetta di prendere Priadel e consulti il ​​medico o si rechi in ospedale
immediatamente se nota una combinazione di uno qualsiasi dei
seguenti effetti indesiderati gravi:
I seguenti effetti indesiderati possono essere segni di tossicità da litio
(troppo litio nel sangue):
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Priadel

Perdita di appetito, diarrea e vomito (malessere)

Debolezza muscolare, mancanza di coordinazione, contrazioni muscolari o
sussulti e tremori improvvisi

Sensazione di sonnolenza o molto stanchezza, problemi di equilibrio e sensazione
di capogiro con sensazione di capogiro (vertigini )

Difficoltà a camminare o movimenti involontari insoliti,
come movimenti oculari insoliti

Ronzio nelle orecchie (tinnito) o visione offuscata
Priadel è una compressa bianca rotonda con impressa PRIADEL un lato
e con una linea di frattura sull'altro.

Difficoltà nel parlare o nel parlare in modo biascicato
Priadel è disponibile in blister da 100 compresse.

Stato mentale alterato dovuto a malattia, danno o
malfunzionamento del cervello (encefalopatia)
Titolare della licenza del prodotto

Ogni compressa contiene 400 mg del principio attivo carbonato di litio
in una base speciale che rilascia il medicina lentamente.

Questa base contiene gliceril palmitostearato, mannitolo,
polvere di acacia, sodio lauril solfato, magnesio stearato, amido di mais e sodio amido glicolato.
Descrizione dell'aspetto di Priadel e contenuto della confezione
Altri effetti collaterali gravi che richiedono cure mediche urgenti
attenzione:
Acquistato dall'UE e riconfezionato dal prodotto
Titolare della licenza: Chemilines Ltd, Chemilines House,
Alperton Lane, Wembley, HA0 1DX.

Gonfiore intorno ai piedi e caviglie, viso e pancia e
aumento di peso dovuto alla ritenzione idrica
Produttore

Urina torbida o schiumosa (acqua)


Sensazione di confusione, stordimento, delirio o perdita di coscienza
Sanofi-Aventis Produtos Farmaceuticos SA, Empreendimento
Lagoas Park, 2740-244 Porto Salvo, Portogallo e

Problemi di memoria


Attacchi (convulsioni)
Delpharm Dijon, 6, Boulevard de l'Europe, 21800 Quetigny,
Francia.

Battiti cardiaci irregolari o lenti, respiro corto, dolore toracico
e svenimenti

Movimenti oculari involontari

Distruzione muscolare anomala (rabdomiolisi) che può
portare a problemi renali< br> Questo prodotto è fabbricato da
POM
PL: 08747/0249
Data di revisione del foglio illustrativo: 03 agosto 2017
Informi immediatamente un medico o un farmacista se nota uno qualsiasi dei
seguenti effetti indesiderati gravi:
Cieco o ipovedente? Questo volantino è
difficile da vedere o leggere?
Chiama il numero 02087997607 per ottenere il
volantino in caratteri grandi, nastro adesivo, CD
o Braille.

Priadel è un marchio registrato di Sanofi-Synthelabo, Francia.
Frequenza sconosciuta:

Tumori renali benigni/maligni (microcisti, oncocitoma,
o carcinoma del dotto renale) (nella terapia a lungo termine)
Aumento sete e minzione di acqua (urina) più spesso del
normale. Potresti anche sentirti stanco e affamato. Ciò potrebbe essere dovuto
a livelli elevati di zucchero nel sangue o a una condizione chiamata "diabete
insipido"
È importante informare il medico se passa più liquidi
del solito in base alla quantità di Priadel che assume sta assumendo potrebbe essere necessario
essere cambiato

Ha un gonfiore o un nodulo sul collo (che potrebbe essere
causato da un ingrossamento della ghiandola tiroidea)

Ha battito cardiaco accelerato, sudorazione, stress (ansia), aumento
dell'appetito, perdita di peso, debolezza e incapacità di tollerare
il caldo. Ciò potrebbe essere dovuto a livelli più elevati di ormone tiroideo nel
sangue (ipertiroidismo)

Ti senti stanco, hai la pelle fredda e i capelli diventano secchi, diradamento
dei capelli o delle unghie, voce rauca, dolori articolari o muscolari e aumento
di peso. Ciò potrebbe essere dovuto a livelli più bassi di ormone tiroideo nel
sangue (ipotiroidismo)
249 Priadel Leaflet 20170803