PRIADEL 400MG TABLETS

249 プリアデル リーフレット 20170803

非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) - 鎮痛および腫れの
治療に使用されます (アスピリン、イブプロフェン、
インドメタシン、ジクロフェナクなど)

心臓に使用される薬エナラプリル、リシノプリル、ラミプリル（ACE阻害剤）などの問題や高血圧

心拍を制御するために使用される薬 - など
キニジン、ジソピラミド、プロカインアミド、アミオダロン、
ソタロールなど。

ロサルタン、カンデサルタン、イルベサルタン（「アンジオテンシン II」と呼ばれる
受容体拮抗薬)
パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
プリアデル® 400mg 錠
(炭酸リチウム)
お薬の名前はプリアデル 400mg 錠ですが、
プリアデルと呼ばれます
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。
このリーフレットにはあなたにとって重要な情報が含まれているため

このチラシは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。

さらに質問がある場合は、医師または
薬剤師に問い合わせてください。

重炭酸ナトリウムやシサプリドなどの消化不良や胸焼けの薬（制酸薬）

この薬はあなただけに処方されています。他人に
うつさないでください。たとえ彼らの病気の兆候が
あなたと同じであったとしても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。

カルシトニン – 高カルシウム血症およびパジェット病に使用されます
病気/急性骨量減少

副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。
これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
セクション 4 を参照してください。
以下の薬は、プリアデルと一緒に服用すると、
副作用の可能性が高まる可能性があります。
以下のいずれかを服用している場合は、プリアデルを服用する前に
医師に相談してください。

うつ病に使用される一部の薬 (SSRI)、三環系薬、および
トリプタン誘導体 - フルボキサミン、パロキセチン、または
フルオキセチンなど

以下のような感情的および精神的な病気を鎮めるために使用される薬ハロペリドール、フルペンチキソール、ジアゼパム、チオリダジン、
アミスルプリド、フルフェナジン、クロルプロマジン、またはクロザピンなど。
プリアデルとの併用は、「神経遮断薬悪性
症候群」と呼ばれる
重篤だがまれな副作用のリスクを高める可能性があります。致命的になる可能性があります
1. プリアデルとは何ですか、そして何に使用されますか

高血圧に使用されるメチルドーパ
あなたの薬の名前はプリアデル 200mg またはプリアデル 400mg です
徐放性錠剤（このリーフレットではプリアデルと呼ばれています）。プリアデル
にはリチウムという薬品が含まれています。これは気分安定剤と呼ばれる
薬のグループに属します。これは、気分に影響を与える脳内の化学物質のレベルを安定させることによって機能します。

発作（てんかん）に使用される一部の薬 - カルバマゼピンやフェニトインなど

胸痛（狭心症）や高血圧に使用される薬
血圧 - ジルチアゼムやベラパミルなど
このリーフレットの内容
1. Priadel とは何か、またその用途
2. あなたが使用するものプリアデルを服用する前に知っておくべきこと
3. プリアデルの服用方法
4. 起こり得る副作用
5. プリアデルの保存方法
6. パックの内容とその他の情報
プリアデルの缶以下を管理または制御するために使用されます。
食べ物や飲み物を伴うプリアデル

躁状態（非常に興奮していると感じ、過度に活動的で、簡単に
イライラしたり、気が散ったりします）

催眠術躁状態（躁状態に似ていますが、それほど深刻ではありません）
プリアデル服用中の食事と水分摂取量は
非常に重要です（以下のセクション 3「プリアデル服用中の
食事、食べ物、飲み物」を参照）。

うつ病の期間が繰り返される。他の
薬による治療が効果がなかった場合

攻撃的または自傷行為
妊娠および授乳中
次のような場合は、薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠中または授乳中です。
妊娠の可能性がある女性向けの情報
双極性うつ病の予防にも使用されます。
非常に高い気分（躁状態）と非常に低い気分（うつ病）の間の変化。

妊娠を計画している場合、または妊娠の可能性があると思われる場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。妊娠するかなり前に
治療法について医師に相談することが非常に重要です
以下の場合はプリアデルを服用しないでください。

 炭酸リチウムに対してアレルギー（過敏症）があるまたは
プリアデルの他の成分のいずれか（セクション 6: 詳細
情報を参照）
プリアデルを服用している間は、効果的な避妊方法を使用する必要があります
妊娠中の女性向け情報
2. プリアデルを服用する前に知っておくべきこと
アレルギー反応の兆候には次のものが含まれます：発疹、嚥下または
呼吸の問題、唇、顔、喉の腫れ、または舌
 授乳中です
 心臓病を患っています

プリアデルの服用中に妊娠が判明した場合は、
直ちに医師に伝えてください

> 妊娠中の場合、特に
妊娠の最初の 3 か月はプリアデルを服用しないでください
 重度の腎臓障害がある
妊娠中にプリアデルを服用する必要があると医師が判断した場合

 甲状腺の活動性が低下していて治療を受けていない

血中のリチウムのレベルを注意深く監視してください。これ
それは、妊娠中は腎臓の働きが異なるためです
妊娠中は腎臓の働きが変化します

赤ちゃんが生まれる前に適切な検査を受けられるよう手配してください
 体内のナトリウム濃度が低いためです。これは、
脱水症状または減塩食を行っている場合に発生する可能性があります。
 「アジソン病」と呼ばれる病気にかかっている。こんなことが起こる
体内のホルモンが十分に生成されないとき。これにより
疲労感、脱力感、ふらつきが生じ、肌の一部が
暗くなります。
妊娠後期または分娩中にプリアデルを服用する必要があると判断した場合、
赤ちゃんに影響が出る可能性があります。 「フロッピー」のように表示されます。これは
治療をしなくても正常に戻ります。
 あなたがブルガダ症候群と呼ばれる稀な症状を患っている場合、または
家族の誰かがブルガダ症候群を患っていた場合。これは
鼓動を停止させる可能性のある心臓の異常な状態。
授乳

プリアデルを服用している場合は、授乳しないでください。これは、
少量が母乳に移行する可能性があるためです
警告と注意事項
運転および機械の使用
次の場合はプリアデルを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
運転したり、いかなるものを使用したりしないでください。眠い、疲れている、または
めまいを感じた場合は、道具や機械。プリアデルはまた、しびれ、麻痺、衰弱、発作（発作）など、
車の運転や工具や機械の使用を危険にする他の影響を引き起こす可能性があります。
 風邪またはインフルエンザにかかっている
 胃腸炎を患っている。胃や腸に
問題があるときです。兆候には、下痢、腹痛、
体調不良、頭痛、発熱、悪寒などがあります
 尿路感染症を患っている
プリアデルの一部の成分に関する重要な情報
 あなたは高齢です
あなたのこの薬にはマンニトール (E421) が含まれています。軽度の症状を引き起こす可能性があります
下痢
 適切に食べたり飲んだりしていない
3. プリアデルの服用方法
 腎臓に問題がある
 てんかんの治療薬を服用している
常に指示どおりにプリアデルを服用してください。医師があなたに言いました。すべきです
不明な場合は、医師または薬剤師に確認してください。
 心臓に問題がある
プリアデル服用中の食事、食べ物、飲み物
 麻酔を受ける予定である
飲食の量血中のプリアデル濃度に
影響を与える可能性があるため、非常に重要です。
腎臓腫瘍: 10年以上リチウムを
投与されている重度の腎障害のある患者は、良性または悪性の腎臓腫瘍（小嚢胞、
腫瘍細胞腫、または集合管腎癌）を
発症するリスクがある可能性があります。
> 上記のいずれかが自分に当てはまるかどうかわからない場合は、プリアデルを服用する前に
医師または薬剤師に相談してください。

プリアデルを服用している間は、毎日同じ量の水分を摂取してください。
暑い環境や脱水状態の場合は、
余分に水分を摂取する必要がある場合があります

プリアデルを服用している間は、通常のバランスの取れた食事を摂ってください。まずは医師に相談せずに
食事を変更しないでください
他の薬やプリアデル
薬の服用方法
他の薬を服用している場合、または
最近服用した場合は、医師または薬剤師に伝えてください。

この薬を口から服用します

飲み込んでください。錠剤全体。砕いたり噛んだりしないでください
これには、処方箋なしで購入した薬も含まれます
漢方薬。これは、プリアデルが一部の
他の薬の作用に影響を与える可能性があるためです。また、一部の薬は血中のリチウム濃度に影響を与える可能性があるため、
プリアデルの作用に影響を与える可能性があります。

錠剤は半分に割ることもできます

毎日同じ時間に薬を服用してください

薬の効果が弱すぎる、または強すぎると感じた場合は、
自分で用量を変更せず、医師に相談してください
特に、次のいずれかを服用しているかどうかを医師に確認してください
:

リチウムを含むその他の薬
成人の体重を量る約70kg

感染症に使用される薬（抗生物質） - メトロニダゾール、エリスロマイシンドキシサイクリン、オキシテトラサイクリンなど


ステロイド - 炎症やアレルギーに使用される（
など） br>プレドニゾロン、ベタメタゾン、またはヒドロコルチゾン）
高齢者および体重 50kg 未満の成人

テオフィリン - 喘鳴や呼吸困難に使用されます


一部の鎮痛薬に含まれるカフェイン処方箋なしで購入できる
通常の開始用量は、毎日 200 mg ～ 400 mg です


水錠剤（利尿剤） - フロセミドなど
クロルタリドン、インダパミド、スピロノラクトンまたはアセタゾラミド
医師は、この用量を3〜5日ごとに200mgから
400mgに増やすことを決定する場合があります。用量を増やすのが通常ですが、
医師の指示がない限り、増量しないでください

尿素 - 皮膚を柔らかくし保湿するクリームに使用されます

最大用量は血中濃度と
病気によって異なります
通常の開始用量はそれぞれ400mgから1,200mgです
日
小児への使用

喉の渇きが増し、通常よりも多くの水分を排出し、
疲労感や憂鬱感、筋肉痛や痛み、骨や関節の痛み
、胃の不調を感じます。これは「副甲状腺機能亢進症」と呼ばれるホルモンの問題
が原因である可能性があります

消化不良や胸やけがあり、気分が悪い、気分が悪くなっている、
腹痛がある。病気のときに黒いタール
便（便）や血液が便に混じったり、血液
や黒い破片（コーヒーかすなど）に気づくこともあります。これは
「胃炎」と呼ばれる胃の問題が原因である可能性があります
プリアデルは子供や青少年には推奨されません。
腎臓に問題がある患者
医師は血中のリチウム濃度を監視し、それに応じて投与量を調整します
。重度の腎臓の問題がある場合は、プリアデルを服用しないでください (セクション 2 を参照)。
血液検査

治療の最初の 1 週間以内に、医師は
血液検査を行います。これは、血液中のリチウムのレベルをチェックするためです


一日の投与量は、血液検査の結果に応じて変更されます
血液検査
頭痛、「ザーザー」という音あなたの耳と気分や気分が
悪くなります。これは脳内の圧力の上昇が原因である可能性があります


医師は血液中のリチウム濃度が安定するまで
毎週血液検査を実施します
しびれ、脱力感腕や脚の痛み（末梢
神経障害）

その後、3か月ごとに血液検査を受けて確認します
レベルが安定している
症状があれば医師または薬剤師に伝えてください以下の副作用
影響が深刻になるか、数日以上続く場合:

脱毛または毛包の炎症
他の種類の血液検査を受ける場合は、リチウムを服用していることを医師または
看護師に伝えてください。

ニキビ、皮膚の斑点や発疹、皮膚潰瘍、および/またはかゆみ
必要以上にプリアデルを摂取した場合

軽い手の震え

皮膚の炎症や腫れがある。皮膚が赤くなり、かゆみを伴う
銀色の鱗屑が現れることがあります（乾癬）。すでにこの症状に罹患している場合は、
症状が悪化していることに気づく可能性があります

気分が悪くなる、口が水っぽくなる、または口が渇く、および/または味が変化する
物の味
< br> 胃の痛み

勃起できない、遅漏、またはオーガズムを得られないなどの性的問題

かすみ目または視界の盲点

目の制御不能な動き
プリアデルの服用を忘れた場合

体重増加
適切なタイミングで服用するのを忘れた場合は、思い出したらすぐに服用し
、その後は以前と同じように続けてください。 2回分を服用しないでください
忘れた用量を補ってください。
検査
あなたまたは他の人が必要以上にプリアデルを服用した場合は、
すぐに医師に相談するか、最寄りの病院の傷害部門に行ってください。
すぐに。薬パックを忘れずにお持ちください。これは
医師があなたが何を服用したかを知るためです。
次のような影響が起こる可能性があります: 気分が悪くなる、気分が悪くなる、かすみ
視界、排尿の必要性の増加、排尿のコントロールの欠如
水や便、めまいや眠気、混乱、そして
意識喪失。また、震えや筋力低下、
顔、舌、目、首の異常な動きを引き起こす
筋肉のけいれんやけいれん、けいれんを経験することもあります。重症の場合は
意識を失ったり、発作、息切れ、胸痛が起こることがあります。
プリアデルの服用を中止した場合
医師から中止の指示があるまで薬を飲み続けてください。気分が良くなったからといってプリアデルの摂取を
やめないでください。やめると
病気が再発する可能性があります。
医師がプリアデルの服用を中止してもよいと言った場合、投与量は
徐々に減らされます。
医師はそのお手伝いをします。
この製品の使用についてさらに質問がある場合は、お問い合わせください。
医師または薬剤師に相談してください。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様、プリアデルは副作用を引き起こす可能性がありますが、
誰もが副作用を経験するわけではありません。治療の開始時に副作用が発生する可能性が高くなります。
血液検査では、白血球の増加
(白血球増加症) や腎臓の働きの変化が示される場合があります。また
血液中のカルシウムやマグネシウムのレベルの変化も示される場合があります。
心臓の検査では、心臓の働きの変化が示される場合があります
。
副作用の報告効果
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。
これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
また、次のイエロー カード スキームを介して副作用を直接報告することもできます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard
副作用を報告することで、この薬の安全性について
より多くの情報を提供することができます。
5. プリアデルの保管方法

外出禁止
アレルギー反応

25℃以上で保管しないでください。
アレルギー反応がある場合は、プリアデルの摂取を中止し、医師の診察を受けてください。
または病院に行ってください。すぐに病院に行ってください。

元のパッケージに入れて、涼しく乾燥した場所に保管してください。
症状としては次のものが挙げられます: 発疹、嚥下または呼吸の問題、
唇、顔、喉または舌の腫れ。

パッケージに記載されている日付以降は錠剤を服用しないでください。

錠剤が変色したり、その他の劣化の兆候が見られる場合は
薬剤師に返却してください。

医師から錠剤の服用を中止するよう指示された場合は、
錠剤を薬剤師に返却してください。安全に廃棄するために薬剤師に相談してください。
以下のいずれかの組み合わせに気付いた場合は、プリアデルの服用を中止し、医師の診察を受けるか病院に行ってください。
次の重篤な副作用:
以下の副作用はリチウム毒性の兆候である可能性があります
(血中のリチウムが多すぎる):
6. パックの内容およびその他の情報
プリアデルの内容
> 
食欲不振、下痢、嘔吐（体調不良）

筋力低下、協調運動の欠如、筋肉のけいれん、または
突然のけいれんや震え

眠気や極度の疲労感、バランスの問題や感覚
回転するような感覚を伴うめまい（めまい） ）

歩行困難または異常な不随意運動
異常な目の動きなど

耳鳴り（耳鳴り）または目のかすみ
プリアデルは、表面にPRIADELと刻印された丸い白い錠剤です。片側
片側にブレークラインがあります。

話すのが難しい、またはろれつが回らない
プリアデルは、100 錠入りのブリスター パックとして入手できます。

脳の病気、損傷、または
機能不全（脳症）による精神状態の変化
製品ライセンス所有者

各錠剤には、有効成分である炭酸リチウムが 400 mg 含まれており、特殊な塩基に含まれています。ゆっくり薬を飲みましょう

このベースには、パルミトステアリン酸グリセリル、マンニトール、アカシア
粉末、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、トウモロコシ
デンプン、グリコール酸デンプンナトリウムが含まれています。
プリアデルの外観とパックの内容
緊急の治療が必要なその他の重篤な副作用
注意:
EU 内から調達され、製品によって再パッケージ化されています
ライセンス所有者: Chemilines Ltd、Chemilines House、
Alperton Lane、Wembley、HA0 1DX。

足の周りの腫れと足首、顔、お腹、
水分貯留による体重増加
メーカー

濁ったまたは泡状の尿 (水)


混乱、放心状態、錯乱または意識喪失
サノフィ・アベンティス・プロデュトス・ファーマセウティコスSA、エンプリエンディメント
ラゴアスパーク、2740-244 ポルトサルボ、ポルトガル、および

記憶障害


適合（発作）
Delpharm Dijon, 6, Boulevard de l'Europe, 21800 Quetigny,
フランス。

不規則または遅い心拍、息切れ、胸
痛み、失神

不随意の目の動き

腎臓の問題を引き起こす可能性がある異常な筋肉の分解（横紋筋融解症）
br> この製品は
POM によって製造されています
PL: 08747/0249
リーフレット改訂日: 2017 年 8 月 3 日
以下の重篤な副作用に気づいた場合は、すぐに医師または薬剤師に相談してください。

盲目または弱視ですか?
このリーフレットは見にくく、読みにくいですか?
大きな活字、テープ、CD
または点字の
リーフレットを入手するには、02087997607 に電話してください。

Priadel は登録商標です。フランスのサノフィ・シンセラボ社。
頻度不明:

良性/悪性腎腫瘍 (小嚢胞、腫瘍細胞腫、
または集合管腎癌) (長期治療中)
増加喉が渇き、水（尿）が通常よりも
頻繁に排出されます。また、疲労感や空腹感を感じることもあります。これは
高血糖値または「糖尿病
尿崩症」と呼ばれる状態が原因である可能性があります
プリアデルの量として通常よりも多くの水を排出している場合は、医師に伝えることが重要です
服用しているものは変更する必要があるかもしれません
変更する必要があります

首に腫れやしこりがある（これは
甲状腺肥大が原因である可能性があります）

心拍数が速い、発汗、ストレス（不安）、食欲の増加、体重減少、衰弱、そして
暑さに耐えられない。これは、
血液中の甲状腺ホルモンのレベルが高いことが原因である可能性があります（甲状腺機能亢進症）

疲れを感じ、肌が冷たくなり、髪が乾燥し、
髪や爪が薄くなる、声がれ、関節や筋肉の痛みや
体重の増加。これは、
血液中の甲状腺ホルモンのレベルが低いことが原因である可能性があります (甲状腺機能低下症)
249 Priadel Leaflet 20170803