PRIADEL 400MG TABLETS

249 프리아델 전단지 20170803

비스테로이드성 항염증제(NSAID) -
통증 완화 및 부기 치료에 사용됨(예: 아스피린, 이부프로펜,
인도메타신 또는 디클로페낙)

심장 치료에 사용되는 약물 에날라프릴, 리시노프릴 또는 라미프릴(ACE 억제제)과 같은 고혈압 문제 또는 고혈압

심장 박동을 조절하는 데 사용되는 약물 - 예: 퀴니딘, 디소피라미드, 프로카인아미드, 아미오다론,
소탈롤.

로사르탄, 칸데사르탄, 이르베사르탄('안지오텐신 II'라고 함
수용체 길항제')
패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
PRIADEL® 400mg 정제
(탄산리튬)
귀하의 약 이름은 ​​Priadel 400mg 정제이지만
Priadel로 지칭됩니다. 다음 전단지 전체를 읽어보세요.
이 전단지에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 복용하기 전에
이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으세요.

이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.

추가 질문이 있는 경우 의사나
약사에게 문의하세요.

중탄산나트륨, 시사프라이드 등 소화불량 및 속 쓰림 치료약(제산제)

이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 질병의 징후가
귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.

칼시토닌 – 고칼슘혈증 및
파제트병/급성 뼈 손실에 사용됩니다.

부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요.
여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. .
섹션 4를 참조하세요.
다음 약품은 Priadel과 함께 복용할 때
부작용 가능성을 높일 수 있습니다.
Priadel을 복용하기 전에
다음 중 하나를 복용하고 있는지 의사에게 알리세요.

우울증에 사용되는 일부 의약품(SSRI), 삼환계 및
트립탄 유도체 - 플루복사민, 파록세틴 또는
플루옥세틴

정서적, 정신적 질병을 진정시키는 데 사용되는 의약품 할로페리돌, 플루펜티솔, 디아제팜, 티오리다진,
아미설프라이드 플루페나진, 클로르프로마진 또는 클로자핀 등.
프리아델과 병용 투여하면
'악성 신경이완 증후군'이라는 심각하지만 드문 부작용의 위험이 증가할 수 있습니다. 치명적일 수 있음
1. PRIADEL 정의 및 용도

고혈압에 사용되는 메틸도파
약 이름은 ​​Priadel 200mg 또는 Priadel 400mg입니다.
서방형 정제 (이 전단지에서는 Priadel이라고 함). 프리아델
에는 리튬이라는 약이 들어 있습니다. 이는 기분 안정제라고 불리는
의약품 그룹에 속합니다. 이는 기분에 영향을 미치는 뇌의
화학 물질 수준을 안정화함으로써 작동합니다.

발작(간질)에 사용되는 일부 약물 - 예:
카바마제핀 또는 페니토인

흉통(협심증) 또는 고혈압에 사용되는
약 - 딜티아젬 또는 베라파밀 등
이 전단지의 내용
1. 프리아델의 정의 및 용도
2. 귀하의 목적 프리아델 복용 전 알아두셔야 할 점
3. 프리아델 복용방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 프리아델 보관방법
6. 팩 구성품 및 기타정보
프리아델 복용방법 다음을 관리하거나 통제하는 데 사용할 수 있습니다.
음식과 음료가 포함된 프리아델

조증(매우 흥분되고 과도하게 활동하며
쉽게 짜증을 내거나 주의가 산만해짐)

저조- 조증(조증과 유사하지만 덜 심각함)
Priadel을 복용하는 동안 식이 요법과 마시는 수분의 양은
매우 중요합니다('Priadel 복용 중
다이어트, 음식 및 음료' 아래 섹션 3 참조).

반복되는 우울증, 다른
약물 치료가 효과가 없는 경우

공격적이거나 자해적인 행동
임신 및 모유 수유
다음과 같은 경우 약을 복용하기 전에
의사나 약사에게 조언을 구하세요. 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
임신 가능성이 있는 여성을 위한 정보
양극성 우울증을 예방하는 데에도 사용됩니다.
매우 높은 기분(조증)과 매우 낮은 기분
(우울증) 사이의 변화.

임신할 계획이거나 임신했을 수도 있다고 생각되는 경우
이 약을 복용하기 전에 의사와 상담하세요. 임신하기 훨씬 전에
치료에 대해 의사와 상담하는 것이 매우
중요합니다.
다음과 같은 경우에는 Priadel을 복용하지 마세요.

 탄산리튬에 알레르기가 있는 경우(과민성) 또는
프리아델의 다른 성분(섹션 6: 추가
정보 참조)
프리아델을 복용하는 동안
효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다
임신한 여성을 위한 정보
2. 프리아델을 복용하기 전에 알아야 할 사항
알레르기 반응의 징후로는 발진, 삼키기 또는
호흡 문제, 입술, 얼굴, 목구멍의 붓기 또는
혀
 모유 수유 중
 심장병이 있는 경우

프리아델을 복용하는 동안 임신 사실을 알게 된 경우
즉시 의사에게 알리세요

임신 중이라면, 특히
임신 첫 3개월 동안은 프리아델을 복용하지 마세요.
 심각한 신장 문제가 있는 경우
임신 중에 프리아델을 복용해야 한다고 의사가 결정한 경우
, 그 또는 그녀는 다음을 수행합니다.
 갑상선 기능이 저하되어 치료를 받고 있지 않습니다.

혈중 리튬 수치를 면밀히 관찰하세요. 이
그 이유는 임신 중에 신장의 기능이 다르기 때문입니다.


아기가 태어나기 전에 적절한 검사를 준비하세요.
 체내 나트륨 수치가 낮습니다. 이는
탈수되거나 저염식을 하는 경우에 발생할 수 있습니다.
 귀하는 '애디슨병'이라는 질병을 앓고 있습니다. 이런 일이 발생합니다
신체가 충분한 호르몬을 생산하지 못할 때. 이로 인해
피곤하고 허약하며 어지러움을 느끼고
피부가 더 어두워집니다.
임신 후기 또는 분만 중에 프리아델을 복용하기로 결정한 경우
아기가 '플로피'로 나타납니다. 이는 아무런 치료 없이
정상으로 돌아옵니다.
 귀하에게 브루가다 증후군이라는 희귀 질환이 있거나
가족 중 브루가다 증후군을 앓은 사람이 있는 경우. 이것은
박동을 멈출 수 있는 심장의 비정상적인 상태.
모유 수유

프리아델을 복용하는 경우 모유 수유를 하지 마십시오. 그 이유는
소량이 모유에 들어갈 수 있기 때문입니다.
경고 및 주의사항
운전 및 기계 사용
다음과 같은 경우 Priadel을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
운전하거나 사용하지 마세요 졸리거나 피곤하거나
현기증이 나면 도구나 기계를 사용하세요. 또한 프리아델은 무감각,
마비, 쇠약 또는 발작(발작)과 같이
도구 및 기계를 운전하거나 사용하는 것을 위험하게 만들 수 있는 다른 효과를 유발할 수도 있습니다.
 감기나 독감에 걸렸습니다.
 위장염이 있습니다. 위나 장에
문제가 있는 경우입니다. 증상으로는 설사, 복통,
메스꺼움, 두통, 발열 및 오한이 있습니다.
 귀하는 요로 감염이 있습니다.
Priadel의 일부 성분에 관한 중요한 정보
 귀하는 노인입니다
귀하의 약에는 만니톨(E421)이 포함되어 있습니다. 이로 인해 경미한
설사를 합니다.
 제대로 먹거나 마시지 않습니다
3. 프리아델 복용 방법
 신장에 문제가 있습니다
 간질 치료를 위해 약을 복용하고 있습니다
항상 프리아델을 귀하의 처방대로 복용하세요 의사가 당신에게 말했어요. 당신은
확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
 심장에 문제가 있는 경우
프리아델 복용 중 다이어트, 음식 및 음료
 곧 마취제를 투여받을 예정입니다
먹고 마시는 양 이는 혈액 내
프리아델 수치에 영향을 미칠 수 있으므로 매우 중요합니다.
신장 종양: 10년 이상 리튬을
투여받은 중증 신장 장애가 있는 환자는
양성 또는 악성 신장 종양(소낭종,
종양 세포종 또는 집합관 신장 암종)이 발생할 위험이 있을 수 있습니다.
> 위 사항 중 어느 하나라도 해당되는지 확실하지 않은 경우에는
Priadel을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.

Priadel을 복용하는 동안 매일 같은 양의 수분을 섭취하세요.
더운 환경에서 또는 탈수된 경우
추가 수분을 섭취해야 할 수도 있습니다.

프리아델을 복용하는 동안 정상적으로 균형 잡힌 식단을 유지하세요. 의사와 먼저 상의하지 않고
식단을 바꾸지 마세요.
기타 의약품 및 프리아델
약 복용 방법
최근에 다른 약을 복용 중이거나
복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오.

이 약은 경구 복용

삼키세요. 정제 전체. 부수거나 씹지 마세요
여기에는 한약을 비롯하여 처방전 없이 구매하는 약도
포함됩니다. 이는 Priadel이 일부 다른 의약품의 작용 방식에
영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 또한 일부 의약품은
Priadel의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 혈액 내 리튬 수치에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.

알약은 반으로 나누어 복용해도 됩니다.

매일 같은 시간에 약을 복용하세요.

약의 효과가 너무 약하거나 너무 강하다고 느끼시면
스스로 복용량을 바꾸지 말고 의사에게 문의하십시오.
특히 다음 중 하나를 복용하는 경우 의사에게 확인하십시오.

리튬이 함유된 기타 의약품
체중을 측정하는 성인 약 70kg

감염에 사용되는 약물(항생제) - 예: 메트로니다졸, 에리스로마이신 독시사이클린 또는 옥시테트라사이클린


스테로이드 - 염증 및 알레르기에 사용됨(예:
br>프레드니솔론, 베타메타손 또는 하이드로코르티손)
체중 50kg 미만의 노인 및 성인

테오필린 - 천명음 또는 호흡 곤란에 사용


통증 완화를 위해 일부 의약품에서 발견되는 카페인 처방전 없이
구입하는 제품
일반적인 시작 복용량은 매일 200~400mg입니다.


물 정제(이뇨제) - 푸로세미드 등
클로르탈리돈, 인다파미드, 스피로노락톤 또는 아세타졸아미드
의사는 이 복용량을 3~5일마다 200mg~400mg씩 늘리기로 결정할 수 있습니다. 복용량을 늘리는 것이 일반적이지만
의사가 지시하지 않는 한 이렇게 하지 마세요.

요소 - 피부를 부드럽고 촉촉하게 해주는
일부 크림에 사용됩니다.

최대 복용량은 혈액 수치와 질병에 따라 다릅니다.

일반적인 시작 복용량은 각각 400mg~1,200mg입니다.
일
어린이에게 사용

갈증이 심해지고 평소보다 물을 더 많이 마시고
피곤함이나 우울함을 느끼고 근육통이나 통증, 뼈나 관절통
및 위장 장애를 느낍니다. 이는 '부갑상선기능항진증'이라고 불리는
호르몬 문제로 인한 것일 수 있습니다.

소화불량이나 속쓰림이 있고 몸이 아프거나
복통이 있습니다. 또한 검은색 타르
변(대변) 또는 대변에 혈액이 있을 수도 있고, 아플 때
혈액이나 검은 덩어리(예: 커피 찌꺼기)가 나타날 수도 있습니다. 이는
'위염'이라는 위장 문제로 인한 것일 수 있습니다.
프리아델은 어린이와 청소년에게 권장되지 않습니다.
신장 문제가 있는 환자
담당 의사는 혈액 내 리튬 수치를 모니터링하고 이에 따라
복용량을 조정합니다. 심각한 신장 문제가 있는 경우
프리아델을 복용해서는 안 됩니다(섹션 2 참조).
혈액 검사

치료 첫 주 내에 담당 의사가
혈액 검사를 실시할 것입니다. 혈액 내 리튬 수치를 확인하기 위한 것입니다.


혈액 검사 결과에 따라 일일 복용량이 변경됩니다.

두통, 몸에서 '빠지는' 소리 귀가 아프거나
아프다. 이는 뇌의 압력 증가 때문일 수 있습니다.


의사는 혈중 리튬 수치가 일정해질 때까지
매주 혈액 검사를 실시합니다.
무감각, 쇠약 그리고 팔과 다리의 통증(말초
신경병증)

그런 다음 3개월마다 혈액 검사를 받아
수치가 안정적인지 확인합니다.
어떤 경우에는 의사나 약사에게 알리세요. 다음 중
부작용이 심각해지거나 며칠 이상 지속됩니다.

탈모 또는 모낭 염증
다른 유형의 혈액 검사를 받으려면 의사나
간호사에게 리튬을 복용하고 있음을 알리십시오.

여드름, 피부 반점 또는 발진, 피부 궤양 및/또는 가려움증
프리아델을 필요한 것보다 더 많이 복용합니다.

손이 약간 떨립니다.

피부 자극과 붓기가 있습니다. 피부가 붉어지고 가렵고
은빛 인설(건선)이 나타날 수 있습니다. 이미 이 질환이 있는 경우
상태가 점점 악화되고 있음을 알 수 있습니다.

메스꺼움, 입안에 물기가 많거나 건조함 및/또는 맛의 변화

< br> 복통

발기 불능,
사정 지연, 오르가즘 불능 등의 성적인 문제

시력이 흐려지거나 시력이 사각지대가 됨

눈이 통제되지 않는 움직임
프리아델 복용을 잊은 경우

체중 증가
적절한 시기에 복용하는 것을 잊었다면 생각나는 대로
복용하고 이전과 같이 계속하세요. 두 배로 복용하지 마십시오.
잊어버린 복용량을 보충하세요.
검사
귀하 또는 다른 사람이 필요한 것보다 더 많은 Priadel을 복용한 경우
즉시 의사에게 알리거나 가장 가까운 병원 응급실로 가세요
. 약 팩을 가지고 가는 것을 잊지 마세요. 이를 통해
의사는 귀하가 복용한 약을 알 수 있습니다.
다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다: 메스꺼움 또는 메스꺼움, 시야 흐림
, 물을 마시고 싶은 욕구 증가, 물 통과에 대한 통제력 부족
물 또는 변, 현기증 또는 졸음, 혼란 및
기절. 또한 얼굴, 혀, 눈 또는 목의 비정상적인 움직임을 유발하는
떨림이나 근육 약화,
근육 경련, 갑작스러운 경련 또는 경련을 경험할 수도 있습니다. 심한 경우
의식을 잃거나 발작, 숨가쁨 또는 가슴 통증이 나타날 수 있습니다.
프리아델 복용을 중단하는 경우
의사가 중단하라고 지시할 때까지 약을 계속 복용하세요. 단지 기분이 좋아졌다고 해서
Priadel 복용을 중단하지 마십시오. 중단하면
질병이 재발할 수 있습니다.
의사가 프리아델 복용을 중단해도 된다고 말하면
복용량을 점진적으로 낮출 것입니다.
담당 의사가 이를 도와줄 것입니다.
이 제품 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우, 문의하시기 바랍니다.
담당 의사나 약사에게 문의하세요.
4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 Priadel도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다. 부작용은 치료 시작 시
발생할 가능성이 더 높습니다.
혈액 검사를 통해 백혈구 증가(백혈구 증가증) 또는 신장 기능의 변화가 나타날 수 있습니다. 또한
혈액 내
칼슘이나 마그네슘 수치의 변화를 보여줄 수도 있습니다.
심장 검사를 통해 심장이
작동하는 방식의 변화를 보여줄 수도 있습니다.
측면 보고 효과
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요.
여기에는 이 안내서에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 다음 사이트에서
Yellow Card Scheme을 통해 부작용을 직접 신고할 수도 있습니다.
www.mhra.gov.uk/yellowcard
부작용을 신고하면
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. PRIADEL 보관 방법

보관 어린이의 시력과 도달 범위.
알레르기 반응

25C 이상에서 보관하지 마십시오.
알레르기 반응이 있는 경우 Priadel 복용을 중단하고 의사의 진찰을 받거나
병원에 가십시오. 즉시 병원으로 가세요.

원래 포장에 넣어 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요.
징후에는 발진, 삼키기 또는 호흡 문제,
입술, 얼굴, 목 또는 혀의 붓기가 포함될 수 있습니다.

팩에 표시된 날짜 이후에는 약을 복용하지 마십시오.

정제가 변색되거나 기타 악화 징후가 나타나면
약사에게 반품하시기 바랍니다.

의사가 정제 복용을 중단하라고 지시하는 경우
약사에게 반품하시기 바랍니다. 안전한 폐기를 위해 약사에게 문의하세요.
Priadel 복용을 중단하고 다음 중 하나라도 발견되면 즉시 의사를 만나거나
병원에 가세요
다음과 같은 심각한 부작용:
다음 부작용은 리튬 독성의 징후일 수 있습니다
(혈액에 리튬이 너무 많음):
6. 팩 내용물 및 기타 정보
Priadel에 포함된 내용

식욕부진, 설사, 구토(아플 때)

근육 약화, 협응력 부족, 근육 경련 또는
갑작스러운 경련 및 떨림

졸음 또는 매우 피곤함, 균형 문제 및
회전하는 감각으로 어지러움을 느낌(현기증) )

걷기가 어렵거나 비정상적인 눈 움직임과 같은 비정상적인 불수의 운동


귀울림(이명) 또는 시야 흐림
프리아델은 PRIADEL 문양이 새겨진 흰색의 둥근 정제입니다. 한쪽에는
다른 한쪽에는 구분선이 있습니다.

말하기가 어렵거나 어눌한 발음이 어려움
Priadel은 100정 블리스터 팩으로 제공됩니다.

뇌 질환, 손상 또는
오작동(뇌병증)으로 인한 정신 상태 변화
제품 라이센스 보유자

각 정제에는 활성 성분인 탄산리튬 400mg이 들어 있는 특수 베이스에
천천히 약을 드세요.

이 베이스에는 글리세릴 팔미토스테아레이트, 만니톨, 아카시아
분말, 라우릴황산나트륨, 스테아린산마그네슘, 옥수수 전분 및 전분글리콜산나트륨이 함유되어 있습니다.
프리아델의 외형 및 팩 내용물
긴급 의료가 필요한 기타 심각한 부작용
주의:
EU 내에서 조달되고 제품에 의해 재포장됨
라이센스 보유자: Chemilines Ltd, Chemilines House,
Alperton Lane, Wembley, HA0 1DX.

발 주위가 붓고 발목, 얼굴, 배 및
수분 보유로 인한 체중 증가
제조업체

탁하거나 거품이 많은 소변(물)


혼란, 현기증, 정신 착란 또는 의식 상실
Sanofi-Aventis Produtos Farmaceuticos SA, Empreendimento
Lagoas Park, 2740-244 Porto Salvo, 포르투갈 및

기억력 문제


발작(발작)
Delpharm Dijon, 6, Boulevard de l'Europe, 21800 Quetigny,
France.

불규칙하거나 느린 심장 박동, 숨가쁨, 가슴
통증 및 실신

비자발적 안구 운동

신장 문제로 이어질 수 있는
비정상적인 근육 쇠약(횡문근융해증)
br> 이 제품은
POM
PL: 08747/0249
전단지 개정 날짜: 2017년 8월 3일
다음과 같은 심각한 부작용이
발견되면 즉시 의사나 약사에게 알리십시오.
시각 장애 또는 부분 시력이 있습니까?
이 전단지를 보거나 읽기가 어렵습니까?
02087997607번으로 전화하여
큰 활자체, 테이프, CD
또는 점자 형태의 전단지를 받으십시오.

Priadel은 등록 상표입니다. 프랑스 Sanofi-Synthelabo의
빈도 알 수 없음:

양성/악성 신장 종양(소낭포, 종양세포종,
또는 집합관 신장암종)(장기 치료 시)
증가 평소보다
갈증과 소변 배출이 더 자주 발생합니다. 피곤함과 배고픔을 느낄 수도 있습니다. 이는
고혈당 또는 '당뇨병
요붕증'으로 인한 것일 수 있습니다.
프리아델의 양만큼 평소보다
물을 더 많이 배출하고 있는지 의사에게 알리는 것이 중요합니다. 복용 중
변경이 필요할 수 있습니다.

목에 부종이나 덩어리가 있는 경우(갑상선 확대로 인해
발생할 수 있음)

빠른 심장 박동, 발한, 스트레스(불안),
식욕 증가, 체중 감소, 허약함, 더위를 견딜 수 없음
이는 혈액 내 갑상선 호르몬 수치가
높아졌기 때문일 수 있습니다(갑상선 기능 항진증)

피곤함을 느끼고, 피부가 차갑고 머리카락이 건조해지고,
머리카락이나 손톱이 가늘어지고, 목소리가 쉰다. 관절이나 근육통이 생기고
체중이 증가합니다. 이는
혈액 내 갑상선 호르몬 수치가 낮기 때문일 수 있습니다(갑상선 기능 저하증)
249 Priadel Leaflet 20170803