PRIADEL 400MG TABLETS

249 Risalah Priadel 20170803

Ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs) - digunakan untuk
merawat melegakan kesakitan dan bengkak (seperti aspirin, ibuprofen,
indomethacin atau diclofenac)

Ubat yang digunakan untuk jantung masalah atau tekanan darah tinggi seperti enalapril, lisinopril atau ramipril (ACE inhibitor)

Ubat yang digunakan untuk mengawal degupan jantung anda - seperti
quinidine, disopyramide, procainamide, amiodarone dan
sotalol.

Losartan, candesartan, irbesartan (dipanggil ‘angiotensin II
antagonis reseptor')
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
TABLET PRIADEL® 400mg
(lithium karbonat)
Nama ubat anda ialah Tablet Priadel 400mg tetapi akan
dirujuk sebagai Priadel sepanjang risalah berikut.
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini
kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda

Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.

Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau
ahli farmasi anda.

Sesetengah ubat untuk senak dan pedih ulu hati (antacid) seperti natrium bikarbonat dan cisapride

Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan
kepada orang lain. Ia mungkin membahayakan mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka
sama seperti anda.

Calcitonin – digunakan untuk hiperkalsemia dan penyakit
Paget/kehilangan tulang akut

Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini .
Lihat bahagian 4.
Ubat-ubatan berikut boleh meningkatkan peluang
kesan sampingan apabila diambil bersama Priadel.
Beritahu doktor anda jika anda mengambil mana-mana yang berikut
sebelum mengambil Priadel:

Beberapa ubat yang digunakan untuk kemurungan (SSRI), trisiklik dan
derivatif triptan - seperti fluvoxamine, paroxetine atau
fluoxetine

Ubat yang digunakan untuk menenangkan penyakit emosi dan mental seperti sebagai haloperidol, flupentixol, diazepam, thioridazine,
amisulpride fluphenazine, chlorpromazine atau clozapine.
Pemberian bersama dengan Priadel boleh meningkatkan risiko
kesan sampingan yang serius tetapi jarang dipanggil 'neuroleptic malignant
syndrome', yang boleh membawa maut
1. APA ITU PRIADEL DAN APA IA DIGUNAKAN

Methyldopa digunakan untuk tekanan darah tinggi
Nama ubat anda ialah Priadel 200mg atau Priadel 400mg
Tablet Pelepasan Berpanjangan (dipanggil Priadel dalam risalah ini). Priadel
mengandungi ubat yang dipanggil litium. Ini tergolong dalam kumpulan
ubat yang dipanggil penstabil mood. Ia berfungsi dengan menstabilkan tahap
bahan kimia dalam otak anda yang menjejaskan mood anda.

Beberapa ubat yang digunakan untuk sawan (epilepsi) - seperti
carbamazepine atau phenytoin

Ubat yang digunakan untuk sakit dada (angina) atau tekanan darah tinggi
- seperti diltiazem atau verapamil
Apa yang terdapat dalam risalah ini
1. Apakah Priadel dan kegunaannya
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Priadel
3. Cara mengambil Priadel
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Priadel
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Priadel boleh digunakan untuk mengurus atau mengawal:
Priadel dengan makanan dan minuman

Mania (rasa sangat teruja, terlalu aktif dan mudah
jengkel atau terganggu)

Hypo- mania (serupa dengan mania, tetapi kurang teruk)
Diet anda dan jumlah cecair yang anda minum semasa mengambil Priadel adalah
sangat penting (lihat bahagian 3 di bawah 'Diet, makanan dan minuman semasa
mengambil Priadel').

Tempoh kemurungan yang berulang, jika rawatan dengan
ubat lain tidak berkesan

Tingkah laku agresif atau memudaratkan diri
Mengandung dan menyusukan anak
Minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang
ubat jika anda hamil atau menyusu.
Maklumat untuk wanita yang boleh hamil
Ia juga digunakan untuk membantu mencegah kemurungan bipolar - di mana mood
perubahan antara rasa sangat tinggi (mania) dan sangat rendah
(kemurungan).

Berbincang dengan doktor anda sebelum mengambil ubat ini jika anda bercadang untuk
hamil, atau fikir anda mungkin hamil. Adalah sangat
anda berbincang dengan doktor anda tentang rawatan anda
sebelum anda hamil
Jangan ambil Priadel jika:

 Anda alah (hipersensitif) kepada litium karbonat atau mana-mana
ramuan lain Priadel (lihat Bahagian 6: Maklumat
lanjut)
Anda harus menggunakan kaedah kontraseptif yang berkesan semasa
mengambil Priadel
Maklumat untuk wanita hamil
2. APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUM ANDA MENGAMBIL PRIADEL
Tanda-tanda tindak balas alahan termasuk: ruam, menelan atau
masalah pernafasan, bengkak pada bibir, muka, tekak atau lidah
 Anda sedang menyusukan
 Anda menghidap penyakit jantung

Jika anda mengetahui anda hamil semasa mengambil Priadel, beritahu
doktor anda dengan segera

Jangan ambil Priadel jika anda hamil, terutamanya dalam
3 bulan pertama kehamilan anda
 Anda mempunyai masalah buah pinggang yang teruk
Jika doktor anda memutuskan bahawa anda perlu mengambil Priadel semasa anda
hamil , dia akan:
 Anda mempunyai kelenjar tiroid yang kurang aktif dan tidak dirawat

Perhatikan tahap litium dalam darah anda. Ini
adalah kerana buah pinggang anda berfungsi secara berbeza semasa anda
hamil

Sediakan ujian yang sesuai sebelum bayi anda dilahirkan
 Anda mempunyai paras natrium yang rendah dalam badan anda. Ini boleh berlaku jika
anda mengalami dehidrasi atau mengamalkan diet rendah natrium
 Anda mempunyai penyakit yang dipanggil ‘Penyakit Addison’. Ini berlaku
apabila badan anda tidak menghasilkan hormon yang mencukupi. Ini
membuatkan anda berasa letih, lemah, pening dan menjadikan kawasan
kulit anda menjadi lebih gelap.
Jika diputuskan anda perlu menggunakan Priadel semasa kehamilan lewat atau
semasa bersalin, bayi anda mungkin kelihatan 'liut'. Ini kembali kepada
normal tanpa sebarang rawatan.
 Anda mempunyai keadaan yang jarang dipanggil sindrom Brugada, atau jika
sesiapa dalam keluarga anda menghidap sindrom Brugada. Ini adalah
keadaan jantung yang tidak normal yang boleh menyebabkan jantung berhenti berdenyut.
Penyusuan susu ibu

Jangan menyusu jika anda mengambil Priadel. Ini kerana
sejumlah kecil boleh masuk ke dalam susu ibu
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Memandu dan menggunakan mesin
Berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Priadel jika:
Jangan memandu atau menggunakan mana-mana alatan atau mesin jika anda berasa mengantuk, letih atau
pening. Priadel juga boleh menyebabkan kesan lain yang boleh menyebabkan
berbahaya untuk memandu atau menggunakan alatan dan mesin seperti kebas,
lumpuh, lemah atau sawan (sawan).
 Anda mengalami selsema atau selesema
 Anda menghidapi gastroenteritis. Ini adalah apabila anda mempunyai masalah dengan
perut atau usus anda. Tanda-tanda termasuk cirit-birit, sakit perut,
sakit, sakit kepala, demam dan menggigil
 Anda menghidapi jangkitan kencing
Maklumat penting tentang beberapa ramuan Priadel
 Anda sudah tua
Anda ubat mengandungi manitol (E421). Ini boleh menyebabkan ringan
cirit-birit.
 Anda tidak makan atau minum dengan betul
3. CARA PENGAMBILAN PRIADEL
 Anda mempunyai masalah buah pinggang
 Anda sedang mengambil ubat untuk merawat epilepsi
Sentiasa ambil Priadel sama seperti anda doktor telah memberitahu anda. Anda sepatutnya
semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
 Anda mengalami masalah jantung
Diet, makanan dan minuman semasa mengambil Priadel
 Anda akan menerima anestetik
Jumlah yang anda makan dan minum adalah sangat penting kerana ia boleh menjejaskan
paras Priadel dalam darah anda.
Tumor buah pinggang: Pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk yang
menerima litium selama lebih daripada 10 tahun mungkin mempunyai risiko
mengembangkan tumor buah pinggang yang jinak atau malignan (mikrosista,
onkositoma atau karsinoma renal saluran pengumpul).
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas berlaku kepada anda, berbincang dengan
doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Priadel.

Minum jumlah cecair yang sama setiap hari semasa mengambil Priadel.
Dalam persekitaran yang panas atau jika anda mengalami dehidrasi, anda mungkin perlu
minum cecair tambahan

Amalkan diet seimbang yang normal semasa mengambil Priadel. Jangan
ubah diet anda tanpa berbincang dengan doktor anda terlebih dahulu
Ubat lain dan Priadel
Cara mengambil ubat anda
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil atau
baru-baru ini mengambil sebarang ubat lain.

Ambil ubat ini melalui mulut

Telan tablet keseluruhan. Jangan hancurkan atau kunyahnya
Ini termasuk ubat yang anda beli tanpa preskripsi, termasuk
ubat herba. Ini kerana Priadel boleh menjejaskan cara beberapa
ubat lain berfungsi. Selain itu, sesetengah ubat boleh menjejaskan cara
Priadel berfungsi kerana ini boleh menjejaskan tahap litium dalam darah anda.

Tablet boleh dipecahkan kepada separuh

Ambil ubat anda pada masa yang sama setiap hari

Jika anda merasakan kesan ubat anda terlalu lemah atau terlalu kuat,
jangan ubah dos sendiri, tetapi tanya doktor anda
Khususnya, semak dengan doktor anda jika anda mengambil mana-mana
yang berikut:

Mana-mana ubat lain yang mengandungi litium
Orang dewasa yang menimbang kira-kira 70kg

Ubat yang digunakan untuk jangkitan (antibiotik) - seperti
metronidazole, erythromycin doxycycline atau oxytetracycline


Steroid - digunakan untuk keradangan dan alahan (seperti< br>prednisolone, betamethasone atau hydrocortisone)
Warga emas dan dewasa dengan berat di bawah 50kg

Theophylline - digunakan untuk berdehit atau kesukaran bernafas


Kafein yang terdapat dalam sesetengah ubat untuk melegakan kesakitan yang anda
beli tanpa preskripsi
Dos permulaan biasa ialah antara 200mg hingga 400mg setiap
hari


Tablet air (diuretik) - seperti furosemide,
chlortalidone, indapamide, spironolactone atau acetazolamide
Doktor anda mungkin memutuskan untuk meningkatkan dos ini sebanyak 200mg kepada
400mg setiap 3 hingga 5 hari. Meningkatkan dos adalah perkara biasa, tetapi
jangan lakukan ini melainkan doktor anda memberitahu anda untuk

Urea - digunakan dalam sesetengah krim yang melembutkan dan melembapkan
kulit

Dos maksimum akan bergantung pada tahap darah anda dan
penyakit
Dos permulaan yang biasa adalah antara 400mg hingga 1,200mg setiap satu.
hari
Penggunaan pada kanak-kanak

Anda telah meningkatkan rasa dahaga, mengeluarkan lebih banyak air daripada biasa, berasa
letih atau tertekan, sakit atau sakit otot, sakit tulang atau sendi
dan sakit perut. Ini mungkin disebabkan oleh masalah hormon
yang dipanggil 'hiperparatiroidisme'

Anda mengalami senak atau pedih ulu hati dan berasa sakit,
sakit atau sakit perut. Anda juga mungkin mempunyai najis
hitam atau darah dalam najis anda atau anda mungkin melihat darah
atau serpihan gelap (seperti serbuk kopi) apabila anda sakit. Ini
mungkin disebabkan oleh masalah perut yang dipanggil 'gastritis'
Priadel tidak disyorkan untuk kanak-kanak dan remaja.
Pesakit yang mengalami masalah buah pinggang
Doktor anda akan memantau tahap litium dalam darah anda dan melaraskan
dos anda dengan sewajarnya. Anda tidak boleh mengambil Priadel jika anda mempunyai
masalah buah pinggang yang teruk (lihat bahagian 2).
Ujian Darah

Dalam minggu pertama rawatan doktor anda akan memberi anda
ujian darah. Ini adalah untuk memeriksa tahap litium dalam darah anda


Dos harian anda akan diubah bergantung pada keputusan
ujian darah anda
Sakit kepala, bunyi 'tergesa-gesa' dalam telinga dan perasaan anda atau sedang
sakit. Ini mungkin disebabkan peningkatan tekanan dalam otak


Doktor anda akan menjalankan ujian darah setiap minggu sehingga tahap
litium dalam darah anda stabil
Kebas, lemah. dan sakit pada lengan dan kaki (neuropati
periferal)

Anda kemudiannya akan menjalani ujian darah anda setiap 3 bulan untuk memeriksa
parasnya tetap stabil
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika ada daripada kesan sampingan
berikut menjadi serius atau bertahan lebih lama daripada beberapa hari:

Keguguran rambut atau folikel rambut yang meradang
Jika anda akan menjalani ujian darah jenis lain, beritahu doktor atau
jururawat bahawa anda sedang mengambil litium.

Jerawat, bintik atau ruam kulit, ulser kulit dan/atau gatal
Jika anda mengambil lebih banyak Priadel daripada yang sepatutnya

Sedikit berjabat tangan

Anda mengalami kerengsaan kulit dan bengkak. Kulit mungkin kelihatan merah, gatal
dengan sisik keperakan (psoriasis). Jika anda sudah pun mengalami keadaan ini,
anda boleh perasan bahawa ia semakin teruk

Rasa mual, mulut berair atau kering dan/atau perubahan dalam cara
rasa sesuatu
< br> Sakit perut

Masalah seksual termasuk tidak dapat ereksi,
melambatkan ejakulasi atau tidak dapat orgasme

Penglihatan kabur atau bintik buta pada penglihatan anda

Pergerakan mata yang tidak terkawal
Jika anda terlupa mengambil Priadel

Pertambahan berat badan
Jika anda terlupa mengambil satu dos pada masa yang betul, ambilnya sebaik sahaja anda
ingat, kemudian teruskan seperti sebelumnya. Jangan ambil dos berganda untuk
menggantikan dos yang terlupa.
Ujian
Jika anda atau orang lain telah mengambil Priadel lebih banyak daripada yang sepatutnya,
berbincang dengan doktor atau pergi ke bahagian kecederaan hospital terdekat anda
dengan segera. Ingat untuk membawa pek ubat bersama anda. Ini
supaya doktor tahu apa yang anda telah ambil.
Kesan berikut mungkin berlaku: berasa sakit atau sakit, penglihatan kabur
, peningkatan keperluan untuk membuang air, kurang kawalan untuk membuang
air atau najis, rasa pening atau mengantuk, kekeliruan dan
pitam. Anda juga mungkin mengalami gegaran atau kelemahan otot,
otot berkedut dan tersentak atau kekejangan yang menyebabkan pergerakan luar biasa
muka, lidah, mata atau leher. Dalam kes yang teruk, anda mungkin kehilangan
kesedaran, mengalami sawan, sesak nafas atau sakit dada.
Jika anda berhenti mengambil Priadel
Teruskan mengambil ubat anda sehingga doktor anda memberitahu anda untuk berhenti. Jangan
berhenti mengambil Priadel hanya kerana anda berasa lebih baik. Jika anda berhenti,
penyakit anda mungkin kembali.
Apabila doktor anda mengatakan bahawa anda boleh berhenti mengambil Priadel, dos anda
akan diturunkan secara beransur-ansur.
Doktor anda akan membantu anda melakukan ini.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan produk ini, tanya
doktor atau ahli farmasi anda.
4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat, Priadel boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak
semua orang mendapatnya. Kesan sampingan lebih berkemungkinan berlaku pada
permulaan rawatan.
Ujian darah mungkin menunjukkan peningkatan dalam sel darah putih
(leukositosis) atau perubahan dalam cara buah pinggang berfungsi. Mereka
juga mungkin menunjukkan perubahan dalam tahap kalsium atau magnesium dalam
darah anda.
Ujian pada jantung anda mungkin menunjukkan perubahan dalam cara jantung anda
berfungsi.
Laporan sampingan kesan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda.
Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda
juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang
keselamatan ubat ini.
5. CARA MENYIMPAN PRIADEL

JAUHKAN PELIHARAAN DAN PENCAPAIAN KANAK-KANAK.
Reaksi alahan

Jangan simpan melebihi 25C.
Jika anda mengalami reaksi alahan, hentikan pengambilan Priadel dan berjumpa doktor
atau pergi ke hospital terus.

Simpan dalam bungkusan asal di tempat yang sejuk dan kering.
Tanda-tandanya mungkin termasuk: ruam, masalah menelan atau pernafasan,
bengkak pada bibir, muka, tekak atau lidah anda.

Jangan ambil tablet selepas tarikh yang ditunjukkan pada pek.

Jika tablet menjadi berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda
kemerosotan lain sila pulangkan kepada ahli farmasi.

Jika doktor memberitahu anda untuk berhenti mengambil tablet sila kembalikan
ke ahli farmasi untuk pelupusan yang selamat.
Berhenti mengambil Priadel dan berjumpa doktor anda atau pergi ke hospital
dengan segera jika anda mendapati gabungan mana-mana
berikutan kesan sampingan yang serius:
Kesan sampingan berikut mungkin merupakan tanda ketoksikan litium
(terlalu banyak litium dalam darah anda):
6. KANDUNGAN PEK DAN MAKLUMAT LAIN
Apa yang terkandung dalam Priadel

Hilang selera makan, cirit-birit dan muntah (sakit)

Kelemahan otot, kurang koordinasi, otot berkedut atau
tersentak dan menggigil secara tiba-tiba

Rasa mengantuk atau sangat letih, masalah keseimbangan dan rasa
pening dengan sensasi berputar (vertigo )

Kesukaran berjalan atau pergerakan luar biasa yang luar biasa,
seperti pergerakan mata yang luar biasa

Telinga berdengung (tinnitus) atau penglihatan kabur
Priadel ialah tablet putih bulat dengan PRIADEL terukir pada satu sisi
dan dengan garis putus di sebelah yang lain.

Kesukaran dalam bercakap atau pertuturan yang tidak jelas
Priadel boleh didapati sebagai pek lepuh 100 tablet.

Keadaan mental yang berubah akibat penyakit otak, kerosakan atau
pincang fungsi (ensefalopati)
Pemegang Lesen Produk

Setiap tablet mengandungi 400mg bahan aktif litium
karbonat dalam asas khas yang membebaskan ubat perlahan-lahan.

Bes ini mengandungi gliseril palmitostearat, manitol, serbuk akasia
, natrium lauril sulfat, magnesium stearat, kanji
jagung dan kanji natrium glikollat.
Apakah rupa Priadel dan kandungan pek
Kesan sampingan serius lain yang memerlukan perubatan segera
perhatian:
Diperoleh dari dalam EU dan dibungkus semula oleh Produk
Pemegang lesen: Chemilines Ltd, Chemilines House,
Alperton Lane, Wembley, HA0 1DX.

Bengkak di sekeliling kaki dan buku lali, muka dan perut serta
penambahan berat badan akibat pengekalan air
Pengilang

Air kencing keruh atau berbuih (air)


Berasa keliru, terpinga-pinga, mengigau atau hilang kesedaran
Sanofi-Aventis Produtos Farmaceuticos SA, Empreendimento
Lagoas Park, 2740-244 Porto Salvo, Portugal dan

Masalah ingatan


Sesuai (sawan)
Delpharm Dijon, 6, Boulevard de l'Europe, 21800 Quetigny,
Perancis.

Degupan jantung yang tidak teratur atau perlahan, sesak nafas, sakit dada
dan pengsan

Pergerakan mata yang tidak disengajakan

Kerosakan otot yang tidak normal (rhabdomyolysis) yang boleh
membawa kepada masalah buah pinggang< br> Produk ini dikeluarkan oleh
POM
PL: 08747/0249
Tarikh semakan risalah: 03 Ogos 2017
Beritahu doktor atau ahli farmasi dengan segera jika anda melihat mana-mana
kesan sampingan yang serius berikut:
Buta atau separa penglihatan? Adakah
risalah ini sukar dilihat atau dibaca?
Hubungi 02087997607 untuk mendapatkan
risalah dalam cetakan besar, pita, CD
atau Braille.

Priadel ialah tanda dagangan berdaftar Sanofi-Synthelabo, Perancis.
Kekerapan tidak diketahui:

Tumor buah pinggang jinak/malignan (mikrosista, onkositoma,
atau karsinoma renal saluran pengumpul) (dalam terapi jangka panjang)
Meningkat dahaga dan membuang air (air kencing) lebih kerap daripada
biasa. Anda juga mungkin berasa letih dan lapar. Ini mungkin disebabkan
paras gula darah tinggi atau keadaan yang dipanggil 'diabetes
insipidus'
Adalah penting untuk memberitahu doktor anda jika anda mengeluarkan lebih banyak air
daripada biasa seperti jumlah Priadel yang anda sedang mengambil mungkin perlu
ditukar

Anda mengalami bengkak atau benjolan pada leher anda (yang mungkin
disebabkan oleh kelenjar tiroid yang membesar)

Anda mempunyai degupan jantung yang cepat, berpeluh, tekanan (kebimbangan), peningkatan
selera makan, penurunan berat badan, kelemahan dan tidak dapat bertolak ansur dengan
haba. Ini mungkin disebabkan oleh paras hormon tiroid yang lebih tinggi dalam
darah (hipertiroidisme)

Anda berasa letih, mempunyai kulit yang sejuk dan rambut menjadi kering,
rambut atau kuku jari menipis, suara serak, sakit sendi atau otot dan peningkatan
berat badan. Ini mungkin disebabkan oleh tahap hormon tiroid yang lebih rendah dalam
darah (hipotiroidisme)
249 Risalah Priadel 20170803