PRIADEL 400MG TABLETS

249 Priadel-brochure 20170803

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) - gebruikt om
pijnverlichting en zwelling te behandelen (zoals aspirine, ibuprofen,
indomethacine of diclofenac)

Geneesmiddelen gebruikt voor het hart problemen of hoge bloeddruk zoals enalapril, lisinopril of ramipril (ACE-remmers)

Geneesmiddelen die worden gebruikt om uw hartslag onder controle te houden - zoals
kinidine, disopyramide, procaïnamide, amiodaron en
sotalol.

Losartan, candesartan, irbesartan (genaamd ‘angiotensine II
receptorantagonisten')
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PRIADEL® 400 mg TABLETTEN
(lithiumcarbonaat)
De naam van uw geneesmiddel is Priadel 400 mg tabletten, maar zal
Priadel worden genoemd in de volgende bijsluiter.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit
geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u

Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen.

Als u nog vragen heeft, stel deze dan aan uw arts of
apotheker.

Sommige geneesmiddelen tegen spijsverteringsproblemen en brandend maagzuur (maagzuurremmers), zoals natriumbicarbonaat en cisapride

Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven. Geef het niet
door aan anderen. Het kan schadelijk zijn voor hen, zelfs als hun ziektesymptomen
dezelfde zijn als die van u.

Calcitonine – gebruikt bij hypercalciëmie en de ziekte van Paget/acuut botverlies

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. .
Zie rubriek 4.
De volgende geneesmiddelen kunnen de kans op bijwerkingen
vergroten als ze samen met Priadel worden ingenomen.
Vertel het uw arts als u een van de volgende
geneesmiddelen gebruikt voordat u Priadel inneemt:

Sommige geneesmiddelen tegen depressie (SSRI's), tricyclische stoffen en
triptanenderivaten - zoals fluvoxamine, paroxetine of
fluoxetine

Geneesmiddelen die worden gebruikt om emotionele en psychische aandoeningen te kalmeren, zoals zoals haloperidol, flupentixol, diazepam, thioridazine,
amisulpride flufenazine, chloorpromazine of clozapine.
Gelijktijdige toediening met Priadel kan het risico verhogen op een
ernstige maar zeldzame bijwerking genaamd 'maligne neurolepticasyndroom', dat kan fataal zijn
1. WAT PRIADEL IS EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT

Methyldopa gebruikt voor hoge bloeddruk
De naam van uw geneesmiddel is Priadel 200 mg of Priadel 400 mg
Tabletten met verlengde afgifte (in deze bijsluiter Priadel genoemd). Priadel
bevat een geneesmiddel dat lithium wordt genoemd. Dit behoort tot een groep medicijnen die stemmingsstabilisatoren worden genoemd. Het werkt door de niveaus
van chemicaliën in uw hersenen te stabiliseren die uw humeur beïnvloeden.

Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt bij toevallen (epilepsie), zoals
carbamazepine of fenytoïne

Geneesmiddelen die worden gebruikt voor pijn op de borst (angina pectoris) of hoge bloeddruk
- zoals diltiazem of verapamil
Wat staat er in deze bijsluiter
1. Wat is Priadel en waarvoor wordt het gebruikt
2. Waarvoor wordt het gebruikt? Wat u moet weten voordat u Priadel inneemt
3. Hoe wordt Priadel ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Priadel
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Priadel kan worden gebruikt voor het beheren of controleren van:
Priadel met eten en drinken

Manie (zeer opgewonden voelen, overactief zijn en snel
geïrriteerd of afgeleid)

Hypo- manie (vergelijkbaar met manie, maar minder ernstig)
Uw dieet en de hoeveelheid vloeistof die u drinkt terwijl u Priadel gebruikt, zijn
erg belangrijk (zie rubriek 3 hieronder 'Dieet, eten en drinken terwijl
u Priadel gebruikt').

Herhaalde perioden van depressie, als behandeling met andere
geneesmiddelen niet heeft gewerkt

Agressief of zelfbeschadigend gedrag
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u
een geneesmiddel inneemt als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Informatie voor vrouwen die zwanger zouden kunnen worden
Het wordt ook gebruikt om bipolaire depressie te helpen voorkomen - waar de stemming
veranderingen tussen een zeer hoog gevoel (manie) en een zeer neerslachtig gevoel
(depressie).

Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt als u
van plan bent zwanger te worden, of denkt dat u mogelijk zwanger bent. Het is zeer
belangrijk dat u met uw arts praat over uw behandeling
ruim voordat u zwanger wordt
Gebruik Priadel niet als:

 U allergisch (overgevoelig) bent voor lithiumcarbonaat of een van
de andere bestanddelen van Priadel (zie rubriek 6: Verdere
informatie)
U dient een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken terwijl
Priadel
wordt gebruikt
Informatie voor vrouwen die zwanger zijn
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U PRIADEL INNEEMT
Tekenen van een allergische reactie zijn onder meer: ​​uitslag, slik- of
ademhalingsproblemen, zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong
 U geeft borstvoeding
 U heeft een hartaandoening

Als u ontdekt dat u zwanger bent terwijl u Priadel gebruikt, vertel
dan onmiddellijk uw arts

Gebruik Priadel niet als u zwanger bent, vooral niet tijdens
de eerste 3 maanden van uw zwangerschap
 U heeft ernstige nierproblemen
Als uw arts besluit dat u Priadel moet krijgen terwijl u
zwanger bent , zal hij of zij:
 U heeft een te traag werkende schildklier die niet wordt behandeld

Houd het lithiumgehalte in uw bloed nauwlettend in de gaten. Dit
komt doordat uw nieren anders werken terwijl u
zwanger bent

Zorg voor passende tests voordat uw baby wordt geboren
 U heeft een laag natriumgehalte in uw lichaam. Dit kan gebeuren als
u uitgedroogd bent of een natriumarm dieet volgt
 U een ziekte heeft die ‘de ziekte van Addison’ wordt genoemd. Dit gebeurt
wanneer uw lichaam niet genoeg hormonen aanmaakt. Hierdoor
voelt u zich moe, zwak en licht in het hoofd en worden delen van
uw huid donkerder.
Als besloten wordt dat u Priadel moet krijgen tijdens de late zwangerschap of
tijdens de bevalling, kan uw baby mogelijk
'floppy' lijken. Dit wordt
zonder behandeling weer normaal.
 U heeft een zeldzame aandoening die het Brugada-syndroom wordt genoemd, of
als iemand in uw familie het Brugada-syndroom heeft gehad. Dit is een
abnormale toestand van het hart waardoor het kan stoppen met kloppen.
Borstvoeding

Geef geen borstvoeding als u Priadel gebruikt. De reden hiervoor is dat
kleine hoeveelheden in de moedermelk kunnen terechtkomen
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Priadel inneemt als:
Rijd niet en gebruik geen voertuigen gereedschap of machines als u zich slaperig, moe of
duizelig voelt. Priadel kan ook andere effecten veroorzaken die het
gevaarlijk kunnen maken om auto te rijden of gereedschappen en machines te gebruiken, zoals gevoelloosheid,
verlamming, zwakte of toevallen (toevallen).
 U bent verkouden of griep
 U heeft gastro-enteritis. Dit is wanneer u een probleem
met uw maag of darmen heeft. Tekenen zijn onder meer diarree, maagpijn,
ziek zijn, hoofdpijn, koorts en koude rillingen
 U heeft een urineweginfectie
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Priadel
 U bent op leeftijd
Uw geneesmiddel bevat mannitol (E421). Dit kan milde
veroorzakendiarree.
 U eet of drinkt niet goed
3. HOE WORDT PRIADEL INGENOMEN
 U heeft nierproblemen
 U gebruikt geneesmiddelen om epilepsie te behandelen
Gebruik Priadel altijd precies zoals uw dokter heeft het u verteld. Dat zou je moeten
Neem contact op met uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
 U heeft hartproblemen
Dieet, eten en drinken terwijl u Priadel gebruikt
 U staat op het punt verdovingsmiddelen te krijgen
De hoeveelheid die u eet en drinkt is erg belangrijk omdat het de
concentraties Priadel in uw bloed kan beïnvloeden.
Niertumoren: Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis die
langer dan 10 jaar lithium hebben gekregen, kunnen
kans hebben op
het ontwikkelen van een goedaardige of kwaadaardige niertumor (microcysten,
oncocytoom of niercarcinoom van de verzamelbuis).
> Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw
arts of apotheker voordat u Priadel inneemt.

Drink elke dag dezelfde hoeveelheid vloeistof terwijl u Priadel gebruikt.
In warme omgevingen of als u uitgedroogd bent, moet u mogelijk
extra vocht drinken

Volg een normaal, uitgebalanceerd dieet terwijl u Priadel gebruikt. Verander uw dieet niet
zonder eerst met uw arts te overleggen
Andere medicijnen en Priadel
Hoe gebruikt u uw geneesmiddel?
Vertel uw arts of apotheker als u
andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.

Neem dit geneesmiddel via de mond

Slik het geneesmiddel door. tabletten heel. U mag ze niet fijnmaken of kauwen
Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept koopt, inclusief
kruidengeneesmiddelen. Dit is omdat Priadel de werking van sommige
andere geneesmiddelen kan beïnvloeden. Bovendien kunnen sommige geneesmiddelen de werking van
Priadel beïnvloeden, omdat dit de lithiumspiegels in uw bloed kan beïnvloeden.

De tabletten kunnen in tweeën worden gebroken

Neem uw geneesmiddel elke dag op hetzelfde tijdstip in

Als u vindt dat het effect van uw geneesmiddel te zwak of te sterk is,
verander de dosis niet zelf, maar vraag het aan uw arts
Raadpleeg vooral uw arts als u
een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

Andere geneesmiddelen die lithium bevatten
Volwassenen met een gewicht ongeveer 70 kg

Geneesmiddelen gebruikt voor infecties (antibiotica) - zoals
metronidazol, erythromycine doxycycline of oxytetracycline


Steroïden - gebruikt voor ontstekingen en allergieën (zoals
br>prednisolon, betamethason of hydrocortison)
Ouderen en volwassenen die minder dan 50 kg wegen

Theofylline - gebruikt bij piepende ademhaling of moeite met ademhalen


Cafeïne aangetroffen in sommige geneesmiddelen voor pijnverlichting die u
zonder recept koopt
De gebruikelijke startdosis ligt tussen 200 mg en 400 mg per
dag


Plastabletten (diuretica) - zoals furosemide,
chloortalidon, indapamide, spironolacton of acetazolamide
Uw arts kan besluiten deze dosis elke 3 tot 5 dagen met 200 mg te verhogen tot
400 mg. Het verhogen van de dosis is gebruikelijk, maar
doe dit niet tenzij uw arts u dat zegt

Ureum - gebruikt in sommige crèmes die de
huid
verzachten en hydrateren 
De maximale dosis is afhankelijk van uw bloedspiegels en
ziekte
De gebruikelijke startdosering ligt tussen 400 mg en 1.200 mg per stuk
dag
Gebruik bij kinderen

U heeft meer dorst, plast meer dan normaal, voelt
zich moe of depressief, spierpijn, bot- of gewrichtspijn
en maagklachten. Dit kan te wijten zijn aan een hormoonprobleem
genaamd 'hyperparathyreoïdie'

U heeft een slechte spijsvertering of brandend maagzuur en u voelt zich ziek,
bent ziek of heeft buikpijn. Het kan ook zijn dat u zwarte, teerachtige
ontlasting (ontlasting) of bloed in uw ontlasting heeft, of dat u bloed
of donkere stukjes (zoals koffiedik) opmerkt als u ziek bent. Dit
kan te wijten zijn aan een maagprobleem genaamd ‘gastritis’
Priadel wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten.
Patiënten met nierproblemen
Uw arts zal het lithiumgehalte in uw bloed controleren en uw dosis
dienovereenkomstig aanpassen. U mag Priadel niet gebruiken als u
ernstige nierproblemen heeft (zie rubriek 2).
Bloedonderzoeken

Binnen de eerste week van de behandeling zal uw arts u
een bloedonderzoek laten doen. Dit is om het lithiumgehalte in uw bloed te controleren


Uw dagelijkse dosis zal worden aangepast afhankelijk van de resultaten van
uw bloedtest
Hoofdpijn, een 'ruisend' geluid in je oren en je ziek voelen of
ziek zijn. Dit kan komen door een verhoogde druk in de hersenen


Uw arts zal elke week een bloedtest uitvoeren totdat de
lithiumspiegel in uw bloed stabiel is
Gevoelloosheid, zwakte en pijn in de armen en benen (perifere
neuropathie)

Vervolgens wordt uw bloed elke 3 maanden getest om te controleren
of de spiegel stabiel blijft
Vertel het uw arts of apotheker als dit het geval is van de volgende bijwerkingen
wordt ernstig of duurt langer dan een paar dagen:

Haaruitval of ontstoken haarzakjes
Als u andere vormen van bloedonderzoek moet ondergaan, vertel dan de arts of
verpleegkundige dat u lithium gebruikt.

Acne, huidvlekken of huiduitslag, huidzweren en/of jeuk
Als u heeft meer Priadel ingenomen dan u zou mogen

Licht schudden van de handen

U heeft huidirritatie en zwelling. De huid kan er rood uitzien, jeuken
met zilverachtige schilfers (psoriasis). Als u deze aandoening al heeft,
zou u kunnen merken dat het erger wordt

Zich ziek voelen, een waterige of droge mond en/of veranderingen in de manier waarop
dingen smaken
< br> Maagpijn

Seksuele problemen, waaronder het niet kunnen krijgen van een erectie,
een vertraagde ejaculatie of het niet kunnen krijgen van een orgasme

Wazig zicht of blinde vlekken in uw gezichtsvermogen

Ongecontroleerde oogbewegingen
Bent u vergeten Priadel in te nemen

Gewichtstoename
Als u vergeet een dosis op het juiste moment in te nemen, neem deze dan in zodra u
het zich herinnert, en ga dan verder zoals voorheen. Neem geen dubbele dosis
een vergeten dosis inhalen.
Tests
Als u of iemand anders meer Priadel heeft ingenomen dan u zou mogen,
neem dan contact op met een arts of ga onmiddellijk naar de eerstehulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis
. Vergeet niet het medicijnpakket mee te nemen. Dit
is zodat de arts weet wat u heeft ingenomen.
De volgende effecten kunnen optreden: zich ziek voelen of ziek zijn, wazig
zicht, toegenomen behoefte om te plassen, gebrek aan controle over het plassen
water of ontlasting, zich licht in het hoofd of slaperig voelen, verwarring en
black-outs. U kunt ook last krijgen van beven of spierzwakte
spiertrekkingen en schokken of spasmen die ongebruikelijke bewegingen
van het gezicht, de tong, de ogen of de nek veroorzaken. In ernstige gevallen kunt u
het bewustzijn verliezen, toevallen, kortademigheid of pijn op de borst krijgen.
Als u stopt met het gebruik van Priadel
Blijf uw geneesmiddel innemen totdat uw arts u zegt dat u moet stoppen. Stop niet
met het gebruik van Priadel alleen maar omdat u zich beter voelt. Als u stopt, kan uw
ziekte terugkeren.
Als uw arts zegt dat u kunt stoppen met het gebruik van Priadel, wordt uw dosis
geleidelijk verlaagd.
Uw arts zal u hierbij helpen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, stel deze dan aan
uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Priadel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet
iedereen deze bijwerkingen krijgt. De kans op bijwerkingen is groter aan het
begin van de behandeling.
Bloedonderzoek kan een toename van het aantal witte bloedcellen
(leukocytose) of veranderingen in de manier waarop de nier werkt aantonen. Ze
kunnen ook veranderingen in de calcium- of magnesiumspiegels in
uw bloed laten zien.
Een harttest kan veranderingen aantonen in de manier
waarop uw hart werkt.
Melding van bijwerkingen bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U
kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via de gele kaart op:
www.mhra.gov.uk/goldencard
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over
de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U PRIADEL

BLIJF HOUDEN BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN.
Allergische reacties

Niet bewaren boven 25ºC.
Als u een allergische reactie krijgt, stop dan met het gebruik van Priadel en raadpleeg een arts
of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis brengen.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking op een koele, droge plaats.
De verschijnselen kunnen zijn: huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen,
zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong.

Neem de tabletten niet in na de datum die op de verpakking staat vermeld.

Als de tabletten verkleuren of andere tekenen van
bederf vertonen, breng ze dan terug naar de apotheker.

Als de arts u zegt te stoppen met het innemen van de tabletten, breng ze dan
terug naar de apotheek. apotheker voor veilige verwijdering.
Stop met het gebruik van Priadel en raadpleeg uw arts of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis
als u een combinatie van een van de
opmerkt.volgende ernstige bijwerkingen:
De volgende bijwerkingen kunnen tekenen zijn van lithiumtoxiciteit
(te veel lithium in uw bloed):
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat bevat Priadel
> 
Verlies van eetlust, diarree en braken (ziek zijn)

Spierzwakte, gebrek aan coördinatie, spiertrekkingen of
plotselinge schokken en beven

Zich slaperig of erg moe voelen, evenwichtsproblemen en zich
duizelig voelen met een draaierig gevoel (vertigo )

Moeilijkheden met lopen of ongebruikelijke onwillekeurige bewegingen,
zoals ongebruikelijke oogbewegingen

Oorsuizen (tinnitus) of wazig zien
Priadel is een ronde witte tablet waarin PRIADEL is gegraveerd de ene kant
en met een breuklijn aan de andere kant.

Moeite met spreken of onduidelijke spraak
Priadel is verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 100 tabletten.

Veranderde mentale toestand als gevolg van een hersenziekte, schade of
defect (encefalopathie)
Productlicentiehouder

Elke tablet bevat 400 mg van het actieve ingrediënt lithium
carbonaat in een speciale basis die de medicijn langzaam.

Deze basis bevat glycerylpalmitostearaat, mannitol, acacia
poeder, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat, maïs
zetmeel en natriumzetmeelglycolaat.
Hoe ziet Priadel eruit en de inhoud van de verpakking
Andere ernstige bijwerkingen waarvoor dringend medische zorg nodig is
aandacht:
Verkocht vanuit de EU en opnieuw verpakt door het product
Licentiehouder: Chemilines Ltd, Chemilines House,
Alperton Lane, Wembley, HA0 1DX.

Zwelling rond de voeten en enkels, gezicht en maag en
gewichtstoename door het vasthouden van water
Fabrikant

Troebele of schuimige urine (water)


Zich verward, versuft, ijlend of bewustzijnsverlies voelen
Sanofi-Aventis Produtos Farmaceuticos SA, Empreendimento
Lagoas Park, 2740-244 Porto Salvo, Portugal en

Geheugenproblemen


Toevallen (aanvallen)
Delpharm Dijon, 6, Boulevard de l'Europe, 21800 Quetigny,
Frankrijk.

Onregelmatige of trage hartslag, kortademigheid, borst
pijn en flauwvallen

Onwillekeurige oogbewegingen

Abnormale spierafbraak (rabdomyolyse) die
kan leiden tot nierproblemen< br> Dit product is vervaardigd door
POM
PL: 08747/0249
Revisiedatum van de bijsluiter: 03 augustus 2017
Vertel het onmiddellijk aan een arts of apotheker als u een van
de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt:
Blind of slechtziend? Is
deze bijsluiter moeilijk te zien of te lezen?
Bel 02087997607 om de
bijsluiter te verkrijgen in grote letters, tape, cd
of braille.

Priadel is een geregistreerd handelsmerk van Sanofi-Synthelabo, Frankrijk.
Frequentie onbekend:

Goedaardige/kwaadaardige niertumoren (microcysten, oncocytoom
of niercarcinoom van de verzamelbuis) (bij langdurige behandeling)
Verhoogd dorst en vaker plassen dan
normaal. U kunt zich ook moe en hongerig voelen. Dit kan het gevolg zijn
van een hoge bloedsuikerspiegel of van een aandoening die 'diabetes
insipidus' wordt genoemd.
Het is belangrijk om het uw arts te vertellen als u meer water plast
dan normaal, afhankelijk van de hoeveelheid Priadel die u gebruikt.
u gebruikt moet mogelijk
veranderd worden

U heeft een zwelling of een knobbel in uw nek (wat
veroorzaakt kan worden
door een vergrote schildklier)

U heeft een snelle hartslag, zweten, stress (angst), toegenomen
eetlust, gewichtsverlies, zwakte en het niet kunnen verdragen
hitte. Dit kan te wijten zijn aan hogere concentraties schildklierhormoon in
het bloed (hyperthyreoïdie)

U voelt zich moe, heeft een koude huid en het haar wordt droog, dunner
haar of vingernagels, schorre stem, gewrichts- of spierpijn en
gewichtstoename. Dit kan te wijten zijn aan lagere niveaus van schildklierhormoon in
het bloed (hypothyreoïdie)
249 Priadel Folder 20170803