PRIADEL 400MG TABLETS

249 Ulotka Priadela 20170803

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – stosowane
w leczeniu bólu i obrzęków (takie jak aspiryna, ibuprofen,
indometacyna lub diklofenak)

Leki stosowane na serce problemy lub wysokie ciśnienie krwi, takie jak enalapryl, lizynopryl lub ramipryl (inhibitory ACE)

Leki stosowane w celu kontrolowania rytmu serca – takie jak
chinidyna, dyzopiramid, prokainamid, amiodaron i
sotalol.

Losartan, kandesartan, irbesartan (zwany „angiotensyną II
antagonistów receptora”)
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PRIADEL® 400 mg TABLETKI
(węglan litu)
Nazwa Twojego leku to Priadel 400 mg tabletki, ale będzie
określana jako Priadel całą ulotkę.
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego
leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie.

W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Niektóre leki stosowane na niestrawność i zgagę (leki zobojętniające kwas żołądkowy), takie jak wodorowęglan sodu i cyzapryd

Ten lek został przepisany wyłącznie pacjentowi. Nie przekazuj tego
innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są
takie same jak Twoje.

Kalcytonina – stosowana w leczeniu hiperkalcemii i
choroby Pageta/ostrej utraty masy kostnej

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie.
Dotyczy to wszelkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce .
Patrz punkt 4.
Następujące leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia
działań niepożądanych podczas stosowania leku Priadel.
Przed przyjęciem leku Priadel należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:

Niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (SSRI), leki trójpierścieniowe i
pochodne tryptanów – takie jak fluwoksamina, paroksetyna lub
fluoksetyna

Leki stosowane w celu łagodzenia chorób emocjonalnych i psychicznych, takich jak jak haloperidol, flupentiksol, diazepam, tiorydazyna,
amisulpryd, flufenazyna, chlorpromazyna lub klozapina.
Jednoczesne podawanie z lekiem Priadel może zwiększać ryzyko wystąpienia
poważnego, ale rzadkiego działania niepożądanego zwanego „złośliwym zespołem neuroleptycznym”, które może być śmiertelny
1. CO TO JEST PRIADEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Metyldopa stosowana w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
Nazwa leku to Priadel 200 mg lub Priadel 400 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (w tej ulotce nazywany Priadel). Priadel
zawiera lek zwany litem. Należy on do grupy leków zwanych stabilizatorami nastroju. Działa poprzez stabilizację poziomu
substancji chemicznych w mózgu, które wpływają na nastrój.

Niektóre leki stosowane w leczeniu napadów drgawkowych (padaczka) – takie jak
karbamazepina lub fenytoina

Leki stosowane w leczeniu bólu w klatce piersiowej (dławicy piersiowej) lub wysokiego ciśnienia
krwi – takie jak diltiazem lub werapamil
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Priadel i w jakim celu się go stosuje
2. Jak się go stosuje co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Priadel
3. Jak stosować lek Priadel
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Priadel
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Priadel może być używany do zarządzania lub kontrolowania:
Priadel z jedzeniem i piciem

Mania (uczucie silnego podniecenia, nadmierna aktywność i łatwość
irytacji lub rozproszenia)

Hipo- mania (podobna do manii, ale mniej dotkliwa)
Twoja dieta i ilość wypijanych płynów podczas stosowania leku Priadel
są bardzo ważne (patrz punkt 3 poniżej „Dieta, jedzenie i picie podczas
stosowania leku Priadel”).

Powtarzające się okresy depresji, gdy leczenie innymi
lekami nie pomogło

Zachowanie agresywne lub samookaleczające
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek
leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Informacje dla kobiet, które mogą zajść w ciążę
Jest on również stosowany w celu zapobiegania depresji w chorobie afektywnej dwubiegunowej – gdy nastrój
zmiany pomiędzy uczuciem bardzo wysokiego poziomu (mania) a bardzo niskiego poziomu
(depresja).

Przed zastosowaniem tego leku należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub przypuszcza, że ​​może być w ciąży. Bardzo
ważne jest, aby porozmawiać z lekarzem na temat leczenia
na długo przed zajściem w ciążę
Nie stosować leku Priadel, jeśli:

 Pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na węglan litu lub którykolwiek z
pozostałych składników leku Priadel (patrz Punkt 6: Dalsze
informacje)
Podczas stosowania
leku Priadel
należy stosować skuteczną metodę antykoncepcjiInformacje dla kobiet w ciąży
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PRIADEL
Do objawów reakcji alergicznej należą: wysypka, problemy z przełykaniem lub
oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub język
 Karmisz piersią
 Chorujesz na serce

Jeżeli podczas stosowania leku Priadel dowiesz się, że jesteś w ciąży, powiedz
natychmiast swojemu lekarzowi

Nie stosować leku Priadel, jeśli pacjentka jest w ciąży, zwłaszcza w
pierwszych 3 miesiącach ciąży
 Masz poważne problemy z nerkami
Jeśli lekarz zdecyduje, że powinnaś przyjmować lek Priadel w czasie
ciąży , on lub ona:
 Masz niedoczynność tarczycy, która nie jest leczona

Uważnie obserwuj poziom litu we krwi. To
Dzieje się tak dlatego, że Twoje nerki pracują inaczej podczas
ciąży

Zorganizuj odpowiednie badania przed urodzeniem dziecka
 Masz niski poziom sodu w organizmie. Może się to zdarzyć, jeśli
jesteś odwodniony lub stosujesz dietę niskosodową
 Chorujesz na chorobę zwaną „chorobą Addisona”. To się zdarza
gdy organizm nie wytwarza wystarczającej ilości hormonów. To
powoduje, że czujesz się zmęczona, słaba, oszołomiona i powoduje, że
obszary Twojej skóry stają się ciemniejsze.
Jeśli zostanie podjęta decyzja, że ​​powinnaś przyjmować Priadel w późnym okresie ciąży lub
podczas porodu, Twoje dziecko może wyglądać na „dyskietkę”. Stan ten powraca
do normy bez żadnego leczenia.
 Chorujesz na rzadką chorobę zwaną zespołem Brugadów lub
jeśli ktoś w Twojej rodzinie cierpiał na zespół Brugadów. To jest
nieprawidłowy stan serca, który może spowodować zatrzymanie jego pracy.
Karmienie piersią

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Priadel. Dzieje się tak dlatego, że
niewielkie ilości mogą przenikać do mleka matki.
Ostrzeżenia i środki ostrożności.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Priadel należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych pojazdów. narzędzi lub maszyn, jeśli poczujesz się senny, zmęczony lub
zawroty głowy. Priadel może również powodować inne działania, które mogą sprawić, że
prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie narzędzi i maszyn będzie niebezpieczne, takie jak drętwienie,
porażenie, osłabienie lub drgawki (drgawki).
 Masz przeziębienie lub grypę
 Masz zapalenie żołądka i jelit. Dzieje się tak, gdy masz problem z żołądkiem lub jelitami. Objawy obejmują biegunkę, ból brzucha,
wymioty, ból głowy, gorączkę i dreszcze
 Masz infekcję dróg moczowych
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Priadel
 Jesteś w podeszłym wieku
Twój lek zawiera mannitol (E421). Może to powodować łagodne
biegunka.
 Nie jesz i nie pijesz prawidłowo
3. JAK STOSOWAĆ LEK PRIADEL
 Masz problemy z nerkami
 Przyjmujesz leki stosowane w leczeniu padaczki
Lek Priadel należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarz ci ​​powiedział. Powinieneś
jeśli nie masz pewności, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
 Masz problemy z sercem
Dieta, jedzenie i picie podczas stosowania leku Priadel
 Zamierzasz otrzymać środki znieczulające
Ilość jedzenia i picia jest bardzo ważne, ponieważ może wpływać na
poziom leku Priadel we krwi.
Nowotwory nerek: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
, którzy otrzymywali lit przez ponad 10 lat, może być obarczony ryzykiem wystąpienia
łagodnego lub złośliwego guza nerki (mikrocysty, onkocytoma lub raka przewodu zbiorczego nerki).
Jeśli nie masz pewności, czy którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie, przed zażyciem leku Priadel porozmawiaj ze swoim
lekarzem lub farmaceutą.

Pij taką samą ilość płynów każdego dnia podczas stosowania leku Priadel.
W gorącym środowisku lub w przypadku odwodnienia
może zaistnieć potrzeba wypicia dodatkowych płynów

Podczas stosowania leku Priadel należy utrzymywać normalną, zbilansowaną dietę. Nie
zmieniaj diety bez uprzedniej konsultacji z lekarzem
Inne leki i Priadel
Jak stosować lek
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio
przez pacjenta.

Lek ten należy przyjmować doustnie

Połknąć tabletki w całości. Nie należy ich rozgniatać ani żuć.
Dotyczy to leków kupowanych bez recepty, w tym
leków ziołowych. Dzieje się tak dlatego, że Priadel może wpływać na działanie niektórych
innych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na działanie
leku Priadel, ponieważ może to wpływać na stężenie litu we krwi.

Tabletki można podzielić na pół

Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze

Jeśli pacjent uważa, że ​​działanie leku jest za słabe lub za mocne,
nie zmieniaj samodzielnie dawki, ale zapytaj swojego lekarza.
W szczególności skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków:

Wszelkie inne leki zawierające lit. Dorośli o masie ciała. około 70kg

Leki stosowane w infekcjach (antybiotyki) – takie jak
metronidazol, erytromycyna, doksycyklina czy oksytetracyklina


Steroidy – stosowane w stanach zapalnych i alergiach (takie jak
br>prednizolon, betametazon lub hydrokortyzon)
Osoby w podeszłym wieku i dorośli o masie ciała poniżej 50 kg

Teofilina – stosowana w przypadku świszczącego oddechu lub trudności w oddychaniu


Kofeina występująca w niektórych lekach uśmierzających ból które
kupujesz bez recepty
Zwykle stosowana dawka początkowa wynosi od 200 mg do 400 mg na dzień


Tabletki odwadniające (moczopędne) – takie jak furosemid,
chlortalidon, indapamid, spironolakton lub acetazolamid Lekarz może zdecydować o zwiększeniu tej dawki o 200 mg do 400 mg co 3 do 5 dni. Zwykle zwiększa się dawkę, ale
nie należy tego robić, chyba że tak zaleci lekarz

Mocznik – stosowany w niektórych kremach, które zmiękczają i nawilżają
skórę

Maksymalna dawka będzie zależeć od stężenia krwi i
choroby
Zwykle stosowana dawka początkowa wynosi od 400 mg do 1200 mg każda
dzień
Stosowanie u dzieci

Zwiększone pragnienie, oddawanie większej ilości wody niż zwykle, uczucie
zmęczenia lub depresji, bóle mięśni, bóle kości lub stawów
oraz rozstrój żołądka. Może to być spowodowane problemem hormonalnym
zwanym „nadczynnością przytarczyc”

Masz niestrawność lub zgagę i źle się czujesz,
wymiotujesz lub odczuwasz ból brzucha. Możesz także mieć czarne, smoliste stolce (kał) lub krew w stolcu, a podczas choroby możesz zauważyć krew lub ciemne kawałki (np. fusy z kawy). Może to być spowodowane problemem żołądkowym zwanym „zapaleniem błony śluzowej żołądka”.
Nie zaleca się stosowania leku Priadel u dzieci i młodzieży.
Pacjenci z chorobami nerek
Lekarz będzie monitorował stężenie litu we krwi i odpowiednio dostosuje
dawkę. Nie należy stosować leku Priadel, jeśli u pacjenta występują
ciężkie choroby nerek (patrz punkt 2).
Badania krwi

W ciągu pierwszego tygodnia leczenia lekarz zleci pacjentowi
badanie krwi. Ma to na celu sprawdzenie poziomu litu we krwi


Twoja dzienna dawka zostanie zmieniona w zależności od wyników
badania krwi
Bóle głowy, „pędzący” dźwięk w uszy i uczucie lub bycie
chorym. Może to być spowodowane zwiększonym ciśnieniem w mózgu


Lekarz będzie co tydzień przeprowadzał badanie krwi, aż do ustabilizowania się
poziomu litu we krwi
Drętwienie, osłabienie i ból rąk i nóg (neuropatia obwodowa
)

Następnie co 3 miesiące będziesz mieć badaną krew w celu sprawdzenia,
czy poziom się utrzymuje
Jeśli tak się stanie, należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie z poniższych
skutków ubocznych staje się poważny lub trwa dłużej niż kilka dni:

Wypadanie włosów lub stan zapalny mieszków włosowych
Jeśli zamierzasz wykonać inne badania krwi, powiedz lekarzowi lub pielęgniarce
o przyjmowaniu litu.

Trądzik, plamy lub wysypki skórne, owrzodzenia i/lub swędzenie skóry.
Jeśli przyjąłeś większą niż zalecaną dawkę leku Priadel

Lekkie drżenie rąk

Masz podrażnienie i obrzęk skóry. Skóra może być czerwona, swędząca i ze srebrzystymi łuskami (łuszczyca). Jeśli już cierpisz na tę przypadłość,
możesz zauważyć, że jej stan się pogarsza

Nudności, łzawienie lub suchość w ustach i/lub zmiany w
smaku
< br> Ból brzucha

Problemy seksualne, w tym niemożność uzyskania erekcji,
opóźniony wytrysk lub niemożność osiągnięcia orgazmu

Niewyraźne widzenie lub martwe punkty wzroku

Niekontrolowane ruchy gałek ocznych
Pominięcie przyjęcia leku Priadel

Zwiększenie masy ciała
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę o właściwej porze, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie
przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie jak poprzednio. Nie należy stosować dawki podwójnej
uzupełnij pominiętą dawkę.
Badania
Jeśli Ty lub inna osoba przyjęła więcej leku Priadel niż zalecana,
należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego szpitala. Pamiętaj, aby zabrać ze sobą opakowanie leku. Dzięki temu
lekarz wie, co zażyłeś.
Mogą wystąpić następujące skutki: nudności lub wymioty, niewyraźne
widzenie, wzmożona potrzeba oddawania moczu, brak kontroli nad oddawaniem moczu
woda lub stolce, uczucie oszołomienia lub senności, dezorientacja i omdlenia. Możesz także doświadczyć drżenia lub osłabienia mięśni,
drgań i szarpnięć mięśni lub skurczów powodujących nietypowe ruchy
twarzy, języka, oczu lub szyi. W ciężkich przypadkach może wystąpić utrata
przytomności, drgawki, duszność lub ból w klatce piersiowej.
Przerwanie stosowania leku Priadel
Kontynuuj przyjmowanie leku do czasu, aż lekarz zaleci przerwanie stosowania leku. Nie należy
przerywać stosowania leku Priadel tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Jeśli przestaniesz,
choroba może powrócić.
Kiedy lekarz powie, że można przerwać stosowanie leku Priadel, dawka
będzie stopniowo zmniejszana.
Lekarz pomoże pacjentowi w tym.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zapytać
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, Priadel może powodować działania niepożądane, chociaż nie
u każdego one wystąpią. Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest większe na początku leczenia.
Badania krwi mogą wykazać zwiększenie liczby białych krwinek
(leukocytozę) lub zmiany w funkcjonowaniu nerek.
Mogą także wykazać zmiany w poziomie wapnia lub magnezu we
krwi.
Badanie serca może wykazać zmiany w pracy serca
.
Zgłaszanie działań niepożądanych skutki
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Dotyczy to wszelkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce. Działania niepożądane
mogą Państwo również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu żółtej karty pod adresem:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Zgłaszając działania niepożądane można pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ PRIADEL

NALEŻY PRZECHOWYWAĆ WIDZENIA I DOSTĘPU DZIECI.
Reakcje alergiczne

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25C.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie leku Priadel i udać się do lekarza
lub udać się do lekarza natychmiast do szpitala.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w chłodnym i suchym miejscu.
Objawy mogą obejmować: wysypkę, problemy z połykaniem lub oddychaniem,
obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

Nie stosować tabletek po upływie terminu wskazanego na opakowaniu.

Jeśli tabletki odbarwią się lub wykażą inne oznaki zepsucia, należy je zwrócić farmaceucie.

Jeśli lekarz zaleci przerwanie stosowania tabletek, należy
zwrócić je do apteki farmaceutą w celu bezpiecznej utylizacji.
Należy przerwać stosowanie leku Priadel i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala
natychmiast, jeśli zauważy się połączenie któregokolwiek z
następujące poważne działania niepożądane:
Następujące działania niepożądane mogą być objawami zatrucia litem
(zbyt dużo litu we krwi):
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Priadel
> 
Utrata apetytu, biegunka i wymioty (mdłości)

Osłabienie mięśni, brak koordynacji, drżenie mięśni lub
nagłe szarpnięcia i drżenie

Uczucie senności lub dużego zmęczenia, problemy z równowagą i uczucie
Zawroty głowy z uczuciem wirowania (zawroty głowy) )

Trudności w chodzeniu lub nietypowe mimowolne ruchy,
takie jak nietypowe ruchy gałek ocznych

Dzwonienie w uszach (szumy uszne) lub niewyraźne widzenie
Priadel to okrągła biała tabletka z wytłoczonym napisem PRIADEL z jednej strony
i linią podziału z drugiej.

Trudności w mówieniu lub niewyraźna mowa
Priadel jest dostępny w opakowaniach blistrowych po 100 tabletek.

Zmieniony stan psychiczny spowodowany chorobą, uszkodzeniem lub
nieprawidłowym funkcjonowaniem mózgu (encefalopatia)
Posiadacz licencji na produkt

Każda tabletka zawiera 400 mg aktywnego składnika: węglanu litu
w specjalnej bazie, która uwalnia lek powoli.

Ta baza zawiera palmitostearynian glicerolu, mannitol, gumę arabską
proszek, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu, skrobię kukurydzianą i karboksymetyloskrobię sodową.
Jak wygląda Priadel i co zawiera opakowanie
Inne poważne działania niepożądane wymagające pilnego leczenia
uwaga:
Zakupione na terenie UE i przepakowane przez Produkt
Posiadacz licencji: Chemilines Ltd, Chemilines House,
Alperton Lane, Wembley, HA0 1DX.

Obrzęk wokół stóp i stóp kostek, twarzy i brzucha oraz
przyrost masy ciała w wyniku zatrzymywania wody
Producent

Mętny lub pienisty mocz (woda)


Uczucie dezorientacji, oszołomienia, majaczenia lub utraty przytomności
Sanofi-Aventis Produtos Farmaceuticos SA, Empreendimento
Lagoas Park, 2740-244 Porto Salvo, Portugalia i

Problemy z pamięcią


Ataki (napady padaczkowe)
Delpharm Dijon, 6, Boulevard de l'Europe, 21800 Quetigny,
Francja.

Nieregularne lub wolne bicie serca, duszność,
ból w klatce piersiowej i omdlenia

Mimowolne ruchy gałek ocznych

Nieprawidłowy rozpad mięśni (rabdomioliza), który może
prowadzić do chorób nerek
br> Producentem tego produktu jest
POM
PL: 08747/0249
Data aktualizacji ulotki: 03 sierpnia 2017
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli zauważysz którekolwiek z
następujących poważnych działań niepożądanych:
Niewidomy lub niedowidzący? Czy
tę ulotkę trudno zobaczyć lub przeczytać?
Zadzwoń pod numer 02087997607, aby otrzymać
ulotkę w dużym druku, na taśmie, na płycie CD
lub w alfabecie Braille'a.

Priadel jest zastrzeżonym znakiem towarowym Sanofi-Synthelabo, Francja.
Częstość nieznana:

Łagodne/złośliwe nowotwory nerek (mikrocysty, onkocytoma
lub rak przewodu zbiorczego nerki) (w leczeniu długotrwałym)
Zwiększone pragnienie i oddawanie moczu częściej niż
normalnie. Możesz także czuć się zmęczony i głodny. Może to być spowodowane
dużym stężeniem cukru we krwi lub stanem zwanym moczówką prostą
. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli oddaje się więcej wody
niż zwykle, ponieważ ilość leku Priadel stosowana bierzesz, może być konieczna
zmiana

Masz obrzęk lub guzek na szyi (który może być
spowodowany powiększeniem tarczycy)

Masz szybkie bicie serca, pocenie się, stres (lęk), zwiększony
apetyt, utrata masy ciała, osłabienie i nietolerancja ciepła. Może to być spowodowane wyższym poziomem hormonu tarczycy we krwi
(nadczynność tarczycy)

Czujesz się zmęczony, masz zimną skórę i suche włosy, przerzedzasz się
włosami lub paznokciami, ochrypły głos, ból stawów lub mięśni i przyrost masy ciała. Może to być spowodowane niższym poziomem hormonu tarczycy we
krwi (niedoczynność tarczycy)
249 Priadel Ulotka 20170803