PRIADEL 400MG TABLETS

249 Priadel Folheto 20170803

Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) - usados ​​para
tratar o alívio da dor e inchaço (como aspirina, ibuprofeno,
indometacina ou diclofenaco)

Medicamentos usados ​​para o coração problemas ou hipertensão arterial, como enalapril, lisinopril ou ramipril (inibidores da ECA)

Medicamentos usados ​​para controlar o batimento cardíaco - como
quinidina, disopiramida, procainamida, amiodarona e
sotalol.

Losartan, candesartan, irbesartan (chamado ‘angiotensina II
antagonistas dos receptores)
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
PRIADEL® 400mg COMPRIMIDOS
(carbonato de lítio)
O nome do seu medicamento é Priadel 400mg Comprimidos mas será
referido como Priadel ao longo do folheto seguinte.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento porque contém informação importante para si

Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.

Caso ainda tenha dúvidas, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.

Alguns medicamentos para indigestão e azia (antiácidos), como bicarbonato de sódio e cisaprida

Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe
para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam
iguais aos seus.

Calcitonina – utilizada para hipercalcemia e doença de Paget
/perda óssea aguda

Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. .
Consulte a seção 4.
Os seguintes medicamentos podem aumentar a chance de efeitos colaterais
quando tomados com Priadel.
Informe o seu médico se você estiver tomando algum dos seguintes
antes de tomar Priadel:

Alguns medicamentos usados ​​para depressão (ISRS), tricíclicos e
derivados de triptanos - como fluvoxamina, paroxetina ou
fluoxetina

Medicamentos usados ​​para acalmar doenças emocionais e mentais, como como haloperidol, flupentixol, diazepam, tioridazina,
amisulprida, flufenazina, clorpromazina ou clozapina.
A coadministração com Priadel pode aumentar o risco de um
efeito colateral grave, mas raro, denominado 'síndrome neuroléptica maligna
', que pode ser fatal
1. O QUE É PRIADEL E PARA QUE É UTILIZADO

Metildopa usada para hipertensão
O nome do seu medicamento é Priadel 200mg ou Priadel 400mg
Comprimidos de libertação prolongada (chamado Priadel neste folheto). Priadel
contém um medicamento chamado lítio. Este pertence a um grupo de medicamentos denominados estabilizadores do humor. Ele funciona estabilizando os níveis
de substâncias químicas no cérebro que afetam seu humor.

Alguns medicamentos usados ​​para ataques (epilepsia) - como
carbamazepina ou fenitoína

Medicamentos utilizados para dor no peito (angina) ou tensão arterial elevada
- tais como diltiazem ou verapamil
O que contém este folheto
1. O que é Priadel e para que é utilizado
2. Para que utiliza que precisa saber antes de tomar Priadel
3. Como tomar Priadel
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Priadel
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Priadel pode ser usado para gerenciar ou controlar:
Priadel com comida e bebida

Mania (sentir-se muito excitado, ser hiperativo e facilmente
irritado ou distraído)

Hipo- mania (semelhante à mania, mas menos grave)
A sua dieta e a quantidade de líquidos que bebe enquanto toma Priadel são
muito importantes (ver secção 3 abaixo 'Dieta, alimentos e bebidas enquanto
toma Priadel').

Períodos repetidos de depressão, onde o tratamento com outros
medicamentos não funcionou

Comportamento agressivo ou autolesivo
Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer
medicamento se você está grávida ou amamentando.
Informações para mulheres que podem engravidar
Também é usado para ajudar a prevenir a depressão bipolar - onde o humor
mudanças entre sentir-se muito alto (mania) e muito baixo
(depressão).

Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento se planeia
engravidar ou pensa que pode estar grávida. É muito
importante que você converse com seu médico sobre seu tratamento
bem antes de engravidar
Não tome Priadel se:

 Você é alérgico (hipersensível) ao carbonato de lítio ou qualquer um dos
componentes de Priadel (ver Secção 6: Mais informações
)
Deve utilizar um método contraceptivo eficaz enquanto
estiver a tomar Priadel
Informações para mulheres grávidas
2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES DE TOMAR PRIADEL
Os sinais de uma reação alérgica incluem: erupção na pele, problemas
para engolir ou respirar, inchaço dos lábios, rosto, garganta ou língua
 Você está amamentando
 Você tem uma doença cardíaca

Se descobrir que está grávida enquanto estiver tomando Priadel, informe
seu médico imediatamente

Não tome Priadel se estiver grávida, especialmente nos
primeiros 3 meses de gravidez
 Você tem problemas renais graves
Se o seu médico decidir que você deve tomar Priadel enquanto
estiver grávida , ele ou ela irá:
 Você tem uma glândula tireoide subativa que não está sendo tratada

Fique de olho no nível de lítio no seu sangue. Isto
é porque seus rins funcionam de maneira diferente enquanto você está
grávida

Faça exames apropriados antes do bebê nascer
 Você tem níveis baixos de sódio no corpo. Isto pode acontecer se
você estiver desidratado ou fazendo uma dieta com baixo teor de sódio
 Você tem uma doença chamada “doença de Addison”. Isso acontece
quando seu corpo não produz hormônios suficientes. Isto
faz com que você se sinta cansada, fraca, com tonturas e faz com que áreas
da sua pele fiquem mais escuras.
Se for decidido que você deve tomar Priadel durante o final da gravidez ou
durante o parto, seu bebê pode parecer 'disquete'. Isto volta ao
normal sem qualquer tratamento.
 Você tem uma doença rara chamada síndrome de Brugada, ou se
alguém da sua família teve síndrome de Brugada. Este é um
condição anormal do coração que pode fazer com que ele pare de bater.
Amamentação

Não amamente se estiver tomando Priadel. Isto ocorre porque
pequenas quantidades podem passar para o leite materno
Advertências e precauções
Dirigir e usar máquinas
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Priadel se:
Não dirija ou use qualquer ferramentas ou máquinas se sentir sono, cansaço ou
tonturas. Priadel também pode causar outros efeitos que podem tornar
perigoso dirigir ou usar ferramentas e máquinas, como dormência,
paralisia, fraqueza ou ataques (convulsões).
 Você está resfriado ou gripado
 Você tem gastroenterite. Isso ocorre quando você tem um problema
com seu estômago ou intestino. Os sinais incluem diarreia, dor de estômago,
enjôo, dor de cabeça, febre e calafrios
 Você tem uma infecção urinária
Informações importantes sobre alguns componentes de Priadel
 Você é idoso
Seu medicamento contém manitol (E421). Isso pode causar leve
diarréia.
 Você não está comendo ou bebendo corretamente
3. COMO TOMAR PRIADEL
 Você tem problemas renais
 Você está tomando medicamentos para tratar a epilepsia
Sempre tome Priadel exatamente como seu médico lhe contou. Você deveria
consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
 Você tem problemas cardíacos
Dieta, alimentos e bebidas enquanto toma Priadel
 Você está prestes a receber anestésicos
A quantidade que você come e bebe é muito importante porque pode afetar os
níveis de Priadel no sangue.
Tumores renais: Pacientes com insuficiência renal grave que
receberam lítio por mais de 10 anos podem ter risco de
desenvolver um tumor renal benigno ou maligno (microcistos,
oncocitoma ou carcinoma do ducto coletor renal).
> Se não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu
médico ou farmacêutico antes de tomar Priadel.

Beba a mesma quantidade de líquidos todos os dias enquanto estiver tomando Priadel.
Em ambientes quentes ou se estiver desidratado, pode ser necessário
beber mais líquidos

Tenha uma dieta normal e equilibrada enquanto toma Priadel. Não
mude sua dieta sem falar primeiro com seu médico
Outros medicamentos e Priadel
Como tomar o seu medicamento
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente qualquer outro medicamento.

Tome este medicamento por via oral

Engula o comprimidos inteiros. Não os esmague ou mastigue
Isso inclui medicamentos que você compra sem receita médica, incluindo
medicamentos fitoterápicos. Isto ocorre porque Priadel pode afetar o modo como alguns outros medicamentos atuam. Além disso, alguns medicamentos podem afetar a forma como
o Priadel atua, pois pode afetar os níveis de lítio no sangue.

Os comprimidos podem ser partidos ao meio

Tome o seu medicamento à mesma hora todos os dias

Se sentir que o efeito do seu medicamento é demasiado fraco ou demasiado forte,
não altere a dose você mesmo, mas pergunte ao seu médico
Em particular, verifique com seu médico se você estiver tomando algum
dos seguintes:

Quaisquer outros medicamentos contendo lítio
Adultos com peso cerca de 70kg

Medicamentos usados ​​para infecções (antibióticos) - como
metronidazol, eritromicina, doxiciclina ou oxitetraciclina


Esteróides - usados ​​para inflamação e alergias (como< br>prednisolona, ​​betametasona ou hidrocortisona)
Idosos e adultos com peso inferior a 50kg

Teofilina - usada para chiado no peito ou dificuldade em respirar


Cafeína encontrada em alguns medicamentos para alívio da dor que você
compra sem receita
A dose inicial habitual é entre 200 mg a 400 mg por dia


Comprimidos de água (diuréticos) - como furosemida,
clortalidona, indapamida, espironolactona ou acetazolamida
Seu médico pode decidir aumentar esta dose em 200 mg para
400 mg a cada 3 a 5 dias. Aumentar a dose é habitual, mas
não faça isso a menos que seu médico lhe diga para fazer

Ureia - usada em alguns cremes que suavizam e hidratam a
pele

A dose máxima dependerá dos seus níveis sanguíneos e
da doença
A dose inicial habitual é entre 400 mg a 1.200 mg cada
dia
Uso em crianças

Você tem sede aumentada, passa mais água do que o normal, sente-se
cansado ou deprimido, dores ou dores musculares, dores nos ossos ou nas articulações
e problemas de estômago. Isto pode ser devido a um problema hormonal
chamado ‘hiperparatireoidismo’

Você tem indigestão ou azia e está se sentindo mal,
enjoado ou com dor abdominal. Você também pode ter fezes pretas
alcatroadas (fezes) ou sangue nas fezes ou pode notar sangue
ou pedaços escuros (como borra de café) quando estiver doente. Isto
pode ser devido a um problema de estômago chamado ‘gastrite’
Priadel não é recomendado para crianças e adolescentes.
Doentes com problemas renais
O seu médico irá monitorizar o nível de lítio no seu sangue e ajustar
a sua dose em conformidade. Não deve tomar Priadel se tiver
problemas renais graves (ver secção 2).
Análises ao sangue

Na primeira semana de tratamento o seu médico irá realizar-lhe uma análise ao sangue
. Isto é para verificar o nível de lítio no seu sangue


Sua dose diária será alterada dependendo dos resultados do
seu exame de sangue
Dores de cabeça, um som de 'corrimento' no seus ouvidos e sentir ou estar
doente. Isso pode ser devido ao aumento da pressão no cérebro


Seu médico fará um exame de sangue todas as semanas até que o nível
de lítio no sangue esteja estável
Dormência, fraqueza e dor nos braços e pernas (neuropatia
periférica)

Você fará exames de sangue a cada 3 meses para verificar
se o nível permanece estável
Informe o seu médico ou farmacêutico se houver dos seguintes efeitos colaterais
se torna grave ou dura mais do que alguns dias:

Perda de cabelo ou folículos capilares inflamados
Se você for fazer outros tipos de exames de sangue, informe ao médico ou
enfermeiro que você está tomando lítio.

Acne, manchas ou erupções cutâneas, úlceras cutâneas e/ou coceira
Se você toma mais Priadel do que deveria

Leve tremor nas mãos

Você tem irritação e inchaço na pele. A pele pode ficar vermelha, com coceira
com escamas prateadas (psoríase). Se você já tem essa condição,
poderá notar que ela está piorando

Sensação de enjôo, boca seca ou lacrimejante e/ou alterações no sabor
das coisas
< br> Dor de estômago

Problemas sexuais, incluindo incapacidade de ter uma ereção,
ejaculação retardada ou incapacidade de ter orgasmo

Visão turva ou pontos cegos na visão

Movimentos descontrolados dos olhos
Caso você se esqueça de tomar Priadel

Ganho de peso
Caso você se esqueça de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que
lembrar e continue como antes. Não tome uma dose dupla para
compense uma dose esquecida.
Exames
Se você ou outra pessoa tomou mais Priadel do que deveria,
fale com um médico ou dirija-se imediatamente ao pronto-socorro do hospital mais próximo
. Lembre-se de levar a embalagem do medicamento com você. Isso
é para que o médico saiba o que você tomou.
Os seguintes efeitos podem ocorrer: enjôo ou enjôo, visão turva
, aumento da necessidade de urinar, falta de controle sobre a passagem
água ou fezes, sensação de tontura ou sonolência, confusão e
desmaios. Você também pode sentir tremores ou fraqueza muscular,
contrações musculares e espasmos ou espasmos causando movimentos incomuns
do rosto, língua, olhos ou pescoço. Em casos graves poderá perder
a consciência, ter convulsões, falta de ar ou dor no peito.
Se parar de tomar Priadel
Continue a tomar o medicamento até que o seu médico lhe diga para parar. Não
pare de tomar Priadel só porque se sente melhor. Se você parar, sua
doença poderá retornar.
Quando o seu médico disser que você pode parar de tomar Priadel, sua dose
será reduzida gradualmente.
Seu médico irá ajudá-lo a fazer isso.
Se você tiver mais dúvidas sobre o uso deste produto, pergunte Consulte o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Priadel pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os efeitos colaterais são mais prováveis ​​de ocorrer no
início do tratamento.
Os exames de sangue podem mostrar um aumento nos glóbulos brancos
(leucocitose) ou alterações no funcionamento dos rins. Eles
também podem mostrar alterações nos níveis de cálcio ou magnésio no
seu sangue.
Um teste no seu coração pode mostrar alterações na forma como seu coração
funciona.
Relatórios de efeitos colaterais efeitos
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você
também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de cartão amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre
a segurança deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR PRIADEL

MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Reações alérgicas

Não armazenar acima de 25C.
Se você tiver uma reação alérgica, pare de tomar Priadel e consulte um médico
ou vá para um hospital imediatamente.

Armazene na embalagem original em local fresco e seco.
Os sinais podem incluir: erupção na pele, problemas de deglutição ou respiração,
inchaço dos lábios, face, garganta ou língua.

Não tome os comprimidos após a data indicada na embalagem.

Se os comprimidos ficarem descoloridos ou mostrarem quaisquer outros sinais de
deterioração, devolva-os ao farmacêutico.

Se o médico lhe disser para parar de tomar os comprimidos, devolva-os
ao farmacêutico. farmacêutico para descarte seguro.
Pare de tomar Priadel e consulte seu médico ou vá ao hospital
imediatamente se notar uma combinação de algum dos
seguintes efeitos secundários graves:
Os seguintes efeitos secundários podem ser sinais de toxicidade do lítio
(excesso de lítio no sangue):
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Priadel

Perda de apetite, diarréia e vômito (enjoo)

Fraqueza muscular, falta de coordenação, espasmos musculares ou
solavancos e tremores repentinos

Sentir-se sonolento ou muito cansado, problemas de equilíbrio e sentir-se
tonturas com sensação de tontura (vertigens) )

Dificuldade em caminhar ou movimentos involuntários incomuns,
como movimentos oculares incomuns

Zumbido nos ouvidos (zumbido) ou visão turva
Priadel é um comprimido redondo branco com PRIADEL gravado um lado
e com uma quebra no outro.

Dificuldade em falar ou fala arrastada
Priadel está disponível em embalagens blister de 100 comprimidos.

Estado mental alterado devido a doença cerebral, dano ou
mau funcionamento (encefalopatia)
Titular da licença do produto

Cada comprimido contém 400 mg do ingrediente ativo carbonato de lítio
em uma base especial que libera o remédio lentamente.

Esta base contém palmitoestearato de glicerila, manitol, pó de acácia
, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, amido de milho
e glicolato de amido sódico.
Qual o aspecto de Priadel e conteúdo da embalagem
Outros efeitos colaterais graves que necessitam de atendimento médico urgente
atenção:
Adquirido na UE e reembalado pelo Produto
Titular da licença: Chemilines Ltd, Chemilines House,
Alperton Lane, Wembley, HA0 1DX.

Inchaço ao redor dos pés e tornozelos, rosto e estômago e
ganho de peso devido à retenção de água
Fabricante

Urina turva ou espumosa (água)


Sentir-se confuso, atordoado, delirante ou perda de consciência
Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos SA, Empreendimento
Lagoas Park, 2740-244 Porto Salvo, Portugal e

Problemas de memória


Ataques (convulsões)
Delpharm Dijon, 6, Boulevard de l'Europe, 21800 Quetigny,
França.

Batimentos cardíacos irregulares ou lentos, falta de ar, dor
no peito e desmaios

Movimentos oculares involuntários

Quebra muscular anormal (rabdomiólise) que pode
levar a problemas renais< br> Este produto é fabricado pela
POM
PL: 08747/0249
Data de revisão do folheto: 03 de agosto de 2017
Informe imediatamente um médico ou farmacêutico se notar algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Cego ou visão parcial?
Este folheto é difícil de ver ou ler?
Ligue para 02087997607 para obter o
folheto em letras grandes, fita, CD
ou Braille.

Priadel é uma marca registrada da Sanofi-Synthelabo, França.
Frequência desconhecida:

Tumores renais benignos/malignos (microcistos, oncocitoma,
ou carcinoma do ducto coletor renal) (em terapia de longo prazo)
Aumento sede e passagem de água (urina) com mais frequência do que
normal. Você também pode se sentir cansado e com fome. Isto pode ser devido
a níveis elevados de açúcar no sangue ou a uma condição chamada 'diabetes
insipidus'
É importante informar o seu médico se você estiver urinando mais água
do que o normal, pois a quantidade de Priadel que você está tomando pode precisar
ser alterado

Você tem um inchaço ou caroço no pescoço (que pode ser
causado por um aumento da glândula tireoide)

Você tem batimentos cardíacos acelerados, sudorese, estresse (ansiedade), aumento
do apetite, perda de peso, fraqueza e incapacidade de tolerar
o calor. Isto pode ser devido a níveis mais elevados de hormônio da tireoide
no sangue (hipertireoidismo)

Você se sente cansado, tem a pele fria e o cabelo fica seco,
cabelo ou unhas mais finos, voz rouca, dores articulares ou musculares e ganho
de peso. Isto pode ser devido a níveis mais baixos de hormônio da tireoide no
sangue (hipotireoidismo)
249 Priadel Leaflet 20170803