PRIADEL 400MG TABLETS

249 Priadel Leaflet 20170803

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) - utilizate pentru
ameliorarea durerii și umflarea (cum ar fi aspirina, ibuprofenul,
indometacin sau diclofenac)

Medicamente utilizate pentru inimă probleme sau hipertensiune arterială, cum ar fi enalapril, lisinopril sau ramipril (inhibitori ECA)

Medicamente utilizate pentru a vă controla bătăile inimii - cum ar fi
chinidină, disopiramidă, procainamidă, amiodarona și
sotalol.

Losartan, candesartan, irbesartan (numit „angiotensină II
antagoniști ai receptorilor)
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PRIADEL® 400 mg COMPRIMATE
(carbonat de litiu)
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Priadel 400 mg comprimate, dar va fi
denumit Priadel pe parcursul următorului prospect.
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră

Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

Unele medicamente pentru indigestie și arsuri la stomac (antiacide), cum sunt bicarbonatul de sodiu și cisaprida

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite
altora. Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt
aceleași cu ale dumneavoastră.

Calcitonina – utilizată pentru hipercalcemie și boala Paget
/pierderea osoasă acută

Dacă aveți orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include orice posibilă reacție adversă nemenţionată în acest prospect. .
Vezi pct. 4.
Următoarele medicamente pot crește șansa de reacții adverse
atunci când sunt luate cu Priadel.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele
înainte de a lua Priadel:

Unele medicamente utilizate pentru depresie (ISRS), triciclice și
derivați de triptani - cum ar fi fluvoxamina, paroxetina sau
fluoxetina

Medicamente utilizate pentru calmarea bolilor emoționale și mentale, cum ar fi precum haloperidol, flupentixol, diazepam, tioridazină,
amisulpridă flufenazină, clorpromazină sau clozapină.
Administrarea concomitentă cu Priadel poate crește riscul unei
reacții adverse grave, dar rare, numite „sindrom neuroleptic malign
”, care poate fi fatal
1. CE ESTE PRIADEL ȘI PENTRU CE SE UTILizează

Metildopa utilizată pentru hipertensiune arterială
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Priadel 200 mg sau Priadel 400 mg
Comprimate cu eliberare prelungită (numită Priadel în acest prospect). Priadel
conține un medicament numit litiu. Acesta aparține unui grup de
medicamente numite stabilizatori ai dispoziției. Acționează prin stabilizarea nivelurilor
de substanțe chimice din creier care vă afectează starea de spirit.

Unele medicamente utilizate pentru convulsii (epilepsie) - cum ar fi
carbamazepina sau fenitoina

Medicamente utilizate pentru durerea toracică (angina pectorală) sau hipertensiune arterială
- cum ar fi diltiazem sau verapamil
Ce este în acest prospect
1. Ce este Priadel și pentru ce se utilizează
2. Ce este trebuie să știți înainte să luați Priadel
3. Cum să luați Priadel
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Priadel
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Priadel poate poate fi utilizat pentru a gestiona sau controla:
Priadel cu alimente și băuturi

Manie (senzație de emoție puternică, hiperactivitate și ușor
iritată sau distrasă)

Hipo- manie (asemănătoare maniei, dar mai puțin severă)
Dieta dumneavoastră și cantitatea de lichide pe care o beți în timp ce luați Priadel sunt
foarte importante (vezi secțiunea 3 de mai jos „Dietă, alimente și băuturi în timp ce
luați Priadel”).

Perioade repetate de depresie, în cazul în care tratamentul cu alte
medicamente nu a funcționat

Comportament agresiv sau auto-vătămator
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament dacă sunteți însărcinată sau alăptați.
Informații pentru femeile care ar putea rămâne însărcinate
Este, de asemenea, utilizat pentru a ajuta la prevenirea depresiei bipolare - în cazul în care starea de spirit
modificări între senzația de foarte mare (manie) și foarte scăzută
(depresie).

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă intenționați să
să rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. Este foarte
important să discutați cu medicul dumneavoastră despre tratamentul dumneavoastră
cu mult înainte de a rămâne gravidă
Nu luați Priadel dacă:

 Sunteți alergic (hipersensibil) la carbonatul de litiu sau oricare dintre
celelalte componente ale Priadel (vezi Secțiunea 6:
Informații suplimentare)
Trebuie să utilizați o metodă contraceptivă eficientă în timp ce
luați Priadel
Informații pentru femeile gravide
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI PRIADEL
Semnele unei reacții alergice includ: o erupție cutanată, probleme la înghițire sau
la respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului sau limba
 Alăptați
 Aveți boli de inimă

Dacă aflați că sunteți gravidă în timp ce luați Priadel, spuneți
imediat medicului dumneavoastră

Nu luați Priadel dacă sunteți gravidă, în special în
primele 3 luni de sarcină
 Aveți probleme severe cu rinichii
Dacă medicul dumneavoastră decide că trebuie să luați Priadel în timp ce
sunteți gravidă , el sau ea va:
 Aveți o glanda tiroidă sub-activă care nu este tratată

Urmăriți cu atenție nivelul de litiu din sânge. Aceasta
se datorează faptului că rinichii dumneavoastră funcționează diferit în timp ce sunteți
gravidă

Aranjați-vă testele adecvate înainte de a se naște copilul
 Aveți niveluri scăzute de sodiu în organism. Acest lucru se poate întâmpla dacă
sunteți deshidratat sau urmați o dietă săracă în sodiu
 Aveți o boală numită „boala Addison”. Acest lucru se întâmplă
când corpul tău nu produce suficienți hormoni. Acest lucru
te face să te simți obosită, slăbită, amețită și face zonele
ale pielii tale să devină mai întunecate.
Dacă se decide că ar trebui să luați Priadel în timpul sarcinii târzii sau
în timpul travaliului, copilul dumneavoastră poate apare „floppy”. Acest lucru revine la
normal fără niciun tratament.
 Aveți o afecțiune rară numită sindrom Brugada sau dacă
cineva din familia dumneavoastră a avut sindromul Brugada. Acesta este un
stare anormală a inimii care o poate face să nu mai bată.
Alăptarea

Nu alăptați dacă luați Priadel. Acest lucru se datorează faptului că
cantități mici pot trece în laptele matern
Atenționări și precauții
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Priadel dacă:
Nu conduceți vehicule și nu folosiți scule sau mașini dacă vă simțiți somnoros, obosit sau
amețit. Priadel poate provoca, de asemenea, alte efecte care pot face
periculoasă conducerea vehiculelor sau folosirea de unelte și utilaje, cum ar fi amorțeală,
paralizie, slăbiciune sau convulsii (convulsii).
 Aveți o răceală sau gripă
 Ai gastroenterita. Acesta este momentul în care aveți o problemă cu
stomacul sau intestinul. Semnele includ diaree, dureri de stomac,
stare de rău, dureri de cap, febră și frisoane
 Aveți o infecție urinară
Informații importante despre unele componente ale Priadel
 Sunteți în vârstă
Dvs. medicamentul conține manitol (E421). Acest lucru poate provoca uşoare
diaree.
 Nu mănânci sau bei corespunzător
3. CUM SĂ LUAȚI PRIADEL
 Aveți probleme cu rinichii
 Luați medicamente pentru tratarea epilepsiei
Luați întotdeauna Priadel exact ca v-a spus medicul. Ar trebui să
discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
 Aveți probleme cu inima
Dietă, mâncare și băutură în timp ce luați Priadel
 Sunteți pe cale să primiți anestezice
Cantitatea pe care o mâncați și o beți este foarte important, deoarece poate afecta
nivelurile de Priadel din sângele dumneavoastră.
Tumori renale: pacienții cu insuficiență renală severă care
au primit litiu mai mult de 10 ani pot avea un risc de
să dezvolte o tumoare renală benignă sau malignă (microchisturi,
oncocitom sau carcinom renal al canalului colector).
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre situațiile de mai sus vi se aplică, discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Priadel.

Beți aceeași cantitate de lichide în fiecare zi în timp ce luați Priadel.
În medii calde sau dacă sunteți deshidratat, poate fi necesar să
să beți lichide suplimentare

Să aveți o dietă normală echilibrată în timp ce luați Priadel. Nu
schimbați dieta fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră
Alte medicamente și Priadel
Cum să vă luați medicamentul
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Luați acest medicament pe gură

Înghițiți tablete intregi. Nu le zdrobiți sau mestecați
Aceasta include medicamentele pe care le cumpărați fără prescripție medicală, inclusiv
medicamente pe bază de plante. Aceasta deoarece Priadel poate afecta modul în care acţionează unele
alte medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul de acționare
Priadel, deoarece aceasta poate afecta nivelurile de litiu din sângele dumneavoastră.

Comprimatele pot fi rupte în jumătate

Luați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi

Dacă simțiți că efectul medicamentului dumneavoastră este prea slab sau prea puternic,
nu modificați singur doza, dar adresați-vă medicului dumneavoastră
În special, consultați-l cu medicul dumneavoastră dacă luați oricare
dintre următoarele:

Orice alte medicamente care conțin litiu
Adulți care cântăresc aproximativ 70 kg

Medicamente utilizate pentru infecții (antibiotice) - cum ar fi
metronidazol, eritromicină doxiciclină sau oxitetraciclină


Steroizi - utilizați pentru inflamații și alergii (cum ar fi< br>prednisolon, betametazonă sau hidrocortizon)
Vârstnici și adulți cu greutatea sub 50 kg

Teofilina - utilizată pentru respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație


Cofeina găsită în unele medicamente pentru ameliorarea durerii pe care
le cumpărați fără prescripție medicală
Doza inițială obișnuită este între 200 mg și 400 mg în fiecare
zi


Comprimate de apă (diuretice) - cum ar fi furosemid,
clortalidonă, indapamidă, spironolactonă sau acetazolamidă
Medicul dumneavoastră poate decide să mărească această doză cu 200 mg până la
400 mg la fiecare 3 până la 5 zile. Creșterea dozei este obișnuită, dar
nu faceți acest lucru decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să

Uree - utilizată în unele creme care catifelează și hidratează
pielea

Doza maximă va depinde de nivelul sângelui și de
boală
Doza inițială obișnuită este între 400 mg și 1.200 mg fiecare
Ziua
Utilizare la copii

Aveți sete crescută, treceți mai multă apă decât de obicei, vă simțiți
obosit sau deprimat, dureri sau dureri musculare, dureri osoase sau articulare
și tulburări de stomac. Acest lucru se poate datora unei probleme hormonale
numită „hiperparatiroidism”

Aveți indigestie sau arsuri la stomac și vă simțiți rău, vă
rău sau aveți dureri abdominale. Este posibil să aveți, de asemenea, scaune negre (fecale) cu gudron
sau sânge în scaun sau puteți observa sânge
sau bucăți de culoare închisă (cum ar fi zațul de cafea) atunci când sunteți bolnav. Aceasta
se poate datora unei probleme de stomac numită „gastrită”
Priadel nu este recomandat copiilor și adolescenților.
Pacienți cu probleme renale
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza nivelul de litiu din sânge și vă va ajusta
doza în consecință. Nu trebuie să luați Priadel dacă aveți
probleme grave ale rinichilor (vezi secțiunea 2).
Teste de sânge

În prima săptămână de tratament, medicul dumneavoastră vă va face un
test de sânge. Acest lucru este pentru a verifica nivelul de litiu din sângele dvs.


Doza zilnică va fi modificată în funcție de rezultatele
ale analizei de sânge
Dureri de cap, un sunet „grabă” în urechile tale și senzația sau a fi
rău. Acest lucru se poate datora presiunii crescute în creier


Medicul dumneavoastră vă va efectua un test de sânge în fiecare săptămână până când nivelul
de litiu din sângele dumneavoastră este constant
Amorțeală, slăbiciune și durere la nivelul brațelor și picioarelor (neuropatie periferică
)

Apoi vi se va face un test de sânge la fiecare 3 luni pentru a verifica
nivelul rămâne constant
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă există dintre următoarele reacții adverse
devine grave sau durează mai mult de câteva zile:

Căderea părului sau foliculii de păr inflamați
Dacă urmează să vă faceți alte tipuri de analize de sânge, spuneți medicului sau
asistentei medicale că luați litiu.

Acnee, pete sau erupții cutanate, ulcere și/sau mâncărimi ale pielii
Dacă luați mai mult Priadel decât ar trebui

Ușoară tremurare a mâinilor

Aveți iritație și umflare a pielii. Pielea poate apărea roșie, mâncărime
cu solzi argintii (psoriazis). Dacă aveți deja această afecțiune,
ați putea observa că se înrăutățește

Senzație de rău, gură apoasă sau uscată și/sau modificări ale gustului
lucrurile
< br> Dureri de stomac

Probleme sexuale, inclusiv imposibilitatea de a obține o erecție,
a avea ejaculare întârziată sau a nu putea avea un orgasm

Vedere încețoșată sau puncte oarbe ale vederii

Mișcări necontrolate ale ochiului
Dacă uitați să luați Priadel

Creștere în greutate
Dacă uitați să luați o doză la momentul potrivit, luați-o imediat ce vă amintiți
, apoi continuați ca înainte. Nu luați o doză dublă pentru a
compensați doza uitată.
Teste
Dacă dumneavoastră sau altcineva ați luat mai mult decât trebuie din Priadel,
discutați cu un medic sau mergeți imediat la cel mai apropiat serviciu de urgență al spitalului
. Nu uitați să luați pachetul de medicamente cu dumneavoastră. Aceasta
este astfel încât medicul să știe ce ați luat.
Se pot produce următoarele efecte: senzație de rău sau de rău, vedere încețoșată
, nevoie crescută de a trece apa, lipsă de control asupra trecerii
apă sau scaune, senzație de amețeală sau somnolență, confuzie și
întreruperi. De asemenea, este posibil să aveți tremurături sau slăbiciune musculară,
smucituri și smucituri musculare sau spasme care provoacă mișcări neobișnuite
ale feței, limbii, ochilor sau gâtului. În cazuri severe, puteți pierde
cunoștința, aveți convulsii, dificultăți de respirație sau dureri în piept.
Dacă încetați să luați Priadel
Continuați să luați medicamentul până când medicul dumneavoastră vă spune să încetați. Nu
încetați să luați Priadel doar pentru că vă simțiți mai bine. Dacă te oprești,
boala ta poate reveni.
Când medicul dumneavoastră vă spune că puteți înceta să luați Priadel, doza dumneavoastră
va fi scăzută treptat.
Medicul dumneavoastră vă va ajuta să faceți acest lucru.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, întrebați
medicul dumneavoastră sau farmacistul.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Priadel poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este mai probabil ca efectele secundare să apară la
începutul tratamentului.
Testele de sânge pot arăta o creștere a globulelor albe
(leucocitoză) sau modificări ale modului în care funcționează rinichiul. Acestea
pot prezenta, de asemenea, modificări ale nivelurilor de calciu sau magneziu din
sângele dumneavoastră.
Un test pe inima dumneavoastră poate arăta modificări în modul în care inima dumneavoastră funcționează
.
Raportarea adversarului reacţii adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Aceasta include orice posibilă reacţie adversă nemenţionată în acest prospect. De asemenea,
puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Schemei de cartonaș galben la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații despre
siguranța acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ PRIADEL

A NU ȚINEȚI DE VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR.
Reacții alergice

A nu se păstra la temperaturi peste 25C.
Dacă aveți o reacție alergică, încetați să luați Priadel și consultați un medic
sau mergeți la spital imediat.

A se păstra în ambalajul original într-un loc răcoros și uscat.
Semnele pot include: erupție cutanată, probleme de înghițire sau de respirație,
umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii.

Nu luați comprimatele după data indicată pe ambalaj.

Dacă comprimatele devin decolorate sau prezintă orice alte semne de
deteriorare, vă rugăm să le returnați farmacistului.

Dacă medicul vă spune să încetați să luați comprimatele, vă rugăm să le returnați
la farmacistului pentru eliminarea în siguranță.
Nu mai luați Priadel și consultați-vă medicul sau mergeți imediat la spital
dacă observați o combinație a oricăreia dintre
următoarele reacții adverse grave:
Următoarele reacții adverse pot fi semne ale toxicității litiului
(prea mult litiu în sângele dvs.):
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conține Priadel

Pierderea poftei de mâncare, diaree și vărsături (a fi rău)

Slăbiciune musculară, lipsă de coordonare, contracții musculare sau
smucituri bruște și tremurături

Senzație de somnolență sau foarte obosită, probleme de echilibru și senzație de
amețeală cu senzație de învârtire (vertij )

Dificultate la mers sau mișcări involuntare neobișnuite,
cum ar fi mișcări neobișnuite ale ochilor

Zgomote în urechi (tinitus) sau vedere încețoșată
Priadel este o tabletă rotundă, albă, cu PRIADEL gravat pe pe o parte
și cu o linie de întrerupere pe cealaltă.

Dificultate în vorbire sau vorbire neclară
Priadel este disponibil sub formă de blistere a 100 de comprimate.

Starea psihică alterată din cauza bolii creierului, leziunilor sau
funcționării defectuoase (encefalopatie)
Deținătorul licenței de produs

Fiecare comprimat conține 400 mg de ingredient activ
carbonat de litiu într-o bază specială care eliberează medicament încet.

Această bază conține gliceril palmitostearat, manitol, pulbere de salcâm
, lauril sulfat de sodiu, stearat de magneziu, amidon de porumb
și amidon glicolat de sodiu.
Cum arată Priadel și conținutul ambalajului
Alte reacții adverse grave care necesită un tratament medical urgent
atenție:
Achiziționat din UE și reambalat de produs
Deținătorul licenței: Chemilines Ltd, Chemilines House,
Alperton Lane, Wembley, HA0 1DX.

Umflarea în jurul picioarelor și gleznele, fața și stomacul și
creșterea în greutate din cauza retenției de apă
Producător

Urina tulbure sau spumoasă (apă)


Senzație de confuzie, amețire, delir sau pierdere a cunoștinței
Sanofi-Aventis Produtos Farmaceuticos SA, Empreendimento
Lagoas Park, 2740-244 Porto Salvo, Portugalia și

Probleme de memorie


Convulsii (convulsii)
Delpharm Dijon, 6, Boulevard de l'Europe, 21800 Quetigny,
Franța.

Bătăi neregulate sau lente ale inimii, dificultăți de respirație, piept
durere și leșin

Mișcări involuntare ale ochilor

Defalcare anormală a mușchilor (rabdomioliză), care poate
duce la probleme renale< br> Acest produs este fabricat de
POM
PL: 08747/0249
Data revizuirii prospectului: 03 august 2017
Spuneți imediat medicului sau farmacistului dacă observați oricare dintre
următoarele reacții adverse grave:
Orb sau cu vedere parțială? Este
acest prospect greu de văzut sau de citit?
Sunați la 02087997607 pentru a obține
prospectul cu litere mari, casetă, CD
sau Braille.

Priadel este o marcă înregistrată din Sanofi-Synthelabo, Franța.
Frecvență necunoscută:

Tumori renale benigne/maligne (microchisturi, oncocitom,
sau carcinom renal al canalului colector) (în terapia pe termen lung)
Creștere sete și trecerea de apă (urină) mai des decât
în mod normal. De asemenea, s-ar putea să vă simțiți obosit și foame. Acest lucru se poate datora
unor niveluri ridicate de zahăr din sânge sau unei afecțiuni numite „diabet
insipid”
Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă treceți mai multă apă
decât de obicei, ca și cantitatea de Priadel pe care o aveți. luați poate fi necesar să
fi schimbat

Aveți o umflare sau un nodul pe gât (care poate fi
cauzat de o glande tiroidă mărită)

Aveți bătăi rapide ale inimii, transpirații, stres (anxietate), apetit crescut
, pierdere în greutate, slăbiciune și nu sunt capabili să tolereze
căldura. Acest lucru se poate datora unor niveluri mai mari de hormon tiroidian în
sânge (hipertiroidism)

Vă simțiți obosit, aveți pielea rece și părul devine uscat, subțierea
a părului sau a unghiilor, voce răgușită, dureri articulare sau musculare și se îngrașă
. Acest lucru s-ar putea datora unor niveluri mai scăzute de hormon tiroidian în
sânge (hipotiroidism)
249 Priadel Leaflet 20170803