PRIADEL 400MG TABLETS

249 Priadel Leaflet 20170803

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ) – використовуються для
зняття болю та набряку (такі як аспірин, ібупрофен,
індометацин або диклофенак)

Ліки, які використовуються для серця проблеми або високий кров'яний тиск, такі як еналаприл, лізиноприл або раміприл (інгібітори АПФ)

Ліки, які використовуються для контролю вашого серцебиття, такі як
хінідин, дизопірамід, прокаїнамід, аміодарон і
соталол.

Лозартан, кандесартан, ірбесартан (званий «ангіотензин II
антагоністи рецепторів')
ВКАЗІВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
ПРІАДЕЛ® 400 мг ТАБЛЕТКИ
(літію карбонат)
Назва вашого препарату Пріадел 400 мг таблетки, але буде
згадуватися як Пріадел у наступній брошурі.
Уважно прочитайте всю цю брошуру, перш ніж почати приймати цей
препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію

Зберігайте цю брошуру. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або
фармацевта.

Деякі ліки від нетравлення шлунка та печії (антациди), такі як бікарбонат натрію та цизаприд

Ці ліки було призначено лише вам. Не передавайте
іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби
такі самі, як і ваші.

Кальцитонін – використовується при гіперкальціємії та хворобі Педжета/гострої втрати кісткової маси

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. .
Див. розділ 4.
Наступні ліки можуть підвищити ймовірність побічних
ефектів при прийомі з Пріаделом.
Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-яке з наступного
перед тим, як приймати Пріадел:

Деякі ліки, що застосовуються при депресії (СІЗЗС), трициклічні та
похідні триптанів, такі як флувоксамін, пароксетин або
флуоксетин

Ліки, які використовуються для заспокоєння емоційних і психічних захворювань, таких як як галоперидол, флупентиксол, діазепам, тіоридазин,
амісульприд, флуфеназин, хлорпромазин або клозапін.
Одночасне застосування з Priadel може підвищити ризик
серйозного, але рідкісного побічного ефекту під назвою «злоякісний
нейролептичний синдром», який може бути летальним
1. ЩО ТАКЕ ПРІАДЕЛ І ДЛЯ ЩО ЙОГО ВИКОРИСТОВУЮТЬ

Метилдопа, яка використовується для лікування високого кров’яного тиску
Назва вашого ліки – Пріадел 200 мг або Пріадел 400 мг
Таблетки пролонгованої дії (у цій листівці називається Приадель). Приадел
містить лікарський засіб під назвою літій. Він належить до групи
ліків, які називаються стабілізаторами настрою. Він працює, стабілізуючи рівні
хімічних речовин у вашому мозку, які впливають на ваш настрій.

Деякі ліки, які використовуються для лікування нападів (епілепсії), наприклад
карбамазепін або фенітоїн

Ліки, які використовуються для лікування болю в грудній клітці (стенокардії) або високого кров'яного
тиску, наприклад дилтіазем або верапаміл
Що містить ця інструкція
1. Що таке Пріадел і для чого його використовують
2. Що потрібно необхідно знати, перш ніж приймати Пріадел
3. Як приймати Пріадел
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пріадел
6. Вміст упаковки та інша інформація
Пріадел може використовувати для керування або контролю:
Приадель з їжею та напоями

Манія (відчуття сильного збудження, надмірної активності та легкого
роздратування або відволікання)

Гіпо- манія (подібна до манії, але менш тяжка)
Ваша дієта та кількість рідини, яку ви випиваєте під час прийому Пріадела, є дуже важливими
(див. розділ 3 нижче «Дієта, їжа та напої під час
прийому Пріадела»).

Повторювані періоди депресії, якщо лікування іншими
ліками не спрацювало

Агресивна поведінка або поведінка, яка завдає собі шкоди
Вагітність і годування груддю
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед прийомом будь-яких
ліків, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
Інформація для жінок, які можуть завагітніти
Він також використовується для запобігання біполярної депресії - де настрій
зміни між почуттям дуже високого (манія) та дуже низьким
(депресія).

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати ці ліки, якщо ви плануєте
завагітніти або думаєте, що можете бути вагітною. Дуже
важливо, щоб ви поговорили зі своїм лікарем про своє лікування
задовго до того, як завагітнієте
Не приймайте Приадел, якщо:

 У вас алергія (гіперчутливість) до карбонату літію. або будь-який з
інших інгредієнтів Приадела (див. Розділ 6: Додаткова
інформація)
Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час
прийому Приадела
Інформація для вагітних жінок
2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙНЯТТЕМ ПРИАДЕЛ
Ознаки алергічної реакції включають: висип, проблеми з ковтанням або
диханням, набряк губ, обличчя, горла або язик
 Ви годуєте грудьми
 У вас серцева хвороба

Якщо ви дізнаєтеся, що вагітні під час прийому Пріаделу, негайно повідомте
свого лікаря

Не приймайте Пріадел, якщо ви вагітні, особливо в
перші 3 місяці вагітності
 У вас серйозні проблеми з нирками
Якщо ваш лікар вирішить, що вам слід приймати Пріадел під час
вагітності , він або вона:
 У вас недостатньо активна щитовидна залоза, яку не лікують

Уважно стежте за рівнем літію у вашій крові. Це
це тому, що ваші нирки працюють по-іншому під час
вагітності

Домовтеся про відповідні аналізи до народження дитини
 У вашому організмі низький рівень натрію. Це може статися, якщо
ви зневоднені або дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію
 У вас є хвороба під назвою «хвороба Аддісона». Таке трапляється
коли ваш організм не виробляє достатньо гормонів. Через це
ви відчуваєте втому, слабкість, запаморочення та робить ділянки
вашої шкіри темнішими.
Якщо ви вирішите, що вам слід приймати Priadel під час пізньої вагітності або
під час пологів, ваша дитина може виглядати "дискетою". Це повертається до
норми без будь-якого лікування.
 У вас рідкісний стан під назвою синдром Бругада, або якщо
хтось у вашій родині мав синдром Бругада. Це
аномальний стан серця, який може спричинити його зупинку.
Годування груддю

Не годуйте грудьми, якщо ви приймаєте Приадел. Це пояснюється тим, що
невеликі кількості можуть проникати в молоко матері
Попередження та запобіжні заходи
Керування автомобілем і механізмами
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Пріадел, якщо:
Не керуйте автомобілем і не використовуйте жодних інструментів або машин, якщо ви відчуваєте сонливість, втому або
запаморочення. Priadel також може спричинити інші наслідки, які можуть зробити
небезпечним керування автомобілем або використання інструментів і механізмів, наприклад оніміння,
параліч, слабкість або напади (судоми).
 У вас застуда або грип
 У вас гастроентерит. Це коли у вас проблеми з
шлунком або кишечником. Ознаки включають діарею, біль у шлунку,
нудоту, головний біль, лихоманку та озноб
 У вас інфекція сечовивідних шляхів
Важлива інформація про деякі інгредієнти Приадела
 Ви літній
Ваш Ліки містить маніт (Е421). Це може спричинити легкий
діарея.
 Ви неправильно їсте або п’єте
3. ЯК ПРИЙМАТИ ПРИАДЕЛ
 У вас проблеми з нирками
 Ви приймаєте ліки для лікування епілепсії
Завжди приймайте Пріадел точно так, як лікар вам сказав. Ви повинні
проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.
 У вас проблеми з серцем
Дієта, їжа та напої під час прийому Приадела
 Ви збираєтеся отримати анестетики
Кількість їжі та напоїв дуже важливий, оскільки він може вплинути на
рівень Priadel у вашій крові.
Пухлини нирок. Пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю, які
отримували літій більше 10 років, можуть мати ризик
розвитку доброякісної або злоякісної пухлини нирки (мікрокісти,
онкоцитома або карцинома збірної протоки нирки).
Якщо ви не впевнені, чи щось із вищезазначеного стосується вас, поговоріть зі своїм
лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Priadel.

Пийте однакову кількість рідини щодня, приймаючи Priadel.
У спекотному середовищі або якщо ви зневоднені, вам може знадобитися
пити додаткову кількість рідини

Дотримуйтесь нормальної збалансованої дієти під час прийому Priadel. Не
змінюйте свій раціон, попередньо не порадившись з лікарем
Інші ліки та Пріадел
Як приймати ліки
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або
нещодавно приймали будь-які інші ліки.

Приймайте ці ліки всередину

Проковтніть таблетки цілі. Не подрібнюйте та не жуйте їх
Це стосується ліків, які ви купуєте без рецепта, включно з
лікарськими травами. Це пояснюється тим, що Пріадел може впливати на дію деяких
інших ліків. Крім того, деякі ліки можуть впливати на роботу
Priadel, оскільки це може впливати на рівень літію у вашій крові.

Таблетки можна розламати навпіл

Приймайте ліки щодня в один і той самий час

Якщо ви відчуваєте, що дія ліків надто слабка або надто сильна,
не змінюйте дозу самостійно, а попросіть свого лікаря
Зокрема, проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте щось
із наведеного нижче:

Будь-які інші ліки, що містять літій
Дорослі з вагою близько 70 кг

Ліки, що застосовуються при інфекціях (антибіотики) - такі як
метронідазол, еритроміцин, доксициклін або окситетрациклін


Стероїди - застосовуються при запаленні та алергії (наприклад< br>преднізолон, бетаметазон або гідрокортизон)
Літні та дорослі з масою тіла менше 50 кг

Теофілін – використовується при хрипах або утрудненому диханні


Кофеїн міститься в деяких ліках для знеболення які ви
купуєте без рецепта
Звичайна початкова доза становить від 200 мг до 400 мг на день


Таблетки для зневоднення (діуретики) - наприклад, фуросемід,
хлорталідон, індапамід, спіронолактон або ацетазоламід
Ваш лікар може вирішити збільшити цю дозу на 200 мг до
400 мг кожні 3-5 днів. Збільшення дози є звичайним явищем, але
не робіть цього, якщо лікар не порекомендує вам цього

Сечовина – використовується в деяких кремах, які пом’якшують і зволожують шкіру

Максимальна доза залежатиме від рівня крові та
хвороби
Звичайна початкова доза становить від 400 мг до 1200 мг кожен
день
Застосування у дітей

Ви відчуваєте підвищену спрагу, виділяєте більше води, ніж зазвичай, відчуваєте
втому або депресію, болі в м’язах або болі, болі в кістках або суглобах
і розлад шлунка. Це може бути наслідком гормональної проблеми
під назвою «гіперпаратиреоз»

У вас розлад травлення або печія, ви відчуваєте нудоту,
хворобу або біль у животі. У вас також можуть бути чорні смолисті
випорожнення (фекалії) або кров у калі, або ви можете помітити кров
або темні шматочки (наприклад, кавову гущу), коли ви хворі. Це
може бути наслідком проблеми зі шлунком під назвою «гастрит».
Пріадел не рекомендується дітям і підліткам.
Пацієнти з проблемами нирок
Ваш лікар контролюватиме рівень літію у вашій крові та відповідно коригуватиме вашу дозу. Вам не слід приймати Пріадел, якщо у вас
серйозні проблеми з нирками (див. розділ 2).
Аналізи крові

Протягом першого тижня лікування ваш лікар зробить вам
аналіз крові. Це необхідно для того, щоб перевірити рівень літію у вашій крові


Ваша щоденна доза буде змінена залежно від результатів
аналізу крові
Головні болі, «штурхання» в ваші вуха та відчуття або хвороба
. Це може бути через підвищення тиску в мозку


Ваш лікар проводитиме аналіз крові щотижня, доки рівень
літію у вашій крові не стане стабільним
Оніміння, слабкість і біль у руках і ногах (периферична
нейропатія)

Після цього кожні 3 місяці вам будуть аналізувати кров, щоб перевірити
рівень залишається стабільним
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо є наступних побічних
ефектів стає серйозним або триває довше кількох днів:

Випадання волосся або запалення волосяних фолікулів
Якщо вам збираються здати інші види аналізів крові, повідомте лікаря або
медсестру, що ви приймаєте літій.

Прищі, плями на шкірі або висипання, виразки на шкірі та/або свербіж
Якщо ви приймаєте більше Приаділу, ніж слід

легке тремтіння рук

у вас подразнення шкіри та набряк. Шкіра може почервоніти, свербіти
з сріблястими лусочками (псоріаз). Якщо у вас уже є цей стан,
ви можете помітити, що він погіршується

Почуття нудоти, сльозотеча або сухість у роті та/або зміна
смаку
< br> Біль у шлунку

Сексуальні проблеми, зокрема нездатність отримати ерекцію,
затримку еякуляції або неможливість отримати оргазм

Розмитість зору або сліпі плями в очах

Неконтрольовані рухи очей
Якщо ви забули прийняти Приадел

Збільшення ваги
Якщо ви забули прийняти дозу в потрібний час, прийміть її, як тільки
згадаєте, а потім продовжуйте, як і раніше. Не приймайте подвійну дозу
компенсуйте пропущену дозу.
Тести
Якщо ви або хтось інший прийняли більше препарату Приадел, ніж потрібно,
негайно зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчого відділення лікарні. Не забудьте взяти з собою упаковку ліків. Це
для того, щоб лікар знав, що ви прийняли.
Можуть виникнути такі наслідки: відчуття нудоти або нудота, затуманення
зору, підвищена потреба відходження води, відсутність контролю над відходженням
вода або стілець, запаморочення або сонливість, сплутаність свідомості та
втрата свідомості. Ви також можете відчувати тремтіння або м’язову слабкість,
м’язові посмикування та ривки або спазми, що викликають незвичні рухи
обличчя, язика, очей або шиї. У важких випадках ви можете втратити
свідомість, виникнути напади, задишка або біль у грудній клітці.
Якщо ви припините приймати Пріадел
Продовжуйте приймати ліки, доки лікар не скаже вам припинити. Не припиняйте
приймати Приадел лише тому, що почуваєтеся краще. Якщо ви зупинитесь, ваша
хвороба може повернутися.
Коли ваш лікар скаже, що ви можете припинити приймати Приадел, ваша доза
буде поступово знижена.
Ваш лікар допоможе вам це зробити.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього продукту, запитайте
Вашому лікарю або фармацевту.
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Пріадел може викликати побічні ефекти, хоча
вони виникають не у всіх. Побічні ефекти частіше виникають на
початку лікування.
Аналізи крові можуть показати збільшення кількості лейкоцитів
(лейкоцитоз) або зміни в роботі нирок. Вони
також можуть виявити зміни в рівнях кальцію або магнію у
крові.
Тест вашого серця може показати зміни в роботі вашого серця
.
Повідомлення про побічні дії ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Ви
також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації щодо
безпеки цього лікарського засобу.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРИАДЕЛ

ЗБЕРІГАТИ У ЗОРУ ТА ДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ.
Алергічні реакції

Зберігати при температурі не вище 25C.
Якщо у вас виникла алергічна реакція, припиніть прийом Приадела і зверніться до лікаря
або йдіть. негайно до лікарні.

Зберігайте в оригінальній упаковці в прохолодному сухому місці.
Ознаки можуть включати: висип, проблеми з ковтанням або диханням,
набряк губ, обличчя, горла або язика.

Не приймайте таблетки після дати, зазначеної на упаковці.

Якщо таблетки змінили колір або виявили будь-які інші ознаки
погіршення, поверніть їх фармацевту.

Якщо лікар скаже вам припинити прийом таблеток, поверніть
їх до аптекаря. фармацевта для безпечної утилізації.
Припиніть прийом Приадела та зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні
, якщо ви помітили комбінацію будь-якого з
такі серйозні побічні ефекти:
Наступні побічні ефекти можуть бути ознаками токсичності літію
(забагато літію в крові):
6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Приадел

Втрата апетиту, діарея та блювання (нудота)

М'язова слабкість, відсутність координації, посмикування м'язів або
раптові поштовхи та тремтіння

Відчуття сонливості або сильної втоми, проблеми з рівновагою та
запаморочення з відчуттям обертання (запаморочення )

Труднощі при ходьбі або незвичайні мимовільні рухи,
такі як незвичайні рухи очей

Дзвін у вухах (шум у вухах) або затуманення зору
Priadel – це кругла біла таблетка з гравіюванням PRIADEL з одного боку
та з розділовою лінією з іншого.

Труднощі з розмовою або невиразне мовлення
Пріадел доступний у блістерній упаковці по 100 таблеток.

Змінений психічний стан через захворювання, пошкодження або
несправність мозку (енцефалопатія)
Власник ліцензії на продукт

Кожна таблетка містить 400 мг активного інгредієнта
карбонату літію в спеціальній основі, яка вивільняє ліки повільно.

Ця основа містить гліцерилпальмітостеарат, маніт, порошок
акації, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію, кукурудзяний
крохмаль і натрію крохмальгліколят.
Як виглядає Пріадел і вміст упаковки
Інші серйозні побічні ефекти, які потребують термінової медичної допомоги
увага:
Придбано з ЄС і повторно упаковано Продуктом
Власник ліцензії: Chemilines Ltd, Chemilines House,
Alperton Lane, Wembley, HA0 1DX.

Набряки навколо ніг і щиколотки, обличчя та живіт і
збільшення ваги через затримку води
Виробник

Каламутна або піниста сеча (вода)


Почуття сплутаності свідомості, запаморочення, марення або втрата свідомості
Sanofi-Aventis Produtos Farmaceuticos SA, Empreendimento
Lagoas Park, 2740-244 Porto Salvo, Portugal and

Проблеми з пам’яттю


Напади (напади)
Delpharm Dijon, 6, Boulevard de l'Europe, 21800 Quetigny,
France.

Нерегулярне або повільне серцебиття, задишка, біль у грудях
та непритомність

Мимовільні рухи очей

Аномальне руйнування м’язів (рабдоміоліз), яке може
призвести до проблем з нирками< br> Цей продукт виготовлено компанією
POM
PL: 08747/0249
Дата перегляду листівки: 03 серпня 2017 р.
Негайно повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви помітили будь-який із
наступних серйозних побічних ефектів:
Сліпі чи слабозорі? Чи
цю брошуру важко побачити чи прочитати?
Зателефонуйте за номером 02087997607, щоб отримати
брошуру великим шрифтом, стрічкою, компакт-диском
або шрифтом Брайля.

Priadel є зареєстрованою торговою маркою Sanofi-Synthelabo, Франція.
Частота невідома:

Доброякісні/злоякісні пухлини нирки (мікрокісти, онкоцитома
або карцинома збиральної протоки нирки) (при довгостроковій терапії)
Збільшення спрага та виділення води (сечі) частіше, ніж
зазвичай. Ви також можете відчувати втому та голод. Це може бути спричинено
високим рівнем цукру в крові або станом під назвою «цукровий
нецукровий діабет»
Важливо повідомити свого лікаря, якщо ви виділяєте більше води
ніж зазвичай, оскільки кількість Приадела, яку ви приймаєте які приймаєте, можливо, знадобиться
змінити

У вас є набряк або шишка на шиї (яка може бути
спричинена збільшенням щитовидної залози)

У вас є прискорене серцебиття, пітливість, стрес (занепокоєння), підвищений
апетит, втрата ваги, слабкість і нездатність переносити
спеку. Це може бути пов’язано з підвищенням рівня тиреоїдного гормону в
крові (гіпертиреоз)

Ви відчуваєте втому, у вас холодна шкіра та волосся стає сухим, витончення
волосся або нігтів, хриплий голос, біль у суглобах або м'язах і збільшення
ваги. Це може бути наслідком зниження рівня гормону щитовидної залози в
крові (гіпотиреоз)
249 Priadel Leaflet 20170803