PRIMOLUT N

5mg 정제
(노레티스테론)
이 안내서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약 복용을 시작하기 전에 이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
이 안내서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
섹션 4를 참조하세요.
본 전단지의 내용
1. 프리모루트N의 정의 및 용도
2. 프리모루트N 복용 전 꼭 알아두셔야 할 사항
3. 프리모루트N 복용방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. Primolut N의 보관방법
6. 구성품 및 기타 참고사항
1. Primolut N의 정의 및 용도
Primolut N에는 노르에티스테론(norethisterone)이 함유되어 있습니다.
이라는 의약품 그룹에여성 호르몬인 프로게스토겐.
Primolut N은 여러 가지 상황에서 사용할 수 있습니다.
R은 불규칙하거나 통증이 있거나 심한 월경을 치료하는 데
R은 자궁 내막증(자궁 내막 조직이 존재하는 곳)을 치료하는 데 사용됩니다. 일반적으로 발견되지 않는 곳에서
)
R 월경전 증후군 치료(월경전 긴장, PMS 또는 PMT라고도 함)
R 기간 지연
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1.3. 2
편두통, 천식 또는 신장 문제가 있는 경우
간질이 있는 경우('다른 의약품 및 Primolut N' 참조)
정맥에 염증이 있는 경우(표재성 정맥염)
정맥류가 있는 경우
직계 가족 중 유방암에 걸린 사람이 있는 경우
이전에 얼굴 피부에 갈색 얼룩이 생길 수 있는 간반이라는 질환을 앓은 적이 있는 경우
Primolut N을 복용하는 동안
태양과 자외선에 노출되는 것을 피하는 것이 좋습니다.
R 이전에 우울증을 앓은 적이 있는 경우
R 귀하 또는 가까운 가족 중 누군가가 콜레스테롤 또는 중성지방(지방 물질)의 혈중 수치가 높은 적이 있는 경우
R 간 질환이 있거나 담낭
R 전신성 홍반성 루푸스(SLE),
겸상적혈구병, 크론병 또는 궤양성 대장염과 같은 특정 희귀 질환이 있는 경우
R 용혈성 요독 증후군(HUS)이 있는 경우
R 처음 발생했거나 임신 중에 악화된 질환이 있거나
이전에 성호르몬을 사용하는 동안 악화된 경우(예: 청력 상실, 포르피린증 또는 시덴함 무도병)
R 유전성 혈관부종이 있는 경우. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사와 상담하세요.
얼굴, 혀, 목이 붓는 등의 혈관 부종 증상 및/또는 삼키기 어려움, 두드러기와 함께 호흡 곤란이 나타납니다. 에스트로겐이 함유된 제품
은 혈관 부종 증상을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다.
R 일부 유형의 설탕에 대한 불내증(갈락토스 불내증, Lapp
락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애)이 있는 경우
R “다른 약품 및 Primolut N”에 언급된 다른 약품을 사용하는 경우.
J 다음 사항 중 하나라도 귀하에게 해당된다면 Primolut N을 복용하기 전에 담당 의사에게 알리십시오. 또한 Primolut N을 복용하는 동안 이러한 상태가 발생하거나 악화되는 경우
의사에게 알리십시오.
복용을 중단해야 할 수도 있습니다.
Primolut N 및 혈전:
Primolut N(프로게스토겐)의 주성분은 부분적으로 에스트로겐으로 전환되므로
복합 경구 피임약('the
알약')에 대한 일반적인 경고도 고려해야 합니다.
다음과 같은 경우에는 Primolut N을 복용하지 마세요. 혈전이 있거나
혈전이 발생할 위험이 더 높은 질병이 있는 경우.
정맥 및 동맥에서 혈전이 발생할 위험은
복합 경구제를 복용하는 여성의 경우 약간 더 높습니다. 피임약을 사용하지 않는 여성보다 이러한 혈전은 항상
완전히 회복되지 않으며, 이로 인해 뇌졸중, 심장마비, 뇌출혈(지주막하 출혈)이 발생할 수 있습니다. 매우 드물지만 이러한 혈전은 치명적일 수 있습니다.
혈전이 발생할 위험이 더 높습니다.
R 나이가 들수록
R 큰 수술, 부상, 질병으로 인해 오랫동안 움직일 수 없는 경우.
R 흡연하는 경우
R 본인 또는 가까운 가족 중 누군가가 흡연을 한 경우 혈전
R 과체중인 경우(BMI ≥ 30kg/m2)
R
R
R
R
R
R
혈액 지방(지질) 대사 장애가 있는 경우
혈액 장애가 있는 경우
고혈압이 있는 경우
편두통이 있는 경우
심장이 있는 경우 판막 장애 또는 특정 유형의 불규칙 심장 박동(심방
세동)
R 최근에 아기를 출산한 경우
R 당뇨병이 있는 경우
R 전신성 홍반성 루푸스(SLE),
겸상적혈구병, 크론병 또는 궤양성 대장염과 같은 특정 질병이 있는 경우
J 이들 중 하나라도 귀하에게 해당되면 담당 의사에게 알리십시오. Primolut N을 복용하면 이러한 위험이 가중될 수 있으므로
귀하에게 적합하지 않을 수 있습니다.
혈전 위험을 줄이려면 Primolut N 치료를 중단해야 합니다.
R 계획된 대수술 6주 전
R 다리 수술 전
R 하지정맥류 치료 전
R 장기간 움직이지 못할 경우(예: 사고 후 침상 안정이 필요한 경우 또는
수술 또는 부러진 다리에 석고 깁스를 한 경우)
혈전의 징후는 다음과 같습니다.
R 처음으로 발생하는 편두통 또는 평소보다 악화되는 편두통
R 비정상적으로 잦거나 심한 두통
R 시력의 갑작스러운 변화(예: 시력 상실 또는 시야 흐림)
R 청각, 언어, 후각, 미각 또는 촉각의 갑작스러운 변화
R 다리 통증 또는 부종
R 숨쉴 때 찌르는 듯한 통증
R 뚜렷한 기침 이유
R 숨이 차다
R 가슴이 답답하고 답답하다
R 한쪽 또는 신체 일부의 갑작스러운 허약 또는 무감각
R 현기증 또는 실신.
J 혈전의 징후가 발견되면 최대한 빨리 의사의 진찰을 받으세요. 의사가 허락할 때까지
더 이상 Primolut N을 복용하지 마세요.
Primolut N과 암
유방암이 있거나 과거에 앓은 적이 있는 경우 경구 복합 복용을 해서는 안 됩니다.
피임약(알약). 알약은 유방암 위험을 약간 증가시킵니다. 이 위험은
오래 사용할수록 증가하지만 중단 후 약 10년 이내에 정상으로 돌아옵니다. 40세 미만의 여성에서는
유방암이 드물기 때문에 현재 및 최근 Pill 사용자에게 추가로 발생하는 유방암 사례는
적습니다. 예:
R 피임약을 한 번도 복용한 적이 없는 여성 10,000명 중 약 16명이
35세가 될 때까지 유방암에 걸릴 것입니다.
R
R
R
R
R< br> J 뒤집어주세요
2017년 7월 21일 오전 11:23:06
1
Digital unterschrieben von Peter Wittmuetz
DN: o=Bayer Business Services,
[email protected],
cn=피터 위트무에츠
기준: 2017.07.26 07:46:30 +02'00'
Primolut® N
2. Primolut N
R을 복용하기 전에 알아야 할 사항 담당 의사가 귀하의 병력 및 가족력에 대해 논의할 것입니다. 또한 의사는
혈압을 확인하고 임신 중이 아닌지 확인해야 합니다. 또한
귀하의 의학적 필요 및/또는 우려 사항에 따라 유방 검사와 같은 추가 검사가 필요할 수도 있습니다.
다음에 알레르기가 있는 경우 Primolut N:
R을 복용하지 마십시오. 노레티스테론 또는 이 약의 다른 성분
(섹션 6에 나열되어 있음)
R 임신 중이거나 임신했을 가능성이 있다고 생각되는 경우
R 모유 수유 중인 경우
또는:
R 산부인과에 문제가 발생한 적이 있는 경우 혈액 순환. 여기에는 다리(심부정맥 혈전증), 폐(폐색전증), 심장(심장마비), 뇌(뇌졸중) 또는 기타 신체 부위의 혈전
(혈전증)이 포함됩니다.
R 흉통, 설명할 수 없는
갑작스런 숨가쁨 및/또는 기침 등 혈전 증상이 있는 경우
R 혈전이 발생할 위험이 더 높은 상태(혈전증)가 있는 경우 )
R 시각 장애를 동반한 편두통을 앓은 적이 있는 경우
R 간 질환이 있거나 회복 중인 경우 및 혈액 검사에서
간이 아직 정상적으로 작동하지 않는 것으로 나타나는 경우
R( 또는 과거에) 간 종양이 있는 경우
R 혈관이 손상된 당뇨병이 있는 경우
R 여성
성호르몬(유방암 포함)에 노출되어 악화될 수 있는 암이 있는 경우
br> R 원인이 아직 알려지지 않은 생식기 출혈 문제가 있는 경우
R 치료되지 않은 자궁내막 증식증이라는 질환이 있는 경우.
또한 다음과 같은 경우 Primolut N을 복용하지 마세요.

임신한 경우:
R 피부 황변(임신 특발성 황달)
전신 가려움증(임신 소양증)
J 다음 중 하나라도 해당되면 의사에게 알리고 Primolut를 복용하지 마십시오. N.
경고 및 주의사항
Primolut N
흡연하는 경우 R
당뇨병이 있는 경우 R을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요. Primolut N은 혈당 수치를 변화시킬 수 있습니다. 당뇨병이 있는 경우
의사는 치료를 시작하기 전과 치료 중에 정기적으로
혈당을 검사합니다
R, 과체중(BMI ≥ 30kg/m2)
R, 고혈압
R, 심장 판막 장애 또는 특정 심장 박동 장애(심장 문제)가 있는 경우
R, 혈전증/색전증을 앓았거나 가까운 가족 중에
어린 나이에 혈전증, 심장마비 또는 뇌졸중을 앓은 사람이 있는 경우
Peter
Wittmuetz
패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
포장 기술 베를린 sgqwx
페이지 1
Bayer AG
클라이언트: JS86
재료 번호: 85996428
PZ: 2598F-4
코드 번호: 36
이름 : LF-Primolut N 5MG TAB GB
국가: GB/-/BAG
색상: 검정색
버전: 21.07.2017/01
제한된 문서
크기: 420 x 160mm
이 영역은 양쪽이 동일해야 합니다!
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Bayer AG
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국가: GB/-/BAG
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버전: 21.07.2017/01
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1.3.2
R 20대 초반, 약 17~18세에 5년간 피임약을 복용한 여성 10,000명 중 35세가 될 때까지
유방암에 걸릴 것입니다.
R 피임약을 한 번도 복용한 적이 없는 여성 10,000명 중 약 100명이
45세가 될 때까지 유방암에 걸릴 것입니다.
R 30대 초반에 피임약을 5년간 복용한 여성 10,000명 중 약 110명이
45세가 될 때까지 유방암에 걸릴 것입니다.
다음과 같은 경우 유방암 발병 위험이 더 높습니다.
R 유방암에 걸린 가까운 친척(어머니, 자매 또는 할머니)이 있습니다.
R 과체중입니다(BMI ≥ 30kg/m2)
J 몸에 변화가 있는 경우 가능한 한 빨리 의사의 진료를 받으세요. 유방에는
피부의 패임, 유두의 변화, 보거나 느낄 수 있는 덩어리 등이 있습니다.
매우 드물지만 이 약을 복용하는 여성의 간암과 관련이 있는 경우도 있습니다.
오랜만에. 이는 복부 출혈로 이어질 수 있습니다.
피임약 복용은 황달, 비암성 등의 간 질환과도 관련이 있습니다.
그러나 이는 드문 경우입니다.
J 위장에 심한 통증이 사라지지 않거나
피부나 눈이 누렇게 변하는 경우(황달) 가능한 한 빨리 의사의 진찰을 받으세요. Primolut N 복용을 중단해야 할 수도 있습니다.
기타 약품 및 Primolut N
J 다른 약을 복용 중이거나 최근 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사에게 알리십시오.
일부 약은 Primolut N의 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. 공장. 다음을 복용하고 있는지 의사에게 알리십시오.
R 페니토인, 옥스카르바제핀, 프리미돈 또는 카르바마제핀. 이러한 약물은 종종 간질 치료에
사용됩니다.
R 바르비투르산염이라고 불리는 진정제.
R 항생제인 리팜피신 또는 리파부틴.
R 그리세오풀빈이라는 항진균제.
R 우울증 치료를 위한 세인트 존스 워트.
일부 다른 약은 Primolut N의 영향을 받을 수 있습니다. 수술 후 자주 사용되는
시클로스포린이라는 약을 복용하고 있는 경우 의사에게 알리세요. 장기 이식.
Primolut N 복용은 일부 혈액 및 소변 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 혈액이나 소변 샘플을 제공하라는 요청을 받은 경우
Primolut N을 복용하고 있다고 의사에게 알리세요.
알아야 할 기타 사항:
일단 Primolut N 코스를 마친 후에는 일반적으로 마지막 약을 복용하고 2~3일 후에 월경
출혈(생리)이 있습니다. 생리가 없는 경우
더 이상 약을 복용하기 전에 임신 중이 아닌지 확인해야 합니다.
임신 및 수유
임신 중이거나 수유 중이라면 Primolut N을 복용하지 마세요. 임신했을 가능성이 있다고 생각되거나
아기를 가질 계획이 있는 경우, 이 약을 복용하기 전에
의사에게 조언을 구하세요.
운전 및 기계 사용
Primolut N은 귀하의 능력에 영향을 미칠 가능성이 없습니다. 운전하거나 기계를 사용하세요.
이 부분은 양쪽이 동일해야 합니다!
Primolut N에는 유당이 포함되어 있습니다.
일부 당류에 대한 과민증이 있다는 의사의 진단을 받은 경우에는
이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하세요.
3. Primolut N 복용 방법
이 약은 항상 의사의 지시에 따라 정확하게 복용하세요. 또는 약사가 당신에게 말했습니다. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
복용해야 하는 알약 수와 매월 복용해야 하는 일수는
의사가 복용 이유에 따라 다릅니다. Primolut N을 처방합니다. 일반적인
복용량은 매일 2-3정입니다. 어떤 조건에서는 Primolut N을 매일 복용해야 하지만
항상 그런 것은 아닙니다.
복용해야 하는 정제의 수, 언제 복용해야 하는지, 얼마나 오랫동안 복용해야 하는지 잘 모르겠으면 의사나 약사에게 문의하세요.
한 잔의 음료와 함께 정제를 통째로 삼키세요. 물.
필요량보다 더 많은 Primolut N을 섭취하는 경우
정제를 너무 많이 섭취하는 것은 심각한 문제를 일으키지 않습니다. 너무 많이 복용하는 경우
의사에게 연락하여 어떻게 해야 할지 알려줄 것입니다.
Primolut N 복용을 잊어버린 경우
복용량을 잊어버린 경우 다음 처방된 복용량을 복용할 시간이 될 때까지 기다리십시오. . 놓친 복용량을
복용하지 마세요. 걱정이 되시면 의사나 약사에게 문의하세요.
이 약의 사용에 관해 추가 질문이 있으면 의사나 약사에게 문의하세요.
4. 가능한 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
Primolut N을 즉시 중단해야 하는 이유:
다음과 같은 경우 Primolut N 복용을 중단하고 즉시 의사와 상담하세요. 다음 중
경험함:
처음으로 발생하는 R 편두통
R 이전보다 더 자주 발생하는 유난히 심한 두통
R 시력, 청력 또는 언어의 갑작스러운 변화
R 갑작스러운 변화 후각, 미각, 촉각
R 혈전 형성의 증상 또는
혈전 형성과 결합된 정맥 염증 증상(혈전정맥염):
P 다리의 비정상적인 통증
P 팔이나 다리의 비정상적인 부종
P 가슴에 날카로운 통증이 있거나 갑자기 숨이 가빠짐
P 가슴이 짓눌리는 통증이나 무거움이나 답답함
P 뚜렷한 이유 없이 기침
P 몸의 한쪽이 갑자기 심해짐 약하거나 마비된
Primolut N은 다음과 같은 경우에도 즉시 중단해야 합니다.
R 임신하게 됨
R 황달이나 기타 간 문제가 발생함
R 가려움증(가려움증)이 발생함
R 의사가 혈압이 너무 높다고 판단한 경우
일반적인 부작용:
측면 Primolut N으로 보고된 효과는 발생 빈도에 따라 아래에 나열되어 있습니다.
매우 일반적인 부작용
(10명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있음)
R 질 출혈 , 스팟팅을 포함합니다.
R 생리 기간이 정상보다 훨씬 짧고 혈류가 감소합니다.
일반적인 부작용
(최대 10명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
R 두통
R 메스꺼움
R 생리 없음
R 부기
흔하지 ​​않은 부작용
(100명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
R 편두통
드문 부작용
(최대 1,000명 중 1명에게 영향을 줄 수 있음)
R 피부 발진 또는 "두드러기"를 포함한 알레르기 반응
매우 드물게 부작용
(최대 10,000명 중 1명에게 영향을 줄 수 있음) )
R 시각 장애
R 호흡 곤란
기타 부작용
(빈도 알 수 없음: 사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
R 우울증 악화
R 현기증
R 복통
R 황달
R 담즙정체
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
부작용을 직접 신고할 수도 있습니다(자세한 내용은 아래 참조).
부작용을 신고하면 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
영국
Yellow Card 제도
웹사이트: www.mhra.gov.uk/yellowcard
몰타
ADR 보고
웹사이트: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
5. Primolut N 보관 방법
이 약을 어린이의 시야와 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
원래 상자에 보관하십시오.
외부 상자와 둘 다에 명시된 사용 기한이 지나면 이 약을 사용하지 마십시오.
EXP 후 정제의 각 블리스 터 스트립. 유통기한은 그 달의 말일을 기준으로 합니다.
약품을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 마세요. 더 이상 사용하지 않는 약을 버리는 방법은
약사에게 문의하세요. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
Primolut N의 함유량
각 정제에는 활성 성분인 노르에티스테론 5mg이 포함되어 있습니다. 기타 성분은
유당, 옥수수 전분, 스테아르산 마그네슘(E572)입니다.
Primolut N의 외형 및 팩 내용물
각 팩에는 30개의 정제가 들어 있습니다(각각 10개의 정제가 들어 있는 3개의 호일 블리스터 팩). 각 흰색
정제에는 한쪽 면의 정육각형에 'AN'이 양각되어 있습니다.
판매 승인 보유자 및 제조업체
판매 승인 보유자:
Bayer plc
400 South Oak Way
읽기
RG2 6AD
영국
제조업체:
Bayer AG, Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Germany
또는
Bayer Weimar GmbH & Co. KG, 99427 Weimar, Germany
이 전단지는 2017년 8월에 최종 개정되었습니다.
제품 라이센스 번호:
PL 00010/0553
85996428
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