PRIMOLUT N

таблетки по 5 мг
(норэтистерон)
Внимательно прочтите всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она
содержит важную для вас информацию.
Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарство было назначено только вам. Не передавайте это другим. Это
может навредить им, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Сюда входят любые возможные побочные
эффекты, не перечисленные в данной брошюре. См. раздел 4.
Что содержится в этой брошюре
1. Что представляет собой Примолют Н и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Примолюта Н
3. Как принимать Примолют Н
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Примолют Н
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что представляет собой Примолют Н и для чего он применяется
Примолют Н содержит норэтистерон, который относится к к группе лекарств под названием
прогестагены, являющиеся женскими гормонами.
Примолут Н можно использовать в нескольких различных случаях:
R для лечения нерегулярных, болезненных или обильных менструаций
R для лечения эндометриоза (при наличии тканей слизистой оболочки матки) в местах
, где его обычно нет)
R для лечения предменструального синдрома (также известного как предменструальное напряжение, ПМС или ПМТ)
R для задержки менструации
85996428_01.indd 1
1.3. 2
если вы страдаете мигренью, астмой или проблемами с почками
если вы страдаете эпилепсией (см. «Другие лекарства и Примолют Н»)
если у вас воспаление вен (поверхностный флебит)
> если у вас варикозное расширение вен
если кто-либо из ваших ближайших родственников болел раком молочной железы
если у вас ранее было заболевание, называемое хлоазма, при котором на коже вашего лица
могут появиться коричневатые пятна. Вам может быть рекомендовано избегать воздействия солнечных лучей и
ультрафиолетового света во время приема Примолюта Н
.R если вы ранее страдали депрессией
R если у вас или у кого-то из членов вашей семьи когда-либо был высокий уровень холестерина или
триглицеридов (жировых веществ) в крови
R если у вас заболевание печени или желчный пузырь
R если у вас есть некоторые редкие заболевания, такие как системная красная волчанка (СКВ),
серповидно-клеточная анемия, болезнь Крона или язвенный колит
R если у вас гемолитико-уремический синдром (ГУС)
R, если у вас есть заболевание, которое возникло впервые или ухудшилось во время беременности или
предыдущего приема половых гормонов (например, потеря слуха, порфирия или хорея Сиденгама)
R, если у вас наследственный ангионевротический отек. Если у вас возникнет такое заболевание, немедленно обратитесь к врачу.
симптомы ангионевротического отека, такие как опухание лица, языка или горла и/или затруднение глотания или крапивница вместе с затруднением дыхания. Продукты, содержащие эстрогены
, могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека
R, если у вас непереносимость некоторых типов сахара (непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лапп
или мальабсорбция глюкозы-галактозы)
R, если вы использование других лекарств, как указано в разделе «Другие лекарства и Примолют Н».
J Прежде чем принимать Примолют Н, сообщите своему врачу, если что-либо из этого применимо к вам. Также сообщите своему
врачу, если какое-либо из этих состояний развивается или ухудшается во время приема Примолюта Н,
потому что, возможно, вам придется прекратить его прием.
Примолют Н и тромбы:
Основной ингредиент Примолюта Н (прогестаген) частично превращается в эстроген, поэтому
следует также учитывать общие предупреждения, данные для комбинированных пероральных контрацептивов («Таблетки
»).
Не принимайте Примолют Н, если у вас есть тромб или какое-либо заболевание, которое повышает
риск образования тромбов.
Риск образования тромбов в венах и артериях немного выше у женщин, которые
принимают комбинированные пероральные препараты. противозачаточные таблетки, чем у женщин, которые этого не делают. Люди не всегда
полностью выздоравливают от таких тромбов, что может вызвать инсульты, инфаркты и кровоизлияния в мозг (субарахноидальное кровоизлияние). В очень редких случаях образование тромбов может привести к летальному исходу.
Вы подвергаетесь большему риску образования тромбов:
R, когда вы становитесь старше
R, если вы долгое время теряете сознание из-за серьезной операции, травмы или болезни.
R, если вы курите
R, если вы или кто-либо из ваших близких родственников курили тромбы
R если у вас избыточный вес (ИМТ ≥ 30 кг/м2)
R
R
R
R
R
R
если у вас нарушение обмена жиров (липидов) в крови
если у вас заболевание крови
если у вас высокое кровяное давление
если вы страдаете мигренью
если у вас есть сердце нарушение работы клапанов или определенный тип нерегулярного сердечного ритма (мерцательная аритмия
)
R, если у вас недавно родился ребенок
R, если у вас диабет
R если у вас есть определенные заболевания, такие как системная красная волчанка (СКВ),
серповидно-клеточная анемия, болезнь Крона или язвенный колит
J Сообщите своему врачу, если что-либо из этого относится к вам. Прием Примолюта Н может увеличить этот риск, поэтому
он может вам не подойти.
Чтобы снизить риск образования тромбов, лечение Примолютом Н необходимо прекратить:
За шесть недель до любой запланированной серьезной операции.
R перед любой операцией на ногах
R перед лечением варикозного расширения вен
R если вы собираетесь быть обездвиженным в течение длительного времени (например, если вам необходим постельный режим после несчастного случая
или операции или если у вас наложен гипс на сломанную ногу)
Признаки образования тромба включают в себя:
R мигрень в первый раз или более сильную, чем обычно
R необычно частые или сильные головные боли
R любые внезапные изменения в зрении (например, потерю зрения или затуманивание зрения)
R любые внезапные изменения слуха, речи, обоняния, вкуса или осязания
R боль или отек в ноге
R колющая боль при дыхании
R кашель без видимых признаков причина
R одышка
R боль и стеснение в груди
R внезапная слабость или онемение одной стороны или части тела
R головокружение или обморок.
J Как можно скорее обратитесь к врачу, если заметите какие-либо возможные признаки образования тромба. Не
больше не принимайте Примолют Н, пока ваш врач не разрешит это.
Примолют Н и рак
Если у вас рак молочной железы или он был в прошлом, вам не следует принимать комбинированный пероральный прием
противозачаточные средства (таблетки). Таблетки немного повышают риск рака молочной железы. Этот риск увеличивается
чем дольше вы его принимаете, но возвращается к норме примерно через 10 лет после прекращения приема. Поскольку
рак молочной железы редко встречается у женщин в возрасте до 40 лет, дополнительные случаи рака молочной железы у нынешних
и недавних пользователей противозачаточных средств невелики. Например:
R Из 10 000 женщин, никогда не принимавших противозачаточные таблетки, примерно у 16 ​​разовьется рак молочной железы к тому времени, когда им исполнится 35 лет.
R
R
R
R
R< br> J Пожалуйста, перевернись
21.07.2017 11:23:06
1
Digital unterschrieben von Peter Wittmuetz
DN: o=Bayer Business Services,
[email protected],
cn=Питер Виттмюц
Дата: 2017.07.26 07:46:30 +02'00'
Примолют® Н
2. Что вам следует знать перед приемом Примолюта Н
Р Ваш врач обсудит с вами ваш медицинский и семейный анамнез. Вашему врачу также
необходимо будет проверить ваше кровяное давление и убедиться, что вы не беременны. Вам также могут
потребоваться дополнительные проверки, такие как осмотр молочных желез, которые будут зависеть от ваших медицинских
потребностей и/или проблем.
Не принимайте Примолют Н:
Р, если у вас аллергия на норэтистерон или любой другой ингредиент этого лекарства
(перечислены в разделе 6)
R, если вы беременны или думаете, что можете забеременеть
R, если вы кормите грудью
или:
R если у вас когда-либо были проблемы с кровообращение. Сюда входят тромбы
(тромбоз) в ногах (тромбоз глубоких вен), легких (легочная эмболия), сердце (инфаркт
), головном мозге (инсульт) или любых других частях тела
R если у вас есть какие-либо симптомы образования тромба, такие как боль в груди, необъяснимая и часто
внезапная одышка и/или кашель
R если у вас есть какое-либо состояние, которое повышает риск образования тромба (тромбоз) )
R если вы когда-либо страдали мигренью с нарушением зрения
R если у вас есть заболевание печени (или выздоравливаете от него) и анализы крови показывают, что ваша
печень еще не работает нормально
R если у вас есть ( или когда-либо имели) опухоли печени
R если у вас диабет с поврежденными кровеносными сосудами
R если у вас какой-либо тип рака, который может ухудшиться под воздействием женских
половых гормонов (включая рак молочной железы)< br> R, если у вас есть проблемы с генитальным кровотечением, причина которого еще не известна
R, если у вас есть состояние, называемое гиперплазией эндометрия, которое не лечится.
Кроме того, не принимайте Примолют Н, если у вас есть у вас было любое из следующих состояний, когда вы
были беременны:
R пожелтение кожи (идиопатическая желтуха беременных)
Зуд всего тела (зуд беременных)
J Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, сообщите своему врачу и не принимайте Примолют. N.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Primolut N
R, если вы курите
R, если у вас диабет. Примолют Н может вызывать изменения уровня сахара в крови. Если у вас
диабет, ваш врач будет проверять уровень сахара в крови перед началом лечения и регулярно
во время лечения
R если у вас избыточный вес (ИМТ ≥ 30 кг/м2)
R если у вас высокое кровяное давление
R если у вас заболевание сердечного клапана или определенное нарушение сердечного ритма (проблемы с сердцем)
R если у вас у вас был тромбоз/эмболия или кто-либо из ваших близких родственников перенес
тромбоз, сердечный приступ или инсульт в молодом возрасте
Питер
Виттмюц
Листовка-вкладыш: Информация для пользователя
>Packaging Technology Berlin sgqwx
страница 1
Bayer AG
клиент: JS86
номер материала: 85996428
PZ: 2598F-4
номер кода: 36
название : LF-Primolut N 5MG TAB GB
страна: GB/-/BAG
цвета: Черный
Версия: 21.07.2017/01
Ограниченный документ
Размер: 420 x 160 мм
Эта область должна быть одинаковой с обеих сторон!
85996428_01.indd 2
7 /21/2017 11:23:26
Packaging Technology Berlin sgqwx
страница 2
Bayer AG
клиент: JS86
номер материала: 85996428
PZ: 2598F-4
номер кода: 36
наименование : LF-Primolut N 5MG TAB GB
страна: GB/-/BAG
цвета: Черный
версия: 21.07.2017/01
Документ с ограниченным доступом
Размер: 420 x 160 мм
1.3.2
R Из 10 000 женщин, принимающих таблетки в течение 5 лет в возрасте около 20 лет, около 17–18 лет.
заболеет раком молочной железы к 35 годам.
R Из 10 000 женщин, которые никогда не принимали противозачаточные таблетки, около 100 заболеют раком молочной железы к тому времени, когда им исполнится 45 лет.
>R Из 10 000 женщин, которые принимают противозачаточные таблетки в течение 5 лет в возрасте около 30 лет, около 110
заболеют раком молочной железы к тому времени, когда им исполнится 45 лет.
Ваш риск рака молочной железы выше, если:
R у вас есть близкий родственник (мать, сестра или бабушка), который болел раком молочной железы
R у вас избыточный вес (ИМТ ≥ 30 кг/м2)
J Как можно скорее обратитесь к врачу, если заметите какие-либо изменения в вашем груди, такие как
ямочки на коже, изменения в сосках или любые уплотнения, которые вы можете увидеть или почувствовать.
Очень редко таблетки были связаны с некоторыми формами рака печени у женщин, которые принимали их в течение
> давно. Это может привести к кровотечению в брюшной полости.
Прием таблеток также связан с заболеваниями печени, такими как желтуха и нераковые заболевания.
опухоли печени, но это случается редко.
J Как можно скорее обратитесь к врачу, если у вас сильная боль в желудке, которая не проходит
, или если у вас пожелтела кожа или глаза (желтуха). Возможно, вам придется прекратить прием Примолюта Н.
Другие лекарства и Примолюта Н
J Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Некоторые лекарства могут влиять на действие Примолюта Н. работает. Сообщите своему врачу, если вы принимаете:
R Фенитоин, окскарбазепин, примидон или карбамазепин. Эти препараты часто используются
для лечения эпилепсии.
R Седативные препараты, называемые барбитуратами.
R Антибиотики рифампицин или рифабутин.
R Противогрибковый препарат гризеофульвин.
R Зверобой для лечения депрессии.
Примолют Н может влиять на некоторые другие лекарства. Сообщите своему врачу, если вы принимаете препарат
под названием циклоспорин, который часто используется после трансплантация органов.
Прием Примолюта Н может повлиять на результаты некоторых анализов крови и мочи. Сообщите своему врачу, что
вы принимаете Примолют Н, если вас попросят сдать анализ крови или мочи.
Другие вещи, которые вам следует знать:
Как только вы закончите прием Примолюта Н, вы, как правило, у вас менструальное
кровотечение (менструация) через 2-3 дня после приема последней таблетки. Если у вас нет менструации, вы должны
убедиться, что вы не беременны, прежде чем принимать какие-либо таблетки.
Беременность и кормление грудью
Не принимайте Примолют Н, если вы беременны или кормите грудью. Если вы считаете, что беременны
или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать это
лекарство.
Вождение автомобиля и использование машин
Примолут Н вряд ли повлияет на вашу способность водить машину или работать с механизмами.
Эта зона должна быть одинаковой с обеих сторон!
Примолют Н содержит лактозу
Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь
со своим врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
3. Как принимать Примолют Н
Всегда принимайте это лекарство точно так же, как ваш врач. или фармацевт сказал вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим
врачом или фармацевтом.
Количество таблеток, которые вам нужно принять, и количество дней в месяц, когда вам
необходимо их принимать, будет зависеть от того, почему врач прописал Примолют Н. Обычная
доза составляет 2-3 таблетки в день. При некоторых заболеваниях Примолют Н необходимо принимать каждый
день, но это не всегда так.
Спросите своего врача или фармацевта, если вы не уверены в количестве таблеток, которые вам нужно
принять, когда их следует принимать или как долго их следует принимать.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды. воды.
Если вы приняли больше Примолюта Н, чем следует
Прием слишком большого количества таблеток вряд ли вызовет серьезные проблемы. Если вы приняли слишком много, обратитесь
к своему врачу, который скажет вам, что делать.
Если вы забыли принять Примолут Н
Если вы забыли дозу, подождите, пока не придет время принять следующую назначенную дозу. . Не принимайте
пропущенную дозу. Если вы обеспокоены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.
Причины немедленно прекратить прием Примолюта Н:
Прекратите прием Примолюта Н и немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из
следующих симптомов:
R мигрень в первый раз
R необычно сильные головные боли, возникающие чаще, чем раньше
R внезапные изменения в зрении, слухе или речи
R внезапные изменения вашим чувствам обоняния, вкуса или осязания
R симптомы образования тромбов или симптомы воспаления вен в сочетании
с образованием тромбов (тромбофлебит):
P необычные боли в ногах(ях)
P необычные отеки рук или ног
P резкая боль в груди или внезапная одышка
P давящая боль или ощущение тяжести или стеснения в груди
P кашель без видимой причины
P одна сторона тела внезапно становится очень слабой слабость или онемение
Примолют Н также необходимо немедленно прекратить, если:
R вы забеременели
R у вас появилась желтуха или другие проблемы с печенью
R у вас появился зуд (зуд)
R ваш врач обнаружил, что у вас слишком высокое кровяное давление
Общие побочные эффекты:
Побочные эффекты эффекты, о которых сообщалось при применении Примолюта Н, перечислены ниже в соответствии с частотой их возникновения.
Очень распространенные побочные эффекты
(они могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек)
R Вагинальное кровотечение , включая споттинг.
R Менструации намного короче, чем обычно, и при которых кровоток снижен.
Распространенные побочные эффекты
(они могут возникнуть у 1 из 10 человек)
R Головная боль
R Чувство тошноты (тошнота)< br> R Отсутствие менструации
R Отек
Нечастые побочные эффекты
(Они могут возникнуть у 1 из 100 человек)
R Мигрень
Редкие побочные эффекты
(им может быть подвержено до 1 из 1000 человек)
R Аллергические реакции, включая кожную сыпь или крапивницу
Очень редкие побочные эффекты
(им может быть подвержено до 1 из 10 000 человек) )
R Нарушения зрения
R Затруднение дыхания
Другие побочные эффекты
(Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
R Усиление депрессии
R Головокружение
R Боль в животе
R Желтуха
R Холестаз
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Сюда входят любые возможные побочные
эффекты, не перечисленные в данной брошюре. Вы также можете напрямую сообщить о побочных эффектах (подробности см. ниже). Сообщая
о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Великобритания
Схема желтой карточки
Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Мальта
Отчеты о нежелательных реакциях
Веб-сайт: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
5. Как хранить Примолют Н
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Храните в оригинальной упаковке.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного как на внешней упаковке, так и на
.каждую блистерную полоску таблеток после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта
, как выбрасывать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Примолют Н
Каждая таблетка содержит 5 мг активного ингредиента норэтистерона. Прочие ингредиенты:
лактоза, кукурузный крахмал и стеарат магния (E572).
Как выглядит Примолют Н и содержимое упаковки
В упаковке 30 таблеток (3 блистера из фольги по 10 таблеток в каждом). На каждой белой
таблетке имеется тисненая буква «AN» в виде правильного шестиугольника на одной стороне.
Владелец и производитель регистрационного удостоверения
Владелец регистрационного удостоверения:
Bayer plc
400 South Oak Way
Ридинг
RG2 6AD
Великобритания
Производители:
Bayer AG, Mullerstrasse 178, 13353 Берлин, Германия
или
Bayer Weimar GmbH & Co. KG, 99427 Веймар, Германия
Последний раз данная брошюра редактировалась в августе 2017 г.
Номер лицензии на продукт:
> PL 00010/0553
85996428
2