PRIMOLUT N

5 mg tablet
(norethisteron)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun çünkü bu kullanma talimatı sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
İlave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Hastalık belirtileri sizinkiyle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. 4. bölüme bakın.
Bu kullanma talimatında neler var
1. Primolut N nedir ve ne için kullanılır?
2. Primolut N'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. Primolut N nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Primolut N'nin saklanması
6. Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
1. Primolut N nedir ve ne için kullanılır?
Primolut N, ait olan noretisteron içerir.
adı verilen bir ilaç grubunakadın hormonları olan progestojenler.
Primolut N birkaç farklı durumda kullanılabilir:
R düzensiz, ağrılı veya ağır adet dönemlerini tedavi etmek için
R endometriozisi tedavi etmek için (rahim zarından gelen dokunun mevcut olduğu yer) normalde bulunmadığı yerlerde
)
R adet öncesi sendromu tedavi etmek için (aynı zamanda adet öncesi gerginlik, PMS veya PMT olarak da bilinir)
R adet dönemini geciktirmek için
85996428_01.indd 1
1.3. 2
migren, astım veya böbrek sorunlarınız varsa
epilepsi hastasıysanız (bkz. “Diğer ilaçlar ve Primolut N”)
damarlarınızda iltihaplanma (yüzeysel flebit) varsa
varisli damarlarınız varsa
birinci derece ailenizden herhangi biri meme kanseri geçirmişse
daha önce yüzünüzde kahverengimsi lekeler oluşabilen kloazma adı verilen bir durum varsa
. Primolut N kullanırken güneşe ve ultraviyole ışığa maruz kalmaktan kaçınmanız önerilebilir.
R daha önce depresyon geçirdiyseniz
R siz veya yakın ailenizden birinin kanında kolesterol veya trigliserit (yağlı maddeler) düzeyi yüksekse
R karaciğer hastalığınız varsa veya safra kesesi
R sistemik lupus eritematozus (SLE),
orak hücre hastalığı, Crohn hastalığı veya ülseratif kolit gibi nadir tıbbi durumlarınız varsa
R hemolitik üremik sendromunuz (HUS) varsa
R ilk kez ortaya çıkan veya hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonu kullanımı sırasında kötüleşen bir durumunuz varsa (örn. işitme kaybı, porfiri veya Sydenham koresi)
R kalıtsal anjiyoödeminiz varsa. Eğer yaşarsanız derhal doktorunuza danışın
Yüzde, dilde veya boğazda şişme ve/veya yutma güçlüğü veya nefes alma zorluğuyla birlikte kurdeşen gibi anjiyoödem belirtileri. Östrojen
içeren ürünler anjiyoödem semptomlarını tetikleyebilir veya kötüleştirebilir
R, eğer bazı şeker türlerine karşı intoleransınız varsa (galaktoz intoleransı, Lapp
laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorbsiyonu)
R, eğer “Diğer İlaçlar ve Primolut N” bölümünde belirtilen diğer ilaçları kullanmak.
J Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse Primolut N'yi almadan önce doktorunuza bildirin. Primolut N kullanırken bu durumlardan herhangi biri gelişirse veya kötüleşirse doktorunuza da bildirin,
çünkü bunu almayı bırakmanız gerekebilir.
Primolut N ve kan pıhtıları:
Primolut N'nin ana maddesi (progestojen) kısmen östrojene dönüştürülür, dolayısıyla kombine oral kontraseptif haplar ("Hap") için verilen genel uyarıları da dikkate almalısınız.
Aşağıdaki durumlarda Primolut N'yi almayın: Bir kan pıhtınız varsa veya sizi pıhtı gelişme riskine daha fazla maruz bırakan herhangi bir tıbbi sorununuz varsa.
Damarlarda ve atardamarlarda kan pıhtılaşması riski, kombine oral ilaç kullanan kadınlarda biraz daha fazladır. doğum kontrol hapı kullanmayan kadınlara göre. Felç, kalp krizi ve beyin kanamasına (subaraknoid kanama) neden olabilen bu tür kan pıhtıları insanlar her zaman
tamamen iyileşmez. Çok nadir durumlarda bu kan pıhtıları ölümcül olabilir.
Kan pıhtılaşması riski daha yüksektir:
R yaşlandıkça
R büyük bir ameliyat, yaralanma veya hastalık nedeniyle uzun süre ayaklarınızın üzerinde duramıyorsanız.
R sigara içiyorsanız
R siz veya yakın ailenizden herhangi biri bu durumu yaşadıysa kan pıhtıları
R aşırı kiloluysanız (BMI ≥ 30 kg/m2)
R
R
R
R
R
R
kanda yağ (lipid) metabolizması bozukluğunuz varsa
kan bozukluğunuz varsa
yüksek tansiyonunuz varsa
migren hastasıysanız
kalbiniz varsa kapak bozukluğu veya belirli bir tür düzensiz kalp atışı (atriyal
fibrilasyon)
R yakın zamanda bebek sahibi olduysanız
R diyabetiniz varsa
R Sistemik lupus eritematozus (SLE),
orak hücre hastalığı, Crohn hastalığı veya ülseratif kolit gibi belirli tıbbi durumlarınız varsa
J Bunlardan herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığını doktorunuza bildirin. Primolut N kullanmak bu riskin artmasına neden olabileceğinden sizin için uygun olmayabilir.
Kan pıhtılaşması riskini azaltmak için Primolut N tedavisi aşağıdaki durumlarda durdurulmalıdır:
R planlanan herhangi bir büyük ameliyattan altı hafta önce
R bacaklara yönelik herhangi bir ameliyattan önce
R varisli damarlar için tıbbi tedaviden önce
R uzun süre hareketsiz kalacaksanız (örn. bir kazadan sonra yatak istirahatine ihtiyacınız varsa
veya ameliyatı veya kırık bacağınızda alçı varsa)
Kan pıhtısı belirtileri şunları içerir:
R ilk kez migren veya normalden daha kötü bir migren
R olağandışı sıklıkta veya şiddetli baş ağrıları
R görme yeteneğinizde herhangi bir ani değişiklik (görme kaybı veya görme kaybı gibi) bulanık görme)
R işitme, konuşma, koku, tat veya dokunma duyusunda ani değişiklikler
R bacağınızda ağrı veya şişlik
R nefes alırken bıçaklanır gibi bir ağrı
R belirgin olmayan bir şekilde öksürme nedeni
R nefes darlığı
R göğüste ağrı ve gerginlik
R Vücudunuzun bir tarafında veya bir kısmında ani güçsüzlük veya uyuşma
R Baş dönmesi veya bayılma.
J Herhangi bir kan pıhtılaşması belirtisi fark ederseniz, mümkün olan en kısa sürede bir doktora başvurun. Doktorunuz yapabileceğinizi söyleyene kadar daha fazla Primolut N almayın
.
Primolut N ve kanser
Meme kanseriniz varsa veya geçmişte bu hastalığı geçirdiyseniz, kombine oral almamalısınız
doğum kontrol hapları (hap). Hap, meme kanseri riskinizi biraz artırır. Bu risk, bu riske ne kadar uzun süre devam ederseniz artar, ancak durdurulduktan yaklaşık 10 yıl sonra normale döner.
Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadir olduğundan, halihazırda ve yakın zamanda hap kullananlarda
fazladan meme kanseri vakaları küçüktür. Örneğin:
R Hiç hap almamış 10.000 kadından yaklaşık 16'sı,
35 yaşına geldiklerinde meme kanserine yakalanacaktır.
R
R
R
R
R< br> J Lütfen ters çevirin
21.07.2017 11:23:06
1
Dijital unterschrieben von Peter Wittmuetz
DN: o=Bayer Business Services,
[email protected],
cn=Peter Wittmuetz
Veri: 2017.07.26 07:46:30 +02'00'
Primolut® N
2. Primolut N'yi kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
R Doktorunuz tıbbi ve aile geçmişinizi sizinle görüşecektir. Doktorunuzun ayrıca kan basıncınızı kontrol etmesi ve hamile olmadığınızdan emin olması gerekecektir. Ayrıca
tıbbi ihtiyaçlarınıza ve/veya endişelerinize özel olarak meme muayenesi gibi ek kontrollere de ihtiyacınız olabilir.
Eğer alerjiniz varsa Primolut N:
R almayın. noretisteron veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi biri
(bölüm 6'da listelenmiştir)
R hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız
R emziriyorsanız
veya:
R eğer daha önce bebeğinizle ilgili bir sorun yaşadıysanız kan dolaşımı. Buna bacaklarda (derin ven trombozu), akciğerlerde (pulmoner emboli), kalpte (kalp krizi), beyinde (inme) veya vücudun diğer kısımlarında kan pıhtısı (tromboz) dahildir
R Açıklanamayan ve sıklıkla ortaya çıkan göğüs ağrısı gibi kan pıhtısı belirtileriniz varsa
ani nefes darlığı ve/veya öksürük
R sizi kan pıhtılaşması riskine daha fazla maruz bırakan herhangi bir rahatsızlığınız varsa (tromboz) )
R görme bozukluğuyla birlikte migren geçirdiyseniz
R bir karaciğer hastalığınız varsa (veya iyileşiyorsanız) ve kan testleri
karaciğerinizin henüz normal şekilde çalışmadığını gösteriyorsa
R eğer ( veya daha önce geçirdiyseniz) karaciğer tümörleri
R hasarlı kan damarlarına sahip şeker hastalığınız varsa
R kadın seks hormonlarına maruz kalmayla daha da kötüleşebilecek herhangi bir kanser türüniz varsa
(meme kanseri dahil)< br> R, nedeni henüz bilinmeyen genital kanama sorunlarınız varsa
R, endometrial hiperplazi adı verilen ve tedavi edilmemiş bir durumunuz varsa.
Ayrıca, aşağıdaki durumlarda Primolut N almayın: aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz
Hamileyseniz:
R Deride sararma (hamileliğin idiyopatik sarılığı)
Tüm vücutta kaşıntı (hamilelik kaşıntısı)
J Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyin ve Primolut almayın. N.
Uyarılar ve önlemler
Primolut N'yi almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
R sigara içiyorsanız
R şeker hastasıysanız. Primolut N kan şekeri seviyelerinde değişikliklere neden olabilir. Eğer
şeker hastasıysanız, doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında
düzenli olarak kan şekerinizi kontrol edecektir.
R aşırı kiloluysanız (BMI ≥ 30 kg/m2)
R yüksek tansiyonunuz varsa
R kalp kapakçık bozukluğunuz veya belirli bir kalp ritim bozukluğunuz (kalp problemleri) varsa
R eğer Tromboz/emboli geçirdiyseniz veya yakın ailenizden herhangi biri
genç yaşta tromboz, kalp krizi veya felç geçirdiyse
Peter
Wittmuetz
Paket broşürü: Kullanıcı için bilgi
Ambalaj Teknolojisi Berlin sgqwx
sayfa 1
Bayer AG
müşteri: JS86
malzeme no.: 85996428
PZ: 2598F-4
kod no.: 36
adı : LF-Primolut N 5MG TAB GB
ülke: GB/-/BAG
renkler: Siyah
sürüm: 21.07.2017/01
Kısıtlanmış Belge
boyut: 420 x 160 mm
Bu alan her iki tarafta da aynı olmalıdır!
85996428_01.indd 2
7 /21/2017 11:23:26
Ambalaj Teknolojisi Berlin sgqwx
sayfa 2
Bayer AG
müşteri: JS86
malzeme no.: 85996428
PZ: 2598F-4
kod no.: 36
adı : LF-Primolut N 5MG TAB GB
ülke: GB/-/BAG
renkler: Siyah
sürüm: 21.07.2017/01
Kısıtlı Belge
boyut: 420 x 160 mm
1.3.2
R Yirmili yaşlarının başında 5 yıl boyunca Hap kullanan 10.000 kadın arasında, yaklaşık 17-18 yaş arası
35 yaşına geldiklerinde meme kanserine yakalanacaklar.
R Hiç hap almamış 10.000 kadından yaklaşık 100'ü,
45 yaşına geldiklerinde meme kanserine yakalanacak.
R Otuzlu yaşlarının başında 5 yıl süreyle hap kullanan 10.000 kadından, yaklaşık 110'u
45 yaşına geldiklerinde meme kanserine yakalanacaktır.
Aşağıdaki durumlarda meme kanseri riskiniz daha yüksektir:
R meme kanseri geçirmiş yakın bir akrabanız (anne, kız kardeş veya büyükanne) varsa
Aşırı kiloluysanız (BMI ≥ 30 kg/m2)
J Vücudunuzda herhangi bir değişiklik fark ederseniz, mümkün olan en kısa sürede bir doktora görünün. deride çukurlaşma, meme ucunda değişiklikler veya görebileceğiniz veya hissedebileceğiniz herhangi bir şişlik gibi
göğüsler.
Çok nadiren, hapı kullanan kadınlarda bazı karaciğer kanseri türleri ile ilişkilendirilmiştir
uzun bir süre. Bunlar karında kanamaya neden olabilir.
Hapı almak aynı zamanda sarılık ve kanserli olmayan karaciğer hastalıklarıyla da bağlantılıdır
karaciğer tümörleri, ancak bu nadirdir.
J Midenizde geçmeyen şiddetli bir ağrı veya deride veya gözlerde sararma (sarılık)
olursa, mümkün olan en kısa sürede bir doktora görünün. Primolut N almayı bırakmanız gerekebilir.
Diğer ilaçlar ve Primolut N
J Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza söyleyin.
Bazı ilaçlar Primolut N'nin kullanım şeklini etkileyebilir. çalışıyor. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyin:
R Fenitoin, okskarbazepin, primidon veya karbamazepin. Bu ilaçlar sıklıkla
epilepsiyi tedavi etmek için kullanılır.
R Barbitüratlar adı verilen sedatif ilaçlar.
R Antibiyotik ilaçlar rifampisin veya rifabutin.
R Griseofulvin adı verilen antifungal bir ilaç.
R St John's wort depresyon tedavisinde kullanılır.
Diğer bazı ilaçlar Primolut N'den etkilenebilir. Siklosporin adı verilen ve sıklıkla tedavi sonrası kullanılan bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildirin. organ nakli.
Primolut N kullanmak bazı kan ve idrar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Kan veya idrar örneği vermeniz istenirse doktorunuza
Primolut N kullandığınızı söyleyin.
Bilmeniz gereken diğer şeyler:
Primolut N kürünü almayı bitirdikten sonra, genellikle Son tabletinizi aldıktan 2-3 gün sonra adet kanamanız (adet döneminiz) varsa. Regl döneminiz yoksa,
daha fazla tablet almadan önce hamile olmadığınızdan emin olmalısınız.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız Primolut N'yi almayın. Hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya
bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce tavsiye için doktorunuza danışın.
Araç ve makine kullanımı
Primolut N'nin, araç veya makine kullanın.
Bu alan her iki tarafta da aynı olmalıdır!
Primolut N laktoz içerir
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
3. Primolut N
Bu ilacı her zaman doktorunuzun dediği gibi kullanın. veya eczacı size söyledi. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Almanız gereken tablet sayısı ve bunları ayda almanız gereken gün sayısı
, doktorun neden bu ilacı kullandığına bağlı olacaktır. Primolut N reçete edildi. Yaygın
dozaj her gün 2-3 tablet olacaktır. Bazı durumlarda Primolut N'nin her gün alınması gerekir, ancak bu her zaman böyle değildir.
Almanız gereken tablet sayısından, ne zaman almanız gerektiğinden veya ne kadar süreyle almanız gerektiğinden emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Tabletleri bir bardak içecekle bütün olarak yutunuz. su.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Primolut N alırsanız
Çok fazla tablet almanın ciddi sorunlara neden olması muhtemel değildir. Eğer çok fazla aldıysanız, doktorunuzla temasa geçiniz, size ne yapmanız gerektiğini söyleyecektir.
Primolut N'yi almayı unutursanız
Bir dozu unutursanız, reçete edilen bir sonraki dozu alma zamanı gelene kadar bekleyin. . Unutulan dozu almayın. Endişeleniyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışın.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Primolut N'yi derhal bırakmanın nedenleri:
Primolut N'yi almayı bırakın ve eğer yan etkiler ortaya çıkarsa derhal doktorunuzla konuşun. aşağıdakilerden herhangi birini deneyimleyin
:
R ilk kez migren
R alışılmadık derecede kötü baş ağrıları, öncekinden daha sık meydana gelen
R görme, işitme veya konuşmanızda ani değişiklikler
R ani değişiklikler koku, tat veya dokunma duyularınıza
R kan pıhtısı oluşumu semptomları veya damar iltihabı semptomlarının kan pıhtılarının oluşumuyla birleşmesi (tromboflebit):
P bacaklarınızda/bacaklarınızda olağandışı ağrılar
P kollarınızda veya bacaklarınızda olağandışı şişlik
P göğsünüzde keskin ağrılar veya ani nefes darlığı
P göğsünüzde ezici ağrılar veya ağırlık veya sıkışma hissi
P görünürde bir neden yokken öksürmek
P vücudunuzun bir tarafının aniden çok şiddetli hale gelmesi zayıf veya uyuşmuş
Primolut N aşağıdaki durumlarda da derhal durdurulmalıdır:
R hamile kaldıysanız
R sarılık veya başka karaciğer sorunlarınız varsa
R kaşıntı (kaşıntı) geliştirirseniz
R doktorunuz kan basıncınızın çok yüksek olduğunu tespit etti
Genel yan etkiler:
Yan etkiler Primolut N ile bildirilen etkiler, ortaya çıkma sıklıklarına göre
aşağıda listelenmiştir.
Çok yaygın yan etkiler
(Bunlar 10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir)
R Vajinal kanama , tespit etme dahil.
R Normalden çok daha kısa olan ve kan akışının azaldığı dönemler.
Yaygın yan etkiler
(Bunlar 10 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
R Baş ağrısı
R Hasta hissetme (mide bulantısı)< br> R Regl döneminin olmaması
R Şişme
Yaygın olmayan yan etkiler
(Bunlar 100 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
R Migren
Seyrek yan etkiler
(Bunlar 1.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
R Deri döküntüsü veya "kurdeşen" dahil alerjik reaksiyonlar
Çok seyrek yan etkiler
(Bunlar 10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir) )
R Görme bozuklukları
R Nefes almada zorluk
Diğer yan etkiler
(Frekans bilinmiyor: sıklık mevcut verilerden tahmin edilemiyor)
R Depresyonun kötüleşmesi
R Baş dönmesi
R Karın ağrısı
R Sarılık
R Kolestaz
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Yan etkileri doğrudan da bildirebilirsiniz (aşağıdaki ayrıntılara bakın). Yan etkileri
bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
Birleşik Krallık
Sarı Kart Planı
Web Sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Malta
ADR Raporlaması
Web Sitesi: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
5. Primolut N nasıl saklanır?
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Orijinal kartonunda saklayın.
Bu ilacı hem dış kartonda hem de üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
EXP'den sonra tabletlerin her bir kabarcıklı şeridi. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Hiçbir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin
korunmasına yardımcı olacaktır.
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Primolut N neler içerir
Her tablet 5 mg aktif madde noretisteron içerir. Diğer bileşenler
laktoz, mısır nişastası ve magnezyum stearattır (E572).
Primolut N'nin görünümü ve ambalajın içeriği
Her pakette 30 tablet bulunur (her biri 10 tablet içeren 3 folyo kabarcıklı paket). Her beyaz
tabletin bir tarafında normal altıgen içinde 'AN' kabartması bulunur.
Pazarlama Yetki Sahibi ve Üretici
Pazarlama izni sahibi:
Bayer plc
400 South Oak Way
Okuma
RG2 6AD
Birleşik Krallık
Üreticiler:
Bayer AG, Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Almanya
veya
Bayer Weimar GmbH & Co. KG, 99427 Weimar, Almanya
Bu broşür en son Ağustos 2017'de revize edilmiştir.
Ürün lisans numarası:
PL 00010/0553
85996428
2