Pritor

المادة الفعالة: تيلميسارتان
الاسم الشائع: تيلميسارتان
رمز ATC: C09CA07
صاحب ترخيص التسويق: Bayer Pharma AG
المادة الفعالة : telmisartan
الحالة: معتمد
تاريخ الترخيص: 1998-12-11
المجال العلاجي: ارتفاع ضغط الدم
المجموعة العلاجية الدوائية: عوامل تعمل على نظام الرينين أنجيوتنسين

مؤشر علاجي

ارتفاع ضغط الدم

علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي لدى البالغين.

الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية

تقليل معدلات الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية لدى المرضى الذين يعانون من:

  • أمراض القلب والأوعية الدموية الناجمة عن تصلب الشرايين (تاريخ الإصابة بأمراض القلب التاجية، أو السكتة الدماغية، أو أمراض الشرايين الطرفية) أو؛
  • داء السكري من النوع 2 مع تلف موثق في الأعضاء المستهدفة.

    • ما هو البريتور؟

    البريتور هو دواء يحتوي على المادة الفعالة تيلميسارتان. وهو متوفر على شكل أقراص (20 و40 و80 ملغ).

    فيم يستخدم البريتور؟

    يستخدم البريتور لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم) لدى البالغين. تعني كلمة "أساسي" أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح.

    يستخدم البريتور أيضًا للوقاية من مشاكل القلب والأوعية الدموية (مشاكل في القلب والأوعية الدموية) مثل النوبات القلبية أو السكتات الدماغية. يتم استخدامه في المرضى الذين عانوا من مشاكل بسبب جلطات الدم في الماضي (مثل أمراض القلب أو السكتة الدماغية أو أمراض الشرايين) أو الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 الذي أدى إلى تلف أحد الأعضاء (مثل العينين أو القلب أو الكلى). .

    لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

    كيف يتم استخدام البريتور؟

    لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي، الجرعة المعتادة الموصى بها من البريتور هو 40 ملغ مرة واحدة يوميًا، ولكن قد يستفيد بعض المرضى من استخدام 20 ملغ مرة واحدة يوميًا. إذا لم يتم الوصول إلى ضغط الدم المستهدف، يمكن زيادة الجرعة إلى 80 ملغ، أو يمكن إضافة دواء آخر لارتفاع ضغط الدم، مثل هيدروكلوروثيازيد.

    للوقاية من مشاكل القلب والأوعية الدموية، الجرعة الموصى بها هي 80 ملغ. ملغ مرة واحدة في اليوم. يجب على الطبيب مراقبة ضغط دم المريض عن كثب عند البدء بتناول دواء بريتور، وقد يقرر تعديل الدواء الخافض لضغط دم المريض. يجب أن يتلقى المرضى الذين يعانون من قصور شديد في وظائف الكلى جرعة أولية أقل قدرها 20 ملغ مرة واحدة يوميًا. يجب ألا يتلقى المرضى الذين يعانون من انخفاض طفيف أو متوسط ​​في وظائف الكبد جرعات أعلى من 40 ملغ يوميًا.

    كيف يعمل البريتور؟

    المادة الفعالة في البريتور، تيلميسارتان، هي "أنجيوتنسين" -مضاد المستقبلات II"، مما يعني أنه يمنع عمل هرمون في الجسم يسمى أنجيوتنسين II. الأنجيوتنسين II هو مضيق قوي للأوعية (مادة تعمل على تضييق الأوعية الدموية). من خلال منع المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين II عادة، يوقف التيلميسارتان تأثير الهرمون، مما يسمح لضغط الدم بالانخفاض، مما يقلل المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم، مثل الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية. كما أنه يسمح للقلب بضخ الدم بسهولة أكبر، مما يمكن أن يساعد في تقليل خطر حدوث مشاكل في القلب والأوعية الدموية في المستقبل.

    كيف تمت دراسة البريتور؟

    لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي، تمت دراسة عقار بريتور على 2647 مريضًا تناولوا دواء بريتور بمفرده أو مع هيدروكلوروثيازيد. تمت مقارنة جرعات مختلفة من Pritor مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) ومع أدوية أخرى لارتفاع ضغط الدم (أتينولول، ليسينوبريل، إنالابريل وأملوديبين). كان المقياس الرئيسي للفعالية هو انخفاض ضغط الدم الانبساطي (ضغط الدم الذي يتم قياسه بين نبضتي قلب).

    للوقاية من مشاكل القلب والأوعية الدموية، تمت دراسة 80 ملغ من البريتور مرة واحدة يوميًا في دراسة رئيسية واحدة تشمل ما يقرب من 26000 مريض تبلغ أعمارهم 55 عامًا أو أكثر يعانون من أمراض القلب أو الشرايين، أو أصيبوا بسكتة دماغية، أو مرض السكري وكانوا معرضين بشكل كبير لخطر الإصابة بمشاكل القلب والأوعية الدموية. تمت مقارنة عقار بريتور مع راميبريل (دواء آخر للوقاية من مشاكل القلب والأوعية الدموية)، ومع مزيج من كلا الدواءين. وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو انخفاض عدد المرضى الذين ماتوا أو تم إدخالهم إلى المستشفى، أو الذين أصيبوا بنوبة قلبية أو سكتة دماغية. وتمت متابعة المرضى لمدة أربع سنوات ونصف في المتوسط.

    ما هي الفائدة التي أظهرها عقار بريتور أثناء الدراسات؟

    في علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي، كان عقار بريتور أكثر فعالية من عقار بريتور. كان العلاج الوهمي فعالاً في خفض ضغط الدم الانبساطي وكان له تأثيرات مماثلة للأدوية الأخرى لارتفاع ضغط الدم.

    في الوقاية من مشاكل القلب والأوعية الدموية، كان للبريتور تأثير مماثل للراميبريل، حيث يموت حوالي 17٪ من المرضى، ويتم إدخالهم إلى المستشفى. المستشفى بسبب مشاكل في القلب والأوعية الدموية، أو الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية. لم يكن الجمع بين الدواءين أكثر فعالية من تناول الدواء بمفرده، وكان مرتبطًا بزيادة خطر الآثار الجانبية.

    ما هي المخاطر المرتبطة بالبريتور؟

    الآثار الجانبية مع Pritor ليست شائعة. ومع ذلك، تظهر الآثار الجانبية التالية لدى ما بين 1 إلى 10 مرضى من بين 1000: عدوى الجهاز التنفسي العلوي (نزلات البرد) بما في ذلك التهاب الحلق والجيوب الأنفية، وعدوى المسالك البولية (عدوى الهياكل التي تحمل البول) بما في ذلك عدوى المثانة. فقر الدم (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء)، فرط بوتاسيوم الدم (ارتفاع مستويات البوتاسيوم في الدم)، الاكتئاب، الأرق (صعوبة النوم)، الإغماء (الإغماء)، الدوار (الإحساس بالدوران)، بطء القلب (بطء معدل ضربات القلب)، انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم). ضغط الدم)، وضيق التنفس (صعوبة في التنفس)، والسعال، وآلام في البطن (ألم في المعدة)، والإسهال، وعسر الهضم (حرقة)، وانتفاخ البطن (الغاز)، والتقيؤ، وفرط التعرق (التعرق الزائد)، والحكة (الحكة)، والطفح الجلدي، وألم عضلي (ألم في العضلات). )، آلام الظهر، وتشنجات العضلات، والضعف الكلوي (انخفاض وظائف الكلى) بما في ذلك الفشل الكلوي المفاجئ، وألم في الصدر، والوهن (الضعف) وزيادة مستويات الكرياتينين في الدم (علامة على انهيار العضلات). قد يكون انخفاض ضغط الدم أكثر شيوعًا لدى المرضى الذين يتلقون دواء بريتور للوقاية من مشاكل القلب والأوعية الدموية. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Pritor، راجع نشرة العبوة.

    يجب عدم استخدام Pritor في النساء الحوامل لأكثر من ثلاثة أشهر. لا ينصح باستخدامه خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. لا ينبغي استخدام البريتور في الأشخاص الذين يعانون من مشاكل حادة في الكبد أو مشاكل في الصفراء. في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 أو في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل أو شديد، يجب أيضًا عدم استخدام بريتور مع الأدوية التي تحتوي على أليسكيرين (تستخدم أيضًا لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي). للحصول على القائمة الكاملة للقيود، راجع نشرة الحزمة.

    لماذا تمت الموافقة على Pritor؟

    قررت CHMP أن فوائد Pritor أكبر من مخاطره وأوصت بمنحه تسويقًا الترخيص.

    ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لبريتور؟

    تم تطوير خطة إدارة المخاطر لضمان استخدام بريتور بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة العبوة الخاصة بـ Pritor، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل متخصصي الرعاية الصحية والمرضى.

    معلومات أخرى حول Pritor

    منحت المفوضية الأوروبية ترخيصًا تسويقيًا صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لبريتور في 11 ديسمبر 1998.

    لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام بريتور، اقرأ نشرة العبوة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية