Pritor

Účinná látka: telmisartan
Běžný název: telmisartan
ATC kód: C09CA07
Držitel rozhodnutí o registraci: Bayer Pharma AG
Účinná látka : telmisartan
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 1998-12-11
Terapeutická oblast: Hypertenze
Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na systém renin-angiotenzin

Terapeutická indikace

Hypertenze

Léčba esenciální hypertenze u dospělých.

Kardiovaskulární prevence

Snížení kardiovaskulární morbidity u pacientů s:

projevující se aterotrombotické kardiovaskulární onemocnění (v anamnéze ischemická choroba srdeční, cévní mozková příhoda nebo onemocnění periferních tepen) nebo;

diabetes mellitus 2. typu s prokázaným poškozením cílových orgánů.

Co je Pritor?

Pritor je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku telmisartan. Je dostupný ve formě tablet (20, 40 a 80 mg).

K čemu se přípravek Pritor používá?

Pritor se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých. „Esenciální“ znamená, že hypertenze nemá žádnou zjevnou příčinu.

Pritor se také používá k prevenci kardiovaskulárních problémů (problémů se srdcem a krevními cévami), jako jsou srdeční infarkty nebo mrtvice. Používá se u pacientů, kteří měli v minulosti problémy v důsledku krevních sraženin (jako je srdeční onemocnění, mrtvice nebo onemocnění tepen) nebo kteří mají diabetes typu 2, který poškodil orgán (jako jsou oči, srdce nebo ledviny). .

Lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se přípravek Pritor používá?

K léčbě esenciální hypertenze je obvyklá doporučená dávka přípravku Pritor je 40 mg jednou denně, ale některým pacientům může prospět užívání 20 mg jednou denně. Pokud není dosaženo cílového krevního tlaku, lze dávku zvýšit na 80 mg nebo lze přidat jiný lék na hypertenzi, jako je hydrochlorothiazid.

Pro prevenci kardiovaskulárních problémů je doporučená dávka 80 mg. mg jednou denně. Při zahájení léčby přípravkem Pritor by měl lékař pečlivě sledovat krevní tlak pacienta a může se rozhodnout upravit pacientovi léky na snížení krevního tlaku. Pacienti se závažně sníženou funkcí ledvin by měli dostávat nižší počáteční dávku 20 mg jednou denně. Pacienti s mírnou nebo středně sníženou funkcí jater by neměli dostávat dávky vyšší než 40 mg denně.

Jak přípravek Pritor působí?

Léčivá látka v přípravku Pritor, telmisartan, je angiotensin antagonista -II-receptoru“, což znamená, že blokuje působení hormonu v těle zvaného angiotenzin II. Angiotensin II je silný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy). Blokováním receptorů, na které se angiotenzin II normálně váže, telmisartan zastavuje účinek hormonu, což umožňuje pokles krevního tlaku, čímž se snižuje rizika spojená s vysokým krevním tlakem, jako je srdeční infarkt nebo mozková mrtvice. Umožňuje také srdci snadněji pumpovat krev, což může pomoci snížit riziko budoucích kardiovaskulárních problémů.

Jak byl přípravek Pritor zkoumán?

K léčbě esenciální hypertenze, Pritor byl zkoumán na 2 647 pacientech, kteří užívali Pritor buď samotný, nebo v kombinaci s hydrochlorothiazidem. Různé dávky přípravku Pritor byly srovnávány s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) as dalšími léky na hypertenzi (atenolol, lisinopril, enalapril a amlodipin). Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení diastolického krevního tlaku (krevní tlak měřený mezi dvěma údery srdce).

Za účelem prevence kardiovaskulárních problémů bylo 80 mg přípravku Pritor jednou denně zkoumáno v jedné hlavní studii zahrnující téměř 26 000 pacientů ve věku 55 let a více, kteří měli onemocnění srdce nebo tepen, prodělali mrtvici nebo měli cukrovku a byli vystaveni vysokému riziku kardiovaskulárních problémů. Pritor byl srovnáván s ramiprilem (jiný lék k prevenci kardiovaskulárních problémů) as kombinací obou léků. Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení počtu pacientů, kteří zemřeli nebo byli přijati do nemocnice nebo kteří měli srdeční infarkt nebo mozkovou mrtvici. Pacienti byli sledováni v průměru po dobu čtyř a půl roku.

Jaký přínos přípravek Pritor prokázal v průběhu studií?

Při léčbě esenciální hypertenze byl přípravek Pritor účinnější než placebo při snižování diastolického krevního tlaku a měl podobné účinky jako ostatní léky na hypertenzi.

V prevenci kardiovaskulárních problémů měl Pritor podobný účinek jako ramipril, přičemž přibližně 17 % pacientů zemřelo, když bylo přijato v nemocnici kvůli kardiovaskulárním problémům, srdečnímu infarktu nebo mrtvici. Kombinace těchto dvou léků nebyla o nic účinnější než oba léky užívané samostatně a byla spojena se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků.

Jaká jsou rizika spojená s přípravkem Pritor?

Nežádoucí účinky s Pritorem nejsou běžné. Následující nežádoucí účinky jsou však pozorovány u 1 až 10 pacientů z 1 000: infekce horních cest dýchacích (nachlazení) včetně zánětu hrdla a dutin, infekce močových cest (infekce struktur, které přenášejí moč) včetně infekce močového měchýře , anémie (nízký počet červených krvinek), hyperkalémie (vysoké hladiny draslíku v krvi), deprese, nespavost (potíže se spánkem), synkopa (mdloby), vertigo (pocit točení hlavy), bradykardie (pomalá srdeční frekvence), hypotenze (nízká krevní tlak), dušnost (potíže s dýcháním), kašel, bolest břicha (bolest žaludku), průjem, dyspepsie (pálení žáhy), plynatost (plynatost), zvracení, hyperhidróza (nadměrné pocení), pruritus (svědění), vyrážka, myalgie (bolest svalů ), bolest zad, svalové křeče, poškození ledvin (snížená funkce ledvin) včetně náhlého selhání ledvin, bolest na hrudi, astenie (slabost) a zvýšené hladiny kreatininu v krvi (ukazatel rozpadu svalů). Hypotenze může být častější u pacientů užívajících Pritor k prevenci kardiovaskulárních problémů. Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Pritor je uveden v příbalové informaci.

Pritor nesmí být podáván ženám, které jsou těhotné déle než tři měsíce. Jeho užívání během prvních tří měsíců těhotenství se nedoporučuje. Přípravek Pritor nesmí užívat osoby, které mají závažné problémy s játry nebo problémy se žlučí. U pacientů s diabetem 2. typu nebo u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin se přípravek Pritor také nesmí používat v kombinaci s léky obsahujícími aliskiren (také používané k léčbě esenciální hypertenze). Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.

Proč byl přípravek Pritor schválen?

Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Pritor převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl uveden na trh povolení.

Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pritor?

Byl vyvinut plán řízení rizik, aby bylo zajištěno, že je přípravek Pritor používán co nejbezpečněji. Na základě tohoto plánu byly informace o bezpečnosti zahrnuty do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace k přípravku Pritor, včetně příslušných opatření, která mají zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat.

Další informace o přípravku Pritor

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pritor platné v celé Evropské unii dne 11. prosince 1998.

Další informace o léčbě přípravkem Pritor naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.