Pritor

Δραστική ουσία: telmisartan
Κοινή ονομασία: telmisartan
Κωδικός ATC: C09CA07
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Bayer Pharma AG
Δραστική ουσία : telmisartan
Κατάσταση: Εξουσιοδοτημένος
Ημερομηνία έγκρισης: 1998-12-11
Θεραπευτική περιοχή: Υπέρταση
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης

Θεραπευτική ένδειξη

Υπέρταση

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες.

Καρδιαγγειακή πρόληψη

Μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας σε ασθενείς με:

εκδηλώνεται αθηροθρομβωτική καρδιαγγειακή νόσος (ιστορικό στεφανιαίας νόσου, εγκεφαλικού επεισοδίου ή περιφερικής αρτηριακής νόσου) ή·

σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 με τεκμηριωμένη βλάβη των οργάνων-στόχων.

Τι είναι το Pritor;

Το Pritor είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία telmisartan. Διατίθεται σε μορφή δισκίων (20, 40 και 80 mg).

Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Pritor;

Το Pritor χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση) σε ενήλικες. «Βασικό» σημαίνει ότι η υπέρταση δεν έχει προφανή αιτία.

Το Pritor χρησιμοποιείται επίσης για την πρόληψη καρδιαγγειακών προβλημάτων (προβλήματα με την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία), όπως καρδιακές προσβολές ή εγκεφαλικά. Χρησιμοποιείται σε ασθενείς που είχαν προβλήματα λόγω θρόμβων αίματος στο παρελθόν (όπως καρδιακή νόσο, εγκεφαλικό ή αρτηριακή νόσο) ή που έχουν διαβήτη τύπου 2 που έχει καταστρέψει ένα όργανο (όπως τα μάτια, η καρδιά ή τα νεφρά) .

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς χρησιμοποιείται το Pritor;

Για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης, η συνήθης συνιστώμενη δόση του Pritor είναι 40 mg μία φορά την ημέρα, αλλά ορισμένοι ασθενείς μπορεί να ωφεληθούν από τη χρήση 20 mg μία φορά την ημέρα. Εάν δεν επιτευχθεί ο στόχος της αρτηριακής πίεσης, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 80 mg ή μπορεί να προστεθεί άλλο φάρμακο για την υπέρταση, όπως η υδροχλωροθειαζίδη.

Για την πρόληψη καρδιαγγειακών προβλημάτων, η συνιστώμενη δόση είναι 80 mg μία φορά την ημέρα. Ο γιατρός θα πρέπει να παρακολουθεί στενά την αρτηριακή πίεση του ασθενούς όταν ξεκινά το Pritor και μπορεί να αποφασίσει να προσαρμόσει το φάρμακο για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης του ασθενούς. Οι ασθενείς με σοβαρά μειωμένη νεφρική λειτουργία θα πρέπει να λαμβάνουν χαμηλότερη αρχική δόση 20 mg μία φορά την ημέρα. Οι ασθενείς με ήπια ή μέτρια μειωμένη ηπατική λειτουργία δεν πρέπει να λαμβάνουν δόσεις μεγαλύτερες από 40 mg την ημέρα.

Πώς δρα το Pritor;

Η δραστική ουσία του Pritor, η τελμισαρτάνη, είναι μια «αγγειοτενσίνη» -Ανταγωνιστής του υποδοχέα II», που σημαίνει ότι εμποδίζει τη δράση μιας ορμόνης στο σώμα που ονομάζεται αγγειοτενσίνη II. Η αγγειοτενσίνη II είναι ένα ισχυρό αγγειοσυσταλτικό (ουσία που στενεύει τα αιμοφόρα αγγεία). Αναστέλλοντας τους υποδοχείς στους οποίους συνδέεται κανονικά η αγγειοτενσίνη II, το telmisartan σταματά την επίδραση της ορμόνης, επιτρέποντας την πτώση της αρτηριακής πίεσης, μειώνοντας τους κινδύνους που σχετίζονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό. Επιτρέπει επίσης στην καρδιά να αντλεί αίμα πιο εύκολα, γεγονός που μπορεί να βοηθήσει στη μείωση του κινδύνου μελλοντικών καρδιαγγειακών προβλημάτων.

Πώς έχει μελετηθεί το Pritor;

Για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης, Το Pritor έχει μελετηθεί σε 2.647 ασθενείς που έλαβαν Pritor είτε μόνο του είτε σε συνδυασμό με υδροχλωροθειαζίδη. Διάφορες δόσεις Pritor συγκρίθηκαν με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και με άλλα φάρμακα για την υπέρταση (ατενολόλη, λισινοπρίλη, εναλαπρίλη και αμλοδιπίνη). Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης (η αρτηριακή πίεση που μετρήθηκε μεταξύ δύο καρδιακών παλμών).

Για την πρόληψη καρδιαγγειακών προβλημάτων, 80 mg Pritor μία φορά την ημέρα έχει μελετηθεί σε μία κύρια μελέτη που περιελάμβανε σχεδόν 26.000 ασθενείς ηλικίας 55 ετών και άνω που είχαν καρδιακή ή αρτηριακή νόσο, είχαν υποστεί εγκεφαλικό επεισόδιο ή είχαν διαβήτη και διέτρεχαν υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακών προβλημάτων. Το Pritor συγκρίθηκε με τη ραμιπρίλη (άλλο φάρμακο για την πρόληψη καρδιαγγειακών προβλημάτων) και με τον συνδυασμό και των δύο φαρμάκων. Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση του αριθμού των ασθενών που πέθαναν ή εισήχθησαν στο νοσοκομείο ή που έπαθαν έμφραγμα ή εγκεφαλικό. Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν κατά μέσο όρο για τεσσεράμισι χρόνια.

Ποιο όφελος έδειξε το Pritor κατά τη διάρκεια των μελετών;

Στη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης, το Pritor ήταν πιο αποτελεσματικό από εικονικό φάρμακο στη μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης και είχε παρόμοια αποτελέσματα με τα άλλα φάρμακα για την υπέρταση.

Στην πρόληψη των καρδιαγγειακών προβλημάτων, το Pritor είχε παρόμοια δράση με τη ραμιπρίλη, με περίπου 17% των ασθενών να πεθαίνουν και να εισαχθούν σε νοσοκομείο λόγω καρδιαγγειακών προβλημάτων ή καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού. Ο συνδυασμός των δύο φαρμάκων δεν ήταν πιο αποτελεσματικός από οποιοδήποτε φάρμακο που λαμβάνεται μόνο του και συνδέθηκε με αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Pritor;

Ανεπιθύμητες ενέργειες με το Pritor δεν είναι κοινά. Ωστόσο, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται σε 1 έως 10 ασθενείς στους 1.000: λοίμωξη της ανώτερης αναπνευστικής οδού (κρυολόγημα), συμπεριλαμβανομένης της φλεγμονής του λαιμού και των κόλπων, ουρολοίμωξη (λοίμωξη των δομών που μεταφέρουν τα ούρα) συμπεριλαμβανομένης της λοίμωξης της ουροδόχου κύστης , αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων), υπερκαλιαιμία (υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα), κατάθλιψη, αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο), συγκοπή (λιποθυμία), ίλιγγος (αίσθηση περιστροφής), βραδυκαρδία (αργός καρδιακός ρυθμός), υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση), δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), βήχας, κοιλιακό άλγος (πόνος στο στομάχι), διάρροια, δυσπεψία (καούρα), μετεωρισμός (αέρια), έμετος, υπεριδρωσία (υπερβολική εφίδρωση), κνησμός (φαγούρα), εξάνθημα, μυαλγία (μυϊκός πόνος ), πόνος στην πλάτη, μυϊκοί σπασμοί, νεφρική δυσλειτουργία (μειωμένη νεφρική λειτουργία) συμπεριλαμβανομένης της ξαφνικής νεφρικής ανεπάρκειας, πόνος στο στήθος, εξασθένηση (αδυναμία) και αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα (δείκτης μυϊκής διάσπασης). Η υπόταση μπορεί να είναι πιο συχνή σε ασθενείς που λαμβάνουν Pritor για την πρόληψη καρδιαγγειακών προβλημάτων. Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Pritor, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Το Pritor δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες που είναι έγκυες άνω των τριών μηνών. Δεν συνιστάται η χρήση του κατά τους πρώτους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης. Το Pritor δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που έχουν σοβαρά ηπατικά προβλήματα ή προβλήματα με τη χολή. Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 ή σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, το Pritor δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με φάρμακα που περιέχουν αλισκιρένη (χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης). Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Γιατί εγκρίθηκε το Pritor;

Η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Pritor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη κυκλοφορία του εξουσιοδότηση.

Τι μέτρα λαμβάνονται για να διασφαλιστεί η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση του Pritor;

Έχει αναπτυχθεί ένα σχέδιο διαχείρισης κινδύνου για να διασφαλιστεί ότι το Pritor χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν ασφαλέστερα. Με βάση αυτό το σχέδιο, οι πληροφορίες ασφαλείας έχουν συμπεριληφθεί στη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης για το Pritor, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς.

Άλλες πληροφορίες για το Pritor

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση για το Pritor στις 11 Δεκεμβρίου 1998.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Pritor, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.