Pritor

Substance active : telmisartan
Nom commun : telmisartan
Code ATC : C09CA07
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Bayer Pharma AG
Substance active : telmisartan
Statut : Autorisé
Date d'autorisation : 11/12/1998
Domaine thérapeutique : Hypertension
Groupe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système rénine-angiotensine

Indication thérapeutique

Hypertension

Traitement de l'hypertension essentielle chez l'adulte.

Prévention cardiovasculaire

Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les patients présentant :

maladie cardiovasculaire athérothrombotique manifeste (antécédents de maladie coronarienne, d'accident vasculaire cérébral ou de maladie artérielle périphérique) ou ;

diabète sucré de type 2 avec lésions documentées des organes cibles.

Qu'est-ce que Pritor ?

Pritor est un médicament qui contient le principe actif telmisartan. Il est disponible sous forme de comprimés (20, 40 et 80 mg).

À quoi sert Pritor ?

Pritor est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (hypertension artérielle) chez les adultes. « Essentielle » signifie que l'hypertension n'a pas de cause évidente.

Pritor est également utilisé pour prévenir les problèmes cardiovasculaires (problèmes au niveau du cœur et des vaisseaux sanguins) tels que les crises cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux. Il est utilisé chez les patients qui ont déjà eu des problèmes dus à des caillots sanguins (comme une maladie cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une maladie artérielle) ou qui souffrent de diabète de type 2 ayant endommagé un organe (comme les yeux, le cœur ou les reins). .

Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.

Comment Pritor est-il utilisé ?

Pour le traitement de l'hypertension essentielle, la dose habituelle recommandée de Pritor est de 40 mg une fois par jour, mais certains patients peuvent bénéficier d'une utilisation de 20 mg une fois par jour. Si la tension artérielle cible n'est pas atteinte, la dose peut être augmentée à 80 mg, ou un autre médicament contre l'hypertension peut être ajouté, comme l'hydrochlorothiazide.

Pour la prévention des problèmes cardiovasculaires, la dose recommandée est de 80 mg. mg une fois par jour. Le médecin doit surveiller étroitement la tension artérielle du patient lors du démarrage de Pritor et peut décider d’ajuster le traitement hypotenseur du patient. Les patients présentant une fonction rénale sévèrement réduite doivent recevoir une dose initiale plus faible de 20 mg une fois par jour. Les patients présentant une fonction hépatique légère ou modérément réduite ne doivent pas recevoir de doses supérieures à 40 mg par jour.

Comment agit Pritor ?

Le principe actif de Pritor, le telmisartan, est une "angiotensine". -Antagoniste des récepteurs II', ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone dans l'organisme appelée angiotensine II. L'angiotensine II est un puissant vasoconstricteur (une substance qui rétrécit les vaisseaux sanguins). En bloquant les récepteurs auxquels l'angiotensine II se fixe normalement, le telmisartan empêche l'effet de l'hormone, permettant ainsi à la tension artérielle de baisser, réduisant ainsi les risques associés à l'hypertension artérielle, comme une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Il permet également au cœur de pomper le sang plus facilement, ce qui peut contribuer à réduire le risque de futurs problèmes cardiovasculaires.

Comment Pritor a-t-il été étudié ?

Pour le traitement de l'hypertension essentielle, Pritor a été étudié chez 2 647 patients ayant pris Pritor seul ou en association avec de l'hydrochlorothiazide. Différentes doses de Pritor ont été comparées à un placebo (un traitement fictif) et à d'autres médicaments contre l'hypertension (aténolol, lisinopril, énalapril et amlodipine). Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction de la pression artérielle diastolique (la pression artérielle mesurée entre deux battements cardiaques).

Pour la prévention des problèmes cardiovasculaires, 80 mg de Pritor une fois par jour ont été étudiés dans une étude principale impliquant près de 26 000 patients âgés de 55 ans ou plus souffrant d'une maladie cardiaque ou artérielle, d'un accident vasculaire cérébral ou de diabète et présentant un risque élevé de problèmes cardiovasculaires. Pritor a été comparé au ramipril (un autre médicament destiné à prévenir les problèmes cardiovasculaires) et à l'association des deux médicaments. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction du nombre de patients décédés ou admis à l'hôpital, ou encore victimes d'une crise cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral. Les patients ont été suivis pendant quatre ans et demi en moyenne.

Quel bénéfice Pritor a-t-il montré au cours des études ?

Dans le traitement de l'hypertension essentielle, Pritor s'est avéré plus efficace que placebo pour réduire la pression artérielle diastolique et a eu des effets similaires à ceux des autres médicaments contre l'hypertension.

Dans la prévention des problèmes cardiovasculaires, Pritor a eu un effet similaire à celui du ramipril, avec environ 17 % de décès chez les patients admis en hospitalisé en raison de problèmes cardiovasculaires, d’une crise cardiaque ou d’un accident vasculaire cérébral. L'association des deux médicaments n'était pas plus efficace que l'un ou l'autre des médicaments pris seuls et était liée à un risque accru d'effets secondaires.

Quel est le risque associé à Pritor ?

Effets secondaires avec Pritor ne sont pas courants. Cependant, les effets indésirables suivants sont observés chez 1 à 10 patients sur 1 000 : infection des voies respiratoires supérieures (rhume) incluant une inflammation de la gorge et des sinus, infection des voies urinaires (infection des structures qui transportent l'urine) incluant une infection de la vessie. , anémie (faible nombre de globules rouges), hyperkaliémie (taux élevés de potassium dans le sang), dépression, insomnie (difficultés à dormir), syncope (évanouissement), vertiges (sensation de tournoiement), bradycardie (fréquence cardiaque lente), hypotension (faible pression artérielle), dyspnée (difficultés à respirer), toux, douleurs abdominales (maux de ventre), diarrhée, dyspepsie (brûlures d'estomac), flatulences (gaz), vomissements, hyperhidrose (transpiration excessive), prurit (démangeaisons), éruption cutanée, myalgie (douleurs musculaires). ), des maux de dos, des spasmes musculaires, une insuffisance rénale (fonction rénale réduite), y compris une insuffisance rénale soudaine, des douleurs thoraciques, une asthénie (faiblesse) et une augmentation des taux sanguins de créatinine (un marqueur de dégradation musculaire). L'hypotension peut être plus fréquente chez les patients recevant Pritor pour prévenir des problèmes cardiovasculaires. Pour la liste complète de tous les effets secondaires signalés avec Pritor, consultez la notice.

Pritor ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes de plus de trois mois. Son utilisation pendant les trois premiers mois de grossesse est déconseillée. Pritor ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant de graves problèmes de foie ou de bile. Chez les patients atteints de diabète de type 2 ou chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère, Pritor ne doit pas non plus être utilisé en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (également utilisés pour traiter l'hypertension essentielle). Pour la liste complète des restrictions, voir la notice.

Pourquoi Pritor a-t-il été approuvé ?

Le CHMP a décidé que les bénéfices de Pritor sont supérieurs à ses risques et a recommandé sa commercialisation. autorisation.

Quelles mesures sont prises pour garantir une utilisation sûre et efficace de Pritor ?

Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que Pritor est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Pritor, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de la santé et les patients.

Autres informations sur Pritor

La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Pritor le 11 décembre 1998.

Pour plus d'informations sur le traitement par Pritor, lire la notice (également partie de l'EPAR) ou contactez votre médecin ou votre pharmacien.

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