Pritor

Bahan Aktif: telmisartan
Nama Umum: telmisartan
Kode ATC: C09CA07
Pemegang Izin Pemasaran: Bayer Pharma AG
Bahan Aktif : telmisartan
Status: Resmi
Tanggal Otorisasi: 11-12-1998
Area Terapi: Hipertensi
Kelompok Farmakoterapi: Agen yang bekerja pada sistem renin-angiotensin

Indikasi terapeutik

Hipertensi

Pengobatan hipertensi esensial pada orang dewasa.

Pencegahan kardiovaskular

Pengurangan morbiditas kardiovaskular pada pasien dengan:

menunjukkan penyakit kardiovaskular aterotrombotik (riwayat penyakit jantung koroner, stroke, atau penyakit arteri perifer) atau;

diabetes melitus tipe-2 dengan kerusakan organ target yang tercatat.

Apa itu Pritor?

Pritor adalah obat yang mengandung zat aktif telmisartan. Tersedia dalam bentuk tablet (20, 40 dan 80 mg).

Untuk apa Pritor digunakan?

Pritor digunakan untuk mengobati hipertensi esensial (tekanan darah tinggi) pada orang dewasa. ‘Esensial’ artinya hipertensi tidak diketahui penyebabnya secara jelas.

Pritor juga digunakan untuk mencegah masalah kardiovaskular (masalah pada jantung dan pembuluh darah) seperti serangan jantung atau stroke. Ini digunakan pada pasien yang pernah mengalami masalah akibat pembekuan darah di masa lalu (seperti penyakit jantung, stroke, atau penyakit arteri) atau penderita diabetes tipe-2 yang telah merusak organ (seperti mata, jantung, atau ginjal). .

Obatnya hanya bisa diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana cara penggunaan Pritor?

Untuk pengobatan hipertensi esensial, dosis Pritor yang biasa dianjurkan adalah 40 mg sekali sehari, namun beberapa pasien mungkin mendapat manfaat dari penggunaan 20 mg sekali sehari. Jika target tekanan darah tidak tercapai, dosis dapat ditingkatkan menjadi 80 mg, atau dapat ditambahkan obat hipertensi lain, seperti hidroklorotiazid.

Untuk pencegahan masalah kardiovaskular, dosis yang dianjurkan adalah 80 mg. mg sekali sehari. Dokter harus memantau tekanan darah pasien dengan cermat saat memulai Pritor, dan mungkin memutuskan untuk menyesuaikan obat penurun tekanan darah pasien. Pasien dengan penurunan fungsi ginjal yang parah harus menerima dosis awal yang lebih rendah yaitu 20 mg sekali sehari. Pasien dengan penurunan fungsi hati ringan atau sedang sebaiknya tidak menerima dosis lebih tinggi dari 40 mg sehari.

Bagaimana cara kerja Pritor?

Zat aktif dalam Pritor, telmisartan, adalah 'angiotensin -Antagonis reseptor II, yang berarti menghambat kerja hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (zat yang mempersempit pembuluh darah). Dengan memblokir reseptor yang biasanya melekat pada angiotensin II, telmisartan menghentikan efek hormon tersebut, sehingga tekanan darah turun, mengurangi risiko yang terkait dengan tekanan darah tinggi, seperti serangan jantung atau stroke. Hal ini juga memungkinkan jantung memompa darah dengan lebih mudah, sehingga dapat membantu mengurangi risiko masalah kardiovaskular di masa depan.

Bagaimana Pritor dipelajari?

Untuk pengobatan hipertensi esensial, Pritor telah diteliti pada 2.647 pasien yang menggunakan Pritor baik sendiri atau dalam kombinasi dengan hidroklorotiazid. Berbagai dosis Pritor dibandingkan dengan plasebo (pengobatan tiruan) dan dengan obat hipertensi lainnya (atenolol, lisinopril, enalapril dan amlodipine). Ukuran utama efektivitasnya adalah penurunan tekanan darah diastolik (tekanan darah diukur antara dua detak jantung).

Untuk pencegahan masalah kardiovaskular, 80 mg Pritor sekali sehari telah dipelajari dalam satu penelitian utama yang melibatkan hampir 26.000 pasien berusia 55 tahun ke atas yang menderita penyakit jantung atau arteri, pernah mengalami stroke, atau menderita diabetes dan berisiko tinggi mengalami masalah kardiovaskular. Pritor dibandingkan dengan ramipril (obat lain untuk mencegah masalah kardiovaskular), dan dengan kombinasi kedua obat tersebut. Ukuran utama efektivitasnya adalah penurunan jumlah pasien yang meninggal atau dirawat di rumah sakit, atau yang mengalami serangan jantung atau stroke. Para pasien ditindaklanjuti selama rata-rata empat setengah tahun.

Apa manfaat yang ditunjukkan Pritor selama penelitian?

Dalam pengobatan hipertensi esensial, Pritor lebih efektif dibandingkan plasebo dalam mengurangi tekanan darah diastolik dan memiliki efek serupa dengan obat hipertensi lainnya.

Dalam pencegahan masalah kardiovaskular, Pritor memiliki efek serupa dengan ramipril, dengan sekitar 17% pasien meninggal saat dirawat di rumah sakit. rumah sakit karena masalah kardiovaskular, atau mengalami serangan jantung atau stroke. Kombinasi kedua obat tersebut tidak lebih efektif dibandingkan obat yang diminum sendiri-sendiri dan dikaitkan dengan peningkatan risiko efek samping.

Apa risiko yang terkait dengan Pritor?

Efek samping dengan Pritor tidak umum. Namun, efek samping berikut ini terjadi pada 1 hingga 10 dari 1.000 pasien: infeksi saluran pernapasan atas (pilek) termasuk radang tenggorokan dan sinus, infeksi saluran kemih (infeksi pada struktur yang membawa urin) termasuk infeksi kandung kemih. , anemia (jumlah sel darah merah rendah), hiperkalemia (kadar kalium darah tinggi), depresi, insomnia (kesulitan tidur), sinkop (pingsan), vertigo (sensasi berputar), bradikardia (denyut jantung lambat), hipotensi (rendah tekanan darah), dyspnoea (kesulitan bernapas), batuk, sakit perut (sakit perut), diare, dyspepsia (mulas), perut kembung (gas), muntah, hiperhidrosis (keringat berlebihan), pruritus (gatal), ruam, mialgia (nyeri otot ), nyeri punggung, kejang otot, gangguan ginjal (penurunan fungsi ginjal) termasuk gagal ginjal mendadak, nyeri dada, asthenia (kelemahan) dan peningkatan kadar kreatinin dalam darah (penanda kerusakan otot). Hipotensi mungkin lebih sering terjadi pada pasien yang menerima Pritor untuk mencegah masalah kardiovaskular. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Pritor, lihat brosur paket.

Pritor tidak boleh digunakan pada wanita yang sedang hamil lebih dari tiga bulan. Penggunaannya selama tiga bulan pertama kehamilan tidak dianjurkan. Pritor tidak boleh digunakan pada orang yang memiliki masalah hati parah atau masalah empedu. Pada pasien dengan diabetes tipe 2 atau pasien dengan gangguan ginjal sedang atau berat, Pritor juga tidak boleh digunakan dalam kombinasi dengan obat yang mengandung aliskiren (juga digunakan untuk mengobati hipertensi esensial). Untuk daftar lengkap batasannya, lihat brosur paket.

Mengapa Pritor disetujui?

CHMP memutuskan bahwa manfaat Pritor lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar Pritor diberikan pemasaran otorisasi.

Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Pritor secara aman dan efektif?

Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Pritor digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur paket Pritor, termasuk tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.

Informasi lain tentang Pritor

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Pritor pada tanggal 11 Desember 1998.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Pritor, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.