Pritor

활성 물질: telmisartan
일반 이름: telmisartan
ATC 코드: C09CA07
판매 승인 보유자: Bayer Pharma AG
활성 물질 : telmisartan
상태: 허가됨
허가 날짜: 1998-12-11
치료 분야: 고혈압
약물치료 그룹: 레닌-안지오텐신계에 작용하는 약물

치료 적응증

고혈압

성인의 본태성 고혈압 치료.

심혈관 예방

다음 환자의 심혈관 질환 감소:

명백한 죽상혈전성 심혈관 질환(관상동맥 심장 질환, 뇌졸중 또는 말초 동맥 질환의 병력) 또는

표적 기관 손상이 기록된 제2형 당뇨병

프리토란 무엇인가요?

프리토는 활성성분인 텔미사르탄을 함유한 의약품입니다. 정제(20, 40 및 80mg)로 제공됩니다.

Pritor는 어떤 용도로 사용되나요?

Pritor는 성인의 본태성 고혈압(고혈압) 치료에 사용됩니다. '필수'는 고혈압에 뚜렷한 원인이 없다는 의미입니다.

프리토는 심장마비나 뇌졸중과 같은 심혈관 문제(심장 및 혈관 문제)를 예방하는 데에도 사용됩니다. 과거에 혈전으로 인해 문제가 있었던 환자(예: 심장 질환, 뇌졸중, 동맥 질환) 또는 장기(예: 눈, 심장 또는 신장)가 손상된 제2형 당뇨병 환자에게 사용됩니다. .

약은 처방이 있어야만 구할 수 있습니다.

프리토는 어떻게 사용하나요?

본태성 고혈압 치료에 프리토의 일반적인 권장 용량은 1일 1회 40mg이지만 일부 환자에게는 1일 1회 20mg을 사용하는 것이 도움이 될 수 있습니다. 목표 혈압에 도달하지 못하는 경우 복용량을 80mg으로 늘리거나 히드로클로로티아지드와 같은 다른 고혈압 약을 추가할 수 있습니다.

심혈관 문제 예방을 위한 권장 복용량은 80mg입니다. mg 하루에 한 번. 의사는 Pritor를 시작할 때 환자의 혈압을 면밀히 모니터링해야 하며 환자의 혈압 강하제를 조정하기로 결정할 수도 있습니다. 신장 기능이 심각하게 저하된 환자는 1일 1회 20mg의 저용량으로 시작해야 합니다. 경증 또는 중등도로 간 기능이 저하된 환자는 하루 40mg 이상의 용량을 투여받아서는 안 됩니다.

Pritor의 작용 원리는 무엇입니까?

Pritor의 활성 물질인 텔미사르탄은 '안지오텐신'입니다. -II-수용체 길항제'는 안지오텐신 II라는 체내 호르몬의 작용을 차단한다는 의미입니다. 안지오텐신 II는 강력한 혈관 수축 물질(혈관을 좁히는 물질)입니다. 안지오텐신 II가 일반적으로 부착되는 수용체를 차단함으로써 텔미사르탄은 호르몬의 효과를 중단시켜 혈압을 낮추고 심장 마비나 뇌졸중과 같은 고혈압과 관련된 위험을 줄입니다. 또한 심장이 혈액을 더 쉽게 펌프질할 수 있게 하여 향후 심혈관 문제의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

Pritor는 어떻게 연구되었나요?

본태성 고혈압 치료에 대해 Pritor는 Pritor를 단독으로 또는 히드로클로로티아지드와 병용하여 복용한 2,647명의 환자를 대상으로 연구되었습니다. 다양한 용량의 Pritor를 위약(모조 치료제) 및 기타 고혈압 치료제(아테놀롤, 리시노프릴, 에날라프릴 및 암로디핀)와 비교했습니다. 효과에 대한 주요 척도는 확장기 혈압(두 심장 박동 사이에 측정된 혈압)의 감소였습니다.

심혈관 문제 예방을 위해 하루에 한 번 Pritor 80mg을 투여한 주요 연구에서 연구되었습니다. 심장 또는 동맥 질환이 있거나 뇌졸중을 앓았거나 당뇨병을 앓고 있는 55세 이상의 환자 약 26,000명이 심혈관 문제의 위험이 높습니다. Pritor는 라미프릴(심혈관 문제를 예방하는 또 다른 약) 및 두 약의 조합과 비교되었습니다. 효과에 대한 주요 척도는 사망하거나 병원에 입원한 환자, 심장마비나 뇌졸중을 앓은 환자 수의 감소였습니다. 환자들은 평균 4년 반 동안 추적 조사됐다.

연구 기간 동안 Pritor는 어떤 이점을 보였는가?

본태성 고혈압 치료에서 Pritor는보다 효과적이었다. 위약은 이완기 혈압을 낮추는 데 효과가 있었고 다른 고혈압 약과 비슷한 효과를 보였습니다.

심혈관 문제 예방에 있어서 프리토는 라미프릴과 비슷한 효과를 보였으며 환자의 약 17%가 사망했으며 입원했습니다. 심혈관 문제로 인해 병원에 입원하거나 심장마비나 뇌졸중이 발생한 경우. 두 약의 병용은 단독으로 복용하는 약보다 더 효과적이지 않았으며 부작용 위험 증가와 관련이 있었습니다.

Pritor와 관련된 위험은 무엇입니까?

부작용 Pritor와는 흔하지 않습니다. 그러나 환자 1,000명 중 1~10명 사이에서 다음과 같은 부작용이 나타납니다. 인후 및 부비동 염증을 포함한 상부 호흡기 감염(감기), 방광 감염을 포함한 요로 감염(소변을 운반하는 구조의 감염) , 빈혈(낮은 적혈구 수), 고칼륨혈증(높은 혈액 칼륨 수치), 우울증, 불면증(수면 곤란), 실신(실신), 현기증(회전 감각), 서맥(느린 심박수), 저혈압(낮은 혈압), 호흡곤란(호흡곤란), 기침, 복통(복통), 설사, 소화불량(속쓰림), 고창(가스), 구토, 다한증(과다한 땀), 소양증(가려움증), 발진, 근육통(근육통) ), 요통, 근육 경련, 갑작스러운 신부전을 포함한 신장 손상(신장 기능 감소), 흉통, 무력증(쇠약) 및 혈중 크레아티닌 수치 증가(근육 파괴의 지표). 심혈관 문제를 예방하기 위해 Pritor를 투여받는 환자에게서 저혈압이 더 흔할 수 있습니다. Pritor로 보고된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 전단지를 참조하세요.

Pritor는 임신 3개월이 넘은 여성에게 사용해서는 안 됩니다. 임신 첫 3개월 동안의 사용은 권장되지 않습니다. 심각한 간 문제나 담즙 문제가 있는 사람에게는 Pritor를 사용해서는 안 됩니다. 제2형 당뇨병 환자 또는 중등도 또는 중증 신장 장애 환자의 경우, 프리토는 알리스키렌 함유 약물(본태성 고혈압 치료에도 사용됨)과 병용해서 사용해서는 안 됩니다. 전체 제한 사항 목록은 패키지 전단지를 참조하세요.

Pritor가 승인된 이유는 무엇인가요?

CHMP는 Pritor의 이점이 위험보다 더 크다고 판단하고 마케팅을 권장했습니다. 승인.

Pritor의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있나요?

Pritor를 최대한 안전하게 사용하기 위해 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획을 바탕으로 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 제품 특성 요약과 Pritor의 패키지 전단지에 안전 정보가 포함되었습니다.

Pritor에 대한 기타 정보

유럽 위원회는 1998년 12월 11일에 유럽 연합 전역에서 Pritor에 대해 유효한 마케팅 승인을 부여했습니다.

Pritor 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(또한 EPAR의 일부)를 참조하거나 의사나 약사에게 문의하세요.

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