Pritor

Werkzame stof: telmisartan
Gemeenschappelijke naam: telmisartan
ATC-code: C09CA07
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Bayer Pharma AG
Werkzame stof : telmisartan
Status: Geautoriseerd
Autorisatiedatum: 11-12-1998
Therapeutisch gebied: Hypertensie
Farmacotherapeutische groep: Middelen die inwerken op het renine-angiotensinesysteem

Therapeutische indicatie

Hypertensie

Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.

Cardiovasculaire preventie

Reductie van cardiovasculaire morbiditeit bij patiënten met:

manifeste atherotrombotische hart- en vaatziekten (geschiedenis van coronaire hartziekten, beroerte of perifeer arterieel vaatlijden) of;

diabetes mellitus type 2 met gedocumenteerde doelorgaanschade.

Wat is Pritor?

Pritor is een geneesmiddel dat de werkzame stof telmisartan bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (20, 40 en 80 mg).

Waar wordt Pritor voor gebruikt?

Pritor wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij volwassenen. ‘Essentieel’ betekent dat de hoge bloeddruk geen duidelijke oorzaak heeft.

Pritor wordt ook gebruikt om hart- en vaatproblemen (problemen met hart en bloedvaten) zoals een hartaanval of beroerte te voorkomen. Het wordt gebruikt bij patiënten die in het verleden problemen hebben gehad als gevolg van bloedstolsels (zoals een hartaandoening, een beroerte of een slagaderziekte) of die diabetes type 2 hebben waarbij een orgaan is beschadigd (zoals de ogen, het hart of de nieren). .

Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Pritor gebruikt?

Voor de behandeling van essentiële hypertensie is de gebruikelijke aanbevolen dosis Pritor is 40 mg eenmaal daags, maar sommige patiënten kunnen baat hebben bij het gebruik van 20 mg eenmaal daags. Als de beoogde bloeddruk niet wordt bereikt, kan de dosis worden verhoogd tot 80 mg, of kan een ander geneesmiddel tegen hoge bloeddruk worden toegevoegd, zoals hydrochloorthiazide.

Voor de preventie van cardiovasculaire problemen is de aanbevolen dosis 80 mg. mg eenmaal per dag. De arts moet de bloeddruk van de patiënt nauwlettend controleren wanneer hij met Pritor begint, en kan besluiten de bloeddrukverlagende medicatie van de patiënt aan te passen. Patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie moeten een lagere startdosis van 20 mg eenmaal daags krijgen. Patiënten met een milde of matig verminderde leverfunctie mogen geen doses hoger dan 40 mg per dag krijgen.

Hoe werkt Pritor?

De werkzame stof in Pritor, telmisartan, is een 'angiotensine'. -II-receptorantagonist', wat betekent dat het de werking blokkeert van een hormoon in het lichaam dat angiotensine II wordt genoemd. Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt). Door de receptoren te blokkeren waaraan angiotensine II zich normaal gesproken hecht, zorgt telmisartan ervoor dat het hormoon geen effect meer heeft, waardoor de bloeddruk kan dalen, waardoor de risico's die gepaard gaan met hoge bloeddruk, zoals een hartaanval of beroerte, worden verminderd. Het zorgt er ook voor dat het hart gemakkelijker bloed kan rondpompen, wat kan helpen het risico op toekomstige cardiovasculaire problemen te verminderen.

Hoe is Pritor onderzocht?

Voor de behandeling van essentiële hypertensie: Pritor is onderzocht bij 2.647 patiënten die Pritor alleen of in combinatie met hydrochloorthiazide gebruikten. Verschillende doses Pritor werden vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en met andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk (atenolol, lisinopril, enalapril en amlodipine). De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de verlaging van de diastolische bloeddruk (de bloeddruk gemeten tussen twee hartslagen).

Voor de preventie van cardiovasculaire problemen is 80 mg Pritor eenmaal daags onderzocht in één hoofdonderzoek waarbij bijna 26.000 patiënten van 55 jaar of ouder die een hart- of vaatziekte hadden, een beroerte hadden gehad of diabetes hadden en een hoog risico liepen op cardiovasculaire problemen. Pritor werd vergeleken met ramipril (een ander geneesmiddel om hart- en vaatziekten te voorkomen) en met de combinatie van beide geneesmiddelen. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de afname van het aantal patiënten dat overleed of in het ziekenhuis werd opgenomen, of dat een hartaanval of beroerte kreeg. De patiënten werden gemiddeld vier en een half jaar gevolgd.

Welk voordeel heeft Pritor tijdens de onderzoeken laten zien?

Bij de behandeling van essentiële hypertensie was Pritor effectiever dan placebo bij het verlagen van de diastolische bloeddruk en had vergelijkbare effecten als de andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk.

Bij de preventie van cardiovasculaire problemen had Pritor een vergelijkbaar effect als ramipril, waarbij ongeveer 17% van de patiënten overleed toen ze werden opgenomen in een ziekenhuis. ziekenhuis vanwege hart- en vaatproblemen, of als u een hartaanval of beroerte heeft gehad. De combinatie van de twee geneesmiddelen was niet effectiever dan elk geneesmiddel afzonderlijk en hield verband met een verhoogd risico op bijwerkingen.

Wat is het risico dat gepaard gaat met Pritor?

Bijwerkingen met Pritor zijn niet gebruikelijk. De volgende bijwerkingen worden echter waargenomen bij tussen de 1 en 10 op de 1.000 patiënten: infectie van de bovenste luchtwegen (verkoudheid), inclusief ontsteking van de keel en sinussen, urineweginfectie (infectie van de structuren die urine transporteren), inclusief blaasontsteking bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen), hyperkaliëmie (hoge kaliumspiegels in het bloed), depressie, slapeloosheid (slaapproblemen), syncope (flauwvallen), duizeligheid (een draaierig gevoel), bradycardie (trage hartslag), hypotensie (lage bloeddruk), dyspneu (moeite met ademhalen), hoesten, buikpijn (buikpijn), diarree, dyspepsie (brandend maagzuur), winderigheid (gasvorming), braken, hyperhidrose (overmatig zweten), pruritus (jeuk), huiduitslag, myalgie (spierpijn ), rugpijn, spierspasmen, nierfunctiestoornis (verminderde nierfunctie) waaronder plotseling nierfalen, pijn op de borst, asthenie (zwakte) en verhoogde bloedspiegels van creatinine (een marker van spierafbraak). Hypotensie kan vaker voorkomen bij patiënten die Pritor krijgen om cardiovasculaire problemen te voorkomen. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Pritor.

Pritor mag niet worden gebruikt bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn. Het gebruik ervan tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap wordt niet aanbevolen. Pritor mag niet worden gebruikt bij mensen die ernstige lever- of galproblemen hebben. Bij patiënten met type 2-diabetes of bij patiënten met matige of ernstige nierinsufficiëntie mag Pritor ook niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten (ook gebruikt om essentiële hypertensie te behandelen). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen.

Waarom is Pritor goedgekeurd?

Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Pritor groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel op de markt te brengen autorisatie.

Welke maatregelen worden genomen om een veilig en effectief gebruik van Pritor te garanderen?

Er is een risicobeheerplan ontwikkeld om ervoor te zorgen dat Pritor zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Pritor, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die moeten worden gevolgd door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten.

Overige informatie over Pritor

De Europese Commissie heeft op 11 december 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pritor verleend.

Lees voor meer informatie over de behandeling met Pritor de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of Neem contact op met uw arts of apotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.