Pritor

Substancja czynna: telmisartan
Nazwa zwyczajowa: telmisartan
Kod ATC: C09CA07
Podmiot odpowiedzialny: Bayer Pharma AG
Substancja czynna : telmisartan
Status: Autoryzacja
Data autoryzacji: 1998-12-11
Obszar terapeutyczny: Nadciśnienie
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki działające na układ renina-angiotensyna

Wskazanie do stosowania

Nadciśnienie

Leczenie nadciśnienia pierwotnego u dorosłych.

Profilaktyka sercowo-naczyniowa

Zmniejszenie zachorowalności na choroby sercowo-naczyniowe u pacjentów z:

oczywista miażdżycowo-zakrzepowa choroba układu krążenia (choroba niedokrwienna serca, udar lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie) lub

cukrzyca typu 2 z udokumentowanym uszkodzeniem narządów docelowych.

Co to jest Pritor?

Pritor to lek zawierający substancję czynną telmisartan. Jest dostępny w postaci tabletek (20, 40 i 80 mg).

W jakim celu stosuje się Pritor?

Pritor stosuje się w leczeniu nadciśnienia pierwotnego (wysokiego ciśnienia krwi) u dorosłych. „Niezbędny” oznacza, że nadciśnienie nie ma oczywistej przyczyny.

Pritor stosuje się także w celu zapobiegania problemom sercowo-naczyniowym (problemom z sercem i naczyniami krwionośnymi), takim jak zawały serca lub udary. Lek stosuje się u pacjentów, u których w przeszłości występowały problemy związane z zakrzepami krwi (takie jak choroby serca, udar lub choroba tętnic) lub u pacjentów z cukrzycą typu 2, która spowodowała uszkodzenie narządu (takiego jak oczy, serce lub nerki). .

Lek wydawany jest wyłącznie na receptę.

Jak stosować Pritor?

W leczeniu nadciśnienia pierwotnego zwykle zalecana dawka Pritoru wynosi 40 mg raz na dobę, ale niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść ze stosowania dawki 20 mg raz na dobę. Jeżeli docelowe ciśnienie krwi nie zostanie osiągnięte, dawkę można zwiększyć do 80 mg lub dodać inny lek na nadciśnienie, np. hydrochlorotiazyd.

W celu zapobiegania schorzeniom sercowo-naczyniowym zalecana dawka to 80 mg raz dziennie. Podczas rozpoczynania stosowania leku Pritor lekarz powinien dokładnie monitorować ciśnienie krwi pacjenta i może zdecydować o dostosowaniu leku obniżającego ciśnienie krwi podawanego pacjentowi. Pacjenci z poważnie upośledzoną czynnością nerek powinni otrzymywać niższą dawkę początkową wynoszącą 20 mg raz na dobę. Pacjenci z łagodną lub umiarkowanie upośledzoną czynnością wątroby nie powinni otrzymywać dawek większych niż 40 mg na dobę.

Jak działa Pritor?

Substancja czynna leku Pritor, telmisartan, jest „angiotensyną” -antagonista receptora II”, co oznacza, że blokuje działanie hormonu zwanego angiotensyną II w organizmie. Angiotensyna II jest silnym środkiem zwężającym naczynia krwionośne (substancją zwężającą naczynia krwionośne). Blokując receptory, z którymi zwykle przyłącza się angiotensyna II, telmisartan wstrzymuje działanie hormonu, umożliwiając spadek ciśnienia krwi, zmniejszając ryzyko związane z wysokim ciśnieniem krwi, takim jak zawał serca lub udar. Umożliwia także sercu łatwiejsze pompowanie krwi, co może pomóc zmniejszyć ryzyko przyszłych problemów sercowo-naczyniowych.

Jak badano Pritor?

W leczeniu nadciśnienia pierwotnego, Lek Pritor badano u 2647 pacjentów, którzy przyjmowali lek Pritor sam lub w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem. Różne dawki leku Pritor porównano z placebo (leczenie pozorowane) i innymi lekami na nadciśnienie (atenololem, lizynoprylem, enalaprylem i amlodypiną). Główną miarą skuteczności było obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi (ciśnienia krwi mierzonego pomiędzy dwoma uderzeniami serca).

W zapobieganiu problemom sercowo-naczyniowym, w jednym badaniu głównym z udziałem leku Pritor w dawce 80 mg raz na dobę oceniano prawie 26 000 pacjentów w wieku 55 lat i starszych, którzy mieli chorobę serca lub tętnic, przebyli udar lub cukrzycę i byli obciążeni wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych. Pritor porównywano z ramiprylem (inny lek stosowany w zapobieganiu problemom sercowo-naczyniowym) oraz ze skojarzeniem obu leków. Główną miarą skuteczności było zmniejszenie liczby pacjentów, którzy zmarli lub zostali przyjęci do szpitala, a także którzy przeszli zawał serca lub udar. Pacjenci byli obserwowani średnio przez cztery i pół roku.

Jakie korzyści wykazał Pritor w badaniach?

W leczeniu nadciśnienia pierwotnego Pritor był skuteczniejszy niż placebo zmniejszało rozkurczowe ciśnienie krwi i miało podobne działanie jak inne leki na nadciśnienie.

W zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym Pritor miał podobne działanie jak ramipril, powodując śmierć około 17% pacjentów przyjętych do szpitala do szpitala z powodu problemów sercowo-naczyniowych, zawału serca lub udaru mózgu. Skojarzenie tych dwóch leków nie było skuteczniejsze niż którykolwiek z leków przyjmowanych osobno i wiązało się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych.

Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Pritor?

Działania niepożądane z Pritorem nie są częste. Jednakże następujące działania niepożądane występują u 1 do 10 pacjentów na 1000: zakażenie górnych dróg oddechowych (przeziębienie), w tym zapalenie gardła i zatok, zakażenie dróg moczowych (zakażenie struktur, przez które mocz przechodzi), w tym zakażenie pęcherza moczowego , niedokrwistość (niska liczba czerwonych krwinek), hiperkaliemia (wysokie stężenie potasu we krwi), depresja, bezsenność (trudności w zasypianiu), omdlenia (omdlenia), zawroty głowy (uczucie wirowania), bradykardia (wolne bicie serca), niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi), duszność (trudności w oddychaniu), kaszel, ból brzucha (ból żołądka), biegunka, niestrawność (zgaga), wzdęcia (gazy), wymioty, nadmierna potliwość (nadmierna potliwość), świąd (swędzenie), wysypka, bóle mięśni (bóle mięśni) ), ból pleców, skurcze mięśni, zaburzenia czynności nerek (pogorszona czynność nerek), w tym nagła niewydolność nerek, ból w klatce piersiowej, astenia (osłabienie) i zwiększone stężenie kreatyniny we krwi (marker rozpadu mięśni). Niedociśnienie może występować częściej u pacjentów otrzymujących Pritor w celu zapobiegania problemom sercowo-naczyniowym. Pełna lista wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Pritor znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Nie wolno stosować leku Pritor u kobiet, które są w ciąży powyżej trzeciego miesiąca. Nie zaleca się jego stosowania w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży. Leku Pritor nie wolno stosować u osób z poważnymi chorobami wątroby lub zaburzeniami żółci. U pacjentów z cukrzycą typu 2 lub u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek leku Pritor nie wolno także stosować w skojarzeniu z lekami zawierającymi aliskiren (stosowanymi również w leczeniu nadciśnienia pierwotnego). Pełna lista ograniczeń znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Dlaczego lek Pritor został zatwierdzony?

CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Pritor przewyższają ryzyko, i zalecił wprowadzenie go do obrotu pozwolenia.

Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Pritor?

Opracowano plan zarządzania ryzykiem w celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Pritor. W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu i ulotce dla pacjenta leku Pritor zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.

Inne informacje dotyczące leku Pritor

Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Pritor do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej w dniu 11 grudnia 1998 r.

Więcej informacji na temat leczenia lekiem Pritor można znaleźć w ulotce dołączonej do opakowania (także będącej częścią EPAR) lub skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.