Pritor

Substanță activă: telmisartan
Denumire comună: telmisartan
Cod ATC: C09CA07
Deținătorul autorizației de introducere pe piață: Bayer Pharma AG
Substanță activă : telmisartan
Stare: Autorizat
Data autorizarii: 1998-12-11
Zona terapeutica: Hipertensiune arterială
Grupul farmacoterapeutic: Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină

Indicație terapeutică

Hipertensiune arterială

Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulți.

Prevenirea cardiovasculară

Reducerea morbidității cardiovasculare la pacienții cu:

boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de boală coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau;

diabet zaharat de tip 2 cu afectare documentată a organelor țintă.

Ce este Pritor?

Pritor este un medicament care conține substanța activă telmisartan. Este disponibil sub formă de tablete (20, 40 și 80 mg).

Pentru ce se utilizează Pritor?

Pritor este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale esențiale (tensiune arterială ridicată) la adulți. „Esențial” înseamnă că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.

Pritor este, de asemenea, utilizat pentru a preveni problemele cardiovasculare (probleme cu inima și vasele de sânge), cum ar fi atacurile de cord sau accidentele vasculare cerebrale. Este utilizat la pacienții care au avut probleme din cauza cheagurilor de sânge în trecut (cum ar fi boli de inimă, un accident vascular cerebral sau boală arterială) sau care au diabet de tip 2 care a afectat un organ (cum ar fi ochii, inima sau rinichii) .

Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă.

Cum se utilizează Pritor?

Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale, doza uzuală recomandată de Pritor este de 40 mg o dată pe zi, dar unii pacienți pot beneficia de utilizarea a 20 mg o dată pe zi. Dacă tensiunea arterială țintă nu este atinsă, doza poate fi crescută la 80 mg sau se poate adăuga un alt medicament pentru hipertensiune arterială, cum ar fi hidroclorotiazida.

Pentru prevenirea problemelor cardiovasculare, doza recomandată este de 80 mg o dată pe zi. Medicul trebuie să monitorizeze îndeaproape tensiunea arterială a pacientului când începe Pritor și poate decide să ajusteze medicația de scădere a tensiunii arteriale a pacientului. Pacienții cu funcție renală redusă sever trebuie să primească o doză inițială mai mică de 20 mg o dată pe zi. Pacienții cu funcție hepatică ușoară sau moderată redusă nu trebuie să primească doze mai mari de 40 mg pe zi.

Cum acționează Pritor?

Substanța activă din Pritor, telmisartanul, este o „angiotensină”. -Antagonist al receptorului II', ceea ce înseamnă că blochează acţiunea unui hormon din organism numit angiotensină II. Angiotensina II este un puternic vasoconstrictor (o substanță care îngustează vasele de sânge). Prin blocarea receptorilor de care se atașează în mod normal angiotensina II, telmisartanul oprește efectul hormonului, permițând scăderea tensiunii arteriale, reducând riscurile asociate cu hipertensiunea arterială, cum ar fi un atac de cord sau un accident vascular cerebral. De asemenea, permite inimii să pompeze sângele mai ușor, ceea ce poate ajuta la reducerea riscului de viitoare probleme cardiovasculare.

Cum a fost studiat Pritor?

Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale, Pritor a fost studiat la 2647 de pacienţi care au luat Pritor fie singur, fie în asociere cu hidroclorotiazidă. Diferite doze de Pritor au fost comparate cu placebo (un tratament inactiv) și cu alte medicamente pentru hipertensiune arterială (atenolol, lisinopril, enalapril și amlodipină). Principala măsură a eficacității a fost reducerea tensiunii arteriale diastolice (tensiunea arterială măsurată între două bătăi ale inimii).

Pentru prevenirea problemelor cardiovasculare, 80 mg Pritor o dată pe zi a fost studiat într-un studiu principal care a implicat aproape 26.000 de pacienți cu vârsta de 55 de ani sau peste care au avut boli de inimă sau artere, au avut un accident vascular cerebral sau au avut diabet și au risc crescut de probleme cardiovasculare. Pritor a fost comparat cu ramipril (un alt medicament pentru prevenirea problemelor cardiovasculare) și cu combinația ambelor medicamente. Principala măsură a eficacității a fost reducerea numărului de pacienți care au murit sau au fost internați în spital sau care au avut un atac de cord sau un accident vascular cerebral. Pacienții au fost urmăriți în medie de patru ani și jumătate.

Ce beneficii a arătat Pritor în timpul studiilor?

În tratamentul hipertensiunii esențiale, Pritor a fost mai eficient decât placebo la reducerea tensiunii arteriale diastolice și a avut efecte similare celorlalte medicamente pentru hipertensiune arterială.

În prevenirea problemelor cardiovasculare, Pritor a avut un efect similar cu ramipril, aproximativ 17% dintre pacienți decedând, fiind internați la spital din cauza unor probleme cardiovasculare sau a unui atac de cord sau a unui accident vascular cerebral. Combinația dintre cele două medicamente nu a fost mai eficientă decât oricare dintre medicamentele luate singur și a fost legată de un risc crescut de reacții adverse.

Care este riscul asociat cu Pritor?

Efecte secundare cu Pritor nu sunt comune. Cu toate acestea, următoarele reacții adverse sunt observate la între 1 și 10 pacienți din 1000: infecție a tractului respirator superior (răceli), inclusiv inflamație a gâtului și a sinusurilor, infecție a tractului urinar (infecție a structurilor care transportă urina) inclusiv infecție a vezicii urinare , anemie (număr scăzut de celule roșii din sânge), hiperkaliemie (niveluri ridicate de potasiu în sânge), depresie, insomnie (dificultate la somn), sincopă (leșin), vertij (o senzație de învârtire), bradicardie (ritm cardiac lent), hipotensiune arterială (scăzut). tensiune arterială), dispnee (dificultăți de respirație), tuse, dureri abdominale (dureri de stomac), diaree, dispepsie (arsuri la stomac), flatulență (gaze), vărsături, hiperhidroză (transpirație excesivă), prurit (mâncărime), erupție cutanată, mialgie (dureri musculare). ), dureri de spate, spasme musculare, insuficiență renală (funcție renală redusă), inclusiv insuficiență renală bruscă, dureri în piept, astenie (slăbiciune) și niveluri crescute ale creatininei din sânge (un marker al degradarii musculare). Hipotensiunea arterială poate fi mai frecventă la pacienții cărora li se administrează Pritor pentru a preveni problemele cardiovasculare. Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse raportate cu Pritor, consultați prospectul.

Pritor nu trebuie utilizat la femeile care sunt însărcinate mai mult de trei luni. Utilizarea lui în primele trei luni de sarcină nu este recomandată. Pritor nu trebuie utilizat la persoanele care au probleme severe ale ficatului sau ale bilei. La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 sau la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă, Pritor nu trebuie utilizat în asociere cu medicamente care conţin aliskiren (utilizate şi pentru tratarea hipertensiunii arteriale esenţiale). Pentru lista completă a restricțiilor, consultați prospectul.

De ce a fost aprobat Pritor?

CHMP a decis că beneficiile Pritor sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat ca acesta să fie comercializat. autorizare.

Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Pritor?

A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru a se asigura că Pritor este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, au fost incluse informații privind siguranța în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Pritor, inclusiv măsurile de precauție adecvate pe care trebuie să le respecte profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții.

Alte informații despre Pritor

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pritor, valabilă în întreaga Uniune Europeană, la 11 decembrie 1998.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Pritor, citiți prospectul (care face, de asemenea, parte din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.