Procoralan

Zat Aktif: ivabradine hydrochloride
Jeneng Umum: ivabradine
Kode ATC: C01EB17
Pemilik Izin Pemasaran: Les Laboratoires Servier
Bahan Aktif : ivabradine hydrochloride
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 2005-10-25
Area Terapi: Angina Pectoris
Kelompok Farmakoterapi: Terapi Jantung

Indikasi Terapi

Pengobatan penyakit arteri koroner

Pengobatan simtomatik angina pectoris stabil kronis ing pasien penyakit arteri koroner kanthi irama sinus normal. Ivabradine dituduhake:

- ing pasien sing ora bisa ngidinke utawa kanthi kontraindikasi kanggo nggunakake beta-blocker;

- utawa ing kombinasi karo beta-blocker ing pasien sing ora dikontrol kanthi cukup. kanthi dosis beta-blocker optimal lan detak jantunge > 60 detak per menit (bpm).

Pengobatan gagal jantung kronis

Ivabradine dituduhake ing gagal jantung kronis New York Heart Association II kanggo kelas IV kanthi disfungsi sistolik, ing pasien ing irama sinus lan detak jantung ≥ 75 bpm, ing kombinasi karo terapi standar kalebu terapi beta-blocker utawa nalika terapi beta-blocker kontraindikasi utawa ora. ditoleransi.

Apa iku Procoralan?

Procoralan minangka obat sing ngandhut zat aktif ivabradine. Kasedhiya minangka tablet (5 lan 7,5 mg. Tablet 5 mg duwe garis skor sing bisa dipérang dadi rong bagéan, saben ngemot 2,5 mg ivabradine).

Procoralan digunakake kanggo apa?
h2>
Procoralan digunakake kanggo nambani gejala angina stabil jangka panjang (nyeri ing dhadha, rahang lan punggung, disebabake kanthi upaya fisik) ing wong diwasa kanthi penyakit arteri koroner (penyakit jantung sing disebabake obstruksi pembuluh getih sing nyedhiyakake getih menyang otot jantung) sing duwe irama jantung normal. Digunakake ing pasien sing ora bisa diobati karo beta-blockers (jinis obat liya kanggo ngobati angina) utawa ing kombinasi karo beta-blockers ing pasien sing penyakit ora dikontrol dhewe lan detak jantung paling sethithik 70 denyut saben menit. .
Procoralan uga digunakake ing pasien kanthi gagal jantung jangka panjang (nalika jantung ora bisa ngompa getih sing cukup menyang awak liyane) sing duwe irama jantung normal nanging detak jantung paling sethithik 75 dhetik. saben menit. Iki digunakake ing kombinasi karo terapi standar kalebu beta-blocker, utawa ing pasien sing ora bisa diobati karo beta-blocker.
Obat kasebut mung bisa dituku kanthi resep.

Carane Apa Procoralan digunakake?

Dosis wiwitan sing disaranake yaiku 5 mg kaping pindho dina, sing dhokter bisa nambah dadi 7,5 mg kaping pindho dina utawa nyuda dadi 2,5 mg kaping pindho dina gumantung saka denyut jantung pasien. Yen detak jantung mudhun sajrone perawatan nganti 50 nganti 60 denyut saben menit, dosis 5 mg kaping pindho saben dina kudu dijaga. Pangaturan kasebut ditindakake sawise telung nganti patang minggu ing angina stabil jangka panjang lan sawise rong minggu ing gagal jantung jangka panjang. Ing pasien sing umure luwih saka 75 taun, dosis wiwitan sing luwih murah yaiku 2,5 mg kaping pindho dina bisa digunakake. Kanggo angina, dosis wiwitan ora kudu ngluwihi 5 mg kaping pindho saben dina ing pasien ing umur 75 taun. Perawatan kudu mandheg yen detak jantung mudhun terus-terusan ing ngisor 50 denyut saben menit utawa yen gejala bradikardia (denyut jantung alon) terus. Nalika digunakake kanggo angina, perawatan kudu mandheg yen ora ana perbaikan gejala sawise 3 sasi lan dhokter kudu nimbang mungkasi perawatan yen perbaikan gejala utawa nyuda denyut jantung mung diwatesi.

Carane apa Procoralan bisa?

Gejala angina disebabake dening jantung ora nampa getih oksigen cukup. Ing angina stabil, gejala kasebut katon nalika gaweyan fisik. Zat aktif ing Procoralan, ivabradine, dianggo kanthi ngalangi 'I_farus' ing simpul sinus, 'pacemaker' kanggo jantung sing ngontrol kontraksi jantung lan ngatur denyut jantung. Nalika arus iki diblokir, detak jantung mudhun, saéngga jantung kurang kerja lan butuh getih sing kurang oksigen. Mulane, Procoralan nyuda utawa nyegah gejala angina.

Gejala gagal jantung disebabake dening jantung ora cukup ngompa getih ing awak. Kanthi ngedhunake detak jantung, Procoralan nyuda stres ing jantung, saéngga nyuda progresi gagal jantung lan nambah gejala.

Kepiye Procoralan wis diteliti?

Procoralan wis diteliti ing limang pasinaon utama nglibatno liwat 4.000 diwasa karo long-term stabil angina. Obat kasebut dibandhingake karo plasebo (perawatan dummy) ing 360 pasien, atenolol (pemblokir beta) ing 939 pasien lan amlodipine (obat liya sing digunakake kanggo nambani angina) ing 1.195 pasien. Iki uga dibandhingake karo plasebo minangka tambahan kanggo atenolol ing 889 pasien lan minangka tambahan kanggo amlodipine ing 728 pasien. Saben sinau suwene telung nganti patang sasi. Ukuran utama efektifitas yaiku suwene pasien bisa ngleksanani sepeda utawa treadmill, diukur ing wiwitan lan pungkasan saben sinau.

Procoralan uga wis dibandhingake karo plasebo ing siji studi utama sing nglibatake 6,558 pasien kanthi gagal jantung moderat nganti abot jangka panjang. Ukuran utama efektifitas yaiku wektu nganti mati amarga penyakit jantung utawa pembuluh getih, utawa rawat inap amarga gagal jantung sing saya tambah parah.

Panaliten liyane mbandhingake Procoralan karo plasebo ing 19.102 pasien sing nandhang penyakit jantung koroner lan tanpa penyakit jantung koroner. gagal jantung klinis. Ukuran utama efektifitas yaiku nyuda resiko pati amarga masalah jantung lan serangan jantung sing ora fatal.

Apa keuntungan sing dituduhake Procoralan sajrone pasinaon?

Ing pasien sing dawa. Angina stabil jangka, Procoralan luwih efektif tinimbang plasebo kanggo ningkatake kapasitas olahraga lan efektif kaya atenolol lan amlodipine. Procoralan uga luwih efektif tinimbang plasebo nalika ditambahake menyang atenolol. Nanging, nambahake Procoralan menyang amlodipine ora menehi keuntungan tambahan.

Ing pasien gagal jantung jangka panjang, Procoralan luwih efektif tinimbang plasebo kanggo nyegah pati amarga penyakit jantung utawa pembuluh getih utawa rawat inap amarga kanggo gagal jantung sing luwih elek: 24,5% (793 saka 3,241) pasien sing diobati karo Procoralan tiwas utawa dirawat ing rumah sakit kanggo pisanan amarga gagal jantung sing saya tambah parah, dibandhingake karo 28,7% (937 saka 3,264) pasien sing diobati karo plasebo.

Ing panaliten gedhe ing pasien sing nandhang penyakit jantung koroner lan tanpa gagal jantung klinis, subkelompok tartamtu saka pasien sing nandhang angina simtomatik ngalami paningkatan cilik nanging signifikan ing risiko gabungan kematian kardiovaskular utawa serangan jantung non-fatal karo Procoralan dibandhingake karo plasebo (3.4% vs 2.9% tingkat insiden saben taun). Nanging kudu dicathet menawa pasien ing panliten iki diwenehi dosis sing luwih dhuwur tinimbang dosis sing disaranake (nganti 10 mg kaping pindho dina).

Apa risiko sing ana gandhengane karo Procoralan?

Efek samping sing paling umum karo Procoralan (katon ing luwih saka 1 pasien ing 10) yaiku fenomena padhang utawa 'phosphenes' (padhang sauntara ing bidang penglihatan). Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilapurake karo Procoralan, deleng brosur paket.

Procoralan ora kudu digunakake ing pasien sing duwe detak jantung istirahat ing ngisor 70 denyut saben menit, tekanan darah rendah banget, macem-macem jinis. kelainan jantung (kalebu kejut kardiogenik, gangguan irama, serangan jantung, gagal jantung sing ora stabil utawa akut (dadak) lan angina sing ora stabil) utawa masalah ati sing abot. Ora bisa digunakake ing wanita sing ngandhut, nyusoni utawa wanita sing bisa ngandhut lan ora nggunakake kontrasepsi sing cocog. Kanggo dhaptar lengkap watesan, deleng brosur paket.

Perlu ati-ati yen Procoralan dijupuk karo sawetara obat liyane. Deleng brosur paket kanggo katrangan lengkap.

Napa Procoralan wis disetujoni?

CHMP nyimpulake yen Procoralan dituduhake efektif ing angina jangka panjang kanthi profil safety sing bisa ditampa. kanggo menehi perawatan alternatif kanggo pasien sing ora bisa njupuk beta-blockers utawa penyakit sing ora dikontrol. Uga nyimpulake yen Procoralan efektif ing gagal jantung jangka panjang kanthi profil safety sing bisa ditampa. Panitia mutusake manawa keuntungan Procoralan luwih gedhe tinimbang risiko lan menehi saran supaya diwenehi wewenang pemasaran.

Kanggo perawatan angina, Procoralan wiwitane disetujoni kanggo pasien sing detak jantung paling sethithik 60 denyut saben menit. Nanging, panggunaan kasebut banjur diwatesi kanggo pasien sing detak jantung paling sethithik 70 denyut saben menit.*

*Ing konteks prosedur miturut Artikel 20 Peraturan (EC) No 726/2004 . Kanggo informasi luwih lengkap, deleng Corlentor lan Procoralan.

Langkah-langkah apa sing ditindakake kanggo mesthekake panggunaan Procoralan sing aman lan efektif?

Rencana manajemen risiko wis dikembangake kanggo mesthekake yen Procoralan wis digunakake minangka aman lan efektif sabisa. Adhedhasar rencana iki, informasi safety wis dilebokake ing ringkesan karakteristik produk lan brosur paket kanggo Procoralan, kalebu pancegahan sing cocog sing kudu ditindakake dening profesional kesehatan lan pasien.

Informasi liyane babagan Procoralan

Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran sing sah ing saindhenging Uni Eropa kanggo Procoralan tanggal 25 Oktober 2005.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Procoralan, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dokter utawa apoteker.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.