PROCTOSEDYL OINTMENT

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Proctosedyl mast
Cinchokain hydrochlorid 0,5 % w/w
Hydrokortison 0,5 % w/w
Je tento příbalový leták špatně vidět nebo číst?
Telefon 0845 372 7101 s žádostí o pomoc
Přečtěte si celý tento leták pečlivě, než začnete
tento přípravek používat
• Ponechte si příbalovou informaci. Možná si to budete muset přečíst znovu
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka
• Tento přípravek byl předepsán Vám. Nepředávejte to ostatním. Mohl by jí ublížit, i když má
příznaky stejné jako Vy
• Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
váš lékař nebo lékárník
Co je v této příbalové informaci
1. Co je Proctosedyl mast a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než použijete
mast Proctosedyl
3. Jak používat mast Proctosedyl
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak uchovávat mast Proctosedyl
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Proctosedyl mast a k čemu se
používá
Název vašeho léku je Proctosedyl mast.
Proctosedyl mast obsahuje dva různé léky
nazývané: cinchokain-hydrochlorid a hydrokortison.
• Cinchokain-hydrochlorid patří do skupiny
léků nazývaných lokální anestetika. Funguje tak, že
způsobí znecitlivění v oblasti, na kterou je aplikován.
Tím přestanete pociťovat bolest v této oblasti a pomůže
snížit spasmus zadního průchodu
• Hydrokortizon patří do skupiny léky
nazývané kortikosteroidy. Funguje tak, že snižuje
produkci látek, které způsobují zánět.
To pomáhá snížit otoky, svědění a výtok
Proctosedyl mast lze použít pro krátkodobou
úlevu (ne déle než 7 dní) od:
• Bolest, podráždění, výtok a svědění spojené s
zvětšenými nebo oteklými cévami kolem zad
průchod (hemoroidy)
• Svědění kolem průchodu zad
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
Proctosedyl mast
Nepoužívejte tento lék a informujte svého
lékař, pokud:
jste alergický/á (přecitlivělý/á) na cinchokain
hydrochlorid, hydrokortison nebo kteroukoli další
složku masti Proctosedyl (uvedenou v
části 6 níže)
Příznaky alergické reakce zahrnují: vyrážku,
problémy s polykáním nebo dýcháním, otoky
rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka
máte jakýkoli druh infekce
Nepoužívejte tento přípravek, pokud platí cokoli z výše uvedeného< br>vám. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem, než začnete Proctosedyl používat.
Upozornění a opatření
Před použitím
Proctosedyl mast
se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
• Pokud zaznamenáte rozmazané vidění
nebo jiné poruchy vidění.
Další léčivé přípravky a mast Proctosedyl
• Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době
užíval(a) jakékoli další léky, včetně léků
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
• Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku Proctosedyl
mast a váš lékař vás možná bude chtít pečlivě sledovat
, pokud tyto léky užíváte (včetně
některých léků na HIV: ritonavir , kobicistat).
Je to proto, že mast Proctosedyl může ovlivnit způsob
účinku některých jiných léků. Také některé léky mohou
ovlivnit způsob účinku masti Proctosedyl.
Těhotenství a kojení
Před použitím tohoto léku se poraďte se svým lékařem, pokud
• Jste těhotná, můžete otěhotnět nebo si myslíte,
že můžete být těhotná
• Kojete nebo plánujete kojit
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli
lék, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Důležité informace o některých složkách
masti Proctosedyl
Tento léčivý přípravek obsahuje tuk z vlny (lanolin), který může způsobit
místní kožní reakce, jako je kontaktní dermatitida. Kontaktní
dermatitida způsobuje zarudnutí, svědění nebo podráždění kůže.
3. Jak se Proctosedyl mast používá
Vždy používejte Proctosedyl mast přesně podle pokynů svého lékaře
. Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Užívání tohoto přípravku
• Neužívejte déle než 7 dní
• Aplikujte pouze na zadní průchod a
okolní oblasti
PL 04425/0207 PROCTOSEDYL 30G UK LETÁK
LETÁK
00000
50088333H
50088333G
00000
559522
16. listopadu 17
5
RI
1 ze 2
N/A
140 mm x 170 mm
N/A
50088333H
N/A
N/A
000
8pt
Písma:
Ocean Sans Pro SAN, Helvetica
Neue LT Std,
1
PANTONE
Reflex Blue C
50088333H
00000000
• Neaplikujte na obličej ani jiné části těla
• Aplikujte tento lék ráno, večer a po
každém vyprázdnění
• Pokud máte pocit, že účinek vašeho léku je příliš slabý nebo< br> příliš silná, neměňte si sami dávku, ale zeptejte se
svého lékaře
Jak tento lék aplikovat
Pokud vás lékař požádal, abyste si namazal záda a okolí
oblast,
postupujte podle pokynů níže, jak tento
lék aplikovat:
• Umyjte si ruce
• Vytlačte malé množství masti na
koneček prstu
• Jemně potřete malou vrstvu masti. bolavá,
bolestivá nebo svědící oblast
• Umyjte si ruce
Pokud vás lékař požádal, abyste si aplikoval mast
hlouběji do zad, postupujte podle pokynů
níže, jak tento lék aplikovat:
• Umyjte si ruce
• Našroubujte dodanou plastovou trysku na hadičku
• Vložte trysku do zadního průchodu
• Hadičku jemně stlačte a pomalu vytahujte to ven
• Zůstaňte v klidu po dobu 1 nebo 2 minut
• Umyjte si ruce a trysku
Jestliže použijete více masti Proctosedyl, než byste
měli
Informujte svého lékaře, zda jste ji užil(a) mast
na více než 7 dní omylem.
Pokud jste zapomněli použít mast Proctosedyl
Pokud jste zapomněli použít mast, použijte ji, jakmile si to
vzpomenete. Pokud se však blíží čas na
další dávku, vynechanou dávku vynechejte.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradili vynechanou
dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se použití tohoto
přípravku zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i Proctosedyl mast
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se následující nežádoucí
účinek stane závažným nebo přetrvává déle než několik dní,
informujte svého lékaře nebo lékárníka. zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci:
• Kožní vyrážka
• Ztenčení kůže
• Rozmazané vidění
Pokud používáte tuto mast po dlouhou dobu, je
je možné, že byste mohli dostat něco, čemu se říká ‚adrenální
suprese‘. Příznaky zahrnují nedostatek chuti k jídlu, bolest v
žaludku, ztrátu hmotnosti, pocit nevolnosti nebo nevolnosti, nedostatek
koncentrace, pocit hladu, nervozitu a záchvaty.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí
účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Spojené království
Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo prostřednictvím schématu žluté
karty na: www.mhra.gov.uk/yellowcard nebo
vyhledejte žlutou kartu MHRA v Google Play nebo
Apple App Store.
Malta
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím
Hlášení ADR
www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání dalších
informací o bezpečnosti tohoto medicína.
PL 04425/0207 PROCTOSEDYL 30G UK LETÁK
LETÁK
00000
50088333H
50088333G
00000
5. Jak uchovávat mast Proctosedyl
Uchovávejte tento přípravek na bezpečném místě, kde ho děti
nemohou vidět ani dosáhnout.
Nepoužívejte Proctosedyl mast po uplynutí doby použitelnosti,
která je uvedena na štítku, krabičce nebo tubě za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo
domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat
přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření
pomohou chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Proctosedyl mast obsahuje
• Každý gram masti obsahuje 5 miligramů
léčivé látky, cinchokain hydrochloridu a
5 miligramů léčivé látky hydrokortizon
• Pomocnými látkami jsou tuk z vlny (lanolin), tekutý
parafín a bílý měkký parafín
Jak mast Proctosedyl vypadá a co obsahuje
balení
Proctosedyl mast je žlutobílá průsvitná
mastná mast. Je k dispozici v 30gramové
hliníkové tubě s plastovou tryskou.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Sanofi, One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK.< br> Tel: 0845 372 7101
e-mail: [email protected]
Výrobce
Sanofi Winthrop Industrie
196, rue du Maréchal Juin
45200 Amilly
Tato příbalová informace neobsahuje všechny informace o
vašem léku. Máte-li jakékoli otázky nebo si nejste čímkoli
jisti, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v září 2017
© Sanofi 1998-2017
559522
16. listopadu -17
5
RI
2 ze 2
N/A
140 mm x 170 mm
N/A
50088333H
N/A
N/A
000
8pt< br>Písma:
Ocean Sans Pro SAN, Helvetica
Neue LT Std,
1
PANTONE
Reflex Blue C
50088333H
00000000