PROCTOSEDYL OINTMENT

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Proctosedyl Ointment
Cinchocaine hydrochloride 0,5%w/w
Hydrocortisone 0,5%w/w
Είναι δύσκολο να δείτε ή να διαβάσετε αυτό το φυλλάδιο;
Τηλέφωνο 0845 372 7101 για βοήθεια
Διαβάστε όλο αυτό το φυλλάδιο προσεκτικά προτού αρχίσετε
να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Μην το
μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα και αν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας
• Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το
ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης
1. Τι είναι η αλοιφή Proctosedyl και ποια είναι η χρήση της
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε
Proctosedyl Ointment
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε την αλοιφή Proctosedyl
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε την αλοιφή Proctosedyl
6. Περιεχόμενα η συσκευασία και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι η αλοιφή Proctosedyl και ποια είναι η χρήση της

Το όνομα του φαρμάκου σας είναι αλοιφή Proctosedyl.
Η αλοιφή Proctosedyl περιέχει δύο διαφορετικά φάρμακα
που ονομάζεται: υδροχλωρική κιγχοκαΐνη και υδροκορτιζόνη.
• Η υδροχλωρική κινχοκαΐνη ανήκει σε μια ομάδα
φαρμάκων που ονομάζονται τοπικά αναισθητικά. Λειτουργεί
προκαλώντας μούδιασμα στην περιοχή στην οποία εφαρμόζεται.
Αυτό σας εμποδίζει να αισθάνεστε πόνο σε αυτήν την περιοχή και βοηθάει
να μειώσετε τον σπασμό της οπίσθιας οδού
• Η υδροκορτιζόνη ανήκει σε μια ομάδα φάρμακα
που ονομάζονται κορτικοστεροειδή. Λειτουργεί μειώνοντας την
παραγωγή ουσιών που προκαλούν φλεγμονή.
Αυτό βοηθά στη μείωση του οιδήματος, του κνησμού και της έκκρισης
Η αλοιφή Proctosedyl μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη βραχυπρόθεσμη
ανακούφιση (όχι περισσότερο από 7 ημέρες):
• Πόνος, ερεθισμός, έκκριση και κνησμός που σχετίζεται με
διευρυμένα ή πρησμένα αιμοφόρα αγγεία γύρω από την πλάτη σας
πέρασμα (αιμορροΐδες)
• Κνησμός γύρω από την οπίσθια δίοδο σας
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε
Αλοιφή Proctosedyl
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε το
γιατρό εάν:
Είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στην υδροχλωρική κινχοκαΐνη
, την υδροκορτιζόνη ή οποιοδήποτε άλλο από τα
συστατικά της αλοιφής Proctosedyl (αναφέρονται στην
Ενότητα 6 παρακάτω)
Σημάδια αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν: εξάνθημα,
προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής, πρήξιμο των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας σας
Έχετε οποιοδήποτε είδος λοίμωξης
Μην χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν ισχύει κάποιο από τα παραπάνω< br>σε σένα. Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Proctosedyl.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε
Proctosedyl Ointment
• Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε θολή όραση
ή άλλες οπτικές διαταραχές.
Άλλα φάρμακα και Proctosedyl Ointment
• Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα
άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων
που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
• Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις της αλοιφής Proctosedyl
και ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας παρακολουθεί προσεκτικά
εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων
ορισμένων φαρμάκων για τον HIV: ritonavir , cobicistat).
Αυτό συμβαίνει επειδή η αλοιφή Proctosedyl μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο
που δρουν ορισμένα άλλα φάρμακα. Επίσης ορισμένα φάρμακα μπορούν
να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης της αλοιφής Proctosedyl.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Μιλήστε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν
• Είστε έγκυος, μπορεί να μείνετε έγκυος ή νομίζετε
ότι μπορεί να είστε έγκυος
• Θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε
φάρμακο εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά
της αλοιφής Proctosedyl
Αυτό το φάρμακο περιέχει λίπος από μαλλί (λανολίνη) που μπορεί να προκαλέσει
τοπικές δερματικές αντιδράσεις όπως δερματίτιδα εξ επαφής. Η δερματίτιδα επαφής
προκαλεί ερυθρότητα, κνησμό ή ερεθισμό του δέρματος.
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε την αλοιφή Proctosedyl
Χρησιμοποιείτε πάντα την αλοιφή Proctosedyl ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας
. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Χρήση αυτού του φαρμάκου
• Μην το χρησιμοποιείτε για περισσότερο από 7 ημέρες
• Εφαρμόστε μόνο στην οπίσθια δίοδο σας και στο
γύρω περιοχές
PL 04425/0207 PROCTOSEDYL 30G ΦΥΛΛΑΔΙΟ ΗΒ
ΦΥΛΛΑΔΙΟ
00000
50088333H
50088333G
00000
559522
16-Νοε-17
5
RI
1 από 2
N/A
140mm x 170mm
N/A
50088333H
N/A
N/A
000
8pt
Γραμματοσειρές:
Ocean Sans Pro SAN, Helvetica
Neue LT Std,
1
PANTONE
Reflex Blue C
50088333H
00000000
• Μην εφαρμόζετε στο πρόσωπο ή σε άλλα μέρη του σώματος
• Εφαρμόστε αυτό το φάρμακο το πρωί, το βράδυ και μετά από
κάθε κένωση
• Εάν αισθάνεστε ότι η επίδραση του φαρμάκου σας είναι πολύ ασθενής ή< br> πολύ ισχυρό, μην αλλάξετε τη δόση μόνοι σας, αλλά ρωτήστε
το γιατρό σας
Πώς να εφαρμόσετε αυτό το φάρμακο
Εάν ο γιατρός σας σας έχει ζητήσει να εφαρμόσετε κάποια αλοιφή
γύρω από την πίσω οδό σας και το περιβάλλον περιοχή,
ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για το πώς να εφαρμόσετε αυτό το
φάρμακο:
• Πλύνετε τα χέρια σας
• Πιέστε μια μικρή ποσότητα της αλοιφής στο
δάχτυλό σας
• Τρίψτε απαλά ένα μικρό στρώμα αλοιφής πάνω την πληγή,
επώδυνη ή φαγούρα περιοχή
• Πλύνετε τα χέρια σας
Εάν ο γιατρός σας σας έχει ζητήσει να εφαρμόσετε κάποια αλοιφή
βαθύτερα στην πίσω οδό σας, ακολουθήστε τις οδηγίες
παρακάτω σχετικά με τον τρόπο εφαρμογής αυτού του φαρμάκου:
• Πλύνετε τα χέρια σας
• Βιδώστε το πλαστικό ακροφύσιο που παρέχεται πάνω στο σωλήνα
• Τοποθετήστε το ακροφύσιο στην πίσω δίοδο
• Πιέστε απαλά το σωληνάριο καθώς τραβάτε αργά έξω
• Μείνετε ακίνητοι για 1 ή 2 λεπτά
• Πλύνετε τα χέρια σας και το ακροφύσιο
Εάν χρησιμοποιείτε περισσότερη αλοιφή Proctosedyl από αυτή που θα έπρεπε
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε χρησιμοποιήσει αυτήν αλοιφή
για περισσότερες από 7 ημέρες κατά λάθος.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε την αλοιφή Proctosedyl
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε την αλοιφή σας, χρησιμοποιήστε τη μόλις
το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την
επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε.
Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος
, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, η αλοιφή Proctosedyl μπορεί να προκαλέσει
παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν η ακόλουθη ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή διαρκεί περισσότερο από μερικές ημέρες,
ή παρατηρήσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το
φυλλάδιο:
• Δερματικό εξάνθημα
• Αραίωση του δέρματος
• Θολή όραση
Εάν έχετε χρησιμοποιήσει αυτή την αλοιφή για μεγάλο χρονικό διάστημα, είναι
είναι πιθανό ότι θα μπορούσατε να πάθετε κάτι που ονομάζεται «επινεφριδιακή
καταστολή». Τα σημάδια περιλαμβάνουν έλλειψη όρεξης, πόνο στο
στομάχι, απώλεια βάρους, αδιαθεσία ή αδιαθεσία, έλλειψη
συγκέντρωσης, αίσθημα πείνας, νευρικότητα και σπασμοί.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν έχετε οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες, μιλήστε με το γιατρό ή το
φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ηνωμένο Βασίλειο
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Σχεδίου Κίτρινων
Καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard ή
αναζητήστε την κίτρινη κάρτα MHRA στο Google Play ή στο
Apple App Store.
Μάλτα
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω
ADR Reporting
www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων
πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού φάρμακο.
PL 04425/0207 PROCTOSEDYL 30G UK FEAFLET
FEAFLET
00000
50088333H
50088333G
00000
5. Πώς να φυλάσσετε την αλοιφή Proctosedyl
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε ασφαλές μέρος όπου τα παιδιά δεν μπορούν
να μην το βλέπουν ή να το φτάνουν.
Μην χρησιμοποιείτε την αλοιφή Proctosedyl μετά την ημερομηνία λήξης
που αναφέρεται στην ετικέτα, στο κουτί ή στο σωληνάριο μετά τη ΛΗΞΗ.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε
τα φάρμακα που δεν απαιτούνται πλέον. Αυτά τα μέτρα
θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει η αλοιφή Proctosedyl
• Κάθε γραμμάριο αλοιφής περιέχει 5 χιλιοστόγραμμα της
δραστικής ουσίας, υδροχλωρική κινχοκαΐνη και
5 χιλιοστόγραμμα της δραστικής ουσίας υδροκορτιζόνη
• Τα άλλα συστατικά είναι λίπος από μαλλί (λανολίνη), υγρή
παραφίνη και λευκή μαλακή παραφίνη
Εμφάνιση και περιεχόμενο της αλοιφής Proctosedyl
της συσκευασίας
Η αλοιφή Proctosedyl είναι μια κιτρινωπό-λευκή ημιδιαφανή
λιπαρή αλοιφή. Διατίθεται σε σωλήνα αλουμινίου 30 γραμμαρίων
με πλαστικό ακροφύσιο.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Κατασκευαστής
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Sanofi, One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK.< br> Τηλ: 0845 372 7101
email: [email protected]
Manufacturer
Sanofi Winthrop Industrie
196, rue du Maréchal Juin
45200 Amilly
Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης δεν περιέχει όλες τις πληροφορίες για
το φάρμακό σας. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις ή δεν είστε
σίγουροι για οτιδήποτε, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Σεπτέμβριο του 2017
© Sanofi 1998-2017
559522
16-Νοε -17
5
RI
2 από 2
N/A
140mm x 170mm
N/A
50088333H
N/A
N/A
000
8pt< br>Γραμματοσειρές:
Ocean Sans Pro SAN, Helvetica
Neue LT Std,
1
PANTONE
Reflex Blue C
50088333H
00000000