PROCTOSEDYL OINTMENT

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Proctosedyl Maść
Chlorowodorek cynchokainy 0,5% w/w
Hydrokortyzon 0,5% w/w
Czy trudno jest zobaczyć lub przeczytać tę ulotkę?
Zadzwoń pod numer 0845 372 7101, aby uzyskać pomoc
Przeczytaj całą ulotkę ostrożnie przed rozpoczęciem
stosowania tego leku
• Należy zachować tę ulotkę. Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz
• W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty
• Ten lek został przepisany pacjentowi. Nie
przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli ich
objawy są takie same jak Twoje
• Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub jeśli zauważysz
jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, poinformuj o tym
> lekarzem lub farmaceutą
Zawartość ulotki
1. Co to jest maść Proctosedyl i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Proctosedyl maść
3. Jak stosować maść Proctosedyl
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać maść Proctosedyl
6. Zawartość opakowania opakowanie i inne informacje
1. Co to jest maść Proctosedyl i w jakim celu
się ją stosuje
Nazwa leku to Proctosedyl maść.
Maść Proctosedyl zawiera dwa różne leki
zwane: chlorowodorkiem cynchokainy i hydrokortyzonem.
• Chlorowodorek cynchokainy należy do grupy
leków zwanych środkami znieczulającymi miejscowo. Działa poprzez
powodowanie drętwienia w miejscu, na które jest nałożony.
Dzięki temu nie odczuwasz bólu w tym obszarze i pomaga
zmniejszyć skurcz odcinka tylnego
• Hydrokortyzon należy do grupy leki
zwane kortykosteroidami. Działa poprzez zmniejszenie
produkcji substancji wywołujących stan zapalny.
Pomaga to zmniejszyć obrzęk, swędzenie i wydzielinę
Maść Proctosedyl można stosować w celu krótkotrwałego
złagodzenia (nie dłużej niż 7 dni):
• bólu, podrażnienia, wydzieliny i swędzenia związanego z
powiększonymi lub opuchniętymi naczyniami krwionośnymi wokół pleców
(hemoroidy)
• Swędzenie w okolicy odbytu
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Maść Proctosedyl
Nie stosować tego leku i poinformować
lekarza, jeśli:
Pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cynchokainę,
chlorowodorek, hydrokortyzon lub którykolwiek z pozostałych
składników maści Proctosedyl (wymienionych w
Sekcji 6 poniżej)
Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę,
problemy z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk
warg, twarzy, gardła lub języka
Masz jakąkolwiek infekcję
Nie stosować tego leku, jeśli występuje którykolwiek z powyższych przypadków
br>do ciebie. W razie wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem lub
farmaceutą przed zastosowaniem leku Proctosedyl.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
Proctosedyl maść
• W przypadku wystąpienia objawów należy skontaktować się z lekarzem u pacjenta wystąpi niewyraźne widzenie
lub inne zaburzenia widzenia.
Inne leki i Proctosedyl Maść
• Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio
jakiekolwiek inne leki, w tym leki
wydawany bez recepty.
• Niektóre leki mogą nasilać działanie leku Proctosedyl
maść i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta
jeśli pacjent przyjmuje te leki (w tym
niektóre leki na HIV: rytonawir , kobicystat).
Dzieje się tak dlatego, że Proctosedyl Maść może wpływać na działanie
niektórych innych leków. Również niektóre leki mogą
wpływać na działanie maści Proctosedyl.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem tego leku należy omówić to z lekarzem,
• Pacjentka jest w ciąży, może zajść w ciążę lub przypuszcza, że
może być w ciąży
• Karmi piersią lub planuje karmić piersią
Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek
leku jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Ważne informacje o niektórych składnikach
maści Proctosedyl
Ten lek zawiera tłuszcz wełniany (lanolinę), który może powodować
miejscowe reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry. Kontakt
zapalenie skóry powoduje zaczerwienienie, swędzenie lub podrażnienie skóry.
3. Jak stosować maść Proctosedyl
Maść Proctosedyl należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza
. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie tego leku
• Nie stosować dłużej niż 7 dni
• Stosować wyłącznie do przewodu pokarmowego i
okolice
PL 04425/0207 PROCTOSEDYL 30G UK ULOTKA
ULOTKA
00000
50088333H
50088333G
00000
559522
16-lis-17
5
RI
1 z 2
Nie dotyczy
140 mm x 170 mm
Nie dotyczy
50088333H
Nie dotyczy
Nie dotyczy
000
8 pkt
Czcionki:
Ocean Sans Pro SAN, Helvetica
Neue LT Std,
1
PANTONE
Reflex Blue C
50088333H
00000000
• Nie stosować na twarz ani inne części ciała
• Lek należy stosować rano, wieczorem i po
każdym wypróżnieniu
• Jeśli uważasz, że działanie leku jest za słabe lub< br> zbyt silny, nie zmieniaj samodzielnie dawki, ale zapytaj
swojego lekarza
Jak stosować ten lek
Jeśli lekarz zalecił Ci zastosowanie maści
w okolicy kanału lędźwiowego i okolicy obszar,
postępuj zgodnie z poniższą instrukcją stosowania tego
leku:
• Umyj ręce
• Wyciśnij niewielką ilość maści na
czubek palca
• Delikatnie wetrzyj małą warstwę maści obolały,
bolesny lub swędzący obszar
• Umyj ręce
Jeśli lekarz zalecił zastosowanie maści
głębiej w odcinku tylnym, postępuj zgodnie z instrukcjami
poniżej opisano, jak stosować ten lek:
• Umyj ręce
• Nakręć dołączoną plastikową końcówkę na tubkę
• Włóż końcówkę do tylnego kanału
• Delikatnie ściśnij tubkę, powoli ją ciągnąc to usuń
• Pozostań nieruchomo przez 1 lub 2 minuty
• Umyj ręce i końcówkę dyszy
W przypadku zastosowania większej ilości maści Proctosedyl niż zalecana

Poinformuj lekarza, jeśli to zastosowałeś maść
przez pomyłkę przez ponad 7 dni.
W przypadku pominięcia zastosowania maści Proctosedyl
W przypadku pominięcia zastosowania maści, należy ją zastosować tak szybko,
, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia
kolejnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej
dawki.
Jeśli masz dalsze pytania dotyczące stosowania tego
produktu należy zapytać lekarza lub farmaceutę.
4. Możliwe skutki uboczne
Jak każdy lek, maść Proctosedyl może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli poniższe działanie niepożądane nasili się lub będzie trwało dłużej niż kilka dni,
lub zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej
ulotce:
• Wysypka skórna
• Ścienienie skóry
• Niewyraźne widzenie
Jeśli stosowałeś tę maść przez dłuższy czas, jest to
możliwe, że u pacjenta wystąpi zjawisko zwane „hamowaniem czynności nadnerczy”. Objawy obejmują brak apetytu, ból
żołądka, utratę wagi, nudności lub wymioty, brak
koncentracji, uczucie głodu, nerwowość i drgawki.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane
niewymienione w tej ulotce.
Wielka Brytania
Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow
Card Scheme pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard lub
wyszukaj MHRA Yellow Card w Google Play lub
Apple App Store.
Malta
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio poprzez
Zgłaszanie ADR
www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu więcej
informacji na temat bezpieczeństwa tego leku medycyna.
PL 04425/0207 PROCTOSEDYL 30G UK ULOTKA
ULOTKA
00000
50088333H
50088333G
00000
5. Jak przechowywać maść Proctosedyl
Przechowywać ten lek w bezpiecznym miejscu,
niewidocznym dla dzieci i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować maści Proctosedyl po upływie terminu ważności
zamieszczonego na etykiecie, pudełku lub tubie po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani
odpadków domowych. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się
leków, których się już nie używa. Środki te
pomogą chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera maść Proctosedyl
• Każdy gram maści zawiera 5 miligramów substancji czynnej
chlorowodorku cynchokainy i
5 miligramów substancji czynnej hydrokortyzonu
• Pozostałe składniki to: tłuszcz wełniany (lanolina), parafina ciekła i parafina miękka biała
Jak wygląda maść Proctosedyl i co zawiera
opakowanie
Maść Proctosedyl jest żółtawo-białym półprzezroczystym
tłusta maść. Jest dostępny w 30 gramowej
aluminiowej tubce z plastikową końcówką.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sanofi, One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK.< br> Tel: 0845 372 7101
e-mail: [email protected]
Producent
Sanofi Winthrop Industrie
196, rue du Maréchal Juin
45200 Amilly
Niniejsza ulotka nie zawiera wszystkich informacji o
leku. W przypadku jakichkolwiek pytań lub
jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce we wrześniu 2017 r.
© Sanofi 1998-2017
559522
16-lis -17
5
RI
2 z 2
N/A
140mm x 170mm
N/A
50088333H
N/A
N/A
000
8pt< br>Czcionki:
Ocean Sans Pro SAN, Helvetica
Neue LT Std,
1
PANTONE
Reflex Blue C
50088333H
00000000