PROCTOSEDYL OINTMENT

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
Pomada de proctosedil
Cloridrato de cinchocaína 0,5% p/p
Hidrocortisona 0,5% p/p
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Leia todo este folheto cuidadosamente antes de começar
a utilizar este medicamento
• Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico
• Este medicamento foi prescrito para você. Não
passe isso para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os
sintomas sejam iguais aos seus
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, informe
o seu médico ou farmacêutico
O que contém este folheto
1. O que é Proctosedyl pomada e para que é utilizado
2. O que você precisa saber antes de usar
Pomada de Proctosedyl
3. Como usar Pomada de Proctosedyl
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como armazenar Pomada de Proctosedyl
6. Conteúdo de a embalagem e outras informações
1. O que é Proctosedyl pomada e para que
é utilizado
O nome do seu medicamento é Proctosedyl pomada.
Proctosedyl pomada contém dois medicamentos diferentes
denominados: cloridrato de cinchocaína e hidrocortisona.
• O cloridrato de cinchocaína pertence a um grupo de
medicamentos denominados anestésicos locais. Atua
causando dormência na área em que é aplicado.
Isso evita que você sinta dor nesta área e ajuda
a diminuir o espasmo do ânus
• A hidrocortisona pertence a um grupo de medicamentos
chamados corticosteróides. Ele atua diminuindo a
produção de substâncias que causam inflamação.
Isso ajuda a diminuir o inchaço, a coceira e a secreção
A pomada de proctosedil pode ser usada para o alívio
de curto prazo (não mais de 7 dias) de:
• Dor, irritação, secreção e coceira associadas a
vasos sanguíneos dilatados ou inchados ao redor das costas
(hemorróidas)
• Coceira no ânus
2. O que você precisa saber antes de usar
Proctosedyl Ointment
Não use este medicamento e informe o seu
médico se:
Você é alérgico (hipersensível) ao cloridrato de cinchocaína, hidrocortisona ou qualquer outro
componente de Proctosedyl pomada (listados na
Seção 6 abaixo)
Sinais de uma reação alérgica incluem: erupção cutânea,
problemas de deglutição ou respiração, inchaço dos
lábios, rosto, garganta ou língua
Você tem algum tipo de infecção
Não use este medicamento se alguma das situações acima se aplicar< br>para você. Se não tiver certeza, fale com seu médico ou
farmacêutico antes de usar Proctosedyl.
Advertências e precauções
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de usar
Proctosedyl Pomada
• Contate seu médico se você tiver tiver visão turva
ou outros distúrbios visuais.
Outros medicamentos e Proctosedyl Ointment
• Informe o seu médico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos
obtidos sem receita médica.
• Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos de Proctosedyl
Pomada e seu médico pode querer monitorá-lo
cuidadosamente se você estiver tomando estes medicamentos (incluindo
alguns medicamentos para o HIV: ritonavir , cobicistate).
Isto ocorre porque Proctosedyl Ointment pode afetar o modo como
alguns outros medicamentos atuam. Além disso, alguns medicamentos podem
afetar o modo como Proctosedyl Ointment atua.
Gravidez e amamentação
Fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento se
• Está grávida, pode engravidar ou pensa
que pode estar grávida
• Está a amamentar ou planeia amamentar
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer
medicamento se está grávida ou a amamentar.
Informações importantes sobre alguns componentes
da pomada Proctosedyl
Este medicamento contém gordura de lã (lanolina) que pode causar
reações cutâneas locais, tais como dermatite de contacto. A dermatite de contato
causa vermelhidão, coceira ou irritação na pele.
3. Como usar a pomada Proctosedyl
Sempre use a pomada Proctosedyl exatamente como o seu médico
lhe disse. Você deve consultar seu médico ou
farmacêutico se não tiver certeza.
Usando este medicamento
• Não use por mais de 7 dias
• Aplique apenas no ânus e no
áreas adjacentes
PL 04425/0207 PROCTOSEDYL 30G UK FOLHETO
FOLHETO
00000
50088333H
50088333G
00000
559522
16-Nov-17
5
RI
1 de 2
N/A
140 mm x 170 mm
N/A
50088333H
N/A
N/A
000
8pt
Fontes:
Ocean Sans Pro SAN, Helvetica
Neue LT Std,
1
PANTONE
Reflex Blue C
50088333H
00000000
• Não aplique no rosto ou em outras partes do corpo
• Aplique este medicamento de manhã, à noite e após
cada evacuação
• Se sentir que o efeito do seu medicamento é muito fraco ou< br> muito forte, não altere a dose você mesmo, mas pergunte
ao seu médico
Como aplicar este medicamento
Se o seu médico lhe pediu para aplicar alguma pomada
ao redor de sua passagem traseira e ao redor área,
siga as instruções abaixo sobre como aplicar este
medicamento:
• Lave as mãos
• Esprema uma pequena quantidade da pomada na
ponta do dedo
• Esfregue suavemente uma pequena camada de pomada sobre a área dolorida,
dolorida ou com coceira
• Lave as mãos
Se o seu médico lhe pediu para aplicar um pouco de pomada
mais profundamente na sua passagem traseira, siga as instruções
abaixo sobre como aplicar este medicamento:
• Lave as mãos
• Enrosque o bocal de plástico fornecido no tubo
• Insira o bocal na passagem traseira
• Aperte o tubo suavemente enquanto puxa lentamente retire
• Fique parado por 1 ou 2 minutos
• Lave as mãos e o bocal
Se você usar mais pomada de Proctosedyl do que deveria
Informe o seu médico se você usou esta pomada pomada
por mais de 7 dias por engano.
Se você esquecer de usar a pomada Proctosedyl
Se você esquecer de usar a pomada, use-a assim que
lembrar. No entanto, se estiver quase na hora da
próxima dose, pule a dose esquecida.
Não use uma dose dupla para compensar uma dose
esquecida.
Se você tiver mais dúvidas sobre sobre o uso deste
produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, Proctosedyl pomada pode causar
efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Informe o seu médico ou farmacêutico se o seguinte efeito colateral
se agravar ou durar mais do que alguns dias,
ou você notar quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto
:
• Erupção cutânea
• Adelgaçamento da pele
• Visão turva
Se você usou esta pomada por um longo período, é
possível que você obtenha algo chamado “supressão adrenal”. Os sinais incluem falta de apetite, dor
de estômago, perda de peso, enjôo ou enjôo, falta de
concentração, sensação de fome, nervosismo e convulsões.
Relato de efeitos colaterais
Se Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários
não listados neste folheto.
Reino Unido
Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de cartão amarelo
em: www.mhra.gov.uk/yellowcard ou
pesquisar por cartão amarelo MHRA no Google Play ou
na Apple App Store.
Malta
Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente via
Relatório de ADR
www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste remédio.
PL 04425/0207 PROCTOSEDYL 30G UK FOLHETO
FOLHETO
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50088333H
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5. Como armazenar a pomada Proctosedyl
Mantenha este medicamento em um local seguro, onde as crianças
não possam vê-lo ou alcançá-lo.
Não use Proctosedyl pomada após o prazo de validade
indicado no rótulo, embalagem ou tubo após EXP.
O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Conservar abaixo de 25°C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar
medicamentos que não são mais necessários. Essas medidas
ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Proctosedyl pomada
• Cada grama de pomada contém 5 miligramas da
substância ativa, cloridrato de cinchocaína e
5 miligramas da substância ativa hidrocortisona
• Os outros componentes são gordura de lã (lanolina), parafina líquida
e parafina macia branca
Qual o aspecto da pomada Proctosedyl e conteúdo
da embalagem
A pomada Proctosedyl é um produto translúcido branco-amarelado
pomada gordurosa. Está disponível em um tubo de alumínio de 30 gramas
com bico de plástico.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sanofi, One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, Reino Unido.< br> Tel: 0845 372 7101
email: [email protected]
Fabricante
Sanofi Winthrop Industrie
196, rue du Maréchal Juin
45200 Amilly
Este folheto não contém toda a informação sobre
o seu medicamento. Se tiver dúvidas ou não tiver certeza sobre alguma coisa, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Este folheto foi revisado pela última vez em setembro de 2017
© Sanofi 1998-2017
559522
16-Nov -17
5
RI
2 de 2
N/A
140 mm x 170 mm
N/A
50088333H
N/A
N/A
000
8pt< br>Fontes:
Ocean Sans Pro SAN, Helvetica
Neue LT Std,
1
PANTONE
Reflex Blue C
50088333H
00000000