PROGYNOVA 2MG TABLETS

أقراص بروجينوفا® 2مجم
(استراديول فاليرات)
الدواء الخاص بك متوفر بالاسم أعلاه، ولكن سيتم الإشارة إليه باسم
بروجينوفا في هذا:
نشرة معلومات المريض
اقرأ كل هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء
لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
• تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها إلى
الآخرين.
قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفس علامات المرض لديك.
• إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يتضمن هذا
أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
ما هو موجود في هذه النشرة
1) ما هو بروجينوفا وفيم يستخدم
2) ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول بروجينوفا
التاريخ الطبي والفحوصات المنتظمة
لا تتناول بروجينوفا
التحذيرات والاحتياطات
العلاج التعويضي بالهرمونات والسرطان
آثار العلاج التعويضي بالهرمونات على القلب أو الدورة الدموية
جلطات الدم في الوريد (تجلط الدم)
أمراض القلب (نوبة قلبية)
السكتة الدماغية
حالات أخرى
أدوية أخرى وبروجينوفا
الاختبارات المعملية
الحمل والرضاعة
القيادة واستخدام الآلات
يحتوي بروجينوفا على اللاكتوز أحادي الهيدرات والسكروز
3) كيفية تناول بروجينوفا
حول العبوة
متى تبدأ
إذا تناولت جرعة بروجينوفا أكثر مما ينبغي
إذا نسيت تناول بروجينوفا
إذا توقفت عن تناول بروجينوفا
إذا تحتاج إلى إجراء عملية جراحية
4) الآثار الجانبية المحتملة
5) كيفية تخزين بروجينوفا
6) محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1) ما هو بروجينوفا وفيم يستخدم
ما هو بروجينوفا
بروجينوفا هو علاج بالهرمونات البديلة (HRT). يحتوي على الهرمون الأنثوي الأستروجين. يفرز المبيضان كمية أقل من هذا الهرمون تدريجيًا مع تقدمك في السن، ولن يعودا ينتجانه بعد مرورك بمرحلة انقطاع الطمث. يمكن استخدام بروجينوفا في النساء في الفترة المحيطة وبعد انقطاع الطمث.
ما هو استخدام بروجينوفا
لتخفيف الأعراض التي تحدث بعد انقطاع الطمث
خلال فترة انقطاع الطمث، تنخفض كمية هرمون الاستروجين التي ينتجها جسم المرأة. يمكن أن يسبب هذا أعراضًا مثل سخونة الوجه والرقبة والصدر ("الهبات الساخنة"). يخفف بروجينوفا هذه الأعراض بعد انقطاع الطمث. لن يوصف لك بروجينوفا إلا إذا كانت الأعراض التي تعاني منها
تعيق حياتك اليومية بشكل خطير.
الوقاية من هشاشة العظام
بعد انقطاع الطمث، قد تصاب بعض النساء بهشاشة العظام
(هشاشة العظام). يجب عليك مناقشة جميع الخيارات المتاحة مع طبيبك.
إذا كنت معرضًا بشكل متزايد لخطر الإصابة بالكسور بسبب هشاشة العظام والأدوية الأخرى غير المناسبة لك، فيمكنك استخدام بروجينوفا للوقاية
هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث.
2) ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول بروجينوفا
التاريخ الطبي والفحوصات المنتظمة
ينطوي استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات على مخاطر يجب أخذها في الاعتبار عند اتخاذ قرار
بالبدء أم لا. تناوله، أو الاستمرار في تناوله.
إن الخبرة في علاج النساء المصابات بانقطاع الطمث المبكر (بسبب فشل المبيض أو الجراحة) محدودة. إذا كنتِ تعانين من انقطاع الطمث المبكر
فقد تكون مخاطر استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات مختلفة. من فضلك تحدث مع طبيبك.
قبل البدء (أو إعادة تشغيل) العلاج التعويضي بالهرمونات، سوف يسأل طبيبك عن حالتك و
التاريخ الطبي لعائلتك. قد يقرر طبيبك إجراء فحص بدني. قد يشمل ذلك فحص ثدييك و/أو إجراء فحص داخلي، إذا لزم الأمر. بمجرد البدء بتناول بروجينوفا، يجب عليك مراجعة طبيبك لإجراء فحوصات منتظمة (مرة واحدة على الأقل سنويًا). ). خلال هذه الفحوصات، ناقش مع طبيبك فوائد ومخاطر الاستمرار في تناول بروجينوفا.
تأكد مما يلي:
 قم بإجراء فحص منتظم للثدي واختبارات مسحة عنق الرحم، على النحو الموصى به من قبل طبيبك.
 افحصي ثدييك بانتظام بحثًا عن أي تغييرات مثل تنقير
الجلد، تغيرات في الحلمة، أو أي كتل يمكنك رؤيتها أو الشعور بها.
لا تتناول بروجينوفا:
إذا كان أي مما يلي ينطبق عليك. إذا لم تكوني متأكدة من أي من النقاط أدناه، تحدثي مع طبيبك قبل تناول بروجينوفا،
لا تتناولي بروجينوفا
► إذا كنتِ مصابة بسرطان الثدي أو سبق أن أصبت به، أو إذا تم الاشتباه في إصابتك< br> الإصابة به
► إذا كنتِ مصابة بالسرطان الحساس لهرمون الاستروجين، مثل سرطان بطانة الرحم (بطانة الرحم) أو إذا كان يشتبه في إصابتك به
► إذا كان لديك أي مرض مهبلي غير مبرر نزيف
► إذا كنت تعانين من سماكة مفرطة في بطانة الرحم (تضخم بطانة الرحم) ولا يتم علاجها
► إذا كنت تعانين أو سبق أن عانيت من جلطة دموية في الوريد (تجلط الدم) مثل
​​في الساقين (تجلط الأوردة العميقة) أو الرئتين (الانسداد الرئوي)
► إذا كنت تعاني من اضطراب تخثر الدم (مثل البروتين C أو البروتين S أو نقص مضاد الثرومبين)
► إذا كان لديك أو كنت قد أصبت مؤخرًا بمرض ناجم عن جلطات دموية في الشرايين، مثل نوبة قلبية أو سكتة دماغية أو ذبحة صدرية
► إذا كنت تعاني أو سبق أن عانيت من مرض في الكبد، وضعف وظائف الكبد
لم تعد الاختبارات إلى وضعها الطبيعي
► إذا كنت تعاني من مشكلة دم نادرة تسمى "البورفيريا" والتي تنتقل
​​عبر العائلة (وراثة)
► إذا كنت تعاني من حساسية تجاه استراديول فاليرات أو أي من المكونات الأخرى
من هذا الدواء (مدرج في القسم 6)
► إذا طُلب منك تجنب اللاكتوز، فإنك تعاني من حالة وراثية نادرة
تسمى نقص لاكتاز لاب أو سوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز
. ► إذا كان لديك أي سبب للاعتقاد بأنك حامل، أو قد تكونين، أو إذا كنت تنتجين الحليب (المرضعات) والرضاعة الطبيعية. (راجعي أيضًا قسم "الحمل والرضاعة الطبيعية" في هذا
نشرة)

إذا ظهرت أي من الحالات المذكورة أعلاه لأول مرة أثناء تناول بروجينوفا، توقف عن تناوله على الفور واستشر طبيبك على الفور.
التحذيرات والاحتياطات تحدث إلى طبيبك الطبيب أو الصيدلي قبل تناول بروجينوفا: أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من أي من المشكلات التالية قبل بدء العلاج، لأنها قد تعود أو تصبح أسوأ خلال
العلاج مع بروجينوفا. إذا كان الأمر كذلك، فيجب عليك زيارة طبيبك في كثير من الأحيان لإجراء الفحوصات:
► الأورام الليفية داخل الرحم
► نمو بطانة الرحم خارج الرحم (بطانة الرحم) أو تاريخ
من النمو المفرط بطانة الرحم (تضخم بطانة الرحم)
► زيادة خطر الإصابة بجلطات الدم (انظر "جلطات الدم في الوريد
(تجلط الدم)")
► زيادة خطر الإصابة بسرطان حساس لهرمون الاستروجين (مثل< br> الأم أو الأخت أو الجدة التي أصيبت بسرطان الثدي)
► ارتفاع ضغط الدم
► اضطراب في الكبد، مثل ورم الكبد الحميد
► مرض السكري
► حصوات المرارة
► الصداع النصفي أو الصداع الشديد
► مرض يصيب الجهاز المناعي ويؤثر على العديد من أعضاء الجسم
( الذئبة الحمامية الجهازية (SLE)
► الصرع
► الربو
► مرض يؤثر على طبلة الأذن والسمع (تصلب الأذن)
►
►
مستوى مرتفع جدًا من الدهون في الدم (الدهون الثلاثية)
احتباس السوائل بسبب مشاكل في القلب أو الكلى
توقف عن تناول بروجينوفا وراجع الطبيب فورًا
إذا لاحظت أيًا مما يلي عند تناول العلاج التعويضي بالهرمونات:
► أي من الحالات المذكورة في قسم "لا تتناول بروجينوفا"

► اصفرار الجلد أو بياض العين (اليرقان). قد تكون هذه
علامات على وجود مرض في الكبد
► ارتفاع كبير في ضغط الدم (قد تكون الأعراض صداعًا،
تعبًا، دوخة).
► صداعًا يشبه الصداع النصفي يحدث لأول مرة. .
► إذا أصبحت حامل
​​► إذا لاحظت علامات جلطة دموية، مثل:
► تورم مؤلم واحمرار في الساقين
► ألم مفاجئ في الصدر
► صعوبة في التنفس <ر>لمزيد من المعلومات، راجعي “جلطات الدم في الوريد (تجلط الدم)”
ملاحظة: بروجينوفا ليس وسيلة لمنع الحمل. إذا مر أقل من 12 شهرًا منذ آخر دورة شهرية لك أو كان عمرك أقل من 50 عامًا، فقد لا تزالين بحاجة إلى استخدام وسائل منع حمل إضافية لمنع الحمل. تحدث إلى طبيبك
للحصول على المشورة.
العلاج التعويضي بالهرمونات والسرطان
سماكة مفرطة في بطانة الرحم (تضخم بطانة الرحم) وسرطان بطانة الرحم (سرطان بطانة الرحم)< br> إن تناول العلاج التعويضي بالهرمونات الذي يحتوي على هرمون الاستروجين فقط سيزيد من خطر زيادة سماكة
بطانة الرحم (تضخم بطانة الرحم) وسرطان بطانة الرحم (سرطان بطانة الرحم).
تناول البروجستيرون بالإضافة إلى هرمون الاستروجين لمدة 12 يومًا على الأقل
​​كل دورة مدتها 28 يومًا يحميك من هذا الخطر الإضافي.
إذا كان رحمك لا يزال موجودًا، فسيصف لك طبيبك البروجستيرون
بشكل منفصل.
إذا كنت قد قمت بإزالة الرحم (استئصال الرحم)، ناقش مع طبيبك ما إذا كان بإمكانك ذلك تناولي هذا المنتج بأمان دون البروجستيرون.
إذا قمت بإزالة الرحم بسبب التهاب بطانة الرحم، فقد تكون أي بطانة رحم متبقية في جسمك معرضة للخطر. لذلك قد يصف لك طبيبك
العلاج التعويضي بالهرمونات الذي يتضمن البروجستيرون بالإضافة إلى الإستروجين.
قارن
في النساء اللاتي ما زلن في الرحم ولا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات، في المتوسط،
سيتم تشخيص إصابة 5 من كل 1000 بسرطان بطانة الرحم بين الأعمار. من 50 إلى 65. بالنسبة للنساء، الذين تتراوح أعمارهم بين 50 إلى 65 عامًا، والذين ما زالوا في الرحم ويتناولون العلاج التعويضي بالهرمونات الهرمونية فقط، سيتم تشخيص ما بين 10 إلى 60 امرأة من كل 1000 بسرطان بطانة الرحم (أي ما بين 5 و 5 سنوات). و55 حالة إضافية)، اعتمادًا على الجرعة ومدة تناولها.
سرطان الثدي
تشير الدلائل إلى أن تناول هرمون الاستروجين والبروجستيرون مجتمعين و
ربما أيضًا يزيد العلاج التعويضي بالهرمونات الذي يحتوي على هرمون الاستروجين فقط من خطر الإصابة بسرطان الثدي. تعتمد المخاطر الإضافية على مدة تناول العلاج التعويضي بالهرمونات. ويصبح الخطر الإضافي
واضحًا خلال بضع سنوات. ومع ذلك، فإنه يعود إلى طبيعته خلال بضع سنوات (على الأكثر 5 سنوات) بعد التوقف عن العلاج. لم تظهر أي زيادة في خطر الإصابة بسرطان الثدي.
يكون خطر الإصابة بسرطان الثدي أعلى أيضًا:
► إذا كان لديك قريب من الدرجة الأولى (الأم أو الأخت أو الجدة)
أصيب بسرطان الثدي
ر>► إذا كنتِ تعانين من زيادة الوزن بشكل خطير
قارن
النساء اللاتي تتراوح أعمارهن بين 50 إلى 79 عامًا ولا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات، في المتوسط، سيتم تشخيص إصابة 9 إلى 17 في 1000 بسرطان الثدي على مدى 5 سنوات. بالنسبة للنساء الذين تتراوح أعمارهم بين 50 إلى 79 عامًا والذين يتناولون العلاج التعويضي بالهرمونات التعويضية بالأستروجين والبروجستيرون على مدى 5 سنوات، سيكون هناك
13 إلى 23 حالة في 1000 مستخدم (أي 4 إلى 6 حالات إضافية).
افحصي ثدييك بانتظام . راجعي طبيبك إذا لاحظت أي
تغيرات في ثديك مثل:
► تنقير الجلد
► تغيرات في الحلمة
► أي كتل يمكنك رؤيتها أو الشعور بها
بالإضافة إلى ذلك، ننصحك بالانضمام إلى برامج فحص التصوير الشعاعي للثدي
عندما تُعرض عليك. بالنسبة لفحص تصوير الثدي بالأشعة السينية، من المهم أن تخبر الممرضة/أخصائي الرعاية الصحية الذي يقوم بالفعل بأخذ الأشعة السينية أنك تستخدم العلاج التعويضي بالهرمونات، لأن هذا الدواء قد يزيد من كثافة ثدييك مما قد يؤثر على نتيجة تصوير الثدي بالأشعة السينية. عندما تزداد كثافة الثدي، قد لا يكشف التصوير الشعاعي للثدي عن جميع الكتل.
سرطان المبيض
سرطان المبيض (سرطان المبيض) نادر - أندر بكثير من سرطان الثدي. قد يكون من الصعب تشخيصه نظرًا لعدم وجود أعراض واضحة في كثير من الأحيان
علامات المرض. ارتبط استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات التعويضية الذي يحتوي على هرمون الاستروجين فقط أو العلاج التعويضي بالهرمونات الاستروجين والبروجستيرون مع زيادة طفيفة في خطر الإصابة بسرطان المبيض.
ويختلف خطر الإصابة بسرطان المبيض مع تقدم العمر. على سبيل المثال، في النساء الذين تتراوح أعمارهم بين 50 إلى 54 عامًا والذين لا يتناولون العلاج التعويضي بالهرمونات، سيتم تشخيص حوالي امرأتين في عام 2000
بسرطان المبيض على مدى 5 سنوات. بالنسبة للنساء اللاتي يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات لمدة 5 سنوات، ستكون هناك حوالي 3 حالات لكل 2000 مستخدم (أي حوالي حالة واحدة إضافية).
تأثيرات العلاج التعويضي بالهرمونات على القلب أو الدورة الدموية
جلطات الدم في الوريد (تجلط الدم)
خطر حدوث جلطات دموية في الأوردة (وتسمى أيضًا تجلط الأوردة العميقة، أو
تجلط الأوردة العميقة) أعلى بحوالي 1.3 إلى 3 مرات لدى مستخدمي العلاج التعويضي بالهرمونات مقارنة بغير المستخدمين،
خاصة خلال السنة الأولى من تناوله.
يمكن أن تكون جلطات الدم خطيرة، وإذا انتقلت إلى الرئتين، فقد تسبب
ألم في الصدر، ضيق في التنفس، إغماء أو حتى الموت. تُسمى هذه الحالة
الانسداد الرئوي، أو PE.
يعد DVT و PE أمثلة على حالة تسمى الجلطات الدموية الوريدية، أو VTE.
من المرجح أن تصاب بجلطة دموية في الأوردة تكبر في السن وإذا
ينطبق عليك أي مما يلي. أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه
ينطبق عليك:
► أنت غير قادر على المشي لفترة طويلة بسبب عملية جراحية كبرى أو إصابة
أو مرض (انظر أيضًا القسم 3، "إذا كنت بحاجة إلى إجراء عملية جراحية")
► أنت تعاني من زيادة الوزن بشكل خطير (مؤشر كتلة الجسم > 30 كجم/ m2)
► كنت تعاني من أي مشكلة في تخثر الدم وتحتاج إلى علاج طويل الأمد
باستخدام دواء يستخدم لمنع تجلط الدم
► سبق أن أصيب أي من أقربائك المقربين بجلطة دموية في الساق أو الرئة أو
أي عضو آخر
► تعرضت لحالة إجهاض واحدة أو أكثر
► كنت مصابة بالذئبة الحمامية الجهازية (SLE)
► كنت مصابة بالسرطان
للحصول على علامات تجلط الدم، راجعي "توقف عن تناول بروجينوفا وراجعي الطبيب على الفور".
قارن
النظر إلى النساء في الخمسينيات من العمر اللاتي لا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات، في المتوسط، على مدى
5 خلال فترة السنوات، من المتوقع أن يصاب ما بين 4 إلى 7 من كل 1000 بجلطة دموية في الوريد.
بالنسبة للنساء في الخمسينات من العمر اللاتي يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات التعويضية بهرمون الاستروجين والبروجستيرون، لمدة
لأكثر من 5 سنوات، سيكون هناك 9 - 12 حالة من كل 1000 (أي 5 حالات إضافية).
بالنسبة للنساء في الخمسينيات من عمرهن اللاتي خضعن لعملية استئصال الرحم ويتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات الذي يحتوي على الاستروجين فقط لأكثر من 5 سنوات، سيكون هناك من 5 إلى 8 حالات في
1000 مستخدم (أي حالة إضافية واحدة).
أمراض القلب (نوبة قلبية)
لا يوجد دليل على أن العلاج التعويضي بالهرمونات سيمنع حدوث نوبة قلبية.
لا يوصى باستخدام العلاج التعويضي بالهرمونات للنساء اللاتي يعانين من أمراض القلب، أو
أصيبن بأمراض القلب مؤخرًا. إذا كنت قد عانيت من قبل من أمراض القلب، فتحدث إلى
طبيبك لمعرفة ما إذا كان يجب عليك تناول العلاج التعويضي بالهرمونات.
النساء فوق سن 60 عامًا اللاتي يستخدمن العلاج التعويضي بالهرمونات الاستروجين والبروجستيرون
هن أكثر عرضة للإصابة بأمراض القلب. أكثر من أولئك الذين لا يتناولون أي علاج هورموني بديل.
بالنسبة للنساء اللاتي تم استئصال الرحم ويتناولن علاج الاستروجين فقط
، لا يوجد خطر متزايد للإصابة بأمراض القلب.
إذا حصلت على:
► ألم في صدرك ينتشر إلى ذراعك أو رقبتك
 راجع الطبيب في أقرب وقت ممكن ولا تتناول المزيد من العلاج التعويضي بالهرمونات
حتى يخبرك طبيبك بذلك. يمكن أن يكون هذا الألم علامة على مرض القلب.
السكتة الدماغية
إن خطر الإصابة بالسكتة الدماغية أعلى بحوالي 1.5 مرة لدى مستخدمي العلاج التعويضي بالهرمونات منه لدى غير المستخدمين. سيزداد عدد حالات السكتة الدماغية الإضافية بسبب استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات
مع تقدم العمر.
تشمل الأشياء الأخرى التي يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية ما يلي:
► ارتفاع ضغط الدم
► التدخين
► شرب الكثير من الكحول
​​► عدم انتظام ضربات القلب
إذا كنت قلقًا بشأن أي من هذه الأشياء، أو إذا كنت قد أصبت بسكتة دماغية في الماضي ، تحدث إلى طبيبك لمعرفة ما إذا كان يجب عليك تناول العلاج التعويضي بالهرمونات.
قارن
بالنظر إلى النساء في الخمسينات من العمر اللاتي لا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات، في المتوسط، من المتوقع أن تصاب 8 من كل 1000 بسكتة دماغية خلال فترة زمنية معينة. فترة 5 سنوات. بالنسبة للنساء
في الخمسينيات من العمر اللاتي يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات، ستكون هناك 11 حالة من بين 1000 مستخدم، أكثر
5 سنوات (أي 3 حالات إضافية).
شروط أخرى
► العلاج التعويضي بالهرمونات لن يمنع فقدان الذاكرة. هناك بعض الأدلة على ارتفاع خطر فقدان الذاكرة لدى النساء اللاتي يبدأن باستخدام العلاج التعويضي بالهرمونات بعد سن 65 عامًا. تحدث إلى طبيبك للحصول على المشورة.
► إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب أو الكلى، فراجع طبيبك يجب أن يفحصك بعناية لأن هرمون الاستروجين قد يسبب احتباس السوائل مما يؤدي إلى التورم.
► إذا كان لديك ارتفاع في نسبة الدهون الثلاثية (نوع من الدهون في الدم)
فيجب على طبيبك مراقبتك عن كثب أثناء تناول هرمون الاستروجين. الاستبدال
العلاج أو العلاج التعويضي بالهرمونات. تم الإبلاغ عن حالات نادرة من الزيادات الكبيرة في الدهون الثلاثية في البلازما
(فرط ثلاثي جليسريد الدم) مما يؤدي إلى التهاب البنكرياس
(التهاب البنكرياس) مع العلاج ببدائل الاستروجين.
► إذا كان لديك ميل لتطوير بقع بنية اللون (الكلف) )
على الوجه يجب عليك تجنب التعرض لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية أثناء استخدام بروجينوفا.
► سيقوم طبيبك بمراقبتك بعناية إذا كنت تعاني من قصور كلوي نهائي
حيث أن مستويات الدم النشطة من المحتمل أن تزيد المواد الموجودة في بروجينوفا
من الأدوية الأخرى وبروجينوفا
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرًا، أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
قد تتداخل بعض الأدوية مع تأثير بروجينوفا. وقد يؤدي ذلك إلى حدوث نزيف غير منتظم. ينطبق هذا على الأدوية التالية:
► أدوية الصرع (مثل الباربيتورات، الفينيتوين، البريميدون،
كاربامازيبين وربما أوكسكاربازيبين، توبيرامات، و
الفلبامات)
► أدوية السل (مثل ريفامبيسين، ريفابوتين)
► أدوية لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية وفيروس التهاب الكبد الوبائي (ما يسمى بمثبطات الأنزيم البروتيني ومثبطات المنتسخة العكسية غير النيوكليوزيدية
مثل نيفيرابين وإيفافيرينز وريتونافير ونلفينافير)
► علاجات عشبية تحتوي على نبتة سانت جون (Hypericum perforatum)
► أدوية لعلاج الالتهابات الفطرية (مثل جريزوفولفين،
فلوكونازول، إيتراكونازول، كيتوكونازول وفوريكونازول). )
► أدوية علاج الالتهابات البكتيرية (مثل كلاريثروميسين وإريثرومايسين)
► أدوية علاج بعض أمراض القلب وارتفاع ضغط الدم (مثل فيراباميل وديلتيازيم)
► عصير الجريب فروت
الفحوصات المخبرية
إذا كنت بحاجة إلى إجراء فحص دم، أخبر طبيبك أو طاقم المختبر أنك تتناول بروجينوفا، لأن هذا الدواء يمكن أن يؤثر على نتائج بعض الاختبارات.
الحمل والرضاعة
بروجينوفا هو للاستخدام في النساء بعد انقطاع الطمث فقط. لا تتناوله إذا كنت حاملاً أو مرضعة.
إذا أصبحت حاملاً، توقفي عن تناول بروجينوفا على الفور واتصلي بطبيبك.
القيادة واستخدام الآلات لا توجد آثار على القدرة على تمت ملاحظة القيادة واستخدام الآلات في
مستخدمي بروجينوفا.
يحتوي بروجينوفا على مونوهيدرات اللاكتوز والسكروز.
يحتوي بروجينوفا على اللاكتوز والسكروز (أنواع من السكر). إذا أخبرك طبيبك بأنك تعاني من عدم تحمل بعض السكريات، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
3) كيفية تناول بروجينوفا
تناول هذا الدواء دائمًا كما هو بالضبط أخبرك طبيبك أو الصيدلي بذلك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
الجرعة الموصى بها هي قرص واحد من بروجينوفا 2 ملغ يتم تناوله يوميًا.
الاستخدام لدى الأطفال والمراهقين
لا يُستخدم بروجينوفا لدى المراهقين أو الأطفال.
سيهدف طبيبك إلى وصف أقل جرعة لعلاج الأعراض التي تعاني منها
لأقصر مدة ممكنة. تحدث إلى طبيبك إذا كنت تعتقد أن هذه الجرعة قوية جدًا أو ليست قوية بما يكفي.
حول العبوة
تم تصميم هذه العبوة لمساعدتك على تذكر تناول دوائك. يتم وضع كل قرص في قسم محدد باليوم من الأسبوع الذي يجب تناوله فيه. تُظهر الأسهم الموجودة بين الأجهزة اللوحية الترتيب الذي يجب أن يتم تناولها به. قد يخبرك طبيبك متى تبدأ (راجع "متى تبدأ"
).لمزيد من المعلومات).
في اليوم الذي تبدأ فيه تناول الدواء، تناول أول قرص من القسم الأزرق من العلبة
(الصف العلوي من الأقراص) الذي يحمل علامة اليوم الصحيح. على سبيل المثال، إذا بدأت في
يوم الثلاثاء، فاضغط على القرص من البثرة المميزة بـ "TUE" (انظر الشكل 1).
LUN
MAA
MON
MAR
DIN <ر>TUE
MER
WOE
WED
JEU
DON
THU
VEN
VRI
FRI
SAM
ZAT
SAT< br> DIM
ZON
SUN
الشكل 1
أقراص PROGYNOVA 2mg
(استراديول فاليرات)
SUN  SAT
FRI THU WED TUE  MON


الاثنين  الثلاثاء 
الأربعاء  الخميس  الجمعة  السبت
الأحد 

الجمعة
 الخميس
 الأربعاء  الثلاثاء  الاثنين الأحد
السبت


السبت الأحد الاثنين الثلاثاء الأربعاء الخميس
الجمعة
تناول قرصًا واحدًا كل يوم، متبعًا توجيهات الأسهم، حتى
تنتهي من جميع الأقراص الـ 28 الموجودة في شريط المذكرة. . عند الانتهاء من كل
​​شريط المذكرة، ابدأ شريط المذكرة التالي في اليوم التالي. لا تترك فترة فاصلة بين شرائط المذكرة.
من الأفضل أن تتناول جهازك اللوحي في نفس الوقت كل يوم. يمكنك تناول بروجينوفا مع أو بدون الطعام. يجب بلع القرص كاملاً مع
كوب من الماء أو الحليب.
قد يصف طبيبك هرمون البروجستيرون بالإضافة إلى
بروجينوفا لمدة 12-14 يومًا على الأقل كل شهر:
► إذا كنت لا تزالين في الرحم
► إذا كان لديك تاريخ من الإصابة ببطانة الرحم
متى يجب عليك ابدأ
إذا كنت تتناول مستحضرات علاج هورموني بديلة أخرى:
استمر حتى تنتهي من تناول العلبة الحالية وتناول جميع
الأقراص لذلك الشهر. تناول قرص Progynova الأول في اليوم التالي. لا
تترك فترة فاصلة بين الأقراص القديمة وأقراص بروجينوفا.
إذا كان هذا هو العلاج الأول للعلاج بالهرمونات البديلة ومازلت تتناوله بشكل منتظم
الدورة الشهرية: ابدأ بتناول أقراص بروجينوفا في اليوم الأول من النزيف
إذا كان هذا هو أول علاج لك بالهرمونات البديلة وأصبحت الدورة الشهرية لديك
نادرة جدًا أو توقفت تمامًا: يمكنك البدء بتناول أقراص بروجينوفا
في أي وقت إذا أنت متأكدة من أنك لست حاملاً.
إذا تناولت جرعة بروجينوفا أكثر مما ينبغي
فإن الجرعة الزائدة قد تسبب الغثيان والقيء والنزيف غير المنتظم. لا يوجد علاج محدد ضروري ولكن يجب عليك استشارة طبيبك أو الصيدلي إذا كنت قلقًا.
إذا نسيت تناول بروجينوفا
إذا نسيت تناول قرص في وقتك المعتاد وأنت أقل من 12
متأخرا ساعات، أعتبر في أقرب وقت ممكن. تناول القرص التالي في الوقت
المعتاد.
إذا تأخرت أكثر من 12 ساعة، فاترك القرص المنسي في العبوة.
استمر في تناول بقية الأقراص في الوقت المعتاد كل يوم. قد تعانين من نزيف اختراقي.
إذا توقفت عن تناول بروجينوفا
فقد تبدأين في الشعور بالأعراض المعتادة لانقطاع الطمث مرة أخرى، والتي قد
تشمل الهبات الساخنة، أو صعوبة النوم، أو العصبية، أو الدوخة أو المهبل
ر> الجفاف. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت ترغب في التوقف عن تناوله
أقراص بروجينوفا.
إذا كنت بحاجة لإجراء عملية جراحية
إذا كنت ستخضع لعملية جراحية، أخبر الجراح أنك تتناول بروجينوفا. قد تحتاج إلى التوقف عن تناول بروجينوفا حوالي 4 إلى 6 أسابيع قبل العملية لتقليل خطر حدوث جلطة دموية (انظر القسم 2، "جلطات الدم في الوريد (التخثر)"). اسأل طبيبك متى يمكنك البدء بتناول بروجينوفا مرة أخرى. إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4) الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
يتم الإبلاغ عن الأمراض التالية في كثير من الأحيان عند النساء اللاتي يستخدمن العلاج التعويضي بالهرمونات
مقارنة بالنساء اللاتي لا يستخدمن العلاج التعويضي بالهرمونات:
آثار جانبية خطيرة
► سرطان الثدي
► نمو غير طبيعي أو سرطان بطانة الرحم (تضخم أو سرطان بطانة الرحم)
► سرطان المبيض
► جلطات دموية في أوردة الساقين أو الرئتين ( الجلطات الدموية الوريدية)
► أمراض القلب
► السكتة الدماغية
► فقدان محتمل للذاكرة إذا بدأ العلاج التعويضي بالهرمونات فوق سن 65
لمزيد من المعلومات حول هذه الآثار الجانبية، انظر القسم 2.
الآثار الجانبية الأخرى المرتبطة بالـ استخدام بروجينوفا وغيره من العلاجات البديلة للهرمونات عن طريق الفم: ► خلال الأشهر القليلة الأولى من العلاج، قد تواجهين بعض النزيف المهبلي في أوقات غير متوقعة (النزيف الاختراقي والتبقيع). عادة ما تقل هذه الأعراض مع استمرار العلاج.
إذا لم يحدث ذلك، اتصل بطبيبك (انظر القسم 2 "علاج التعويض بالهرمونات والسرطان/
"سماكة مفرطة في بطانة الرحم (تضخم بطانة الرحم) وسرطان بطانة الرحم (سرطان بطانة الرحم)' لمزيد من المعلومات)
► ألم في الثدي، ألم أو تضخم، إفرازات من الثدي
► فترات مؤلمة، تغيرات في الإفرازات المهبلية، أعراض ما قبل الدورة الشهرية، زيادة حجم الأورام الليفية في الرحم، مرض القلاع، تغيرات في
عنق الرحم
► عسر الهضم، الشعور بالانتفاخ، خروج الريح، الشعور أو المرض
، آلام في البطن، مرض المرارة
► طفح جلدي أو تغير اللون، حكة، أكزيما، حب الشباب، تساقط غير عادي للشعر
أو نمو الشعر، زيادة تصبغ الجلد خاصة على الوجه
(الكلف - راجع القسم 2 "حالات أخرى" لمزيد من المعلومات)،
بعض مشاكل الجلد النادرة
► الصداع، الصداع النصفي، الدوخة، القلق أو أعراض الاكتئاب. ,
التعب
► ضربات قلب سريعة أو غير منتظمة (خفقان)، ارتفاع ضغط الدم،
التهاب الأوردة عادة في الساقين
► احتباس السوائل مما يؤدي إلى تورم أجزاء من الجسم
► تغيرات زيادة وزن الجسم والدافع الجنسي، وزيادة الشهية
► تشنجات العضلات، وآلام في الساق
► نزيف في الأنف، واضطرابات بصرية (مثل عدم وضوح الرؤية)، وعدم الراحة
مع العدسات اللاصقة، وردود الفعل التحسسية، وتفاقم تحمل الجلوكوز، والتهاب المثانة، واضطرابات نادرة (البورفيريا، والرقص)
ما يلي تم الإبلاغ عن آثار جانبية مع العلاج التعويضي بالهرمونات الأخرى:
► اضطرابات جلدية مختلفة:
► عقيدات جلدية مؤلمة حمراء (حمامي عقدية)
► طفح جلدي مع احمرار أو تقرحات على شكل مستهدف (حمامي متعددة الأشكال)
الإبلاغ عن آثار جانبية الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. وهذا يشمل
​​أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الجانب
التأثيرات مباشرة عبر نظام البطاقة الصفراء على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard أو ابحث عن البطاقة الصفراء لـ MHRA في
Google Play أو Apple App Store. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة
في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5) كيفية تخزين بروجينوفا
•
•
•
•
يُحفظ بعيدًا عن مرأى ومتناول الأطفال
​​لا توجد تعليمات خاصة للتخزين.
لا تستخدم بروجينوفا بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الملصق
بعد كلمة “EXP”. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من الشهر
المذكور.
لا تتخلص من الأدوية في البالوعة أو في القمامة المنزلية
. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6) محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتوي عليه بروجينوفا
المادة الفعالة هي استراديول فاليرات.
يحتوي كل قرص على 2 ملجم من المادة الفعالة استراديول فاليرات. .
يحتوي كل قرص أيضًا على: لاكتوز أحادي الهيدرات، نشا الذرة، بوفيدون
25000، تلك، ستيرات المغنيسيوم، سكروز، بوفيدون 700000، ماكروجول
​​6000، كربونات الكالسيوم، شمع مونتان جليكول (سيرا إي)، جلسرين 85. %،
ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) وبحيرة النيلي القرمزي (E132).
كيف يبدو بروجينوفا وما هي محتويات العبوة
أقراص بروجينوفا 2 ملغ مغلفة بالسكر، مستديرة، زرقاء، بدون علامات.< ر>أقراص Progynova 2mg متوفرة في عبوات نفطة تقويمية مكونة من 3 × 28 قرصًا.
أقراص Progynova 2mg
PL 10383/1145
POM
من الذي يقوم بتصنيع الدواء وإعادة تعبئته
أقراص Progynova هي من تصنيع شركة Bayer AG، Müllerstrasse 178،
13353 برلين، ألمانيا، Bayer Weimar GmbH und Co. KG،
Döbereinerstrasse 20، 99427 Weimar، Germany أو Delpharm Lille SAS،
Rue de Toufflers، 59390 Lys-lez-Lannoy، فرنسا. تم الحصول عليه من داخل الاتحاد الأوروبي وتم إعادة تعبئته بواسطة صاحب ترخيص المنتج: Primecrown Ltd., 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
تاريخ النشرة: 16.01.2018< br> Progynova هي علامة تجارية مسجلة لشركة Bayer Intellectual Property GmbH،
ألمانيا.
هل أنت مكفوف أو ضعيف البصر؟
هل يصعب رؤية هذه النشرة أو قراءتها؟
اتصل بالرقم 02088393000 للحصول على
النشرة بالتنسيق المناسب لك.