PROGYNOVA 2MG TABLETS

Progynova® 2 mg comprimidos
(valerato de estradiol)
Su medicamento está disponible con el nombre anterior, pero se lo denominará
Progynova en este:
Folleto de información para el paciente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento.
porque contiene información importante para usted.
• Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a
otras personas.
Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
• Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Este
incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido de este prospecto
1) Qué es Progynova y para qué se utiliza
2) Qué necesita saber antes de empezar a tomar Progynova
Historial médico y controles periódicos
No tome Progynova
Advertencias y precauciones
TRH y cáncer
Efectos de la TRH sobre el corazón o la circulación
Coágulos de sangre en una vena (trombosis)
Enfermedad cardíaca (ataque cardíaco)
Accidente cerebrovascular
Otras afecciones
Otros medicamentos y Progynova
Pruebas de laboratorio
Embarazo y lactancia
Conducción y uso de máquinas
Progynova contiene lactosa monohidrato y sacarosa
3) Cómo tomar Progynova
Acerca del envase
Cuándo empezar
Si toma más Progynova del que debe
Si olvida tomar Progynova
Si deja de tomar Progynova
Si necesita someterse a una cirugía
4) Posibles efectos secundarios
5) Conservación de Progynova
6) Contenido del envase e información adicional
1) Qué es Progynova y para qué se utiliza
Qué es Progynova
Progynova es una terapia de reemplazo hormonal (TRH). Contiene la
hormona femenina, el estrógeno. Sus ovarios gradualmente producen menos cantidad de esta
hormona a medida que envejece y ya no la producirán después de haber pasado
la menopausia. Progynova se puede utilizar en mujeres peri y
posmenopáusicas.
Para qué se utiliza Progynova
Alivio de los síntomas que ocurren después de la menopausia
Durante la menopausia, la cantidad de estrógeno producido por el cuerpo de una mujer disminuye. Esto puede causar síntomas como calor en la cara, el cuello y
el pecho ("sofocos"). Progynova alivia estos síntomas después
de la menopausia. Sólo le recetarán Progynova si sus síntomas
dificultan gravemente su vida diaria.
Prevención de la osteoporosis
Después de la menopausia, algunas mujeres pueden desarrollar huesos frágiles
(osteoporosis). Debe discutir todas las opciones disponibles con su médico.
Si tiene un mayor riesgo de sufrir fracturas debido a la osteoporosis y otros
los medicamentos no son adecuados para usted, puede usar Progynova para prevenir
osteoporosis después de la menopausia.
2) Lo que necesita saber antes de tomar Progynova
Historial médico y controles periódicos
El uso de TRH conlleva riesgos que deben tenerse en cuenta al decidir
si comenzar o no tomarlo o si continuar tomándolo.
La experiencia en el tratamiento de mujeres con menopausia prematura (debido a
insuficiencia ovárica o cirugía) es limitada. Si tiene menopausia prematura
los riesgos de usar TRH pueden ser diferentes. Hable con su médico.
Antes de comenzar (o reiniciar) la TRH, su médico le preguntará acerca de su propia y
el historial médico de su familia. Su médico puede decidir realizar un examen físico
. Esto puede incluir un examen de sus senos y/o un
examen interno, si es necesario.
Una vez que haya comenzado a tomar Progynova, debe consultar a su médico para
chequeos regulares (al menos una vez al año). ). En estos controles, hable con
su médico sobre los beneficios y riesgos de continuar tomando Progynova.
Asegúrese de:
 hacerse exámenes de detección mamarios y citologías cervicales con regularidad, según lo recomendado
por su médico.
 revise periódicamente sus senos para detectar cualquier cambio, como hoyuelos en
la piel, cambios en el pezón o cualquier bulto que pueda ver o sentir.
No tome Progynova:
Si alguno de los siguientes se aplica a usted. Si no está segura de alguno de los
puntos siguientes, hable con su médico antes de tomar Progynova,
No tome Progynova
► Si tiene o ha tenido cáncer de mama, o si se sospecha que
br> de tenerlo
► Si tiene cáncer que es sensible a los estrógenos, como cáncer
del revestimiento del útero (endometrio) o si se sospecha que lo tiene
► Si tiene alguna enfermedad vaginal inexplicable sangrando
► Si tiene un engrosamiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial
) que no está siendo tratado
► Si tiene o alguna vez ha tenido un coágulo de sangre en una vena (trombosis), como
en las piernas (trombosis venosa profunda) o los pulmones (embolia pulmonar
)
► Si tiene un trastorno de la coagulación sanguínea (como deficiencia de proteína C, proteína S o
antitrombina)
► Si tiene o ha tenido recientemente una enfermedad causada por coágulos de sangre en las
arterias, como un ataque cardíaco, un derrame cerebral o angina
► Si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad hepática y su función hepática
las pruebas no han vuelto a la normalidad
► Si tiene un problema sanguíneo poco común llamado “porfiria” que se transmite
de padres a hijos (hereditario)
► Si es alérgico al valerato de estradiol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6)
► Si le han indicado que evite la lactosa, es porque padece una rara enfermedad hereditaria
llamada deficiencia de lactasa de Laponia o malabsorción de glucosa-galactosa
► Si tiene algún motivo para creer que está o puede estar
embarazada, o si está produciendo leche (lactando) y amamantando. (Consulte también la sección 'Embarazo y lactancia' de este
prospecto)

Si cualquiera de las condiciones anteriores aparece por primera vez mientras toma
Progynova, deje de tomarlo inmediatamente y consulte a su médico inmediatamente.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Progynova
Informe a su médico si alguna vez ha tenido alguno de los siguientes problemas, antes de
comenzar el tratamiento, ya que pueden reaparecer o empeorar durante
tratamiento con Progynova. Si es así, debe consultar a su médico con más frecuencia para
controles:
► fibromas dentro del útero
► crecimiento del revestimiento del útero fuera del útero (endometriosis) o antecedentes
de crecimiento excesivo de el revestimiento del útero (hiperplasia endometrial)
► mayor riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos (ver "Coágulos de sangre en una vena
(trombosis)")
► mayor riesgo de desarrollar un cáncer sensible a los estrógenos (como< br> madre, hermana o abuela que ha tenido cáncer de mama)
► presión arterial alta
► un trastorno hepático, como un tumor hepático benigno
► diabetes
► cálculos biliares
► migraña o dolores de cabeza intensos
► una enfermedad del sistema inmunológico que afecta a muchos órganos del cuerpo
( lupus eritematoso sistémico, LES)
► epilepsia
► asma
► una enfermedad que afecta el tímpano y la audición (otosclerosis)
►
►
un nivel muy alto de grasa en la sangre (triglicéridos)
retención de líquidos debido a problemas cardíacos o renales
Deje de tomar Progynova y consulte a un médico inmediatamente
Si nota cualquiera de los siguientes síntomas al tomar TRH:
► cualquiera de las condiciones mencionadas en el Sección 'NO tome Progynova'

► coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia). Estos pueden
ser signos de una enfermedad hepática
► un gran aumento en la presión arterial (los síntomas pueden ser dolor de cabeza,
cansancio, mareos).
► dolores de cabeza similares a las migrañas que ocurren por primera vez .
► si queda embarazada
► si nota signos de un coágulo de sangre, como:
► hinchazón dolorosa y enrojecimiento de las piernas
► dolor repentino en el pecho
► dificultad para respirar
para obtener más información, consulte "Coágulos de sangre en una vena (trombosis)"
Nota: Progynova no es un anticonceptivo. Si han pasado menos de 12 meses desde
su último período menstrual o tiene menos de 50 años, es posible que aún necesite
utilizar métodos anticonceptivos adicionales para prevenir el embarazo. Hable con su médico
para que le aconseje.
TRH y cáncer
Engrosamiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial
) y cáncer del revestimiento del útero (cáncer de endometrio
)< br> Tomar TRH solo con estrógenos aumentará el riesgo de engrosamiento excesivo de
el revestimiento del útero (hiperplasia endometrial) y el cáncer del revestimiento del útero (cáncer de endometrio).
Tomar un progestágeno además del estrógeno durante al menos 12 días de
cada ciclo de 28 días la protege de este riesgo adicional.
Si todavía tiene el útero, su médico le recetará un progestágeno
por separado.
Si le han extirpado el útero (una histerectomía), hable con su
médico si puede tome este producto de manera segura sin un progestágeno.
Si le extirparon el útero debido a endometriosis, cualquier
endometrio que quede en su cuerpo puede estar en riesgo. Para que su médico pueda recetarle
TRH que incluye un progestágeno además de un estrógeno.
Comparar
En mujeres que todavía tienen útero y que no están tomando TRH, en promedio,
5 de cada 1000 serán diagnosticadas con cáncer de endometrio entre edades de 50
y 65.
Para las mujeres de 50 a 65 años que todavía tienen útero y que toman TRH solo con estrógenos, entre 10 y 60 mujeres de cada 1.000 serán diagnosticadas con
cáncer de endometrio (es decir, entre 5 y 60 años). y 55 casos adicionales), dependiendo de la
dosis y la duración de su administración.
Cáncer de mama
La evidencia sugiere que la toma combinada de estrógeno-progestágeno y
posiblemente también la TRH con estrógenos solos aumente el riesgo de cáncer de mama. El
riesgo adicional depende de cuánto tiempo tome la TRH. El riesgo adicional se hace evidente al cabo de unos pocos años. Sin embargo, vuelve a la normalidad a los pocos años (
como máximo 5) después de suspender el tratamiento.
Para las mujeres a las que se les ha extirpado el útero y que están usando
TRH con estrógeno solo durante 5 años, poco o no se
muestra ningún aumento en el riesgo de cáncer de mama.
Su riesgo de cáncer de mama también es mayor:
► si tiene un pariente cercano (madre, hermana o abuela) que ha
tenido cáncer de mama< br>► si tiene sobrepeso grave
Comparar
Las mujeres de 50 a 79 años que no toman TRH, en promedio, entre 9 y 17 de cada 1000
serán diagnosticadas con cáncer de mama en un período de 5 años. Para las mujeres de
50 a 79 años que toman TRH con estrógenos y progestágenos durante 5 años, habrá
de 13 a 23 casos por cada 1000 usuarias (es decir, de 4 a 6 casos adicionales).
Controle periódicamente sus senos. . Consulte a su médico si nota cualquier
cambio en su seno, como:
► hoyuelos en la piel
► cambios en el pezón
► cualquier bulto que pueda ver o sentir
Además, se le recomienda unirse a programas de detección de mamografías
cuando se los ofrezcan. Para la mamografía, es importante que
informe a la enfermera/profesional de la salud que realmente está tomando la radiografía
que usa TRH, ya que este medicamento puede aumentar la densidad de sus
senos, lo que puede afectar el resultado de la mamografía. Cuando la
densidad de la mama aumenta, es posible que la mamografía no detecte todos los bultos.
Cáncer de ovario
El cáncer de ovario (cáncer de ovarios) es poco común, mucho más raro que el cáncer de mama
. Puede ser difícil de diagnosticar porque a menudo no hay signos evidentes.
signos de la enfermedad. El uso de TRH con estrógeno solo o combinado con estrógeno-progestágeno se ha asociado con un riesgo ligeramente mayor de cáncer de ovario. El riesgo de cáncer de ovario varía con la edad. Por ejemplo, en mujeres de 50
a 54 años que no toman TRH, alrededor de 2 mujeres en 2000 serán diagnosticadas
con cáncer de ovario en un período de 5 años. Para las mujeres que han estado tomando
TRH durante 5 años, habrá aproximadamente 3 casos por cada 2000 usuarias (es decir, aproximadamente 1
caso adicional).
Efectos de la TRH en el corazón o la circulación
Coágulos de sangre en una vena (trombosis)
El riesgo de que se formen coágulos de sangre en las venas (también llamado trombosis venosa profunda o
TVP) es aproximadamente de 1,3 a 3 veces mayor en las usuarias de TRH que en las no usuarias,
especialmente durante el primer año de tomarla.
Los coágulos de sangre pueden ser graves y, si uno viaja a los pulmones, puede causar
dolor en el pecho, dificultad para respirar, desmayos o incluso la muerte. Esta afección se denomina embolia pulmonar o EP. envejece y si
cualquiera de las siguientes situaciones se aplica a usted. Informe a su médico si alguna de estas
situaciones se aplica a usted:
► no puede caminar durante mucho tiempo debido a una cirugía importante, lesión
o enfermedad (ver también la sección 3, “Si necesita someterse a una cirugía”)
► tiene un sobrepeso grave (IMC >30 kg/ m2)
► tiene algún problema de coagulación de la sangre que necesita tratamiento a largo plazo
con un medicamento utilizado para prevenir los coágulos de sangre
► alguno de sus familiares cercanos ha tenido alguna vez un coágulo de sangre en la pierna, el pulmón o
cualquier otro órgano
►has tenido uno o más abortos espontáneos
►tienes lupus eritematoso sistémico (LES)
►tienes cáncer
Para detectar signos de coágulo de sangre, consulte “Deje de tomar Progynova y consulte a un médico
inmediatamente”.
Comparar
Observando a mujeres de 50 años que no toman TRH, en promedio, durante un
5 En un período de un año, se esperaría que entre 4 y 7 de cada 1.000 personas tuvieran un coágulo de sangre en una vena.
Para las mujeres de 50 años que toman TRH con estrógenos y progestágenos, durante
más de 5 años, habrá 9 – 12 casos entre 1000 (es decir, 5 casos adicionales).
Para las mujeres de 50 años a las que se les ha extirpado el útero y han estado
tomando TRH con estrógeno solo durante más de 5 años, habrá de 5 a 8 casos en
1000 usuarios (es decir, 1 caso adicional).
Enfermedad cardíaca (ataque cardíaco)
No hay evidencia de que la TRH prevenga un ataque cardíaco.
La TRH no se recomienda para mujeres que tienen una enfermedad cardíaca o que han
tenido una enfermedad cardíaca recientemente. Si alguna vez ha tenido una enfermedad cardíaca, hable con
su médico para ver si debe tomar TRH.
Las mujeres mayores de 60 años que usan TRH con estrógenos y progestágenos tienen
un poco más de probabilidades de desarrollar un corazón. enfermedad que aquellas que no toman TRH.
Para las mujeres a quienes les extirparon el útero y están tomando terapia con estrógenos solos
no existe un mayor riesgo de desarrollar una enfermedad cardíaca.
Si obtiene:
► un dolor en el pecho que se extiende al brazo o al cuello
 Consulte a un médico lo antes posible y no tome más TRH
hasta que su médico le diga que puede hacerlo. Este dolor podría ser un signo de enfermedad cardíaca
.
Accidente cerebrovascular
El riesgo de sufrir un derrame cerebral es aproximadamente 1,5 veces mayor en usuarias de TRH que en
no usuarias. El número de casos adicionales de accidente cerebrovascular debido al uso de TRH
aumentará con la edad.
Otras cosas que pueden aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular incluyen:
► presión arterial alta
► fumar
► beber demasiado alcohol
► latidos cardíacos irregulares
Si le preocupa alguna de estas cosas o si ha tenido un
derrame cerebral en el pasado , hable con su médico para ver si debe tomar TRH.
Compare
Si observamos a las mujeres de 50 años que no toman TRH, en promedio, se esperaría que 8 de cada
1000 sufrieran un derrame cerebral en un Período de 5 años. Para las mujeres
de 50 años que toman TRH, habrá 11 casos por cada 1.000 usuarias, más de
5 años (es decir, 3 casos adicionales).
Otras condiciones
► La TRH no evitará la pérdida de memoria. Existe cierta evidencia de un mayor
riesgo de pérdida de memoria en mujeres que comienzan a usar TRH después de los 65 años.
Hable con su médico para que le aconseje.
► Si tiene problemas cardíacos o renales, consulte a su médico. debe examinarle detenidamente, ya que los estrógenos pueden causar retención de líquidos, lo que resulta en hinchazón. reemplazo
terapia o TRH. Se han notificado casos raros de grandes aumentos de triglicéridos plasmáticos
(hipertrigliceridemia) que provocan inflamación del páncreas
(pancreatitis) con la terapia de reemplazo de estrógenos.
► Si tiene tendencia a desarrollar manchas marrones (cloasma )
en la cara debe evitar la exposición al sol o a la luz ultravioleta
mientras usa Progynova.
► Su médico lo controlará cuidadosamente si tiene insuficiencia renal terminal
ya que los niveles sanguíneos del activo sustancias en
Progynova probablemente aumentarán
Otros medicamentos y Progynova
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de Progynova. Esto podría provocar
un sangrado irregular. Esto se aplica a los siguientes medicamentos:
► medicamentos para la epilepsia (como barbitúricos, fenitoína, primidona,
carbamazepina y posiblemente oxcarbazepina, topiramato y
felbamato)
► medicamentos para la tuberculosis (como rifampicina, rifabutina)
► medicamentos para las infecciones por VIH y virus de la hepatitis C (los llamados
inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa
como nevirapina, efavirenz, ritonavir y nelfinavir)
► remedios a base de hierbas que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
► Medicamentos para el tratamiento de infecciones por hongos (como griseofulvina,
fluconazol, itraconazol, ketoconazol y voriconazol )
► Medicamentos para el tratamiento de infecciones bacterianas (como
claritromicina y eritromicina)
► Medicamentos para el tratamiento de ciertas enfermedades cardíacas, presión arterial
alta (como verapamilo y diltiazem)
► Jugo de pomelo
Pruebas de laboratorio
Si necesita un análisis de sangre, informe a su médico o al personal del laboratorio que está
tomando Progynova, porque este medicamento puede afectar los resultados de algunas
pruebas.
Embarazo y lactancia
Progynova es para uso exclusivo en mujeres posmenopáusicas. No lo tome si
está embarazada o en periodo de lactancia.
Si queda embarazada, deje de tomar Progynova inmediatamente y contacte
con su médico.
Conducción y uso de máquinas
Sin efectos sobre la capacidad de Se han observado conducir y utilizar máquinas en
usuarios de Progynova.
Progynova contiene lactosa monohidrato y sacarosa.
Progynova contiene lactosa y sacarosa (tipos de azúcar). Si su médico le ha indicado
que tiene intolerancia a algunos azúcares, comuníquese con
su médico antes de tomar este medicamento.
3) Cómo tomar Progynova
Tome siempre este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico le ha dicho
. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
La dosis recomendada es un comprimido de Progynova 2 mg al día.
Uso en niños y adolescentes
Progynova no se debe utilizar en adolescentes ni en niños.
Su médico intentará prescribirle la dosis más baja para tratar sus síntomas durante el menor tiempo posible. Hable con su médico si cree que esta dosis es demasiado
fuerte o no lo suficientemente fuerte.
Acerca del paquete
Este paquete está diseñado para ayudarle a recordar tomar su medicamento. Cada
comprimido se coloca en una sección marcada con el día de la semana en el que
debe tomarse. Las flechas entre los comprimidos muestran el orden en el que se deben tomar. Su médico puede indicarle cuándo comenzar (consulte “cuándo comenzar”
para obtener más información).
El día de inicio, tome su primer comprimido de la sección azul del paquete
(fila superior de comprimidos) marcada con el día correcto. Por ejemplo, si comienza
un martes, extraiga la tableta del blíster marcado "MAR" (ver figura 1).
LUN
MAA
LUN
MAR
DIN
MAR
MER
WOE
MIÉ
JEU
DON
JUE
VEN
VRI
VIE
SAM
ZAT
SAB< br> ATENUADO
ZON
DOM
Figura 1
PROGYNOVA 2mg Tabletas
(valerato de estradiol)
DOM  SÁB
VIER JUE MIÉ MAR  LUN


LUN  MAR
MIÉ JUEVE VIE SÁB
DOM


VIE
JUE
MIÉ MAR LUN DOM
SÁB


SÁB DOM LUN MAR MIÉR JUEVES
VIE
Tome una tableta cada día, siguiendo las direcciones de las flechas, hasta que
haya terminado las 28 tabletas en la tira de notas. . Cuando haya terminado cada
tira de notas, comience la siguiente tira de notas al día siguiente. No deje un
descanso entre tiras de notas.
Es mejor tomar su tableta a la misma hora todos los días. Puede tomar
Progynova con o sin alimentos. El comprimido debe tragarse entero con
un vaso de agua o leche.
Su médico puede recetarle la hormona progestágeno además de
Progynova durante al menos 12 a 14 días cada mes:
► si todavía tiene el útero
► si tiene antecedentes de endometriosis
Cuándo empezar
Si ha estado tomando otros preparados de TRH:
continúe hasta que haya terminado su paquete actual y haya tomado todos los
comprimidos de ese mes. Tome su primer comprimido de Progynova al día siguiente. No
deje un descanso entre sus comprimidos antiguos y los comprimidos de Progynova.
Si este es su primer tratamiento de TRH y todavía está recibiendo tratamiento regular
períodos: comience a tomar sus comprimidos de Progynova el primer día de sangrado
Si este es su primer tratamiento de TRH y sus períodos se han vuelto muy
infrecuentes o han cesado por completo: puede comenzar a tomar sus comprimidos de Progynova
en cualquier momento si está segura de que no está embarazada.
Si toma más Progynova del que debe
La sobredosis puede provocar náuseas, vómitos y sangrado irregular. No
es necesario un tratamiento específico pero debe consultar a su médico o
farmacéutico si tiene dudas.
Si olvidó tomar Progynova
Si olvidó tomar un comprimido a su hora habitual y está menos de 12
horas de retraso, tómelo lo antes posible. Tome el siguiente comprimido a la hora
habitual.
Si se retrasa más de 12 horas, deje el comprimido olvidado en el paquete.
Continúe tomando el resto de los comprimidos a la hora habitual todos los días. Puede
experimentar sangrado intermenstrual.
Si deja de tomar Progynova
Puede comenzar a sentir los síntomas habituales de la menopausia nuevamente, que pueden
incluir sofocos, problemas para dormir, nerviosismo, mareos o problemas vaginales< br> sequedad. Consulte a su médico o farmacéutico si desea dejar de tomar
Progynova comprimidos.
Si necesita operarse
Si va a operarse, informe al cirujano que está tomando Progynova. Es posible que necesite dejar de tomar Progynova entre 4 y 6 semanas
antes de la operación para reducir el riesgo de formación de coágulos de sangre (ver sección 2, “Coágulos de sangre
en una vena (trombosis)”). Pregunte a su médico cuándo puede empezar a tomar
Progynova nuevamente. Si tiene más preguntas sobre el uso de este
medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4) Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no
todas las personas los padecen.
Las siguientes enfermedades se notifican con mayor frecuencia en mujeres que usan TRH
en comparación con mujeres que no usan TRH:
Efectos secundarios graves
► cáncer de mama
► crecimiento anormal o cáncer del revestimiento del útero (endometrio
hiperplasia o cáncer)
► cáncer de ovario
► coágulos de sangre en las venas de las piernas o los pulmones ( tromboembolismo venoso)
► enfermedad cardíaca
► accidente cerebrovascular
► probable pérdida de memoria si se inicia la TRH después de los 65 años
Para obtener más información sobre estos efectos secundarios, consulte la sección 2.
Otros efectos secundarios que se han relacionado con el uso de Progynova y otras
terapias de reemplazo hormonal oral:
► Durante los primeros meses de tratamiento, puede experimentar algo
de sangrado vaginal en momentos inesperados (sangrado intermenstrual y
manchado). Estos síntomas normalmente disminuyen con el tratamiento continuado.
Si no es así, contacte con su médico (ver sección 2 “TRH y cáncer/
Engrosamiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial
) y cáncer del revestimiento del útero (cáncer
de endometrio)' para obtener más información)
► dolor, sensibilidad o agrandamiento de los senos, secreción de los senos
► períodos dolorosos, cambios en las secreciones vaginales, síntomas
premenstruales, aumento del tamaño de los fibromas en el útero, aftas, cambios en el cuello del útero
► indigestión, sensación de hinchazón, gases, sensación o estar
enfermo, dolor abdominal, enfermedad de la vesícula biliar
► erupciones cutáneas o decoloración, picazón, eczema, acné, pérdida inusual de cabello
o crecimiento de vello, aumento del pigmento de la piel, especialmente en la cara
(cloasma; consulte la sección 2 "otras afecciones" para obtener más información),
algunos problemas cutáneos poco frecuentes
► dolor de cabeza, migraña, mareos, ansiedad o síntomas depresivos ,
fatiga
► latidos cardíacos rápidos o irregulares (palpitaciones), presión arterial alta,
inflamación de las venas generalmente en las piernas
► retención de líquidos que provoca hinchazón de partes del cuerpo
► cambios en el peso corporal y el deseo sexual, aumento del apetito
► calambres musculares, dolores en las piernas
► hemorragias nasales, alteraciones visuales (como visión borrosa), malestar
con las lentes de contacto, reacciones de tipo alérgico, empeoramiento de la tolerancia a la glucosa
, inflamación de la vejiga, trastornos raros (porfiria, corea)
Los siguientes Se han informado efectos secundarios con otras TRH:
► diversos trastornos de la piel:
► nódulos cutáneos rojizos y dolorosos (eritema nudoso)
► erupción con enrojecimiento o llagas en forma de diana (eritema multiforme)
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye
cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puedes informar del lado
efectos directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillocard o busque MHRA Yellow Card en
Google Play o Apple App Store. Informando efectos secundarios usted puede ayudar
a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5) Conservación de Progynova
•
•
•
•
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños
No hay instrucciones especiales de almacenamiento.
No utilice Progynova después de la fecha de caducidad que está impresa en la etiqueta
después de "CAD". La fecha de caducidad se refiere al último día del mes
indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica
. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya
no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6) Contenido del envase e información adicional
Composición de Progynova
El principio activo es valerato de estradiol.
Cada comprimido contiene 2 mg del ingrediente activo valerato de estradiol. .
Cada comprimido también contiene: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona
25000, talco, estearato de magnesio, sacarosa, povidona 700000, macrogol
6000, carbonato de calcio, cera de glicol montano (Cera E), glicerol 85. %,
dióxido de titanio (E171) y laca índigo carmín (E132).
Aspecto de Progynova y contenido del envase
Los comprimidos de Progynova 2 mg están recubiertos de azúcar, redondos, de color azul y sin marcas.< br>Las tabletas de Progynova de 2 mg están disponibles en blisters calendario de 3 x 28
tabletas.
Tabletas de 2 mg de Progynova
PL 10383/1145
POM
Quién fabrica y reenvasa su medicamento
Las tabletas de Progynova son fabricado por Bayer AG, Müllerstrasse 178,
13353 Berlín, Alemania, Bayer Weimar GmbH und Co. KG,
Döbereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Alemania o Delpharm Lille SAS,
Rue de Toufflers, 59390 Lys-lez-Lannoy, Francia. Adquirido dentro de la
UE y reenvasado por el titular de la licencia del producto: Primecrown Ltd., 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Fecha del folleto: 16.01.2018< br> Progynova es una marca registrada de Bayer Intellectual Property GmbH,
Alemania.
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