PROGYNOVA 2MG TABLETS

Comprimés Progynova® 2 mg
(valérate d'estradiol)
Votre médicament est disponible sous le nom ci-dessus, mais sera appelé
Progynova tout au long de cette :
Notice d'information destinée aux patients
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
car il contient des informations importantes pour vous.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à
d'autres personnes.
Cela pourrait leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
• Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
1) Qu'est-ce que Progynova et dans quel cas est-il utilisé
2) Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Progynova
Antécédents médicaux et contrôles réguliers
Ne prenez pas Progynova
Avertissements et précautions
THS et cancer
Effets du THS sur le cœur ou la circulation
Caillots sanguins dans une veine (thrombose)
Maladie cardiaque (crise cardiaque)
Accident vasculaire cérébral
Autres affections
Autres médicaments et Progynova
Tests de laboratoire
Grossesse et allaitement
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Progynova contient du lactose monohydraté et du saccharose
3) Comment prendre Progynova
À propos de la plaquette
Quand commencer
Si vous avez pris plus de Progynova que vous n'auriez dû
Si vous oubliez de prendre Progynova
Si vous arrêtez de prendre Progynova
Si vous devez subir une intervention chirurgicale
4) Effets indésirables éventuels
5) Comment conserver Progynova
6) Contenu de l'emballage et autres informations
1) Qu'est-ce que Progynova et dans quel cas est-il utilisé
Qu'est-ce que Progynova
Progynova est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient l'hormone féminine
, l'œstrogène. Vos ovaires produisent progressivement moins de cette
hormone à mesure que vous vieillissez et ne la produiront plus après la
ménopause. Progynova peut être utilisé chez les femmes péri- et
ménopausées.
Dans quel cas Progynova est-il utilisé
Soulagement des symptômes survenant après la ménopause
Pendant la ménopause, la quantité d’œstrogènes produite par le corps de la femme diminue. Cela peut provoquer des symptômes tels qu'une chaleur au visage, au cou et à la poitrine (« bouffées de chaleur »). Progynova atténue ces symptômes après
la ménopause. Progynova ne vous sera prescrit que si vos symptômes
gênent sérieusement votre vie quotidienne.
Prévention de l'ostéoporose
Après la ménopause, certaines femmes peuvent développer une fragilité osseuse
(ostéoporose). Vous devez discuter de toutes les options disponibles avec votre médecin.
Si vous présentez un risque accru de fractures dues à l'ostéoporose et que d'autres
médicaments ne vous conviennent pas, vous pouvez utiliser Progynova pour prévenir
ostéoporose après la ménopause.
2) Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Progynova
Antécédents médicaux et contrôles réguliers
L'utilisation d'un THS comporte des risques qui doivent être pris en compte avant de décider
de commencer ou non le prendre, ou s'il faut continuer à le prendre.
L'expérience dans le traitement des femmes présentant une ménopause prématurée (due
à une insuffisance ovarienne ou à une intervention chirurgicale) est limitée. Si vous souffrez d'une ménopause prématurée
, les risques liés à l'utilisation d'un THS peuvent être différents. Veuillez en parler à votre médecin.
Avant de commencer (ou de redémarrer) un THS, votre médecin vous posera des questions sur vous-même et
les antécédents médicaux de votre famille. Votre médecin peut décider de procéder à un examen physique
. Cela peut inclure un examen de vos seins et/ou un
examen interne, si nécessaire.
Une fois que vous avez commencé à prendre Progynova, vous devez consulter votre médecin pour
des contrôles réguliers (au moins une fois par an). ). Lors de ces contrôles, discutez avec
votre médecin des bénéfices et des risques liés à la poursuite du traitement par Progynova.
Assurez-vous de :
 procéder régulièrement à un dépistage du cancer du sein et à des frottis cervicaux, comme
recommandé par votre médecin.
 vérifiez régulièrement vos seins pour détecter tout changement tel que des capitons
la peau, des changements dans le mamelon ou toute bosse que vous pouvez voir ou sentir.
Ne prenez pas Progynova :
Si l'un des cas suivants s'applique à vous. Si vous n'êtes pas sûr de l'un des
points ci-dessous, parlez-en à votre médecin avant de prendre Progynova,
Ne prenez pas Progynova
► Si vous avez ou avez déjà eu un cancer du sein, ou si vous êtes suspecté
br> d'en être atteinte
► Si vous avez un cancer sensible aux œstrogènes, tel qu'un cancer
de la muqueuse utérine (endomètre) ou si vous êtes soupçonné d'en être atteinte
► Si vous avez des symptômes vaginaux inexpliqués saignement
► Si vous présentez un épaississement excessif de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre
) qui n'est pas traité
► Si vous avez ou avez déjà eu un caillot de sang dans une veine (thrombose), comme
dans les jambes (thrombose veineuse profonde) ou les poumons (embolie pulmonaire
)
► Si vous souffrez d'un trouble de la coagulation sanguine (tel qu'un déficit en protéine C, en protéine S ou
en antithrombine)
► Si vous avez ou avez récemment eu une maladie causée par des caillots sanguins dans les
artères, comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une angine de poitrine
► Si vous avez ou avez déjà eu une maladie du foie et votre fonction hépatique
les tests ne sont pas revenus à la normale
► Si vous souffrez d'un problème sanguin rare appelé « porphyrie » qui se transmet
de génération en génération (héréditaire)
► Si vous êtes allergique au valérate d'estradiol ou à l'un des autres composants
de ce médicament (mentionné dans la rubrique 6)
► Si on vous a dit d'éviter le lactose, que vous souffrez d'une maladie héréditaire rare
appelée déficit en lactase de Lapp ou malabsorption du glucose-galactose
► Si vous avez des raisons de croire que vous êtes ou pourriez être enceinte, ou si vous produisez du lait (allaitez) et allaitez. (Voir aussi la section « Grossesse et allaitement » de ce document
notice)

Si l'une des affections ci-dessus apparaît pour la première fois pendant le traitement par Progynova, arrêtez immédiatement de le prendre et consultez immédiatement votre médecin.
Avertissements et précautions
Parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Progynova
Informez votre médecin si vous avez déjà eu l'un des problèmes suivants, avant
de commencer le traitement, car ceux-ci peuvent réapparaître ou s'aggraver au cours
traitement avec Progynova. Si tel est le cas, vous devriez consulter votre médecin plus souvent pour
des contrôles :
► fibromes à l'intérieur de votre utérus
► croissance de la muqueuse utérine à l'extérieur de votre utérus (endométriose) ou antécédents
de croissance excessive de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre)
► risque accru de développer des caillots sanguins (voir « Caillots sanguins dans une veine
(thrombose) »)
► risque accru de développer un cancer sensible aux œstrogènes (tel que< br> mère, sœur ou grand-mère qui a eu un cancer du sein)
► hypertension artérielle
► un trouble hépatique, tel qu'une tumeur bénigne du foie
► le diabète
► des calculs biliaires
► une migraine ou des maux de tête sévères
► une maladie du système immunitaire qui affecte de nombreux organes du corps
( lupus érythémateux disséminé (LED)
► épilepsie
► asthme
► une maladie affectant le tympan et l'audition (otosclérose)
►
►
un taux très élevé de graisse dans le sang (triglycérides)
rétention d'eau due à des problèmes cardiaques ou rénaux
Arrêtez de prendre Progynova et consultez immédiatement un médecin
Si vous remarquez l'un des éléments suivants lors de la prise d'un THS :
► l'une des affections mentionnées dans la notice Section 'NE PAS prendre Progynova'

► jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux (jaunisse). Ceux-ci peuvent
être des signes d'une maladie du foie
► une augmentation importante de votre tension artérielle (les symptômes peuvent être des maux de tête,
de la fatigue, des étourdissements).
► des maux de tête de type migraine qui surviennent pour la première fois .
► si vous tombez enceinte
► si vous remarquez des signes de caillot sanguin, tels que :
► gonflement douloureux et rougeur des jambes
► douleur thoracique soudaine
► difficultés respiratoires
pour plus d'informations, voir « Caillots sanguins dans une veine (thrombose) »
Remarque : Progynova n'est pas un contraceptif. Si moins de 12 mois se sont écoulés depuis
vos dernières règles ou si vous avez moins de 50 ans, vous devrez peut-être encore
utiliser une contraception supplémentaire pour éviter une grossesse. Parlez à votre médecin
pour obtenir des conseils.
THS et cancer
Épaississement excessif de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre
) et cancer de la muqueuse utérine (cancer de l'endomètre
)< br> La prise d'un THS à base d'œstrogènes seuls augmentera le risque d'épaississement excessif de
la muqueuse de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre) et le cancer de la muqueuse utérine
(cancer de l'endomètre).
La prise d'un progestatif en plus de l'œstrogène pendant au moins 12 jours de
chaque cycle de 28 jours vous protège de ce risque supplémentaire.
Si vous avez toujours votre utérus, votre médecin vous prescrira un progestatif
séparément.
Si votre utérus a été retiré (hystérectomie), discutez avec votre
médecin si vous pouvez prenez ce produit en toute sécurité sans progestatif.
Si votre utérus a été retiré à cause de l'endométriose,
l'endomètre restant dans votre corps peut être à risque. Votre médecin pourra donc vous prescrire
THS qui comprend un progestatif ainsi qu'un œstrogène.
Comparez
Chez les femmes qui ont encore un utérus et qui ne prennent pas de THS, en moyenne,
5 personnes sur 1 000 recevront un diagnostic de cancer de l'endomètre entre les âges de 50
à 65 ans.
Pour les femmes âgées de 50 à 65 ans, qui ont encore un utérus et qui prennent un THS uniquement aux œstrogènes, entre 10 et 60 femmes sur 1 000 recevront un diagnostic de
cancer de l'endomètre (soit entre 5 et 55 cas supplémentaires), en fonction de la
dose et de la durée de la prise.
Cancer du sein
Les preuves suggèrent que la prise d'une combinaison œstrogène-progestatif et
il est possible que le THS à base d'œstrogènes seuls augmente également le risque de cancer du sein. Le
risque supplémentaire dépend de la durée pendant laquelle vous prenez un THS. Le risque supplémentaire devient
évident au bout de quelques années. Cependant, il revient à la normale quelques années (
au maximum 5) après l'arrêt du traitement.
Pour les femmes ayant subi une ablation de l'utérus et qui utilisent
un THS à base d'œstrogènes seuls pendant 5 ans, peu ou aucune augmentation du risque de cancer du sein n'est
montrée.
Votre risque de cancer du sein est également plus élevé :
► si vous avez un parent proche (mère, sœur ou grand-mère) qui a
eu un cancer du sein
br>► si vous êtes gravement en surpoids
Comparez
Les femmes âgées de 50 à 79 ans qui ne prennent pas de THS, en moyenne, 9 à 17 femmes sur 1 000
recevront un diagnostic de cancer du sein sur une période de 5 ans. Pour les femmes âgées de
50 à 79 ans qui prennent un THS estroprogestatif pendant 5 ans, il y aura
13 à 23 cas sur 1 000 utilisatrices (soit 4 à 6 cas supplémentaires).
Vérifiez régulièrement vos seins. . Consultez votre médecin si vous remarquez des
changements dans votre sein, tels que :
► des capitons sur la peau
► des changements au niveau du mamelon
► toute grosseur que vous pouvez voir ou sentir
De plus, il vous est conseillé de participer aux programmes de dépistage par mammographie
lorsqu'ils vous sont proposés. Pour le dépistage par mammographie, il est important que vous
informiez l'infirmière/le professionnel de la santé qui effectue la radiographie
que vous utilisez un THS, car ce médicament peut augmenter la densité de vos
seins, ce qui peut affecter le résultat de la mammographie. Lorsque la
densité du sein est augmentée, la mammographie peut ne pas détecter toutes les masses.
Cancer de l'ovaire
Le cancer de l'ovaire (cancer des ovaires) est rare - beaucoup plus rare que le cancer du sein
. Cela peut être difficile à diagnostiquer car il n'y a souvent aucun signe évident
signes de la maladie. L'utilisation d'un THS à base d'œstrogènes seuls ou d'estrogènes progestatifs combinés a été associée à un risque légèrement accru de
cancer de l'ovaire.
Le risque de cancer de l'ovaire varie avec l'âge. Par exemple, chez les femmes âgées de 50
à 54 ans qui ne prennent pas de THS, environ 2 femmes sur 2000 recevront un diagnostic
d'un cancer de l'ovaire sur une période de 5 ans. Pour les femmes qui prennent
un THS depuis 5 ans, il y aura environ 3 cas pour 2000 utilisatrices (soit environ 1
cas supplémentaire).
Effets du THS sur le cœur ou la circulation
Caillots sanguins dans une veine (thrombose)
Le risque de caillots sanguins dans les veines (également appelé thrombose veineuse profonde, ou
TVP) est environ 1,3 à 3 fois plus élevée chez les utilisateurs de THS que chez les non-utilisateurs,
en particulier au cours de la première année de prise.
Les caillots sanguins peuvent être graves et, s'ils se propagent jusqu'aux poumons, ils peuvent provoquer
douleurs thoraciques, essoufflement, évanouissement, voire mort. Cette affection est appelée
embolie pulmonaire, ou EP.
La TVP et l'EP sont des exemples d'affection appelée
thromboembolie veineuse, ou TEV.
Vous êtes plus susceptible d'avoir un caillot de sang dans vos veines car vous vieillissez et si
l'une des situations suivantes s'applique à vous. Informez votre médecin si l'une de ces
situations s'applique à vous :
► vous êtes incapable de marcher pendant une longue période en raison d'une intervention chirurgicale majeure, d'une blessure
ou d'une maladie (voir également la section 3, « Si vous devez subir une intervention chirurgicale »)
► vous êtes en surpoids important (IMC > 30 kg/ m2)
► vous avez un problème de coagulation sanguine nécessitant un traitement à long terme
avec un médicament utilisé pour prévenir la formation de caillots sanguins
► l'un de vos proches a déjà eu un caillot de sang dans la jambe, le poumon ou
tout autre organe
► vous avez fait une ou plusieurs fausses couches
► vous souffrez de lupus érythémateux disséminé (LED)
► vous avez un cancer
Pour les signes de caillot sanguin, voir « Arrêtez de prendre Progynova et consultez un médecin
immédiatement ».
Comparez
Examinez les femmes dans la cinquantaine qui ne prennent pas de THS, en moyenne, pendant
5 Sur une période de deux ans, on s'attendrait à ce que 4 à 7 personnes sur 1 000 aient un caillot sanguin dans une veine.
Pour les femmes dans la cinquantaine qui prennent un THS estro-progestatif, pendant
plus de 5 ans, il y aura 9 – 12 cas sur 1 000 (soit 5 cas supplémentaires).
Pour les femmes dans la cinquantaine qui ont subi une ablation de l'utérus et qui prennent
un THS à base d'œstrogènes seuls depuis plus de 5 ans, il y aura 5 à 8 cas dans
1000 utilisateurs (soit 1 cas supplémentaire).
Maladie cardiaque (crise cardiaque)
Il n'existe aucune preuve que le THS prévienne une crise cardiaque.
Le THS n'est pas recommandé aux femmes qui souffrent d'une maladie cardiaque ou qui ont
eu une maladie cardiaque récemment. Si vous avez déjà eu une maladie cardiaque, parlez-en à
votre médecin pour savoir si vous devez prendre un THS.
Les femmes de plus de 60 ans qui utilisent un THS estro-progestatif sont
légèrement plus susceptibles de développer une maladie cardiaque. que celles qui ne prennent aucun THS.
Pour les femmes ayant subi une ablation de l'utérus et qui suivent un traitement à base d'œstrogènes seuls
, il n'y a pas de risque accru de développer une maladie cardiaque.
Si vous obtenez :
► une douleur dans la poitrine qui se propage au bras ou au cou
 Consultez un médecin dès que possible et ne prenez plus de THS
jusqu'à ce que votre médecin vous le permette. Cette douleur pourrait être le signe d'une
maladie cardiaque.
Accident vasculaire cérébral
Le risque d'accident vasculaire cérébral est environ 1,5 fois plus élevé chez les utilisateurs de THS que chez
les non-utilisateurs. Le nombre de cas supplémentaires d'accident vasculaire cérébral dus à l'utilisation d'un THS
augmentera avec l'âge.
D'autres facteurs peuvent augmenter le risque d'accident vasculaire cérébral :
► hypertension artérielle
► tabagisme
► consommation excessive d'alcool
► rythme cardiaque irrégulier
Si l'une de ces choses vous inquiète ou si vous avez eu
un accident vasculaire cérébral dans le passé , parlez-en à votre médecin pour savoir si vous devez prendre un THS.
Comparez
Si l'on considère les femmes dans la cinquantaine qui ne prennent pas de THS, en moyenne, 8 personnes sur 1 000 seraient susceptibles de subir un accident vasculaire cérébral au cours d'une période Période de 5 ans. Pour les femmes
dans la cinquantaine qui prennent un THS, il y aura 11 cas sur 1 000 utilisatrices, soit plus de
5 ans (soit 3 cas supplémentaires).
Autres conditions
► Le THS n'empêchera pas la perte de mémoire. Il existe certaines preuves d'un risque plus élevé
de perte de mémoire chez les femmes qui commencent à utiliser un THS après l'âge de 65 ans.
Demandez conseil à votre médecin.
► Si vous avez des problèmes cardiaques ou rénaux, votre médecin devez vous examiner attentivement, car les œstrogènes peuvent provoquer une rétention d'eau entraînant un gonflement.
► Si vous avez des triglycérides préexistants élevés (un type de graisse dans le sang)
votre médecin doit vous surveiller de près pendant la prise d'œstrogènes. remplacement
thérapie ou THS. De rares cas d'augmentation importante des triglycérides plasmatiques
(hypertriglycéridémie) entraînant une inflammation du pancréas
(pancréatite) ont été rapportés avec un traitement de substitution aux œstrogènes.
► Si vous avez tendance à développer des taches brunes tachées (chloasma )
sur le visage, vous devez éviter l'exposition au soleil ou aux rayons ultraviolets
pendant que vous utilisez Progynova.
► Votre médecin vous surveillera attentivement si vous souffrez d'insuffisance rénale terminale
car les taux sanguins de l'actif substances contenues dans
Progynova augmenteront probablement
Autres médicaments et Progynova
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent interférer avec l'effet de Progynova. Cela pourrait entraîner
des saignements irréguliers. Ceci s'applique aux médicaments suivants :
► les médicaments contre l'épilepsie (tels que les barbituriques, la phénytoïne, la primidone,
la carbamazépine et éventuellement l'oxcarbazépine, le topiramate et
le felbamate)
► les médicaments contre la tuberculose (tels que la rifampicine, rifabutine)
► médicaments contre les infections par le VIH et le virus de l'hépatite C (appelés
inhibiteurs de protéase et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse
tels que la névirapine, l'éfavirenz, le ritonavir et le nelfinavir)
► Plantes médicinales contenant du millepertuis (Hypericum perforatum)
► Médicaments pour le traitement des infections fongiques (tels que la griséofulvine,
fluconazole, itraconazole, kétoconazole et voriconazole )
► Médicaments pour le traitement des infections bactériennes (tels que
la clarithromycine et l'érythromycine)
► Médicaments pour le traitement de certaines maladies cardiaques, de l'hypertension artérielle
(tels que le vérapamil et le diltiazem)
► Jus de pamplemousse
Tests de laboratoire
Si vous avez besoin d'une analyse de sang, informez votre médecin ou le personnel du laboratoire que vous prenez
Progynova, car ce médicament peut affecter les résultats de certains
tests.
Grossesse et allaitement
Progynova est à utiliser uniquement chez les femmes ménopausées. Ne pas prendre si vous
êtes enceinte ou si vous allaitez.
Si vous tombez enceinte, arrêtez immédiatement de prendre Progynova et contactez
votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur la capacité à conduire et utiliser des machines ont été observés dans
utilisateurs de Progynova.
Progynova contient du lactose monohydraté et du saccharose
Progynova contient du lactose et du saccharose (types de sucre). Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. 3) Comment prendre Progynova Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a dit. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d'un comprimé de Progynova 2 mg à prendre quotidiennement.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Progynova n'est pas destiné à être utilisé chez les adolescents ou les enfants.
Votre médecin s'efforcera de vous prescrire la dose la plus faible pour traiter vos symptômes pendant
aussi peu de temps que nécessaire. Parlez à votre médecin si vous pensez que cette dose est trop
forte ou pas assez forte.
À propos de la boîte
Cette boîte est conçue pour vous aider à vous rappeler de prendre votre médicament. Chaque
comprimé est placé dans une section marquée du jour de la semaine auquel il
doit être pris. Les flèches entre les comprimés indiquent l'ordre dans lequel ils
doivent être pris. Votre médecin peut vous dire quand commencer (voir « Quand commencer »
pour plus d'informations).
Le jour où vous commencez, prenez votre premier comprimé de la partie bleue de l'emballage
(rangée supérieure des comprimés) marquée du jour correct. Par exemple, si vous commencez un
mardi, retirez le comprimé de la plaquette marquée « TUE » (voir fig. 1).
LUN
MAA
LUN
MAR
DIN
MAR
MER
WOE
MER
JEU
DON
JEU
VEN
VRI
FRI
SAM
ZAT
SAM< br> DIM
ZON
DIM
Figure 1
Comprimés PROGYNOVA à 2 mg
(valérate d'estradiol)
DIM  SAM
VEN JEU MER MAR  LUN


LUN  MAR
MER JEU VEN SAM
DIM


VEN
JEU
MER MAR LUN DIM
SAM


SAM DIM LUN MAR MER JEU
VEN
Prenez un comprimé chaque jour, en suivant les directions des flèches, jusqu'à ce que vous
ayez fini les 28 comprimés de la bandelette mémo. . Lorsque vous avez terminé chaque
bande-mémo, commencez la bande-mémo suivante le jour suivant. Ne laissez pas de
pause entre les bandes mémo.
Il est préférable de prendre votre comprimé à la même heure chaque jour. Vous pouvez prendre
Progynova avec ou sans nourriture. Le comprimé doit être avalé entier avec
un verre d'eau ou de lait.
Votre médecin peut vous prescrire l'hormone progestative en plus de
Progynova pendant au moins 12 à 14 jours par mois :
► si vous avez encore votre utérus
► si vous avez des antécédents d'endométriose
Quand commencer
Si vous avez pris d'autres préparations de THS :
continuez jusqu'à ce que vous ayez terminé votre plaquette en cours et que vous ayez pris tous les
comprimés du mois en question. Prenez votre premier comprimé de Progynova le lendemain. Ne
laissez pas de pause entre vos anciens comprimés et les comprimés Progynova.
S'il s'agit de votre premier traitement THS et que vous suivez toujours un
Règles : commencez vos comprimés Progynova le premier jour de saignement. vous êtes sûre de ne pas être enceinte.
Si vous avez pris plus de Progynova que vous n'auriez dû
Un surdosage peut provoquer des nausées, des vomissements et des saignements irréguliers. Aucun
traitement spécifique n'est nécessaire mais vous devez consulter votre médecin ou
votre pharmacien si vous êtes inquiet.
Si vous oubliez de prendre Progynova
Si vous oubliez de prendre un comprimé à l'heure habituelle et que vous êtes moins de 12
heures en retard, prenez-le le plus tôt possible. Prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle
.
Si vous avez plus de 12 heures de retard, laissez le comprimé oublié dans la boîte.
Continuez à prendre le reste des comprimés à l'heure habituelle chaque jour. Vous pourriez
présenter des saignements intermenstruels.
Si vous arrêtez de prendre Progynova
Vous pourriez recommencer à ressentir les symptômes habituels de la ménopause, qui peuvent
inclure des bouffées de chaleur, des troubles du sommeil, de la nervosité, des étourdissements ou des
vaginales. br> sécheresse. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous souhaitez arrêter de prendre
Comprimés Progynova.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez le chirurgien que vous prenez
Progynova. Vous devrez peut-être arrêter de prendre Progynova environ 4 à 6 semaines
avant l'opération pour réduire le risque de caillot sanguin (voir rubrique 2, « Caillots sanguins dans une veine (thrombose) »). Demandez à votre médecin quand vous pourrez recommencer à prendre Progynova. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce
médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
4) Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que
tout le monde n'y soit pas sujet.
Les maladies suivantes sont plus souvent signalées chez les femmes utilisant un THS
que chez les femmes n'utilisant pas de THS :
Effets secondaires graves
► cancer du sein
► croissance anormale ou cancer de la muqueuse utérine (hyperplasie ou cancer de l'endomètre
)
► cancer de l'ovaire
► caillots sanguins dans les veines des jambes ou des poumons ( thromboembolie veineuse)
► maladie cardiaque
► accident vasculaire cérébral
► perte de mémoire probable si un THS est débuté après l'âge de 65 ans
Pour plus d'informations sur ces effets indésirables, voir la section 2.
Autres effets indésirables liés au utilisation de Progynova et d'autres
traitements hormonaux substitutifs oraux :
► Au cours des premiers mois de traitement, vous pouvez présenter des
saignements vaginaux à des moments inattendus (saignements intermenstruels et
spottings). Ces symptômes s'atténuent normalement avec la poursuite du traitement.
Si ce n'est pas le cas, contactez votre médecin (voir rubrique 2 « THS et cancer/
Épaississement excessif de la muqueuse utérine (hyperplasie
endométriale) et cancer de la muqueuse utérine (cancer
endométrial)' pour plus d'informations)
► douleur, sensibilité ou hypertrophie mammaire, écoulement mammaire
► règles douloureuses, modifications des sécrétions vaginales, symptômes prémenstruels
, augmentation de la taille des fibromes dans l'utérus, muguet, modifications
du col de l'utérus
► indigestion, sensation de ballonnement, Vent passager, sensation ou nausée
, douleurs abdominales, maladie de la vésicule biliaire
► éruptions cutanées ou décoloration, démangeaisons, eczéma, acné, perte de cheveux inhabituelle
ou croissance des cheveux, augmentation de la pigmentation de la peau, en particulier sur le visage
(chloasma – voir la section 2 « autres affections » pour plus d'informations),
certains problèmes cutanés rares
► maux de tête, migraine, vertiges, symptômes anxieux ou dépressifs ,
fatigue
► rythme cardiaque rapide ou irrégulier (palpitations), hypertension artérielle,
inflammation des veines généralement dans les jambes
► rétention d'eau entraînant un gonflement de certaines parties du corps
► changements du poids corporel et de la libido, augmentation de l'appétit
► crampes musculaires, douleurs dans les jambes
► saignements de nez, troubles visuels (tels qu'une vision floue), inconfort
avec les lentilles de contact, réactions de type allergique, aggravation de la tolérance au glucose
, inflammation de la vessie, troubles rares (porphyrie, chorée)
Ce qui suit des effets secondaires ont été rapportés avec d'autres THS :
► divers troubles cutanés :
► nodules cutanés rougeâtres et douloureux (érythème noueux)
► éruption cutanée avec rougeur ou plaies en forme de cible (érythème multiforme)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut
tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler le côté
effets directement via le programme Yellow Card sur :
www.mhra.gov.uk/whitecard ou recherchez MHRA Yellow Card dans
Google Play ou Apple App Store. En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à
fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5) Comment conserver Progynova
•
•
•
•
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants
Il n'y a pas d'instructions particulières de conservation.
N'utilisez pas Progynova après la date de péremption imprimée sur l'étiquette
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour du mois
indiqué.
Ne jetez pas les médicaments dans les égouts ou avec les ordures ménagères
. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus
besoin. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6) Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Progynova
La substance active est le valérate d'estradiol.
Chaque comprimé contient 2 mg de principe actif valérate d'estradiol. .
Chaque comprimé contient également : lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone
25000, talc, stéarate de magnésium, saccharose, povidone 700000, macrogol
6000, carbonate de calcium, cire de glycol de montan (Cera E), glycérol 85. %,
dioxyde de titane (E171) et laque de carmin d'indigo (E132).
Qu'est-ce que Progynova et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de Progynova 2 mg sont enrobés de sucre, ronds, bleus, sans marquage.
br>Les comprimés Progynova 2 mg sont disponibles sous forme de plaquettes thermoformées de 3 x 28
comprimés.
Comprimés Progynova 2 mg
PL 10383/1145
POM
Qui fabrique et reconditionne votre médicament
Les comprimés Progynova sont fabriqué par Bayer AG, Müllerstrasse 178,
13353 Berlin, Allemagne, Bayer Weimar GmbH und Co. KG,
Döbereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Allemagne ou Delpharm Lille SAS,
Rue de Toufflers, 59390 Lys-lez-Lannoy, France. Acheté au sein de l'UE et reconditionné par le titulaire de la licence de produit : Primecrown Ltd., 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Date du dépliant : 16.01.2018
br> Progynova est une marque déposée de Bayer Intellectual Property GmbH,
Allemagne.
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