PROGYNOVA 2MG TABLETS

Tablet Progynova® 2mg
(estradiol valerate)
Obat Anda tersedia seperti nama di atas, tetapi akan disebut sebagai
Progynova sepanjang ini:
Leaflet Informasi Pasien
Baca semua brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai meminum obat ini
karena berisi informasi penting bagi Anda.
• Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
• Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
• Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada
orang lain.
Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun gejala penyakitnya sama dengan Anda.
• Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini
mencakup kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Isi brosur ini
1) Apa itu Progynova dan kegunaannya
2) Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Progynova
Riwayat kesehatan dan pemeriksaan rutin
Jangan mengonsumsi Progynova
Peringatan dan tindakan pencegahan
HRT dan kanker
Efek HRT pada jantung atau sirkulasi
Pembekuan darah di pembuluh darah (trombosis)
Penyakit jantung (serangan jantung)
Stroke
Kondisi lain
Obat-obatan lain dan Progynova
Tes laboratorium
Kehamilan dan menyusui
Mengemudi dan menggunakan mesin
Progynova mengandung laktosa monohidrat dan sukrosa
3) Cara menggunakan Progynova
Tentang paket
Kapan memulai
Jika Anda menggunakan Progynova lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda lupa menggunakan Progynova
Jika Anda berhenti menggunakan Progynova
Jika Anda perlu menjalani operasi
4) Kemungkinan efek samping
5) Cara menyimpan Progynova
6) Isi kemasan dan informasi lainnya
1) Apa itu Progynova dan kegunaannya
Apa itu Progynova
Progynova adalah Terapi Penggantian Hormon (HRT). Ini mengandung
hormon wanita, estrogen. Ovarium Anda secara bertahap memproduksi lebih sedikit
hormon ini seiring bertambahnya usia dan tidak lagi memproduksinya setelah Anda
melewati masa menopause. Progynova dapat digunakan pada wanita peri dan
pascamenopause.
Kegunaan Progynova
Meredakan gejala yang terjadi setelah menopause
Selama menopause, jumlah estrogen yang diproduksi oleh tubuh wanita menurun. Hal ini dapat menyebabkan gejala seperti wajah, leher, dan
dada terasa panas (“hot flushes”). Progynova meringankan gejala-gejala ini setelah
menopause. Anda hanya akan diberi resep Progynova jika gejala Anda
sangat mengganggu kehidupan sehari-hari Anda.
Pencegahan osteoporosis
Setelah menopause beberapa wanita mungkin mengalami tulang rapuh
(osteoporosis). Anda harus mendiskusikan semua pilihan yang tersedia dengan dokter Anda.
Jika Anda berisiko tinggi mengalami patah tulang akibat osteoporosis dan
obat lain tidak cocok untuk Anda, Anda dapat menggunakan Progynova untuk mencegah
osteoporosis setelah menopause.
2) Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Progynova
Riwayat kesehatan dan pemeriksaan rutin
Penggunaan HRT memiliki risiko yang perlu dipertimbangkan saat memutuskan
apakah akan memulai meminumnya, atau apakah akan terus meminumnya.
Pengalaman dalam menangani wanita dengan menopause dini (akibat
kegagalan ovarium atau pembedahan) masih terbatas. Jika Anda mengalami menopause dini
risiko penggunaan HRT mungkin berbeda. Silakan bicarakan dengan dokter Anda.
Sebelum Anda memulai (atau memulai kembali) HRT, dokter Anda akan menanyakan tentang HRT Anda sendiri dan
riwayat kesehatan keluarga Anda. Dokter Anda mungkin memutuskan untuk melakukan pemeriksaan
fisik. Ini mungkin termasuk pemeriksaan payudara Anda dan/atau
pemeriksaan internal, jika diperlukan.
Setelah Anda mulai menggunakan Progynova, Anda harus menemui dokter Anda untuk
pemeriksaan rutin (setidaknya setahun sekali ). Pada pemeriksaan ini, diskusikan dengan
dokter Anda mengenai manfaat dan risiko jika terus menggunakan Progynova.
Pastikan untuk:
 menjalani pemeriksaan payudara dan tes usap serviks secara rutin, seperti
yang direkomendasikan oleh dokter Anda.
 periksa payudara Anda secara teratur untuk mengetahui adanya perubahan seperti lesung pipit
kulit, perubahan pada puting, atau benjolan apa pun yang Anda lihat atau rasakan.
Jangan mengonsumsi Progynova:
Jika salah satu hal berikut ini berlaku untuk Anda. Jika Anda tidak yakin tentang
poin di bawah, bicarakan dengan dokter Anda sebelum mengonsumsi Progynova,
Jangan mengonsumsi Progynova
► Jika Anda pernah atau pernah menderita kanker payudara, atau jika Anda dicurigai< br> mengidapnya
► Jika Anda mengidap kanker yang sensitif terhadap estrogen, seperti kanker
lapisan rahim (endometrium) atau jika Anda diduga mengidapnya
► Jika Anda mengidap penyakit vagina yang tidak diketahui penyebabnya berdarah
► Jika Anda mengalami penebalan berlebihan pada lapisan rahim (hiperplasia
endometrium) yang tidak diobati
► Jika Anda pernah atau pernah mengalami penggumpalan darah di pembuluh darah (trombosis) seperti
di kaki (trombosis vena dalam) atau paru-paru (emboli
paru)
► Jika Anda memiliki kelainan pembekuan darah (seperti protein C, protein S, atau
defisiensi antitrombin)
► Jika Anda memiliki atau baru-baru ini menderita penyakit yang disebabkan oleh penggumpalan darah di
arteri, seperti serangan jantung, stroke, atau angina
► Jika Anda pernah atau pernah menderita penyakit hati, dan fungsi hati Anda
tes belum kembali normal
► Jika Anda memiliki masalah darah langka yang disebut “porfiria” yang diturunkan
dalam keluarga (diwariskan)
► Jika Anda alergi terhadap estradiol valerat atau bahan lainnya
obat ini (tercantum di bagian 6)
► Jika Anda diberitahu untuk menghindari laktosa, Anda menderita penyakit keturunan
langka yang disebut defisiensi Lapp laktase atau glukosa-galaktosa
malabsorpsi
► Jika Anda mempunyai alasan untuk meyakini bahwa Anda sedang, atau mungkin sedang,
hamil, atau sedang memproduksi susu (menyusui) dan menyusui. (Lihat juga bagian 'Kehamilan dan menyusui' di
inileaflet)

Jika salah satu kondisi di atas muncul pertama kali saat mengonsumsi
Progynova, segera hentikan penggunaan dan konsultasikan dengan dokter Anda segera.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter Anda dokter atau apoteker sebelum menggunakan Progynova
Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah mengalami salah satu masalah berikut, sebelum
Anda memulai pengobatan, karena masalah ini dapat muncul kembali atau menjadi lebih buruk selama
pengobatan dengan Progynova. Jika ya, sebaiknya Anda lebih sering menemui dokter untuk
pemeriksaan:
► fibroid di dalam rahim
► pertumbuhan lapisan rahim di luar rahim (endometriosis) atau riwayat
pertumbuhan berlebihan lapisan rahim (hiperplasia endometrium)
► peningkatan risiko terjadinya penggumpalan darah (lihat "Penggumpalan darah di pembuluh darah
(trombosis)")
► peningkatan risiko terkena kanker yang sensitif terhadap estrogen (seperti< br> ibu, saudara perempuan atau nenek yang menderita kanker payudara)
► tekanan darah tinggi
► kelainan hati, seperti tumor hati jinak
► diabetes
► batu empedu
► migrain atau sakit kepala parah
► penyakit sistem kekebalan tubuh yang menyerang banyak organ tubuh
( lupus eritematosus sistemik, SLE)
► epilepsi
► asma
► penyakit yang mempengaruhi gendang telinga dan pendengaran (otosklerosis)
►
►
tingkat lemak yang sangat tinggi dalam darah Anda (trigliserida)
retensi cairan karena masalah jantung atau ginjal
Hentikan penggunaan Progynova dan segera temui dokter
Jika Anda melihat salah satu hal berikut saat menggunakan HRT:
► salah satu kondisi yang disebutkan dalam Bagian 'JANGAN mengambil Progynova'

► kulit atau bagian putih mata Anda menguning (penyakit kuning). Ini mungkin
tanda-tanda penyakit hati
► peningkatan besar dalam tekanan darah (gejalanya mungkin berupa sakit kepala,
kelelahan, pusing).
► sakit kepala seperti migrain yang terjadi untuk pertama kalinya .
► jika Anda hamil
► jika Anda melihat tanda-tanda penggumpalan darah, seperti:
► pembengkakan yang menyakitkan dan kemerahan pada kaki
► nyeri dada yang tiba-tiba
► kesulitan bernapas
untuk informasi lebih lanjut, lihat ‘Penggumpalan darah di pembuluh darah (trombosis)’
Catatan: Progynova bukanlah alat kontrasepsi. Jika kurang dari 12 bulan sejak
periode menstruasi terakhir Anda atau Anda berusia di bawah 50 tahun, Anda mungkin masih perlu
menggunakan kontrasepsi tambahan untuk mencegah kehamilan. Bicaralah dengan dokter
untuk meminta nasihat.
HRT dan kanker
Penebalan lapisan rahim yang berlebihan (hiperplasia
endometrium) dan kanker lapisan rahim (kanker
endometrium)< br> Mengonsumsi HRT yang hanya mengandung estrogen akan meningkatkan risiko penebalan berlebihan
lapisan rahim (hiperplasia endometrium) dan kanker rahim
lapisan rahim (kanker endometrium).
Mengonsumsi progestogen selain estrogen setidaknya selama 12 hari
setiap siklus 28 hari melindungi Anda dari risiko ekstra ini.
Jika Anda masih memiliki rahim, dokter Anda akan meresepkan progestogen
secara terpisah.
Jika rahim Anda telah diangkat (histerektomi), diskusikan dengan
dokter Anda apakah Anda bisa aman mengonsumsi produk ini tanpa progestogen.
Jika rahim Anda telah diangkat karena endometriosis,
endometrium yang tersisa di tubuh Anda mungkin berisiko. Jadi, dokter Anda mungkin akan meresepkan
HRT yang mengandung progestogen dan juga estrogen.
Bandingkan
Pada wanita yang masih dalam kandungan dan tidak menggunakan HRT, rata-rata
5 dari 1000 wanita akan terdiagnosis kanker endometrium di antara usia tersebut dari 50
dan 65.
Bagi wanita, berusia 50 hingga 65 tahun, yang masih memiliki kandungan dan menggunakan HRT estrogen saja, antara 10 dan 60 wanita dari 1000 wanita akan didiagnosis
kanker endometrium (yaitu antara 5 dan 55 kasus tambahan), bergantung pada
dosis dan berapa lama obat tersebut diminum.
Kanker payudara
Bukti menunjukkan bahwa mengonsumsi kombinasi estrogen-progestogen dan
mungkin juga HRT yang hanya mengandung estrogen meningkatkan risiko kanker payudara. Risiko tambahannya bergantung pada berapa lama Anda menjalani HRT. Risiko tambahan ini akan menjadi
jelas dalam beberapa tahun. Namun, kondisi ini akan kembali normal dalam beberapa tahun (
paling lama 5 tahun) setelah menghentikan pengobatan.
Bagi wanita yang rahimnya telah diangkat dan yang menggunakan
HRT khusus estrogen selama 5 tahun, sedikit atau tidak ada peningkatan risiko kanker payudara
yang ditunjukkan.
Risiko Anda terkena kanker payudara juga lebih tinggi:
► jika Anda memiliki kerabat dekat (ibu, saudara perempuan, atau nenek) yang pernah
menderita kanker payudara< kawan>► jika Anda benar-benar kelebihan berat badan
Bandingkan
Wanita berusia 50 hingga 79 tahun yang tidak menggunakan HRT, rata-rata, 9 hingga 17 dari 1000
akan didiagnosis menderita kanker payudara selama periode 5 tahun. Untuk wanita berusia
50 hingga 79 tahun yang menggunakan HRT estrogen-progestogen selama 5 tahun, akan
terdapat 13 hingga 23 kasus dari 1000 pengguna (yaitu tambahan 4 hingga 6 kasus).
Periksa payudara Anda secara teratur . Temui dokter jika Anda melihat
perubahan apa pun pada payudara Anda seperti:
► lesung pipit pada kulit
► perubahan pada puting susu
► benjolan apa pun yang Anda lihat atau rasakan
Selain itu, Anda disarankan untuk mengikuti program pemeriksaan mamografi
bila ditawarkan kepada Anda. Untuk pemeriksaan mammogram, penting bagi Anda
memberi tahu perawat/tenaga kesehatan yang melakukan rontgen
bahwa Anda menggunakan HRT, karena obat ini dapat meningkatkan kepadatan
payudara Anda yang dapat memengaruhi hasil mammogram. Ketika
kepadatan payudara meningkat, mamografi mungkin tidak mendeteksi seluruh benjolan.
Kanker ovarium
Kanker ovarium (kanker ovarium) jarang terjadi - jauh lebih jarang dibandingkan
kanker payudara. Diagnosisnya mungkin sulit karena sering kali tidak ada
yang jelastanda-tanda penyakit. Penggunaan HRT estrogen saja atau kombinasi estrogenprogestogen telah dikaitkan dengan sedikit peningkatan risiko
kanker ovarium.
Risiko kanker ovarium bervariasi sesuai usia. Misalnya, pada wanita berusia 50
hingga 54 tahun yang tidak menggunakan HRT, sekitar 2 wanita pada tahun 2000 akan didiagnosis
menderita kanker ovarium dalam jangka waktu 5 tahun. Bagi wanita yang telah menggunakan
HRT selama 5 tahun, akan terdapat sekitar 3 kasus per 2000 pengguna (yaitu sekitar 1
kasus tambahan).
Efek HRT pada jantung atau sirkulasi
Pembekuan darah pada vena (trombosis)
Risiko penggumpalan darah di vena (disebut juga trombosis vena dalam, atau
DVT) sekitar 1,3 hingga 3–kali lebih tinggi pada pengguna HRT dibandingkan non-pengguna,
terutama pada tahun pertama penggunaan.
Penggumpalan darah bisa menjadi masalah serius, dan jika menyebar ke paru-paru, hal ini dapat menyebabkan
nyeri dada, sesak napas, pingsan atau bahkan kematian. Kondisi ini disebut
emboli paru, atau PE.
DVT dan PE adalah contoh kondisi yang disebut tromboemboli
vena, atau VTE.
Anda lebih mungkin mengalami penggumpalan darah di pembuluh darah Anda karena Anda bertambah tua dan jika
salah satu hal berikut ini berlaku untuk Anda. Beri tahu dokter Anda jika salah satu
situasi berikut terjadi pada Anda:
► Anda tidak dapat berjalan dalam waktu lama karena operasi besar, cedera
atau penyakit (lihat juga bagian 3, “Jika Anda perlu menjalani operasi”)
► Anda mengalami kelebihan berat badan yang parah (BMI >30 kg/ m2)
► Anda mempunyai masalah pembekuan darah yang memerlukan pengobatan jangka panjang
dengan obat yang digunakan untuk mencegah penggumpalan darah
► ada kerabat dekat Anda yang pernah mengalami penggumpalan darah di kaki, paru-paru atau
organ lain
► Anda pernah mengalami satu atau lebih keguguran
► Anda menderita lupus eritematosus sistemik (SLE)
► Anda menderita kanker
Untuk mengetahui tanda-tanda penggumpalan darah, lihat “Berhenti mengonsumsi Progynova dan segera temui dokter
”.
Bandingkan
Melihat rata-rata wanita berusia 50-an yang tidak mengonsumsi HRT selama
5 dalam jangka waktu satu tahun, 4 hingga 7 dari 1000 orang diperkirakan akan mengalami pembekuan darah di pembuluh darah.
Bagi wanita berusia 50-an yang menggunakan HRT estrogen-progestogen, selama
lebih dari 5 tahun, akan terjadi 9 – 12 kasus dalam 1.000 (yaitu tambahan 5 kasus).
Untuk wanita berusia 50-an yang rahimnya telah diangkat dan telah
mengonsumsi HRT khusus estrogen selama lebih dari 5 tahun, akan terdapat 5 hingga 8 kasus di
1000 pengguna (yaitu 1 kasus tambahan).
Penyakit jantung (serangan jantung)
Tidak ada bukti bahwa HRT akan mencegah serangan jantung.
HRT tidak dianjurkan bagi wanita yang menderita penyakit jantung, atau
baru saja menderita penyakit jantung. Jika Anda pernah menderita penyakit jantung, bicarakan dengan
dokter Anda untuk mengetahui apakah Anda sebaiknya mengonsumsi HRT.
Wanita berusia di atas 60 tahun yang menggunakan HRT estrogen-progestogen
sedikit lebih mungkin terkena penyakit jantung penyakit ini dibandingkan mereka yang tidak menggunakan HRT apa pun.
Bagi wanita yang rahimnya telah diangkat dan menjalani terapi
estrogen saja, tidak ada peningkatan risiko terkena penyakit jantung.
Jika Anda mengalami:
► nyeri di dada yang menjalar ke lengan atau leher
 Temui dokter sesegera mungkin dan jangan mengonsumsi HRT lagi
sampai dokter mengizinkan Anda. Rasa sakit ini bisa jadi pertanda penyakit
jantung.
Stroke
Risiko terkena stroke sekitar 1,5 kali lebih tinggi pada pengguna HRT dibandingkan
bukan pengguna. Jumlah kasus stroke tambahan akibat penggunaan HRT akan
meningkat seiring bertambahnya usia.
Hal lain yang dapat meningkatkan risiko stroke meliputi:
► tekanan darah tinggi
► merokok
► minum terlalu banyak alkohol
► detak jantung tidak teratur
Jika Anda khawatir tentang hal-hal ini, atau jika Anda pernah
menderita stroke di masa lalu , bicarakan dengan dokter Anda untuk mengetahui apakah Anda harus menggunakan HRT.
Bandingkan
Melihat wanita berusia 50-an yang tidak menggunakan HRT, rata-rata, 8 dari
1000 diperkirakan akan mengalami stroke dalam jangka waktu satu tahun. periode 5 tahun. Untuk wanita
berusia 50an yang menggunakan HRT, akan ada 11 kasus dari 1000 pengguna, lebih dari
5 tahun (yaitu tambahan 3 kasus).
Kondisi lain
► HRT tidak akan mencegah kehilangan memori. Terdapat beberapa bukti
risiko kehilangan ingatan yang lebih tinggi pada wanita yang mulai menggunakan HRT setelah usia 65 tahun.
Bicaralah dengan dokter Anda untuk meminta nasihat.
► Jika Anda memiliki masalah jantung atau ginjal, hubungi dokter Anda harus memeriksa
Anda dengan hati-hati karena estrogen dapat menyebabkan retensi cairan yang mengakibatkan
pembengkakan.
► Jika Anda sudah menderita peningkatan trigliserida (sejenis lemak darah)
dokter Anda harus memantau Anda dengan cermat selama pemberian estrogen pengganti
terapi atau HRT. Kasus langka dimana peningkatan besar trigliserida plasma
(hipertrigliseridemia) yang menyebabkan peradangan pankreas
(pankreatitis) telah dilaporkan dengan terapi penggantian estrogen.
► Jika Anda memiliki kecenderungan untuk mengalami bercak coklat bercak (chloasma )
pada wajah Anda harus menghindari paparan sinar matahari atau sinar ultraviolet
saat menggunakan Progynova.
► Dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat jika Anda menderita insufisiensi
ginjal stadium akhir karena kadar darah aktif zat dalam
Progynova mungkin akan meningkat
Obat lain dan Progynova
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau
mungkin mengonsumsi obat lain.
Beberapa obat mungkin mengganggu efek Progynova. Hal ini mungkin menyebabkan
pendarahan tidak teratur. Hal ini berlaku untuk obat-obatan berikut:
► obat epilepsi (seperti barbiturat, fenitoin, primidon,
karbamazepin dan kemungkinan oxcarbazepine, topiramate, dan
felbamate)
► obat tuberkulosis (seperti rifampisin, rifabutin)
► obat untuk infeksi HIV dan Virus Hepatitis C (disebut
protease inhibitor dan non-nucleoside reverse transkriptase inhibitor
seperti nevirapine, efavirenz, ritonavir dan nelfinavir)
► obat herbal yang mengandung St. John's wort (Hypericum perforatum)
► Obat untuk pengobatan infeksi jamur (seperti griseofulvin,
fluconazole, itraconazole, ketoconazole dan voriconazole )
► Obat untuk pengobatan infeksi bakteri (seperti
klaritromisin dan eritromisin)
► Obat untuk pengobatan penyakit jantung tertentu, tekanan darah
tinggi (seperti verapamil dan diltiazem)
► Jus jeruk bali
Uji laboratorium
Jika Anda memerlukan tes darah, beri tahu dokter atau staf laboratorium bahwa Anda
mengonsumsi Progynova, karena obat ini dapat mempengaruhi hasil beberapa
tes.
Kehamilan dan menyusui
Progynova adalah untuk digunakan hanya pada wanita pasca menopause. Jangan meminumnya jika Anda
sedang hamil atau menyusui.
Jika Anda hamil, segera hentikan penggunaan Progynova dan hubungi
dokter Anda.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak ada efek pada kemampuan untuk mengemudi dan menggunakan mesin telah diamati di
pengguna Progynova.
Progynova mengandung laktosa monohidrat dan sukrosa
Progynova mengandung laktosa dan sukrosa (sejenis gula). Jika Anda telah
diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap gula tertentu, hubungi
dokter Anda sebelum mengonsumsi produk obat ini.
3) Cara meminum Progynova
Selalu minum obat ini persis seperti dokter atau apoteker Anda telah memberi tahu
Anda. Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Dosis yang dianjurkan adalah satu tablet Progynova 2 mg yang diminum setiap hari.
Penggunaan pada anak-anak dan remaja
Progynova tidak untuk digunakan pada remaja atau anak-anak.
Dokter Anda akan meresepkan dosis terendah untuk mengatasi gejala Anda
sesingkat mungkin. Bicaralah dengan dokter Anda jika menurut Anda dosis ini terlalu
kuat atau tidak cukup kuat.
Tentang kemasan
Paket ini dirancang untuk membantu Anda mengingat untuk meminum obat Anda. Tiap
tablet diletakkan di bagian yang ditandai dengan hari
dalam seminggu sebaiknya diminum. Tanda panah di antara tablet menunjukkan urutan
penggunaannya. Dokter Anda mungkin memberi tahu Anda kapan harus memulai (lihat “kapan memulai”
untuk informasi lebih lanjut).
Pada hari Anda mulai, ambil tablet pertama Anda dari bagian biru kemasan
(baris atas tablet) yang ditandai dengan hari yang benar. Misalnya, jika Anda memulai pada
hari Selasa, keluarkan tablet dari lepuh bertanda 'TUE' (lihat gambar 1).
LUN
MAA
MON
MAR
DIN
SEL
MER
CAKALAH
RABU
JEU
JANGAN
KAMIS
VEN
VRI
JUMAT
SAM
ZAT
SAT< br> DIM
ZON
MATAHARI
Gambar 1
PROGYNOVA 2mg Tablet
(estradiol valerate)
MATAHARI  SABTU
JUMAT KAM RABU SEL  SENIN


SENIN  SEL
RABU KAMIS JUMLAH SABTU
MATAHARI


JUMLAH
KAM
RAB SEL SENIN MINGGU
SABTU


SABTU MATAHARI SENIN SEL RABU KAMIS
JUMAT
Minum satu tablet setiap hari, ikuti petunjuk panah, hingga Anda
menghabiskan seluruh 28 tablet dalam strip memo . Bila Anda telah menyelesaikan setiap
strip memo, mulai strip memo berikutnya pada hari berikutnya. Jangan tinggalkan
jeda di antara potongan memo.
Yang terbaik adalah meminum tablet Anda pada waktu yang sama setiap hari. Anda dapat mengonsumsi
Progynova dengan atau tanpa makanan. Tablet harus ditelan utuh dengan
segelas air atau susu.
Dokter Anda mungkin meresepkan hormon progestogen sebagai tambahan
Progynova setidaknya selama 12–14 hari setiap bulan:
► jika Anda masih mengandung
► jika Anda memiliki riwayat endometriosis
Kapan harus mulai
Jika Anda telah menggunakan persiapan HRT lainnya:
lanjutkan hingga Anda menyelesaikan paket Anda saat ini dan telah meminum semua
tablet untuk bulan tersebut. Minumlah tablet Progynova pertama Anda keesokan harinya. Jangan
memberi jeda antara tablet lama Anda dan tablet Progynova.
Jika ini adalah pengobatan HRT pertama Anda dan Anda masih menjalani pengobatan rutin
menstruasi: mulai tablet Progynova Anda pada hari pertama pendarahan
Jika ini adalah pengobatan HRT pertama Anda dan menstruasi Anda menjadi sangat
jarang atau berhenti sama sekali: Anda dapat memulai tablet Progynova
kapan saja jika Anda yakin Anda tidak hamil.
Jika Anda mengonsumsi Progynova lebih dari yang seharusnya
Overdosis dapat menyebabkan mual dan muntah serta pendarahan tidak teratur. Tidak
pengobatan khusus diperlukan tetapi Anda harus berkonsultasi dengan dokter atau
apoteker jika Anda khawatir.
Jika Anda lupa meminum Progynova
Jika Anda lupa meminum tablet pada waktu biasanya dan Anda kurang dari 12
terlambat beberapa jam, ambillah sesegera mungkin. Minumlah tablet berikutnya pada waktu
biasanya.
Jika Anda terlambat lebih dari 12 jam, tinggalkan tablet yang terlupa di dalam kemasannya.
Lanjutkan meminum sisa tablet pada waktu biasa setiap hari. Anda mungkin
mengalami pendarahan hebat.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Progynova
Anda mungkin mulai merasakan kembali gejala-gejala menopause yang biasa, yang mungkin
meliputi rasa panas, sulit tidur, gugup, pusing, atau vagina< br> kekeringan. Konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda jika Anda ingin berhenti mengonsumsi
Tablet Progynova.
Jika Anda perlu menjalani operasi
Jika Anda akan menjalani operasi, beri tahu dokter bedah bahwa Anda sedang mengonsumsi
Progynova. Anda mungkin perlu berhenti mengonsumsi Progynova sekitar 4 hingga 6 minggu
sebelum operasi untuk mengurangi risiko penggumpalan darah (lihat bagian 2, “Penggumpalan darah
di vena (trombosis)”). Tanyakan kepada dokter kapan Anda dapat mulai mengonsumsi
Progynova lagi. Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan
obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
4) Kemungkinan efek samping
Seperti obat-obatan lainnya, obat ini dapat menimbulkan efek samping, meskipun tidak
semua orang mengalaminya.
Penyakit berikut dilaporkan lebih sering terjadi pada wanita yang menggunakan HRT
dibandingkan dengan wanita yang tidak menggunakan HRT:
Efek samping yang serius
► kanker payudara
► pertumbuhan abnormal atau kanker pada lapisan rahim (endometrium
hiperplasia atau kanker)
► kanker ovarium
► penggumpalan darah pada pembuluh darah di kaki atau paru-paru ( tromboemboli vena)
► penyakit jantung
► stroke
► kemungkinan kehilangan ingatan jika HRT dimulai di atas usia 65
Untuk informasi lebih lanjut tentang efek samping ini lihat bagian 2.
Efek samping lain yang dikaitkan dengan penggunaan Progynova dan
terapi penggantian hormon oral lainnya:
► Selama beberapa bulan pertama pengobatan, Anda mungkin mengalami
pendarahan vagina pada waktu yang tidak terduga (pendarahan hebat dan
bercak). Gejala-gejala ini biasanya akan berkurang jika pengobatan dilanjutkan.
Jika tidak, hubungi dokter Anda (lihat bagian 2 'HRT dan kanker/
Penebalan berlebihan pada lapisan rahim (hiperplasia
endometrium) dan kanker lapisan rahim (kanker
endometrium)' untuk informasi lebih lanjut)
► nyeri payudara, nyeri tekan atau membesar, keluarnya cairan dari payudara
► nyeri haid, perubahan sekret vagina, gejala
pramenstruasi, peningkatan ukuran fibroid dalam rahim, sariawan, perubahan pada
leher rahim
► gangguan pencernaan, rasa kembung, buang angin, merasa atau
sakit, sakit perut, penyakit kandung empedu
► ruam atau perubahan warna kulit, gatal, eksim, jerawat, rambut rontok yang tidak biasa
atau pertumbuhan rambut, peningkatan pigmen kulit terutama pada wajah
(chloasma – lihat bagian 2 'kondisi lain' untuk informasi lebih lanjut),
beberapa masalah kulit yang jarang terjadi
► sakit kepala, migrain, pusing, kecemasan atau gejala depresi ,
kelelahan
► detak jantung cepat atau tidak teratur (palpitasi), tekanan darah tinggi,
radang pembuluh darah biasanya di kaki
► retensi cairan yang menyebabkan pembengkakan pada bagian tubuh
► perubahan pada berat badan dan gairah seks, nafsu makan meningkat
► kram otot, nyeri kaki
► mimisan, gangguan penglihatan (seperti penglihatan kabur), ketidaknyamanan
dengan lensa kontak, reaksi alergi, penurunan toleransi glukosa
, radang kandung kemih, kelainan langka (porfiria, korea)
Berikut ini efek samping telah dilaporkan dengan HRT lain:
► berbagai kelainan kulit:
► nodul kulit kemerahan yang menyakitkan (eritema nodosum)
► ruam dengan kemerahan atau luka berbentuk target (eritema multiforme)
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
segala kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan sisi
efek langsung melalui Skema Kartu Kuning di:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard atau cari Kartu Kuning MHRA di
Google Play atau Apple App Store. Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu
memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
5) Cara menyimpan Progynova
•
•
•
•
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak
Tidak ada petunjuk penyimpanan khusus.
Jangan gunakan Progynova setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada
label setelah ‘EXP’. Tanggal kadaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan tersebut
yang disebutkan.
Jangan membuang obat ke saluran pembuangan atau sampah rumah tangga
. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang obat yang tidak lagi
diperlukan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
6) Isi kemasan dan informasi lainnya
Apa yang terkandung dalam Progynova
Bahan aktifnya adalah estradiol valerat.
Setiap tablet mengandung 2mg bahan aktif estradiol valerat .
Tiap tablet juga mengandung: laktosa monohidrat, pati jagung, povidone
25000, talk, magnesium stearat, sukrosa, povidone 700000, makrogol
6000, kalsium karbonat, lilin montan glikol (Cera E), gliserol 85 %,
titanium dioxide (E171) dan dan indigo carmine lake (E132).
Bentuk Progynova dan isi kemasannya
Progynova 2mg Tablet dilapisi gula, bulat, berwarna biru, tanpa tanda.< kawan>Tablet Progynova 2mg tersedia dalam kemasan melepuh kalender berisi 3 x 28
tablet.
Tablet Progynova 2mg
PL 10383/1145
POM
Siapa yang membuat dan mengemas ulang obat Anda
Tablet Progynova adalah diproduksi oleh Bayer AG, Müllerstrasse 178,
13353 Berlin, Jerman, Bayer Weimar GmbH und Co. KG,
Döbereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Jerman atau Delpharm Lille SAS,
Rue de Toufflers, 59390 Lys-lez-Lannoy, Prancis. Diperoleh dari
UE dan dikemas ulang oleh Pemegang Lisensi Produk: Primecrown Ltd., 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Tanggal brosur: 16.01.2018< br> Progynova adalah merek dagang terdaftar dari Bayer Intellectual Property GmbH,
Jerman.
Buta atau dapat melihat sebagian?
Apakah brosur ini sulit dilihat atau dibaca?
Hubungi 020 8839 3000 untuk mendapatkan
brosur dalam format yang sesuai untuk Anda.