PROGYNOVA 2MG TABLETS

Progynova® 2 mg compresse
(estradiolo valerato)
Il suo medicinale è disponibile con il nome sopra indicato, ma verrà chiamato
Progynova in tutto questo:
Foglio informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale
perché contiene informazioni importanti per te.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo a
altri.
Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi dei tuoi.
• Se manifesta qualche effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1) Cos'è Progynova e a che cosa serve
2) Cosa deve sapere prima di prendere Progynova
Anamnesi e controlli periodici
Non prenda Progynova
Avvertenze e precauzioni
TOS e cancro
Effetti della terapia ormonale sostitutiva sul cuore o sulla circolazione
Coaguli di sangue in una vena (trombosi)
Malattia cardiaca (attacco cardiaco)
Ictus
Altre condizioni
Altri medicinali e Progynova
Esami di laboratorio
Gravidanza e allattamento
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Progynova contiene lattosio monoidrato e saccarosio
3) Come prendere Progynova
Informazioni sulla confezione
Quando iniziare
Se prende più Progynova di quanto deve
Se dimentica di prendere Progynova
Se interrompe il trattamento Progynova
Se è necessario sottoporsi a un intervento chirurgico
4) Possibili effetti indesiderati
5) Come conservare Progynova
6) Contenuto della confezione e altre informazioni
1) Cos'è Progynova e a cosa serve
Cos'è Progynova
Progynova è una terapia ormonale sostitutiva (TOS). Contiene l'
ormone femminile, gli estrogeni. Le tue ovaie producono gradualmente meno di questo
ormone man mano che invecchi e non lo produrranno più dopo che avrai attraversato
la menopausa. Progynova può essere utilizzato nelle donne in peri e
postmenopausa.
A cosa serve Progynova
Alleviamento dei sintomi che si verificano dopo la menopausa
Durante la menopausa, la quantità di estrogeni prodotti dal corpo di una
donna diminuisce. Ciò può causare sintomi come calore al viso, al collo e
al torace ("vampate di calore"). Progynova allevia questi sintomi dopo
la menopausa. Le verrà prescritto Progynova solo se i suoi sintomi
ostacolano seriamente la sua vita quotidiana.
Prevenzione dell'osteoporosi
Dopo la menopausa alcune donne possono sviluppare ossa fragili
(osteoporosi). Dovresti discutere tutte le opzioni disponibili con il tuo medico.
Se sei a maggior rischio di fratture a causa dell'osteoporosi e altri
medicinali non sono adatti a te, puoi usare Progynova per prevenire
osteoporosi dopo la menopausa.
2) Cosa deve sapere prima di prendere Progynova
Anamnesi e controlli regolari
L'uso della TOS comporta rischi che devono essere considerati al momento di decidere
se iniziare assumerlo o se continuare a prenderlo.
L'esperienza nel trattamento delle donne con menopausa precoce (dovuta a
insufficienza ovarica o intervento chirurgico) è limitata. Se ha una menopausa precoce
i rischi derivanti dall'uso della TOS possono essere diversi. Si rivolga al medico.
Prima di iniziare (o riprendere) la TOS, il medico le chiederà informazioni sulla sua e
la storia medica della tua famiglia. Il medico può decidere di eseguire un esame fisico
. Ciò può includere un esame del seno e/o un
esame interno, se necessario.
Una volta iniziato il trattamento con Progynova, dovrebbe consultare il medico per
controlli regolari (almeno una volta all'anno ). Durante questi controlli, discuti con
il tuo medico i benefici e i rischi derivanti dal continuare a prendere Progynova.
Assicurati di:
 sottoporsi regolarmente a screening del seno e striscio cervicale, come
raccomandato da il tuo medico.
 controlla regolarmente il tuo seno per eventuali cambiamenti come fossette su
pelle, cambiamenti nel capezzolo o qualsiasi nodulo visibile o palpabile.
Non prenda Progynova:
Se una delle condizioni seguenti la riguarda. Se ha dubbi su uno qualsiasi dei
punti seguenti, si rivolga al medico prima di prendere Progynova,
Non prenda Progynova
► Se ha o ha mai avuto un cancro al seno o se sospetta< br> di averlo
► Se ha un cancro sensibile agli estrogeni, come il cancro
della mucosa uterina (endometrio) o se sospetta di averlo
► Se ha qualche tumore vaginale inspiegabile sanguinamento
► Se ha un eccessivo ispessimento della mucosa uterina (iperplasia
endometriale) che non viene trattato
► Se ha o ha mai avuto un coagulo di sangue in una vena (trombosi) come
come nelle gambe (trombosi venosa profonda) o i polmoni (embolia
polmonare)
► Se ha un disturbo della coagulazione del sangue (come deficit di proteina C, proteina S o
antitrombina)
► Se ha o ha avuto recentemente una malattia causata da coaguli di sangue nelle
arterie, come un attacco cardiaco, un ictus o un'angina
► Se ha o ha mai avuto una malattia del fegato e la sua funzionalità epatica
i test non sono tornati alla normalità
► Se ha un raro problema del sangue chiamato “porfiria” che viene trasmesso
nelle famiglie (ereditato)
► Se è allergico all'estradiolo valerato o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
► Se le è stato detto di evitare il lattosio, che ha una rara condizione ereditaria
chiamata deficit di Lapp lattasi o malassorbimento
di glucosio-galattosio
► Se hai motivo di credere che sei, o potresti essere,
incinta, o se stai producendo latte (allattamento) e allattando al seno. (Vedi anche la sezione "Gravidanza e allattamento" di questo
foglio illustrativo)

Se una qualsiasi delle condizioni sopra indicate compare per la prima volta durante l'assunzione di
Progynova, interrompa immediatamente l'assunzione e consulti immediatamente il medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Progynova
Informi il medico se ha mai avuto uno qualsiasi dei seguenti problemi, prima
di iniziare il trattamento, poiché questi potrebbero ripresentarsi o peggiorare durante
trattamento con Progynova. In tal caso, dovresti consultare il medico più spesso per
controlli:
► fibromi all'interno dell'utero
► crescita della mucosa uterina all'esterno dell'utero (endometriosi) o una storia
di crescita eccessiva di rivestimento dell'utero (iperplasia endometriale)
► aumento del rischio di sviluppare coaguli di sangue (vedere "Coaguli di sangue in una vena
(trombosi)")
► aumento del rischio di sviluppare un cancro sensibile agli estrogeni (come< br> madre, sorella o nonna che ha avuto un cancro al seno)
► pressione alta
► un disturbo del fegato, come un tumore benigno del fegato
► diabete
► calcoli biliari
► emicrania o forti mal di testa
► una malattia del sistema immunitario che colpisce molti organi del corpo
( lupus eritematoso sistemico, LES)
► epilessia
► asma
► una malattia che colpisce il timpano e l'udito (otosclerosi)
►
►
un livello molto elevato di grassi nel sangue (trigliceridi)
ritenzione di liquidi dovuta a problemi cardiaci o renali
Interrompa l'assunzione di Progynova e consulti immediatamente un medico
Se nota uno dei seguenti effetti durante la terapia ormonale sostitutiva:
► una qualsiasi delle condizioni menzionate nel paragrafo Sezione

'NON prendere Progynova'► ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (ittero). Questi possono
essere segni di una malattia del fegato
► un forte aumento della pressione sanguigna (i sintomi possono essere mal di testa,
stanchezza, vertigini).
► mal di testa simili all'emicrania che si manifestano per la prima volta .
► se rimane incinta
► se nota segni di un coagulo di sangue, come:
► gonfiore doloroso e arrossamento delle gambe
► dolore toracico improvviso
► difficoltà a respirare
per ulteriori informazioni, vedere “Coaguli di sangue in una vena (trombosi)”
Nota: Progynova non è un contraccettivo. Se sono trascorsi meno di 12 mesi dal
tuo ultimo ciclo mestruale o se hai meno di 50 anni, potrebbe essere ancora necessario
utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo per prevenire una gravidanza. Si rivolga al medico
per un consiglio.
TOS e cancro
Eccessivo ispessimento del rivestimento dell'utero (iperplasia
endometriale) e cancro del rivestimento dell'utero (cancro
endometriale)< br> L'assunzione di una TOS a base di soli estrogeni aumenterà il rischio di un eccessivo ispessimento del
rivestimento dell'utero (iperplasia endometriale) e cancro del rivestimento dell'utero
(cancro endometriale).
L'assunzione di un progestinico in aggiunta agli estrogeni per almeno 12 giorni di
ogni ciclo di 28 giorni ti protegge da questo rischio aggiuntivo.
Se ha ancora l'utero, il medico le prescriverà un progestinico
separatamente.
Se le è stato asportato l'utero (isterectomia), discuta con il
medico se può prendi questo prodotto in tutta sicurezza senza progestinico.
Se ti è stato asportato l'utero a causa dell'endometriosi, qualsiasi
endometrio rimasto nel tuo corpo potrebbe essere a rischio. Quindi il tuo medico potrebbe prescriverti
TOS che include un progestinico e un estrogeno.
Confronta
Nelle donne che hanno ancora l'utero e che non assumono TOS, in media,
a 5 su 1.000 verrà diagnosticato un cancro dell'endometrio in età compresa tra tra 50
e 65 anni.
Per le donne di età compresa tra 50 e 65 anni, che hanno ancora l'utero e che assumono una TOS a base di soli estrogeni, tra 10 e 60 donne su 1.000 riceveranno una diagnosi di
cancro dell'endometrio (cioè tra 5 e 55 casi aggiuntivi), a seconda della
dose e della durata di assunzione.
Cancro al seno
L'evidenza suggerisce che l'assunzione combinata di estrogeni-progestinici e
forse anche la TOS a base di soli estrogeni aumenta il rischio di cancro al seno. Il
rischio aggiuntivo dipende dalla durata della terapia ormonale sostitutiva. Il rischio aggiuntivo diventa
evidente nel giro di pochi anni. Tuttavia, ritorna normale entro pochi anni (al
al massimo 5) dopo l'interruzione del trattamento.
Per le donne a cui è stato asportato l'utero e che utilizzano
una TOS a base di soli estrogeni per 5 anni, una quantità minima o non è
dimostrato alcun aumento del rischio di cancro al seno.
Anche il tuo rischio di cancro al seno è più alto:
► se hai un parente stretto (madre, sorella o nonna) che ha
avuto un cancro al seno< br>► se è gravemente sovrappeso
Confronti
Donne di età compresa tra 50 e 79 anni che non assumono TOS, in media, da 9 a 17 su 1.000
verrà diagnosticato un cancro al seno in un periodo di 5 anni. Per le donne di età
compresa tra 50 e 79 anni che assumono una TOS estro-progestinica per 5 anni, ci saranno
da 13 a 23 casi su 1000 utilizzatrici (ovvero da 4 a 6 casi in più).
Controlla regolarmente il tuo seno . Rivolgiti al medico se noti
cambiamenti nel seno come:
► fossette sulla pelle
► cambiamenti nel capezzolo
► eventuali noduli che puoi vedere o sentire
Inoltre, ti consigliamo di partecipare ai programmi di screening mammografico
quando ti vengono offerti. Per lo screening mammografico, è importante che tu
informi l'infermiere/operatore sanitario che sta effettivamente eseguendo la radiografia
che stai utilizzando la TOS, poiché questo farmaco può aumentare la densità del tuo
seno, con possibili conseguenze l'esito della mammografia. Quando la
densità del seno è aumentata, la mammografia potrebbe non rilevare tutti i noduli.
Cancro ovarico
Il cancro ovarico (cancro delle ovaie) è raro, molto più raro del cancro
mammario. Può essere difficile da diagnosticare perché spesso non sono evidenti
segni della malattia. L'uso di una TOS a base di soli estrogeni o di una terapia estroprogestinica combinata è stato associato a un lieve aumento del rischio di
cancro ovarico.
Il rischio di cancro ovarico varia con l'età. Ad esempio, nelle donne di età compresa tra 50
e 54 anni che non assumono TOS, a circa 2 donne su 2000 verrà diagnosticato
un cancro ovarico in un periodo di 5 anni. Per le donne che assumono
TOS da 5 anni, ci saranno circa 3 casi ogni 2000 utilizzatrici (ovvero circa 1
caso in più).
Effetti della TOS sul cuore o sulla circolazione
Coaguli di sangue una vena (trombosi)
Il rischio di coaguli di sangue nelle vene (detta anche trombosi venosa profonda o
TVP) è da 1,3 a 3 volte più alto nelle utilizzatrici di TOS rispetto ai non utilizzatori,
soprattutto durante il primo anno di assunzione.
I coaguli di sangue possono essere gravi e, se raggiungono i polmoni, possono causare
dolore toracico, mancanza di respiro, svenimento o addirittura morte. Questa condizione è chiamata
embolia polmonare o EP.
TVP ed EP sono esempi di una condizione chiamata tromboembolia venosa
o TEV.
È più probabile che si formi un coagulo di sangue nelle vene poiché invecchi e se
una qualsiasi delle seguenti condizioni si applica a te. Informi il medico se una qualsiasi di queste
situazioni la riguarda:
► non è in grado di camminare per un lungo periodo a causa di un intervento chirurgico importante, di un infortunio
o di una malattia (vedere anche il paragrafo 3, “Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico”)
► è gravemente sovrappeso (IMC >30 kg/ m2)
► ha qualsiasi problema di coagulazione del sangue che necessita di trattamento a lungo termine
con un medicinale usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue
► uno dei suoi parenti stretti ha mai avuto un coagulo di sangue nella gamba, nel polmone o
qualsiasi altro organo
► ha avuto uno o più aborti
► ha il lupus eritematoso sistemico (LES)
► ha il cancro
Per i segni di un coagulo di sangue, vedere “Interrompere l'assunzione di Progynova e consultare un medico
immediatamente”.
Confrontare
Osservando le donne tra i 50 e i 50 anni che non assumono TOS, in media, per un
5 In un periodo di un anno, si prevede che da 4 a 7 su 1.000 avranno un coagulo di sangue in una vena.
Per le donne sui 50 anni che assumono una TOS estro-progestinica, per
oltre 5 anni, ci saranno 9 – 12 casi su 1.000 (ovvero 5 casi in più).
Per le donne sui 50 anni a cui è stato asportato l'utero e che assumono
una TOS a base di soli estrogeni da oltre 5 anni, ci saranno da 5 a 8 casi su 1.000.
1000 utenti (ovvero 1 caso in più).
Malattia cardiaca (attacco cardiaco)
Non ci sono prove che la TOS prevenga un attacco cardiaco.
La TOS non è raccomandata per le donne che hanno una malattia cardiaca o che hanno
avuto una malattia cardiaca recentemente. Se ha mai avuto una malattia cardiaca, si rivolga
al medico per vedere se è il caso di assumere una TOS.
Le donne di età superiore ai 60 anni che usano una TOS estro-progestinica hanno
un rischio leggermente maggiore di sviluppare malattie cardiache malattia rispetto a quelle che non assumono alcuna TOS.
Per le donne a cui è stato asportato l'utero e che assumono una terapia a base di soli estrogeni
non vi è alcun aumento del rischio di sviluppare una malattia cardiaca.
Se riceve:
► un dolore al petto che si diffonde al braccio o al collo
 Consultare un medico il prima possibile e non prendere altra TOS
finché il medico non dice che puoi. Questo dolore potrebbe essere un segno di malattia
cardiaca.
Ictus
Il rischio di avere un ictus è circa 1,5 volte più alto nelle utilizzatrici di TOS rispetto alle
non utilizzatrici. Il numero di casi aggiuntivi di ictus dovuti all'uso della TOS aumenterà
con l'età.
Altri fattori che possono aumentare il rischio di ictus includono:
► pressione alta
► fumare
► bere troppo alcol
► battito cardiaco irregolare
Se è preoccupato per uno qualsiasi di questi fattori o se ha avuto
un ictus in passato , si rivolga al medico per vedere se è il caso di assumere la TOS.
Confronta
Considerando le donne tra i 50 e i 50 anni che non assumono la TOS, in media, 8 su
1.000 potrebbero avere un ictus nell'arco di un periodo periodo di 5 anni. Per le donne
sui 50 anni che assumono TOS, ci saranno 11 casi su 1000 utilizzatrici, oltre
5 anni (ovvero 3 casi in più).
Altre condizioni
► La TOS non previene la perdita di memoria. Esistono prove di un rischio più elevato
di perdita di memoria nelle donne che iniziano a usare la TOS dopo i 65 anni.
Si rivolga al medico per un consiglio.
► Se ha problemi cardiaci o renali, il medico deve esaminarla
attentamente poiché gli estrogeni possono causare ritenzione di liquidi con conseguente
gonfiore.
► Se ha trigliceridi (un tipo di grasso nel sangue) preesistenti elevati
il medico deve monitorarla attentamente durante la somministrazione di estrogeni sostituzione
terapia o terapia ormonale sostitutiva. Con la terapia sostitutiva con estrogeni sono stati segnalati rari casi di forti aumenti dei trigliceridi plasmatici
(ipertrigliceridemia) che hanno portato a infiammazione del pancreas
(pancreatite).
► Se ha la tendenza a sviluppare chiazze marroni (cloasma) )
sul viso, deve evitare l'esposizione al sole o alla luce ultravioletta
durante l'utilizzo di Progynova.
► Il medico la controllerà attentamente se ha un'insufficienza renale terminale
poiché i livelli ematici del principio attivo sostanze in
Progynova probabilmente aumenteranno
Altri medicinali e Progynova
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o
potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Alcuni medicinali possono interferire con l'effetto di Progynova. Ciò potrebbe portare
a sanguinamenti irregolari. Ciò vale per i seguenti medicinali:
► medicinali per l'epilessia (come barbiturici, fenitoina, primidone,
carbamazepina ed eventualmente oxcarbazepina, topiramato e
felbamato)
► medicinali per la tubercolosi (come rifampicina, rifabutina)
► medicinali per le infezioni da HIV e da virus dell'epatite C (i cosiddetti
inibitori della proteasi e inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa
come nevirapina, efavirenz, ritonavir e nelfinavir)
► rimedi erboristici contenenti l'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
► Medicinali per il trattamento delle infezioni fungine (come griseofulvina,
fluconazolo, itraconazolo, ketoconazolo e voriconazolo )
► Medicinali per il trattamento delle infezioni batteriche (come
claritromicina ed eritromicina)
► Medicinali per il trattamento di alcune malattie cardiache, pressione sanguigna alta
(come verapamil e diltiazem)
► Succo di pompelmo
Esami di laboratorio
Se ha bisogno di un esame del sangue, informi il medico o il personale del laboratorio che sta
assumendo Progynova, perché questo medicinale può influenzare i risultati di alcuni
esami.
Gravidanza e allattamento
Progynova è da utilizzare solo nelle donne in post-menopausa. Non assumere se
sei incinta o stai allattando.
Se rimani incinta, interrompi immediatamente l'assunzione di Progynova e contatta
il tuo medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Nessun effetto sulla capacità di sono stati osservati guidare e usare macchinari in
utilizzatori di Progynova.
Progynova contiene lattosio monoidrato e saccarosio.
Progynova contiene lattosio e saccarosio (tipi di zucchero). Se il medico le ha detto
che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti
il medico prima di prendere questo medicinale.
3) Come prendere Progynova
Prenda sempre questo medicinale esattamente come indicato te lo ha detto
il medico o il farmacista. Se non è sicuro consulti il ​​medico o il farmacista.
La dose raccomandata è una compressa di Progynova 2 mg da assumere ogni giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Progynova non deve essere usato negli adolescenti o nei bambini.
Il medico mirerà a prescrivere la dose più bassa per trattare i sintomi per
il periodo più breve necessario. Rivolgiti al tuo medico se ritieni che questa dose sia troppo
forte o non abbastanza forte.
Informazioni sulla confezione
Questa confezione è progettata per aiutarti a ricordare di prendere il medicinale. Ciascuna
compressa è inserita in una sezione contrassegnata con il giorno della settimana in cui
deve essere assunta. Le frecce tra le compresse mostrano l'ordine in cui
devono essere assunte. Il medico potrà dirle quando iniziare (vedere “quando iniziare”
per ulteriori informazioni).
Il giorno in cui inizi, prenda la prima compressa dalla sezione blu della confezione
(riga superiore delle compresse) contrassegnata con il giorno corretto. Ad esempio, se inizia
di martedì, prema la compressa dal blister contrassegnato con 'MAR' (vedere fig. 1).
LUN
MAA
LUN
MAR
DIN
MAR
MER
GUAI
MER
GIUE
DON
GIO
VEN
VRI
VEN
SAB
ZA
SAB
br> DIM
ZON
DOM
Figura 1
PROGYNOVA 2mg compresse
(estradiolo valerato)
DOM  SAB
VEN GIO MER MAR  LUN


LUN  MAR
MER GIO VEN SAB
DOM


VEN
GIO
MER MAR LUN DOM
SAB


SAB DOM LUN MAR MER GIO
VEN
Prenda una compressa al giorno, seguendo le direzioni delle frecce, finché
non ha finito tutte le 28 compresse nel foglietto illustrativo . Una volta terminata ciascuna
striscia di promemoria, iniziare la successiva striscia di promemoria il giorno successivo. Non lasciare
pause tra le strisce di promemoria.
È meglio prendere la compressa ogni giorno alla stessa ora. Puoi prendere
Progynova con o senza cibo. La compressa deve essere deglutita intera con
un bicchiere d'acqua o latte.
Il medico può prescrivere l'ormone progestinico in aggiunta a
Progynova per almeno 12-14 giorni al mese:
► se ha ancora l'utero
► se ha una storia di endometriosi
Quando iniziare
Se sta assumendo altri preparati TOS:
continui fino a quando non avrà terminato la confezione attuale e avrà preso tutte le
compresse per quel mese. Prendi la tua prima compressa di Progynova il giorno successivo. Non
lasciare una pausa tra le compresse vecchie e quelle di Progynova.
Se questo è il tuo primo trattamento TOS e continui ad assumerlo regolarmente
mestruazioni: inizi a prendere le compresse di Progynova il primo giorno di sanguinamento
Se questo è il tuo primo trattamento TOS e le tue mestruazioni sono diventate molto
rare o si sono interrotte completamente: puoi iniziare a prendere le compresse di Progynova
in qualsiasi momento se sei sicuro di non essere incinta.
Se prendi più Progynova di quanto dovresti
Il sovradosaggio può causare nausea, vomito e sanguinamento irregolare. Non è necessario alcun
trattamento specifico, ma se è preoccupato deve consultare il medico o
il farmacista.
Se dimentica di prendere Progynova
Se dimentica di prendere una compressa all'orario abituale e si trova meno di 12
ore di ritardo, prendilo il prima possibile. Prenda la compressa successiva all'ora
solita.
Se sono trascorse più di 12 ore, lasci la compressa dimenticata nella confezione.
Continui a prendere il resto delle compresse ogni giorno alla solita ora. Potrebbe
verificarsi emorragie da rottura.
Se interrompe l'assunzione di Progynova
Potrebbe iniziare ad avvertire nuovamente i consueti sintomi della menopausa, che possono
includere vampate di calore, disturbi del sonno, nervosismo, vertigini o problemi vaginali< br> secchezza. Consulta il tuo medico o il farmacista se vuoi interrompere l'assunzione
Progynova compresse.
Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico
Se sta per sottoporsi a un intervento chirurgico, informi il chirurgo che sta assumendo
Progynova. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Progynova circa 4-6 settimane
prima dell'intervento per ridurre il rischio di un coagulo di sangue (vedere paragrafo 2, “Coaguli di sangue
in una vena (trombosi)”). Chiedi al tuo medico quando puoi iniziare a prendere
Progynova di nuovo. Se ha ulteriori domande sull'uso di questo
medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4) Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non
tutte le persone li manifestino.
Le seguenti malattie sono riportate più spesso nelle donne che usano la TOS
rispetto alle donne che non usano la TOS:
Effetti indesiderati gravi
► cancro al seno
► crescita anormale o cancro del rivestimento dell'utero (iperplasia
o cancro dell'endometrio)
► cancro alle ovaie
► coaguli di sangue nelle vene delle gambe o dei polmoni ( tromboembolismo venoso)
► malattia cardiaca
► ictus
► probabile perdita di memoria se la TOS viene iniziata oltre i 65 anni
Per ulteriori informazioni su questi effetti indesiderati, vedere il paragrafo 2.
Altri effetti indesiderati che sono stati collegati al uso di Progynova e altre
terapie orali sostitutive ormonali:
► Durante i primi mesi di trattamento potrebbe verificarsi qualche
sanguinamento vaginale in tempi inattesi (sanguinamento da interruzione e
spotting). Questi sintomi normalmente diminuiscono con la prosecuzione del trattamento.
In caso contrario, contatti il ​​medico (vedere paragrafo 2 “TOS e cancro/
Eccessivo ispessimento della mucosa uterina (iperplasia
endometriale) e cancro della mucosa uterina (cancro
endometriale)' per ulteriori informazioni)
► dolore, dolorabilità o ingrossamento del seno, secrezione mammaria
► periodi dolorosi, alterazioni delle secrezioni vaginali,
sintomi premestruali, aumento delle dimensioni dei fibromi nell'utero, mughetto, alterazioni
del collo dell'utero
► indigestione, sensazione di gonfiore, flatulenza, sensazione o stato di
malessere, dolore addominale, malattia della cistifellea
► eruzioni cutanee o scolorimento, prurito, eczema, acne, perdita insolita di capelli
o crescita di peli, aumento della pigmentazione della pelle soprattutto sul viso
(cloasma – vedere la sezione 2 "altre condizioni" per maggiori informazioni),
alcuni rari problemi della pelle
► mal di testa, emicrania, vertigini, ansia o sintomi depressivi ,
affaticamento
► battito cardiaco accelerato o irregolare (palpitazioni), pressione alta,
infiammazione delle vene, solitamente nelle gambe
► ritenzione di liquidi che porta a gonfiore di alcune parti del corpo
► cambiamenti del peso corporeo e del desiderio sessuale, aumento dell'appetito
► crampi muscolari, dolori alle gambe
► Sangue dal naso, disturbi visivi (come visione offuscata), disagio
con le lenti a contatto, reazioni di tipo allergico, peggioramento della tolleranza al glucosio
, infiammazione della vescica, disturbi rari (porfiria, corea)
I seguenti sono stati segnalati effetti indesiderati con altre TOS:
► vari disturbi della pelle:
► noduli cutanei rossastri dolorosi (eritema nodoso)
► eruzione cutanea con arrossamenti o piaghe a forma di bersaglio (eritema multiforme)
Segnalazione di effetti collaterali
Se manifesta qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include
qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare il lato
effetti direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard o cerca MHRA Yellow Card in
Google Play o Apple App Store. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire
a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5) Come conservare Progynova
•
•
•
•
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Non ci sono istruzioni speciali per la conservazione.
Non utilizzare Progynova dopo la data di scadenza stampata sull'etichetta
dopo "SCAD". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese
indicato.
Non gettare i medicinali nello scarico o nei rifiuti domestici
. Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali
non più necessari. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6) Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Progynova
Il principio attivo è estradiolo valerato.
Ogni compressa contiene 2 mg del principio attivo estradiolo valerato .
Ogni compressa contiene anche: lattosio monoidrato, amido di mais, povidone
25000, talco, magnesio stearato, saccarosio, povidone 700000, macrogol
6000, carbonato di calcio, cera glicole montana (Cera E), glicerolo 85 %,
biossido di titanio (E171) e lacca di indaco carminio (E132).
Descrizione dell'aspetto di Progynova e contenuto della confezione
Progynova 2 mg compresse sono rivestite di zucchero, rotonde, blu, senza segni.< br>Le compresse di Progynova da 2 mg sono disponibili in confezioni blister calendario da 3 x 28
compresse.
Le compresse di Progynova da 2 mg
PL 10383/1145
POM
Chi produce e riconfeziona il medicinale
Le compresse di Progynova sono prodotto dalla Bayer AG, Müllerstrasse 178,
13353 Berlino, Germania, Bayer Weimar GmbH und Co. KG,
Döbereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Germania o Delpharm Lille SAS,
Rue de Toufflers, 59390 Lys-lez-Lannoy, Francia. Acquistato all'interno
dell'UE e riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto: Primecrown Ltd., 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Data del foglio illustrativo: 16.01.2018< br> Progynova è un marchio registrato di Bayer Intellectual Property GmbH,
Germania.
Ciechi o ipovedenti?
Questo volantino è difficile da vedere o leggere?
Chiama il numero 020 8839 3000 per ottenere il
volantino in un formato adatto a te.