PROGYNOVA 2MG TABLETS

Tablet Progynova® 2mg
(estradiol valerate)
Ubat anda tersedia seperti nama di atas, tetapi akan dirujuk sebagai
Progynova sepanjang ini:
Risalah Maklumat Pesakit
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini
kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada
orang lain.
Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama seperti anda.
• Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini
termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Apa yang terkandung dalam risalah ini
1) Apakah itu Progynova dan kegunaannya
2) Perkara yang perlu anda ketahui sebelum anda mengambil Progynova
Sejarah perubatan dan pemeriksaan berkala
Jangan ambil Progynova
Amaran dan langkah berjaga-jaga
HRT dan kanser
Kesan HRT pada jantung atau peredaran
Darah beku dalam vena (trombosis)
Penyakit jantung (serangan jantung)
Strok
Keadaan lain
Ubat lain dan Progynova
Ujian makmal
Mengandung dan menyusukan bayi
Memandu dan menggunakan mesin
Progynova mengandungi laktosa monohidrat dan sukrosa
3) Cara mengambil Progynova
Mengenai pek
Bila hendak dimulakan
Jika anda mengambil lebih Progynova daripada yang sepatutnya
Jika anda terlupa mengambil Progynova
Jika anda berhenti mengambil Progynova
Jika anda perlu menjalani pembedahan
4) Kemungkinan kesan sampingan
5) Cara menyimpan Progynova
6) Kandungan pek dan maklumat lain
1) Apakah itu Progynova dan kegunaannya
Apakah itu Progynova
Progynova ialah Terapi Penggantian Hormon (HRT). Ia mengandungi
hormon wanita, estrogen. Ovari anda secara beransur-ansur mengurangkan
hormon ini apabila anda semakin tua dan tidak akan menghasilkannya lagi selepas anda
melalui menopaus. Progynova boleh digunakan pada wanita peri- dan
menopause.
Apa yang digunakan oleh Progynova
Melegakan gejala yang berlaku selepas menopaus
Semasa menopaus, jumlah estrogen yang dihasilkan oleh
badan wanita menurun. Ini boleh menyebabkan gejala seperti muka panas, leher dan
dada ("panas merah"). Progynova mengurangkan gejala ini selepas
menopaus. Anda hanya akan diberi Progynova jika gejala anda
benar-benar menghalang kehidupan harian anda.
Pencegahan osteoporosis
Selepas menopaus sesetengah wanita mungkin mengalami tulang rapuh
(osteoporosis). Anda harus membincangkan semua pilihan yang ada dengan doktor anda.
Jika anda menghadapi peningkatan risiko patah tulang akibat osteoporosis dan
ubat lain tidak sesuai untuk anda, anda boleh menggunakan Progynova untuk mencegah
osteoporosis selepas menopaus.
2) Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Progynova
Sejarah perubatan dan pemeriksaan biasa
Penggunaan HRT membawa risiko yang perlu dipertimbangkan semasa membuat keputusan
sama ada untuk memulakan mengambilnya, atau sama ada untuk meneruskan pengambilannya.
Pengalaman dalam merawat wanita yang mengalami menopaus pramatang (disebabkan
kegagalan ovari atau pembedahan) adalah terhad. Jika anda mengalami menopaus pramatang
risiko menggunakan HRT mungkin berbeza. Sila berbincang dengan doktor anda.
Sebelum anda memulakan (atau memulakan semula) HRT, doktor anda akan bertanya tentang anda sendiri dan
sejarah perubatan keluarga anda. Doktor anda mungkin memutuskan untuk menjalankan
pemeriksaan fizikal. Ini mungkin termasuk pemeriksaan payudara anda dan/atau
pemeriksaan dalaman, jika perlu.
Sebaik sahaja anda mula menggunakan Progynova, anda harus berjumpa doktor anda untuk
pemeriksaan biasa (sekurang-kurangnya sekali setahun ). Pada pemeriksaan ini, berbincang dengan
doktor anda tentang faedah dan risiko meneruskan pengambilan Progynova.
Pastikan anda:
 pergi untuk pemeriksaan payudara dan ujian calitan serviks secara berkala, seperti
disyorkan oleh doktor anda.
 kerap memeriksa payudara anda untuk sebarang perubahan seperti lesung
kulit, perubahan pada puting, atau apa-apa ketulan yang anda boleh lihat atau rasa.
Jangan ambil Progynova:
Jika mana-mana perkara berikut berlaku kepada anda. Jika anda tidak pasti tentang mana-mana
perkara di bawah, berbincang dengan doktor anda sebelum mengambil Progynova,
Jangan ambil Progynova
► Jika anda pernah atau pernah menghidap kanser payudara, atau jika anda disyaki< br> menghidapnya
► Jika anda menghidap kanser yang sensitif terhadap estrogen, seperti kanser
lapisan rahim (endometrium) atau jika anda disyaki menghidapnya
► Jika anda mempunyai sebarang faraj yang tidak dapat dijelaskan pendarahan
► Jika anda mengalami penebalan berlebihan pada lapisan rahim (endometrium
hiperplasia) yang tidak dirawat
► Jika anda pernah atau pernah mengalami pembekuan darah dalam vena (trombosis) seperti
seperti di kaki (trombosis urat dalam) atau paru-paru (embolisme
pulmonari)
► Jika anda mengalami gangguan pembekuan darah (seperti kekurangan protein C, protein S, atau
antitrombin)
► Jika anda mempunyai atau baru-baru ini mengalami penyakit yang disebabkan oleh pembekuan darah dalam
arteri, seperti serangan jantung, strok atau angina
► Jika anda pernah atau pernah mengalami penyakit hati, dan fungsi hati anda
ujian tidak kembali normal
► Jika anda mempunyai masalah darah yang jarang dipanggil "porfiria" yang diturunkan
dalam keluarga (diwarisi)
► Jika anda alah kepada estradiol valerate atau mana-mana bahan lain
ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6)
► Jika anda telah diberitahu untuk mengelakkan laktosa, bahawa anda mempunyai keadaan
keturunan yang jarang ditemui yang dipanggil kekurangan Lapp laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa
► Jika anda mempunyai sebarang sebab untuk mempercayai bahawa anda sama ada, atau mungkin,
hamil, atau jika anda mengeluarkan susu (menyusu) dan menyusu. (Lihat juga bahagian 'Kehamilan dan penyusuan' dalam
inirisalah)

Jika mana-mana keadaan di atas muncul buat kali pertama semasa mengambil
Progynova, hentikan mengambilnya serta-merta dan dapatkan nasihat doktor anda dengan segera.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Berbincang dengan anda doktor atau ahli farmasi sebelum mengambil Progynova
Beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami mana-mana masalah berikut, sebelum
anda memulakan rawatan, kerana ini mungkin kembali atau menjadi lebih teruk semasa
rawatan dengan Progynova. Jika ya, anda harus berjumpa doktor anda lebih kerap untuk
pemeriksaan:
► fibroid di dalam rahim anda
► pertumbuhan lapisan rahim di luar rahim anda (endometriosis) atau sejarah
pertumbuhan berlebihan lapisan rahim (hiperplasia endometrium)
► peningkatan risiko mendapat pembekuan darah (lihat "Pembekuan darah dalam vena
(trombosis)")
► peningkatan risiko mendapat kanser sensitif estrogen (seperti< br> ibu, kakak atau nenek yang menghidap kanser payudara)
► tekanan darah tinggi
► gangguan hati, seperti tumor hati benigna
► diabetes
► batu karang
► migrain atau sakit kepala yang teruk
► penyakit sistem imun yang menjejaskan banyak organ badan
( systemic lupus erythematosus, SLE)
► epilepsi
► asma
► penyakit yang menjejaskan gegendang telinga dan pendengaran (otosklerosis)
►
►
tahap lemak yang sangat tinggi dalam darah anda (trigliserida)
pengekalan cecair akibat masalah jantung atau buah pinggang
Berhenti mengambil Progynova dan berjumpa doktor dengan segera
Jika anda mendapati mana-mana yang berikut semasa mengambil HRT:
► mana-mana syarat yang dinyatakan dalam 'JANGAN ambil bahagian Progynova'

► kulit anda menjadi kuning atau bahagian putih mata anda (jaundis). Ini mungkin
tanda-tanda penyakit hati
► peningkatan besar dalam tekanan darah anda (simptom mungkin sakit kepala,
letih, pening).
► sakit kepala seperti migrain yang berlaku buat kali pertama .
► jika anda hamil
► jika anda melihat tanda-tanda pembekuan darah, seperti:
► bengkak yang menyakitkan dan kemerahan pada kaki
► sakit dada secara tiba-tiba
► kesukaran bernafas
untuk maklumat lanjut, lihat ‘Bekuan darah dalam vena (trombosis)’
Nota: Progynova bukan kontraseptif. Jika kurang daripada 12 bulan sejak
haid terakhir anda atau anda berumur di bawah 50 tahun, anda mungkin masih perlu
menggunakan kontraseptif tambahan untuk mencegah kehamilan. Bercakap dengan doktor anda
untuk mendapatkan nasihat.
HRT dan kanser
Penebalan berlebihan pada lapisan rahim (endometrium
hiperplasia) dan kanser pada lapisan rahim (endometrium
kanser)< br> Mengambil HRT estrogen sahaja akan meningkatkan risiko penebalan berlebihan
lapisan rahim (endometrial hyperplasia) dan kanser lapisan
rahim (kanser endometrium).
Mengambil progestogen sebagai tambahan kepada estrogen selama sekurang-kurangnya 12 hari
setiap kitaran 28 hari melindungi anda daripada risiko tambahan ini.
Jika anda masih mempunyai rahim, doktor anda akan menetapkan progestogen
secara berasingan.
Jika anda telah membuang rahim anda (histerektomi), berbincang dengan
doktor anda sama ada anda boleh selamat mengambil produk ini tanpa progestogen.
Jika rahim anda telah dikeluarkan kerana endometriosis, mana-mana
endometrium yang tertinggal dalam badan anda mungkin berisiko. Jadi doktor anda mungkin menetapkan
HRT yang termasuk progestogen serta estrogen.
Bandingkan
Pada wanita yang masih mempunyai rahim dan yang tidak mengambil HRT, secara purata,
5 dalam 1000 akan didiagnosis dengan kanser endometrium antara umur. daripada 50
dan 65.
Bagi wanita, berumur 50 hingga 65 tahun, yang masih mempunyai rahim dan yang mengambil HRT estrogen sahaja, antara 10 dan 60 wanita dalam 1000 akan didiagnosis dengan
kanser endometrium (iaitu antara 5 dan 55 kes tambahan), bergantung pada
dos dan berapa lama ia diambil.
Kanser payudara
Bukti menunjukkan bahawa mengambil gabungan estrogen-progestogen dan
mungkin juga HRT estrogen sahaja meningkatkan risiko kanser payudara. Risiko tambahan
bergantung pada berapa lama anda mengambil HRT. Risiko tambahan menjadi
jelas dalam masa beberapa tahun. Walau bagaimanapun, ia kembali normal dalam masa beberapa tahun (paling kurang
5) selepas menghentikan rawatan.
Bagi wanita yang telah dibuang rahim dan yang menggunakan
HRT estrogen sahaja selama 5 tahun, sedikit atau tiada peningkatan dalam risiko kanser payudara ditunjukkan
.
Risiko kanser payudara anda juga lebih tinggi:
► jika anda mempunyai saudara terdekat (ibu, kakak atau nenek) yang
menghidap kanser payudara< br>► jika berat badan anda berlebihan
Bandingkan
Wanita berumur 50 hingga 79 tahun yang tidak mengambil HRT, secara purata, 9 hingga 17 dalam 1000
akan didiagnosis dengan kanser payudara dalam tempoh 5 tahun. Bagi wanita berumur
50 hingga 79 yang mengambil estrogen-progestogen HRT selama 5 tahun, terdapat
13 hingga 23 kes dalam 1000 pengguna (iaitu tambahan 4 hingga 6 kes).
Periksa payudara anda dengan kerap . Jumpa doktor anda jika anda melihat sebarang
perubahan pada payudara anda seperti:
► lesung pipit pada kulit
► perubahan pada puting
► sebarang ketulan yang anda boleh lihat atau rasa
Selain itu, anda dinasihatkan untuk menyertai program pemeriksaan mamografi
apabila ditawarkan kepada anda. Untuk pemeriksaan mamogram, adalah penting untuk anda
memaklumkan kepada jururawat/profesional penjagaan kesihatan yang benar-benar mengambil x-ray
bahawa anda menggunakan HRT, kerana ubat ini boleh meningkatkan ketumpatan
payudara anda yang mungkin menjejaskan hasil mamogram. Apabila
ketumpatan payudara meningkat, mamografi mungkin tidak mengesan semua ketulan.
Kanser ovari
Kanser ovari (kanser ovari) jarang berlaku - jauh lebih jarang daripada kanser
payudara. Ia boleh menjadi sukar untuk didiagnosis kerana selalunya tiada
yang jelastanda-tanda penyakit. Penggunaan estrogen sahaja atau gabungan estrogenprogestogen HRT telah dikaitkan dengan peningkatan sedikit risiko
kanser ovari.
Risiko kanser ovari berbeza mengikut umur. Sebagai contoh, pada wanita berumur 50
hingga 54 tahun yang tidak mengambil HRT, kira-kira 2 wanita pada tahun 2000 akan didiagnosis
menghidap kanser ovari dalam tempoh 5 tahun. Bagi wanita yang telah mengambil
HRT selama 5 tahun, akan terdapat kira-kira 3 kes bagi setiap 2000 pengguna (iaitu kira-kira 1
kes tambahan).
Kesan HRT pada jantung atau peredaran
Darah beku dalam urat (trombosis)
Risiko pembekuan darah dalam urat (juga dipanggil trombosis urat dalam, atau
DVT) adalah kira-kira 1.3 hingga 3 kali lebih tinggi dalam pengguna HRT berbanding bukan pengguna,
terutamanya semasa tahun pertama mengambilnya.
Darah beku boleh menjadi serius, dan jika seseorang bergerak ke paru-paru, ia boleh menyebabkan
sakit dada, sesak nafas, pengsan atau kematian. Keadaan ini dipanggil
pulmonary embolism, atau PE.
DVT dan PE adalah contoh keadaan yang dipanggil venous
thromboembolism, atau VTE.
Anda lebih berkemungkinan mendapat pembekuan darah dalam urat anda kerana anda semakin tua dan jika
mana-mana perkara berikut terpakai kepada anda. Maklumkan kepada doktor anda jika mana-mana
situasi ini berlaku kepada anda:
► anda tidak dapat berjalan untuk masa yang lama kerana pembedahan besar, kecederaan
atau penyakit (lihat juga bahagian 3, “Jika anda perlu menjalani pembedahan”)
► anda mengalami berat badan berlebihan (BMI >30 kg/ m2)
► anda mempunyai sebarang masalah pembekuan darah yang memerlukan rawatan jangka panjang
dengan ubat yang digunakan untuk mencegah pembekuan darah
► mana-mana saudara terdekat anda pernah mengalami bekuan darah di kaki, paru-paru atau
mana-mana organ lain
► anda pernah mengalami satu atau lebih keguguran
► anda menghidapi systemic lupus erythematosus (SLE)
► anda menghidapi kanser
Untuk tanda-tanda pembekuan darah, lihat “Berhenti mengambil Progynova dan berjumpa doktor
dengan segera”.
Bandingkan
Melihat wanita dalam lingkungan 50-an yang tidak mengambil HRT, secara purata, lebih dari
5 tempoh -tahun, 4 hingga 7 dalam 1000 dijangka mendapat pembekuan darah dalam vena.
Bagi wanita berumur 50-an yang mengambil HRT estrogen-progestogen, selama
lebih 5 tahun, terdapat 9 – 12 kes dalam 1000 (iaitu 5 kes tambahan).
Bagi wanita berumur 50-an yang telah dibuang rahim dan telah
mengambil HRT estrogen sahaja selama lebih 5 tahun, akan terdapat 5 hingga 8 kes dalam
1000 pengguna (iaitu 1 kes tambahan).
Penyakit jantung (serangan jantung)
Tiada bukti bahawa HRT akan menghalang serangan jantung.
HRT tidak disyorkan untuk wanita yang menghidap penyakit jantung, atau mempunyai
penyakit jantung baru-baru ini. Jika anda pernah menghidapi penyakit jantung, berbincang dengan
doktor anda untuk mengetahui sama ada anda perlu mengambil HRT.
Wanita berumur lebih 60 tahun yang menggunakan HRT estrogen-progestogen
berkemungkinan sedikit untuk menghidap jantung penyakit berbanding mereka yang tidak mengambil sebarang HRT.
Bagi wanita yang telah dibuang rahimnya dan sedang mengambil terapi estrogen sahaja
tiada peningkatan risiko menghidap penyakit jantung.
Jika anda mendapat:
► sakit di dada anda yang merebak ke lengan atau leher anda
 Jumpa doktor secepat mungkin dan jangan ambil HRT
lagi sehingga doktor anda mengatakan anda boleh. Sakit ini boleh menjadi petanda penyakit
jantung.
Strok
Risiko mendapat strok adalah kira-kira 1.5 kali lebih tinggi pada pengguna HRT berbanding
bukan pengguna. Bilangan kes tambahan strok akibat penggunaan HRT akan
meningkat dengan usia.
Perkara lain yang boleh meningkatkan risiko strok termasuk:
► tekanan darah tinggi
► merokok
► minum terlalu banyak alkohol
► degupan jantung yang tidak teratur
Jika anda bimbang tentang mana-mana perkara ini, atau jika anda pernah mengalami
strok pada masa lalu , berbincang dengan doktor anda untuk mengetahui sama ada anda perlu mengambil HRT.
Bandingkan
Melihat wanita berusia 50-an yang tidak mengambil HRT, secara purata, 8 dalam
1000 dijangka mengalami strok lebih daripada tempoh 5 tahun. Bagi wanita
berumur 50-an yang mengambil HRT, akan terdapat 11 kes dalam 1000 pengguna, melebihi
5 tahun (iaitu tambahan 3 kes).
Syarat lain
► HRT tidak akan menghalang kehilangan ingatan. Terdapat beberapa bukti risiko kehilangan ingatan
lebih tinggi pada wanita yang mula menggunakan HRT selepas umur 65 tahun.
Bercakap dengan doktor anda untuk mendapatkan nasihat.
► Jika anda mempunyai masalah jantung atau buah pinggang, doktor anda harus memeriksa
anda dengan teliti kerana estrogen boleh menyebabkan pengekalan cecair yang mengakibatkan
bengkak.
► Jika anda mempunyai trigliserida tinggi yang sedia ada (sejenis lemak darah)
doktor anda harus memantau anda dengan teliti semasa estrogen pengganti
terapi atau HRT. Kes jarang berlaku peningkatan besar trigliserida plasma
(hipertrigliseridemia) yang membawa kepada keradangan pankreas
(pankreatitis) telah dilaporkan dengan terapi penggantian estrogen.
► Jika anda mempunyai kecenderungan untuk mengembangkan tompokan coklat bertompok-tompok (chloasma) )
pada muka anda harus mengelakkan pendedahan kepada matahari atau cahaya ultraungu
semasa menggunakan Progynova.
► Doktor anda akan memantau anda dengan berhati-hati jika anda mengalami kekurangan buah pinggang terminal
kerana paras darah aktif bahan dalam
Progynova mungkin akan meningkat
Ubat lain dan Progynova
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, baru saja mengambil atau
mungkin mengambil sebarang ubat lain.
Sesetengah ubat mungkin mengganggu kesan Progynova. Ini mungkin membawa
kepada pendarahan yang tidak teratur. Ini terpakai kepada ubat berikut:
► ubat untuk epilepsi (seperti barbiturat, fenitoin, primidon,
carbamazepine dan mungkin oxcarbazepine, topiramate dan
felbamate)
► ubat untuk batuk kering (seperti rifampicin, rifabutin)
► ubat untuk jangkitan HIV dan Hepatitis C Virus (yang dipanggil
perencat protease dan perencat transkripase terbalik bukan nukleosida
seperti nevirapine, efavirenz, ritonavir dan nelfinavir)
► ubat herba yang mengandungi wort St. John (Hypericum perforatum)
► Ubat untuk rawatan jangkitan kulat (seperti griseofulvin,
fluconazole, itraconazole, ketoconazole dan vorikonazol )
► Ubat untuk rawatan jangkitan bakteria (seperti
clarithromycin dan erythromycin)
► Ubat untuk rawatan penyakit jantung tertentu, darah tinggi
tekanan (seperti verapamil dan diltiazem)
► Jus limau gedang
Ujian makmal
Jika anda memerlukan ujian darah, beritahu doktor atau kakitangan makmal bahawa anda
mengambil Progynova, kerana ubat ini boleh menjejaskan keputusan beberapa
ujian.
Mengandung dan menyusukan
Progynova adalah untuk kegunaan wanita selepas menopaus sahaja. Jangan ambil jika anda
mengandung atau menyusu.
Jika anda hamil, hentikan pengambilan Progynova serta-merta dan hubungi
doktor anda.
Memandu dan menggunakan mesin
Tiada kesan ke atas keupayaan untuk memandu dan menggunakan mesin telah diperhatikan dalam
pengguna Progynova.
Progynova mengandungi laktosa monohidrat dan sukrosa
Progynova mengandungi laktosa dan sukrosa (jenis gula). Jika anda telah
diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap sesetengah gula, hubungi
doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini.
3) Cara pengambilan Progynova
Sentiasa ambil ubat ini sama seperti doktor atau ahli farmasi anda telah memberitahu
anda. Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Dos yang disyorkan ialah satu tablet Progynova 2 mg untuk diambil setiap hari.
Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja
Progynova bukan untuk digunakan pada remaja atau kanak-kanak.
Doktor anda akan menyasarkan untuk menetapkan dos terendah untuk merawat gejala anda untuk
sesingkat yang diperlukan. Bercakap dengan doktor anda jika anda rasa dos ini terlalu
kuat atau tidak cukup kuat.
Mengenai pek
Pek ini direka bentuk untuk membantu anda ingat untuk mengambil ubat anda. Setiap
tablet diletakkan dalam bahagian yang ditandakan dengan hari dalam minggu yang
patut diambil. Anak panah di antara tablet menunjukkan susunan yang
mesti diambil. Doktor anda mungkin memberitahu anda bila untuk bermula (lihat “bila untuk bermula”
untuk maklumat lanjut).
Pada hari anda mula, ambil tablet pertama anda dari bahagian biru pek
(baris atas tablet) yang ditandakan dengan hari yang betul. Sebagai contoh, jika anda bermula pada
hari Selasa, tekan keluar tablet daripada lepuh bertanda 'TUE' (lihat rajah 1).
LUN
MAA
ISNIN
MAC
DIN
SELASA
MER
CELAKA
RABU
JEU
JANGAN
KHAM
JUM
VRI
JUM
SAM
ZAT
SABTU< br> DIM
ZON
MATAHARI
Rajah 1
Tablet PROGYNOVA 2mg
(estradiol valerate)
MATAHARI  SAT
JUMAAT KHAM RABU SELASA  ISNIN


ISNIN  SELASA
RABU KHAM JUMAAT SABTU
AHAD


JUMAAT
KHAM
RABU SELASA ISNIN AHAD
SABTU


SAT AHAD ISNIN SELASA RABU KHAM
JUMAAT
Ambil satu tablet setiap hari, mengikut arah anak panah, sehingga anda
telah menghabiskan kesemua 28 tablet dalam jalur memo . Apabila anda telah menyelesaikan setiap
jalur memo, mulakan jalur memo seterusnya pada hari berikutnya. Jangan biarkan
rehat antara jalur memo.
Sebaik-baiknya ambil tablet anda pada masa yang sama setiap hari. Anda boleh mengambil
Progynova dengan atau tanpa makanan. Tablet harus ditelan keseluruhan dengan
segelas air atau susu.
Doktor anda mungkin menetapkan hormon progestogen sebagai tambahan kepada
Progynova selama sekurang-kurangnya 12–14 hari setiap bulan:
► jika anda masih mempunyai rahim
► jika anda mempunyai sejarah endometriosis
Bila perlu mulakan
Jika anda telah mengambil persediaan HRT yang lain:
teruskan sehingga anda menghabiskan pek semasa anda dan telah mengambil semua
tablet untuk bulan tersebut. Ambil tablet Progynova pertama anda pada hari berikutnya. Jangan
tinggalkan rehat antara tablet lama anda dan tablet Progynova.
Jika ini adalah rawatan HRT pertama anda dan anda masih menjalani
biasa.haid: mulakan tablet Progynova anda pada hari pertama pendarahan
Jika ini adalah rawatan HRT pertama anda dan haid anda menjadi sangat
jarang atau telah berhenti sepenuhnya: anda boleh memulakan tablet Progynova
anda pada bila-bila masa jika anda pasti anda tidak hamil.
Jika anda mengambil lebih banyak Progynova daripada yang sepatutnya
Dos berlebihan boleh menyebabkan loya dan muntah serta pendarahan yang tidak teratur. Tiada
rawatan khusus diperlukan tetapi anda harus berunding dengan doktor atau
ahli farmasi anda jika anda bimbang.
Jika anda terlupa mengambil Progynova
Jika anda terlupa mengambil tablet pada masa biasa anda dan anda kurang daripada 12
lewat jam, ambil secepat mungkin. Ambil tablet seterusnya pada masa
biasa.
Jika anda lewat lebih daripada 12 jam, biarkan tablet yang terlupa dalam pek.
Teruskan mengambil baki tablet pada waktu biasa setiap hari. Anda mungkin
mengalami pendarahan hebat.
Jika anda berhenti mengambil Progynova
Anda mungkin mula merasakan simptom biasa menopaus semula, yang mungkin
termasuk demam panas, sukar tidur, gementar, pening atau faraj< br> kekeringan. Rujuk doktor atau ahli farmasi anda jika anda ingin berhenti mengambil
Tablet Progynova.
Jika anda perlu menjalani pembedahan
Jika anda akan menjalani pembedahan, beritahu pakar bedah bahawa anda sedang mengambil
Progynova. Anda mungkin perlu berhenti mengambil Progynova kira-kira 4 hingga 6 minggu
sebelum pembedahan untuk mengurangkan risiko pembekuan darah (lihat bahagian 2, “Darah
beku dalam vena (trombosis)”). Tanya doktor anda bila anda boleh mula mengambil
Progynova semula. Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan
ubat ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4) Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak
semua orang mengalaminya.
Penyakit berikut dilaporkan lebih kerap pada wanita yang menggunakan HRT
berbanding wanita yang tidak menggunakan HRT:
Kesan sampingan yang serius
► kanser payudara
► pertumbuhan abnormal atau kanser lapisan rahim (endometrium
hiperplasia atau kanser)
► kanser ovari
► darah beku dalam urat kaki atau paru-paru ( tromboembolisme vena)
► penyakit jantung
► strok
► kemungkinan kehilangan ingatan jika HRT dimulakan melebihi umur 65 tahun
Untuk maklumat lanjut tentang kesan sampingan ini lihat bahagian 2.
Kesan sampingan lain yang telah dikaitkan dengan penggunaan Progynova dan terapi penggantian hormon oral
lain:
► Semasa beberapa bulan pertama rawatan anda mungkin mengalami sedikit
pendarahan faraj pada masa yang tidak dijangka (pendarahan terobosan dan
berbintik). Gejala ini biasanya berkurangan dengan rawatan berterusan.
Jika tidak, hubungi doktor anda (lihat bahagian 2 ‘HRT dan kanser/
Penebalan berlebihan lapisan rahim (endometrium
hiperplasia) dan kanser lapisan rahim (endometrium
kanser)' untuk maklumat lanjut)
► sakit payudara, kelembutan atau pembesaran, pelepasan payudara
► haid yang menyakitkan, perubahan dalam rembesan faraj, simptom
sebelum haid, peningkatan saiz fibroid dalam rahim, sariawan, perubahan pada
leher rahim
► senak, rasa kembung, angin, rasa atau
sakit, sakit perut, penyakit pundi hempedu
► ruam atau perubahan warna kulit, gatal-gatal, ekzema, jerawat, keguguran rambut luar biasa
atau pertumbuhan rambut, peningkatan pigmen kulit terutamanya pada muka
(chloasma – lihat bahagian 2 'keadaan lain' untuk maklumat lanjut),
beberapa masalah kulit yang jarang berlaku
► sakit kepala, migrain, pening, kebimbangan atau gejala kemurungan ,
keletihan
► degupan jantung yang cepat atau tidak teratur (berdebar-debar), tekanan darah tinggi,
keradangan urat biasanya di kaki
► pengekalan cecair yang membawa kepada bengkak bahagian badan
► perubahan dalam berat badan dan dorongan seks, selera makan meningkat
► kekejangan otot, sakit kaki
► pendarahan hidung, gangguan penglihatan (seperti penglihatan kabur), ketidakselesaan
dengan kanta sentuh, tindak balas jenis alahan, peningkatan toleransi glukosa
, keradangan pundi kencing, gangguan jarang berlaku (porfiria, korea)
Perkara berikut kesan sampingan telah dilaporkan dengan HRT lain:
► pelbagai gangguan kulit:
► nodul kulit kemerahan yang menyakitkan (erythema nodosum)
► ruam dengan kemerahan atau luka berbentuk sasaran (erythema multiforme)
Pelaporan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk
sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan sebelah
kesan terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard atau cari Kad Kuning MHRA dalam
Google Play atau Apple App Store. Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu
memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
5) Cara menyimpan Progynova
•
•
•
•
Jauhkan daripada pandangan dan capaian kanak-kanak
Tiada arahan penyimpanan khas.
Jangan gunakan Progynova selepas tarikh luput yang dicetak pada
label selepas 'EXP'. Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan
yang dinyatakan.
Jangan buang ubat ke longkang atau di dalam sampah
isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara membuang ubat yang tidak
diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
6) Kandungan pek dan maklumat lain
Kandungan Progynova
Bahan aktif ialah estradiol valerate.
Setiap tablet mengandungi 2mg bahan aktif estradiol valerate .
Setiap tablet juga mengandungi: laktosa monohidrat, kanji jagung, povidon
25000, talkum, magnesium stearat, sukrosa, povidone 700000, makrogol
6000, kalsium karbonat, lilin montan glikol (Cera E), gliserol 85 %,
titanium dioksida (E171) dan dan tasik indigo carmine (E132).
Rupa dan kandungan Progynova dalam pek
Tablet Progynova 2mg bersalut gula, bulat, biru, tanpa tanda.< br>Tablet Progynova 2mg boleh didapati sebagai pek lepuh kalendar bagi 3 x 28
tablet.
Tablet Progynova 2mg
PL 10383/1145
POM
Siapa yang membuat dan membungkus semula ubat anda
Tablet Progynova adalah dikeluarkan oleh Bayer AG, Müllerstrasse 178,
13353 Berlin, Jerman, Bayer Weimar GmbH und Co. KG,
Döbereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Jerman atau Delpharm Lille SAS,
Rue de Toufflers, 59390 Lys-lez-Lannoy, Perancis. Diperoleh dari dalam
EU dan dibungkus semula oleh Pemegang Lesen Produk: Primecrown Ltd., 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Tarikh risalah: 16.01.2018< br> Progynova ialah tanda dagangan berdaftar Bayer Intellectual Property GmbH,
Jerman.
Buta atau separa penglihatan?
Adakah risalah ini sukar dilihat atau dibaca?
Hubungi 020 8839 3000 untuk mendapatkan
risalah dalam format yang sesuai untuk anda.