PROGYNOVA 2MG TABLETS

Progynova® 2 mg-tabletten
(estradiolvaleraat)
Uw geneesmiddel is verkrijgbaar onder de bovenstaande naam, maar wordt in deze hele tekst
Progynova genoemd.
Patiëntenbijsluiter
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
omdat deze belangrijke informatie voor u bevat.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan
anderen.
Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun ziekteverschijnselen dezelfde zijn als die van u.
• Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
Wat staat er in deze bijsluiter
1) Wat is Progynova en waarvoor wordt het gebruikt
2) Wat u moet weten voordat u Progynova inneemt
Medische geschiedenis en regelmatige controles
Gebruik Progynova niet
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
HST en kanker
Effecten van HST op het hart of de bloedsomloop
Bloedstolsels in een ader (trombose)
Hartziekte (hartaanval)
Beroerte
Overige aandoeningen
Andere medicijnen en Progynova
Laboratoriumtests
Zwangerschap en borstvoeding
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Progynova bevat lactosemonohydraat en sucrose
3) Hoe neemt u Progynova in
Over de verpakking
Wanneer moet u beginnen
Wat u moet doen als u meer van Progynova heeft ingenomen dan u zou mogen
Wat u vergeet in te nemen
Als u stopt met het innemen van Progynova
Als u moet een operatie ondergaan
4) Mogelijke bijwerkingen
5) Hoe bewaart u Progynova
6) Inhoud van de verpakking en overige informatie
1) Wat is Progynova en waarvoor wordt het gebruikt
Wat is Progynova
Progynova is een hormoonsubstitutietherapie (HST). Het bevat het
vrouwelijke hormoon oestrogeen. Uw eierstokken maken geleidelijk minder van dit
hormoon aan naarmate u ouder wordt en zullen het niet meer produceren nadat
de menopauze is geweest. Progynova kan worden gebruikt bij vrouwen in de peri- en
postmenopauze.
Waarvoor wordt Progynova gebruikt
Verlichting van symptomen die optreden na de menopauze
Tijdens de menopauze daalt de hoeveelheid oestrogeen die door het lichaam van een vrouw wordt geproduceerd. Dit kan symptomen veroorzaken zoals een warm gezicht, nek en borst ("opvliegers"). Progynova verlicht deze symptomen na de menopauze. U krijgt alleen Progynova voorgeschreven als uw symptomen
uw dagelijks leven ernstig belemmeren.
Preventie van osteoporose
Na de menopauze kunnen sommige vrouwen fragiele botten ontwikkelen
(osteoporose). U dient alle beschikbare opties met uw arts te bespreken.
Als u een verhoogd risico heeft op fracturen als gevolg van osteoporose en andere
geneesmiddelen niet geschikt voor u zijn, kunt u Progynova gebruiken om
te voorkomen
osteoporose na de menopauze.
2) Wat u moet weten voordat u Progynova inneemt
Medische geschiedenis en regelmatige controles
Het gebruik van HST brengt risico's met zich mee waarmee rekening moet worden gehouden bij de beslissing
of u wilt beginnen of u het moet blijven gebruiken.
De ervaring met de behandeling van vrouwen met een vroegtijdige menopauze (als gevolg van
ovariumfalen of een operatie) is beperkt. Als u een vroegtijdige menopauze heeft
kunnen de risico's van het gebruik van HST anders zijn. Neem contact op met uw arts.
Voordat u begint (of herstart) met HST, zal uw arts vragen stellen over uw eigen
de medische geschiedenis van uw familie. Uw arts kan besluiten een lichamelijk
onderzoek uit te voeren. Dit kan een onderzoek van uw borsten en/of een
inwendig onderzoek omvatten, indien nodig.
Zodra u met Progynova bent begonnen, moet u uw arts raadplegen voor
regelmatige controles (minstens één keer per jaar). ). Bespreek bij deze controles met
uw arts de voordelen en risico's van het blijven gebruiken van Progynova.
Zorg ervoor dat u:
 regelmatig borstonderzoek en uitstrijkjes laat doen, zoals
aanbevolen door uw arts.
 controleer uw borsten regelmatig op eventuele veranderingen, zoals kuiltjes
de huid, veranderingen in de tepel of eventuele knobbeltjes die u kunt zien of voelen.
Gebruik Progynova niet:
Als een van de volgende situaties op u van toepassing is. Als u niet zeker bent over een van de
onderstaande punten, neem dan contact op met uw arts voordat u Progynova inneemt.
Gebruik Progynova niet
► Als u borstkanker heeft of ooit heeft gehad, of als dit vermoed wordt< br> dat u het heeft
► Als u kanker heeft die gevoelig is voor oestrogenen, zoals kanker
van het baarmoederslijmvlies (endometrium) of als u vermoedt dat u het heeft
► Als u onverklaarde vaginale problemen heeft bloeden
► Als u overmatige verdikking van het baarmoederslijmvlies heeft (endometrium
hyperplasie) die niet wordt behandeld
► Als u een bloedstolsel in een ader heeft of ooit heeft gehad (trombose), zoals
in de benen (diepe veneuze trombose) of de longen (longembolie)
► Als u een bloedstollingsstoornis heeft (zoals proteïne C, proteïne S of
antitrombinedeficiëntie)
► Als u of onlangs een ziekte heeft gehad die wordt veroorzaakt door bloedstolsels in de
bloedvaten, zoals een hartaanval, beroerte of angina pectoris
► Als u een leverziekte heeft of ooit heeft gehad, en uw leverfunctie
de tests zijn niet weer normaal
► Als u een zeldzame bloedziekte heeft, ‘porfyrie’ genaamd, die in de familie wordt doorgegeven
(erfelijk)
► Als u allergisch bent voor estradiolvaleraat of voor één van de andere bestanddelen
van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
► Als u is verteld dat u lactose moet vermijden, heeft u een zeldzame erfelijke
aandoening die Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactose
malabsorptie
wordt genoemd ► Als u enige reden heeft om aan te nemen dat u
zwanger bent of zou kunnen zijn, of als u melk produceert (borstvoeding geeft) en borstvoeding geeft. (Zie ook het gedeelte 'Zwangerschap en borstvoeding' van deze
bijsluiter)

Als een van de bovenstaande aandoeningen voor het eerst optreedt terwijl u
Progynova gebruikt, stop dan onmiddellijk met het gebruik ervan en raadpleeg onmiddellijk uw arts.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts arts of apotheker voordat u Progynova inneemt
Vertel het uw arts als u ooit een van de volgende problemen heeft gehad, voordat
u met de behandeling begint, aangezien deze kunnen terugkeren of verergeren tijdens
behandeling met Progynova. Als dat zo is, moet u uw arts vaker raadplegen voor
controles:
► vleesbomen in uw baarmoeder
► groei van baarmoederslijmvlies buiten uw baarmoeder (endometriose) of een voorgeschiedenis
van overmatige groei van het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie)
► verhoogd risico op het ontwikkelen van bloedstolsels (zie "Bloedstolsels in een ader
(trombose)")
► verhoogd risico op het krijgen van een oestrogeengevoelige kanker (zoals < br> moeder, zus of grootmoeder die borstkanker heeft gehad)
► hoge bloeddruk
► een leveraandoening, zoals een goedaardige levertumor
► diabetes
► galstenen
► migraine of ernstige hoofdpijn
► een ziekte van het immuunsysteem die veel organen van het lichaam aantast
( systemische lupus erythematosus, SLE)
► epilepsie
► astma
► een ziekte die het trommelvlies en het gehoor aantast (otosclerose)
►
►
een zeer hoog vetgehalte in uw bloed (triglyceriden)
vochtretentie als gevolg van hart- of nierproblemen
Stop met het gebruik van Progynova en raadpleeg onmiddellijk een arts
Als u een van de volgende zaken opmerkt tijdens het gebruik van HST:
► een van de aandoeningen die worden vermeld in de 'Neem Progynova NIET'
sectie
► geelverkleuring van uw huid of het wit van uw ogen (geelzucht). Dit kunnen
tekenen zijn van een leverziekte
► een sterke stijging van uw bloeddruk (symptomen kunnen hoofdpijn
vermoeidheid, duizeligheid zijn).
► migraine-achtige hoofdpijn die voor het eerst optreedt .
► als u zwanger wordt
► als u tekenen van een bloedstolsel opmerkt, zoals:
► pijnlijke zwelling en roodheid van de benen
► plotselinge pijn op de borst
► moeite met ademhalen
voor meer informatie, zie ‘Bloedstolsels in een ader (trombose)’
Opmerking: Progynova is geen anticonceptiemiddel. Als het
minder dan 12 maanden geleden is sinds
uw laatste menstruatie of als u jonger bent dan 50 jaar, moet u mogelijk
nog steeds aanvullende anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen. Neem contact op met uw arts
voor advies.
HST en kanker
Overmatige verdikking van het baarmoederslijmvlies (endometrium
hyperplasie) en kanker van het baarmoederslijmvlies (endometrium
kanker)< br> Het gebruik van HST met alleen oestrogeen verhoogt het risico op overmatige verdikking van
het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie) en kanker van het baarmoederslijmvlies
baarmoederslijmvlies (endometriumkanker).
Het innemen van een progestageen naast het oestrogeen gedurende ten minste 12 dagen
elke cyclus van 28 dagen beschermt u tegen dit extra risico.
Als u uw baarmoeder nog heeft, zal uw arts u
een progestageen afzonderlijk voorschrijven.
Als uw baarmoeder is verwijderd (een hysterectomie), bespreek dan met uw
arts of u dit kunt doen Neem dit product veilig in zonder progestageen.
Als uw baarmoeder is verwijderd vanwege endometriose, kan het
endometrium dat in uw lichaam achterblijft gevaar lopen. Uw arts kan u dus mogelijk
voorschrijvenHST die zowel een progestageen als een oestrogeen bevat.
Vergelijk
Bij vrouwen die nog een baarmoeder hebben en die geen HST gebruiken, wordt gemiddeld
5 op de 1000 in de loop der jaren gediagnosticeerd met endometriumkanker van 50
en 65.
Bij vrouwen in de leeftijd van 50 tot 65 jaar, die nog een baarmoeder hebben en die HST met alleen oestrogenen gebruiken, zullen tussen de 10 en 60 op de 1000 vrouwen de diagnose
endometriumkanker krijgen (d.w.z. tussen de 5 en 55 extra gevallen), afhankelijk van de
dosis en hoe lang de behandeling wordt ingenomen.
Borstkanker
Er zijn aanwijzingen dat het gebruik van
gecombineerde oestrogeen-progestageen en
Mogelijk verhoogt HST met alleen oestrogeen ook het risico op borstkanker. Het
extra risico hangt af van hoe lang u HST gebruikt. Het extra risico wordt
binnen enkele jaren duidelijk. De klachten worden echter binnen een paar jaar (maximaal
5) na het stoppen van de behandeling weer normaal.
Voor vrouwen bij wie de baarmoeder is verwijderd en die
HST met alleen oestrogeen gedurende 5 jaar gebruiken, weinig of er is geen toename van het risico op borstkanker
aangetoond.
Uw risico op borstkanker is ook hoger:
► als u een naast familielid (moeder, zus of grootmoeder) heeft
die borstkanker heeft gehad< br>► als u ernstig overgewicht heeft
Vergelijk
Vrouwen van 50 tot 79 jaar die geen HST gebruiken, krijgen gemiddeld 9 tot 17 op de 1000
de diagnose borstkanker over een periode van 5 jaar. Bij vrouwen in de leeftijd
van 50 tot 79 jaar die gedurende 5 jaar HST met oestrogeen en progestageen gebruiken, zullen
13 tot 23 gevallen op de 1000 gebruiksters zijn (d.w.z. 4 tot 6 extra gevallen).
Controleer regelmatig uw borsten . Raadpleeg uw arts als u
veranderingen in uw borsten opmerkt, zoals:
► kuiltjes in de huid
► veranderingen in de tepel
► eventuele knobbeltjes die u kunt zien of voelen
Bovendien wordt u geadviseerd deel te nemen aan mammografiescreeningsprogramma's
wanneer deze u worden aangeboden. Voor mammografiescreening is het belangrijk dat u
de verpleegkundige/zorgverlener die de röntgenfoto maakt
informeert dat u HST gebruikt, omdat dit medicijn de dichtheid van uw
borsten kan verhogen, wat invloed kan hebben op de uitkomst van het mammogram. Wanneer de
dichtheid van de borst toeneemt, kan het zijn dat mammografie niet alle knobbeltjes detecteert.
Eierstokkanker
Eierstokkanker (kanker van de eierstokken) is zeldzaam - veel zeldzamer dan borstkanker
. Het kan moeilijk zijn om een ​​diagnose te stellen, omdat er vaak geen voor de hand liggende
zijntekenen van de ziekte. Het gebruik van HST met alleen oestrogeen of een gecombineerde HST met oestrogeen-progestageen is in verband gebracht met een licht verhoogd risico op
eierstokkanker.
Het risico op eierstokkanker varieert met de leeftijd. Bij vrouwen tussen de 50
en 54 jaar die geen HST gebruiken, zal bijvoorbeeld bij ongeveer 2 op de 2000 vrouwen
de diagnose eierstokkanker worden gesteld over een periode van vijf jaar. Bij vrouwen die
HST gedurende 5 jaar gebruiken, zullen er ongeveer 3 gevallen per 2000 gebruiksters zijn (d.w.z. ongeveer 1
extra geval).
Effecten van HST op het hart of de bloedsomloop
Bloedstolsels in een ader (trombose)
Het risico op bloedstolsels in de aderen (ook wel diepe veneuze trombose genoemd, of
DVT) is bij HST-gebruiksters ongeveer 1,3 tot 3 keer hoger dan bij niet-gebruiksters,
vooral tijdens het eerste jaar dat ze het middel gebruiken.
Bloedstolsels kunnen ernstig zijn en als ze in de longen terechtkomen, kan dit leiden tot
pijn op de borst, kortademigheid, flauwvallen of zelfs de dood. Deze aandoening wordt
longembolie of PE genoemd.
DVT en PE zijn voorbeelden van een aandoening die veneuze
trombo-embolie of VTE wordt genoemd.
De kans is groter dat u een bloedstolsel in uw aderen krijgt u ouder wordt en
een van de volgende punten op u van toepassing is. Informeer uw arts als een van deze
situaties op u van toepassing is:
► u kunt lange tijd niet lopen vanwege een grote operatie, letsel
of ziekte (zie ook rubriek 3, “Als u een operatie moet ondergaan”)
► u heeft ernstig overgewicht (BMI >30 kg/ m2)
► u een bloedstollingsprobleem heeft dat langdurig moet worden behandeld
met een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bloedstolsels te voorkomen
► een van uw naaste familieleden heeft ooit een bloedstolsel in de benen, longen of
een ander orgaan
► u heeft een of meer miskramen gehad
► u heeft systemische lupus erythematosus (SLE)
► u heeft kanker
Voor tekenen van een bloedstolsel, zie 'Stop met het gebruik van Progynova en ga onmiddellijk naar een arts
'.
Vergelijk
Kijkend naar vrouwen van in de vijftig die geen HST gebruiken, gemiddeld meer dan
5 -jaarlijks wordt verwacht dat 4 tot 7 op de 1000 een bloedstolsel in een ader krijgen.
Voor vrouwen van in de vijftig die
een HST met oestrogeen en progestageen gebruiken, zullen er
over een periode van 5 jaar 9 – 12 gevallen op 1000 (d.w.z. 5 gevallen extra).
Bij vrouwen van in de vijftig bij wie de baarmoeder is verwijderd en die
al meer dan 5 jaar een HST met alleen oestrogeen gebruiken, zullen er 5 tot 8 gevallen zijn in
1000 gebruikers (d.w.z. 1 extra case).
Hartziekte (hartaanval)
Er is geen bewijs dat HST een hartaanval zal voorkomen.
HST wordt niet aanbevolen voor vrouwen die een hartziekte hebben, of onlangs
een hartziekte hebben gehad. Als u ooit een hartaandoening heeft gehad, overleg dan met
uw arts om te zien of u HST moet gebruiken.
Vrouwen ouder dan 60 jaar die HST met oestrogeen en progestageen gebruiken, hebben
een iets grotere kans op het ontwikkelen van een hartaandoening. ziekte dan degenen die geen HST gebruiken.
Bij vrouwen bij wie de baarmoeder is verwijderd en die een behandeling met alleen oestrogeen
gebruiken, is er geen verhoogd risico op het ontwikkelen van een hartziekte.
Als u:
krijgt:
► een pijn in uw borst die zich uitbreidt naar uw arm of nek
 Ga zo snel mogelijk naar een arts en neem geen HST meer
totdat uw arts zegt dat u dat kunt. Deze pijn kan een teken zijn
van een hartziekte.
Beroerte
Het risico op het krijgen van een beroerte is ongeveer 1,5 keer hoger bij HST-gebruikers dan bij
niet-gebruikers. Het aantal extra gevallen van een beroerte als gevolg van HST-gebruik zal
toenemen met de leeftijd.
Andere zaken die het risico op een beroerte kunnen verhogen zijn:
► hoge bloeddruk
► roken
► te veel alcohol drinken
► een onregelmatige hartslag
Als u zich zorgen maakt over een van deze dingen, of als u in het verleden
een beroerte heeft gehad , neem dan contact op met uw arts om te zien of u HST moet gebruiken.
Vergelijk
Kijkend naar vrouwen van in de vijftig die geen HST gebruiken, wordt verwacht dat gemiddeld 8 op
1000 een beroerte zal krijgen in de loop van een jaar Periode van 5 jaar. Bij vrouwen
van in de vijftig die HST gebruiken, zullen er 11 gevallen op de 1000 gebruiksters zijn, meer dan
5 jaar (d.w.z. 3 extra gevallen).
Overige aandoeningen
► HST voorkomt geheugenverlies niet. Er zijn aanwijzingen voor een hoger
risico op geheugenverlies bij vrouwen die na de leeftijd van 65 jaar met HST beginnen.
Vraag uw arts om advies.
► Als u hart- of nierproblemen heeft, neem dan contact op met uw arts moet u zorgvuldig onderzoeken
omdat oestrogenen vochtretentie kunnen veroorzaken, resulterend in
zwelling.
► Als u reeds bestaande verhoogde triglyceriden (een soort bloedvet) heeft
moet uw arts u nauwlettend controleren tijdens oestrogeen vervanging
therapie of HST. Zeldzame gevallen van grote stijgingen van plasmatriglyceriden
(hypertriglyceridemie) leidend tot ontsteking van de alvleesklier
(pancreatitis) zijn gemeld bij oestrogeensubstitutietherapie.
► Als u de neiging heeft om vlekkerige bruine vlekken te ontwikkelen (chloasma )
op het gezicht moet u blootstelling aan de zon of ultraviolet licht vermijden
terwijl u Progynova gebruikt.
► Uw arts zal u zorgvuldig controleren als u terminale nierinsufficiëntie heeft
omdat de bloedspiegels van de actieve stof stoffen in
Progynova zullen waarschijnlijk toenemen
Andere medicijnen en Progynova
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of
mogelijk heeft gebruikt.
Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Progynova verstoren. Dit kan
leiden tot onregelmatige bloedingen. Dit geldt voor de volgende geneesmiddelen:
► geneesmiddelen tegen epilepsie (zoals barbituraten, fenytoïne, primidon,
carbamazepine en mogelijk oxcarbazepine, topiramaat en
felbamaat)
► geneesmiddelen tegen tuberculose (zoals rifampicine, rifabutine)
► geneesmiddelen tegen HIV- en Hepatitis C-virusinfecties (zogenaamde
proteaseremmers en niet-nucleoside reverse transcriptase-remmers
zoals nevirapine, efavirenz, ritonavir en nelfinavir)
► kruidengeneesmiddelen die sint-janskruid bevatten (Hypericum perforatum)
► Geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties (zoals griseofulvine,
fluconazol, itraconazol, ketoconazol en voriconazol )
► Geneesmiddelen voor de behandeling van bacteriële infecties (zoals
claritromycine en erytromycine)
► Geneesmiddelen voor de behandeling van bepaalde hartziekten, hoge bloeddruk
druk (zoals verapamil en diltiazem)
► Grapefruitsap
Laboratoriumtests
Als u een bloedtest nodig heeft, vertel dan uw arts of het laboratoriumpersoneel dat u
Progynova gebruikt, omdat dit geneesmiddel de resultaten van sommige
tests kan beïnvloeden.
Zwangerschap en borstvoeding
Progynova is uitsluitend voor gebruik bij postmenopauzale vrouwen. Neem het niet in als u
zwanger bent of borstvoeding geeft.
Als u zwanger wordt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van Progynova en neem
contact op met uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Geen invloed op het vermogen om Rijden en machines bedienen zijn waargenomen in
gebruikers van Progynova.
Progynova bevat lactosemonohydraat en sucrose
Progynova bevat lactose en sucrose (soorten suiker). Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. 3) Hoe gebruikt u Progynova? Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker heeft
u dit verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is één tablet Progynova 2 mg per dag.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Progynova is niet bedoeld voor gebruik bij adolescenten of kinderen.
Uw arts zal ernaar streven om de laagste dosis voor te schrijven
voor de behandeling van uw symptoom, zo kort als nodig is. Neem contact op met uw arts als u denkt dat deze dosis te
sterk of niet sterk genoeg is.
Over de verpakking
Deze verpakking is bedoeld om u te helpen herinneren dat u uw geneesmiddel moet innemen. Elke tablet
wordt in een vakje geplaatst waarop de dag van de week staat vermeld waarop
de tablet moet worden ingenomen. De pijlen tussen de tabletten geven de volgorde aan waarin ze
moeten worden ingenomen. Uw arts kan u vertellen wanneer u moet beginnen (zie “Wanneer moet u beginnen”
voor meer informatie).
Op de dag dat u begint, neemt u uw eerste tablet uit het blauwe gedeelte van de verpakking
(bovenste rij tabletten) waarop de juiste dag staat aangegeven. Als u bijvoorbeeld op
dinsdag begint, drukt u de tablet uit de blister met de aanduiding 'TUE' (zie afbeelding 1).
LUN
MAA
MON
MAR
DIN
DI
MER
WOE
WO
JEU
DON
DONDER
VEN
VRI
VRIJ
SAM
ZAT
ZA< br> DIM
ZON
ZON
Figuur 1
PROGYNOVA 2 mg tabletten
(estradiolvaleraat)
ZON  ZA
VRIJ DO WOENSD DINS  MAAND


MA  DIN
WO DONDER VRIJ ZA
ZO


VRIJ
DO
WO DINS  MAAND ZON
ZA


ZA ZON MAAND DIN WO DONDER
VRIJ
Neem elke dag één tablet, volg de richting van de pijlen, totdat
alle 28 tabletten in de memostrip op zijn . Wanneer u elke
memostrook hebt voltooid, begint u de volgende dag met de volgende memostrook. Laat geen
pauze tussen de memostrips.
Het is het beste om uw tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen. U kunt Progynova met of zonder voedsel innemen. De tablet moet in zijn geheel worden doorgeslikt met
een glas water of melk.
Uw arts kan het hormoon progestageen naast
Progynova voorschrijven gedurende ten minste 12-14 dagen per maand:
► als u uw baarmoeder nog heeft
► als u een voorgeschiedenis van endometriose heeft
Wanneer moet u dit doen? start
Als u andere HST-preparaten heeft gebruikt:
ga door totdat u uw huidige verpakking op heeft en alle
tabletten voor die maand heeft ingenomen. Neem de volgende dag uw eerste Progynova-tablet. Laat
geen pauze tussen uw oude tabletten en de Progynova-tabletten.
Als dit uw eerste HST-behandeling is en u nog steeds regelmatig
menstruatie: begin met uw Progynova-tabletten op de eerste dag van de bloeding
Als dit uw eerste HST-behandeling is en uw menstruatie
zeer onregelmatig is geworden of helemaal is gestopt: u kunt op elk moment met uw Progynova
-tabletten beginnen als u weet zeker dat u niet zwanger bent.
Wat u moet doen als u meer van Progynova heeft ingenomen dan u zou mogen
Een overdosis kan misselijkheid en braken en onregelmatige bloedingen veroorzaken. Er is geen
specifieke behandeling nodig, maar u dient uw arts of
apotheker te raadplegen als u zich zorgen maakt.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Progynova in te nemen
Als u vergeet een tablet op het gebruikelijke tijdstip in te nemen en u bent minder dan 12
uur te laat, neem het zo snel mogelijk in. Neem de volgende tablet op het gebruikelijke
tijdstip.
Als u meer dan 12 uur te laat bent, laat de vergeten tablet dan in de verpakking.
Blijf de rest van de tabletten elke dag op het gebruikelijke tijdstip innemen. U kunt
een doorbraakbloeding krijgen.
Als u stopt met het gebruik van Progynova
Het kan zijn dat u weer de gebruikelijke symptomen van de menopauze begint te ervaren, waaronder
opvliegers, slaapproblemen, nervositeit, duizeligheid of vaginaal
br> droogte. Raadpleeg uw arts of apotheker als u wilt stoppen met
Progynova-tabletten.
Als u een operatie moet ondergaan
Als u een operatie moet ondergaan, vertel de chirurg dan dat u
Progynova gebruikt. Mogelijk moet u ongeveer 4 tot 6 weken
vóór de operatie stoppen met het gebruik van Progynova om het risico op een bloedstolsel te verminderen (zie rubriek 2, “Bloed
stolsels in een ader (trombose)”). Vraag uw arts wanneer u weer
Progynova kunt gaan gebruiken. Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4) Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
De volgende ziekten worden vaker gemeld bij vrouwen die HST gebruiken
dan bij vrouwen die geen HST gebruiken:
Ernstige bijwerkingen
► borstkanker
► abnormale groei of kanker van het baarmoederslijmvlies (endometrium
hyperplasie of kanker)
► eierstokkanker
► bloedstolsels in de aderen van de benen of longen ( veneuze trombo-embolie)
► hartziekte
► beroerte
► waarschijnlijk geheugenverlies als HST wordt gestart boven de leeftijd van 65
Zie rubriek 2 voor meer informatie over deze bijwerkingen.
Andere bijwerkingen die in verband zijn gebracht met de gebruik van Progynova en andere
orale hormoonsubstitutietherapieën:
► Tijdens de eerste paar maanden van de behandeling kunt u op onverwachte momenten
vaginale bloedingen ervaren (doorbraakbloedingen en
spotting). Deze symptomen verminderen normaal gesproken bij voortzetting van de behandeling.
Als dit niet het geval is, neem dan contact op met uw arts (zie rubriek 2 ‘HST en kanker/
Overmatige verdikking van het baarmoederslijmvlies (endometrium
hyperplasie) en kanker van het baarmoederslijmvlies (endometrium
kanker)' voor meer informatie)
► pijn, gevoeligheid of vergroting van de borsten, borstafscheiding
► pijnlijke menstruatie, veranderingen in vaginale afscheiding, premenstruele
symptomen, toegenomen omvang van vleesbomen in de baarmoeder, spruw, veranderingen aan
de baarmoederhals
► indigestie, een opgeblazen gevoel, winderigheid, gevoel of zijn
ziek, buikpijn, galblaasziekte
► huiduitslag of verkleuring, jeuk, eczeem, acne, ongewoon haarverlies
of haargroei, verhoogd huidpigment, vooral op het gezicht
(chloasma – zie rubriek 2 'Overige aandoeningen' voor meer informatie),
enkele zeldzame huidproblemen
► hoofdpijn, migraine, duizeligheid, angst of depressieve symptomen ,
vermoeidheid
► snelle of onregelmatige hartslag (hartkloppingen), hoge bloeddruk,
ontsteking van aderen, meestal in de benen
► vochtretentie leidend tot zwelling van delen van het lichaam
► veranderingen in lichaamsgewicht en zin in seks, verhoogde eetlust
► spierkrampen, pijn in de benen
► neusbloedingen, visuele stoornissen (zoals wazig zien), ongemak
met contactlenzen, allergische reacties, een verslechtering van de glucose
tolerantie, blaasontsteking, zeldzame aandoeningen (porfyrie, chorea)
Het volgende Er zijn bijwerkingen gemeld bij andere HST's:
► verschillende huidaandoeningen:
► pijnlijke roodachtige huidknobbeltjes (erythema nodosum)
► huiduitslag met schietschijfvormige roodheid of zweren (erythema multiforme)
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit omvat
alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Je kunt ook kant
meldeneffecten rechtstreeks via het Yellow Card Scheme op:
www.mhra.gov.uk/goldcard of zoek naar MHRA Yellow Card in de
Google Play of Apple App Store. Door bijwerkingen te melden, kunt u
helpen meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5) Hoe bewaart u Progynova
•
•
•
•
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden
Er zijn geen speciale bewaarinstructies.
Gebruik Progynova niet na de vervaldatum die op het
etiket na ‘EXP’ staat afgedrukt. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de
genoemde maand.
Gooi medicijnen niet in de gootsteen of bij het huisvuil
. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet langer
nodig heeft. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6) Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat bevat Progynova
De werkzame stof is estradiolvaleraat.
Elke tablet bevat 2 mg van de werkzame stof estradiolvaleraat .
Elke tablet bevat ook: lactosemonohydraat, maïszetmeel, povidon
25000, talk, magnesiumstearaat, sucrose, povidon 700000, macrogol
6000, calciumcarbonaat, montaanglycolwas (Cera E), glycerol 85 %,
titaandioxide (E171) en indigokarmijnlak (E132).
Hoe ziet Progynova eruit en de inhoud van de verpakking
Progynova 2 mg-tabletten zijn met suiker bedekt, rond, blauw, zonder markeringen.
br>Progynova 2 mg tabletten zijn verkrijgbaar in kalenderblisterverpakkingen van 3 x 28
tabletten.
Progynova 2 mg tabletten
PL 10383/1145
POM
Wie maakt uw geneesmiddel en herverpakt het
Progynova tabletten zijn vervaardigd door Bayer AG, Müllerstrasse 178,
13353 Berlijn, Duitsland, Bayer Weimar GmbH und Co. KG,
Döbereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Duitsland of Delpharm Lille SAS,
Rue de Toufflers, 59390 Lys-lez-Lannoy, Frankrijk. Verkocht binnen de
EU en opnieuw verpakt door de productlicentiehouder: Primecrown Ltd., 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Datum van de folder: 16.01.2018< br> Progynova is een geregistreerd handelsmerk van Bayer Intellectual Property GmbH,
Duitsland.
Blind of slechtziend?
Is deze folder moeilijk te zien of te lezen?
Bel 020 8839 3000 om de
folder te verkrijgen in een formaat dat voor u geschikt is.