PROGYNOVA 2MG TABLETS

Progynova® 2 mg tabletki
(walerianian estradiolu)
Twój lek jest dostępny pod powyższą nazwą, ale w dalszej części instrukcji będzie określany jako
Progynova:
Ulotka informacyjna dla pacjenta
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku
, ponieważ zawiera ważne dla Ciebie informacje.
• Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie go.
• W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego innym.
Może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak u Ciebie.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1) Co to jest lek Progynova i w jakim celu się go stosuje
2) Informacje ważne przed zastosowaniem leku Progynova
Historia choroby i regularne wizyty kontrolne
Kiedy nie stosować leku Progynova
Ostrzeżenia i środki ostrożności
HTZ a nowotwór
Wpływ HTZ na serce lub krążenie
Zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica)
Choroba serca (atak serca)
Udar mózgu
Inne schorzenia
Inne leki i Progynova
Badania laboratoryjne
Ciąża i karmienie piersią
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Progynova zawiera laktozę jednowodną i sacharozę
3) Jak stosować lek Progynova
Informacje o opakowaniu
Kiedy rozpocząć
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Progynova
W przypadku pominięcia zastosowania leku Progynova
W przypadku przerwania stosowania leku Progynova
W przypadku konieczna jest operacja
4) Możliwe działania niepożądane
5) Jak przechowywać lek Progynova
6) Zawartość opakowania i inne informacje
1) Co to jest lek Progynova i w jakim celu się go stosuje
Co to jest lek Progynova
Progynova to hormonalna terapia zastępcza (HTZ). Zawiera żeński hormon, estrogen. W miarę starzenia się jajniki stopniowo wytwarzają mniej tego hormonu i nie będą go już produkować po menopauzie. Lek Progynova można stosować u kobiet w okresie okołomenopauzalnym i
po menopauzie.
W jakim celu stosuje się lek Progynova
Łagodzenie objawów występujących po menopauzie
W okresie menopauzy ilość estrogenu wytwarzanego przez organizm kobiety spada. Może to powodować takie objawy, jak gorąca twarz, szyja i klatka piersiowa („uderzenia gorąca”). Progynova łagodzi te objawy po menopauzie. Progynova zostanie przepisana tylko wtedy, gdy objawy
poważnie utrudniają codzienne życie.
Zapobieganie osteoporozie
Po menopauzie u niektórych kobiet może rozwinąć się łamliwość kości
(osteoporoza). Należy omówić wszystkie dostępne możliwości ze swoim lekarzem.
Jeśli występuje u Ciebie zwiększone ryzyko złamań z powodu osteoporozy i inne
leki nie są dla Ciebie odpowiednie, możesz zastosować Progynova w celu zapobiegania
osteoporoza po menopauzie.
2) Informacje ważne przed zastosowaniem leku Progynova
Historia choroby i regularne kontrole
Stosowanie HTZ wiąże się z ryzykiem, które należy wziąć pod uwagę podejmując
decyzję o rozpoczęciu go stosować, czy też kontynuować jego stosowanie. Doświadczenie w leczeniu kobiet z przedwczesną menopauzą (z powodu
niewydolności jajników lub operacji) jest ograniczone. Jeśli masz przedwczesną menopauzę, ryzyko związane ze stosowaniem HTZ może być inne. Należy porozmawiać ze swoim lekarzem.
Przed rozpoczęciem (lub wznowieniem) HTZ lekarz zapyta o Twoje i
historię medyczną Twojej rodziny. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu badania fizykalnego. Może to obejmować badanie piersi i/lub
badanie wewnętrzne, jeśli to konieczne.
Po rozpoczęciu stosowania leku Progynova należy zgłaszać się do lekarza na
regularne kontrole (przynajmniej raz w roku) ). Podczas tych badań kontrolnych należy omówić
lekarzowi korzyści i ryzyko związane z dalszym przyjmowaniem leku Progynova.
Pamiętaj, aby:
 poddawać się regularnym badaniom przesiewowym piersi i wymazowi szyjki macicy,
zgodnie z zaleceniami skonsultuj się z lekarzem.
 regularnie sprawdzaj piersi pod kątem zmian, takich jak wgłębienia
skórę, zmiany w brodawkach sutkowych lub widoczne lub wyczuwalne guzki.
Kiedy nie stosować leku Progynova:
Jeśli dotyczy Cię którakolwiek z poniższych sytuacji. Jeśli nie masz pewności co do któregokolwiek z
punktów poniżej, porozmawiaj ze swoim lekarzem przed przyjęciem leku Progynova.
Nie należy stosować leku Progynova
► Jeśli u pacjentki występuje lub występował w przeszłości rak piersi lub jeśli istnieje podejrzenie< br> wystąpienia tej choroby
► Jeśli u pacjentki występuje nowotwór wrażliwy na estrogeny, taki jak rak
błony śluzowej macicy (endometrium) lub jeśli istnieje podejrzenie jej wystąpienia
► Jeśli u pacjentki występują niewyjaśnione dolegliwości pochwy krwawienie
► Jeśli u pacjentki występuje nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (rozrost endometrium), które nie jest leczone
► Jeśli u pacjentki występuje lub kiedykolwiek występował zakrzep krwi w żyle (zakrzepica),
np. w nogach (zakrzepica żył głębokich) lub płuc (zatorowość płucna)
► Jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi (takie jak niedobór białka C, białka S lub
antytrombiny)
► Jeśli u pacjenta występuje lub u pacjenta niedawno wystąpiła choroba spowodowana zakrzepami krwi w
tętnicach, taka jak zawał serca, udar lub dławica piersiowa
► Jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała choroba wątroby i jej czynność
wyniki badań nie wróciły do ​​normy
► Jeśli u pacjenta występuje rzadka choroba krwi zwana „porfirią”, która jest przekazywana
rodzinnie (dziedzicznie)
► Jeśli pacjent ma uczulenie na walerianian estradiolu lub którykolwiek inny składnik leku
tego leku (wymienione w punkcie 6)
► Jeśli zalecono Ci unikanie laktozy, oznacza to, że cierpisz na rzadką dziedziczną
chorobę zwaną niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
► Jeśli masz jakiekolwiek podstawy przypuszczać, że jesteś lub możesz być w ciąży, lub jeśli produkujesz mleko (w okresie laktacji) i karmisz piersią. (Patrz także część „Ciąża i karmienie piersią” niniejszego
ulotka)

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania leku
Progynova, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Porozmawiaj ze swoim lekarzem lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Progynova
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił którykolwiek z poniższych problemów, przed
rozpoczęciem leczenia, ponieważ mogą one powrócić lub nasilić się w trakcie
leczenie Progynovą. Jeśli tak, powinnaś częściej zgłaszać się do lekarza na
badania kontrolne:
► mięśniaki macicy
► rozrost błony śluzowej macicy poza macicą (endometrioza) lub nadmierny rozrost macicy w wywiadzie
błony śluzowej macicy (rozrost endometrium)
► zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi (patrz „Zakrzepy krwi w żyłach
(zakrzepica)”)
► zwiększone ryzyko zachorowania na raka wrażliwego na estrogeny (takiego jak< br> matka, siostra lub babcia, które chorowały na raka piersi)
► wysokie ciśnienie krwi
► choroba wątroby, taka jak łagodny nowotwór wątroby
► cukrzyca
► kamienie żółciowe
► migrena lub silne bóle głowy
► choroba układu odpornościowego, która atakuje wiele narządów organizmu
( toczeń rumieniowaty układowy, SLE)
► epilepsja
► astma
► choroba błony bębenkowej i słuchu (otoskleroza)
►
►
bardzo wysoki poziom tłuszczu we krwi (trójglicerydy)
zatrzymanie płynów z powodu problemów z sercem lub nerkami
Należy przerwać stosowanie leku Progynova i natychmiast skontaktować się z lekarzem
Jeśli podczas stosowania HTZ zaobserwujesz którykolwiek z poniższych objawów:
► którykolwiek ze stanów wymienionych w Sekcja „NIE stosować leku Progynova”
► zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka). Mogą to być
objawy choroby wątroby
► duży wzrost ciśnienia krwi (objawami mogą być ból głowy,
zmęczenie, zawroty głowy).
►migrenowe bóle głowy, które występują po raz pierwszy .
► jeśli zajdziesz w ciążę
► jeśli zauważysz objawy zakrzepów krwi, takie jak:
► bolesny obrzęk i zaczerwienienie nóg
► nagły ból w klatce piersiowej
► trudności w oddychaniu
więcej informacji można znaleźć w części „Zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica)”
Uwaga: Progynova nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Jeśli od ostatniej miesiączki minęło mniej niż 12 miesięcy lub jeśli masz mniej niż 50 lat, być może nadal będziesz potrzebować
stosowania dodatkowej antykoncepcji, aby zapobiec ciąży. Porozmawiaj ze swoim lekarzem
w celu uzyskania porady.
HTZ a nowotwór
Nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (rozrost endometrium) i rak błony śluzowej macicy (rak endometrium
)< br> Stosowanie HTZ zawierającej wyłącznie estrogeny zwiększa ryzyko nadmiernego zgrubieniabłona śluzowa macicy (rozrost endometrium) i rak błony śluzowej macicy (rak endometrium).
Przyjmowanie progestagenu jako dodatku do estrogenu przez co najmniej 12 dni
każdego 28-dniowego cyklu chroni przed to dodatkowe ryzyko.
Jeśli nadal masz macicę, lekarz przepisze progestagen
oddzielnie.
Jeśli miałaś usuniętą macicę (histerektomię), porozmawiaj ze swoim
lekarzem, czy możesz bezpiecznie zażywaj ten produkt bez progestagenu.
Jeśli usunięto Ci macicę z powodu endometriozy, wszelkie
endometrium pozostałe w organizmie może być zagrożone. Dlatego lekarz może przepisać
HTZ zawierająca zarówno progestagen, jak i estrogen.
Porównaj
U kobiet, które nadal mają macicę i nie stosują HTZ, średnio
u 5 na 1000 zostanie zdiagnozowany rak endometrium w różnym wieku 50
i 65.
W przypadku kobiet w wieku od 50 do 65 lat, które nadal mają macicę i stosują HTZ wyłącznie estrogenową, u 10 do 60 kobiet na 1000 zostanie zdiagnozowany rak endometrium (tj. u 5 i 55 dodatkowych przypadków), w zależności od
dawki i czasu jej przyjmowania.
Rak piersi
Dowody sugerują, że przyjmowanie skojarzenia estrogenu, progestagenu i
prawdopodobnie również HTZ oparta wyłącznie na estrogenach zwiększa ryzyko raka piersi. Dodatkowe ryzyko zależy od tego, jak długo stosujesz HTZ. Dodatkowe ryzyko stanie się jasne w ciągu kilku lat. Jednakże powraca do normy w ciągu kilku lat (najwyżej
5) po zaprzestaniu leczenia.
W przypadku kobiet, które usunęły macicę i które stosują
HTZ wyłącznie estrogenową przez 5 lat, niewielka lub nie wykazano żadnego wzrostu ryzyka raka piersi
.
Twoje ryzyko raka piersi jest również wyższe:
► jeśli masz bliską krewną (matkę, siostrę lub babcię), która
chorowała na raka piersi
br>► jeśli masz znaczną nadwagę
Porównaj
U kobiet w wieku od 50 do 79 lat, które nie stosują HTZ, średnio u 9 do 17 na 1000
zostanie zdiagnozowany rak piersi w ciągu 5 lat. W przypadku kobiet w wieku
50 do 79 lat stosujących HTZ estrogenowo-progestagenową przez 5 lat
wystąpi
13 do 23 przypadków na 1000 kobiet (tj. dodatkowe 4 do 6 przypadków).
Regularnie badaj swoje piersi . Należy zgłosić się do lekarza, jeśli zauważysz
jakiekolwiek zmiany w piersi, takie jak:
► wgłębienie na skórze
► zmiany w brodawce sutkowej
► wszelkie guzki, które można zobaczyć lub wyczuć
Ponadto zaleca się przyłączenie się do programów badań przesiewowych mammograficznych
, jeśli zostaną Państwu zaoferowane. W przypadku badań przesiewowych mammograficznych
ważne jest, aby
poinformować pielęgniarkę/pracownika służby zdrowia, który faktycznie wykonuje prześwietlenie,
że stosujesz HTZ, ponieważ lek ten może zwiększać gęstość
piersi, co może mieć wpływ wynik mammografii. Tam, gdzie
gęstość piersi jest zwiększona, mammografia może nie wykryć wszystkich guzków.
Rak jajnika
Rak jajnika (rak jajników) występuje rzadko - znacznie rzadziej niż rak piersi. Diagnoza może być trudna, ponieważ często nie jest ona oczywista
oznaki choroby. Stosowanie HTZ zawierającej wyłącznie estrogeny lub skojarzenie estrogenów z progestagenami wiąże się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem raka jajnika.
Ryzyko raka jajnika zmienia się wraz z wiekiem. Na przykład u kobiet w wieku od 50 do 54 lat, które nie stosują HTZ, u około 2 kobiet na 2000 lat zostanie zdiagnozowany rak jajnika w ciągu 5 lat. W przypadku kobiet stosujących
HTZ przez 5 lat wystąpi około 3 przypadki na 2000 kobiet (tj. około 1
dodatkowy przypadek).
Wpływ HTZ na serce lub układ krążenia
Zakrzepy krwi w żyła (zakrzepica)
Ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (zwanych także zakrzepicą żył głębokich lub
DVT) występuje około 1,3 do 3 razy częściej u osób stosujących HTZ niż u osób niestosujących,
szczególnie w pierwszym roku jej stosowania.
Zakrzepy krwi mogą być poważne i jeśli przedostaną się do płuc, mogą spowodować
ból w klatce piersiowej, duszność, omdlenia, a nawet śmierć. Stan ten nazywa się
zatorowością płucną, czyli PE.
Zakrzepica żył głębokich i PE to przykłady choroby zwanej żylną
chorobą zakrzepowo-zatorową, czyli ŻChZZ.
Prawdopodobieństwo wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach jest większe, gdy starzejesz się i jeśli
dotyczy Cię którakolwiek z poniższych sytuacji. Poinformuj swojego lekarza, jeśli dotyczy Cię którakolwiek z poniższych
sytuacji:
► nie możesz chodzić przez dłuższy czas z powodu poważnej operacji, urazu
lub choroby (patrz także punkt 3, „Jeśli konieczna jest operacja”)
► masz znaczną nadwagę (BMI >30 kg/ m2)
► u pacjenta występują problemy z krzepliwością krwi wymagające długotrwałego leczenia
lekiem zapobiegającym tworzeniu się zakrzepów krwi
► u któregokolwiek z Twoich bliskich krewnych występował kiedykolwiek zakrzep w nodze, płucach lub
jakikolwiek inny narząd
► przebyłaś jedno lub więcej poronień
► cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (SLE)
► masz raka
W przypadku oznak wystąpienia zakrzepów krwi, patrz „Przerwać stosowanie leku Progynova i natychmiast skontaktować się z lekarzem
”.
Porównaj
Patrząc na kobiety po 50. roku życia, które nie stosują HTZ, średnio przez
5 roku życia można spodziewać się wystąpienia zakrzepu krwi w żyle u 4 do 7 na 1000 kobiet.
W przypadku kobiet po 50. roku życia stosujących HTZ estrogenowo-progestagenową, przez
ponad 5 lat wystąpi 9 – 12 przypadków na 1000 (tj. dodatkowe 5 przypadków).
W przypadku kobiet po 50. roku życia, które usunęły macicę i
stosowały HTZ wyłącznie estrogenową przez ponad 5 lat, będzie to 5 do 8 przypadków w
1000 użytkowników (tj. 1 dodatkowy przypadek).
Choroba serca (atak serca)
Nie ma dowodów na to, że HTZ zapobiega zawałowi serca.
Nie zaleca się stosowania HTZ u kobiet, które chorują na serce lub które przebyły niedawno tę chorobę. Jeśli u pacjentki kiedykolwiek występowała choroba serca, należy porozmawiać
ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się, czy powinna stosować HTZ.
U kobiet w wieku powyżej 60 lat stosujących HTZ estrogenowo-progestagenową
ryzyko rozwoju serca jest nieco większe niż kobiety niestosujące żadnej HTZ.
W przypadku kobiet, które usunęły macicę i przyjmują terapię wyłącznie estrogenową
, ryzyko rozwoju choroby serca nie jest zwiększone.
Jeśli wystąpi:
► ból w klatce piersiowej promieniujący do ramienia lub szyi
 Należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza i nie stosować już HTZ
do czasu, aż lekarz zadecyduje, że jest to możliwe. Ten ból może być oznaką choroby serca.
Udar mózgu
Ryzyko udaru jest około 1,5 razy większe u osób stosujących HTZ niż u osób niestosujących HTZ. Liczba dodatkowych przypadków udaru mózgu spowodowanych stosowaniem HTZ
zwiększa się wraz z wiekiem.
Inne czynniki, które mogą zwiększać ryzyko udaru to:
► wysokie ciśnienie krwi
► palenie
► picie zbyt dużej ilości alkoholu
► nieregularne bicie serca
Jeśli martwisz się którąkolwiek z tych rzeczy lub jeśli miałeś
udar w przeszłości , porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się, czy powinnaś stosować HTZ.
Porównaj
Patrząc na kobiety po 50. roku życia, które nie stosują HTZ, średnio u 8 na
1000 wystąpi udar w ciągu okres 5 lat. W przypadku kobiet
po 50. roku życia stosujących HTZ wystąpi 11 przypadków na 1000 kobiet
5 lat (tj. dodatkowe 3 przypadki).
Inne schorzenia
► HTZ nie zapobiegnie utracie pamięci. Istnieją dowody na większe
ryzyko utraty pamięci u kobiet, które rozpoczynają stosowanie HTZ po 65. roku życia.
Należy zwrócić się o poradę do swojego lekarza.
► Jeśli u pacjenta występują choroby serca lub nerek, należy zasięgnąć porady lekarza powinien
dokładnie zbadać pacjentkę, ponieważ estrogeny mogą powodować zatrzymanie płynów i
obrzęk.
► Jeśli u pacjentki występuje wcześniej podwyższone stężenie trójglicerydów (rodzaj tłuszczu we krwi)
lekarz powinien ściśle monitorować pacjentkę podczas stosowania estrogenów wymiana
terapii lub HTZ. Podczas estrogenowej terapii zastępczej zgłaszano rzadkie przypadki dużego wzrostu stężenia trójglicerydów w osoczu
(hipertriglicerydemia) prowadzącego do zapalenia trzustki
(zapalenie trzustki).
► Jeśli u pacjenta występuje tendencja do powstawania plamistych brązowych plam (ostuda )
na twarzy, należy unikać ekspozycji na słońce lub światło ultrafioletowe
podczas stosowania leku Progynova.
► Lekarz będzie uważnie monitorował stan pacjenta, jeśli u pacjenta występuje terminalna niewydolność nerek
, ponieważ stężenie substancji czynnej we krwi substancji w
Progynova prawdopodobnie wzrośnie
Inne leki i Progynova
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Niektóre leki mogą zakłócać działanie leku Progynova. Może to prowadzić do nieregularnego krwawienia. Dotyczy to następujących leków:
► leki na padaczkę (takie jak barbiturany, fenytoina, prymidon,
karbamazepina i ewentualnie okskarbazepina, topiramat i
felbamat)
► leki na gruźlicę (takie jak ryfampicyna, ryfabutyna)
► leki stosowane w zakażeniach wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C (tzw.
inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy
takie jak newirapina, efawirenz, rytonawir i nelfinawir)
► leki ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum)
► Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (takie jak gryzeofulwina,
flukonazol, itrakonazol, ketokonazol i worykonazol )
► Leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych (takie jak
klarytromycyna i erytromycyna)
► Leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca, nadciśnienia
krwi (takie jak werapamil i diltiazem)
► Sok grejpfrutowy
Badania laboratoryjne
Jeśli konieczne jest wykonanie badania krwi, należy powiedzieć lekarzowi lub personelowi laboratorium o przyjmowaniu
leku Progynova, ponieważ lek ten może wpływać na wyniki niektórych
badań.
Ciąża i karmienie piersią
Progynova jest lekiem do stosowania wyłącznie u kobiet po menopauzie. Nie stosować leku, jeśli
jest w ciąży lub karmi piersią.
W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast przerwać stosowanie leku Progynova i skontaktować się
z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak wpływu na zdolność prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn obserwowano w
użytkowników Progynova.
Progynova zawiera laktozę jednowodną i sacharozę
Progynova zawiera laktozę i sacharozę (rodzaje cukru). Jeżeli lekarz
poinformował pacjenta o nietolerancji niektórych cukrów, przed przyjęciem tego produktu leczniczego
należy skontaktować się z lekarzem.
3) Jak stosować lek Progynova
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak powiedział to lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka leku Progynova 2 mg przyjmowana codziennie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku Progynova nie należy stosować u młodzieży i dzieci.
Lekarz będzie starał się przepisać najniższą dawkę w celu leczenia objawów
tak krótko, jak to konieczne. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli uważasz, że dawka jest zbyt
silna lub niewystarczająco mocna.
Informacje o opakowaniu
To opakowanie ma pomóc Ci pamiętać o zażyciu leku. Każdą tabletkę umieszczono w miejscu oznaczonym dniem tygodnia, w którym należy ją zażyć. Strzałki pomiędzy tabletkami wskazują kolejność, w jakiej należy je przyjmować. Lekarz może zalecić pacjentowi, kiedy należy rozpocząć leczenie (patrz „kiedy rozpocząć”
w celu uzyskania dalszych informacji).
W dniu rozpoczęcia należy przyjąć pierwszą tabletkę z niebieskiej części opakowania
(górny rząd tabletek) oznaczonej właściwym dniem. Na przykład, jeśli rozpoczynasz we
wtorek, wyciśnij tabletkę z blistra oznaczonego „TUE” (patrz rys. 1).
LUN
MAA
PON
MAR
DIN
WTO
MER
BIAŁE
ŚRODA
JEU
NIEDZ
CZW
WEN
VRI
PIĄ
SAM
ZAT
SOB
br> DIM
STREFA
NIEDZĘ
Rysunek 1
PROGYNOVA 2mg tabletki
(walerianian estradiolu)
NIEDZ  SOB
PIĄT CZW ŚRODA WT  PON


PON  WT
ŚRO CZW PIĄ SOB
NIEDZ


PIĄ
CZW
ŚRO WT PON NIE
SOB


SOB NIEDZIELA PON WT ŚRO CZW
PIĄ
Należy przyjmować jedną tabletkę każdego dnia, zgodnie ze wskazówkami strzałek, aż do wyczerpania
wszystkich 28 tabletek z paska informacyjnego . Kiedy skończysz każdy
pasek notatek, następnego dnia rozpocznij kolejny pasek notatek. Nie należy pozostawiać
przerw pomiędzy paskami notatek.
Najlepiej przyjmować tabletkę każdego dnia o tej samej porze. Lek
Progynova można przyjmować z jedzeniem lub bez posiłku. Tabletkę należy połykać w całości, popijając
szklanką wody lub mleka.
Lekarz może przepisać hormon progestagen jako dodatek do
Progynova przez co najmniej 12–14 dni w miesiącu:
► jeśli nadal masz macicę
► jeśli u pacjentki występowała endometrioza
Kiedy to zrobić start
Jeśli stosowałaś inne preparaty HTZ:
kontynuuj, aż do wyczerpania bieżącego opakowania i przyjęcia wszystkich
tabletek na dany miesiąc. Pierwszą tabletkę leku Progynova należy przyjąć następnego dnia. Nie
zostawiaj przerwy pomiędzy starymi tabletkami a tabletkami Progynova.
Jeśli jest to Twoja pierwsza kuracja HTZ i nadal stosujesz ją regularnie
miesiączki: należy rozpocząć stosowanie tabletek Progynova
pierwszego dnia krwawienia
Jeśli jest to Twoja pierwsza kuracja HTZ i miesiączki stają się bardzo
rzadkie lub całkowicie ustają: możesz rozpocząć stosowanie tabletek Progynova
w dowolnym momencie, jeśli masz pewność, że nie jesteś w ciąży.
Zażycie większej niż zalecana dawki leku Progynova
Przedawkowanie może powodować nudności i wymioty oraz nieregularne krwawienia. Nie
konieczne jest specyficzne leczenie, ale w przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Progynova
W przypadku pominięcia dawki leku o zwykłej porze i mniej niż 12
kilka godzin później, należy przyjąć lek tak szybko, jak to możliwe. Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej
porze.
Jeśli spóźnienie wynosi więcej niż 12 godzin, należy pozostawić zapomnianą tabletkę w opakowaniu.
Kontynuować przyjmowanie pozostałych tabletek o zwykłej porze każdego dnia. Może
wystąpić krwawienie międzymiesiączkowe.
Przerwanie stosowania leku Progynova
Mogą ponownie zacząć odczuwać zwykłe objawy menopauzy, które mogą
obejmować uderzenia gorąca, problemy ze snem, nerwowość, zawroty głowy lub zaburzenia pochwy
br> suchość. Jeśli chcesz przerwać stosowanie leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutąTabletki Progynova.
Jeśli konieczna jest operacja
Jeśli planujesz operację, powiedz chirurgowi, że przyjmujesz
Progynova. Może zaistnieć konieczność przerwania stosowania leku Progynova na około 4 do 6 tygodni
przed operacją, aby zmniejszyć ryzyko powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2, „Zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica)”). Zapytaj swojego lekarza, kiedy możesz ponownie rozpocząć przyjmowanie leku
Progynova. W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4) Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż
nie u każdego one wystąpią.
Następujące choroby są zgłaszane częściej u kobiet stosujących HTZ
w porównaniu do kobiet niestosujących HTZ:
Poważne działania niepożądane
► rak piersi
► nieprawidłowy rozrost lub rak błony śluzowej macicy (endometrium
przerost lub rak)
► rak jajnika
► zakrzepy krwi w żyłach nóg lub płuc ( żylna choroba zakrzepowo-zatorowa)
► choroba serca
► udar
► prawdopodobna utrata pamięci w przypadku rozpoczęcia HTZ po 65. roku życia
Więcej informacji na temat tych działań niepożądanych, patrz punkt 2.
Inne działania niepożądane powiązane ze stosowaniem stosowanie leku Progynova i innych
doustnych hormonalnych terapii zastępczych:
► W ciągu pierwszych kilku miesięcy leczenia może wystąpić
krwawienie z pochwy w nieoczekiwanym momencie (krwawienie międzymiesiączkowe i
plamienie). Objawy te zwykle ustępują w miarę kontynuacji leczenia.
Jeśli nie, należy skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 2 „HTZ a rak/
Nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (rozrost endometrium
) i rak błony śluzowej macicy (rak endometrium
)', aby uzyskać więcej informacji)
► ból, tkliwość lub powiększenie piersi, wydzielina z piersi
► bolesne miesiączki, zmiany w wydzielinie z pochwy, objawy napięcia przedmiesiączkowego, powiększenie mięśniaków macicy, pleśniawki, zmiany w obrębie szyi macicy
► niestrawność, uczucie wzdęć, wiatry, nudności lub wymioty, ból brzucha, choroba pęcherzyka żółciowego
► wysypki lub przebarwienia skóry, swędzenie, egzema, trądzik, nietypowe wypadanie włosów
lub porost włosów, zwiększony pigment skóry, szczególnie na twarzy
(ostuda – więcej informacji można znaleźć w punkcie 2 „Inne stany”),
niektóre rzadkie problemy skórne
► ból głowy, migrena, zawroty głowy, stany lękowe lub objawy depresyjne ,
zmęczenie
►szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca), wysokie ciśnienie krwi,
zapalenie żył, zwykle w nogach
►zatrzymanie płynów prowadzące do obrzęku części ciała
►zmiany masy ciała i popędu płciowego, zwiększony apetyt
► skurcze mięśni, bóle nóg
► krwawienia z nosa, zaburzenia widzenia (takie jak niewyraźne widzenie), dyskomfort
podczas noszenia soczewek kontaktowych, reakcje typu alergicznego, pogorszenie tolerancji glukozy
, zapalenie pęcherza moczowego, rzadkie zaburzenia (porfiria, pląsawica)
Następujące Podczas stosowania innych HTZ zgłaszano działania niepożądane:
► różne zaburzenia skóry:
► bolesne czerwonawe guzki na skórze (rumień guzowaty)
► wysypka z zaczerwienieniem lub owrzodzeniami w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy)
Zgłaszanie skutki uboczne
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Obejmuje to
wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Możesz także zgłosić stronę
skutki bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem:
www.mhra.gov.uk/yellowcard lub wyszukaj MHRA Yellow Card w
Google Play lub Apple App Store. Zgłaszając działania niepożądane mogą Państwo pomóc
w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5) Jak przechowywać lek Progynova
•
•
•
•
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie ma specjalnych instrukcji przechowywania.
Nie stosować leku Progynova po upływie terminu ważności zamieszczonego na
etykiecie po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca
.
Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci
domowych. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się leków, które nie są już potrzebne. Środki te pomogą chronić środowisko.
6) Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Progynova
Substancją czynną jest walerianian estradiolu.
Każda tabletka zawiera 2 mg substancji czynnej walerianian estradiolu .
Każda tabletka zawiera również: laktozę jednowodną, ​​skrobię kukurydzianą, powidon
25000, talk, stearynian magnezu, sacharozę, powidon 700000, makrogol
6000, węglan wapnia, wosk glikolu montanowego (Cera E), glicerol 85
tytanu dwutlenek (E171) i lak indygokarminowy (E132).
Jak wygląda lek Progynova i co zawiera opakowanie
Progynova 2 mg Tabletki są powlekane cukrem, okrągłe, niebieskie, bez oznaczeń.< br>Progynova 2 mg tabletki są dostępne w blistrach kalendarzowych po 3 x 28
tabletek.
Progynova 2 mg tabletki
PL 10383/1145
POM
Kto produkuje i przepakowuje Twój lek
Progynova Tabletki są wyprodukowany przez firmę Bayer AG, Müllerstrasse 178,
13353 Berlin, Niemcy, Bayer Weimar GmbH und Co. KG,
Döbereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Niemcy lub Delpharm Lille SAS,
Rue de Toufflers, 59390 Lys-lez-Lannoy, Francja. Zakupiono na terenie
UE i przepakowano przez posiadacza licencji na produkt: Primecrown Ltd., 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Data ulotki: 16.01.2018< br> Progynova jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Bayer Intellectual Property GmbH,
Niemcy.
Niewidomy lub niedowidzący?
Czy trudno jest zobaczyć lub przeczytać tę ulotkę?
Zadzwoń pod numer 020 8839 3000, aby otrzymać
ulotkę w odpowiednim dla siebie formacie.