PROGYNOVA 2MG TABLETS

Comprimidos de Progynova® 2mg
(valerato de estradiol)
O seu medicamento está disponível com o nome acima, mas será referido como
Progynova ao longo deste:
Folheto Informativo do Paciente
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informações importantes para você.
• Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não passe para
outras pessoas.
Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4.
O que há neste folheto
1) O que é Progynova e para que é utilizado
2) O que precisa de saber antes de tomar Progynova
Antecedentes médicos e exames regulares
Não tome Progynova
Advertências e precauções
TRH e câncer
Efeitos da TRH no coração ou na circulação
Coágulos sanguíneos em uma veia (trombose)
Doença cardíaca (ataque cardíaco)
AVC
Outras condições
Outros medicamentos e Progynova
Exames laboratoriais
Gravidez e amamentação
Condução de veículos e utilização de máquinas
Progynova contém lactose monohidratada e sacarose
3) Como tomar Progynova
Sobre a embalagem
Quando começar
Se tomar mais Progynova do que deveria
Se se esquecer de tomar Progynova
Se parar de tomar Progynova
Se você precisa fazer uma cirurgia
4) Possíveis efeitos colaterais
5) Como conservar Progynova
6) Conteúdo da embalagem e outras informações
1) O que é Progynova e para que é utilizado
O que é Progynova
Progynova é uma Terapia de Reposição Hormonal (TRH). Contém o
hormônio feminino, estrogênio. Seus ovários gradualmente produzem menos hormônio
à medida que você envelhece e não produzirão mais esse hormônio após
ter passado pela menopausa. Progynova pode ser usado em mulheres na peri e
pós-menopausa.
Para que Progynova é usado
Alívio dos sintomas que ocorrem após a menopausa
Durante a menopausa, a quantidade de estrogênio produzido pelo corpo da mulher diminui. Isso pode causar sintomas como calor no rosto, pescoço e peito ("afrontamentos"). Progynova alivia esses sintomas após a menopausa. Progynova só lhe será prescrito se os seus sintomas
prejudicarem seriamente a sua vida diária.
Prevenção da osteoporose
Após a menopausa, algumas mulheres podem desenvolver ossos frágeis
(osteoporose). Você deve discutir todas as opções disponíveis com seu médico.
Se você tem um risco aumentado de fraturas devido à osteoporose e outros
medicamentos não são adequados para você, você pode usar Progynova para prevenir
osteoporose após a menopausa.
2) O que você precisa saber antes de tomar Progynova
Histórico médico e exames regulares
O uso de TRH traz riscos que precisam ser considerados ao decidir
se deve começar tomá-lo ou se deve continuar a tomá-lo.
A experiência no tratamento de mulheres com menopausa prematura (devido a
falência ovariana ou cirurgia) é limitada. Se você tiver menopausa prematura
os riscos do uso de TRH podem ser diferentes. Por favor, fale com o seu médico.
Antes de iniciar (ou reiniciar) a TRH, o seu médico irá perguntar sobre a sua própria e
o histórico médico de sua família. Seu médico pode decidir realizar um exame físico
. Isto pode incluir um exame das suas mamas e/ou um
exame interno, se necessário.
Depois de iniciar o tratamento com Progynova, deverá consultar o seu médico para
exames regulares (pelo menos uma vez por ano). ). Nesses exames, discuta com
seu médico os benefícios e riscos de continuar a tomar Progynova.
Certifique-se de:
 fazer exames regulares de mama e exames de esfregaço cervical, conforme
recomendado por seu médico.
 verifique regularmente seus seios em busca de alterações, como covinhas
na pele, alterações no mamilo ou quaisquer caroços que você possa ver ou sentir.
Não tome Progynova:
Se alguma das seguintes situações se aplicar a você. Se você não tiver certeza sobre algum dos
pontos abaixo, fale com seu médico antes de tomar Progynova,
Não tome Progynova
► Se você tem ou já teve câncer de mama, ou se há suspeita de
br> de tê-lo
► Se você tem câncer que é sensível a estrogênios, como câncer
do revestimento do útero (endométrio) ou se há suspeita de tê-lo
► Se você tiver algum problema vaginal inexplicável sangramento
► Se você tem espessamento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia
endometrial) que não está sendo tratado
► Se você tem ou já teve um coágulo sanguíneo em uma veia (trombose), como
como nas pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolia
pulmonar)
► Se você tem um distúrbio de coagulação sanguínea (como deficiência de proteína C, proteína S ou
antitrombina)
► Se você tem ou recentemente teve uma doença causada por coágulos sanguíneos nas
artérias, como ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou angina
► Se você tem ou já teve uma doença hepática e sua função hepática
os testes não voltaram ao normal
► Se você tem um problema raro no sangue chamado “porfiria”, que é transmitido
nas famílias (herdado)
► Se você é alérgico ao valerato de estradiol ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicado na secção 6)
► Se lhe foi dito para evitar a lactose, que tem uma doença hereditária rara
chamada deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose

► Se você tiver algum motivo para acreditar que está ou pode estar
grávida ou se está produzindo leite (amamentando) e amamentando. (Veja também a seção 'Gravidez e amamentação' deste
folheto)

Se alguma das condições acima aparecer pela primeira vez enquanto estiver tomando
Progynova, pare de tomá-lo imediatamente e consulte seu médico imediatamente.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Progynova
Informe o seu médico se você já teve algum dos seguintes problemas, antes
de iniciar o tratamento, pois estes podem retornar ou piorar durante
tratamento com Progynova. Nesse caso, você deve consultar seu médico com mais frequência para
check-ups:
► miomas dentro do útero
► crescimento do revestimento do útero fora do útero (endometriose) ou histórico
de crescimento excessivo de o revestimento do útero (hiperplasia endometrial)
► aumento do risco de desenvolver coágulos sanguíneos (consulte "Coágulos sanguíneos em uma veia
(trombose)")
► aumento do risco de contrair um câncer sensível ao estrogênio (como< br> mãe, irmã ou avó que teve câncer de mama)
► pressão alta
► um distúrbio hepático, como um tumor benigno do fígado
► diabetes
► cálculos biliares
► enxaqueca ou fortes dores de cabeça
► uma doença do sistema imunológico que afeta muitos órgãos do corpo
( lúpus eritematoso sistêmico, LES)
► epilepsia
► asma
► uma doença que afeta o tímpano e a audição (otosclerose)
►
►
um nível muito alto de gordura no sangue (triglicerídeos)
retenção de líquidos devido a problemas cardíacos ou renais
Pare de tomar Progynova e consulte um médico imediatamente
Se você notar algum dos seguintes sintomas ao tomar TRH:
► qualquer uma das condições mencionadas no Seção 'NÃO tome Progynova'

► amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia). Estes podem
ser sinais de uma doença hepática
► um grande aumento da pressão arterial (os sintomas podem ser dor de cabeça,
cansaço, tonturas).
► dores de cabeça tipo enxaqueca que ocorrem pela primeira vez .
► se você engravidar
► se notar sinais de coágulo sanguíneo, como:
► inchaço doloroso e vermelhidão nas pernas
► dor repentina no peito
► dificuldade em respirar
para obter mais informações, consulte ‘Coágulos sanguíneos em uma veia (trombose)’
Nota: Progynova não é um contraceptivo. Se já se passaram menos de 12 meses desde
sua última menstruação ou se você tiver menos de 50 anos, ainda poderá precisar
usar métodos contraceptivos adicionais para evitar a gravidez. Fale com seu médico
para aconselhamento.
TRH e câncer
Espessamento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia
endometrial) e câncer do revestimento do útero (câncer
endométrio)< br> Tomar TRH apenas com estrogênio aumentará o risco de espessamento excessivo de
o revestimento do útero (hiperplasia endometrial) e câncer do revestimento do útero
(câncer endometrial).
Tomar um progestagênio além do estrogênio por pelo menos 12 dias de
cada ciclo de 28 dias protege você de esse risco extra.
Se você ainda tiver seu útero, seu médico irá prescrever um progestágeno
separadamente.
Se seu útero foi removido (uma histerectomia), discuta com seu
médico se você pode tome este produto com segurança sem progestágeno.
Se seu útero foi removido por causa de endometriose, qualquer
endométrio restante em seu corpo pode estar em risco. Portanto, seu médico pode prescrever
TRH que inclui um progestagênio e também um estrogênio.
Comparar
Em mulheres que ainda têm útero e que não estão tomando TRH, em média,
5 em 1.000 serão diagnosticadas com câncer de endométrio entre as idades de 50
e 65 anos.
Para mulheres com idades entre 50 e 65 anos, que ainda têm útero e que fazem TRH apenas com estrogênio, entre 10 e 60 mulheres em 1.000 serão diagnosticadas com
câncer de endométrio (ou seja, entre 5 e 55 casos extras), dependendo da
dose e por quanto tempo ela é tomada.
Câncer de mama
As evidências sugerem que o uso combinado de estrogênio-progestagênio e
possivelmente também a THS apenas com estrogénio aumenta o risco de cancro da mama. O
risco extra depende de quanto tempo você toma TRH. O risco adicional torna-se
claro dentro de alguns anos. No entanto, volta ao normal dentro de alguns anos (no máximo 5) após a interrupção do tratamento.
Para mulheres que tiveram o útero removido e que estão usando
TRH com estrogênio apenas por 5 anos, pouco ou nenhum aumento no risco de câncer de mama é
demonstrado.
Seu risco de câncer de mama também é maior:
► se você tem um parente próximo (mãe, irmã ou avó) que
teve câncer de mama< br>► se você estiver gravemente acima do peso
Comparar
Mulheres com idade entre 50 e 79 anos que não estão tomando TRH, em média, 9 a 17 em 1.000
serão diagnosticadas com câncer de mama durante um período de 5 anos. Para mulheres
entre 50 e 79 anos de idade que estejam a tomar THS com estrogénio-progestagénio durante 5 anos, haverá
13 a 23 casos em 1000 utilizadoras (ou seja, 4 a 6 casos adicionais).
Verifique regularmente os seus seios. . Consulte seu médico se notar alguma
alteração em sua mama, como:
► ondulações na pele
► alterações no mamilo
► quaisquer caroços que você possa ver ou sentir
Além disso, recomendamos que você participe de programas de exames de mamografia
quando oferecidos a você. Para o exame de mamografia, é importante que você
informe ao enfermeiro/profissional de saúde que está realmente fazendo a radiografia
que você usa TRH, pois este medicamento pode aumentar a densidade de suas
mamas, o que pode afetar o resultado da mamografia. Quando a densidade da mama é aumentada, a mamografia pode não detectar todos os nódulos.
Câncer de ovário
O câncer de ovário (câncer dos ovários) é raro - muito mais raro que o câncer de
mama. Pode ser difícil diagnosticar porque muitas vezes não há nada óbvio
sinais da doença. A utilização de THS com estrogénios isolados ou combinados com estrogénios e progestagénios tem sido associada a um risco ligeiramente aumentado de
cancro do ovário.
O risco de cancro do ovário varia com a idade. Por exemplo, em mulheres com idades compreendidas entre os 50 e os 54 anos que não estão a tomar THS, cerca de 2 mulheres em 2000 serão diagnosticadas com cancro do ovário num período de 5 anos. Para mulheres que tomam
TRH há 5 anos, haverá cerca de 3 casos por 2.000 usuárias (ou seja, cerca de 1
caso extra).
Efeitos da TRH no coração ou na circulação
Coágulos sanguíneos em uma veia (trombose)
O risco de coágulos sanguíneos nas veias (também chamado de trombose venosa profunda ou
TVP) é cerca de 1,3 a 3 vezes maior em usuárias de TRH do que em não usuárias,
especialmente durante o primeiro ano de uso.
Os coágulos sanguíneos podem ser graves e, se chegarem aos pulmões, podem causar
dor no peito, falta de ar, desmaios ou até morte. Essa condição é chamada
embolia pulmonar ou EP.
TVP e EP são exemplos de uma condição chamada
tromboembolismo venoso ou TEV.
É mais provável que você tenha um coágulo sanguíneo nas veias à medida que você envelhece e se
alguma das seguintes situações se aplica a você. Informe o seu médico se alguma destas
situações se aplicar a você:
► você não consegue andar por um longo período devido a uma grande cirurgia, lesão
ou doença (veja também a seção 3, “Se precisar fazer uma cirurgia”)
► você está gravemente acima do peso (IMC >30 kg/ m2)
► você tem algum problema de coagulação sanguínea que precisa de tratamento a longo prazo
com um medicamento usado para prevenir coágulos sanguíneos
► algum de seus parentes próximos já teve um coágulo sanguíneo na perna, pulmão ou
qualquer outro órgão
► você teve um ou mais abortos
► você tem lúpus eritematoso sistêmico (LES)
► você tem câncer
Para sinais de coágulo sanguíneo, consulte “Pare de tomar Progynova e consulte um médico
imediatamente”.
Compare
Observando mulheres na faixa dos 50 anos que não estão tomando TRH, em média, mais de
5 No período de um ano, espera-se que 4 a 7 em 1000 tenham um coágulo sanguíneo numa veia. 12 casos em 1.000 (ou seja, 5 casos extras).
Para mulheres na faixa dos 50 anos que tiveram o útero removido e
fazem terapia de reposição hormonal apenas com estrogênio há mais de 5 anos, haverá 5 a 8 casos em
1.000 usuários (ou seja, 1 caso extra).
Doença cardíaca (ataque cardíaco)
Não há evidências de que a TRH previna um ataque cardíaco.
A TRH não é recomendada para mulheres que tenham doença cardíaca ou que
tiveram doença cardíaca recentemente. Se você já teve doença cardíaca, converse com
seu médico para saber se você deve tomar TRH.
Mulheres com mais de 60 anos que usam TRH com estrogênio-progestagênio têm
uma probabilidade ligeiramente maior de desenvolver problemas cardíacos. do que aquelas que não tomam qualquer TRH.
Para mulheres que tiveram seu útero removido e estão tomando terapia apenas com estrogênio
não há risco aumentado de desenvolver uma doença cardíaca.
Se você tiver:
► uma dor no peito que se espalha para o braço ou pescoço
 Consulte um médico o mais rápido possível e não tome mais TRH
até que seu médico diga que você pode. Essa dor pode ser um sinal de
doença cardíaca.
AVC
O risco de sofrer um AVC é cerca de 1,5 vezes maior em usuárias de TRH do que em
não usuárias. O número de casos extras de AVC devido ao uso de TRH
aumentará com a idade.
Outras coisas que podem aumentar o risco de AVC incluem:
► pressão alta
► fumar
► beber muito álcool
► batimentos cardíacos irregulares
Se você está preocupado com alguma dessas coisas ou se já teve um
derrame no passado , converse com seu médico para saber se você deve tomar TRH.
Compare
Olhando para mulheres na faixa dos 50 anos que não estão tomando TRH, em média, 8 em
1.000 teriam um acidente vascular cerebral durante um Período de 5 anos. Para mulheres
na faixa dos 50 anos que fazem terapia de reposição hormonal, haverá 11 casos em 1.000 usuárias, acima de
5 anos (ou seja, 3 casos extras).
Outras condições
► A TRH não evitará a perda de memória. Existem algumas evidências de um maior risco
de perda de memória em mulheres que começam a usar TRH após os 65 anos de idade.
Consulte o seu médico para aconselhamento.
► Se tiver problemas cardíacos ou renais, o seu médico deve examiná-lo
cuidadosamente, pois os estrogênios podem causar retenção de líquidos, resultando em
inchaço.
► Se você tem triglicerídeos elevados pré-existentes (um tipo de gordura no sangue)
seu médico deve monitorá-lo de perto durante o uso de estrogênio. substituição
terapia ou TRH. Casos raros de grandes aumentos de triglicerídeos plasmáticos
(hipertrigliceridemia) levando à inflamação do pâncreas
(pancreatite) foram relatados com terapia de reposição de estrogênio.
► Se você tem tendência a desenvolver manchas marrons manchadas (cloasma )
no rosto você deve evitar a exposição ao sol ou à luz ultravioleta
enquanto estiver usando Progynova.
► Seu médico irá monitorá-lo cuidadosamente se você tiver insuficiência renal
terminal, pois os níveis sanguíneos do ativo substâncias em
Progynova provavelmente aumentarão
Outros medicamentos e Progynova
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou
vier a tomar outros medicamentos.
Alguns medicamentos podem interferir com o efeito de Progynova. Isto pode levar
a sangramento irregular. Isto se aplica aos seguintes medicamentos:
► medicamentos para epilepsia (como barbitúricos, fenitoína, primidona,
carbamazepina e possivelmente oxcarbazepina, topiramato e
felbamato)
► medicamentos para tuberculose (como rifampicina, rifabutina)
► medicamentos para infecções por VIH e vírus da hepatite C (os chamados
inibidores da protease e inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa
como nevirapina, efavirenz, ritonavir e nelfinavir)
► remédios fitoterápicos contendo erva de São João (Hypericum perforatum)
► Medicamentos para tratamento de infecções fúngicas (como griseofulvina,
fluconazol, itraconazol, cetoconazol e voriconazol )
► Medicamentos para tratamento de infecções bacterianas (como
claritromicina e eritromicina)
► Medicamentos para tratamento de certas doenças cardíacas, pressão arterial elevada
(como verapamil e diltiazem)
► Suco de toranja
Exames laboratoriais
Se necessitar de fazer uma análise ao sangue, informe o seu médico ou o pessoal do laboratório que está
a tomar Progynova, porque este medicamento pode afectar os resultados de alguns
testes.
Gravidez e amamentação
Progynova é para uso apenas em mulheres na pós-menopausa. Não tome se
estiver grávida ou a amamentar.
Se engravidar, pare de tomar Progynova imediatamente e contacte
o seu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Sem efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas foram observados em
usuários de Progynova.
Progynova contém lactose monohidratada e sacarose
Progynova contém lactose e sacarose (tipos de açúcar). Se
foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte
o seu médico antes de tomar este medicamento.
3) Como tomar Progynova
Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico lhe disse
. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
A dose recomendada é um comprimido de Progynova 2 mg para tomar diariamente.
Uso em crianças e adolescentes
Progynova não deve ser usado em adolescentes ou crianças.
Seu médico tentará prescrever a dose mais baixa para tratar seu sintoma pelo tempo
tão curto quanto necessário. Fale com o seu médico se achar que esta dose é demasiado
forte ou insuficientemente forte.
Sobre a embalagem
Esta embalagem foi concebida para o ajudar a lembrar-se de tomar o seu medicamento. Cada
comprimido é colocado em uma seção marcada com o dia da semana em que
deve ser tomado. As setas entre os comprimidos mostram a ordem em que
devem ser tomados. Seu médico poderá lhe dizer quando começar (veja “quando começar”
para mais informações).
No dia de início, tome o primeiro comprimido da seção azul da embalagem
(linha superior de comprimidos) marcada com o dia correto. Por exemplo, se você começar
uma terça-feira, pressione o comprimido para fora do blister marcado como 'TER' (ver fig. 1).
LUN
MAA
SEG
MAR
DIN
TER
MER
WOE
QUA
JEU
DON
QUI
VEN
VRI
SEX
SAM
ZAT
SÁB< br> DIM
ZON
DOM
Figura 1
PROGYNOVA 2mg Comprimidos
(valerato de estradiol)
DOM  SÁB
SEXTA QUI QUA TERÇA  SEG


SEG. TER.


SÁB DOM SEG TER QUA QUI
SEX
Tome um comprimido por dia, seguindo as instruções das setas, até
ter terminado todos os 28 comprimidos da tira de notas . Quando você terminar cada tira de memorandos, comece a próxima tira de memorandos no dia seguinte. Não deixe
intervalo entre as tiras de notas.
É melhor tomar o comprimido à mesma hora todos os dias. Você pode tomar
Progynova com ou sem alimentos. O comprimido deve ser engolido inteiro com
um copo de água ou leite.
Seu médico pode prescrever o hormônio progestagênio além de
Progynova por pelo menos 12–14 dias por mês:
► se você ainda estiver com útero
► se tiver histórico de endometriose
Quando começar
Se você estiver tomando outras preparações de TRH:
continue até terminar sua cartela atual e ter tomado todos os
comprimidos daquele mês. Tome o seu primeiro comprimido de Progynova no dia seguinte. Não
deixe um intervalo entre seus comprimidos antigos e os comprimidos de Progynova.
Se este for seu primeiro tratamento de TRH e você ainda estiver fazendo uso regular
períodos: comece seus comprimidos de Progynova no primeiro dia de sangramento
Se este for seu primeiro tratamento de TRH e seus períodos se tornaram muito
raros ou pararam completamente: você pode iniciar seus comprimidos de Progynova
a qualquer momento se você tem certeza de que não está grávida.
Se você tomar mais Progynova do que deveria
A overdose pode causar náuseas e vômitos e sangramento irregular. Nenhum
tratamento específico é necessário, mas você deve consultar o seu médico ou
farmacêutico se estiver preocupado.
Caso você se esqueça de tomar Progynova
Se você se esquecer de tomar um comprimido no horário habitual e estiver menos de 12
horas de atraso, leve-o o mais rápido possível. Tome o próximo comprimido no horário
habitual.
Se o atraso for superior a 12 horas, deixe o comprimido esquecido na embalagem.
Continue a tomar o restante dos comprimidos no horário habitual todos os dias. Você pode
ter sangramento de disrupção.
Se você parar de tomar Progynova
Você pode começar a sentir os sintomas habituais da menopausa novamente, que podem
incluir afrontamentos, dificuldade para dormir, nervosismo, tontura ou sintomas vaginais< secura. Consulte o seu médico ou farmacêutico se quiser parar de tomar
Comprimidos de Progynova.
Se você precisar fazer uma cirurgia
Se você for fazer uma cirurgia, informe ao cirurgião que você está tomando
Progynova. Pode ser necessário parar de tomar Progynova cerca de 4 a 6 semanas antes da operação para reduzir o risco de coágulo sanguíneo (ver secção 2, “Coágulos sanguíneos numa veia (trombose)”). Pergunte ao seu médico quando você pode começar a tomar Progynova novamente. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste
medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4) Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
As seguintes doenças são notificadas com mais frequência em mulheres que utilizam THS
em comparação com mulheres que não utilizam THS:
Efeitos secundários graves
► câncer de mama
► crescimento anormal ou câncer do revestimento do útero (hiperplasia ou câncer endometrial

► câncer de ovário
► coágulos sanguíneos nas veias das pernas ou pulmões ( tromboembolismo venoso)
► doença cardíaca
► acidente vascular cerebral
► provável perda de memória se a TRH for iniciada após os 65 anos
Para obter mais informações sobre esses efeitos colaterais, consulte a seção 2.
Outros efeitos colaterais que foram associados ao uso de Progynova e outras
terapias de reposição hormonal orais:
► Durante os primeiros meses de tratamento você pode sentir algum
sangramento vaginal em momentos inesperados (sangramento de disrupção e
spotting). Estes sintomas normalmente diminuem com a continuação do tratamento.
Caso contrário, contacte o seu médico (ver secção 2 ‘TRH e cancro/
Espessamento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia
do endométrio) e câncer do revestimento do útero (câncer
do endométrio)' para mais informações)
► dor, sensibilidade ou aumento da mama, secreção mamária
► períodos dolorosos, alterações nas secreções vaginais, sintomas pré-menstruais
, aumento do tamanho dos miomas no útero, candidíase, alterações
no colo do útero
► indigestão, sensação de inchaço, vento passageiro, sensação de enjôo
, dor abdominal, doença da vesícula biliar
► erupções cutâneas ou descoloração da pele, coceira, eczema, acne, queda incomum de cabelo
ou crescimento de pêlos, aumento da pigmentação da pele, especialmente no rosto
(cloasma – consulte a seção 2 'outras condições' para obter mais informações),
alguns problemas de pele raros
► dor de cabeça, enxaqueca, tontura, ansiedade ou sintomas depressivos ,
fadiga
► batimentos cardíacos rápidos ou irregulares (palpitações), pressão alta,
inflamação das veias geralmente nas pernas
► retenção de líquidos levando ao inchaço de partes do corpo
► alterações no peso corporal e no desejo sexual, aumento do apetite
► cãibras musculares, dores nas pernas
► sangramento nasal, distúrbios visuais (como visão turva), desconforto
com lentes de contato, reações do tipo alérgico, piora da tolerância à glicose
, inflamação da bexiga, doenças raras (porfiria, coreia)
O seguinte efeitos colaterais foram relatados com outras TRHs:
► vários distúrbios de pele:
► nódulos dolorosos e avermelhados na pele (eritema nodoso)
► erupção cutânea com vermelhidão ou feridas em forma de alvo (eritema multiforme)
Relatos de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode reportar lado
efeitos diretamente através do esquema de cartão amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard ou pesquise MHRA Yellow Card no
Google Play ou Apple App Store. Ao relatar efeitos colaterais você pode ajudar
a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5) Como conservar Progynova
•
•
•
•
Manter fora da vista e do alcance das crianças
Não há instruções especiais de armazenamento.
Não use Progynova após o prazo de validade impresso no
rótulo após ‘EXP’. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês
indicado.
Não descarte medicamentos no ralo ou no lixo doméstico
. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6) Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Progynova
A substância ativa é o valerato de estradiol.
Cada comprimido contém 2 mg da substância ativa valerato de estradiol. .
Cada comprimido também contém: lactose monohidratada, amido de milho, povidona
25000, talco, estearato de magnésio, sacarose, povidona 700000, macrogol
6000, carbonato de cálcio, cera de montanglicol (Cera E), glicerol 85 %,
dióxido de titânio (E171) e lago índigo carmim (E132).
Qual o aspecto de Progynova e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Progynova 2mg são revestidos de açúcar, redondos, azuis, sem marcações.< br>Os comprimidos de Progynova 2mg estão disponíveis em blisters de 3 x 28
comprimidos.
Comprimidos de Progynova 2mg
PL 10383/1145
POM
Quem fabrica e reembala seu medicamento
Os comprimidos de Progynova são fabricado pela Bayer AG, Müllerstrasse 178,
13353 Berlim, Alemanha, Bayer Weimar GmbH und Co. KG,
Döbereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Alemanha ou Delpharm Lille SAS,
Rue de Toufflers, 59390 Lys-lez-Lannoy, França. Adquirido na
UE e reembalado pelo titular da licença do produto: Primecrown Ltd., 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Data do folheto: 16.01.2018< br> Progynova é uma marca registrada da Bayer Intellectual Property GmbH,
Alemanha.
Cegos ou amblíopes?
Este folheto é difícil de ver ou ler?
Ligue para 020 8839 3000 para obter o
folheto no formato adequado para você.