PROGYNOVA 2MG TABLETS

Progynova® 2 mg comprimate
(valerat de estradiol)
Medicamentul dumneavoastră este disponibil sub numele de mai sus, dar va fi denumit în continuare
Progynova:
Prospect cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
• Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite
altora.
Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
• Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta
include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este în acest prospect
1) Ce este Progynova și pentru ce se utilizează
2) Ce trebuie să știți înainte să luați Progynova
Antecedente medicale și controale regulate
Nu luați Progynova
Avertismente și precauții
HRT și cancer
Efectele HRT asupra inimii sau circulației
Cheaguri de sânge în venă (tromboză)
Boli de inimă (atac de cord)
Accident vascular cerebral
Alte afecțiuni
Alte medicamente și Progynova
Teste de laborator
Sarcina și alăptarea
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Progynova conține lactoză monohidrat și zaharoză
3) Cum să luați Progynova
Despre ambalaj
Când să începeți
Dacă luați mai mult Progynova decât trebuie
Dacă uitați să luați Progynova
Dacă încetați să luați Progynova
Dacă trebuie să vă operați
4) Reacții adverse posibile
5) Cum se păstrează Progynova
6) Conținutul ambalajului și alte informații
1) Ce este Progynova și pentru ce se utilizează
Ce este Progynova
Progynova este o terapie de substituție hormonală (HRT). Conține hormonul feminin
, estrogen. Ovarele tale produc mai puțin acest
hormon pe măsură ce îmbătrânești și nu îl vor mai produce după ce ai trecut
prin menopauză. Progynova poate fi utilizat la femeile aflate în peri- și
postmenopauză.
Pentru ce se utilizează Progynova
Ameliorarea simptomelor care apar după menopauză
În timpul menopauzei, cantitatea de estrogen produsă de corpul unei
femei scade. Acest lucru poate provoca simptome precum fața fierbinte, gâtul și
piept ("bufeuri"). Progynova ameliorează aceste simptome după
menopauză. Vi se va prescrie Progynova numai dacă simptomele dvs.
vă împiedică grav viața de zi cu zi.
Prevenirea osteoporozei
După menopauză, unele femei pot dezvolta oase fragile
(osteoporoză). Ar trebui să discutați toate opțiunile disponibile cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți un risc crescut de fracturi din cauza osteoporozei și alte
medicamente nu sunt potrivite pentru dvs., puteți utiliza Progynova pentru a preveni
osteoporoză după menopauză.
2) Ce trebuie să știți înainte de a lua Progynova
Antecedente medicale și controale regulate
Utilizarea HRT implică riscuri care trebuie luate în considerare atunci când decideți
dacă să începeți să-l luați sau dacă să continuați să îl luați.
Experiența în tratarea femeilor cu menopauză prematură (din cauza
insuficienței ovariene sau intervenției chirurgicale) este limitată. Dacă ai o menopauză prematură
riscurile utilizării HRT pot fi diferite. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Înainte de a începe (sau a relua) HRT, medicul dumneavoastră vă va întreba despre propria dvs. și
istoricul medical al familiei tale. Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze un examen fizic
. Aceasta poate include o examinare a sânilor dumneavoastră și/sau o
examinare internă, dacă este necesar.
După ce ați început să luați Progynova, ar trebui să vă consultați medicul pentru
controale regulate (cel puțin o dată pe an). ). La aceste controale, discutați cu
medicul dumneavoastră despre beneficiile și riscurile de a continua să luați Progynova.
Asigurați-vă că:
 mergeți la controlul regulat al sânilor și la teste de frotiu cervical, conform
recomandat de medicul dumneavoastră.
 verificați-vă regulat sânii pentru orice modificări, cum ar fi gropițe ale
pielea, modificări ale mameloanului sau orice umflături pe care le puteți vedea sau simți.
Nu luați Progynova:
Dacă oricare dintre următoarele se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur(ă) de oricare dintre
punctele de mai jos, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Progynova,
Nu luați Progynova
► Dacă aveți sau ați avut vreodată cancer de sân sau dacă sunteți suspectat< br> de a avea
► Dacă aveți cancer care este sensibil la estrogeni, cum ar fi cancerul
al mucoasei uterului (endometru) sau dacă sunteți suspectat că aveți acesta
► Dacă aveți orice fel de vagin inexplicabil sângerare
► Dacă aveți o îngroșare excesivă a mucoasei uterului (hiperplazie endometrială
) care nu este tratată
► Dacă aveți sau ați avut vreodată un cheag de sânge într-o venă (tromboză), cum ar fi
la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă) sau plămânii (embolie pulmonară
)
► Dacă aveți o tulburare de coagulare a sângelui (cum ar fi deficit de proteină C, proteină S sau
antitrombină)
► Dacă aveți sau ați avut recent o boală cauzată de cheaguri de sânge în
artere, cum ar fi un atac de cord, un accident vascular cerebral sau angina pectorală
► Dacă aveți sau ați avut vreodată o boală hepatică și funcția hepatică
testele nu au revenit la normal
► Dacă aveți o problemă de sânge rară numită „porfirie”, care se transmite
în familii (moștenite)
► Dacă sunteți alergic la valerat de estradiol sau la oricare dintre celelalte ingrediente
din acest medicament (enumerate la punctul 6)
► Dacă vi s-a spus să evitați lactoza, că aveți o afecțiune ereditară
rară numită deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză-galactoză
► Dacă aveți motive să credeți că sunteți sau ați putea fi
gravidă sau dacă produceți lapte (alăptați) și alăptați. (Consultați și secțiunea „Sarcina și alăptarea” din acest
prospect)

Dacă oricare dintre afecțiunile de mai sus apare pentru prima dată în timpul tratamentului cu Progynova, întrerupeți imediat tratamentul și consultați imediat medicul dumneavoastră.
Avertismente și precauții
Discutați cu dumneavoastră. medicului sau farmacistului înainte de a lua Progynova
Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată oricare dintre următoarele probleme, înainte de
să începeți tratamentul, deoarece acestea pot reveni sau se pot agrava în timpul
tratament cu Progynova. Dacă da, ar trebui să vă consultați mai des medicul pentru
controale:
► fibroame în interiorul uterului
► creșterea mucoasei uterului în afara uterului (endometrioză) sau antecedente
de creștere excesivă a mucoasa uterului (hiperplazie endometrială)
► risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge (vezi „Cheaguri de sânge într-o venă
(tromboză)”)
► risc crescut de apariție a unui cancer sensibil la estrogeni (cum ar fi< br> mama, sora sau bunica care a avut cancer de san)
► hipertensiune arteriala
► o tulburare hepatică, cum ar fi o tumoră hepatică benignă
► diabet
► calculi biliari
► migrenă sau dureri de cap severe
► o boală a sistemului imunitar care afectează multe organe ale corpului
( lupus eritematos sistemic, LES)
► epilepsie
► astm
► o boală care afectează timpanul și auzul (otoscleroză)
►
►
un nivel foarte ridicat de grăsime în sânge (trigliceride)
retenție de lichide din cauza problemelor cardiace sau renale
Opriți administrarea Progynova și consultați imediat un medic
Dacă observați oricare dintre următoarele când luați HRT:
► oricare dintre afecțiunile menționate în „NU luați Progynova”
secțiunea
► îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter). Acestea pot
fi semne ale unei boli hepatice
► o creștere mare a tensiunii arteriale (simptomele pot fi dureri de cap,
oboseală, amețeli).
► dureri de cap asemănătoare migrenei care apar pentru prima dată .
► dacă rămâneți gravidă
► dacă observați semne ale unui cheag de sânge, cum ar fi:
► umflare dureroasă și înroșire a picioarelor
► durere bruscă în piept
► dificultate la respirație
pentru mai multe informații, consultați „Cheaguri de sânge într-o venă (tromboză)”
Notă: Progynova nu este un contraceptiv. Dacă au trecut mai puțin de 12 luni de la
ultima menstruație sau dacă aveți sub 50 de ani, este posibil să aveți nevoie în continuare de
să utilizați contracepție suplimentară pentru a preveni sarcina. Discutați cu medicul dumneavoastră
pentru sfaturi.
TSH și cancer
Îngroșarea excesivă a mucoasei uterului (hiperplazia endometrială
) și cancerul mucoasei uterului (cancerul endometrial
)< br> Administrarea TSH numai cu estrogeni va crește riscul de îngroșare excesivă a
mucoasa uterului (hiperplazia endometrială) și cancerul uterului
mucoasa uterului (cancer endometrial).
Luarea unui progestativ în plus față de estrogen timp de cel puțin 12 zile din
fiecare ciclu de 28 de zile vă protejează de acest risc suplimentar.
Dacă încă aveți uter, medicul dumneavoastră vă va prescrie un progestativ
separat.
Dacă vi s-a îndepărtat uterul (o histerectomie), discutați cu
medicul dumneavoastră dacă puteți luați în siguranță acest produs fără un progestativ.
Dacă vi s-a îndepărtat uterul din cauza endometriozei, orice
endometru rămas în corpul dumneavoastră poate fi în pericol. Deci, medicul dumneavoastră vă poate prescrie
HRT care include un progestativ, precum și un estrogen.
Comparați
La femeile care au încă uter și care nu iau TSH, în medie,
5 din 1000 vor fi diagnosticați cu cancer endometrial între vârste de 50
și 65.
Pentru femeile cu vârsta cuprinsă între 50 și 65 de ani, care au încă uter și care iau TSH numai cu estrogeni, între 10 și 60 de femei din 1000 vor fi diagnosticate cu
cancer endometrial (adică între 5 și 55 de cazuri suplimentare), în funcție de
doză și de cât timp este luată.
Cancer de sân
Dovezile sugerează că administrarea combinată de estrogen-progestativ și
posibil, de asemenea, HRT numai cu estrogeni crește riscul de cancer de sân. Riscul
suplimentar depinde de cât timp luați HRT. Riscul suplimentar devine
clar în câțiva ani. Cu toate acestea, revine la normal în câțiva ani (cel mult
5) după întreruperea tratamentului.
Pentru femeile cărora li s-a îndepărtat uterul și care utilizează
TSH numai cu estrogeni timp de 5 ani, puțin sau nu se arată nicio creștere a riscului de cancer de sân.
Riscul dvs. de cancer de sân este, de asemenea, mai mare:
► dacă aveți o rudă apropiată (mamă, soră sau bunica) care a
avut cancer de sân< br>► dacă sunteți supraponderal grav
Comparați
Femeile cu vârsta cuprinsă între 50 și 79 de ani care nu iau TSH, în medie, între 9 și 17 din 1000
vor fi diagnosticate cu cancer de sân pe o perioadă de 5 ani. Pentru femeile cu vârsta
50 până la 79 de ani care iau TSH cu estrogen-progestativ timp de 5 ani, vor fi
13 până la 23 de cazuri la 1000 de utilizatori (adică 4 până la 6 cazuri suplimentare).
Verificați-vă regulat sânii. . Consultați-vă medicul dacă observați orice
modificări ale sânului dvs., cum ar fi:
► gropițe ale pielii
► modificări ale mameloanului
► orice umflături pe care le puteți vedea sau simți
În plus, vi se recomandă să vă alăturați programelor de screening mamografice
atunci când vi se oferă. Pentru screening-ul mamografiei, este important să
să informați asistenta/profesionalul din domeniul sănătății care efectuează efectiv radiografiile
că utilizați HRT, deoarece acest medicament poate crește densitatea sânilor
dvs., ceea ce poate afecta rezultatul mamografiei. Acolo unde
densitatea sânului este crescută, mamografia poate să nu detecteze toate nodulele.
Cancerul ovarian
Cancerul ovarian (cancerul ovarelor) este rar - mult mai rar decât cancerul de sân
. Poate fi dificil de diagnosticat, deoarece adesea nu sunt evidente
semne ale bolii. Utilizarea TSH numai cu estrogeni sau combinată cu estrogenprogestativ a fost asociată cu un risc ușor crescut de
cancer ovarian.
Riscul de cancer ovarian variază în funcție de vârstă. De exemplu, la femeile cu vârsta cuprinsă între 50
și 54 de ani care nu iau TSH, aproximativ 2 femei în 2000 vor fi diagnosticate
cu cancer ovarian pe o perioadă de 5 ani. Pentru femeile care iau
TSH timp de 5 ani, vor exista aproximativ 3 cazuri la 2000 de utilizatori (adică aproximativ 1
caz suplimentar).
Efectele HRT asupra inimii sau circulației
Cheaguri de sânge în o venă (tromboză)
Riscul apariției cheagurilor de sânge în vene (numită și tromboză venoasă profundă sau
TVP) este de aproximativ 1,3 până la 3 ori mai mare la utilizatorii de HRT decât cei care nu utilizează,
în special în primul an de administrare.
Cheaguri de sânge pot fi grave, iar dacă cineva călătorește la plămâni, poate provoca
durere în piept, dispnee, leșin sau chiar moarte. Această afecțiune se numește
embolie pulmonară sau EP.
TVP și EP sunt exemple de afecțiune numită tromboembolism venos
sau TEV.
Este mai probabil să aveți un cheag de sânge în vene, deoarece îmbătrânești și dacă
oricare dintre următoarele se aplică în cazul tău. Informați-vă medicul dacă oricare dintre aceste
situații se aplică în cazul dumneavoastră:
► nu puteți merge mult timp din cauza unei intervenții chirurgicale majore, a unei răni
sau a unei boli (vezi și secțiunea 3, „Dacă trebuie să vă operați”)
► sunteți supraponderal grav (IMC > 30 kg/ m2)
► aveți orice problemă de coagulare a sângelui care necesită tratament pe termen lung
cu un medicament utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge
► oricare dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut vreodată un cheag de sânge la picior, plămân sau
orice alt organ
► ați avut unul sau mai multe avorturi spontane
► aveți lupus eritematos sistemic (LES)
► aveți cancer
Pentru semnele unui cheag de sânge, consultați „Opriți administrarea Progynova și consultați imediat un medic
”.
Comparați
Privind femeile în vârstă de 50 de ani care nu iau TSH, în medie, peste un
5 - un an, ar fi de așteptat ca 4 până la 7 din 1000 să aibă un cheag de sânge într-o venă.
Pentru femeile în vârstă de 50 de ani care iau TSH cu estrogen-progestativ, timp de
peste 5 ani, vor exista 9 – 12 cazuri din 1000 (adică 5 cazuri în plus).
Pentru femeile în vârstă de 50 de ani cărora li s-a extirpat uterul și au fost
tratate TSH numai cu estrogeni de peste 5 ani, vor exista 5 până la 8 cazuri în
1000 de utilizatori (adică 1 caz suplimentar).
Boli de inimă (atac de cord)
Nu există dovezi că HRT va preveni un atac de cord.
HRT nu este recomandată femeilor care au boli de inimă sau au
avut recent boli de inimă. Dacă ați avut vreodată o boală de inimă, discutați cu
medicul dumneavoastră pentru a vedea dacă ar trebui să luați TSH.
Femeile cu vârsta peste 60 de ani care utilizează TSH cu estrogen-progestativ au
puțin mai multe șanse de a dezvolta inimă. boală decât cele care nu iau TSH.
Pentru femeile cărora li s-a extirpat uterul și iau tratament numai cu estrogeni
, nu există un risc crescut de a dezvolta o boală de inimă.
Dacă aveți:
► o durere în piept care se extinde la braț sau gât
 Consultați un medic cât mai curând posibil și nu mai luați HRT
până când medicul dumneavoastră vă spune că puteți. Această durere ar putea fi un semn al unei boli de inimă
.
Accident vascular cerebral
Riscul de a suferi un accident vascular cerebral este de aproximativ 1,5 ori mai mare la utilizatorii de HRT decât la
care nu utilizează. Numărul de cazuri suplimentare de accident vascular cerebral din cauza utilizării HRT va
crește odată cu vârsta.
Alte lucruri care pot crește riscul de accident vascular cerebral includ:
► hipertensiune arterială
► fumat
► consumul prea mult de alcool
► bătăi neregulate ale inimii
Dacă sunteți îngrijorat de oricare dintre aceste lucruri sau dacă ați avut un
accident vascular cerebral în trecut , discutați cu medicul dumneavoastră pentru a vedea dacă ar trebui să luați HRT.
Comparați
Privind la femeile în vârstă de 50 de ani care nu iau TSH, în medie, 8 din
1000 ar fi de așteptat să aibă un accident vascular cerebral peste o perioadă perioada de 5 ani. Pentru femeile
în vârstă de 50 de ani care iau TSH, vor exista 11 cazuri la 1000 de utilizatori, peste
5 ani (adică încă 3 cazuri).
Alte afecțiuni
► HRT nu va preveni pierderea memoriei. Există unele dovezi ale unui risc
mai mare de pierdere a memoriei la femeile care încep să utilizeze TSH după vârsta de 65 de ani.
Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi.
► Dacă aveți probleme cu inima sau rinichii, adresați-vă medicului dumneavoastră. ar trebui să vă examineze
cu atenție, deoarece estrogenii pot provoca retenție de lichide, ducând la
umflare.
► Dacă aveți trigliceride preexistente (un tip de grăsime din sânge)
medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze îndeaproape în timpul estrogenului. înlocuire
terapie sau HRT. Au fost raportate cazuri rare de creșteri mari ale trigliceridelor plasmatice
(hipertrigliceridemie) care duc la inflamarea pancreasului
(pancreatită) în timpul terapiei de substituție cu estrogeni.
► Dacă aveți tendința de a dezvolta pete maronii (cloasma). )
pe față, trebuie să evitați expunerea la soare sau la lumina ultravioletă
în timp ce utilizați Progynova.
► Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție dacă aveți insuficiență renală terminală
, deoarece nivelurile sanguine ale substanței active substanțele din
Progynova vor crește probabil
Alte medicamente și Progynova
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau
s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Unele medicamente pot interfera cu efectul Progynova. Acest lucru ar putea duce
la sângerare neregulată. Acest lucru se aplică următoarelor medicamente:
► medicamente pentru epilepsie (cum sunt barbituricele, fenitoina, primidona,
carbamazepină și eventual oxcarbazepină, topiramat și
felbamat)
► medicamente pentru tuberculoză (cum ar fi rifampicina, rifabutină)
► medicamente pentru HIV și infecții cu virusul hepatitei C (așa-numiții
inhibitori de protează și inhibitori non-nucleozidici de revers transcriptază
cum ar fi nevirapină, efavirenz, ritonavir și nelfinavir)
► remedii pe bază de plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum)
► Medicamente pentru tratamentul infecțiilor fungice (cum ar fi griseofulvina,
fluconazol, itraconazol, ketoconazol și voriconazol )
► Medicamente pentru tratamentul infecțiilor bacteriene (cum ar fi
claritromicină și eritromicină)
► Medicamente pentru tratamentul anumitor boli de inimă, hipertensiune arterială
(cum ar fi verapamil și diltiazem)
► Suc de grepfrut
Teste de laborator
Dacă aveți nevoie de un test de sânge, spuneți medicului dumneavoastră sau personalului de laborator că
luați Progynova, deoarece acest medicament poate afecta rezultatele unor
teste.
Sarcina și alăptarea
Progynova este pentru utilizare numai la femeile aflate în postmenopauză. Nu luați dacă
sunteți gravidă sau alăptați.
Dacă rămâneți gravidă, încetați imediat să luați Progynova și contactați
medicul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu există efecte asupra capacității de a au fost observate în
să conduceţi vehicule şi să folosiţi utilajeutilizatorii Progynova.
Progynova conține lactoză monohidrat și zaharoză
Progynova conține lactoză și zaharoză (tipuri de zahăr). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus
că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați
medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3) Cum să luați Progynova
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul
. Verificați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de un comprimat de Progynova 2 mg care trebuie luat zilnic.
Utilizarea la copii și adolescenți
Progynova nu este destinată utilizării la adolescenți sau copii.
Medicul dumneavoastră va urmări să prescrie cea mai mică doză pentru a vă trata simptomul pentru
cât de scurt este necesar. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă credeți că această doză este prea
sau nu suficient de puternică.
Despre pachet
Acest pachet este conceput pentru a vă ajuta să vă amintiți să luați medicamentul. Fiecare
comprimat este plasat într-o secțiune marcată cu ziua săptămânii în care ar trebui să fie luat
. Săgețile dintre tablete arată ordinea în care acestea
trebuie luate. Medicul dumneavoastră vă poate spune când să începeți (vezi „când să începeți”
pentru informații suplimentare).
În ziua în care începeți, luați primul comprimat din secțiunea albastră a ambalajului
(rândul de sus de comprimate) marcată cu ziua corectă. De exemplu, dacă începeți în
o zi de marți, apăsați comprimatul din blisterul marcat „TUE” (vezi fig. 1).
LUN
MAA
MON
MAR
DIN
TUE
MER
WOE
WED
JEU
DON
THU
VEN
VRI
FRI
SAM
ZAT
SAT< br> DIM
ZON
SUN
Figura 1
PROGYNOVA 2mg Tablete
(valerat de estradiol)
SUN  SAT
VIN JO MI MAR  LUNI


LUNI  MAR
MIER JO VIN SAM
DUMĂ


VIN
JOI
MI MAR LU DOMINE
SAM


SAM SUN LUNI MAR MI JO
VINE
Luați câte un comprimat în fiecare zi, urmând instrucțiunile săgeților, până când
ați terminat toate cele 28 de comprimate din banda de memorare . După ce ați terminat fiecare
bandă de note, începeți următoarea bandă de note în ziua următoare. Nu lăsați o
pauză între benzile de memorare.
Cel mai bine este să vă luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi. Puteți lua
Progynova cu sau fără alimente. Comprimatul trebuie înghițit întreg cu
un pahar cu apă sau lapte.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie hormonul progestativ în plus față de
Progynova timp de cel puțin 12-14 zile în fiecare lună:
► dacă aveți încă uter
► dacă aveți antecedente de endometrioză
Când să începe
Dacă ați luat alte preparate pentru HRT:
continuați până când ați terminat pachetul actual și ați luat toate
comprimatele pentru luna respectivă. Luați primul dvs. comprimat Progynova a doua zi. Nu
lăsați o pauză între comprimatele tale vechi și comprimatele Progynova.
Dacă acesta este primul tău tratament TSH și încă mai faci regulat
perioadele: începeți comprimatele Progynova în prima zi de sângerare
Dacă acesta este primul dumneavoastră tratament TSH și menstruațiile au devenit foarte
rare sau s-au oprit complet: puteți începe oricând comprimatele Progynova
dacă sunteți sigur că nu sunteți gravidă.
Dacă luați mai mult decât trebuie din Progynova
Supradozajul poate provoca greață și vărsături și sângerare neregulată. Nu este necesar
un tratament specific, dar trebuie să consultați medicul sau
farmacistul dacă sunteți îngrijorat.
Dacă uitați să luați Progynova
Dacă uitați să luați un comprimat la ora obișnuită și sunteți mai puțin de 12
cu ore întârziere, luați-l cât mai curând posibil. Luați următorul comprimat la ora
obișnuită.
Dacă ați întârziat mai mult de 12 ore, lăsați comprimatul uitat în ambalaj.
Continuați să luați restul comprimatelor la ora obișnuită în fiecare zi. Este posibil
să aveți sângerări interioare.
Dacă încetați să luați Progynova
Este posibil să începeți să simți din nou simptomele obișnuite ale menopauzei, care pot
include bufeuri, probleme cu somnul, nervozitate, amețeli sau vaginale< br> uscăciune. Consultați-vă medicul sau farmacistul dacă doriți să încetați să luați
Comprimate Progynova.
Dacă trebuie să vă operați
Dacă urmează să vă operați, spuneți chirurgului că luați
Progynova. Este posibil să fie necesar să încetați să luați Progynova cu aproximativ 4 până la 6 săptămâni
înainte de operație pentru a reduce riscul apariției unui cheag de sânge (vezi pct. 2, „Cheaguri de sânge
într-o venă (tromboză)”). Adresați-vă medicului dumneavoastră când puteți începe să luați Progynova din nou. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui
medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4) Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu
le apar la toate persoanele.
Următoarele boli sunt raportate mai des la femeile care utilizează TSH
comparativ cu femeile care nu utilizează TSH:
Reacții adverse grave
► cancer de sân
► creștere anormală sau cancer al mucoasei uterului (hiperplazie endometrială
sau cancer)
► cancer ovarian
► cheaguri de sânge în venele picioarelor sau plămânilor ( tromboembolism venos)
► boli de inimă
► accident vascular cerebral
► pierdere probabilă a memoriei dacă HRT este începută după vârsta de 65 de ani
Pentru mai multe informații despre aceste reacții adverse, consultați secțiunea 2.
Alte reacții adverse care au fost legate de utilizarea Progynova și a altor
terapii de substituție hormonală orală:
► În primele câteva luni de tratament, este posibil să prezentați unele
sângerări vaginale în momente neașteptate (sângerare interioară și
spotting). Aceste simptome se diminuează în mod normal odată cu continuarea tratamentului.
Dacă nu se reduc, adresați-vă medicului dumneavoastră (vezi secțiunea 2 „HRT și cancer/
Îngroșarea excesivă a mucoasei uterului (hiperplazia endometrială
) și cancerul mucoasei uterului (cancerul endometrial
)” pentru mai multe informații)
► durere, sensibilitate sau mărire a sânilor, secreții mamare
► perioade dureroase, modificări ale secrețiilor vaginale, simptome premenstruale
, creșterea dimensiunii fibroamelor în uter, afte, modificări ale
gâtului uterului
► indigestie, senzație de balonare, vânt trecător, senzație sau
rău, dureri abdominale, boli ale vezicii biliare
► erupții cutanate sau decolorare, mâncărime, eczeme, acnee, căderea neobișnuită a părului
sau creșterea părului, creșterea pigmentului pielii în special pe față
(cloasma – vezi secțiunea 2 „alte afecțiuni” pentru mai multe informații),
unele probleme rare ale pielii
► dureri de cap, migrenă, amețeli, anxietate sau simptome depresive ,
oboseală
► bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitații), hipertensiune arterială,
inflamație a venelor de obicei la nivelul picioarelor
► retenție de lichid care duce la umflarea unor părți ale corpului
► modificări în greutate corporală și apetit sexual, apetit crescut
► crampe musculare, dureri de picioare
► sângerări nazale, tulburări de vedere (cum ar fi vedere încețoșată), disconfort
cu lentilele de contact, reacții de tip alergic, înrăutățire a toleranței la glucoză
, inflamație a vezicii urinare, tulburări rare (porfirie, coree)
Următoarele reacții adverse au fost raportate cu alte TSH:
► diverse afecțiuni ale pielii:
► noduli cutanați dureroși roșiatici (eritem nodos)
► erupții cutanate cu înroșire în formă de țintă sau răni (eritem multiform)
Raportarea reacţii adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include
orice posibilă reacție adversă care nu este menționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta partea
efectuează direct prin sistemul Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard sau căutați MHRA Yellow Card în
Google Play sau Apple App Store. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta
să oferiți mai multe informații privind siguranța acestui medicament.
5) Cum se păstrează Progynova
•
•
•
•
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Nu există instrucțiuni speciale de păstrare.
Nu utilizați Progynova după data de expirare care este imprimată pe eticheta
după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii
menționate.
Nu aruncați medicamentele la canalizare sau la gunoiul menajer
. Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt
necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6) Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Progynova
Substanța activă este valerat de estradiol.
Fiecare comprimat conține 2 mg de ingredient activ valerat de estradiol .
Fiecare comprimat mai conține: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă
25000, talc, stearat de magneziu, zaharoză, povidonă 700000, macrogol
6000, carbonat de calciu, ceară montan glicol (Cera E), glicerol 85 %,
dioxid de titan (E171) și lac indigo carmin (E132).
Cum arată Progynova și conținutul ambalajului
Comprimatele Progynova 2mg sunt acoperite cu zahăr, rotunde, albastre, fără semne.< br>Comprimatele Progynova 2mg sunt disponibile sub formă de blistere calendaristice de 3 x 28
comprimate.
Comprimatele Progynova 2mg
PL 10383/1145
POM
Cine vă produce și reambalează medicamentul
Comprimatele Progynova sunt fabricat de Bayer AG, Müllerstrasse 178,
13353 Berlin, Germania, Bayer Weimar GmbH und Co. KG,
Döbereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Germania sau Delpharm Lille SAS,
Rue de Toufflers, 59390 Lys-lez-Lannoy, Franța. Achiziționat din
UE și reambalat de către deținătorul licenței de produs: Primecrown Ltd., 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Data prospectului: 16.01.2018< br> Progynova este o marcă înregistrată a Bayer Intellectual Property GmbH,
Germania.
Orb sau cu vedere parțială?
Este greu de văzut sau de citit acest prospect?
Sunați la 020 8839 3000 pentru a obține
prospectul într-un format potrivit pentru dvs.