PROGYNOVA 2MG TABLETS

таблетки Progynova® 2 мг
(естрадіолу валерат)
Ваші ліки доступні під назвою, наведеною вище, але будуть згадуватися як
Progynova протягом цього:
Інформаційна інструкція для пацієнта
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати ці ліки
тому що містить важливу для вас інформацію.
• Зберігайте цю брошуру. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його
іншим.
Це може зашкодити їм, навіть якщо вони мають такі самі ознаки, як і ваші.
• Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це
включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. розділ 4.
Що містить ця інструкція
1) Що таке Progynova і для чого його використовують
2) Що вам потрібно знати, перш ніж приймати Progynova
Історія хвороби та регулярні огляди
Не приймайте Progynova
Попередження та запобіжні заходи
ЗГТ і рак
Вплив ЗГТ на серце або кровообіг
Згустки крові у вені (тромбоз)
Захворювання серця (інфаркт)
Інсульт
Інші стани
Інші ліки та Progynova
Лабораторні дослідження
Вагітність та годування груддю
Керування автотранспортом та механізмами
Прогінова містить лактози моногідрат та сахарозу
3) Як приймати Progynova
Про упаковку
Коли починати
Якщо ви прийняли більше Progynova, ніж слід
Якщо ви забули прийняти Progynova
Якщо ви припинили приймати Progynova
Якщо Вам потрібна операція
4) Можливі побічні ефекти
5) Як зберігати Прогінова
6) Вміст упаковки та інша інформація
1) Що таке Прогінова і для чого вона використовується
Що таке Прогінова
Прогінова — це замісна гормональна терапія (ЗГТ). Він містить
жіночий гормон естроген. Ваші яєчники поступово виробляють менше цього
гормону, коли ви старієте, і більше не вироблятимуть його після
менопаузи. Progynova можна застосовувати жінкам у пери- та
постменопаузі.
Для чого використовують Progynova
Полегшення симптомів, що виникають після менопаузи
Під час менопаузи кількість естрогену, що виробляється організмом жінки, падає. Це може викликати такі симптоми, як гаряче обличчя, шия та
грудна клітка ("припливи"). Прогінова полегшує ці симптоми після
менопаузи. Вам призначать Progynova, лише якщо ваші симптоми
серйозно ускладнюють ваше повсякденне життя.
Профілактика остеопорозу
Після менопаузи у деяких жінок можуть розвинутися крихкі кістки
(остеопороз). Ви повинні обговорити всі доступні варіанти зі своїм лікарем.
Якщо у вас підвищений ризик переломів через остеопороз та інші
ліки вам не підходять, ви можете використовувати Progynova для запобігання
остеопороз після менопаузи.
2) Що вам потрібно знати, перш ніж приймати Progynova
Історія хвороби та регулярні огляди
Застосування ЗГТ пов’язане з ризиками, які слід враховувати, вирішуючи
чи починати приймати його чи продовжувати його приймати.
Досвід лікування жінок із передчасною менопаузою (внаслідок
недостатності яєчників або хірургічного втручання) обмежений. Якщо у вас передчасна менопауза
, ризики застосування ЗГТ можуть бути різними. Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем.
Перш ніж розпочати (або відновити) ЗГТ, ваш лікар запитає про вашу власну та
історію хвороби вашої родини. Ваш лікар може вирішити провести фізичний
огляд. Це може включати огляд ваших грудей та/або
внутрішній огляд, якщо це необхідно.
Після початку прийому Progynova вам слід відвідувати свого лікаря для
регулярних оглядів (принаймні раз на рік). ). Під час цих оглядів обговоріть зі своїм лікарем переваги та ризики продовження прийому Прогінови.
Обов’язково:
 регулярно проходьте скринінг молочних залоз і здайте мазок з шийки матки, як
рекомендовано свого лікаря.
 регулярно перевіряйте груди на наявність будь-яких змін, наприклад ямок
шкіра, зміни в сосках або будь-які ущільнення, які ви можете побачити або відчути.
Не приймайте Progynova:
Якщо будь-яке з наведеного нижче стосується вас. Якщо ви не впевнені щодо будь-якого з
наведених нижче пунктів, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Progynova,
Не приймайте Progynova
► Якщо у вас є або колись був рак молочної залози, або якщо у вас є підозра< br> його наявності
► Якщо у вас рак, чутливий до естрогенів, наприклад рак
слизової оболонки матки (ендометрія), або якщо у вас є підозра на його наявність
► Якщо у вас є будь-які вагінальні захворювання нез’ясованого походження кровотеча
► Якщо у вас надмірне потовщення слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію), яке не лікується
► Якщо у вас є або коли-небудь був тромб у вені (тромбоз), наприклад
на ногах (тромбоз глибоких вен) або легень (легенева
емболія)
► Якщо у вас є порушення згортання крові (наприклад, дефіцит протеїну С, протеїну S або
антитромбіну)
► Якщо у вас або нещодавно перенесли захворювання, спричинене утворенням тромбів в
артеріях, наприклад серцевий напад, інсульт або стенокардію
► Якщо у вас є або колись було захворювання печінки, а ваша функція печінки
аналізи не нормалізувалися
► Якщо у вас є рідкісна проблема з кров’ю під назвою «порфірія», яка передається
в родині (успадковується)
► Якщо у вас алергія на естрадіол валерат або будь-який інший інгредієнт
цього лікарського засобу (перелічено в розділі 6)
► Якщо вам сказали уникати вживання лактози, це означає, що у вас рідкісний спадковий
стан під назвою лактазна недостатність Лаппа або глюкозо-галактозна
мальабсорбція
► Якщо у вас є будь-які підстави вважати, що ви
вагітні або можете бути, або якщо у вас виробляється молоко (годуєте грудьми) і годуєте грудьми. (Див. також розділ «Вагітність і годування груддю» цього
брошура)

Якщо будь-яка з перерахованих вище станів виникла вперше під час прийому
Прогінова, негайно припиніть прийом і негайно зверніться до лікаря.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Progynova
Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які з наведених нижче проблем, перш ніж
почати лікування, оскільки вони можуть повернутися або погіршитися протягом
лікування препаратом Прогінова. Якщо так, вам слід частіше відвідувати свого лікаря для
оглядів:
► міоми всередині матки
► розростання слизової оболонки матки поза маткою (ендометріоз) або історія
надмірного росту слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрія)
► підвищений ризик утворення тромбів (див. «Згустки крові у вені
(тромбоз)»)
► підвищений ризик розвитку раку, чутливого до естрогену (наприклад< br> мати, сестра чи бабуся, які хворіли на рак молочної залози)
► високий кров'яний тиск
► захворювання печінки, наприклад доброякісна пухлина печінки
► діабет
► камені в жовчному міхурі
► мігрень або сильний головний біль
► захворювання імунної системи, яке вражає багато органів тіла
( системний червоний вовчак, СЧВ)
► епілепсія
► астма
► захворювання, що вражає барабанну перетинку та слух (отосклероз)
►
►
дуже високий рівень жиру в крові (тригліцериди)
затримка рідини через проблеми з серцем або нирками
Припиніть прийом Прогінови та негайно зверніться до лікаря
Якщо під час прийому ЗГТ ви помітили щось із наведеного нижче:
► будь-який із станів, зазначених у «НЕ ПРИЙМАЙТЕ Прогінова»
розділ
► пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця). Це можуть
бути ознаками захворювання печінки
► значне підвищення артеріального тиску (симптомами можуть бути головний біль,
втома, запаморочення).
► головні болі, схожі на мігрень, які виникають уперше .
► якщо ви завагітніли
► якщо ви помітили ознаки тромбу, такі як:
► болісний набряк і почервоніння ніг
► раптовий біль у грудях
► утруднене дихання
для отримання додаткової інформації див. «Згустки крові у вені (тромбоз)»
Примітка: Progynova не є контрацептивом. Якщо після
вашої останньої менструації минуло менше 12 місяців або вам менше 50 років, вам все одно може знадобитися
використовувати додаткові засоби контрацепції, щоб запобігти вагітності. Зверніться до свого лікаря
за порадою.
ЗГТ і рак
Надмірне потовщення слизової оболонки матки (гіперплазія
ендометрію) і рак слизової оболонки матки (рак
ендометрію)< br> Прийом ЗГТ, що містить тільки естроген, збільшить ризик надмірного потовщення
слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію) та раку слизової оболонки матки
(рак ендометрію).
Прийом прогестагену на додаток до естрогену протягом принаймні 12 днів
кожного 28-денного циклу захищає вас від цей додатковий ризик.
Якщо у вас все ще є матка, ваш лікар призначить гестаген
окремо.
Якщо у вас видалили матку (гістеректомія), обговоріть зі своїм
лікарем, чи можна безпечно приймайте цей продукт без прогестагену.
Якщо вам видалили матку через ендометріоз, будь-який
ендометрій, що залишився у вашому тілі, може бути під загрозою. Тож лікар може призначити
ЗГТ, яка включає прогестаген, а також естроген.
Порівняйте
У жінок, у яких ще є матка і які не приймають ЗГТ, у середньому
у 5 із 1000 буде діагностовано рак ендометрія у віковому періоді. від 50
до 65.
У жінок віком від 50 до 65 років, у яких ще є матка і які приймають ЗГТ лише з естрогеном, від 10 до 60 жінок з 1000 буде діагностовано
рак ендометрія (тобто від 5 і 55 додаткових випадків), залежно від
дози та тривалості її прийому.
Рак молочної залози
Дані свідчать про те, що прийом комбінованих естрогенів-прогестагенів і
можливо також ЗГТ, що містить тільки естроген, підвищує ризик раку молочної залози. Додатковий
ризик залежить від того, як довго ви приймаєте ЗГТ. Додатковий ризик
стає очевидним протягом кількох років. Однак він повертається до норми протягом кількох років (найбільше
5) після припинення лікування.
Для жінок, яким видалили матку та які використовують
тільки естрогенну ЗГТ протягом 5 років, незначна або збільшення ризику раку молочної залози
не показано.
Ваш ризик раку молочної залози також вищий:
► якщо у вас є близька родичка (мати, сестра чи бабуся), яка
хворіла на рак молочної залози< br>► якщо у вас серйозна надмірна вага
Порівняйте
У жінок віком від 50 до 79 років, які не приймають ЗГТ, у середньому у 9–17 із 1000
буде діагностовано рак молочної залози протягом 5 років. У жінок віком
від 50 до 79 років, які приймають естроген-прогестагенову ЗГТ протягом 5 років,
буде від 13 до 23 випадків на 1000 користувачів (тобто додатково від 4 до 6 випадків).
Регулярно перевіряйте свої груди. . Зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які
зміни в грудях, такі як:
► ямочки на шкірі
► зміни в сосках
► будь-які утворення, які ви бачите або відчуваєте
Крім того, вам радимо приєднатися до програм скринінгу мамографії
, якщо вам це буде запропоновано. Для скринінгу мамографії важливо, щоб ви
повідомили медсестру/медичного працівника, який насправді робить рентген
, що ви використовуєте ЗГТ, оскільки цей препарат може збільшити щільність ваших
грудей, що може вплинути результат мамографії. Там, де
щільність грудей підвищена, мамографія може виявити не всі утворення.
Рак яєчників
Рак яєчників (рак яєчників) зустрічається рідко - набагато рідше, ніж рак молочної залози
. Це може бути важко діагностувати, оскільки часто немає очевидних
ознаки захворювання. Застосування тільки естрогенової або комбінованої естрогенпрогестагенової ЗГТ асоціюється з дещо підвищеним ризиком
раку яєчників.
Ризик раку яєчників змінюється залежно від віку. Наприклад, у жінок віком від 50
до 54 років, які не приймають ЗГТ, приблизно у 2 жінок у 2000 році буде діагностовано
рак яєчників протягом 5-річного періоду. У жінок, які приймали
ЗГТ протягом 5 років, буде приблизно 3 випадки на 2000 користувачів (тобто приблизно 1
додатковий випадок).
Вплив ЗГТ на серце або кровообіг
Згустки крові в вену (тромбоз)
Ризик утворення тромбів у венах (також званий тромбоз глибоких вен, або
ТГВ) приблизно в 1,3–3 рази вищий у тих, хто приймає ЗГТ, ніж у тих, хто не приймає,
особливо протягом першого року прийому.
Згустки крові можуть бути серйозними, і якщо вони потрапляють у легені, це може спричинити
біль у грудях, задишка, непритомність або навіть смерть. Цей стан називається
емболією легеневої артерії, або ТЕЛА.
ТГВ і ТЕЛА є прикладами стану, який називається венозною
тромбоемболією, або ВТЕ.
У вас більша ймовірність утворення тромбу у венах, оскільки ви старієте, і якщо
щось із наведеного нижче стосується вас. Повідомте свого лікаря, якщо будь-яка з цих
ситуацій стосується вас:
► ви не можете ходити протягом тривалого часу через серйозну операцію, травму
або хворобу (див. також розділ 3 «Якщо вам потрібна операція»)
► у вас серйозна надмірна вага (ІМТ >30 кг/ m2)
► у вас є будь-які проблеми зі згортанням крові, які потребують тривалого лікування
за допомогою ліків, що використовуються для запобігання утворенню тромбів
► у когось із ваших близьких родичів коли-небудь був тромб у нозі, легенях або
будь-який інший орган
► у вас був один або кілька викиднів
► у вас системний червоний вовчак (СЧВ)
► у вас рак
Щоб дізнатися про ознаки тромбу, дивіться «Припиніть прийом Прогінови та негайно зверніться до лікаря».
Порівняйте
Жінки у віці 50 років, які не приймають ЗГТ, у середньому більше ніж 5 років. У 4-7 років із 1000 очікується утворення тромбу у вені.
Для жінок у віці 50 років, які приймають естроген-прогестагенову ЗГТ протягом
понад 5 років, буде 9 – 12 випадків із 1000 (тобто додаткові 5 випадків).
Для жінок у віці 50 років, яким видалили матку та які
приймали ЗГТ, що містить лише естроген, понад 5 років, буде від 5 до 8 випадків у
1000 користувачів (тобто 1 додатковий випадок).
Захворювання серця (серцевий напад)
Немає доказів того, що ЗГТ запобіжить серцевому нападу.
ЗГТ не рекомендується жінкам із захворюваннями серця або
які недавно мали захворювання серця. Якщо у вас колись була хвороба серця, порадьтеся з
своїм лікарем, щоб дізнатися, чи варто вам приймати ЗГТ.
Жінки старше 60 років, які застосовують естроген-прогестагенову ЗГТ,
мають трохи більшу ймовірність серцевого розвитку. захворювання, ніж у тих, хто не приймає ЗГТ.
Для жінок, яким видалили матку та приймають терапію лише естрогеном, немає підвищеного ризику розвитку серцевих захворювань.
Якщо у вас:
► біль у грудях, який поширюється на руку або шию
 Зверніться до лікаря якомога швидше та не приймайте більше ЗГТ
доки лікар не скаже, що можна. Цей біль може бути ознакою серцевого
захворювання.
Інсульт
Ризик отримати інсульт приблизно в 1,5 рази вищий у користувачів ЗГТ, ніж у
тих, хто не користується. Кількість додаткових випадків інсульту через застосування ЗГТ буде
збільшуватися з віком.
Інші фактори, які можуть підвищити ризик інсульту, включають:
► високий кров'яний тиск
► куріння
► надмірне вживання алкоголю
► нерегулярне серцебиття
Якщо вас турбує будь-який із цих факторів або якщо у вас був
інсульт у минулому , порадьтеся зі своїм лікарем, чи варто вам приймати ЗГТ.
Порівняйте
Якщо поглянути на жінок у віці 50 років, які не приймають ЗГТ, то в середньому у 8 із
1000 очікується інсульт протягом 5-річний період. Для жінок
у віці 50 років, які приймають ЗГТ, буде 11 випадків на 1000 користувачів, більше
5 років (тобто ще 3 випадки).
Інші умови
► ЗГТ не запобігає втраті пам’яті. Існують деякі докази вищого
ризику втрати пам’яті у жінок, які починають використовувати ЗГТ після 65 років.
Зверніться до свого лікаря за порадою.
► Якщо у вас є проблеми з серцем або нирками, ваш лікар слід уважно обстежити
вас, оскільки естрогени можуть спричинити затримку рідини, що призведе до
набряку.
► Якщо у вас вже є підвищений рівень тригліцеридів (тип жиру в крові)
ваш лікар повинен уважно стежити за вами під час прийому естрогену. заміна
терапії або ЗГТ. Повідомлялося про рідкісні випадки значного підвищення рівня тригліцеридів у плазмі крові
(гіпертригліцеридемія), що призводило до запалення підшлункової залози
(панкреатиту) під час замісної терапії естрогенами.
► Якщо у вас є схильність до появи плямистих коричневих плям (хлоазми). )
на обличчі слід уникати впливу сонця або ультрафіолетового світла
під час використання Progynova.
► Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо у вас термінальна ниркова недостатність
, оскільки рівень активної речовини в крові знижується. речовин у
Progynova, ймовірно, збільшиться
Інші ліки та Progynova
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або
можете приймати будь-які інші ліки.
Деякі ліки можуть впливати на дію препарату Прогінова. Це може призвести
до нерегулярної кровотечі. Це стосується таких ліків:
► ліки від епілепсії (такі як барбітурати, фенітоїн, примідон,
карбамазепін і, можливо, окскарбазепін, топірамат і
фелбамат)
► ліки від туберкульозу (такі як рифампіцин, рифабутин)
► ліки від ВІЛ та інфекцій вірусу гепатиту С (так звані
інгібітори протеази та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази
такі як невірапін, ефавіренц, ритонавір і нелфінавір)
► рослинні засоби, що містять звіробій (Hypericum perforatum)
► Ліки для лікування грибкових інфекцій (такі як гризеофульвін,
флуконазол, ітраконазол, кетоконазол і вориконазол )
► Ліки для лікування бактеріальних інфекцій (такі як
кларитроміцин та еритроміцин)
► Ліки для лікування деяких захворювань серця, високого кров'яного
тиску (такі як верапаміл і дилтіазем)
► Грейпфрутовий сік
Лабораторні дослідження
Якщо вам потрібен аналіз крові, повідомте свого лікаря або персонал лабораторії, що ви
приймаєте Прогінова, оскільки цей препарат може вплинути на результати деяких
аналізів.
Вагітність і годування груддю
Прогінова є тільки для жінок у постменопаузі. Не приймайте, якщо ви
вагітні або годуєте грудьми.
Якщо ви завагітніли, негайно припиніть прийом Прогінови та зверніться
до лікаря.
Керування автотранспортом та механізмами
Не впливає на здатність спостерігали в
користувачів Progynova.
Progynova містить моногідрат лактози та сахарозу
Progynova містить лактозу та сахарозу (типи цукру). Якщо
ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся
зі своїм лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
3) Як приймати Прогінову
Завжди приймайте ці ліки точно так, як Ваш лікар або фармацевт сказав
вам. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза становить одну таблетку Progynova 2 мг щодня.
Застосування у дітей та підлітків
Progynova не призначений для використання у підлітків або дітей.
Ваш лікар намагатиметься призначити найнижчу дозу для лікування ваших симптомів протягом
настільки короткого, наскільки це необхідно. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви вважаєте, що ця доза занадто
сильна або недостатньо сильна.
Про упаковку
Ця упаковка розроблена, щоб допомогти вам не забути прийняти ліки. Кожна
таблетка поміщена в розділ, позначений днем ​​тижня, коли її
слід прийняти. Стрілки між таблетками показують порядок, у якому їх
потрібно приймати. Ваш лікар може сказати вам, коли починати (див. «Коли починати»
).для отримання додаткової інформації).
У день початку прийому прийміть свою першу таблетку з синього розділу упаковки
(верхній ряд таблеток), позначеного правильним днем. Наприклад, якщо ви починаєте
у вівторок, витягніть таблетку з блістера з позначкою «TUE» (див. мал. 1).
LUN
MAA
MON
MAR
DIN
TUE
MER
WOE
WED
JEU
DON
ЧТ
VEN
VRI
FRI
SAM
ZAT
SAT< br> ДІМ
ЗОН
НД
Малюнок 1
PROGYNOVA 2 мг таблетки
(естрадіолу валерат)
НД  СУБ
ПТ ЧТ СР ВТ  ​​ПН


ПН  ВТ
СР ЧТ ПТ СУБ
НДС


ПТ
ЧТ
СР ВТ ПН НД
СУБ


СУБ НДС ПН ВТ СР ЧТ
ПТ
Приймайте по одній таблетці щодня, дотримуючись напрямків стрілок, доки
не випили всі 28 таблеток із пам’ятної смужки. . Коли ви закінчите читати кожну
стрічку пам’яток, почніть наступну стрічку пам’яток наступного дня. Не робіть
перерву між смужками пам’яток.
Найкраще приймати таблетку щодня в один і той самий час. Ви можете приймати
Прогінову незалежно від прийому їжі. Таблетку слід проковтнути цілою, запиваючи
склянкою води або молока.
Ваш лікар може призначити гормон прогестаген на додаток до
Progynova принаймні на 12–14 днів кожного місяця:
► якщо у вас ще є матка
► якщо у вас в анамнезі є ендометріоз
Коли почати
Якщо ви приймали інші препарати ЗГТ:
продовжуйте, доки не закінчите свою поточну упаковку та не приймете всі
таблетки за цей місяць. Наступного дня прийміть першу таблетку Progynova. Не
робіть перерву між прийомом старих таблеток і таблеток Progynova.
Якщо це ваше перше лікування ЗГТ і ви продовжуєте регулярно
місячні: починайте приймати таблетки Прогінова в перший день кровотечі
Якщо це ваша перша ЗГТ і менструації стали дуже рідкісними або повністю припинилися: ви можете почати прийом таблеток Прогінова
будь-коли, якщо Ви впевнені, що не вагітні.
Якщо ви прийняли більше Прогінова, ніж слід
Передозування може спричинити нудоту та блювання та нерегулярну кровотечу. Немає
спеціального лікування потрібним, але вам слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом, якщо вас це турбує.
Якщо ви забули прийняти Прогінову
Якщо ви забули прийняти таблетку у звичайний час і ви менше 12
години запізнення, візьміть це якомога швидше. Прийміть наступну таблетку у звичайний
час.
Якщо ви запізнилися більше ніж на 12 годин, залиште забуту таблетку в упаковці.
Продовжуйте приймати решту таблеток у звичайний час щодня. У вас може
виникнути проривна кровотеча.
Якщо ви припините приймати Прогінову
ви можете знову почати відчувати звичайні симптоми менопаузи, які можуть
включати припливи, проблеми зі сном, нервозність, запаморочення або вагінальний
br> сухість. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви хочете припинити прийом
Таблетки Прогінова.
Якщо вам потрібна операція
Якщо ви збираєтеся робити операцію, повідомте хірурга, що ви приймаєте
Прогінова. Можливо, вам доведеться припинити прийом Прогінови приблизно за 4–6 тижнів
до операції, щоб зменшити ризик утворення тромбу (див. розділ 2 «Згустки
крові у вені (тромбоз)»). Запитайте свого лікаря, коли ви зможете знову почати приймати
Прогінову. Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього
препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4) Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
вони виникають не у всіх.
У жінок, які застосовують ЗГТ,
частіше повідомляють про такі захворювання, ніж у жінок, які не застосовують ЗГТ:
Серйозні побічні ефекти
► рак молочної залози
► аномальний ріст або рак слизової оболонки матки (ендометрія
гіперплазія або рак)
► рак яєчників
► тромби у венах ніг або легень ( венозна тромбоемболія)
► хвороба серця
► інсульт
► ймовірна втрата пам'яті, якщо ЗГТ розпочинається у віці старше 65 років
Додаткову інформацію про ці побічні ефекти див. у розділі 2.
Інші побічні ефекти, пов’язані з використання Progynova та інших
пероральних гормональних препаратів:
► Протягом перших кількох місяців лікування у вас можуть спостерігатися
вагінальні кровотечі в неочікувані моменти (проривні кровотечі та
кров’янисті виділення). Ці симптоми зазвичай зменшуються при продовженні лікування.
Якщо ні, зверніться до лікаря (див. розділ 2 «ЗГТ і рак/
Надмірне потовщення слизової оболонки матки (гіперплазія
ендометрія) та рак слизової оболонки матки (рак
ендометрія)' для отримання додаткової інформації)
► біль у грудях, чутливість або збільшення грудей, виділення з грудей
► хворобливі менструації, зміни вагінального секрету, передменструальні
симптоми, збільшення розміру міоми в утробі, молочниця, зміни
шийки утроби
► розлад травлення, відчуття роздуття, вітряка, самопочуття або стан
хвороби, біль у животі, захворювання жовчного міхура
► висипання або зміна кольору шкіри, свербіж, екзема, акне, незвичайне випадання волосся
або ріст волосся, посилення пігментації шкіри, особливо на обличчі
(хлоазма – для отримання додаткової інформації див. розділ 2 «Інші захворювання»),
деякі рідкісні проблеми зі шкірою
► головний біль, мігрень, запаморочення, тривога або симптоми депресії ,
втома
► швидке або нерегулярне серцебиття (серцебиття), високий кров'яний тиск,
запалення вен зазвичай на ногах
► затримка рідини, що призводить до набряків частин тіла
► зміни зниження маси тіла та статевого потягу, підвищення апетиту
► м'язові судоми, болі в ногах
► кровотечі з носа, розлади зору (такі як розмитість зору), дискомфорт
при контактних лінзах, реакції алергічного типу, погіршення толерантності до глюкози, запалення сечового міхура, рідкісні розлади (порфірія, хорея)
Наступне Повідомлялося про побічні ефекти при застосуванні інших ЗГТ:
► різні шкірні розлади:
► хворобливі червонуваті вузлики на шкірі (вузлувата еритема)
► висип із почервонінням у формі мішені або виразки (мультиформна еритема)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується
будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про сторону
ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard або знайдіть MHRA Yellow Card у
Google Play або Apple App Store. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти
надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5) Як зберігати Progynova
•
•
•
•
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих інструкцій щодо зберігання немає.
Не використовуйте Progynova після закінчення терміну придатності, зазначеного на
етикетці після «EXP». Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного
місяця.
Не викидайте ліки в каналізацію або разом з побутовим
сміттям. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити довкілля.
6) Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Progynova
Діюча речовина — естрадіолу валерат.
Кожна таблетка містить 2 мг активного інгредієнта естрадіолу валерат. .
Кожна таблетка також містить: лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон
25000, тальк, магнію стеарат, сахарозу, повідон 700000, макрогол
6000, карбонат кальцію, монтангліколевий віск (Cera E), гліцерин 85 %,
титану діоксид (Е171) та індигокармін лак (Е132).
Вигляд Прогінова та вміст упаковки
Прогінова 2 мг Таблетки, вкриті цукровою оболонкою, круглі, синього кольору, без маркування.< br>Таблетки Progynova 2 мг доступні як календарні блістерні упаковки по 3 x 28
таблеток.
Таблетки Progynova 2 мг
PL 10383/1145
POM
Хто виготовляє та перепаковує ваші ліки
Таблетки Progynova є виробництва Bayer AG, Müllerstrasse 178,
13353 Berlin, Germany, Bayer Weimar GmbH und Co. KG,
Döbereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Germany або Delpharm Lille SAS,
Rue de Toufflers, 59390 Lys-lez-Lannoy, France. Закуплено в
ЄС і перепаковано власником ліцензії на продукт: Primecrown Ltd., 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Дата листівки: 16.01.2018< br> Progynova є зареєстрованою торговою маркою Bayer Intellectual Property GmbH,
Німеччина.
Сліпі чи слабозорі?
Цю брошуру важко побачити чи прочитати?
Зателефонуйте за номером 020 8839 3000, щоб отримати
брошуру у зручному для вас форматі.