PROSPAN COUGH SYRUP

مستند فني مشترك
شراب بروسبان THR 35693/0001
المادة الدوائية: المستخلص الجاف لأوراق اللبلاب
1.3.1 نشرة الحزمة
الوحدة 1
الصفحة 5 من 8
الوحدة 1.3.1 نشرة الحزمة
Prospan® شراب السعال
مستخلص أوراق اللبلاب
نشرة معلومات للمريض
اقرأ هذه النشرة بأكملها بعناية لأنها تحتوي على معلومات مهمة
لك. هذا الدواء متاح بدون وصفة طبية. ومع ذلك، لا تزال بحاجة إلى استخدام شراب السعال بروسبان® وفقًا للتعليمات للحصول على أفضل النتائج منه.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
• اسأل الصيدلي إذا كنت بحاجة إلى مزيد من المعلومات أو النصائح.
• يجب عليك الاتصال بالطبيب أو ممارس الرعاية الصحية المؤهل إذا كانت الأعراض
تتفاقم أو لا تتحسن بعد 7 أيام. .
• إذا أصبحت أي من الآثار الجانبية خطيرة، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مذكورة في
يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي بهذه النشرة.
ما هو موجود في هذه النشرة:
1. ما هو شراب السعال بروسبان® وفيم يستخدم
2. قبل تناول شراب السعال بروسبان®
> 3. كيفية تناول شراب السعال بروسبان®
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين شراب السعال بروسبان®
6. معلومات إضافية
1. ما هو شراب السعال بروسبان® وما هو؟ يتم استخدامه
هذا المنتج هو منتج طبي عشبي تقليدي يحتوي على مستخلص أوراق اللبلاب.
وهو منتج طبي عشبي تقليدي يستخدم لتخفيف السعال الصدري المرتبط بنزلات البرد
بناءً على الاستخدام التقليدي فقط.
br> 2. قبل تناول شراب السعال بروسبان®
لا تتناول شراب السعال بروسبان®
• إذا كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) تجاه المادة الفعالة أو أوراق اللبلاب أو أي من مكونات
بروسبان ® شراب السعال (أنظر القسم 6).
• إذا كان عمرك أقل من 12 سنة
استشر طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية المؤهل قبل تناول هذا الدواء إذا
• كنت تعاني من التهاب المعدة (التهاب بطانة المعدة) أو تعاني من قرحة المعدة (قرحة المعدة)
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3 , 61138 نيدردورفيلدن، ألمانيا
الوحدة 1
الوثيقة الفنية المشتركة
شراب بروسبان THR 35693/0001
المادة الدوائية: المستخلص الجاف لأوراق اللبلاب
1.3.1 نشرة العبوة
صفحة 6 من 8
• أنت تتناول بالفعل دواءً للمساعدة في منع السعال، مثل الكودايين أو ديكستروميتورفان.
• إذا كنت تعاني من صعوبة في التنفس، أو تعاني من الحمى أو البلغم الدموي، استشر طبيبك أو ممارس الرعاية الصحية المؤهل.
تناول أدوية أخرى
لم يتم إجراء دراسات حول تأثير شراب السعال بروسبان® على أدوية أخرى. من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية.
الحمل والرضاعة الطبيعية:
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء . لم يتم التأكد من سلامة هذا المنتج أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية، لذلك لا يوصى باستخدام هذا المنتج أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.
معلومات هامة حول بعض مكونات بروسبان ® شراب السعال:
يحتوي هذا الدواء على السوربيتول. انظر القسم 6.
إذا أخبرك طبيبك بأنك تعاني من عدم تحمل بعض السكريات، فاتصل بطبيبك
قبل تناول هذا المنتج الطبي.
3. كيفية تناول شراب بروسبان للسعال
​​للاستخدام عن طريق الفم فقط.
تناول دائمًا شراب السعال بروسبان® تمامًا كما هو موضح في هذه النشرة.
لا تتجاوز الجرعة المذكورة .
يجب عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا. رجي الزجاجة جيدًا في كل مرة
قبل الاستخدام.
الجرعة المعتادة هي:
العمر
البالغين وكبار السن والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق
الجرعة
5 مل ثلاث مرات يوميًا
تناول هذا المنتج مع كوب القياس المرفق. تناول جرعة واحدة في الصباح عند منتصف النهار. وفي المساء.
لا يُنصح باستخدام هذا المنتج للأطفال أقل من 12 عامًا.
استشر طبيبك أو ممارس الرعاية الصحية المؤهل إذا تفاقمت الأعراض أو إذا ظهرت الأعراض
تستمر بعد استخدام المنتج لمدة 7 أيام، في حالة حدوث ضيق في التنفس أو حمى أو بلغم دموي، أو إذا أصبحت الآثار الجانبية المدرجة في القسم 4 خطيرة أو في حالة حدوث آثار جانبية غير مدرجة في القسم 4.
مدة الاستخدام< br> لا ينبغي استخدام المنتج لأكثر من أسبوعين.
إذا تناولت جرعة من شراب السعال بروسبان® أكثر مما ينبغي
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Germany
الوثيقة الفنية المشتركة
شراب بروسبان THR 35693/0001
المادة الدوائية: المستخلص الجاف لأوراق اللبلاب
1.3.1 نشرة العبوة
الوحدة 1
الصفحة 7 من 8
إذا تناولت أكثر من الجرعة الموصى بها (أكثر من ثلاثة أضعاف الجرعة اليومية)، قد تشعر بالغثيان أو الإسهال أو القيء أو الشعور بالإثارة. في هذه الحالة تحدث إلى طبيبك الصيدلي
أو طبيب رعاية صحية مؤهل وخذ هذه النشرة معك.
إذا نسيت تناول هذا المنتج
فلا تتناول الجرعة مرتين ولكن استمر في تناول الجرعة المعتادة في الوقت المعتاد.
إذا كان لديك أي أسئلة ، أو إذا كنت غير متأكد من أي شيء، يرجى سؤال طبيبك أو الصيدلي أو ممارس الرعاية الصحية المؤهل.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، قد يكون لهذا المنتج آثار جانبية، على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
وهي مدرجة أدناه.
ردود الفعل التحسسية، مثل الطفح الجلدي وحكة الجلد الحمراء وضيق التنفس. اضطرابات الجهاز الهضمي
مثل الغثيان والقيء والإسهال. قد يكون هناك تأثير ملين بسبب
مكون السوربيتول.
التردد غير معروف.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الرعاية الصحية المؤهلة. احترافي. يتضمن هذا
أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن أي آثار جانبية مباشرة
إلى نظام الإبلاغ الوطني عبر الإنترنت على www.mhra.gov.uk/yellowcard. وبدلاً من ذلك،
يمكنك الحصول على نموذج ورقي للبطاقة الصفراء من عيادة طبيبك العام أو الصيدلية، أو الاتصال بالهاتف المجاني 0808100
3352 (متاح من 10 صباحًا إلى 2 ظهرًا من الإثنين إلى الجمعة).
5. كيفية تخزين دواء بروسبان للسعال الشراب
احفظ جميع الأدوية بعيداً عن متناول أيدي الأطفال وأعينهم.
لا تستخدم شراب بروسبان® للسعال بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة والزجاجة بعد EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
بعد فتح الزجاجة لأول مرة، يجب استخدام المنتج في غضون 3 أشهر.
6. معلومات إضافية
هذا المنتج هو منتج طبي عشبي تقليدي.
يحتوي على خلاصة أوراق اللبلاب.
المادة الفعالة: كل 5 مل من الشراب تحتوي على 35 ملجم من خلاصة (كمستخلص جاف) من أوراق اللبلاب (Hedera
اللولب L.) (5 - 7.5 : 1).
مذيب الاستخلاص: إيثانول 30% وزن/وزن.
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden، ألمانيا
الوحدة 1
الوثيقة الفنية المشتركة
شراب بروسبان THR 35693/0001
المادة الدوائية: المستخلص الجاف لأوراق اللبلاب
1.3.1 نشرة العبوة
صفحة 8 من 8
يحتوي هذا المنتج أيضًا على المكونات التالية:
سوربات البوتاسيوم
حمض الستريك اللامائي
صمغ الزانثان< br> نكهة الكرز
سائل السوربيتول 70% (متبلور)
ماء نقي.
تحتوي كل 5 مل من الشراب على 1926 ملغ من السوربيتول.
بروسبان® شراب السعال هو شراب بني فاتح، غائم قليلاً. يحتوي على مستخلص نباتي باعتباره العنصر النشط، وبالتالي يمكن أن يختلف لونه وطعمه أحيانًا. لكن هذا لا يؤثر على
جودة المستحضر.
تحتوي كل علبة على 100 أو 200 مل من الشراب.
لا يجوز تسويق جميع أحجام العبوات.
لا يجوز التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الدواء الذي لم تعد هناك حاجة إليه. وستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
صاحب التسجيل والشركة المصنعة للمنتج:
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3
D-61138 Niederdorfelden، ألمانيا
الهاتف: +49 (0) 6101 539-300
البريد الإلكتروني : [email protected]
رقم تسجيل الأعشاب التقليدية: THR 35693/0001
بالنسبة للمكفوفين أو ضعاف البصر، يمكن استخدام خدمات XPIL على http://xpil.medicines.org.uk/.
إذا كنت ترغب في الحصول على مزيد من المعلومات حول هذا المنتج، يرجى الاتصال بـ:
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3
D-61138 Niederdorfelden, Germany
الهاتف: +49 (0) 6101 539-300
البريد الإلكتروني: [email protected]
هذه النشرة تم إعداده في 06/2015.
يرجى ملاحظة:
نوع الخط: Frutiger 77 Black، Frutiger 67 غامق مكثف، Frutiger 47 خفيف مكثف، Frutiger
47 خط مائل خفيف ومكثف
حجم الخط:
النص: 9 نقاط، 10.5 نقطة تباعد الأسطر
العناوين: 10.5 نقطة؛ 13 نقطة، 32 نقطة
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden، ألمانيا