PROSPAN COUGH SYRUP
Wirkstoff(e): GEMAHLENER EFEU-TROCKENEXTRAKT 5-7,5:1 ETHANOLISCH 30 % W/W
Prospan Sirup THR 35693/0001
Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt
1.3.1 Packungsbeilage
Modul 1
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Modul 1.3.1 Packungsbeilage
Prospan® Hustensaft
Efeublattextrakt
Patienteninformationsbroschüre
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen
für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Rezept erhältlich. Sie müssen Prospan® Hustensaft jedoch immer noch wie angegeben anwenden, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Rat benötigen.
• Sie müssen einen Arzt oder einen qualifizierten Heilpraktiker kontaktieren, wenn sich Ihre Symptome
verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt .
• Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
aufgeführt sindInformieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker über diese Packungsbeilage.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Prospan® Hustensaft und wofür wird er angewendet?
2. Bevor Sie Prospan® Hustensaft einnehmen
3. Wie ist Prospan® Hustensaft einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Prospan® Hustensaft aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST PROSPAN® Hustensaft? ES WIRD VERWENDET FÜR
Bei diesem Produkt handelt es sich um ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das Efeublattextrakt enthält.
Es handelt sich um ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das zur Linderung von Reizhusten im Zusammenhang mit Erkältungen verwendet wird und nur auf traditionelle Weise angewendet wird.< br> 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Prospan® Hustensaft einnehmen?
Nehmen Sie Prospan® Hustensaft nicht ein
• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff, das Efeublatt oder einen der sonstigen Bestandteile von
Prospan sind ® Hustensaft (siehe Abschnitt 6).
• wenn Sie unter 12 Jahre alt sind
Konsultieren Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder einen qualifizierten Heilpraktiker, wenn
• Sie an einer Gastritis (Entzündung der Magenschleimhaut) oder an einem Magengeschwür (Magengeschwür) leiden
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3 , 61138 Niederdorfelden, Deutschland
Modul 1
Gemeinsames Technisches Dokument
Prospan-Sirup THR 35693/0001
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Efeublättern
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• Sie bereits ein Arzneimittel gegen Husten einnehmen, z. B. Codein oder Dextromethorphan.
• Wenn Sie Atembeschwerden, Fieber oder blutigen Schleim haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder einen qualifizierten
Heilpraktiker.
Einnahme anderer Arzneimittel
Es wurden keine Studien zur Wirkung von Prospan® Hustensaft auf andere Arzneimittel durchgeführt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Schwangerschaft und Stillzeit: Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat . Die Sicherheit dieses Produkts
während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht erwiesen, daher wird die Verwendung dieses Produkts während
der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffen von Prospan ® Hustensaft:
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Siehe Abschnitt 6.
Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE IST PROSPAN® HUSTENSIRUP EINZUNEHMEN?
Nur zur oralen Anwendung.
Nehmen Sie Prospan® Hustensaft immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben ein.
Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis .
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Schütteln Sie die Flasche vor jedem Gebrauch
gut.
Die übliche Dosis beträgt:
Alter
Erwachsene, ältere Menschen, Kinder ab 12 Jahren
Dosierung
5 ml dreimal täglich
Nehmen Sie dieses Produkt mit dem beiliegenden Messbecher ein.
Nehmen Sie eine Dosis morgens und mittags ein und abends.
Dieses Produkt wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder einen qualifizierten Heilpraktiker, wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder wenn die Symptome auftreten
nach 7-tägiger Anwendung des Produkts bestehen bleiben, wenn Kurzatmigkeit, Fieber oder blutiger Schleim auftreten, wenn die in Abschnitt 4 aufgeführten Nebenwirkungen schwerwiegend werden oder wenn Nebenwirkungen auftreten, die nicht in Abschnitt 4 aufgeführt sind.
Dauer der Anwendung< br> Das Produkt sollte nicht länger als 2 Wochen angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge Prospan® Hustensaft eingenommen haben, als Sie sollten
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Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt
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Wenn Sie mehr als die empfohlene Dosis eingenommen haben (mehr als Bei Einnahme des Dreifachen der Tagesdosis kann es zu Übelkeit, Durchfall, Erbrechen oder Erregbarkeit kommen. Sprechen Sie in diesem Fall mit Ihrem Arzt, Apotheker
Wenden Sie sich an einen qualifizierten Arzt und nehmen Sie diese Packungsbeilage mit.
Wenn Sie die Einnahme dieses Produkts vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern fahren Sie mit der gewohnten Dosis zur gewohnten Zeit fort.
Wenn Sie Fragen haben oder unsicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder
qualifizierten Heilpraktiker.
4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann dieses Produkt Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Sie sind unten aufgeführt.
Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, rote, juckende Haut und Kurzatmigkeit; Magen-Darm-Störungen
Es wurde über Übelkeit, Erbrechen und Durchfall berichtet. Aufgrund des
Inhaltsstoffs Sorbit kann eine abführende Wirkung auftreten.
Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder eine qualifizierte medizinische Fachkraft Professional. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können etwaige Nebenwirkungen auch direkt
über das Internet unter www.mhra.gov.uk/yellowcard an das nationale Meldesystem melden. Alternativ
können Sie in der Praxis oder Apotheke Ihres Hausarztes ein Formular mit der Gelben Karte in Papierform erhalten oder die kostenlose Telefonnummer 0808 100
3352 anrufen (erreichbar von Montag bis Freitag von 10:00 bis 14:00 Uhr).
5. WIE IST PROSPAN® CUGH AUFZUBEWAHREN? SIRUP
Bewahren Sie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern auf.
Verwenden Sie Prospan® Hustensaft nicht nach dem auf dem Karton und der Flasche angegebenen Verfallsdatum nach
Verwendbar bis: Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
Nach dem ersten Öffnen der Flasche muss das Produkt innerhalb von 3 Monaten verbraucht werden.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Bei diesem Produkt handelt es sich um ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel
enthält Efeublatt-Extrakt.
Wirkstoff: Je 5 ml Sirup enthalten 35 mg Extrakt (als Trockenextrakt) aus Efeublatt (Hedera
).helix L.) (5 - 7,5 : 1).
Extraktionslösungsmittel: Ethanol 30 % w/w.
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Prospan-Sirup THR 35693/0001
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Efeublättern
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Dieses Produkt enthält außerdem die folgenden Inhaltsstoffe:
Kaliumsorbat
Wasserfreie Zitronensäure
Xanthangummi< br> Kirschgeschmack
Sorbitol flüssig 70 % (kristallisierend)
Gereinigtes Wasser.
Jede 5 ml Sirup enthält 1926 mg Sorbitol.
Prospan® Hustensaft ist ein hellbrauner, leicht trüber Sirup. Es enthält als Wirkstoff einen Pflanzenextrakt und kann daher gelegentlich in Farbe und Geschmack variieren. Dies hat jedoch keinen Einfluss auf die Qualität des Präparats. Jede Packung enthält 100 oder 200 ml Sirup Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen ist. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Registrierungsinhaber und Hersteller des Produkts:
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3
D-61138 Niederdorfelden, Deutschland
Telefon: +49 (0) 6101 539-300
E-Mail : [email protected]
Registrierungsnummer für traditionelle Kräuter: THR 35693/0001
Für Blinde oder Sehbehinderte können die XPIL-Dienste unter http://xpil.medicines.org.uk/ genutzt werden.
Wenn Sie weitere Informationen zu diesem Produkt wünschen, wenden Sie sich bitte an:
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3
D-61138 Niederdorfelden, Deutschland
Telefon: +49 (0) 6101 539-300
E-Mail: [email protected]
Dieses Merkblatt wurde erstellt 06/2015.
Bitte beachten Sie:
Schriftart: Frutiger 77 Black, Frutiger 67 Bold Condensed, Frutiger 47 Light Condensed, Frutiger
47 leicht verdichtet kursiv
Schriftgröße:
Text: 9 Punkt, 10,5 Punkt Zeilenabstand
Überschriften: 10,5 Punkt; 13 Punkte, 32 Punkte
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