PROSPAN COUGH SYRUP

Κοινό τεχνικό έγγραφο
Prospan Syrup THR 35693/0001
Φαρμακευτική ουσία: ξηρό εκχύλισμα φύλλων κισσού
1.3.1 Φύλλο φυλλαδίων συσκευασίας
Ενότητα 1
Σελίδα 5 από 8
Ενότητα 1.3.1 Φύλλο οδηγιών χρήσης
Prospan® Σιρόπι για τον βήχα
Εκχύλισμα φύλλου κισσού
Φυλλάδιο πληροφοριών ασθενούς
Διαβάστε προσεκτικά όλο αυτό το φυλλάδιο γιατί περιέχει σημαντικές πληροφορίες για
εσάς. Αυτό το φάρμακο διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή. Ωστόσο, πρέπει ακόμα να
χρησιμοποιήσετε το Prospan® Cough Syrup σύμφωνα με τις οδηγίες για να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα από αυτό.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
• Πρέπει να επικοινωνήσετε με γιατρό ή εξειδικευμένο επαγγελματία υγείας εάν τα συμπτώματά σας
επιδεινωθούν ή δεν βελτιωθούν μετά από 7 ημέρες .
• Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο
αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι το Prospan® Cough Syrup και ποια είναι η χρήση του
2. Πριν πάρετε το Prospan® Cough Syrup
> 3. Πώς να πάρετε το Prospan® Cough Syrup
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε το Prospan® Cough Syrup
6. Περισσότερες πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ΣΙΡΟΠΙ ΒΗΧΗ PROSPAN® ΚΑΙ ΤΙ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΓΙΑ
Αυτό το προϊόν είναι ένα παραδοσιακό φυτικό φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει εκχύλισμα φύλλων κισσού.
Είναι ένα παραδοσιακό φυτικό φαρμακευτικό προϊόν που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τον θωρακικό βήχα που σχετίζεται με το
κοινό κρυολόγημα με βάση μόνο την παραδοσιακή χρήση.< br> 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ PROSPAN® ΣΙΡΟΠΙ ΒΗΧΗ
Μην πάρετε το Prospan® σιρόπι για τον βήχα
• εάν είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στο δραστικό συστατικό, το φύλλο κισσού ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του
Prospan ® Σιρόπι για τον βήχα (βλ. ενότητα 6).
• εάν είστε κάτω των 12 ετών
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή τον εξειδικευμένο επαγγελματία υγείας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο εάν
• έχετε γαστρίτιδα (φλεγμονή του βλεννογόνου του στομάχου) ή έχετε γαστρικό έλκος (έλκος στομάχου)
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3 , 61138 Niederdorfelden, Germany
Ενότητα 1
Κοινό Τεχνικό Έγγραφο
Prospan Syrup THR 35693/0001
Φαρμακευτική ουσία: ξηρό εκχύλισμα φύλλων κισσού
1.3.1 Φύλλο Οδηγιών Χρήσης
Σελίδα 6 από 8
• παίρνετε ήδη ένα φάρμακο για να σας βοηθήσει να σταματήσετε τον βήχα, όπως η κωδεΐνη ή δεξτρομεθορφάνη.
• Εάν έχετε δυσκολία στην αναπνοή, έχετε πυρετό ή αιματηρά φλέγματα, συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή έναν εξειδικευμένο
επαγγελματία υγείας.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες που να διερευνούν τις επιδράσεις του Prospan® Cough Syrup σε άλλα φάρμακα. Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα
φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. . Η ασφάλεια αυτού του προϊόντος
κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού δεν έχει τεκμηριωθεί, επομένως η χρήση αυτού του προϊόντος κατά τη
εγκυμοσύνη και θηλασμό δεν συνιστάται.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Prospan ® Σιρόπι για τον βήχα:
Αυτό το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη. Δείτε την ενότητα 6.
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας
πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ PROSPAN ΣΙΡΟΠΙ ΒΗΧΗ
Μόνο για από του στόματος χρήση.
Να παίρνετε πάντα το Prospan® Cough Syrup ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μην υπερβαίνετε την αναφερόμενη δόση .
Εάν δεν είστε σίγουροι, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Ανακινήστε καλά τη φιάλη κάθε φορά
πριν τη χρήση.
Η συνήθης δόση είναι:
Ηλικία
Ενήλικες, ηλικιωμένοι, παιδιά ηλικίας 12 ετών και
άνω
Δόση
5 ml τρεις φορές την ημέρα
Πάρτε αυτό το προϊόν με το εσώκλειστο κύπελλο μέτρησης.
Πάρτε μία δόση το πρωί, το μεσημέρι και το βράδυ.
Αυτό το προϊόν δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή τον εξειδικευμένο επαγγελματία υγείας εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ή εάν τα συμπτώματα
επιμένουν μετά τη χρήση του προϊόντος για 7 ημέρες, εάν εμφανιστεί δύσπνοια, πυρετός ή αιματηρό φλέγμα, εάν παρενέργειες
που αναφέρονται στην ενότητα 4 γίνουν σοβαρές ή εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στην παράγραφο 4.
Διάρκεια χρήσης
br> Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερες από 2 εβδομάδες.
Εάν πάρετε περισσότερο Prospan® Cough Syrup από ό,τι θα έπρεπε
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Γερμανία
Κοινό Τεχνικό Έγγραφο
Prospan Syrup THR 35693/0001
Φαρμακευτική ουσία: ξηρό εκχύλισμα φύλλων κισσού
1.3.1 Φύλλο Οδηγιών Χρήσης
Ενότητα 1
Σελίδα 7 από 8
Εάν πάρετε μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση (περισσότερη από τριπλάσια της ημερήσιας δόσης), μπορεί να
εμφανίσετε ναυτία, διάρροια, έμετο ή να αισθανθείτε ευερέθιστοι. Σε αυτήν την περίπτωση, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας
ή εξειδικευμένο επαγγελματία υγείας και πάρτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης μαζί σας.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε αυτό το προϊόν
Μην πάρετε τη διπλάσια δόση, αλλά συνεχίστε να παίρνετε τη συνήθη δόση τη συνηθισμένη ώρα.
Εάν έχετε ερωτήσεις , ή δεν είστε σίγουροι για οτιδήποτε, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
εξειδικευμένο επαγγελματία υγείας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το προϊόν μπορεί να έχει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Αναφέρονται παρακάτω.
Αλλεργικές αντιδράσεις, όπως δερματικό εξάνθημα, κόκκινο κνησμό στο δέρμα και δύσπνοια. γαστρεντερικές διαταραχές
όπως ναυτία, έμετος και διάρροια έχουν αναφερθεί. Μπορεί να υπάρχει καθαρτική δράση λόγω του
συστατικού σορβιτόλη.
Η συχνότητα δεν είναι γνωστή.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας ή με εξειδικευμένο ιατρό επαγγελματίας. Αυτό
περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας
στο εθνικό σύστημα αναφοράς μέσω του Διαδικτύου στη διεύθυνση www.mhra.gov.uk/yellowcard. Εναλλακτικά, μπορείτε
να λάβετε ένα έντυπο κίτρινης κάρτας από το ιατρείο ή το φαρμακείο του γιατρού σας ή να καλέσετε δωρεάν το τηλέφωνο 0808 100
3352 (διαθέσιμο 10 π.μ. – 2 μ.μ. Δευτέρα – Παρασκευή).
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΟ PROSPAN® COUGH ΣΙΡΟΠΙ
Φυλάξτε όλα τα φάρμακα σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Μη χρησιμοποιείτε το Prospan® Cough Syrup μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά την
ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 3 μηνών.
6. ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Αυτό το προϊόν είναι ένα παραδοσιακό φυτικό φαρμακευτικό προϊόν
που περιέχει εκχύλισμα φύλλων κισσού.
Δραστικό συστατικό: Κάθε 5 ml σιροπιού περιέχει 35 mg εκχυλίσματος (ως ξηρό εκχύλισμα) από φύλλο κισσού (Hedera
helix L.) (5 - 7,5 : 1).
Διαλύτης εκχύλισης: αιθανόλη 30 % w/w.
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Γερμανία
Ενότητα 1
Κοινό Τεχνικό Έγγραφο
Prospan Syrup THR 35693/0001
Φαρμακευτική ουσία: ξηρό εκχύλισμα φύλλων κισσού
1.3.1 Φύλλο Οδηγιών Χρήσης
Σελίδα 8 από 8
Αυτό το προϊόν περιέχει επίσης τα ακόλουθα συστατικά:
Σορβικό κάλιο
Άνυδρο κιτρικό οξύ
Κόμμι ξανθάνης< br> Γεύση κερασιού
Υγρή σορβιτόλη 70% (κρυσταλλική)
Καθαρισμένο νερό.
Κάθε 5 ml σιροπιού περιέχει 1926 mg σορβιτόλης.
Το Prospan® Cough Syrup είναι ένα ανοιχτό καφέ, ελαφρώς θολό σιρόπι. Περιέχει ένα φυτικό εκχύλισμα ως ενεργό
συστατικό και το χρώμα και η γεύση του μπορεί να ποικίλλουν κατά καιρούς. Αυτό, ωστόσο, δεν επηρεάζει την ποιότητα του σκευάσματος.
Κάθε συσκευασία περιέχει 100 ή 200 ml σιροπιού.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω λυμάτων ή οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να
πετάξετε το φάρμακο που δεν απαιτείται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Κάτοχος εγγραφής και κατασκευαστής του προϊόντος:
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3
D-61138 Niederdorfelden, Γερμανία
Τηλέφωνο: +49 (0) 6101 539-300
Email : [email protected]
Αριθμός καταχώρισης παραδοσιακών βοτάνων: THR 35693/0001
Για τυφλούς ή άτομα με μειωμένη όραση, οι υπηρεσίες XPIL μπορούν να χρησιμοποιηθούν στη διεύθυνση http://xpil.medicines.org.uk/.
Εάν θέλετε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτό το προϊόν, επικοινωνήστε με:
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3
D-61138 Niederdorfelden, Γερμανία
Τηλέφωνο: +49 (0) 6101 539-300
Email: [email protected]
Αυτό το φυλλάδιο ετοιμάστηκε 06/2015.
Σημείωση:
τύπος γραμματοσειράς: Frutiger 77 Black, Frutiger 67 bold condensed, Frutiger 47 light condensed, Frutiger
47 ελαφριά συμπυκνωμένη πλάγια γραφή
μέγεθος γραμματοσειράς:
κείμενο: 9 σημεία, 10,5 σημεία διάστιχο
επικεφαλίδες: 10,5 σημεία; 13 βαθμοί, 32 βαθμοί
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Γερμανία