PROSPAN COUGH SYRUP
Principio(i) attivo(i): EDERA TERRA ESTRATTO SECCO 5-7.5:1 ETANOLICO 30% P/P
Documento tecnico comune
Prospan Sciroppo THR 35693/0001
Sostanza farmacologica: Edera foglie estratto secco
1.3.1 Foglio illustrativo
Modulo 1
Pagina 5 di 8
Modulo 1.3.1 Foglio illustrativo
Prospan® Sciroppo per la tosse
Estratto di foglie di edera
Foglio informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio perché contiene informazioni importanti per
lei. Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, è comunque necessario
utilizzare Prospan® Sciroppo per la tosse come indicato per ottenere i migliori risultati.
• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Chiedi al tuo farmacista se hai bisogno di ulteriori informazioni o consigli.
• Devi contattare un medico o un operatore sanitario qualificato se i tuoi sintomi
peggiorano o non migliorano dopo 7 giorni .
• Se uno qualsiasi degli effetti collaterali peggiora o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in
questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Prospan® Sciroppo per la tosse e a cosa serve
2. Prima di prendere Prospan® Sciroppo per la tosse
3. Come prendere Prospan® Cough Syrup
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Prospan® Cough Syrup
6. Ulteriori informazioni
1. CHE COS'È PROSPAN® COUGH SCIROPPO E CHE COSA È UTILIZZATO PER
Questo prodotto è un medicinale erboristico tradizionale contenente estratto di foglie di edera.
È un medicinale erboristico tradizionale utilizzato per alleviare la tosse grassa associata al
raffreddore comune basato esclusivamente sull'uso tradizionale.< br> 2. PRIMA DI PRENDERE PROSPAN® COUGH SCIROPPO
Non prenda Prospan® Sciroppo per la tosse
• se è allergico (ipersensibile) al principio attivo, alla foglia di edera o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
Prospan ® Sciroppo per la tosse (vedere paragrafo 6).
• se ha meno di 12 anni
Consulta il tuo medico o un operatore sanitario qualificato prima di prendere questo medicinale se
• hai la gastrite (infiammazione della mucosa dello stomaco) o hai un'ulcera gastrica (ulcera allo stomaco)
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3 , 61138 Niederdorfelden, Germania
Modulo 1
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Prospan Sciroppo THR 35693/0001
Sostanza farmacologica: Edera foglie estratto secco
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• sta già assumendo un medicinale che le aiuti a calmare la tosse, come la codeina o destrometorfano.
• Se ha difficoltà a respirare, ha febbre o presenta sangue nell'espettorato, consulti il medico o un operatore sanitario
qualificato.
Assunzione di altri medicinali
Non sono stati
condotti studi per valutare gli effetti di Prospan® Sciroppo per la tosse su altri medicinali. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro
medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento:
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale . La sicurezza di questo prodotto
durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita, pertanto l'uso di questo prodotto durante
la gravidanza e l'allattamento non è raccomandato.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Prospan ® Sciroppo per la tosse:
Questo medicinale contiene sorbitolo. Vedere paragrafo 6.
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico
prima di assumere questo medicinale.
3. COME PRENDERE PROSPAN COUGH SCIROPPO
Solo per uso orale.
Assumere sempre Prospan® Sciroppo per la tosse esattamente come descritto in questo foglio illustrativo.
Non superare la dose indicata .
Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista. Agitare bene il flacone ogni volta
prima dell'uso.
La dose abituale è:
Età
Adulti, anziani, bambini di età pari o superiore a 12 anni
oltre
Dose
5 ml tre volte al giorno
Prenda questo prodotto con il misurino incluso.
Prenda una dose al mattino, a mezzogiorno e la sera.
L'uso del prodotto non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Consulta il tuo medico o un operatore sanitario qualificato se i sintomi peggiorano o se i sintomi
persistono dopo l'uso del prodotto per 7 giorni, se si verificano mancanza di respiro, febbre o sangue nell'espettorato, se gli effetti collaterali
elencati nella sezione 4 diventano gravi o se si verificano effetti collaterali non elencati nella sezione 4.
Durata di utilizzo< br> Il prodotto non deve essere utilizzato per più di 2 settimane.
Se prende più Prospan® Sciroppo per la tosse di quanto deve
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Germania
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Prospan Sciroppo THR 35693/0001
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Se prende più della dose raccomandata (più di tre volte la dose giornaliera), potrebbe
avvertire nausea, diarrea, vomito o sentirsi eccitabile. In questo caso si rivolga al medico o al farmacista
o un operatore sanitario qualificato e porti con sé questo foglio illustrativo.
Se dimentica di prendere questo prodotto
Non prenda due volte la dose ma continui a prendere la dose abituale alla solita ora.
In caso di domande , o se ha dei dubbi, chieda al medico, al farmacista o
a un operatore sanitario qualificato.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo prodotto può avere effetti collaterali sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono elencati di seguito.
Reazioni allergiche, come eruzioni cutanee, pelle arrossata e pruriginosa e mancanza di respiro; disturbi gastrointestinali
sono stati segnalati nausea, vomito e diarrea. Potrebbe verificarsi un effetto lassativo dovuto al
ingrediente sorbitolo.
La frequenza non è nota.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o a un operatore sanitario qualificato professionale. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalare eventuali effetti collaterali direttamente
al sistema nazionale di segnalazione tramite Internet all'indirizzo www.mhra.gov.uk/whitecard. In alternativa
puoi ottenere un modulo cartaceo Yellow Card presso l'ambulatorio o la farmacia del tuo medico di famiglia, oppure chiamare il numero verde 0808 100
3352 (disponibile dalle 10:00 alle 14:00 dal lunedì al venerdì).
5. COME CONSERVARE PROSPAN® COUGH SCIROPPO
Tenere tutti i medicinali fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare Prospan® Sciroppo per la tosse dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo
SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Dopo la prima apertura del flacone il prodotto deve essere utilizzato entro 3 mesi.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Questo prodotto è un medicinale erboristico tradizionale
contenente estratto di foglie di edera.
Principio attivo: Ogni 5 ml di sciroppo contengono 35 mg di estratto (come estratto secco) di foglia di edera (Hedera
helix L.) (5 - 7.5 : 1).
Solvente di estrazione: etanolo 30 % p/p.
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Germania
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Sciroppo Prospan THR 35693/0001
Sostanza farmacologica: Estratto secco di foglie di edera
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Questo prodotto contiene anche i seguenti ingredienti:
Sorbato di potassio
Acido citrico anidro
Gomma di xanthan< br> Sapore di ciliegia
Sorbitolo liquido 70% (cristallizzato)
Acqua purificata.
Ogni 5 ml di sciroppo contiene 1926 mg di sorbitolo.
Prospan® Cough Syrup è uno sciroppo marrone chiaro, leggermente torbido. Contiene un estratto vegetale come principio attivo
e quindi il suo colore e il suo sapore possono occasionalmente variare. Ciò tuttavia non pregiudica la
qualità del preparato.
Ogni confezione contiene 100 o 200 ml di sciroppo.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite acque reflue o rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come
smaltire il medicinale non più necessario. Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
Titolare della registrazione e produttore del prodotto:
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3
D-61138 Niederdorfelden, Germania
Telefono: +49 (0) 6101 539-300
Email : [email protected]
Numero di registrazione delle erbe tradizionali: THR 35693/0001
Per le persone non vedenti o ipovedenti i servizi XPIL possono essere utilizzati su http://xpil.medicines.org.uk/.
Se desideri ulteriori informazioni su questo prodotto, contatta:
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3
D-61138 Niederdorfelden, Germania
Telefono: +49 (0) 6101 539-300
E-mail: [email protected]
Questo opuscolo è stato preparato il 06/2015.
Nota:
tipo di carattere: Frutiger 77 Black, Frutiger 67 bold condensed, Frutiger 47 light condensed, Frutiger
47 corsivo ridotto
dimensione carattere:
testo: 9 punti, interlinea 10,5 punti
titoli: 10,5 punti; 13 punti, 32 punti
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Prospan® Sciroppo per la tosse
Estratto di foglie di edera
Foglio informativo per il paziente
Legga attentamente questo foglio perché contiene informazioni importanti per
lei. Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, è comunque necessario
utilizzare Prospan® Sciroppo per la tosse come indicato per ottenere i migliori risultati.
• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Chiedi al tuo farmacista se hai bisogno di ulteriori informazioni o consigli.
• Devi contattare un medico o un operatore sanitario qualificato se i tuoi sintomi
peggiorano o non migliorano dopo 7 giorni .
• Se uno qualsiasi degli effetti collaterali peggiora o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in
questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Prospan® Sciroppo per la tosse e a cosa serve
2. Prima di prendere Prospan® Sciroppo per la tosse
3. Come prendere Prospan® Cough Syrup
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Prospan® Cough Syrup
6. Ulteriori informazioni
1. CHE COS'È PROSPAN® COUGH SCIROPPO E CHE COSA È UTILIZZATO PER
Questo prodotto è un medicinale erboristico tradizionale contenente estratto di foglie di edera.
È un medicinale erboristico tradizionale utilizzato per alleviare la tosse grassa associata al
raffreddore comune basato esclusivamente sull'uso tradizionale.< br> 2. PRIMA DI PRENDERE PROSPAN® COUGH SCIROPPO
Non prenda Prospan® Sciroppo per la tosse
• se è allergico (ipersensibile) al principio attivo, alla foglia di edera o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
Prospan ® Sciroppo per la tosse (vedere paragrafo 6).
• se ha meno di 12 anni
Consulta il tuo medico o un operatore sanitario qualificato prima di prendere questo medicinale se
• hai la gastrite (infiammazione della mucosa dello stomaco) o hai un'ulcera gastrica (ulcera allo stomaco)
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• sta già assumendo un medicinale che le aiuti a calmare la tosse, come la codeina o destrometorfano.
• Se ha difficoltà a respirare, ha febbre o presenta sangue nell'espettorato, consulti il medico o un operatore sanitario
qualificato.
Assunzione di altri medicinali
Non sono stati
condotti studi per valutare gli effetti di Prospan® Sciroppo per la tosse su altri medicinali. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro
medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento:
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale . La sicurezza di questo prodotto
durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita, pertanto l'uso di questo prodotto durante
la gravidanza e l'allattamento non è raccomandato.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Prospan ® Sciroppo per la tosse:
Questo medicinale contiene sorbitolo. Vedere paragrafo 6.
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico
prima di assumere questo medicinale.
3. COME PRENDERE PROSPAN COUGH SCIROPPO
Solo per uso orale.
Assumere sempre Prospan® Sciroppo per la tosse esattamente come descritto in questo foglio illustrativo.
Non superare la dose indicata .
Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista. Agitare bene il flacone ogni volta
prima dell'uso.
La dose abituale è:
Età
Adulti, anziani, bambini di età pari o superiore a 12 anni
oltre
Dose
5 ml tre volte al giorno
Prenda questo prodotto con il misurino incluso.
Prenda una dose al mattino, a mezzogiorno e la sera.
L'uso del prodotto non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Consulta il tuo medico o un operatore sanitario qualificato se i sintomi peggiorano o se i sintomi
persistono dopo l'uso del prodotto per 7 giorni, se si verificano mancanza di respiro, febbre o sangue nell'espettorato, se gli effetti collaterali
elencati nella sezione 4 diventano gravi o se si verificano effetti collaterali non elencati nella sezione 4.
Durata di utilizzo< br> Il prodotto non deve essere utilizzato per più di 2 settimane.
Se prende più Prospan® Sciroppo per la tosse di quanto deve
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Documento tecnico comune
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1.3.1 Foglio illustrativo
Modulo 1
Pagina 7 di 8
Se prende più della dose raccomandata (più di tre volte la dose giornaliera), potrebbe
avvertire nausea, diarrea, vomito o sentirsi eccitabile. In questo caso si rivolga al medico o al farmacista
o un operatore sanitario qualificato e porti con sé questo foglio illustrativo.
Se dimentica di prendere questo prodotto
Non prenda due volte la dose ma continui a prendere la dose abituale alla solita ora.
In caso di domande , o se ha dei dubbi, chieda al medico, al farmacista o
a un operatore sanitario qualificato.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo prodotto può avere effetti collaterali sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sono elencati di seguito.
Reazioni allergiche, come eruzioni cutanee, pelle arrossata e pruriginosa e mancanza di respiro; disturbi gastrointestinali
sono stati segnalati nausea, vomito e diarrea. Potrebbe verificarsi un effetto lassativo dovuto al
ingrediente sorbitolo.
La frequenza non è nota.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o a un operatore sanitario qualificato professionale. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalare eventuali effetti collaterali direttamente
al sistema nazionale di segnalazione tramite Internet all'indirizzo www.mhra.gov.uk/whitecard. In alternativa
puoi ottenere un modulo cartaceo Yellow Card presso l'ambulatorio o la farmacia del tuo medico di famiglia, oppure chiamare il numero verde 0808 100
3352 (disponibile dalle 10:00 alle 14:00 dal lunedì al venerdì).
5. COME CONSERVARE PROSPAN® COUGH SCIROPPO
Tenere tutti i medicinali fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare Prospan® Sciroppo per la tosse dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo
SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Dopo la prima apertura del flacone il prodotto deve essere utilizzato entro 3 mesi.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Questo prodotto è un medicinale erboristico tradizionale
contenente estratto di foglie di edera.
Principio attivo: Ogni 5 ml di sciroppo contengono 35 mg di estratto (come estratto secco) di foglia di edera (Hedera
helix L.) (5 - 7.5 : 1).
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Documento tecnico comune
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1.3.1 Foglio illustrativo
Pagina 8 di 8
Questo prodotto contiene anche i seguenti ingredienti:
Sorbato di potassio
Acido citrico anidro
Gomma di xanthan< br> Sapore di ciliegia
Sorbitolo liquido 70% (cristallizzato)
Acqua purificata.
Ogni 5 ml di sciroppo contiene 1926 mg di sorbitolo.
Prospan® Cough Syrup è uno sciroppo marrone chiaro, leggermente torbido. Contiene un estratto vegetale come principio attivo
e quindi il suo colore e il suo sapore possono occasionalmente variare. Ciò tuttavia non pregiudica la
qualità del preparato.
Ogni confezione contiene 100 o 200 ml di sciroppo.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite acque reflue o rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come
smaltire il medicinale non più necessario. Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
Titolare della registrazione e produttore del prodotto:
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Telefono: +49 (0) 6101 539-300
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Per le persone non vedenti o ipovedenti i servizi XPIL possono essere utilizzati su http://xpil.medicines.org.uk/.
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47 corsivo ridotto
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L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.
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