PROSPAN COUGH SYRUP

共通技術文書
プロスパン シロップ THR 35693/0001
原薬: ツタの葉乾燥抽出物
1.3.1 パッケージ リーフレット
モジュール 1
ページ 5/8
モジュール 1.3.1 パッケージ リーフレット
プロスパン®咳止めシロップ
ツタの葉エキス
患者情報リーフレット
あなたにとって重要な情報が含まれているため、このリーフレットをすべてよく読んでください。
この薬は処方箋なしで入手できます。ただし、プロスパン® 咳止めシロップから最良の結果を得るには、
指示に従ってプロスパン® 咳止めシロップを使用する必要があります。
• このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
• さらに詳しい情報やアドバイスが必要な場合は、薬剤師に相談してください。
• 症状が悪化する場合、または 7 日経っても改善しない場合は、医師または資格のある医療従事者に連絡する必要があります

• 副作用が重篤になった場合、または記載されていない副作用に気づいた場合
このリーフレットを医師または薬剤師に伝えてください。
このリーフレットの内容:
1. プロスパン® 咳止めシロップの概要とその用途
2. プロスパン® 咳止めシロップを服用する前に
> 3. プロスパン® 咳止めシロップの服用方法
4. 考えられる副作用
5. プロスパン® 咳止めシロップの保存方法
6. 詳細情報
1. プロスパン® 咳止めシロップとは何か、またその内容使用目的
この製品は、ツタの葉エキスを含む伝統的な漢方薬です。
これは、風邪に伴う胸の高い咳を和らげるために使用される伝統的な漢方薬です。
伝統的な使用のみに基づいています。< br> 2. プロスパン® 咳止めシロップを服用する前に
プロスパン® 咳止めシロップを服用しないでください
• 有効成分、ツタの葉、またはプロスパンの賦形剤のいずれかに対してアレルギー（過敏症）がある場合は、
プロスパン® 咳止めシロップ (セクション 6 を参照)。
• 12 歳未満の場合
次のような場合はこの薬を服用する前に医師または資格のある医療従事者に相談してください
• 胃炎（胃の内壁の炎症）または胃潰瘍（胃潰瘍）がある
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Herzbergstraße 3 、61138 Niederdorfelden、ドイツ
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• コデインなどの咳止め薬をすでに服用している場合
• 呼吸困難、発熱または血痰がある場合は、医師または資格のある
医療従事者に相談してください。
他の薬を服用している
プロスパン®咳止めシロップが他の薬に及ぼす影響を調査する研究は行われていません
。他の薬を服用している場合、または最近服用した場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
処方箋なしで入手した薬を含む
妊娠中および授乳中:
薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。 。妊娠中および授乳中のこの製品の
安全性は確立されていないため、
妊娠中および授乳中のこの製品の使用は推奨されません。
プロスパンの一部の成分に関する重要な情報® 咳止めシロップ:
この薬にはソルビトールが含まれています。セクション 6 を参照してください。
一部の糖類に対して不耐症であると医師に言われた場合は、医師に相談してください。
この医薬品を服用する前に服用してください。
3. プロスパン咳止めシロップの服用方法
経口使用のみ。
プロスパン® 咳止めシロップは常にこのリーフレットに記載されているとおりに正確に服用してください。
記載された用量を超えないようにしてください。 。
不明な場合は、医師または薬剤師に確認してください。使用前に毎回ボトルをよく振ってください。
通常の用量は次のとおりです。
年齢
成人、高齢者、12歳以上のお子様
用量
1日3回5ml
同封の計量カップでお召し上がりください。
朝、正午に1回ずつお召し上がりください。
この製品は 12 歳未満のお子様の使用には推奨されません。
症状が悪化したり、症状が悪化した場合は、医師または資格のある医療従事者に相談してください。
製品を7日間使用した後でも息切れ、発熱、血痰が発生した場合、セクション4に記載されている
副作用が重篤になった場合、またはセクション4に記載されていない副作用が発生した場合、
使用期間< br> 製品は 2 週間を超えて使用しないでください。
Prospan® 咳止めシロップを必要以上に摂取した場合
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Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Germany
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推奨用量を超えて摂取した場合（ 1日の用量の3倍）を摂取すると、
吐き気、下痢、嘔吐、または興奮を経験することがあります。この場合は医師、薬剤師に相談してください

この製品を飲み忘れた場合
2 回量を服用せず、通常の時間に通常量を服用し続けてください。
ご質問がある場合は、 、または何か不明な点がある場合は、医師、薬剤師、または
資格のある医療従事者に問い合わせてください。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様に、この製品にも副作用がある可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
それらは以下にリストされています。
皮膚の発疹、皮膚の赤いかゆみ、息切れなどのアレルギー反応。胃腸障害
吐き気、嘔吐、下痢などの症状が報告されています。
成分ソルビトールにより下剤効果がある可能性があります。
頻度は不明です。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または資格のある医療機関に相談してください。プロ。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。また、インターネット経由で国の報告システム（www.mhra.gov.uk/ yellowcard）に直接
副作用を報告することもできます。あるいは、
かかりつけ医の外科または薬局から紙のイエローカードフォームを入手するか、フリーダイヤル 0808 100
3352 (月曜日から金曜日の午前 10 時から午後 2 時まで対応) にお電話ください。
5. プロスパン® 咳の保存方法シロップ
すべての薬は子供の手の届かないところや目の届かないところに保管してください。
プロスパン® 咳止めシロップは、箱とボトルに記載されている使用期限を過ぎた後は使用しないでください。
使用期限が切れたら。使用期限はその月の末日です。
初めてボトルを開封した後は、3か月以内に使用する必要があります。
6. 詳細情報
この製品は伝統的な漢方薬です。
ツタの葉の抽出物を含みます。
有効成分: シロップ 5 ml ごとに、ツタの葉 (ヘデラ
) からの抽出物 (乾燥抽出物として) 35 mg が含まれています。helix L.) (5 - 7.5 : 1)。
抽出溶媒: エタノール 30 % w/w。
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この製品には次の成分も含まれています:
ソルビン酸カリウム
無水クエン酸
キサンタンガム< br> チェリー味
ソルビトール液体 70% (結晶化)
精製水
各 5 ml のシロップには 1926 mg のソルビトールが含まれています。
プロスパン® 咳止めシロップは、薄茶色のわずかに濁ったシロップです。有効成分として植物抽出物が含まれているため、色や味が異なる場合があります。ただし、これは製剤の品質には影響しません。
各パックには 100 ml または 200 ml のシロップが含まれています。
すべてのパック サイズが市販されているわけではありません。
医薬品は次のような方法で廃棄しないでください。廃水や家庭廃棄物。不要になった薬の
処分方法については薬剤師に相談してください。これらの対策は環境保護に役立ちます。
製品の登録所有者および製造元:
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3
D-61138 Niederdorfelden、ドイツ
電話: +49 (0) 6101 539-300
電子メール: [email protected]
伝統的なハーブ登録番号: THR 35693/0001
視覚障害者または弱視の人は、http://xpil.medicines.org.uk/ で XPIL サービスを利用できます。
この製品についてさらに詳しい情報が必要な場合は、以下までお問い合わせください。
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3
D-61138 Niederdorfelden、ドイツ
電話: +49 (0) 6101 539-300
電子メール: [email protected]
このリーフレット2015 年 6 月に作成されました。
注意:
フォント タイプ: Frutiger 77 Black、Frutiger 67 ボールド コンデンス、Frutiger 47 ライト コンデンス、Frutiger
47 ライト凝縮イタリック
フォント サイズ:
テキスト: 9 ポイント、10.5 ポイント行間隔
見出し: 10.5 ポイント。 13 ポイント、32 ポイント
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