PROSPAN COUGH SYRUP

Dokumen Teknis Umum
Sirup Prospan THR 35693/0001
Zat Obat: Ekstrak garing godhong Ivy
1.3.1 Leaflet Paket
Modul 1
Halaman 5 saka 8
Modul 1.3.1 Leaflet Paket
Prospan® Sirup Batuk
Ekstrak godhong Ivy
Leaflet Informasi Pasien
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti amarga ngemot informasi penting kanggo
sampeyan. Obat iki kasedhiya tanpa resep. Nanging, sampeyan isih kudu
nggunakake Prospan® Cough Syrup kaya sing diarahake kanggo entuk asil sing paling apik.
• Simpen brosur iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
• Takon apoteker yen sampeyan butuh informasi utawa saran liyane.
• Sampeyan kudu ngontak dhokter utawa praktisi kesehatan sing mumpuni yen gejala sampeyan
saya tambah parah utawa ora saya tambah sawise 7 dina. .
• Yen ana efek samping sing dadi serius, utawa yen sampeyan weruh efek samping sing ora kadhaptar ing
brosur iki, matur marang dhokter utawa apoteker sampeyan.
Apa sing ana ing leaflet iki:
1. Apa Sirup Batuk Prospan® lan apa gunane
2. Sadurunge njupuk Sirup Batuk Prospan®
3. Cara njupuk Prospan® Cough Syrup
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen Prospan® Cough Syrup
6. Informasi luwih lengkap
1. APA PROSPAN® COUGH SYRUP lan APA DIGUNAkake
Prodhuk iki minangka produk obat herbal tradisional sing ngandhut ekstrak godhong ivy.
Iki minangka obat herbal tradisional sing digunakake kanggo ngobati batuk dada sing ana hubungane karo
selesma biasa mung adhedhasar panggunaan tradisional.< br> 2. SAKdurunge njupuk PROSPAN® sirup batuk
Aja njupuk Prospan® Sirup Batuk
• yen sampeyan alergi (hipersensitif) kanggo bahan aktif, ivy rwaning utawa kanggo samubarang excipients saka
Prospan ® Sirup Batuk (pirsani bagean 6).
• yen sampeyan umur kurang saka 12 taun
Konsultasi karo dhokter utawa praktisi kesehatan sing mumpuni sadurunge njupuk obat iki yen
• sampeyan duwe gastritis (radang lapisan weteng) utawa duwe ulkus lambung (ulkus weteng)
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3 , 61138 Niederdorfelden, Jerman
Modul 1
Dokumen Teknis Umum
Sirup Prospan THR 35693/0001
Zat Obat: Ekstrak garing saka godhong Ivy
1.3.1 Leaflet Paket
Kaca 6 saka 8
• sampeyan wis ngombe obat kanggo nyegah batuk, kayata kodein. utawa dextromethorphan.
• Yen sampeyan angel ambegan, mriyang utawa dahak getih, takon dhokter utawa praktisi kesehatan
sing mumpuni.
Ngombe obat liyane
Pasinaon sing nyelidiki efek Prospan® Cough Syrup ing obat liya durung
ditindakake. Kandhani dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi ngonsumsi utawa bubar njupuk obat
liyane, kalebu obat sing dipikolehi tanpa resep.
Kandhutan lan nyusoni:
Takon dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran sadurunge njupuk obat apa wae. . Keamanan prodhuk iki
nalika meteng lan nyusoni durung ditetepake, mula panggunaan prodhuk iki sajrone
meteng lan nyusoni ora dianjurake.
Informasi penting babagan sawetara bahan Prospan ® Sirup Batuk:
Obat iki ngandhut sorbitol. Delengen bagean 6.
Yen sampeyan wis dikandhani dhokter yen sampeyan duwe intoleransi kanggo sawetara gula, hubungi dhokter sampeyan
sadurunge njupuk prodhuk obat iki.
3. CARA njupuk sirup batuk prospan
mung kanggo nggunakake lisan.
Tansah njupuk Prospan® Sirup Batuk persis kaya sing diterangake ing leaflet iki. .
Sampeyan kudu takon dhokter utawa apoteker yen sampeyan ora yakin. Goyangake botol saben wektu
sadurunge digunakake.
Dosis sing biasa yaiku:
Umur
Wong diwasa, wong tuwa, bocah umur 12 taun lan
luwih
Dosis
5 ml kaping telu dina
Njupuk produk iki nganggo cangkir ukur sing ditutup.
Njupuk siji dosis ing wayah esuk, ing wayah awan lan ing wayah sore.
Produk iki ora dianjurake kanggo digunakake ing bocah-bocah ing umur 12 taun.
Konsultasi karo dokter utawa praktisi kesehatan sing mumpuni yen gejala sampeyan saya tambah parah utawa yen gejala
tetep sawise nggunakake prodhuk kanggo 7 dina, yen sesak ambegan, mriyang utawa phlegm getih ana, yen sisih
efek sing kadhaptar ing bagean 4 dadi serius utawa yen efek sisih ora kadhaptar ing bagean 4 dumadi.
Duration saka nggunakake
br> Produk kasebut ora bisa digunakake luwih saka 2 minggu.
Yen sampeyan njupuk Sirup Batuk Prospan® luwih akeh tinimbang sing kudune
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Jerman
Dokumen Teknis Umum
Prospan Syrup THR 35693/0001
Zat Obat: Ekstrak garing godhong Ivy
1.3.1 Leaflet Paket
Modul 1
Halaman 7 saka 8
Yen sampeyan njupuk luwih saka dosis sing disaranake (luwih saka kaping telu dosis saben dina), sampeyan bisa
ngalami mual, diare, mutahke utawa krasa bungah. Ing kasus iki, gunakake dhokter sampeyan, apoteker
utawa praktisi kesehatan sing mumpuni lan njupuk leaflet iki karo sampeyan.
Yen sampeyan lali njupuk produk iki
Aja njupuk kaping pindho dosis nanging terus njupuk dosis biasa ing wektu biasa.
Yen sampeyan duwe pitakon. , utawa ora yakin babagan apa wae, takon dhokter, apoteker utawa
praktisi kesehatan sing mumpuni.
4. EFEK SAMPINGAN
Kaya kabeh obat, produk iki bisa uga duwe efek samping, sanajan ora kabeh wong kena.
Kadhaptar ing ngisor iki.
Reaksi alergi, kayata ruam kulit, kulit gatal abang lan sesak ambegan; kelainan gastrointestinal
kayata mual, muntah lan diare wis dilaporake. Bisa uga ana efek laxative amarga
bahan sorbitol.
Frekuensi ora dingerteni.
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker utawa perawatan kesehatan sing mumpuni. profesional. Iki
kalebu efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping langsung
menyang sistem pelaporan nasional liwat internet ing www.mhra.gov.uk/yellowcard. Utawa sampeyan
bisa njaluk formulir Kartu Kuning saka dokter bedah utawa apotek, utawa nelpon telpon gratis 0808 100
3352 (kasedhiya jam 10.00 - 14.00 Senin - Jum'at).
5. CARA NYIMPI BATUK PROSPAN® SYRUP
Jauhi kabeh obat saka tekan lan pandelenge bocah.
Aja nggunakake Prospan® Cough Syrup sawise tanggal kadaluwarsa sing ditulis ing karton lan botol sawise
EXP. Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan ing sasi kasebut.
Sawise mbukak botol pisanan, produk kasebut kudu digunakake sajrone 3 wulan.
6. INFORMASI LANJUT
Produk iki minangka produk obat herbal tradisional.
ngandhut ekstrak godhong ivy.
Bahan aktif: Saben 5 ml sirup ngandhut 35 mg ekstrak (minangka ekstrak garing) saka godhong ivy (Hedera
helix L.) (5 - 7.5 : 1).
Pelarut ekstraksi: etanol 30 % w/w.
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Jerman
Modul 1
Dokumen Teknis Umum
Sirup Prospan THR 35693/0001
Zat Obat: Ekstrak garing godhong Ivy
1.3.1 Leaflet Paket
Halaman 8 saka 8
Produk iki uga ngandhut bahan ing ngisor iki:
Kalium sorbate
Asam sitrat anhidrat
Gum xanthan< br> Rasa ceri
Cairan sorbitol 70% (kristal)
Banyu sing diresiki.
Saben 5 ml sirup ngandhut 1926 mg sorbitol.
Sirup Batuk Prospan® yaiku sirup sing rada mendhung coklat entheng. Isine ekstrak tanduran minangka bahan aktif
lan werna lan rasa bisa kadhangkala beda-beda. Nanging, iki ora mengaruhi
kualitas preparat.
Saben bungkus ngemot 100 utawa 200 ml sirup.
Ora kabeh ukuran paket bisa dipasarake.
Obat-obatan ora kudu dibuwang liwat banyu limbah utawa limbah rumah tangga. Takon marang apoteker sampeyan carane
mbuwang obat sing ora dibutuhake maneh. Langkah-langkah kasebut bakal mbantu nglindhungi lingkungan.
Sing nduwèni registrasi lan pabrikan prodhuk:
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3
D-61138 Niederdorfelden, Jerman
Telpon: +49 (0) 6101 539-300
Email : [email protected]
Nomer registrasi jamu tradisional: THR 35693/0001
Kanggo wong wuta utawa bisa ndeleng sebagean layanan XPIL bisa digunakake ing http://xpil.medicines.org.uk/.
Yen sampeyan pengin informasi luwih lengkap babagan produk iki, hubungi:
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3
D-61138 Niederdorfelden, Jerman
Telpon: +49 (0) 6101 539-300
Email: [email protected]
Brosur iki disiapake 06/2015.
Wigati dicathet:
jinis font: Frutiger 77 Black, Frutiger 67 bold condensed, Frutiger 47 light condensed, Frutiger
47 miring kondensasi entheng
ukuran font:
teks: 9 poin, spasi baris 10,5 poin
judhul: 10,5 poin; 13 poin, 32 poin
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Jerman