PROSPAN COUGH SYRUP

공통 기술 문서
Prospan Syrup THR 35693/0001
원료의약품: 아이비 잎 건조 추출물
1.3.1 포장 전단지
모듈 1
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모듈 1.3.1 포장 전단지
Prospan® 기침 시럽
아이비 잎 추출물
환자 정보 전단지
이 전단지에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 주의 깊게 읽으십시오.
이 약은 처방전 없이 구입할 수 있습니다. 그러나 최상의 결과를 얻으려면
지시에 따라 Prospan® 기침 시럽을 사용해야 합니다.
• 이 전단지를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 추가 정보나 조언이 필요한 경우 약사에게 문의하세요.
• 증상이
악화되거나 7일 후에도 호전되지 않으면 의사나 자격을 갖춘 의료 전문가에게 문의해야 합니다. .
• 부작용이 심각해지거나 목록에 없는 부작용이 발견된 경우
이 전단지를 읽으려면 의사나 약사에게 알리십시오.
이 전단지의 내용:
1. Prospan® 기침 시럽의 정의 및 용도
2. Prospan® 기침 시럽을 복용하기 전
3. Prospan® 기침 시럽 복용 방법
4. 가능한 부작용
5. Prospan® 기침 시럽 보관 방법
6. 추가 정보
1. PROSPAN® 기침 시럽이란 무엇이며 무엇인가요? 사용목적
본 제품은 담쟁이덩굴잎 추출물을 함유한 전통 한약재입니다.
전통적 용도만을 토대로
감기와 관련된 가슴이 답답한 기침을 완화하는 데 사용되는 전통 한약재입니다.
br> 2. PROSPAN® 기침 시럽을 복용하기 전에
Prospan® 기침 시럽을 복용하지 마십시오
• 활성 성분, 담쟁이 잎 또는 Prospan의 부형제에 알레르기가 있는 경우(과민성)
® 기침 시럽(6항 참조).
• 12세 미만인 경우
다음 경우에는 이 약을 복용하기 전에 의사나 자격을 갖춘 의료 전문가와 상담하세요.
• 위염(위 내막 염증)이 있거나 위궤양(위궤양)이 있는 경우
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3 , 61138 Niederdorfelden, 독일
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약물 물질: 아이비 잎 건조 추출물
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• 귀하는 이미 코데인과 같은 기침을 멈추는 데 도움이 되는 약을 복용하고 있습니다. 또는 덱스트로메토르판.
• 호흡 곤란, 발열 또는 피가 섞인 가래가 있는 경우 의사나
자격을 갖춘 의료 전문가와 상담하세요.
다른 약 복용
Prospan® 기침 시럽이 다른 의약품에 미치는 영향을 조사한 연구는
수행되지 않았습니다. 처방전 없이 구입한 약을 포함하여
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
임신 및 모유 수유:
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요. . 임신 및 수유 중 이 제품의 안전성이
확립되지 않았으므로
임신 및 수유 중 이 제품의 사용을 권장하지 않습니다.
프로스팬의 일부 성분에 대한 중요 정보 ® 기침 시럽:
이 약에는 소르비톨이 포함되어 있습니다. 섹션 6을 참조하세요.
의사로부터 일부 설탕에 대한 과민증이 있다는 말을 들었다면 담당 의사에게 문의하세요.
이 약을 복용하기 전에.
3. 프로스판 기침약 복용 방법
경구용으로만 사용하세요.
항상 이 설명서에 설명된 대로 정확하게 프로스판 기침 시럽을 복용하세요.
명시된 복용량을 초과하지 마십시오. .
확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 확인해야 합니다. 사용하기 전에 매번 병을 잘 흔드세요.
일반적인 복용량은 다음과 같습니다.
연령
성인, 노약자, 12세 이상
복용량
1일 3회 5ml
동봉된 계량컵으로 복용하세요.
아침, 정오에 1회 복용하세요. 및 저녁.
이 제품은 12세 미만 어린이에게는 사용이 권장되지 않습니다.
증상이 악화되거나 증상이 있는 경우 의사나 자격을 갖춘 의료 전문가와 상담하세요.
7일간 사용 후, 호흡곤란, 발열, 혈담 등이 나타나는 경우,
4항에 기재된 부작용이 심해지거나, 4항에 기재되지 않은 부작용이 발생한 경우.
복용기간< br> 제품을 2주 이상 사용하지 마십시오.
Prospan® 기침 시럽을 권장량보다 더 많이 복용하는 경우
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Germany
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권장 복용량(이상)을 초과하여 복용하는 경우 하루 복용량의 3배)
메스꺼움, 설사, 구토 또는 흥분을 느낄 수 있습니다. 이 경우 의사, 약사와 상담하세요
또는 자격을 갖춘 의료 전문가에게 문의하고 이 설명서를 지참하십시오.
이 제품의 복용을 잊은 경우
두 번 복용하지 말고 평소 복용량을 계속 복용하십시오.
궁금한 사항이 있는 경우 , 또는 확실하지 않은 사항이 있으면 담당 의사, 약사 또는
자격을 갖춘 의료 전문가에게 문의하세요.
4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 이 제품도 부작용이 있을 수 있지만 모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
아래에 나열되어 있습니다.
피부 발진, 붉은 가려움증, 호흡곤란 등의 알레르기 반응; 위장 장애
메스꺼움, 구토, 설사 등이 보고됐다.
소르비톨 성분으로 인해 완하제 효과가 있을 수 있습니다.
빈도는 알려져 있지 않습니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 자격을 갖춘 의료 전문가와 상담하세요. 전문적인. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 또한 인터넷(www.mhra.gov.uk/yellowcard)을 통해 국가 보고 시스템에 부작용을 직접 신고할 수도 있습니다.
또는
GP의 수술실이나 약국에서 종이 Yellow Card 양식을 받거나 무료 전화 0808 100
3352(월요일~금요일 오전 10시~오후 2시 이용 가능)로 전화할 수 있습니다.
5. PROSPAN® COUGH 보관 방법 시럽
모든 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
EXP 이후 상자와 병에 명시된 사용 기한이 지나면 Prospan® 기침 시럽을 사용하지 마세요.
사용기한은 해당월 말일을 기준으로 합니다.
첫 개봉 후 3개월 이내에 사용해야 합니다.
6. 추가정보
본 제품은 전통한약재입니다.
담쟁이잎 추출물 함유
유효성분 : 시럽 5ml당 담쟁이덩굴잎(헤데라) 추출물(건조 추출물) 35mg이 함유되어 있습니다.helix L.) (5 - 7.5 : 1).
추출 용매: 에탄올 30% w/w.
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약물 물질: 아이비 잎 건조 추출물
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이 제품에는 다음 성분도 포함되어 있습니다:
소르빈산칼륨
무수 구연산
잔탄검< br> 체리맛
소르비톨 액상 70%(결정화)
정제수.
시럽 5ml에는 소르비톨 1926mg이 함유되어 있습니다.
Prospan® 기침 시럽은 연한 갈색의 약간 탁한 시럽입니다. 이 제품은 활성 성분으로 식물 추출물을 함유하고 있으므로 색상과 맛이 때때로 다를 수 있습니다. 그러나 이는
제제의 품질에 영향을 미치지 않습니다.
각 팩에는 100ml 또는 200ml의 시럽이 들어 있습니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
약품을 다음 방법으로 폐기해서는 안 됩니다. 폐수 또는 가정 쓰레기. 더 이상 필요하지 않은 약을 처리하는 방법은
약사에게 문의하세요. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
제품 등록 보유자 및 제조업체:
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3
D-61138 Niederdorfelden, 독일
전화: +49 (0) 6101 539-300
이메일 : [email protected]
전통 약초 등록 번호: THR 35693/0001
시각 장애인 또는 부분 시력이 있는 사람의 경우 http://xpil.medicines.org.uk/에서 XPIL 서비스를 사용할 수 있습니다.
이 제품에 대한 추가 정보를 원하시면 다음 연락처로 문의하십시오.
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3
D-61138 Niederdorfelden, 독일
전화: +49 (0) 6101 539-300
이메일: [email protected]
이 전단지 2015년 6월에 작성되었습니다.
참고:
글꼴 유형: Frutiger 77 Black, Frutiger 67 Bold Condensed, Frutiger 47 Light Condensed, Frutiger
47 가벼운 축약 기울임꼴
글꼴 크기:
텍스트: 9포인트, 10.5포인트 줄 간격
제목: 10.5포인트; 13포인트, 32포인트
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