PROSPAN COUGH SYRUP

Algemeen technisch document
Prospan Siroop THR 35693/0001
Geneesmiddel: Droog extract van klimopbladeren
1.3.1 Bijsluiter
Module 1
Pagina 5 van 8
Module 1.3.1 Bijsluiter
Prospan® Hoestsiroop
Klimopbladextract
Patiëntenbijsluiter
Lees de hele bijsluiter aandachtig door, want deze bevat belangrijke informatie
voor u. Dit geneesmiddel is zonder recept verkrijgbaar. U moet echter nog steeds
Prospan® hoestsiroop gebruiken zoals voorgeschreven om de beste resultaten te verkrijgen.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen.
• Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
• U moet contact opnemen met een arts of een gekwalificeerde zorgverlener als uw symptomen
verergeren of niet verbeteren na 7 dagen .
• Als één van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u een bijwerking opmerkt die niet vermeld staat in
Vertel het dan aan uw arts of apotheker.
Wat zit er in deze bijsluiter:
1. Wat is Prospan® hoestsiroop en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Prospan® hoestsiroop inneemt
> 3. Hoe wordt Prospan® hoestsiroop ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Prospan® hoestsiroop
6. Verdere informatie
1. WAT PROSPAN® hoestsiroop is en wat HET WORDT GEBRUIKT VOOR
Dit product is een traditioneel kruidengeneesmiddel dat klimopbladextract bevat.
Het is een traditioneel kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt voor het verlichten van
borsthoest geassocieerd met verkoudheid, uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik.< br> 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U PROSPAN® Hoestsiroop INNEEMT
Gebruik Prospan® Hoestsiroop niet
• als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame stof, klimopblad of voor één van de hulpstoffen van
Prospan ® Hoestsiroop (zie rubriek 6).
• als u jonger bent dan 12 jaar
Raadpleeg uw arts of een gekwalificeerde arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt als
• u gastritis (ontsteking van het maagslijmvlies) heeft of een maagzweer (maagzweer) heeft
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3 , 61138 Niederdorfelden, Duitsland
Module 1
Gemeenschappelijk technisch document
Prospan Siroop THR 35693/0001
Geneesmiddel: Droog extract van klimopblaadjes
1.3.1 Bijsluiter
Pagina 6 van 8
• u gebruikt al een geneesmiddel om het hoesten te stoppen, zoals codeïne of dextromethorfan.
• Als u moeite heeft met ademhalen, koorts heeft of bloederig slijm heeft, raadpleeg dan uw arts of een gekwalificeerde
arts uit de gezondheidszorg.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de effecten van Prospan® hoestsiroop op andere geneesmiddelen
. Vertel uw arts of apotheker als u nog andere
geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen.
Zwangerschap en borstvoeding:
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt. . De veiligheid van dit product
tijdens zwangerschap en borstvoeding is niet vastgesteld. Daarom wordt het gebruik van dit product tijdens
zwangerschap en borstvoeding niet aanbevolen.
Belangrijke informatie over enkele ingrediënten van Prospan ® Hoestsiroop:
Dit geneesmiddel bevat sorbitol. Zie rubriek 6.
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. HOE WORDT PROSPAN-hoestsiroop INGENOMEN
Uitsluitend voor oraal gebruik.
Gebruik Prospan®-hoestsiroop altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter.
Overschrijd de aangegeven dosis niet .
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Schud de fles elke keer goed
voor gebruik.
De gebruikelijke dosering is:
Leeftijd
Volwassenen, ouderen, kinderen van 12 jaar en
ouder
Dosis
5 ml driemaal daags
Neem dit product in met het bijgevoegde maatbekertje.
Neem één dosis 's ochtends, rond het middaguur en 's avonds.
Dit product wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Raadpleeg uw arts of een gekwalificeerde zorgverlener als uw symptomen verergeren of als de symptomen optreden
aanhouden na gebruik van het product gedurende 7 dagen, als er kortademigheid, koorts of bloederig slijm optreedt, als de
bijwerkingen uit rubriek 4 ernstig worden of als zich bijwerkingen voordoen die niet in rubriek 4 vermeld staan.
Duur van gebruik
br> Het product mag niet langer dan 2 weken worden gebruikt.
Wat u moet doen als u meer van Prospan® hoestsiroop heeft ingenomen dan u zou mogen
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Duitsland
> Gemeenschappelijk technisch document
Prospan Siroop THR 35693/0001
Geneesmiddel: Klimopbladeren droog extract
1.3.1 Bijsluiter
Module 1
Pagina 7 van 8
Als u meer dan de aanbevolen dosis heeft ingenomen (meer dan driemaal de dagelijkse dosis), kunt
last krijgen van misselijkheid, diarree, braken of zich prikkelbaar voelen. Neem in dit geval contact op met uw arts, apotheker
of een gekwalificeerde arts uit de gezondheidszorg en neem deze bijsluiter mee.
Bent u vergeten dit product in te nemen
Neem niet tweemaal de dosis, maar ga door met het innemen van de gebruikelijke dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Als u vragen heeft of als u ergens niet zeker van bent, raadpleeg dan uw arts, apotheker of
gekwalificeerde arts uit de gezondheidszorg.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit product bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Ze staan ​​hieronder vermeld.
Allergische reacties, zoals huiduitslag, rode jeukende huid en kortademigheid; maagdarmstoornissen
zoals misselijkheid, braken en diarree zijn gemeld. Er kan een laxerend effect optreden door het
ingrediënt sorbitol.
De frequentie is niet bekend.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker of met een gekwalificeerde gezondheidszorgverlener professioneel. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt eventuele bijwerkingen ook rechtstreeks
melden bij het nationale meldsysteem via internet op www.mhra.gov.uk/goldencard. Als alternatief kunt u
een papieren gele kaart krijgen bij de praktijk of apotheek van uw huisarts, of bel gratis 0808 100
3352 (bereikbaar van maandag tot en met vrijdag van 10.00 - 14.00 uur).
5. HOE BEWAART U PROSPAN® HOEST STROOP
Bewaar alle geneesmiddelen buiten het bereik en zicht van kinderen.
Gebruik Prospan® hoestsiroop niet na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en fles na
EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Na de eerste opening van de fles moet het product binnen 3 maanden worden gebruikt.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Dit product is een traditioneel kruidengeneesmiddel
met klimopbladextract.
Actief bestanddeel: Elke 5 ml siroop bevat 35 mg extract (als droog extract) van klimopblad (Hedera
helix L.) (5 - 7,5 : 1).
Extractieoplosmiddel: ethanol 30% w/w.
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Duitsland
Module 1
Gemeenschappelijk technisch document
Prospansiroop THR 35693/0001
Geneesmiddelstof: Droog extract van klimopbladeren
1.3.1 Bijsluiter
Pagina 8 van 8
Dit product bevat tevens de volgende ingrediënten:
Kaliumsorbaat
Watervrij citroenzuur
Xanthaangom< br> Kersensmaak
Sorbitol vloeibaar 70% (kristalliserend)
Gezuiverd water.
Elke 5 ml siroop bevat 1926 mg sorbitol.
Prospan® hoestsiroop is een lichtbruine, licht troebele siroop. Het bevat een plantenextract als actief
ingrediënt en de kleur en smaak kunnen daarom af en toe variëren. Dit heeft echter geen invloed op de
kwaliteit van het preparaat.
Elke verpakking bevat 100 of 200 ml siroop.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Geneesmiddelen mogen niet via de weg worden weggegooid. afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe
u medicijnen moet weggooien die u niet langer nodig heeft. Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
Registratiehouder en fabrikant van het product:
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3
D-61138 Niederdorfelden, Duitsland
Telefoon: +49 (0) 6101 539-300
E-mail : [email protected]
Traditioneel kruidenregistratienummer: THR 35693/0001
Voor blinden of slechtzienden kunnen de XPIL-diensten worden gebruikt op http://xpil.medicines.org.uk/.
Als u meer informatie over dit product wenst, kunt u contact opnemen met:
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3
D-61138 Niederdorfelden, Duitsland
Telefoon: +49 (0) 6101 539-300
E-mail: [email protected]
Deze folder werd opgesteld in 06/2015.
Let op:
lettertype: Frutiger 77 Zwart, Frutiger 67 vet gecondenseerd, Frutiger 47 licht gecondenseerd, Frutiger
47 licht gecondenseerd cursief
lettergrootte:
tekst: 9 punten, 10,5 punten regelafstand
koppen: 10,5 punten; 13 punten, 32 punten
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Duitsland