PROSPAN COUGH SYRUP

Documento técnico comum
Xarope Prospan THR 35693/0001
Substância Medicamentosa: Extrato seco de folhas de hera
1.3.1 Folheto Informativo
Módulo 1
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Módulo 1.3.1 Folheto Informativo
Prospan® Xarope para tosse
Extrato de folha de hera
Folheto Informativo do Paciente
Leia todo este folheto com atenção, pois contém informações importantes para
você. Este medicamento está disponível sem receita médica. No entanto, você ainda precisa
usar o xarope para tosse Prospan® conforme as instruções para obter os melhores resultados.
• Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.
• Pergunte ao seu farmacêutico se precisar de mais informações ou conselhos.
• Você deve entrar em contato com um médico ou profissional de saúde qualificado se os seus sintomas
piorarem ou não melhorarem após 7 dias .
• Se algum dos efeitos colaterais se agravar ou se você notar algum efeito colateral não listado em
informe o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Prospan® Xarope para a tosse e para que é utilizado
2. Antes de tomar Prospan® Xarope para a tosse
3. Como tomar Prospan® Xarope para Tosse
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Prospan® Xarope para Tosse
6. Mais informações
1. O QUE É PROSPAN® XAROPE PARA TOSE E O QUE É USADO PARA
Este produto é um medicamento tradicional à base de plantas que contém extrato de folha de hera.
É um medicamento tradicional à base de plantas usado para aliviar a tosse associada ao
resfriado comum com base apenas no uso tradicional.< br> 2. ANTES DE TOMAR XAROPE PARA TOSE PROSPAN®
Não tome Xarope para tosse Prospan®
• se você é alérgico (hipersensível) ao ingrediente ativo, folha de hera ou a qualquer um dos excipientes de
Prospan ® Xarope para tosse (consulte a seção 6).
• se você tiver menos de 12 anos
Consulte o seu médico ou profissional de saúde qualificado antes de tomar este medicamento se
• tiver gastrite (inflamação do revestimento do estômago) ou úlcera gástrica (úlcera estomacal)
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Herzbergstraße 3 , 61138 Niederdorfelden, Alemanha
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• você já está tomando um medicamento para ajudar a parar de tossir, como codeína ou dextrometorfano.
• Se tiver dificuldade em respirar, febre ou catarro com sangue, consulte o seu médico ou profissional de saúde
qualificado.
Tomar outros medicamentos
Não foram realizados estudos que investigassem os efeitos do xarope para tosse Prospan® em outros medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer outro
medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez e amamentação:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. . A segurança deste produto
durante a gravidez e amamentação não foi estabelecida, portanto o uso deste produto durante
a gravidez e a amamentação não é recomendado.
Informações importantes sobre alguns componentes de Prospan ® Xarope para tosse:
Este medicamento contém sorbitol. Consulte a seção 6.
Se o seu médico lhe disse que você tem intolerância a alguns açúcares, entre em contato com ele
antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR XAROPE PARA TOSE PROSPAN
Apenas para uso oral.
Tome sempre Prospan® xarope para tosse exatamente como descrito neste folheto.
Não exceda a dose indicada. .
Você deve consultar seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza. Agite bem o frasco todas as vezes
antes de usar.
A dose habitual é:
Idade
Adultos, idosos, crianças com 12 anos ou mais
Dose
5 ml três vezes ao dia
Tome este produto com o copo medidor incluído.
Tome uma dose pela manhã, ao meio-dia e à noite.
Este produto não é recomendado para uso em crianças menores de 12 anos.
Consulte seu médico ou profissional de saúde qualificado se seus sintomas piorarem ou se os sintomas
persistir após o uso do produto por 7 dias, se ocorrer falta de ar, febre ou catarro com sangue, se os efeitos colaterais
listados na seção 4 se tornarem graves ou se ocorrerem efeitos colaterais não listados na seção 4.
Duração do uso< br> O produto não deve ser usado por mais de 2 semanas.
Se você tomar mais xarope para tosse Prospan® do que deveria
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Se tomar mais do que a dose recomendada (mais de três vezes a dose diária), você poderá
sentir náuseas, diarreia, vómitos ou sentir-se excitado. Neste caso fale com o seu médico, farmacêutico
ou profissional de saúde qualificado e leve este folheto consigo.
Caso se tenha esquecido de tomar este produto
Não tome duas vezes a dose, mas continue a tomar a dose habitual à hora habitual.
Se tiver alguma dúvida , ou não tiver certeza sobre qualquer coisa, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou
profissional de saúde qualificado.
4. POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS
Como todos os medicamentos, este produto pode ter efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Elas estão listadas abaixo.
Reações alérgicas, como erupção cutânea, vermelhidão na pele e coceira e falta de ar; distúrbios gastrointestinais
como náuseas, vômitos e diarréia foram relatados. Pode haver um efeito laxante devido ao
ingrediente sorbitol.
A frequência não é conhecida.
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico ou farmacêutico ou profissional de saúde qualificado profissional. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar quaisquer efeitos colaterais diretamente
ao sistema nacional de notificação através da Internet em www.mhra.gov.uk/yellowcard. Alternativamente, você
pode obter um formulário de Cartão Amarelo em papel no consultório ou farmácia do seu médico de família, ou ligar gratuitamente para o número 0808 100
3352 (disponível das 10h às 14h, de segunda a sexta).
5. COMO CONSERVAR PROSPAN® COUGH XAROPE
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças.
Não use Prospan® Xarope para Tosse após o prazo de validade impresso na embalagem e no frasco após
EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Após a primeira abertura do frasco, o produto deve ser utilizado no prazo de 3 meses.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Este produto é um medicamento tradicional à base de plantas
contendo extrato de folha de hera.
Ingrediente ativo: Cada 5 ml de xarope contém 35 mg de extrato (como extrato seco) de folha de hera (Hedera
hélice L.) (5 - 7,5: 1).
Solvente de extração: etanol 30% p/p.
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Este produto também contém os seguintes ingredientes:
Sorbato de potássio
Ácido cítrico anidro
Goma xantana< br> Sabor cereja
Sorbitol líquido 70% (cristalização)
Água purificada.
Cada 5 ml de xarope contém 1.926 mg de sorbitol.
O xarope para tosse Prospan® é um xarope marrom claro e ligeiramente turvo. Contém um extrato vegetal como ingrediente ativo e, portanto, sua cor e sabor podem variar ocasionalmente. Isto, no entanto, não afeta a
qualidade da preparação.
Cada embalagem contém 100 ou 200 ml de xarope.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Os medicamentos não devem ser eliminados através de águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como
descartar medicamentos que não são mais necessários. Estas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
Detentor do registro e fabricante do produto:
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3
D-61138 Niederdorfelden, Alemanha
Telefone: +49 (0) 6101 539-300
Email : [email protected]
Número de registro tradicional de ervas: THR 35693/0001
Para pessoas cegas ou com deficiência visual, os serviços XPIL podem ser usados ​​em http://xpil.medicines.org.uk/.
Se desejar mais informações sobre este produto, entre em contato com:
KG
Herzbergstrasse 3
D-61138 Niederdorfelden, Alemanha
Telefone: +49 (0) 6101 539-300
Email: [email protected]
Este folheto foi preparado em 06/2015.
Observação:
tipo de fonte: Frutiger 77 Black, Frutiger 67 bold condensed, Frutiger 47 light condensed, Frutiger
47 itálico condensado claro
tamanho da fonte:
texto: 9 pontos, espaçamento entre linhas de 10,5 pontos
títulos: 10,5 pontos; 13 pontos, 32 pontos
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