PROSPAN COUGH SYRUP

Document tehnic comun
Sirop Prospan THR 35693/0001
Substanță medicamentoasă: extract uscat din frunze de iedera
1.3.1 Prospect
Modulul 1
Pagina 5 din 8
Modulul 1.3.1 Prospectul
Prospan® Sirop de tuse
Extract de frunze de iederă
Prospect cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție acest prospect, deoarece conține informații importante pentru
dumneavoastră. Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală. Cu toate acestea, trebuie să
să utilizați Prospan® Cough Syrop conform instrucțiunilor pentru a obține cele mai bune rezultate din acesta.
• Păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
• Întrebați-vă farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi.
• Trebuie să contactați un medic sau un medic calificat dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutățesc sau nu se îmbunătățesc după 7 zile .
• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ce este în acest prospect:
1. Ce este Prospan® sirop de tuse și pentru ce se utilizează
2. Înainte să luați Prospan® sirop de tuse
3. Cum să luați Prospan® sirop de tuse
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Prospan® sirop de tuse
6. Informații suplimentare
1. CE ESTE și CE SIROP DE TUSE PROSPAN® ESTE UTILIZAT PENTRU
Acest produs este un produs medicinal tradițional pe bază de plante care conține extract de frunze de iederă.
Este un produs medicinal tradițional pe bază de plante utilizat pentru ameliorarea tusei în piept asociate cu
răceala obișnuită, bazată numai pe uz tradițional.< 2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI PROSPAN® SIROP DE TUSE
Nu luați Prospan® Sirop de tuse
• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ingredientul activ, frunza de iederă sau la oricare dintre excipienții
Prospan ® Sirop pentru tuse (vezi secțiunea 6).
• dacă aveți sub 12 ani
Consultați-vă medicul sau un medic calificat înainte de a lua acest medicament dacă
• aveți gastrită (inflamația mucoasei stomacului) sau aveți un ulcer gastric (ulcer gastric)
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3 , 61138 Niederdorfelden, Germania
Modulul 1
Document tehnic comun
Sirop Prospan THR 35693/0001
Substanță medicamentoasă: extract uscat din frunze de iedera
1.3.1 Prospect
Pagina 6 din 8
• luați deja un medicament pentru a vă ajuta să opriți tusea, cum ar fi codeina sau dextrometorfan.
• Dacă aveți dificultăți de respirație, aveți febră sau flegmă sângeroasă, consultați-vă medicul sau un
medic calificat.
Utilizarea altor medicamente
Nu au fost efectuate studii care investighează efectele Prospan® Cough Syrop asupra altor medicamente. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Sarcina și alăptarea:
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. . Siguranța acestui produs
în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită, de aceea nu este recomandată utilizarea acestui produs în timpul
sarcinii și alăptării.
Informații importante despre unele componente ale Prospan ® Sirop pentru tuse:
Acest medicament conţine sorbitol. Vezi pct. 6.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră
înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ LUAȚI PROSPAN SIROP DE TUSE
Numai pentru uz oral.
Luați întotdeauna Prospan® Sirop de tuse exact așa cum este descris în acest prospect.
Nu depășiți doza menționată. .
Ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Agitați bine flaconul de fiecare dată
înainte de utilizare.
Doza uzuală este:
Vârsta
Adulți, vârstnici, copii cu vârsta peste 12 ani
peste
Doza
5 ml de trei ori pe zi
Luați acest produs cu paharul dozator inclus.
Luați o doză dimineața, la prânz. și seara.
Acest produs nu este recomandat pentru utilizare la copiii sub 12 ani.
Consultați medicul dumneavoastră sau un medic calificat dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau dacă simptome
persistă după utilizarea produsului timp de 7 zile, dacă apar dificultăți de respirație, febră sau flegme cu sânge, dacă
reacțiile adverse enumerate la secțiunea 4 devin grave sau dacă apar reacții adverse nemenționate la secțiunea 4.
Durata de utilizare< br> Produsul nu trebuie utilizat mai mult de 2 săptămâni.
Dacă luați mai mult Sirop de tuse Prospan® decât trebuie
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Germania
Document tehnic comun
Prospan Sirop THR 35693/0001
Substanță medicamentoasă: extract uscat din frunze de iedera
1.3.1 Prospect
Modulul 1
Pagina 7 din 8
Dacă luați mai mult decât doza recomandată (mai mult de de trei ori mai mult decât doza zilnică), este posibil să
să aveți greață, diaree, vărsături sau să vă simțiți excitabil. În acest caz, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul
sau un medic calificat și luați acest prospect cu dumneavoastră.
Dacă uitați să luați acest produs
Nu luați doza de două ori, ci continuați să luați doza obișnuită la ora obișnuită.
Dacă aveți întrebări , sau nu sunteţi sigur de ceva, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau
medicului dumneavoastră calificat.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest produs poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Sunt enumerate mai jos.
Reacții alergice, cum ar fi erupții cutanate, mâncărimi roșii ale pielii și dificultăți de respirație; tulburări gastrointestinale
au fost raportate cum ar fi greață, vărsături și diaree. Poate exista un efect laxativ din cauza
ingredientului sorbitol.
Frecvența nu este cunoscută.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistenței medicale calificate. profesional. Aceasta
include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta orice reacții adverse direct
către sistemul național de raportare prin internet, la adresa www.mhra.gov.uk/yellowcard. Alternativ,
puteți obține un formular de cartonaș galben de la cabinetul sau de la farmacie a medicului dumneavoastră de familie sau puteți apela gratuit la 0808 100
3352 (disponibil între orele 10:00 – 14:00 de luni până vineri).
5. CUM SE PĂSTREAZĂ PROSPAN® COUGH SIROP
A nu se lăsa toate medicamentele la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Prospan® Sirop de tuse după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după
EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
După prima deschidere a flaconului, produsul trebuie utilizat în termen de 3 luni.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Acest produs este un medicament tradițional pe bază de plante.
care contine extract de frunze de iedera.
Ingredient activ: Fiecare 5 ml de sirop contine 35 mg de extract (sub forma de extract uscat) din frunza de iedera (Hedera
helix L.) (5 - 7,5 : 1).
Solvent de extracție: etanol 30 % g/g.
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Germania
Modulul 1
Document tehnic comun
Sirop Prospan THR 35693/0001
Substanță medicamentoasă: extract uscat din frunze de iedera
1.3.1 Prospect
Pagina 8 din 8
Acest produs conține, de asemenea, următoarele ingrediente:
Sorbat de potasiu
Acid citric anhidru
Gumă xantan< br> Aromă de cireșe
Sorbitol lichid 70% (cristalizant)
Apă purificată.
Fiecare 5 ml de sirop conţine 1926 mg sorbitol.
Prospan® Cough Syrop este un sirop maro deschis, uşor tulbure. Conține un extract de plantă ca ingredient activ
și, prin urmare, culoarea și gustul acestuia pot varia ocazional. Acest lucru, totuși, nu afectează
calitatea preparatului.
Fiecare ambalaj conține 100 sau 200 ml de sirop.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Medicamentele nu trebuie eliminate prin ape uzate sau deșeuri menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să
aruncați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Deținătorul înregistrării și producătorul produsului:
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3
D-61138 Niederdorfelden, Germania
Telefon: +49 (0) 6101 539-300
E-mail : [email protected]
Număr tradițional de înregistrare pe bază de plante: THR 35693/0001
Pentru persoanele nevăzătoare sau cu deficiențe de vedere, serviciile XPIL pot fi utilizate la http://xpil.medicines.org.uk/.
Dacă doriți mai multe informații despre acest produs, vă rugăm să contactați:
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3
D-61138 Niederdorfelden, Germania
Telefon: +49 (0) 6101 539-300
E-mail: [email protected]
Acest prospect a fost pregătit 06/2015.
Vă rugăm să rețineți:
tip de font: Frutiger 77 Black, Frutiger 67 bold condensat, Frutiger 47 light condensat, Frutiger
47 italic ușor condensat
dimensiune font:
text: 9 puncte, 10,5 puncte spațiere între linii
titluri: 10,5 puncte; 13 puncte, 32 puncte
ENGELHARD Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstraße 3, 61138 Niederdorfelden, Germania